Basiskennis
Zijn peptiden legaal? Wat FDA, EMA, MHRA, TGA en WADA erover vastleggen
Dat hangt af van het peptide en van de instantie. Een paar peptiden zijn geregistreerde geneesmiddelen op recept; de meeste peptiden die voor onderzoek worden verkocht, hebben geen goedkeuring van de FDA, het EMA, de MHRA of de TGA, en veel ervan zijn verboden in de sport. Deze pagina legt uit wat „legaal” bij elke instantie inhoudt — goedkeuring, bereiding door apotheken, de WADA-lijst — en verwijst naar de gedateerde regelgevingstabellen van onze 55 stofgidsen. Alleen de standpunten van de instanties; geen juridisch advies.
Het korte antwoord
Vijf punten vooraf.
- „Peptide” is geen juridische categorie. Instanties beslissen per stof: semaglutide is een goedgekeurd geneesmiddel, BPC-157 niet.
- De eerste vraag is die naar goedkeuring. In de VS geeft Drugs@FDA het antwoord, in de EU de EU-brede vergunningen van het EMA en de nationale registers, in het Verenigd Koninkrijk het productregister van de MHRA en in Australië de TGA.
- Bereiding door apotheken is in de VS een aparte vraag. Een apotheek mag alleen bereiden uit een grondstof met een USP- of NF-monografie, een grondstof die in een door de FDA goedgekeurd geneesmiddel zit, of een stof op de 503A-lijst van de FDA.
- Een etiket „alleen voor onderzoek” is geen goedkeuring. Het zegt waarvoor de verkoper het product bedoelt; het brengt geen product in Drugs@FDA of op een bereidingslijst.
- De sport heeft een eigen regel. De WADA-lijst 2026 noemt veel peptiden bij naam en verbiedt via klasse S0 elke stof die geen overheidsinstantie voor gezondheid heeft goedgekeurd voor therapeutisch gebruik bij mensen.
Verenigde Staten: goedkeuring, bereiding en onderzoeksetiketten
Goedkeuring. In de VS is een peptide een goedgekeurd geneesmiddel als de FDA een middel met dat peptide heeft goedgekeurd; Drugs@FDA houdt die goedkeuringen bij. Goedgekeurd wordt een bepaald middel voor bepaalde toepassingen, niet de stof als zodanig — Vyleesi (bremelanotide, ook PT-141) voor een vorm van verminderd seksueel verlangen bij vrouwen vóór de menopauze, Forzinity (elamipretide, SS-31) voor het syndroom van Barth. Sommige goedkeuringen hebben in de praktijk geen betekenis meer: alle Geref-middelen (sermoreline) en alle gonadoreline-middelen staan er inmiddels als stopgezet.
Bereiding volgens sectie 503A. Volgens de FDA-pagina over grondstoffen voor 503A-bereidingen (bijgewerkt 14 mei 2026) mogen apothekers en artsen met een vergunning van hun staat alleen bereiden uit grondstoffen die voldoen aan een USP- of NF-monografie, deel uitmaken van een door de FDA goedgekeurd geneesmiddel of op de 503A-lijst staan. Zolang zij voorgedragen stoffen beoordeelt, deelt de FDA ze in drie categorieën in. Categorie 1: stoffen in beoordeling, waartegen de FDA niet van plan is op te treden als aan de voorwaarden van haar richtsnoer is voldaan — bijvoorbeeld glutathion, NAD, vasoactief intestinaal peptide en, voor alle toedieningswegen behalve injectie, GHK-Cu. Categorie 2: stoffen met aanzienlijke veiligheidsrisico's bij bereiding — kisspeptine-10. Categorie 3: stoffen die zonder voldoende onderbouwing zijn voorgedragen en waarbij de FDA zou overwegen op te treden — bijvoorbeeld GHRP-2, GHRP-6, MGF, thymulineacetaat en cibinetide (ARA-290).
Een aparte FDA-pagina over veiligheidsrisico's noemt stoffen waarvan de voordracht is ingetrokken nadat ze in categorie 2 stonden, waaronder BPC-157, melanotan II, LL-37, dihexa, PEG-MGF, selankacetaat, AOD-9604 en injecteerbaar GHK-Cu. Het adviescomité van de FDA voor bereidingen besprak BPC-157, TB-500, KPV en MOTS-c op 23 juli 2026 en Semax, DSIP en epitalon op 24 juli. De briefingstukken van de FDA pleitten telkens tegen opname; volgens persberichten stemde het comité voor de meeste ervan. Toen wij de stukken voor het laatst lazen, op 22 oktober 2026, had de FDA noch de stemmingen noch een besluit gepubliceerd. Eerdere stemmingen vielen tegen opname uit: AOD-9604 en de CJC-1295-vormen in december 2024, ipamoreline in oktober 2024.
Bereidingsbedrijven volgens sectie 503B. Volgens de FDA-pagina over 503B mag zo'n bedrijf een grondstof alleen gebruiken als die op de 503B-lijst staat of als het geneesmiddel op dat moment op de tekortenlijst van de FDA staat. GHRP-2, GHRP-6 en ipamorelineacetaat heeft de FDA daar in categorie 2 ingedeeld. Bij een middel in onderzoek kan het nog duidelijker zijn: in een waarschuwingsbrief van 9 september 2025 schreef de FDA dat bereid retatrutide aan de voorwaarden van geen van beide secties voldoet.
Onderzoeksetiketten. „Alleen voor onderzoek” beschrijft waarvoor de verkoper het product zegt te bedoelen. Het is geen van de routes hierboven: het product wordt er niet door goedgekeurd en de stof komt er niet door op een bereidingslijst.
Europese Unie, Verenigd Koninkrijk en Australië
EU. De geneesmiddelengegevens van het EMA omvatten de EU-brede (centrale) vergunningen. Semaglutide (Ozempic, Rybelsus, Wegovy en latere middelen), tirzepatide (Mounjaro) en afamelanotide (Scenesse) hebben er een. Een geneesmiddel kan ook alleen in één lidstaat nationaal zijn toegelaten: het Poolse register vermeldt Cerebrolysin als nationaal toegelaten, zonder EU-brede vergunning. Tesamoreline is in de EU niet toegelaten; de aanvraag voor Egrifta werd in juni 2012 ingetrokken. Nationaal recht, Nederlands of Belgisch, valt buiten deze pagina.
Verenigd Koninkrijk. Het productregister van de MHRA vermeldt vergunde middelen met semaglutide en tirzepatide, oxytocine, gonadoreline (HRF), afamelanotide en aviptadil in één combinatiemiddel, Invicorp. Elke gids legt vast hoe daar is gezocht en wat dat opleverde.
Australië. De TGA heeft goedgekeurde productinformatie voor semaglutide (Ozempic, Wegovy), tirzepatide (Mounjaro), oxytocinemiddelen en afamelanotide (Scenesse). Ook hier staat de zoekopdracht in de gids.
Sport: de verboden lijst van het WADA
Voor sporters gaat het niet om goedkeuring maar om de verboden lijst. De lijst van 2026 noemt veel peptiden rechtstreeks: groeihormoon-vrijmakende peptiden en GHRH-analogen in klasse S2.2.4 (ipamoreline, GHRP-2, GHRP-6, hexareline, CJC-1295, sermoreline, tesamoreline), groeihormoonfragmenten in S2.2.3 (AOD-9604, hGH 176-191), groeifactoren in S2.3 (TB-500 als afgeleide van thymosine-β4, MGF, IGF-1 en zijn analogen), MOTS-c onder de metabole modulatoren in S4.4.1 en follistatine in S4.3. Gonadoreline en kisspeptine zijn voor mannelijke sporters verboden onder S2.2.1.
Klasse S0 dekt de rest: elke farmacologische stof zonder actuele goedkeuring van een overheidsinstantie voor gezondheid voor therapeutisch gebruik bij mensen is altijd verboden, en S0 noemt BPC-157 bij naam. Niet op de lijst staan haalt een stof dus niet buiten S0; goedgekeurde geneesmiddelen zoals semaglutide, tirzepatide en bremelanotide vallen er buiten omdat ze goedgekeurd zijn. Waar onduidelijk is of ergens ter wereld een instantie een stof heeft goedgekeurd, zegt de gids dat in plaats van het te beslissen.
Regelgevingsstatus per stof
Gegroepeerd naar de situatie in de VS. De links onderaan openen elke stofgids direct bij de tabel „Regelgevingsstatus per regio”, met de vermeldingen voor FDA, EMA, MHRA, TGA en WADA, de bron van elk en de datum waarop die is gelezen.
- Door de FDA goedgekeurd middel in Drugs@FDA: Melanotan I (afamelanotide), Oxytocin, PT-141 (bremelanotide), Semaglutide, SS-31 (elamipretide), Tesamorelin, Tirzepatide.
- Ooit goedgekeurd, alle middelen inmiddels stopgezet: Gonadorelin, Sermorelin.
- Geen door de FDA goedgekeurd geneesmiddel van de stof zelf (de bereidingssituatie staat in de gids): 5-Amino-1MQ, AHK-Cu, AOD-9604, ARA-290 (cibinetide), BPC-157, Cagrilintide, Cartalax, Cerebrolysin, CJC-1295, Dihexa, DSIP (emideltide), Epitalon, Follistatin 344, GHK-Cu, GHRP-2, GHRP-6, Glutathione, Hexarelin, hGH Fragment 176-191, IGF-1 LR3, Ipamorelin, Kisspeptin-10, KPV, LL-37, Mazdutide, Melanotan II, MGF, Mod GRF 1-29, MOTS-c, N-Acetyl Selank Amidate, N-Acetyl Semax Amidate, NAD+, P11-4, PE-22-28, PEG-MGF, Pinealon, Retatrutide, Selank, Semax, SLU-PP-332, Survodutide, TB-500, Thymalin, Thymosin Alpha-1, Thymulin, VIP.
Wat deze pagina u niet vertelt
Ze geeft weer wat de stukken van de instanties laten zien; ze zegt niet wat iemand rechtmatig mag kopen, invoeren, bezitten of gebruiken. Dat hangt af van nationaal recht, douaneregels en de omstandigheden van het geval, die buiten deze stukken vallen, en vraagt om een advocaat. Instanties passen hun standpunten bovendien aan: de bereidingslijsten van de FDA worden bijgewerkt, op stemmingen van comités volgen besluiten, en het WADA publiceert elk jaar een nieuwe lijst. Let op de datum bij elke vermelding.
Medibact verkoopt geen peptiden. Wij leveren bacteriostatisch water van USP-kwaliteit, gemaakt in de VS, uitsluitend voor onderzoek, en publiceren naslagmateriaal zoals deze pagina. Wij zijn niet verbonden aan Novo Nordisk, Eli Lilly, Clinuvel, Stealth BioTherapeutics, Theratechnologies, Cosette of de andere hier genoemde bedrijven.
Welke vraag de stukken van elke instantie beantwoorden
| Instantie | De vraag | Voorbeelden uit onze gidsen |
|---|---|---|
| Verenigde Staten — FDA | Of de FDA een middel met het peptide heeft goedgekeurd (Drugs@FDA), en of een apotheek (503A) of bereidingsbedrijf (503B) er mee mag bereiden. | Ozempic, Mounjaro, Egrifta, Vyleesi, Forzinity en Scenesse zijn goedgekeurd; de meeste onderzoekspeptiden hebben geen goedkeuring en vallen in een van de bereidingscategorieën van de FDA, of in geen enkele. |
| Europese Unie — EMA | Of het peptide een EU-brede (centrale) vergunning heeft. Nationale vergunningen in afzonderlijke lidstaten zijn een eigen laag. | Semaglutide, tirzepatide en afamelanotide (Scenesse) zijn EU-breed toegelaten; Cerebrolysin is in Polen nationaal toegelaten, niet EU-breed. |
| Verenigd Koninkrijk — MHRA | Of een vergund middel met het peptide in het productregister van de MHRA staat. | Semaglutide, tirzepatide, oxytocine, gonadoreline (HRF) en afamelanotide zijn vergund; aviptadil alleen in een combinatiemiddel. |
| Australië — TGA | Of de TGA goedgekeurde productinformatie heeft voor een geregistreerd geneesmiddel met het peptide. | Semaglutide (Ozempic, Wegovy), tirzepatide (Mounjaro), oxytocine en afamelanotide zijn geregistreerd. |
| Sport — WADA | Of sporters het mogen gebruiken. De lijst van 2026 noemt sommige peptiden; klasse S0 verbiedt elke stof zonder goedkeuring van een overheidsinstantie. | BPC-157 (S0), TB-500 (S2.3), ipamoreline en CJC-1295 (S2.2.4) en MOTS-c (S4.4.1) zijn altijd verboden; goedgekeurde middelen zoals semaglutide vallen buiten S0. |
Stukken gelezen van 16 tot 22 oktober 2026 (Drugs@FDA, EMA-geneesmiddelengegevens, MHRA-productregister, TGA-productinformatie, WADA-lijst 2026); FDA-pagina's over 503A (bijgewerkt 14 mei 2026) en 503B (bijgewerkt 7 januari 2025) gelezen op 26 oktober 2026. Elke tabel in een gids noemt haar bronnen en data.
Zijn peptiden legaal?
Eén antwoord bestaat niet, want „peptiden” omvat goedgekeurde geneesmiddelen én stoffen die geen enkele instantie heeft goedgekeurd. Er wordt per stof en per instantie beslist. Semaglutide en tirzepatide zijn geneesmiddelen op recept in de VS, de EU, het Verenigd Koninkrijk en Australië. De meeste onderzoekspeptiden, zoals BPC-157 of TB-500, hebben geen goedkeuring van FDA, EMA, MHRA of TGA. Elke stofgids heeft een gedateerde tabel. Deze pagina geeft standpunten van instanties weer en is geen juridisch advies.
Zijn peptiden legaal in Nederland?
Het Nederlandse recht behandelt deze pagina niet. Wat ze laat zien is het Europese niveau: het EMA vermeldt EU-brede vergunningen, onder meer voor semaglutide, tirzepatide en afamelanotide, en voor de meeste onderzoekspeptiden geen. Een nationale vergunning in één lidstaat is een aparte laag die niet in de EMA-gegevens staat. Of een bepaalde aankoop, bezit of toepassing in Nederland is toegestaan, kunt u het beste met een advocaat bespreken.
Wat betekent 503A bij peptiden?
Sectie 503A van de Amerikaanse federale geneesmiddelenwet bepaalt waaruit apotheken mogen bereiden: grondstoffen met een USP- of NF-monografie, bestanddelen van door de FDA goedgekeurde geneesmiddelen of stoffen op de 503A-lijst. Zolang de FDA voorgedragen stoffen beoordeelt, deelt zij ze in categorie 1, 2 of 3 in, met elk een eigen handhavingsbeleid.
Wat zijn categorie 2-peptiden?
Categorie 2 is de FDA-categorie voor voorgedragen grondstoffen waarbij de FDA aanzienlijke veiligheidsrisico's bij bereiding heeft vastgesteld. Voor die stoffen geldt het beleid niet waarbij de FDA bij categorie 1 niet van plan is op te treden. Kisspeptine-10 staat in de 503A-lijst van 14 mei 2026 in categorie 2; BPC-157, melanotan II, LL-37 en dihexa staan op de risicopagina van de FDA bij de voordrachten die na categorie 2 zijn ingetrokken.
Is BPC-157 legaal?
Geen enkele instantie in onze tabel heeft het goedgekeurd: Drugs@FDA vermeldt geen BPC-157-middel, en EMA, MHRA en TGA hebben er geen vermelding van. Het FDA-comité besprak het op 23 juli 2026 voor de 503A-lijst; de briefing van de FDA pleitte tegen opname, volgens persberichten stemde het comité vóór, en tot 22 oktober 2026 had de FDA geen besluit gepubliceerd. In de sport noemt klasse S0 van de WADA-lijst 2026 BPC-157. De gids over BPC-157 geeft alle gedateerde vermeldingen.
Is retatrutide legaal?
Retatrutide is een middel in onderzoek zonder goedkeuring van FDA, EMA, MHRA of TGA in onze gegevens. In een waarschuwingsbrief van 9 september 2025 stelde de FDA dat retatrutide op geen van de 503A- en 503B-lijsten staat, geen USP-monografie heeft en geen bestanddeel is van een goedgekeurd geneesmiddel; bereid retatrutide voldoet daarmee aan de voorwaarden van geen van beide secties. In de sport valt het onder WADA-klasse S0 zolang geen instantie het heeft goedgekeurd.
Maakt een etiket „alleen voor onderzoek” een peptide legaal?
Zo'n etiket is de verklaring van de verkoper over het beoogde gebruik. Een goedkeuring is het niet: FDA-goedkeuringen staan in Drugs@FDA, en een onderzoeksetiket brengt een product daar niet in en ook niet op een bereidingslijst. Of een bepaalde verkoop, aankoop of toepassing rechtmatig is, hangt af van feiten en rechtsstelsels die deze pagina niet beoordeelt.
Zijn peptiden verboden in de sport?
Veel wel. De WADA-lijst 2026 noemt onder meer TB-500, ipamoreline, CJC-1295, GHRP-2, GHRP-6, sermoreline, tesamoreline, AOD-9604, MOTS-c en IGF-1-analogen, en klasse S0 verbiedt altijd elke farmacologische stof zonder actuele goedkeuring van een overheidsinstantie voor gezondheid. Goedgekeurde middelen zoals semaglutide en tirzepatide worden niet genoemd en vallen buiten S0. Elke gids vermeldt de klasse die van toepassing is.
Is dit juridisch advies?
Nee. Deze pagina geeft weer wat de stukken van de instanties laten zien, met de datum waarop ze zijn gelezen, en verwijst naar de regelgevingstabel van elke gids. Ze trekt geen conclusie over wat iemand mag doen en behandelt geen invoer, douane of nationaal recht. Medibact verkoopt geen peptiden en is niet verbonden aan een van de genoemde fabrikanten.
Uitsluitend ter informatie — geen medisch advies. Deze pagina vat informatie samen uit gepubliceerd onderzoek en uit de vakdiscussie, voor educatieve doeleinden. Ze is geen medisch advies en geen aanbeveling om welke stof dan ook te gebruiken. Genoemde hoeveelheden, schema’s of combinaties zijn voorbeelden van wat is gerapporteerd, geen instructies voor u. Veel van de hier beschreven peptiden zijn onderzoeksstoffen die voor de besproken toepassingen niet zijn geregistreerd, en hun status verschilt per land. Effecten, risico’s en juridische status variëren, net als individuele omstandigheden en resultaten. Raadpleeg een gekwalificeerde, bevoegde zorgverlener voordat u een beslissing neemt. Gebruik deze inhoud niet om uzelf te diagnosticeren, te behandelen of te doseren.