Tesamoreline (Egrifta) is een gestabiliseerd synthetisch analoog van groeihormoon-releasing hormoon. Deze pagina vat samen wat de registratie omvat en wat daarbuiten wordt gerapporteerd, ter informatie.
Standaardtoegang: De drie betaalde bestanden van deze verbindingAll-Access Lifetime: alle 55 gidsen + alle printbare materialenUitsluitend educatieve inhoud
Tesamorelin-gids: nu beschikbaar
Uitsluitend voor educatief gebruik — geen medisch advies. Deze gids vat voor educatieve doeleinden informatie samen die is gerapporteerd in gepubliceerd onderzoek en in de communitypraktijk. Het is geen medisch advies en geen aanbeveling om welke verbinding dan ook te gebruiken. Getoonde doses, schema’s of combinaties zijn voorbeelden van wat is gerapporteerd, geen instructies voor u. Veel van de hier beschreven peptiden zijn onderzoeksstoffen die voor de besproken toepassingen niet door de FDA zijn goedgekeurd en mogelijk in onderzoek of aan beperkingen onderworpen zijn. Effecten, risico’s en juridische status variëren; individuele behoeften en resultaten variëren. Raadpleeg een gekwalificeerde, bevoegde zorgverlener voordat u een beslissing neemt. Gebruik deze inhoud niet om uzelf te diagnosticeren, te behandelen of te doseren.
Lees dit eerst
Dit is informatiemateriaal en geen medisch advies. Het bevat geen gebruiksaanbeveling en geen behandelschema voor een individuele persoon.
De cijfers hieronder komen uit de goedgekeurde productinformatie en uit community-rapportages buiten de geregistreerde toepassing. Ze beschrijven wat is vastgesteld of gerapporteerd, niet wat u zou moeten doen. Omdat IGF-1 substantieel stijgt, schrijft de registratie IGF-1-controle voor.
Tesamoreline is uitsluitend op recept verkrijgbaar, in Nederland en België inbegrepen, en de registratie is nauw omschreven: vermindering van overmatig visceraal buikvet bij hiv-geassocieerde lipodystrofie. Het is niet geregistreerd voor hiv-negatieve personen, algemene obesitas of antiveroudering, en het is in de sport door de WADA verboden. Materiaal van onderzoekskwaliteit is niet het apotheekproduct en is uitsluitend bestemd voor laboratorium- en onderzoeksgebruik. Overleg met een bevoegde zorgverlener voordat u een beslissing neemt.
In het kort
Wat het is
Tesamoreline (Egrifta) — een gestabiliseerd synthetisch analoog van groeihormoon-releasing hormoon (GHRH 1-44), aan de N-terminus gemodificeerd met een trans-3-hexenoylgroep om afbraak door DPP-4 te weerstaan
Geregistreerd voor
Vermindering van overmatig visceraal buikvet bij hiv-geassocieerde lipodystrofie; daarbuiten onderzocht in verband met visceraal vet en metabole context
Kort, en afhankelijk van de formulering: de huidige registraties melden een gemiddelde eliminatiehalfwaardetijd van 8 minuten voor Egrifta SV (na 1,4 mg subcutaan) en 11 minuten voor Egrifta WR (1,28 mg) bij gezonde proefpersonen; voor de oorspronkelijke Egrifta-formulering circuleren langere waarden van circa 26–38 minuten
Controle
Omdat IGF-1 substantieel stijgt, schrijft de registratie IGF-1-controle voor
Regulatoire status
Geregistreerd en receptplichtig, uitsluitend voor de genoemde indicatie; door de WADA verboden in de sport. Materiaal van onderzoekskwaliteit is uitsluitend voor onderzoeks- en informatiedoeleinden
Bereiken uit gepubliceerd onderzoek en gerapporteerde praktijk — voorbeelden van wat is beschreven, geen aanbevelingen.
Wat het is en hoe het werkt
Tesamoreline is een gestabiliseerd analoog van de eerste 44 aminozuren van humaan groeihormoon-releasing hormoon, met een N-terminale modificatie die het bestand maakt tegen afbraak door DPP-4. Het werkt als GHRH-receptoragonist op de hypofyse en lokt daarmee de lichaamseigen, pulsatiele afgifte van groeihormoon uit, wat op zijn beurt IGF-1 verhoogt en lipolyse van visceraal — in plaats van subcutaan — vet bevordert.
Omdat het de eigen GH-afgifte stimuleert in plaats van hormoon toe te dienen, blijft een fysiologischer afgiftepatroon behouden, en de onderzochte niche is uitdrukkelijk visceraal vetweefsel. Het bewijs is sterk voor de geregistreerde indicatie, met een groot fase 3-programma bij hiv-geassocieerde lipodystrofie, en beperkt daarbuiten: gebruik buiten de hiv-context is gerapporteerde praktijk en klinisch niet vastgesteld.
Tijdlijn van het onderzoek
Gedateerde mijlpalen uit de primaire bronnen: de ontdekking van het molecuul, de eerste geregistreerde studie bij mensen, de studies die het bewijs hebben bepaald en de besluiten van toezichthouders. Elke regel linkt naar de bron.
De eerste placebogecontroleerde studie bij mensen (61 volwassenen met hiv en buikvetophoping, 12 weken) meldt een hoger IGF-1, minder rompvet bij de hogere dosis en een ongewijzigde glucose; de daling van het visceraal vet was niet significant ten opzichte van placebo. PMID 16052083
De eerste fase 3-studie (412 patiënten met hiv, 26 weken) verschijnt in de New England Journal of Medicine: het visceraal vet daalde met tesamoreline 15,2% en steeg met placebo 5,0%; bijwerkingen verschilden in totaal niet, maar meer patiënten op tesamoreline stopten vanwege een bijwerking. PMID 18057338
De tweede fase 3-studie (404 patiënten met hiv, 12 maanden) meldt na zes maanden 10,9% minder visceraal vet, tegen 0,6% met placebo; wie van tesamoreline naar placebo overstapte, verloor het effect snel. PMID 20101189
De FDA keurt Egrifta (tesamoreline, Theratechnologies) goed als nieuwe werkzame stof, om overtollig buikvet te verminderen bij patiënten met hiv en lipodystrofie. FDA · Drugs@FDA 022505
Ferrer trekt zijn Europese handelsvergunningsaanvraag voor Egrifta in. Het comité van het EMA oordeelde voorlopig dat goedkeuring niet mogelijk was, onder meer omdat buikvet door lipodystrofie in de praktijk moeilijk te onderscheiden is van ander buikvet. EMA · Egrifta, application withdrawn
Een placebogecontroleerde studie van 20 weken bij 152 volwassenen van 55 tot 87 jaar, met of zonder lichte cognitieve stoornis, meldt een gunstig effect op de cognitie, vooral op de uitvoerende functies; lichte bijwerkingen werden gemeld door 68% op tesamoreline en 36% op placebo. PMID 22869065
Een studie van zes maanden bij 50 patiënten met hiv, gepubliceerd in JAMA, vindt dat tesamoreline zowel het visceraal vet als het levervet verminderde ten opzichte van placebo; de nuchtere glucose steeg na twee weken, maar niet over de zes maanden als geheel. PMID 25038357
Een studie van twaalf maanden bij 61 mensen met hiv en een vervette lever, gepubliceerd in The Lancet HIV, meldt met tesamoreline een relatieve daling van het levervet van 37% vergeleken met placebo. PMID 31611038
Bronnen gecontroleerd op 3 okt 2026
Beweringen in één oogopslag
De beweringen die het vaakst over deze stof worden gedaan, elk met het sterkste soort bewijs dat we ervoor vonden. Het niveau zegt wat er is onderzocht, niet of de bewering klopt; de regel ernaast zegt wat dat onderzoek liet zien.
Vermindert buikvet (visceraal vet)Mens, gerandomiseerde studie. Bij mensen met hiv en vetophoping in de buik daalde het viscerale vet na zes maanden met 10,9% tegenover 0,6% met placebo, en de winst verdween snel na overstap op placebo. PMID 20101189
Laat afvallenMens, gerandomiseerde studie. Weerlegd: volgens de FDA-bijsluiter is het niet bedoeld om af te vallen, omdat het geen effect op het lichaamsgewicht heeft. FDA label · Egrifta (application 022505)
Ruimt leververvetting opMens, gerandomiseerde studie. Bij 61 mensen met hiv en leververvetting daalde het leververvet in een jaar met 37% ten opzichte van placebo; een effect op fibrose is niet aangetoond. PMID 31611038
Bouwt vetvrije massa opMens, gerandomiseerde studie. De FDA-bijsluiter meldt in beide registratiestudies een gemiddelde toename van de vetvrije massa van ongeveer een kilo; kracht en functie waren geen eindpunten. FDA label · Egrifta (application 022505)
Is veilig voor langdurig gebruikGeen studie gevonden. Er bestaat geen cardiovasculaire uitkomststudie, en de FDA-bijsluiter vermeldt dat levenslange kankerstudies bij knaagdieren niet zijn gedaan. FDA label · Egrifta (application 022505)
De onderbouwing van elk niveau, studie voor studie, staat in de Benefit & Outcome Review van deze gids.
Niveaus gecontroleerd op 5 okt 2026
Evidence File
Tesamorelin Evidence File: één registerrecord, twee pivotale trials, en een mock study
Tesamorelin heeft een van de diepste voetafdrukken in het register van alle peptiden die voor onderzoeksgebruik worden verkocht: twee pivotale fase 3-trials, een verlenging van 52 weken die een uitkomsttabel plaatst, een tiental door onderzoekers geïnitieerde gerandomiseerde studies, en een reeks voortijdig beëindigde en ingetrokken records die vrijwel niemand leest. Dit bestand werkt de geregistreerde studies per NCT-nummer door, vermeldt welke daarvan resultaten plaatsen en welke niet, herleidt de meest geciteerde tesamorelincijfers tot de specifieke analyse waar elk cijfer vandaan komt, en scheidt wat het register onderbouwt van wat als protocol circuleert. Elke leemte wordt vermeld met de zoekopdrachten en de registervelden die eraan ten grondslag liggen.
Een wervende fase 2-trial naar leververvetting in het register is in de titel aangeduid als een mock study
Het cijfer van 15-18 procent visceraal vet mengt resultaten van 26 weken en van 52 weken
Beide geregistreerde slaapstudies met tesamorelin zijn ingetrokken zonder dat er iemand was geïncludeerd
Het maligniteitencohort van 10 jaar is voortijdig beëindigd en plaatst geen uitkomstgegevens
Eén registerrecord dient voor twee pivotale trials
Een wervende trial die als mock study is aangeduid, en de twee die echt zijn
Het cijfer van 15 tot 18 procent visceraal vet bestaat uit vier getallen uit vier analyses
De onttrekkingsvraag heeft een geplaatste uitkomsttabel, en die is sterker dan de gebruikelijke claim
Sponsortrials buiten de goedgekeurde indicatie, en precies wat elk ervan plaatst
De door onderzoekers geïnitieerde gerandomiseerde trials, inclusief de twee zonder hiv
Cognitie: drie gerandomiseerde datasets die het niet met elkaar eens zijn
Wat het register niet bevat
Nog 8 secties in Evidence File voor Tesamorelin
Ontgrendel het Evidence File, het Sourcing File en de Benefit & Outcome Review voor Tesamorelin voor $14 — of elke verbinding in de bibliotheek, plus de printbare referentiebladen, voor $99.
De secties hierboven blijven zonder account gratis te lezen.
Sourcing File
Tesamorelin Sourcing File: drie correcte massa’s, een test van 96 dalton, en een etiket dat zichzelf tegenspreekt
Tesamorelin is een peptide van 44 residuen met twee modificaties die een routinematig analysecertificaat niet vermeldt en die een massacontrole niet altijd oppikt. Dit bestand stelt het identiteitsrecord samen uit PubChem, het FDA-stoffenregister en beide actuele productinformatiedocumenten, toont het rekenwerk voor zoutvorm en ladingstoestand volledig in plaats van het te poneren, werkt een certificaat regel voor regel door, en zet uiteen welke substitutievormen één enkele massameting wel en niet kan onderscheiden. Het documenteert ook waar het gepubliceerde dossier ophoudt, en markeert die punten als ongeverifieerd in plaats van ze in te vullen.
Tesamorelinacetaat is ongeveer 92 procent peptide, dus 10 mg bruto is 9.24 mg
Twee FDA-etiketten vermelden één acetaatverhouding en impliceren twee verschillende acetaatgehalten
Een flacon die 3358 of 3647 Da aangeeft, bevat sermorelin of CJC-1295, geen tesamorelin
Egrifta SV wordt gereconstitueerd met steriel water, niet met bacteriostatisch water
Drie massa’s die allemaal juist zijn, en de ene die dat niet is
De twee modificaties die het tesamorelin maken en geen GHRH
Hoe een ESI-MS van een 44-meer er werkelijk uitziet, en hoe de verbinding wordt gedetecteerd
Zoutrekenwerk, en een discrepantie binnen de FDA-etiketten zelf
Vormen van substitutie en onjuiste etikettering, elk als een detecteerbare signatuur
Een analysecertificaat regel voor regel gelezen
Formuleringsfeiten die het rekenwerk veranderen, en één halfwaardetijd waarvoor geen bron te vinden was
Nog 7 secties in Sourcing File voor Tesamorelin
Ontgrendel het Evidence File, het Sourcing File en de Benefit & Outcome Review voor Tesamorelin voor $14 — of elke verbinding in de bibliotheek, plus de printbare referentiebladen, voor $99.
De secties hierboven blijven zonder account gratis te lezen.
Benefit & Outcome Review
Tesamorelin Benefit and Outcome Review: wat standhield, wat te ver werd doorgetrokken, wat het etiket ontkent
Tesamorelin is ongewoon onder de onderzoekspeptiden doordat het voor één specifieke claim bewijs van goedkeuringsniveau heeft en veel zwakker bewijs voor alles wat de markt eraan koppelt. Deze review neemt de claims één voor één door, vermeldt wat is gemeten, bij wie, tegen welke comparator en hoe lang, en beoordeelt elke claim op die basis in plaats van op hoe vaak zij wordt herhaald. Zij scheidt beeldvormende eindpunten van histologie, veranderingen binnen groepen van verschillen tussen groepen, en targetbinding van klinisch effect, en zij werkt de veiligheidstabel door die de eigen productinformatie van de verbinding publiceert.
Het etiket vermeldt dat het niet is geïndiceerd voor gewichtsverlies en gewichtsneutraal is
Artralgie kwam in de etikettabel voor bij 13 procent op het middel en 11 procent op placebo
Antilichamen tegen tesamorelin verschenen bij ongeveer de helft van de patiënten binnen 26 weken
Er is geen humane trial geregistreerd van tesamorelin gecombineerd met enig GHRP
Hoe deze claims worden beoordeeld, en degene die elke toets doorstaat
De selectiviteitsclaim, en hoe u een nulresultaat formuleert zonder het te overdrijven
Het levervet veranderde; de leverhistologie niet
Gewichtsverlies: een claim die het eigen etiket van de fabrikant ontkent
Non-responders, en wie de glykemische prijs betaalt
De veiligheidstabel, gecorrigeerd aan de hand van het etiket
Cardiovasculair risico: één surrogaat, en geen uitkomsttrial
Claims zonder afgeronde humane trial erachter
Nog 8 secties in Benefit & Outcome Review voor Tesamorelin
Ontgrendel het Evidence File, het Sourcing File en de Benefit & Outcome Review voor Tesamorelin voor $14 — of elke verbinding in de bibliotheek, plus de printbare referentiebladen, voor $99.
Korte antwoorden over de reikwijdte van de gids, toegang en de educatieve gebruikscontext.
Waarvoor is tesamoreline geregistreerd?
Uitsluitend voor vermindering van overmatig visceraal buikvet bij hiv-geassocieerde lipodystrofie. Het is niet geregistreerd voor hiv-negatieve personen, algemene obesitas of antiverouderingstoepassingen.
Wat is de halfwaardetijd?
Kort, en afhankelijk van de formulering — een onderscheid dat de meeste samenvattingen platslaan: gemiddeld 8 minuten voor Egrifta SV en 11 minuten voor Egrifta WR bij gezonde proefpersonen, terwijl voor de oorspronkelijke formulering circa 26–38 minuten circuleert.
Waarom volstaat dan eenmaal daags?
Omdat de respons stroomafwaarts — groeihormoon en IGF-1 — het peptide zelf overleeft: het effect op de lichaamssamenstelling bouwt zich over weken op terwijl de molecule binnen het uur is geklaard.
Waarom is IGF-1-controle voorgeschreven?
Omdat IGF-1 bij dit middel substantieel stijgt. De registratie vereist daarom monitoring van IGF-1 tijdens gebruik; dat is een beschrijving van de goedgekeurde toepassing, geen advies.
Notities over compliance en vertrouwen
Uitsluitend educatieve inhoud; geen gepersonaliseerde claims over gezondheid of resultaten.
Geeft geen gepersonaliseerde gebruiksaanbevelingen.
Gebruik dit materiaal voor algemene kennisopbouw en begripsvorming binnen de onderzoekscontext.
Een analysecertificaat (COA) is het rapport van een laboratorium over één monster uit één batch. Het nuttigste dat u erover kunt weten, is dat zuiverheid en identiteit twee afzonderlijke resultaten zijn die op verschillende manieren falen. Een hoog zuiverheidscijfer zegt dat het monster grotendeels uit één stof bestond; het zegt niet dat die stof Tesamorelin was. Identiteit — normaal gesproken een massaspectrometrieresultaat dat overeenkomt met het verwachte molecuulgewicht — is wat vaststelt wat het materiaal werkelijk is, en een certificaat dat alleen zuiverheid rapporteert, heeft die vraag niet beantwoord.
Twee verdere beperkingen zijn het onthouden waard. Massa per flacon is een test op zichzelf: een flacon kan 99% zuiver zijn en toch minder materiaal bevatten dan het etiket claimt. En steriliteit, endotoxine, zware metalen en screening op restoplosmiddelen zijn afzonderlijk aan te vragen tests, die doorgaans afzonderlijk worden geprijsd — een badge “door derden getest” beweert dus over geen van die tests iets, tenzij het certificaat ze bij naam noemt. Controleer of het batch- of lotnummer op het document overeenkomt met de flacon die u voor u hebt; een certificaat dat niet overeenkomt, beschrijft andermans materiaal.
Medibact test geen peptiden, onderschrijft ze niet en verkoopt ze niet door, en publiceert geen beoordeling van welk laboratorium dan ook. Hoe u een analysecertificaat van een peptide leest loopt het document sectie voor sectie door, en wat elk COA-veld vaststelt behandelt de details per veld en de laboratoria die hun methoden publiceren.
U hebt bacteriostatisch water nodig
Het oplosmiddel voor het reconstitueren van Tesamorelin
Reconstitutie is volumerekenwerk — het gaat ervan uit dat een gelyofiliseerde flacon wordt opgelost in bacteriostatisch water, dat wil zeggen steriel water geconserveerd met 0,9% benzylalcohol. Het conserveermiddel is wat het mogelijk maakt een flacon meer dan eens aan te prikken; gewoon steriel water bevat er geen en is per ontwerp bestemd voor eenmalig aanprikken. Medibact levert bacteriostatisch water voor injectie van USP-kwaliteit in een 30 mL multidoseflacon, geproduceerd in een Bij de FDA geregistreerde faciliteit in de VS en verzonden vanuit de Verenigde Staten, uitsluitend voor onderzoeksgebruik. Eén flacon van 30 mL dekt 30 reconstituties van elk 1 mL, 15 van 2 mL of 10 van 3 mL — enkel een deling, geen doseringsaanbeveling.
Uitsluitend voor educatief gebruik — geen medisch advies. Deze gids vat voor educatieve doeleinden informatie samen die is gerapporteerd in gepubliceerd onderzoek en in de communitypraktijk. Het is geen medisch advies en geen aanbeveling om welke verbinding dan ook te gebruiken. Getoonde doses, schema’s of combinaties zijn voorbeelden van wat is gerapporteerd, geen instructies voor u. Veel van de hier beschreven peptiden zijn onderzoeksstoffen die voor de besproken toepassingen niet door de FDA zijn goedgekeurd en mogelijk in onderzoek of aan beperkingen onderworpen zijn. Effecten, risico’s en juridische status variëren; individuele behoeften en resultaten variëren. Raadpleeg een gekwalificeerde, bevoegde zorgverlener voordat u een beslissing neemt. Gebruik deze inhoud niet om uzelf te diagnosticeren, te behandelen of te doseren.
