Uitsluitend voor educatief gebruik — geen medisch advies. Deze gids vat voor educatieve doeleinden informatie samen die is gerapporteerd in gepubliceerd onderzoek en in de communitypraktijk. Het is geen medisch advies en geen aanbeveling om welke verbinding dan ook te gebruiken. Getoonde doses, schema’s of combinaties zijn voorbeelden van wat is gerapporteerd, geen instructies voor u. Veel van de hier beschreven peptiden zijn onderzoeksstoffen die voor de besproken toepassingen niet door de FDA zijn goedgekeurd en mogelijk in onderzoek of aan beperkingen onderworpen zijn. Effecten, risico’s en juridische status variëren; individuele behoeften en resultaten variëren. Raadpleeg een gekwalificeerde, bevoegde zorgverlener voordat u een beslissing neemt. Gebruik deze inhoud niet om uzelf te diagnosticeren, te behandelen of te doseren.
Lees dit eerst
Dit is informatiemateriaal en geen medisch advies. Het bevat geen gebruiksaanbeveling en geen behandelschema voor een individuele persoon.
De cijfers hieronder komen uit de goedgekeurde productinformatie en uit community-rapportages buiten de geregistreerde toepassing. Ze beschrijven wat is vastgesteld of gerapporteerd, niet wat u zou moeten doen. Omdat IGF-1 substantieel stijgt, schrijft de registratie IGF-1-controle voor.
Tesamoreline is uitsluitend op recept verkrijgbaar, in Nederland en België inbegrepen, en de registratie is nauw omschreven: vermindering van overmatig visceraal buikvet bij hiv-geassocieerde lipodystrofie. Het is niet geregistreerd voor hiv-negatieve personen, algemene obesitas of antiveroudering, en het is in de sport door de WADA verboden. Materiaal van onderzoekskwaliteit is niet het apotheekproduct en is uitsluitend bestemd voor laboratorium- en onderzoeksgebruik. Overleg met een bevoegde zorgverlener voordat u een beslissing neemt.
In het kort
| Wat het is | Tesamoreline (Egrifta) — een gestabiliseerd synthetisch analoog van groeihormoon-releasing hormoon (GHRH 1-44), aan de N-terminus gemodificeerd met een trans-3-hexenoylgroep om afbraak door DPP-4 te weerstaan |
|---|
| Geregistreerd voor | Vermindering van overmatig visceraal buikvet bij hiv-geassocieerde lipodystrofie; daarbuiten onderzocht in verband met visceraal vet en metabole context |
|---|
| Geregistreerde dosering | Eenmaal daags subcutaan: Egrifta 2 mg, Egrifta SV 1,4 mg, Egrifta WR 1,28 mg |
|---|
| Gerapporteerd bereik daarbuiten | Community-rapportages beschrijven circa 1–2 mg subcutaan eenmaal daags, soms voor het slapengaan of in een patroon van 5 dagen aan en 2 af — voorbeelden buiten de geregistreerde toepassing, geen aanbeveling |
|---|
| Gerapporteerde route | Subcutane injectie |
|---|
| Plasmahalfwaardetijd | Kort, en afhankelijk van de formulering: de huidige registraties melden een gemiddelde eliminatiehalfwaardetijd van 8 minuten voor Egrifta SV (na 1,4 mg subcutaan) en 11 minuten voor Egrifta WR (1,28 mg) bij gezonde proefpersonen; voor de oorspronkelijke Egrifta-formulering circuleren langere waarden van circa 26–38 minuten |
|---|
| Controle | Omdat IGF-1 substantieel stijgt, schrijft de registratie IGF-1-controle voor |
|---|
| Regulatoire status | Geregistreerd en receptplichtig, uitsluitend voor de genoemde indicatie; door de WADA verboden in de sport. Materiaal van onderzoekskwaliteit is uitsluitend voor onderzoeks- en informatiedoeleinden |
|---|
Bereiken uit gepubliceerd onderzoek en gerapporteerde praktijk — voorbeelden van wat is beschreven, geen aanbevelingen.
Wat het is en hoe het werkt
Tesamoreline is een gestabiliseerd analoog van de eerste 44 aminozuren van humaan groeihormoon-releasing hormoon, met een N-terminale modificatie die het bestand maakt tegen afbraak door DPP-4. Het werkt als GHRH-receptoragonist op de hypofyse en lokt daarmee de lichaamseigen, pulsatiele afgifte van groeihormoon uit, wat op zijn beurt IGF-1 verhoogt en lipolyse van visceraal — in plaats van subcutaan — vet bevordert.
Omdat het de eigen GH-afgifte stimuleert in plaats van hormoon toe te dienen, blijft een fysiologischer afgiftepatroon behouden, en de onderzochte niche is uitdrukkelijk visceraal vetweefsel. Het bewijs is sterk voor de geregistreerde indicatie, met een groot fase 3-programma bij hiv-geassocieerde lipodystrofie, en beperkt daarbuiten: gebruik buiten de hiv-context is gerapporteerde praktijk en klinisch niet vastgesteld.
Reconstitutie: alleen het rekenwerk
Apotheekproducten van Egrifta worden volgens hun eigen bijsluiter aangemaakt. Gevriesdroogd tesamoreline van onderzoekskwaliteit wordt met bacteriostatisch water aangemaakt: het volume in ml is de hoeveelheid gedeeld door de concentratie, en maal 100 geeft de eenheden op een U-100-insulinespuit (100 eenheden = 1 ml).
Onze calculator neemt dat rekenwerk over en toont het resultaat in spuiteenheden. Het is uitsluitend een concentratieberekening: er wordt geen hoeveelheid en geen schema voorgesteld.
Naar de reconstitutiecalculator
Evidence File
Tesamorelin Evidence File: één registerrecord, twee pivotale trials, en een mock study
Tesamorelin heeft een van de diepste voetafdrukken in het register van alle peptiden die voor onderzoeksgebruik worden verkocht: twee pivotale fase 3-trials, een verlenging van 52 weken die een uitkomsttabel plaatst, een tiental door onderzoekers geïnitieerde gerandomiseerde studies, en een reeks voortijdig beëindigde en ingetrokken records die vrijwel niemand leest. Dit bestand werkt de geregistreerde studies per NCT-nummer door, vermeldt welke daarvan resultaten plaatsen en welke niet, herleidt de meest geciteerde tesamorelincijfers tot de specifieke analyse waar elk cijfer vandaan komt, en scheidt wat het register onderbouwt van wat als protocol circuleert. Elke leemte wordt vermeld met de zoekopdrachten en de registervelden die eraan ten grondslag liggen.
- Een wervende fase 2-trial naar leververvetting in het register is in de titel aangeduid als een mock study
- Het cijfer van 15-18 procent visceraal vet mengt resultaten van 26 weken en van 52 weken
- Beide geregistreerde slaapstudies met tesamorelin zijn ingetrokken zonder dat er iemand was geïncludeerd
- Het maligniteitencohort van 10 jaar is voortijdig beëindigd en plaatst geen uitkomstgegevens
Eén registerrecord dient voor twee pivotale trials
Een wervende trial die als mock study is aangeduid, en de twee die echt zijn
Het cijfer van 15 tot 18 procent visceraal vet bestaat uit vier getallen uit vier analyses
De onttrekkingsvraag heeft een geplaatste uitkomsttabel, en die is sterker dan de gebruikelijke claim
Sponsortrials buiten de goedgekeurde indicatie, en precies wat elk ervan plaatst
De door onderzoekers geïnitieerde gerandomiseerde trials, inclusief de twee zonder hiv
Cognitie: drie gerandomiseerde datasets die het niet met elkaar eens zijn
Wat het register niet bevat
Nog 8 secties in Evidence File voor Tesamorelin
Ontgrendel het Evidence File, het Sourcing File en de Benefit & Outcome Review voor Tesamorelin voor $14 — of elke verbinding in de bibliotheek, plus de printbare protocolbladen, voor $99.
De twaalf secties hierboven, en elke calculator op de site, blijven gratis te lezen zonder account.
Sourcing File
Tesamorelin Sourcing File: drie correcte massa’s, een test van 96 dalton, en een etiket dat zichzelf tegenspreekt
Tesamorelin is een peptide van 44 residuen met twee modificaties die een routinematig analysecertificaat niet vermeldt en die een massacontrole niet altijd oppikt. Dit bestand stelt het identiteitsrecord samen uit PubChem, het FDA-stoffenregister en beide actuele productinformatiedocumenten, toont het rekenwerk voor zoutvorm en ladingstoestand volledig in plaats van het te poneren, werkt een certificaat regel voor regel door, en zet uiteen welke substitutievormen één enkele massameting wel en niet kan onderscheiden. Het documenteert ook waar het gepubliceerde dossier ophoudt, en markeert die punten als ongeverifieerd in plaats van ze in te vullen.
- Tesamorelinacetaat is ongeveer 92 procent peptide, dus 10 mg bruto is 9.24 mg
- Twee FDA-etiketten vermelden één acetaatverhouding en impliceren twee verschillende acetaatgehalten
- Een flacon die 3358 of 3647 Da aangeeft, bevat sermorelin of CJC-1295, geen tesamorelin
- Egrifta SV wordt gereconstitueerd met steriel water, niet met bacteriostatisch water
Drie massa’s die allemaal juist zijn, en de ene die dat niet is
De twee modificaties die het tesamorelin maken en geen GHRH
Hoe een ESI-MS van een 44-meer er werkelijk uitziet, en hoe de verbinding wordt gedetecteerd
Zoutrekenwerk, en een discrepantie binnen de FDA-etiketten zelf
Vormen van substitutie en onjuiste etikettering, elk als een detecteerbare signatuur
Een analysecertificaat regel voor regel gelezen
Formuleringsfeiten die het rekenwerk veranderen, en één halfwaardetijd waarvoor geen bron te vinden was
Nog 7 secties in Sourcing File voor Tesamorelin
Ontgrendel het Evidence File, het Sourcing File en de Benefit & Outcome Review voor Tesamorelin voor $14 — of elke verbinding in de bibliotheek, plus de printbare protocolbladen, voor $99.
De twaalf secties hierboven, en elke calculator op de site, blijven gratis te lezen zonder account.
Benefit & Outcome Review
Tesamorelin Benefit and Outcome Review: wat standhield, wat te ver werd doorgetrokken, wat het etiket ontkent
Tesamorelin is ongewoon onder de onderzoekspeptiden doordat het voor één specifieke claim bewijs van goedkeuringsniveau heeft en veel zwakker bewijs voor alles wat de markt eraan koppelt. Deze review neemt de claims één voor één door, vermeldt wat is gemeten, bij wie, tegen welke comparator en hoe lang, en beoordeelt elke claim op die basis in plaats van op hoe vaak zij wordt herhaald. Zij scheidt beeldvormende eindpunten van histologie, veranderingen binnen groepen van verschillen tussen groepen, en targetbinding van klinisch effect, en zij werkt de veiligheidstabel door die de eigen productinformatie van de verbinding publiceert.
- Het etiket vermeldt dat het niet is geïndiceerd voor gewichtsverlies en gewichtsneutraal is
- Artralgie kwam in de etikettabel voor bij 13 procent op het middel en 11 procent op placebo
- Antilichamen tegen tesamorelin verschenen bij ongeveer de helft van de patiënten binnen 26 weken
- Er is geen humane trial geregistreerd van tesamorelin gecombineerd met enig GHRP
Hoe deze claims worden beoordeeld, en degene die elke toets doorstaat
De selectiviteitsclaim, en hoe u een nulresultaat formuleert zonder het te overdrijven
Het levervet veranderde; de leverhistologie niet
Gewichtsverlies: een claim die het eigen etiket van de fabrikant ontkent
Non-responders, en wie de glykemische prijs betaalt
De veiligheidstabel, gecorrigeerd aan de hand van het etiket
Cardiovasculair risico: één surrogaat, en geen uitkomsttrial
Claims zonder afgeronde humane trial erachter
Nog 8 secties in Benefit & Outcome Review voor Tesamorelin
Ontgrendel het Evidence File, het Sourcing File en de Benefit & Outcome Review voor Tesamorelin voor $14 — of elke verbinding in de bibliotheek, plus de printbare protocolbladen, voor $99.
De twaalf secties hierboven, en elke calculator op de site, blijven gratis te lezen zonder account.
Verwante peptidegidsen
Verken meer verwante educatieve gidsonderwerpen in de Medibact-bibliotheek.
FAQ over de gids
Korte antwoorden over de reikwijdte van de gids, toegang en de educatieve gebruikscontext.
Waarvoor is tesamoreline geregistreerd?
Uitsluitend voor vermindering van overmatig visceraal buikvet bij hiv-geassocieerde lipodystrofie. Het is niet geregistreerd voor hiv-negatieve personen, algemene obesitas of antiverouderingstoepassingen.
Wat is de halfwaardetijd?
Kort, en afhankelijk van de formulering — een onderscheid dat de meeste samenvattingen platslaan: gemiddeld 8 minuten voor Egrifta SV en 11 minuten voor Egrifta WR bij gezonde proefpersonen, terwijl voor de oorspronkelijke formulering circa 26–38 minuten circuleert.
Waarom volstaat dan eenmaal daags?
Omdat de respons stroomafwaarts — groeihormoon en IGF-1 — het peptide zelf overleeft: het effect op de lichaamssamenstelling bouwt zich over weken op terwijl de molecule binnen het uur is geklaard.
Waarom is IGF-1-controle voorgeschreven?
Omdat IGF-1 bij dit middel substantieel stijgt. De registratie vereist daarom monitoring van IGF-1 tijdens gebruik; dat is een beschrijving van de goedgekeurde toepassing, geen advies.
Notities over compliance en vertrouwen
- Uitsluitend educatieve inhoud; geen gepersonaliseerde claims over gezondheid of resultaten.
- Geeft geen gepersonaliseerde gebruiksaanbevelingen.
- Gebruik dit materiaal voor algemene kennisopbouw en begripsvorming binnen de onderzoekscontext.
