Melanotan 1 is ongebruikelijk in deze bibliotheek: het bestaat als geregistreerd geneesmiddel. Dat geregistreerde product is echter een bioresorbeerbaar staafje dat door een getrainde zorgverlener onder de huid wordt geplaatst — geen gereconstitueerde injectie. Daarom bestaat er geen gepubliceerde doseringstabel voor de vorm waarin MT-1 feitelijk wordt verkocht. Deze pagina scheidt de registratie van de markt.
Standaardtoegang: De drie betaalde bestanden van deze verbindingAll-Access Lifetime: alle 55 gidsen + alle printbare materialenUitsluitend educatieve inhoud
Melanotan I-gids: nu beschikbaar
Uitsluitend voor educatief gebruik — geen medisch advies. Deze gids vat voor educatieve doeleinden informatie samen die is gerapporteerd in gepubliceerd onderzoek en in de communitypraktijk. Het is geen medisch advies en geen aanbeveling om welke verbinding dan ook te gebruiken. Getoonde doses, schema’s of combinaties zijn voorbeelden van wat is gerapporteerd, geen instructies voor u. Veel van de hier beschreven peptiden zijn onderzoeksstoffen die voor de besproken toepassingen niet door de FDA zijn goedgekeurd en mogelijk in onderzoek of aan beperkingen onderworpen zijn. Effecten, risico’s en juridische status variëren; individuele behoeften en resultaten variëren. Raadpleeg een gekwalificeerde, bevoegde zorgverlener voordat u een beslissing neemt. Gebruik deze inhoud niet om uzelf te diagnosticeren, te behandelen of te doseren.
Lees dit eerst
Dit is informatiemateriaal en geen medisch advies. Het bevat geen gebruiksaanbeveling en geen behandelschema voor een individuele persoon.
De enige ooit vastgestelde dosis hoort bij een product dat niet wordt geïnjecteerd. De community-cijfers voor de gereconstitueerde vorm beschrijven gerapporteerde praktijk, niet wat u zou moeten doen, en zijn uit geen enkele gepubliceerde humane studie afgeleid.
Afamelanotide is als SCENESSE toegelaten en uitsluitend op recept verkrijgbaar, in Nederland en België inbegrepen, met een nauw omschreven indicatie (verhogen van pijnvrije lichtblootstelling bij erytropoëtische protoporfyrie). Het wordt door een daartoe getrainde zorgverlener geplaatst. Materiaal uit de onderzoeksmarkt is niet dat apotheekproduct en is uitsluitend bestemd voor laboratorium- en onderzoeksgebruik. Overleg met een bevoegde zorgverlener voordat u een beslissing neemt.
In het kort
Wat het is
Melanotan 1 (MT-1) is afamelanotide — een synthetisch analoog van α-melanocyt-stimulerend hormoon en agonist van de melanocortine-1-receptor (MC1-R). Molecuulformule C78H111N21O19, molecuulgewicht 1646,8 g/mol
Het is een geregistreerd geneesmiddel
Afamelanotide is toegelaten en op de markt als SCENESSE (Clinuvel), geïndiceerd om de pijnvrije lichtblootstelling te vergroten bij volwassenen met fototoxische reacties door erytropoëtische protoporfyrie. Het is niet de enige toegelaten synthetische melanocortinereceptoragonist: de FDA liet onder meer ook bremelanotide (Vyleesi, 2019) en setmelanotide (Imcivree, 2020) toe, voor heel andere aandoeningen
Geregistreerde dosering
Eén implantaat van 16 mg, in de bepalende studies elke 60 dagen herhaald — een vast, bioresorbeerbaar steriel staafje van circa 1,7 cm lang en 1,45 mm dik, subcutaan geplaatst door een daartoe getrainde zorgverlener. Geen oplossing, geen spuit, geen zelftoediening
Wat is dan de 'juiste' MT-1-dosis?
Die bestaat niet als dosis per injectie, omdat het geteste product niet wordt geïnjecteerd. Een implantaat van 16 mg dat over circa twee maanden afgeeft en een dagelijkse subcutane injectie van enkele honderden microgrammen zijn verschillende blootstellingen, via een andere route en volgens een ander schema
Wat de studies maten
Twee multicentrische, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studies met implantaten van 16 mg elke 60 dagen bij patiënten met erytropoëtische protoporfyrie — 74 in de EU en 94 in de VS — met uren pijnvrij direct zonlicht als primair eindpunt. Bruining was niet het eindpunt; fotobescherming wel
Plasmahalfwaardetijd
Geen gepubliceerd cijfer voor geïnjecteerd melanotan 1: de verbinding is als implantaat met gereguleerde afgifte ontwikkeld, dus de gekarakteriseerde farmacokinetiek is die van het implantaat
Gedocumenteerd risico van de ongereguleerde vorm
Een overzichtsartikel over ongereguleerd gebruik van melanotan I en II beschrijft veranderingen in bestaande moedervlekken, nieuwe dysplastische naevi en vier casusrapporten van melanoom ontstaan uit bestaande moedervlekken tijdens of kort na gebruik. Sluitend oorzakelijk bewijs ontbreekt, maar dit is de specifieke, gedocumenteerde zorg
Bereiken uit gepubliceerd onderzoek en gerapporteerde praktijk — voorbeelden van wat is beschreven, geen aanbevelingen.
Wat het is en hoe het werkt
Melanotan 1 is een analoog van α-melanocyt-stimulerend hormoon, het lichaamseigen peptide dat pigmentatie aanstuurt. Het werkt als agonist op de melanocortine-1-receptor van melanocyten, en MC1-R-activatie verschuift de melaninesynthese richting eumelanine — het donkerdere, meer fotobeschermende pigment — in plaats van feomelanine. Meer eumelanine in de opperhuid absorbeert en verstrooit ultraviolet en zichtbaar licht voordat het dieper doordringt.
Het onderscheid tussen het cosmetische en het medische effect is het hele klinische verhaal. Bij erytropoëtische protoporfyrie hoopt protoporfyrine IX zich op en wordt het door licht in het zichtbare violette gebied geactiveerd, met binnen minuten hevige fototoxische pijn tot gevolg; meer epidermaal eumelanine verhoogt de drempel waarbij die reactie begint. De geregistreerde indicatie is daarom geformuleerd als het vergroten van pijnvrije lichtblootstelling — niet als bruinen en niet als bescherming tegen uv-schade in het algemeen.
Tijdlijn van het onderzoek
Gedateerde mijlpalen uit de primaire bronnen: de ontdekking van het molecuul, de eerste geregistreerde studie bij mensen, de studies die het bewijs hebben bepaald en de besluiten van toezichthouders. Elke regel linkt naar de bron.
[Nle4, D-Phe7]-α-MSH wordt voor het eerst beschreven: twee vervangingen maken het natuurlijke huidbruinende hormoon bestand tegen serumenzymen, langer werkzaam en 26 keer zo krachtig in een test op melanoomcellen. PMID 6777774
Een gerandomiseerde, placebogecontroleerde studie bij 28 gezonde blanke mannen, gepubliceerd in JAMA, laat zien dat het analoog de menselijke huid zonder zonlicht bruint; niemand op placebo werd bruiner, en het effect piekte één tot drie weken na de laatste injecties. PMID 1658407
De Europese Commissie laat Scenesse (afamelanotide-implantaat, Clinuvel) toe voor volwassenen met erytropoëtische protoporfyrie, onder uitzonderlijke omstandigheden: het EMA vond de winst aan pijnvrije tijd in de zon klein maar waardevol en eiste registergegevens, omdat bij zo'n zeldzame ziekte geen volledig bewijs te verzamelen viel. EMA · Scenesse EPAR
Een gerandomiseerde studie bij 55 volwassenen met vitiligo vindt dat afamelanotide-implantaten bovenop smalspectrum-UVB-lichttherapie sneller en meer repigmentatie geven dan lichttherapie alleen, duidelijker bij donkere huidtypen. PMID 25230094
De twee registratiestudies bij protoporfyrie (74 patiënten in de EU, 94 in de VS) verschijnen in de New England Journal of Medicine: afamelanotide verlengde in beide de pijnvrije tijd in direct zonlicht ten opzichte van placebo en verbeterde de kwaliteit van leven. PMID 26132941
De FDA keurt Scenesse (afamelanotide, Clinuvel) met voorrang goed als nieuwe werkzame stof, voor volwassenen met fototoxische reacties door erytropoëtische protoporfyrie; het goedgekeurde product is een implantaat dat een zorgverlener plaatst, geen injectie. FDA · NDA 210797
Bronnen gecontroleerd op 3 okt 2026
Beweringen in één oogopslag
De beweringen die het vaakst over deze stof worden gedaan, elk met het sterkste soort bewijs dat we ervoor vonden. Het niveau zegt wat er is onderzocht, niet of de bewering klopt; de regel ernaast zegt wat dat onderzoek liet zien.
Geeft een bruine kleur zonder zonMens, gerandomiseerde studie. In kleine studies bij vrijwilligers namen huidmelanine en zichtbare bruining bij de meesten toe, niet bij iedereen; één studie bruinde 3 van de 4 mensen, een andere 3 van de 8 huidplekken. PMID 15262693
Beschermt tegen zonnebrandMens, gerandomiseerde studie. Eén open studie telde 47% minder zonnebrandcellen bij de drie behandelde mensen die bruin werden, tegenover zoutoplossing; een grotere UV-beschermingsstudie heeft niet gerapporteerd. PMID 15262693
Goedgekeurd voor een aandoening met lichtgevoeligheidMens, gerandomiseerde studie. Twee gerandomiseerde dubbelblinde studies bij 168 mensen met erytropoëtische protoporfyrie vonden meer pijnvrije tijd in de zon; het is alleen voor die ziekte goedgekeurd. PMID 26132941
Herpigmenteert vitiligoMens, gerandomiseerde studie. In een gerandomiseerde studie bij 55 patiënten gaf toevoeging aan UVB-lichttherapie snellere, sterkere herpigmentatie dan licht alleen, vooral bij donkerdere huidtypes. PMID 25230094
Voorkomt huidkankerGeen studie gevonden. De enige studie die voorstadia van huidkanker moest tellen, bij orgaantransplantatiepatiënten, is sinds 2010 niet bijgewerkt en heeft geen resultaten; de bijsluiter vermeldt geen carcinogeniteitsstudies. NCT00829192
De onderbouwing van elk niveau, studie voor studie, staat in de Benefit & Outcome Review van deze gids.
Niveaus gecontroleerd op 6 okt 2026
Evidence File
Het Melanotan 1 Evidence File: elf geregistreerde trials die nooit hebben gerapporteerd
Melanotan 1 is de zeldzame verbinding in deze bibliotheek met een goedgekeurd product, een volledige voetafdruk in het register en een publicatiegeschiedenis van dertig jaar achter zich. Die overvloed is het probleem. De meest geciteerde cijfers komen uit vier verschillende officiële bronnen die het onderling niet met elkaar eens zijn, en verscheidene daarvan beschrijven metingen die nooit bedoeld waren om te worden vergeleken. Deze module bouwt het openbare dossier opnieuw op uit primaire bronnen die op 2026-08-26 rechtstreeks zijn opgehaald: alle drieëntwintig ClinicalTrials.gov-records met hun geplaatste resultatentabellen, de actuele FDA-voorschrijfinformatie, en de oorspronkelijke farmacologie die door het moderne implantaatprogramma is vervangen. Ze rapporteert wat elke bron bevat, en benoemt de exacte zoekopdracht achter elke vermelde leemte.
23 registerrecords geïnventariseerd, alle ingediend door één en dezelfde sponsor
11 van de 23 geregistreerde trials hebben geen geplaatste resultaten
5 circulerende cijfers herleid tot hun oorsprong, 3 onjuist zoals ze doorgaans worden weergegeven
De gepubliceerde humane injectiedoses lopen 22 tot 59 keer hoger dan de gerapporteerde ondergrens
De registertelling, en de ene naam op alle drieëntwintig records
De farmacokinetiek die in maart 2026 is geplaatst
Twee getallen over tijd, en wat elk ervan werkelijk beschrijft
Eén trial, twee officiële sets getallen, en één patiënt verschil
De derde goedkeuringstrial, en de trial met honderd patiënten die zich er nooit bij voegde
Alles wat buiten erytropoëtische protoporfyrie is getest, en waar elk daarvan is gestopt
Benoemde leemtes, elk met de zoekopdracht die de leemte vaststelde
De gepubliceerde humane injectiedoses, omgerekend naar dezelfde eenheden
Nog 8 secties in Evidence File voor Melanotan I
Ontgrendel het Evidence File, het Sourcing File en de Benefit & Outcome Review voor Melanotan I voor $14 — of elke verbinding in de bibliotheek, plus de printbare referentiebladen, voor $99.
De secties hierboven blijven zonder account gratis te lezen.
Sourcing File
Het Melanotan 1 Sourcing File: het verschil van 17.96 dalton dat op water lijkt
Deze verbinding is eenvoudiger te identificeren dan vrijwel alles in de bibliotheek en lastiger te kwantificeren dan de meeste. Haar goedgekeurde etiket vermeldt de zoutvorm en de exacte verhouding tussen vrije base en zout, waardoor het gebruikelijke gissen naar het netto peptidegehalte verandert in rekenwerk dat regel voor regel te doen is. Haar naaste structurele verwant ligt er intussen zo dicht bij dat een instrument met lage resolutie het verschil leest als een gewoon artefact in plaats van als het verkeerde molecuul. Deze module werkt de identiteitsnummers door, de substitutievormen die specifiek zijn voor de melanocortinefamilie, het zoutrekenwerk, en een certificaat dat veld voor veld wordt gelezen.
Neutraal monoisotopisch 1645.8365 Da tegenover een gemiddeld gewicht van 1646.8
17.96 Da scheidt dit peptide van natief alpha-MSH; water is 18.01
Het goedgekeurde etiket stelt 16 mg vrije base gelijk aan 18 mg acetaatzout
Een flacon in acetaatzoutvorm met een etiket van 10 mg bevat ongeveer 8,89 mg peptide
Vier massa’s voor één molecuul, en welke daarvan een certificaat citeert
De norleucinecontrole, en waarom nominale massa hier niet volstaat
Eén dalton uit elkaar op dezelfde catalogusbladzijde
Netto peptide, uitgewerkt vanuit de twee getallen op het etiket zelf
Wat de literatuur over inbeslagnames en afbraak werkelijk heeft gemeten
Een certificaat voor deze verbinding lezen, regel voor regel
Nog 6 secties in Sourcing File voor Melanotan I
Ontgrendel het Evidence File, het Sourcing File en de Benefit & Outcome Review voor Melanotan I voor $14 — of elke verbinding in de bibliotheek, plus de printbare referentiebladen, voor $99.
De secties hierboven blijven zonder account gratis te lezen.
Benefit & Outcome Review
De Melanotan 1 Benefit and Outcome Review: drie van de acht locaties, en de steekproeven eronder
De claims die voor deze verbinding worden gemaakt, vallen zuiver uiteen in drie groepen: één die door humane metingen wordt onderbouwd, één die alleen binnen een zeldzame ziekte door humane metingen wordt onderbouwd, en één die volledig bij een ander molecuul hoort. Deze module beoordeelt elke claim op wat is gemeten, bij wie, tegen welke comparator en hoe lang, houdt humaan bewijs, registerbewijs en etiketbewijs gescheiden, en noemt bij elke effectgrootte de steekproefomvang. Zij bevat de afnamecurve die uit een resultatentabel in het register kan worden gereconstrueerd, de non-responscijfers die de bronartikelen over zichzelf vermelden, en de meest bruikbare regel uit de waarschuwingen van het goedgekeurde etiket.
Bruining bereikte significantie op 3 van de 8 gemeten anatomische locaties
Het eumelanine in de onderarm steeg met 98 procent; de verschuiving van de ratio zelf was P = 0.054
De melaninetoename van één implantaat was op dag 120 grotendeels weggeëbd
0 humane trials van dit molecuul voor eetlust of seksueel functioneren
Pigmentatie: de sterkste claim, en de vier humane datasets eronder
De afnamecurve die in een resultatentabel bestaat maar in geen enkel artikel
Fotoprotectie is een pijndrempel bij één ziekte, en dat staat ook op het etiket
Vitiligo: het sterkste humane resultaat buiten EPP, en de comparator waarop het rust
Verdraagbaarheid, en de helft van de veiligheidstabel die niet meereist
Moedervlekken: een waarschuwing op het etiket, en het melanoom dat in de placeboarm optrad
Non-respons en variabiliteit, zoals de bronnen het over zichzelf stellen
Claims die bij een ander molecuul horen, en de zoekopdrachten die dat aantonen
Nog 8 secties in Benefit & Outcome Review voor Melanotan I
Ontgrendel het Evidence File, het Sourcing File en de Benefit & Outcome Review voor Melanotan I voor $14 — of elke verbinding in de bibliotheek, plus de printbare referentiebladen, voor $99.
Korte antwoorden over de reikwijdte van de gids, toegang en de educatieve gebruikscontext.
Bestaat er een doseringstabel voor melanotan 1?
Niet op basis van onderzoek. De enige vastgestelde dosis is één implantaat van 16 mg dat in de studies elke 60 dagen werd herhaald en door een getrainde zorgverlener wordt geplaatst. Er is geen milligram-per-injectiewaarde in de registratie-informatie, omdat die geen injectie beschrijft.
Waarvoor is het geregistreerde product bedoeld?
Voor het vergroten van pijnvrije lichtblootstelling bij volwassenen met fototoxische reacties door erytropoëtische protoporfyrie. Het primaire eindpunt van de studies was uren pijnvrij direct zonlicht — fotobescherming, niet bruinen.
Wat is de halfwaardetijd?
Voor geïnjecteerd melanotan 1 is er geen gepubliceerd cijfer; de gekarakteriseerde farmacokinetiek hoort bij het implantaat, dat in de studies elke 60 dagen werd toegediend. Bovendien overleeft de pigmentatie het middel: melanineomzet bepaalt hoe lang het zichtbare effect aanhoudt, niet de klaring.
Wat is het gedocumenteerde risico van de ongereguleerde vorm?
Een overzichtsartikel over ongereguleerd gebruik van melanotan I en II beschrijft veranderingen in bestaande moedervlekken, nieuwe dysplastische naevi en vier casusrapporten van melanoom ontstaan uit bestaande moedervlekken tijdens of kort na gebruik. Sluitend oorzakelijk bewijs ontbreekt, maar het is een dermatologische en specifieke zorg.
Notities over compliance en vertrouwen
Uitsluitend educatieve inhoud; geen gepersonaliseerde claims over gezondheid of resultaten.
Geeft geen gepersonaliseerde gebruiksaanbevelingen.
Gebruik dit materiaal voor algemene kennisopbouw en begripsvorming binnen de onderzoekscontext.
Een analysecertificaat (COA) is het rapport van een laboratorium over één monster uit één batch. Het nuttigste dat u erover kunt weten, is dat zuiverheid en identiteit twee afzonderlijke resultaten zijn die op verschillende manieren falen. Een hoog zuiverheidscijfer zegt dat het monster grotendeels uit één stof bestond; het zegt niet dat die stof Melanotan I was. Identiteit — normaal gesproken een massaspectrometrieresultaat dat overeenkomt met het verwachte molecuulgewicht — is wat vaststelt wat het materiaal werkelijk is, en een certificaat dat alleen zuiverheid rapporteert, heeft die vraag niet beantwoord.
Twee verdere beperkingen zijn het onthouden waard. Massa per flacon is een test op zichzelf: een flacon kan 99% zuiver zijn en toch minder materiaal bevatten dan het etiket claimt. En steriliteit, endotoxine, zware metalen en screening op restoplosmiddelen zijn afzonderlijk aan te vragen tests, die doorgaans afzonderlijk worden geprijsd — een badge “door derden getest” beweert dus over geen van die tests iets, tenzij het certificaat ze bij naam noemt. Controleer of het batch- of lotnummer op het document overeenkomt met de flacon die u voor u hebt; een certificaat dat niet overeenkomt, beschrijft andermans materiaal.
Medibact test geen peptiden, onderschrijft ze niet en verkoopt ze niet door, en publiceert geen beoordeling van welk laboratorium dan ook. Hoe u een analysecertificaat van een peptide leest loopt het document sectie voor sectie door, en wat elk COA-veld vaststelt behandelt de details per veld en de laboratoria die hun methoden publiceren.
U hebt bacteriostatisch water nodig
Het oplosmiddel voor het reconstitueren van Melanotan I
Reconstitutie is volumerekenwerk — het gaat ervan uit dat een gelyofiliseerde flacon wordt opgelost in bacteriostatisch water, dat wil zeggen steriel water geconserveerd met 0,9% benzylalcohol. Het conserveermiddel is wat het mogelijk maakt een flacon meer dan eens aan te prikken; gewoon steriel water bevat er geen en is per ontwerp bestemd voor eenmalig aanprikken. Medibact levert bacteriostatisch water voor injectie van USP-kwaliteit in een 30 mL multidoseflacon, geproduceerd in een Bij de FDA geregistreerde faciliteit in de VS en verzonden vanuit de Verenigde Staten, uitsluitend voor onderzoeksgebruik. Eén flacon van 30 mL dekt 30 reconstituties van elk 1 mL, 15 van 2 mL of 10 van 3 mL — enkel een deling, geen doseringsaanbeveling.
Uitsluitend voor educatief gebruik — geen medisch advies. Deze gids vat voor educatieve doeleinden informatie samen die is gerapporteerd in gepubliceerd onderzoek en in de communitypraktijk. Het is geen medisch advies en geen aanbeveling om welke verbinding dan ook te gebruiken. Getoonde doses, schema’s of combinaties zijn voorbeelden van wat is gerapporteerd, geen instructies voor u. Veel van de hier beschreven peptiden zijn onderzoeksstoffen die voor de besproken toepassingen niet door de FDA zijn goedgekeurd en mogelijk in onderzoek of aan beperkingen onderworpen zijn. Effecten, risico’s en juridische status variëren; individuele behoeften en resultaten variëren. Raadpleeg een gekwalificeerde, bevoegde zorgverlener voordat u een beslissing neemt. Gebruik deze inhoud niet om uzelf te diagnosticeren, te behandelen of te doseren.
