Nu beschikbaar in de bibliotheek

ARA-290 (cibinetide): de fase 2-studiebereiken, reconstitutie en halfwaardetijd

ARA-290 (cibinetide) is een peptide van 11 aminozuren, afgeleid van het helix B-domein van erytropoëtine, en onderzocht bij dunnevezelneuropathie bij sarcoïdose. Deze pagina vat het gepubliceerde studieprotocol en het mechanisme samen, ter informatie.

Geselecteerd: All-Access Lifetime

All-Access Lifetime: alle 55 gidsen + alle printbare materialenUitsluitend educatieve inhoud
visual bij de educatieve module over ARA-290
ARA-290-gids: nu beschikbaar

Uitsluitend voor educatief gebruik — geen medisch advies. Deze gids vat voor educatieve doeleinden informatie samen die is gerapporteerd in gepubliceerd onderzoek en in de communitypraktijk. Het is geen medisch advies en geen aanbeveling om welke verbinding dan ook te gebruiken. Getoonde doses, schema’s of combinaties zijn voorbeelden van wat is gerapporteerd, geen instructies voor u. Veel van de hier beschreven peptiden zijn onderzoeksstoffen die voor de besproken toepassingen niet door de FDA zijn goedgekeurd en mogelijk in onderzoek of aan beperkingen onderworpen zijn. Effecten, risico’s en juridische status variëren; individuele behoeften en resultaten variëren. Raadpleeg een gekwalificeerde, bevoegde zorgverlener voordat u een beslissing neemt. Gebruik deze inhoud niet om uzelf te diagnosticeren, te behandelen of te doseren.

Lees dit eerst

Dit is informatiemateriaal en geen medisch advies. Het bevat geen gebruiksaanbeveling en geen behandelschema voor een individuele persoon.

De cijfers hieronder beschrijven het gepubliceerde fase 2-studieprotocol. Ze beschrijven wat in die studie is gedaan, niet wat u zou moeten doen. Buiten die studieopzet is geen dosis vastgesteld en bestaan er geen langetermijngegevens.

ARA-290 is een experimenteel middel: het is in geen enkel land als geneesmiddel toegelaten, dus ook niet in Nederland of België. Materiaal uit de onderzoeksmarkt is uitsluitend bestemd voor laboratorium- en onderzoeksgebruik en is geen apotheekproduct. Overleg met een bevoegde zorgverlener voordat u een beslissing neemt.

In het kort

Wat het isARA-290 (cibinetide) — een peptide van 11 aminozuren, afgeleid van het helix B-domein van erytropoëtine (EPO)
Onderzocht bijDunnevezelneuropathie, in het bijzonder bij sarcoïdose, plus onderzoek naar neuropathische pijn en weefselbescherming
Gepubliceerd bereikDe fase 2-studies testten 1, 4 en 8 mg per dag subcutaan; de arm van 4 mg haalde het primaire eindpunt — de hoogste dosis was dus niet de werkzame
Gerapporteerde routeSubcutane injectie
Gerapporteerde frequentieEenmaal daags in de gepubliceerde studieopzet
StudieduurDe centrale fase 2-studie doseerde dagelijks gedurende 28 dagen
PlasmahalfwaardetijdZeer kort — gerapporteerd in de orde van minuten
Regulatoire statusExperimenteel; nergens als geneesmiddel toegelaten. Uitsluitend onderzoeksgebruik

Bereiken uit gepubliceerd onderzoek en gerapporteerde praktijk — voorbeelden van wat is beschreven, geen aanbevelingen.

Wat het is en wat de literatuur beschrijft

ARA-290 is ontworpen om een specifiek probleem op te lossen: erytropoëtine heeft goed gedocumenteerde weefselbeschermende effecten, maar EPO zelf stimuleert ook de aanmaak van rode bloedcellen en verhoogt het tromboserisico. ARA-290 scheidt die twee werkingen. Het bindt niet aan de klassieke homodimere EPO-receptor die de erytropoëse aandrijft, maar activeert selectief de zogeheten innate repair receptor, een heterocomplex van de EPO-receptor en de β-common-receptorsubunit dat op beschadigd weefsel en immuuncellen tot expressie komt.

De gepubliceerde onderbouwing is een dubbelblinde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde fase 2b-studie in twee centra bij 64 deelnemers met pijnlijke sarcoïdoseneuropathie (resultaten 2017): dagelijks 1, 4 of 8 mg subcutaan gedurende 28 dagen, waarbij de 4 mg-arm het vooraf gespecificeerde primaire eindpunt haalde. De zeer korte plasmahalfwaardetijd — in de orde van minuten — wordt in de literatuur verklaard doordat het effect aan receptorsignalering en herstelprocessen wordt toegeschreven, niet aan een aanhoudende plasmaspiegel.

Reconstitutie: alleen het rekenwerk

ARA-290 wordt in milligrammen gedoseerd, dus reconstitutie is een concentratieberekening: de concentratie is het totale aantal mg in de flacon gedeeld door het toegevoegde volume bacteriostatisch water. Een flacon van 10 mg met 2 ml geeft 5 mg/ml; op een U-100-insulinespuit (100 eenheden = 1 ml) komt een voorbeeldhoeveelheid van 4 mg dan overeen met 0,8 ml, oftewel 80 eenheden. Let op: bij grotere watervolumes overschrijdt zo'n hoeveelheid de capaciteit van 100 eenheden van een standaard 1 ml-spuit.

Onze calculator neemt dat rekenwerk over en toont het resultaat in spuiteenheden. Het is uitsluitend een concentratieberekening: er wordt geen hoeveelheid en geen schema voorgesteld.

Naar de reconstitutiecalculator

Verwante peptidegidsen

Verken meer verwante educatieve gidsonderwerpen in de Medibact-bibliotheek.

FAQ over de gids

Korte antwoorden over de reikwijdte van de gids, toegang en de educatieve gebruikscontext.

Is ARA-290 een goedgekeurd geneesmiddel?

Nee. Cibinetide is experimenteel en nergens toegelaten. Het heeft in de sarcoïdoseneuropathie-setting aandacht als weesgeneesmiddel gekregen, maar het is geen geregistreerd geneesmiddel.

Verhoogt het de rode bloedcellen zoals EPO?

Dat is precies wat het ontwerp wil vermijden: ARA-290 bindt niet aan de klassieke EPO-receptor die de erytropoëse aandrijft, maar aan de innate repair receptor op beschadigd weefsel. Die selectiviteit is de kernrationale van de molecule.

Waarom dagelijks doseren als de halfwaardetijd minuten is?

Omdat de gerapporteerde werkingsduur in de literatuur aan receptorsignalering en daaropvolgende herstelprocessen wordt toegeschreven, niet aan een aanhoudende plasmaspiegel. Dat was ook de rationale van het dagelijkse studieschema.

Notities over compliance en vertrouwen

  • Uitsluitend educatieve inhoud; geen gepersonaliseerde claims over gezondheid of resultaten.
  • Geeft geen gepersonaliseerde gebruiksaanbevelingen.
  • Gebruik dit materiaal voor algemene kennisopbouw en begripsvorming binnen de onderzoekscontext.

Liever een aparte pagina? De ARA-290-doseringscalculator voegt een concentratiereferentietabel en een ARA-290-specifieke FAQ toe.

ARA-290-calculator openen

Een ARA-290-analysecertificaat lezen

Een analysecertificaat (COA) is het rapport van een laboratorium over één monster uit één batch. Het nuttigste dat u erover kunt weten, is dat zuiverheid en identiteit twee afzonderlijke resultaten zijn die op verschillende manieren falen. Een hoog zuiverheidscijfer zegt dat het monster grotendeels uit één stof bestond; het zegt niet dat die stof ARA-290 was. Identiteit — normaal gesproken een massaspectrometrieresultaat dat overeenkomt met het verwachte molecuulgewicht — is wat vaststelt wat het materiaal werkelijk is, en een certificaat dat alleen zuiverheid rapporteert, heeft die vraag niet beantwoord.

Twee verdere beperkingen zijn het onthouden waard. Massa per flacon is een test op zichzelf: een flacon kan 99% zuiver zijn en toch minder materiaal bevatten dan het etiket claimt, en elk concentratiecijfer op deze pagina hangt ervan af dat de hoeveelheid op het etiket klopt. En steriliteit, endotoxine, zware metalen en screening op restoplosmiddelen zijn afzonderlijk aan te vragen tests, die doorgaans afzonderlijk worden geprijsd — een badge “door derden getest” beweert dus over geen van die tests iets, tenzij het certificaat ze bij naam noemt. Controleer of het batch- of lotnummer op het document overeenkomt met de flacon die u voor u hebt; een certificaat dat niet overeenkomt, beschrijft andermans materiaal.

Medibact test geen peptiden, onderschrijft ze niet en verkoopt ze niet door, en publiceert geen beoordeling van welk laboratorium dan ook. Hoe u een analysecertificaat van een peptide leest loopt het document sectie voor sectie door, en wat elk COA-veld vaststelt behandelt de details per veld en de laboratoria die hun methoden publiceren.

U hebt bacteriostatisch water nodig

Het oplosmiddel achter elke ARA-290-concentratie op deze pagina

De reconstitutiecijfers op deze pagina zijn volumerekenwerk — ze gaan ervan uit dat een gelyofiliseerde flacon wordt opgelost in bacteriostatisch water, dat wil zeggen steriel water geconserveerd met 0,9% benzylalcohol. Het conserveermiddel is wat het mogelijk maakt een flacon meer dan eens aan te prikken; gewoon steriel water bevat er geen en is per ontwerp bestemd voor eenmalig aanprikken. Medibact levert bacteriostatisch water voor injectie van USP-kwaliteit in een 30 mL multidoseflacon, geproduceerd in een Bij de FDA geregistreerde faciliteit in de VS en verzonden vanuit de Verenigde Staten, uitsluitend voor onderzoeksgebruik. Eén flacon van 30 mL dekt 30 reconstituties van elk 1 mL, 15 van 2 mL of 10 van 3 mL — enkel een deling, geen doseringsaanbeveling.

Nieuw bij reconstitutie? Lees hoe u peptiden reconstitueert of bacteriostatisch water vs. steriel water. Medibact verkoopt geen peptiden.

Uitsluitend voor educatief gebruik — geen medisch advies. Deze gids vat voor educatieve doeleinden informatie samen die is gerapporteerd in gepubliceerd onderzoek en in de communitypraktijk. Het is geen medisch advies en geen aanbeveling om welke verbinding dan ook te gebruiken. Getoonde doses, schema’s of combinaties zijn voorbeelden van wat is gerapporteerd, geen instructies voor u. Veel van de hier beschreven peptiden zijn onderzoeksstoffen die voor de besproken toepassingen niet door de FDA zijn goedgekeurd en mogelijk in onderzoek of aan beperkingen onderworpen zijn. Effecten, risico’s en juridische status variëren; individuele behoeften en resultaten variëren. Raadpleeg een gekwalificeerde, bevoegde zorgverlener voordat u een beslissing neemt. Gebruik deze inhoud niet om uzelf te diagnosticeren, te behandelen of te doseren.