PT-141 is een van de weinige peptiden uit de onderzoeksmarkt met een geregistreerd geneesmiddel erachter. Bremelanotide werd in 2019 goedgekeurd als Vyleesi, wat betekent dat deze verbinding een echte productinformatie heeft met een echte dosering, gemeten farmacokinetiek, een placebogecontroleerde bijwerkingentabel en uitdrukkelijke grenzen aan de toedieningsfrequentie. Deze pagina is op die productinformatie gebouwd, inclusief de delen die verkopers weglaten.
Standaardtoegang: De drie betaalde bestanden van deze verbindingAll-Access Lifetime: alle 55 gidsen + alle printbare materialenUitsluitend educatieve inhoud
PT-141-gids: nu beschikbaar
Uitsluitend voor educatief gebruik — geen medisch advies. Deze gids vat voor educatieve doeleinden informatie samen die is gerapporteerd in gepubliceerd onderzoek en in de communitypraktijk. Het is geen medisch advies en geen aanbeveling om welke verbinding dan ook te gebruiken. Getoonde doses, schema’s of combinaties zijn voorbeelden van wat is gerapporteerd, geen instructies voor u. Veel van de hier beschreven peptiden zijn onderzoeksstoffen die voor de besproken toepassingen niet door de FDA zijn goedgekeurd en mogelijk in onderzoek of aan beperkingen onderworpen zijn. Effecten, risico’s en juridische status variëren; individuele behoeften en resultaten variëren. Raadpleeg een gekwalificeerde, bevoegde zorgverlener voordat u een beslissing neemt. Gebruik deze inhoud niet om uzelf te diagnosticeren, te behandelen of te doseren.
Lees dit eerst
Dit is informatiemateriaal en geen medisch advies. Het bevat geen gebruiksaanbeveling en geen behandelschema voor een individuele persoon.
De cijfers hieronder komen uit de goedgekeurde productinformatie en uit community-rapportages. Ze beschrijven wat is vastgesteld of gerapporteerd, niet wat u zou moeten doen. Gebruik ze niet om uzelf te doseren.
Bremelanotide is als Vyleesi geregistreerd en uitsluitend op recept verkrijgbaar, in Nederland en België inbegrepen, met een nauw omschreven indicatie; de productinformatie noemt bovendien contra-indicaties (ongecontroleerde hypertensie of bekende hart- en vaatziekte). PT-141 dat als gevriesdroogde onderzoeksflacon wordt verkocht, is niet dat apotheekproduct en is uitsluitend bestemd voor laboratorium- en onderzoeksgebruik. Overleg met een bevoegde zorgverlener voordat u een beslissing neemt.
In het kort
Wat het is
Bremelanotide, een synthetisch cyclisch melanocortinepeptide van zeven residuen, ontwikkeld uit het α-MSH-analoog melanotan II. In onderzoekscontext bekend als PT-141; het geregistreerde product heet Vyleesi
Registratiestatus
In 2019 goedgekeurd als Vyleesi (bremelanotide-injectie) voor verworven, gegeneraliseerde hypoactieve seksueleverlangenstoornis bij premenopauzale vrouwen. Geleverd als auto-injector voor eenmalig gebruik met 1,75 mg in 0,3 ml
Mechanisme volgens de productinformatie
Een melanocortinereceptoragonist die verschillende receptorsubtypen niet-selectief activeert, met binding voornamelijk op MC1R en MC4R. De productinformatie stelt uitdrukkelijk dat het mechanisme waarmee het de geregistreerde aandoening verbetert, onbekend is
Geregistreerde dosering
1,75 mg subcutaan in buik of dij, naar behoefte, ten minste 45 minuten voor verwachte seksuele activiteit. Maximaal één toediening per 24 uur en maximaal acht per maand
Halfwaardetijd
Circa 2,7 uur, met een gerapporteerd bereik van 1,9 tot 4,0 uur; tmax circa 1 uur. Gemeten waarden uit de productinformatie, geen schattingen
Biologische beschikbaarheid
Circa 100 % via de subcutane route — ongewoon hoog, en een van de weinige peptiden waarbij de productinformatie dat expliciet vermeldt. Plasma-eiwitbinding 21 %, verdelingsvolume 25,0 ± 5,8 l
Meest voorkomende bijwerking
Misselijkheid, bij 40,0 % van de patiënten op het middel tegenover 1,3 % op placebo — een dertigvoudig verschil en veruit het belangrijkste verdraagbaarheidsprobleem
De bevinding over frequentie
Focale hyperpigmentatie trad op bij 1 % van de patiënten met maximaal acht toedieningen per maand, maar bij 38 % van de patiënten die acht dagen achtereen dagelijks doseerden. Niet de hoeveelheid maar de frequentie dreef dat — relevant omdat gebruik in de onderzoeksmarkt de maandlimiet vaak negeert
Bereiken uit gepubliceerd onderzoek en gerapporteerde praktijk — voorbeelden van wat is beschreven, geen aanbevelingen.
Wat het is en wat de productinformatie beschrijft
Bremelanotide is een cyclisch peptide van zeven residuen dat op de melanocortinereceptorfamilie werkt, en zijn herkomst verklaart het meeste van zijn gedrag: het stamt af van melanotan II, een synthetisch α-MSH-analoog dat voor bruining werd ontwikkeld. Die afkomst verklaart zowel de werking als de meest kenmerkende bijwerking, omdat pigmentatie en centrale opwindingssignalering binnen deze receptorfamilie naast elkaar liggen.
De productinformatie beschrijft het als een melanocortinereceptoragonist die verschillende subtypen niet-selectief activeert, met binding vooral op MC1R en MC4R. Die niet-selectiviteit is het hele verhaal: MC4R zit in het centrale zenuwstelsel en wordt met de geregistreerde indicatie in verband gebracht, MC1R zit op melanocyten en stuurt de melanineproductie. Opmerkelijk genoeg stelt de productinformatie zelf dat het mechanisme waarmee het middel de aandoening verbetert, onbekend is — een uitspraak die commerciële pagina's doorgaans niet overnemen.
Tijdlijn van het onderzoek
Gedateerde mijlpalen uit de primaire bronnen: de ontdekking van het molecuul, de eerste geregistreerde studie bij mensen, de studies die het bewijs hebben bepaald en de besluiten van toezichthouders. Elke regel linkt naar de bron.
Palatin Technologies publiceert de eerste studies bij mensen met PT-141 als neusspray, bij gezonde mannen en mannen met erectiestoornissen: een halfwaardetijd van ongeveer twee uur, een sterkere erectiele respons dan met placebo, en opvliegers (flushing) en misselijkheid als vaakste bijwerkingen. PMID 14963471
De eerste studie bij vrouwen (18 vrouwen vóór de menopauze met een seksuele opwindingsstoornis, die elk één keer bremelanotide en één keer placebo kregen) meldt dat na bremelanotide meer vrouwen matig of sterk verlangen aangaven, maar zonder meetbare verandering in de genitale doorbloeding. PMID 16839319
Een studie van één auteur naar bremelanotide bij vrouwen met een opwindingsstoornis verschijnt in The Journal of Sexual Medicine. Het tijdschrift trok het artikel later in omdat de auteur zijn oorspronkelijke gegevens niet aanleverde; op de resultaten valt niet te bouwen. PMID 18179455 (retracted)
Een dosisbepalingsstudie van twaalf weken met bremelanotide naar behoefte bij vrouwen vóór de menopauze (327 in de werkzaamheidsanalyse) meldt 0,7 meer bevredigende seksuele ervaringen per maand bij de twee hoogste doses, tegen 0,2 met placebo; als bijwerkingen werden misselijkheid, opvliegers en hoofdpijn gemeld. PMID 27181790
Een studie met 24-uursbloeddrukmeting bij 397 vrouwen vóór de menopauze vindt na bremelanotide kleine, kortdurende stijgingen van de systolische bloeddruk van ongeveer 3 mmHg ten opzichte van placebo, met een lagere hartslag. PMID 27977473
De FDA keurt Vyleesi (bremelanotide) goed als nieuwe werkzame stof voor vrouwen vóór de menopauze met een verworven, gegeneraliseerde stoornis in het seksueel verlangen (HSDD). Vrouwen na de menopauze en mannen vallen buiten de indicatie. FDA · Drugs@FDA 210557
De twee fase 3-studies RECONNECT (1.267 vrouwen vóór de menopauze, 24 weken) worden gepubliceerd: de scores voor verlangen stegen en de bijbehorende lijdensdruk daalde meer dan met placebo; misselijkheid, opvliegers en hoofdpijn troffen elk 10% of meer van de vrouwen op bremelanotide. PMID 31599840
Bronnen gecontroleerd op 3 okt 2026
Beweringen in één oogopslag
De beweringen die het vaakst over deze stof worden gedaan, elk met het sterkste soort bewijs dat we ervoor vonden. Het niveau zegt wat er is onderzocht, niet of de bewering klopt; de regel ernaast zegt wat dat onderzoek liet zien.
Verhoogt het seksueel verlangen bij vrouwenMens, gerandomiseerde studie. Twee fase 3-studies bij 1.267 vrouwen vóór de overgang met een stoornis in seksueel verlangen: verlangen en lijdensdruk verbeterden over 24 weken meer dan met placebo, met een bescheiden verschil. PMID 31599840
Verbetert erecties bij mannenMens, gerandomiseerde studie. Bij 342 mannen bij wie sildenafil niet werkte, een positief resultaat bij 33,5% tegenover 8,5% met placebo (2008); het programma voor mannen heeft nooit tot een goedkeuring geleid. PMID 18206919
Werkt ook na de overgangGeen studie gevonden. De fase 3-studies namen alleen vrouwen vóór de overgang op, en volgens de FDA-bijsluiter is het niet bedoeld na de overgang of voor mannen. FDA label · Vyleesi (NDA 210557)
Maakt de huid bruiner of donkerderMens, gerandomiseerde studie. Vlekkerige verkleuring van gezicht, tandvlees of borsten bij 1% in de fase 3-studies, nooit met placebo, en veel vaker bij dagelijks gebruik; de FDA noemt het als waarschuwing, en het verdween niet altijd. FDA label · Vyleesi (NDA 210557)
Wordt goed verdragenMens, gerandomiseerde studie. In de fase 3-studies stopte 18% vanwege bijwerkingen tegenover 2% met placebo; misselijkheid alleen al was goed voor 8%. FDA label · Vyleesi (NDA 210557)
De onderbouwing van elk niveau, studie voor studie, staat in de Benefit & Outcome Review van deze gids.
Niveaus gecontroleerd op 5 okt 2026
Evidence File
Het PT-141 Evidence File: een goedgekeurd geneesmiddel, 1.247 vrouwen, en een bijsluiter die bijna elke koper uitsluit
PT-141 is die zeldzame stof van de onderzoeksmarkt die tevens een geregistreerd geneesmiddel is. Het is bremelanotide, verkocht als VYLEESI onder NDA210557, en dat verandert wat een evidence file kan doen: in plaats van een dossier te reconstrueren uit verspreide artikelen, kan het de conclusies van de toezichthouder zelf lezen, de studiegegevens waarop die berusten, en de beperkingen die de toezichthouder heeft opgelegd. Wat daaruit naar voren komt, is een echt werkzaamheidssignaal in een strak omschreven populatie en een reeks grenzen die de onderzoeksmarkt stilzwijgend van het molecuul heeft losgemaakt. De goedgekeurde indicatie betreft premenopauzale vrouwen. De bijsluiter stelt met zoveel woorden dat het niet is geïndiceerd bij mannen en niet is geïndiceerd om seksuele prestaties te verbeteren. Zij bevat een maandelijks dosisplafond, een cardiovasculaire contra-indicatie, en een pigmentatiewaarschuwing waarvan de bijsluiter zelf zegt dat zij niet altijd verdween. Elk cijfer hieronder komt uit de bijsluiter of het register, niet uit secundaire bronnen.
Door de FDA goedgekeurd — NDA210557, UNII PV2WI7495P, subcutaan
1.247 premenopauzale vrouwen in twee identieke fase 3-studies
18 % stopte wegens bijwerkingen tegenover 2 % op placebo
Grenzen in de bijsluiter: niet geïndiceerd bij mannen; niet meer dan 8 doses per maand
1 teruggetrokken artikel in de gepubliceerde literatuur
Wat is goedgekeurd, voor wie, en in precies welke bewoordingen
De twee fase 3-studies, en wat de cijfers werkelijk waren
Het volledige registerbestand: tien studies, en de twee die niemand noemt
Het mannenprogramma: echt, gepubliceerd, en nooit goedgekeurd
De terugtrekking
Wat de bijsluiter over schade zegt, in haar eigen cijfers
Focale hyperpigmentatie: een on-target effect, geen bijwerking
Wat deze beoordeling zou veranderen
Nog 8 secties in Evidence File voor PT-141
Ontgrendel het Evidence File, het Sourcing File en de Benefit & Outcome Review voor PT-141 voor $14 — of elke verbinding in de bibliotheek, plus de printbare referentiebladen, voor $99.
De secties hierboven blijven zonder account gratis te lezen.
Sourcing File
Het PT-141 Sourcing File: een cyclisch heptapeptide met een D-aminozuur, en een FDA-bijsluiter die de zoutrekensom voor u maakt
Bremelanotide is structureel de stof uit deze tranche die het lastigst correct te maken is en het gemakkelijkst te toetsen aan een gezaghebbende referentie, omdat er een goedgekeurd product bestaat waarvan de bijsluiter de samenstelling exact vermeldt. Het is een cyclisch heptapeptide met een D-aminozuur en een geacetyleerde N-terminus — drie synthesekenmerken die elk een eigen faalwijze introduceren, en waarvan er twee onzichtbaar zijn voor de analysemethoden waarop de meeste certificaten steunen. De bijsluiter doet daarnaast iets ongewoon nuttigs: zij vermeldt voor dezelfde dosis zowel de massa van de vrije base als die van het acetaatzout, waarmee de kwestie van het zoutgehalte van een abstractie in een uitgewerkt voorbeeld met een officieel antwoord verandert.
1,75 mg vrije base = 1,89 mg acetaatzout — 92,6 % netto peptide, volgens de bijsluiter
Bevat D-Phe — onzichtbaar voor standaard aminozuuranalyse
MG 1025,2 vrije base; formule C50H68N14O10 · xCH3COOH, 1 ≤ x ≤ 2
De structuur, en waarom elk kenmerk ervan telt
Het D-aminozuurprobleem, precies geformuleerd
De zoutrekensom, uitgewerkt vanuit een officiële bron
Wat een bremelanotide-certificaat moet vermelden, op volgorde van belang
De formulering, en wat het goedgekeurde product leert over hantering
Hoe PT-141 specifiek verkeerd wordt voorgesteld
Nog 6 secties in Sourcing File voor PT-141
Ontgrendel het Evidence File, het Sourcing File en de Benefit & Outcome Review voor PT-141 voor $14 — of elke verbinding in de bibliotheek, plus de printbare referentiebladen, voor $99.
De secties hierboven blijven zonder account gratis te lezen.
Benefit & Outcome Review
De PT-141 Benefit and Outcome Review: wat is aangetoond, bij wie, en hoe ver het overdraagbaar is
Bremelanotide is een van de zeer weinige stoffen in deze bibliotheek waarbij het antwoord op de vraag wat er is aangetoond werkelijk iets voorstelt. Twee grote gerandomiseerde, placebogecontroleerde studies bij 1.247 vrouwen leverden een resultaat op dat een toezichthouder heeft aanvaard, en deze review doet niet alsof dat anders ligt. De moeilijkere en nuttigere vraag is die van overdraagbaarheid: de aangetoonde populatie bestaat uit premenopauzale vrouwen met een specifiek gediagnosticeerde aandoening, en de kopende populatie is dat grotendeels niet. Elke claim hieronder wordt beoordeeld op wat is gemeten, bij wie, met welke effectgrootte, en of het bewijs de persoon bereikt die dit waarschijnlijk leest. Waar het eerlijke antwoord luidt dat een voordeel echt is maar nooit bij u is getest, zegt deze review precies dat, in plaats van het verschil te delen.
5 gemarketede claims getoetst aan bijsluiter en register
1 aangetoond in een gerandomiseerde studie — alleen bij premenopauzale vrouwen
18 % stopte wegens bijwerkingen; 8 % alleen al wegens misselijkheid
0 geregistreerde studies voor een mannelijke indicatie in ruwweg twee decennia
Hoe elke claim wordt beoordeeld
Claim 1 — Verhoogt het seksueel verlangen bij premenopauzale vrouwen met HSDD
Claim 2 — Verbetert de erectiele functie of seksuele prestaties bij mannen
Claim 3 — Werkt bij postmenopauzale vrouwen
Claim 4 — Veroorzaakt bruining of huidpigmentatie
Claim 5 — Ondersteunt gewichtsverlies
De eerlijke slotsom
Nog 7 secties in Benefit & Outcome Review voor PT-141
Ontgrendel het Evidence File, het Sourcing File en de Benefit & Outcome Review voor PT-141 voor $14 — of elke verbinding in de bibliotheek, plus de printbare referentiebladen, voor $99.
Korte antwoorden over de reikwijdte van de gids, toegang en de educatieve gebruikscontext.
Wat is de halfwaardetijd?
Circa 2,7 uur, met een bereik van 1,9 tot 4,0 uur, en een tmax van circa 1 uur. Dat zijn gemeten waarden uit de goedgekeurde productinformatie, niet uit afleiding of dierschaling.
Waarom 45 minuten van tevoren volgens de registratie?
Omdat de tmax rond een uur ligt: het voorschrift laat de piekconcentratie samenvallen met het moment waarop het middel bedoeld is te werken. Dat is een beschrijving van de goedgekeurde gebruiksaanwijzing, geen advies.
Waarom is de toedieningsfrequentie zo belangrijk?
Vanwege een specifieke bevinding: focale hyperpigmentatie kwam voor bij 1 % van de patiënten binnen de maandlimiet van acht toedieningen, maar bij 38 % van de patiënten die acht dagen achtereen dagelijks doseerden. De frequentie, niet de hoeveelheid, dreef dat verschil.
Is een onderzoeksflacon hetzelfde als Vyleesi?
Nee. Vyleesi is een geregistreerd, kant-en-klaar geneesmiddel in een auto-injector. PT-141 uit de onderzoeksmarkt is gevriesdroogd materiaal voor laboratorium- en onderzoeksgebruik en is in die vorm voor niemand toegelaten.
Notities over compliance en vertrouwen
Uitsluitend educatieve inhoud; geen gepersonaliseerde claims over gezondheid of resultaten.
Geeft geen gepersonaliseerde gebruiksaanbevelingen.
Gebruik dit materiaal voor algemene kennisopbouw en begripsvorming binnen de onderzoekscontext.
Een analysecertificaat (COA) is het rapport van een laboratorium over één monster uit één batch. Het nuttigste dat u erover kunt weten, is dat zuiverheid en identiteit twee afzonderlijke resultaten zijn die op verschillende manieren falen. Een hoog zuiverheidscijfer zegt dat het monster grotendeels uit één stof bestond; het zegt niet dat die stof PT-141 was. Identiteit — normaal gesproken een massaspectrometrieresultaat dat overeenkomt met het verwachte molecuulgewicht — is wat vaststelt wat het materiaal werkelijk is, en een certificaat dat alleen zuiverheid rapporteert, heeft die vraag niet beantwoord.
Twee verdere beperkingen zijn het onthouden waard. Massa per flacon is een test op zichzelf: een flacon kan 99% zuiver zijn en toch minder materiaal bevatten dan het etiket claimt. En steriliteit, endotoxine, zware metalen en screening op restoplosmiddelen zijn afzonderlijk aan te vragen tests, die doorgaans afzonderlijk worden geprijsd — een badge “door derden getest” beweert dus over geen van die tests iets, tenzij het certificaat ze bij naam noemt. Controleer of het batch- of lotnummer op het document overeenkomt met de flacon die u voor u hebt; een certificaat dat niet overeenkomt, beschrijft andermans materiaal.
Medibact test geen peptiden, onderschrijft ze niet en verkoopt ze niet door, en publiceert geen beoordeling van welk laboratorium dan ook. Hoe u een analysecertificaat van een peptide leest loopt het document sectie voor sectie door, en wat elk COA-veld vaststelt behandelt de details per veld en de laboratoria die hun methoden publiceren.
U hebt bacteriostatisch water nodig
Het oplosmiddel voor het reconstitueren van PT-141
Reconstitutie is volumerekenwerk — het gaat ervan uit dat een gelyofiliseerde flacon wordt opgelost in bacteriostatisch water, dat wil zeggen steriel water geconserveerd met 0,9% benzylalcohol. Het conserveermiddel is wat het mogelijk maakt een flacon meer dan eens aan te prikken; gewoon steriel water bevat er geen en is per ontwerp bestemd voor eenmalig aanprikken. Medibact levert bacteriostatisch water voor injectie van USP-kwaliteit in een 30 mL multidoseflacon, geproduceerd in een Bij de FDA geregistreerde faciliteit in de VS en verzonden vanuit de Verenigde Staten, uitsluitend voor onderzoeksgebruik. Eén flacon van 30 mL dekt 30 reconstituties van elk 1 mL, 15 van 2 mL of 10 van 3 mL — enkel een deling, geen doseringsaanbeveling.
Uitsluitend voor educatief gebruik — geen medisch advies. Deze gids vat voor educatieve doeleinden informatie samen die is gerapporteerd in gepubliceerd onderzoek en in de communitypraktijk. Het is geen medisch advies en geen aanbeveling om welke verbinding dan ook te gebruiken. Getoonde doses, schema’s of combinaties zijn voorbeelden van wat is gerapporteerd, geen instructies voor u. Veel van de hier beschreven peptiden zijn onderzoeksstoffen die voor de besproken toepassingen niet door de FDA zijn goedgekeurd en mogelijk in onderzoek of aan beperkingen onderworpen zijn. Effecten, risico’s en juridische status variëren; individuele behoeften en resultaten variëren. Raadpleeg een gekwalificeerde, bevoegde zorgverlener voordat u een beslissing neemt. Gebruik deze inhoud niet om uzelf te diagnosticeren, te behandelen of te doseren.
