Uitsluitend voor educatief gebruik — geen medisch advies. Deze gids vat voor educatieve doeleinden informatie samen die is gerapporteerd in gepubliceerd onderzoek en in de communitypraktijk. Het is geen medisch advies en geen aanbeveling om welke verbinding dan ook te gebruiken. Getoonde doses, schema’s of combinaties zijn voorbeelden van wat is gerapporteerd, geen instructies voor u. Veel van de hier beschreven peptiden zijn onderzoeksstoffen die voor de besproken toepassingen niet door de FDA zijn goedgekeurd en mogelijk in onderzoek of aan beperkingen onderworpen zijn. Effecten, risico’s en juridische status variëren; individuele behoeften en resultaten variëren. Raadpleeg een gekwalificeerde, bevoegde zorgverlener voordat u een beslissing neemt. Gebruik deze inhoud niet om uzelf te diagnosticeren, te behandelen of te doseren.
Lees dit eerst
Dit is informatiemateriaal en geen medisch advies. Het bevat geen gebruiksaanbeveling en geen behandelschema voor een individuele persoon.
De hoeveelheden hieronder komen uit klinische studies waarin het middel in het ziekenhuis werd geïnfundeerd, onder medisch toezicht. Ze beschrijven wat in die studies is toegediend, niet wat u zou moeten doen, en zijn uitdrukkelijk geen protocol voor zelftoediening.
Cerebrolysine is in Nederland en België niet als geneesmiddel toegelaten; de Cochrane-review beschrijft het als breed gebruikt in Rusland, Oost-Europa, China en andere Aziatische landen en voormalige Sovjetstaten, en fabrikant EVER Neuro Pharma is Oostenrijks. De FDA heeft het niet goedgekeurd. Materiaal uit de onderzoeksmarkt is niet het klinische preparaat waarmee die studies zijn gedaan en is uitsluitend bestemd voor laboratorium- en onderzoeksgebruik. Overleg met een bevoegde zorgverlener voordat u een beslissing neemt.
In het kort
| Wat het is | Een hydrolysaat van varkenshersenen — MeSH-concept C006952 omschrijft het als een varkenshersenhydrolysaat met aminozuren en kleine peptiden. Het heeft geen PubChem-CID, omdat het een mengsel is en geen verbinding. Ook geïndexeerd als FPF1070, Cerebrolysin Ebewe en Renacenz |
|---|
| Geen peptide, geen reconstitutie | Geleverd als steriele waterige oplossing — oplossing voor injectie, respectievelijk concentraat voor oplossing voor infusie — gedoseerd in milliliters en verdund in NaCl 0,9 %. Er is geen gevriesdroogde flacon om op te lossen, geen concentratie in µg/ml en geen omrekening naar spuiteenheden; daarom staat op deze pagina geen reconstitutietabel. (De oplossing heeft wel een opgegeven gehalte per milliliter; wat ontbreekt, is een concentratie die de lezer zelf moet uitrekenen) |
|---|
| Onderzocht bij | Acuut herseninfarct (verreweg de meeste studies), traumatisch hersenletsel, vasculaire cognitieve stoornissen en alzheimerdementie. Ongeveer 670 PubMed-records en 62 gerandomiseerde studies |
|---|
| Gerapporteerd bereik | De studieschema’s, alle intraveneus: 30 ml/dag in 100 ml NaCl 0,9 % gedurende 10 dagen (herseninfarct, het CASTA-schema); 50 ml/dag gedurende 10 dagen, gevolgd door twee cycli van 10 ml/dag (CAPTAIN, traumatisch hersenletsel); 10 ml/dag op vijf dagen per week gedurende vier weken, herhaald (alzheimerdementie). Ziekenhuisprotocollen voor infusie, geen cijfers voor zelftoediening |
|---|
| Gerapporteerde route | Intraveneuze infusie in vrijwel elke gecontroleerde studie; in de klinische praktijk wordt voor kleinere volumes intramusculair geïnjecteerd. Subcutane toediening is in geen enkele studie onderzocht |
|---|
| Wat de grootste studie vond | CASTA: 1.070 patiënten, 30 ml per dag gedurende 10 dagen tegenover fysiologische zoutoplossing. Op het bevestigende eindpunt was er geen significant verschil tussen de groepen (Stroke 2012, PMID 22282884). De positieve claim die aan deze studie wordt ontleend, komt uit een post-hoc subgroep naar ernst |
|---|
| Cochrane-analyse | Geen overlevingswinst bij acuut herseninfarct (RR 0,96; 95 %-BI 0,65–1,41) en waarschijnlijk méér niet-fatale ernstige bijwerkingen: RR 2,39 (95 %-BI 1,10–5,23), oplopend tot RR 2,87 (1,24–6,69) in de subgroep op het schema van 30 ml gedurende 10 dagen — beide op bewijs van matige zekerheid |
|---|
| Plasmahalfwaardetijd | Niet vastgesteld, en bij een mengsel eigenlijk geen goed gestelde vraag: elk bestanddeel zou zijn eigen klaring hebben. De weinige PubMed-records die cerebrolysine aan farmacokinetiek koppelen noemen geen cijfer; de studie die de vraag wél aansnijdt, doet dat kwalitatief en beschrijft een korte halfwaardetijd en slechte stabiliteit als obstakels (PMID 26108180) |
|---|
| Regulatoire status | Niet goedgekeurd door de FDA en in Nederland en België niet als geneesmiddel toegelaten. Materiaal uit de onderzoeksmarkt is geen apotheekproduct en niet het gestandaardiseerde preparaat van de fabrikant. Uitsluitend onderzoeks- en informatiedoeleinden |
|---|
De genoemde schema’s komen uit gepubliceerde klinische studies met infusie in het ziekenhuis — beschrijvingen van wat is toegediend, geen aanbevelingen.
Wat het is en wat de literatuur beschrijft
Bij deze stof is de identiteit het hele verhaal. Cerebrolysine is geen peptide maar een hydrolysaat: gezuiverd varkenshersenweefsel dat enzymatisch is afgebroken tot vrije aminozuren en laagmoleculaire peptiden, vervolgens gestandaardiseerd en als oplossing verkocht. PubChem heeft er dan ook geen verbindingsrecord voor, en dat is de juiste uitkomst: een chemische databank indexeert moleculen, en dit is een mengsel waarvan de precieze samenstelling meebeweegt met het uitgangsmateriaal en de productierun. Er is geen molecuulmassa, geen sequentie en geen referentiestandaard, dus een analysecertificaat kan hier niet vaststellen wat er in een flacon zit zoals dat bij een gedefinieerd peptide wel kan. Een gelijkblijvende samenstelling van batch tot batch is bij dit product een claim over het productieproces, geen getal dat u kunt narekenen.
Daaruit volgt het punt dat op de onderzoeksmarkt het zwaarst weegt: alles wat ooit in een studie is gemeten, is gemeten aan het gestandaardiseerde preparaat van één fabrikant. Materiaal dat onder dezelfde naam uit een andere bron komt, is in geen enkele controleerbare zin dezelfde stof — en er bestaat geen analyse die dat alsnog kan aantonen.
Het veronderstelde werkingsmechanisme is neurotrofe nabootsing: de peptidefractie zou de bloed-hersenbarrière passeren en zich gedragen als lichaamseigen neurotrofe factoren, met neurogenese, neuroplasticiteit en neuroprotectie als beschreven effecten; dieronderzoek wijst daarbij op PI3K/Akt-signalering en minder apoptose in de hippocampus. Reviews noemen de werking multimodaal en pleiotroop. Dat is een mechanisme dat aan een niet-gekarakteriseerd mengsel wordt toegeschreven en is afgeleid uit wat het mengsel doet, niet uit een molecuul dat een receptor bindt — een ander soort onderbouwing dan bij één gedefinieerd peptide.
Het klinische dossier is groot en verdeeld. CASTA randomiseerde 1.070 patiënten met een acuut herseninfarct binnen 12 uur na het ontstaan naar 30 ml cerebrolysine per dag gedurende 10 dagen of naar fysiologische zoutoplossing, bovenop acetylsalicylzuur, met een gecombineerde globale toets van mRS, Barthel-index en NIHSS na 90 dagen als primair eindpunt: geen significant verschil tussen de groepen. De vaak aangehaalde gunstige uitkomst komt uit een post-hoc analyse binnen de subgroep met een NIHSS boven 12 — hypothesevormend, en daarmee de zwakste vorm van positief bewijs die een grote studie kan opleveren. Een meta-analyse uit 2025 (14 studies, 2.884 patiënten) vond wel een significante verbetering van 1,39 punten op de NIHSS, de schaal voor neurologische uitval, terwijl functionele zelfstandigheid op de mRS — de uitkomst die voor een patiënt telt — slechts een niet-significante trend liet zien. Een netwerkmeta-analyse van 42 studies en 12.210 deelnemers zette cerebrolysine op geen van de zes beoordeelde uitkomsten bovenaan. Bij traumatisch hersenletsel is het beeld gunstiger maar veel kleiner: de CAPTAIN-serie bundelde 185 patiënten en rapporteerde een klein tot middelgroot effect op een samengestelde uitkomstmaat.
Waarom hier geen reconstitutierekenwerk staat
Het ontbreken van een reconstitutietabel is hier geen omissie maar een eigenschap van het product. Cerebrolysine wordt niet als gevriesdroogd poeder geleverd, maar als steriele waterige oplossing, en het wordt gedoseerd in milliliters oplossing in plaats van in milligrammen stof. Klaarmaken betekent het voorgeschreven volume optrekken en verdunnen in NaCl 0,9 % — 30 ml cerebrolysine in 100 ml zoutoplossing is het schema dat in studie na studie terugkeert — en vervolgens infunderen. Er is geen flacon om op te lossen, geen concentratie in µg/ml om te berekenen, geen omrekening naar eenheden op een insulinespuit en op geen enkel moment bacteriostatisch water.
Elke andere injecteerbare stof in deze bibliotheek wordt wél gereconstitueerd, dus de aanname dat hier hetzelfde rekenwerk geldt, ligt voor de hand. Toch klopt die niet, en dat is precies het punt om vast te houden bij materiaal dat onder deze naam wordt aangeboden: arriveert er een gevriesdroogd poeder in een peptideflacon, dan bestaat er geen berekening die daar het preparaat van maakt waarmee de studies zijn gedaan, en geen analyseresultaat dat kan bevestigen dat het om hetzelfde mengsel gaat.
Onze reconstitutiecalculator en het bacteriostatische water waarvan die uitgaat, gelden voor de gedefinieerde peptiden in deze bibliotheek. Voor deze stof gelden ze niet; omrekenen naar spuiteenheden zou hier feitelijk onjuist zijn.
Evidence File
Het Cerebrolysin Evidence File: de trials die stopten
Cerebrolysin heeft een van de omvangrijkste trialdossiers in deze bibliotheek, en ook een van de meest selectief geciteerde. De gratis pagina behandelt het nulresultaat in de grootste beroertetrial en het veiligheidssignaal uit Cochrane. Dit bestand werkt de andere kant op: het leest het register in plaats van de tijdschriften, volgt de trials die voortijdig zijn beëindigd, zijn ingetrokken of bij een tussentijdse analyse zijn gestopt, en herleidt de cijfers die in de marketing circuleren tot het artikel waar elk vandaan komt. Het benoemt ook de exacte zoekopdrachten die zijn uitgevoerd om vast te stellen wat nooit is onderzocht, en brengt in kaart welke auteurs en welke statistische opdrachtnemer achter de positieve kopeindpunten zitten.
- 42 geregistreerde studies van begin tot eind gelezen
- 4 registervermeldingen voortijdig beëindigd of ingetrokken, alle vier gefinancierd door de fabrikant
- 5 circulerende claims herleid tot het artikel waar elk vandaan komt
- 1 spraakmakende trial die zijn eigen primaire intention-to-treat-eindpunt niet haalde
Het register lezen in plaats van de tijdschriften
CAPTAIN: de kop over hersenletsel poolt een trial die zijn eigen primaire eindpunt niet haalde
Vasculaire dementie: het cijfer van 10.6 punten, en de review die het beoordeelde als van zeer lage kwaliteit
Alzheimer: een omgekeerd U-vormige doseringscurve en een effect na zes maanden dat niet significant was
Trombolyse: het positieve open-labelresultaat en de geblindeerde trial die stopte
Benoemde leemtes: de uitgevoerde zoekopdrachten, en wat er terugkwam
Wie de positieve resultaten produceerde
De claim over goedkeuringen, herleid
Nog 8 secties in Evidence File voor Cerebrolysin
Ontgrendel het Evidence File, het Sourcing File en de Benefit & Outcome Review voor Cerebrolysin voor $14 — of elke verbinding in de bibliotheek, plus de printbare protocolbladen, voor $99.
De twaalf secties hierboven, en elke calculator op de site, blijven gratis te lezen zonder account.
Sourcing File
Het Cerebrolysin Sourcing File: een certificaat dat geen identiteit kan vaststellen
Voor een gedefinieerd peptide beantwoordt een analysecertificaat twee vragen: is dit het juiste molecuul, en hoeveel zit erin. Cerebrolysin breekt de eerste vraag in plaats van er alleen op te zakken, wat de gratis pagina al uitlegt. Dit bestand levert wat daaruit volgt: de twee kwantitatieve opgaven waaraan een certificaat legitiem getoetst zou kunnen worden en waar die zijn gepubliceerd, het rekenwerk op gramschaal van een daadwerkelijke kuur uit een trial, hoe het eigen stoffenregister van de FDA een materiaal zonder structuur definieert, waar gepubliceerde beschrijvingen van de samenstelling elkaar tegenspreken, en de ene peer-reviewed studie die op de markt gebrachte look-alikes door een chromatograaf haalde.
- 2 op het etiket vermelde hoeveelheden waaraan een certificaat kan worden getoetst
- 11 gelijkende preparaten genoemd in één gepubliceerde bioassay
- 2 onverenigbare gepubliceerde cijfers voor de peptidefractie, 15% en 25%
- 413.2 g concentraat in één geregistreerd regime van een jaar
De enige kwantitatieve verklaring die iemand kan controleren
Rekenwerk op gramschaal: wat een kuur in een trial werkelijk bevatte
Hoe een toezichthouder een stof zonder structuur registreert
Gedocumenteerde substitutie: elf met naam genoemde look-alikepreparaten
Een certificaat voor deze verbinding lezen, regel voor regel
Nog 5 secties in Sourcing File voor Cerebrolysin
Ontgrendel het Evidence File, het Sourcing File en de Benefit & Outcome Review voor Cerebrolysin voor $14 — of elke verbinding in de bibliotheek, plus de printbare protocolbladen, voor $99.
De twaalf secties hierboven, en elke calculator op de site, blijven gratis te lezen zonder account.
Benefit & Outcome Review
Cerebrolysin Benefit Review: dertien claims tegenover hun metingen
De marketing voor cerebrolysin beschrijft een neuroherstelmiddel voor algemeen gebruik: herstel na een beroerte, hersenletsel, geheugen, focus, neurogenese. Het klinische dossier beschrijft iets smallers en vreemders - een ziekenhuisinfuus dat vrijwel uitsluitend is getest bij acuut zieke of demente patiënten, op samengestelde eindpunten, grotendeels door één sponsor. Deze review neemt elke circulerende claim, noemt de studie die deze zou moeten onderbouwen, vermeldt de soort waarin is gemeten, geeft de effectgrootte tegen de comparator in plaats van tegen de uitgangswaarde, en legt vast waar een claim helemaal geen meting achter zich heeft. Meerdere overleven als plausibel maar onbewezen, en meer dan één wordt weersproken door de trial die was opgezet om hem te testen.
- 13 claims uit de marketing beoordeeld tegen hun bronstudies
- 1 claim zonder enig humaan bewijs
- 3 claims waarvan het primaire eindpunt van de eigen trial tegen de marketing in ging
- 1 studie bij gezonde vrijwilligers, gepubliceerd in 1998
Hoe deze claims worden beoordeeld
Herstel van arm en hand na een beroerte: het sterkste resultaat, en de placebogroep die erin zit
Algemene uitkomst na een beroerte en bloedingen na trombolyse
Hersenletsel en dementie: kleine effecten, gestaakte programma’s
De claims die op één trial rusten
De claim zonder meting: cognitieve verbetering bij gezonde mensen
Mechanismeclaims: wat is gemeten, en waarin
Veiligheid: het geaggregeerde resultaat, de uitzondering, en wat niemand heeft gemeten
Nog 8 secties in Benefit & Outcome Review voor Cerebrolysin
Ontgrendel het Evidence File, het Sourcing File en de Benefit & Outcome Review voor Cerebrolysin voor $14 — of elke verbinding in de bibliotheek, plus de printbare protocolbladen, voor $99.
De twaalf secties hierboven, en elke calculator op de site, blijven gratis te lezen zonder account.
Verwante peptidegidsen
Verken meer verwante educatieve gidsonderwerpen in de Medibact-bibliotheek.
FAQ over de gids
Korte antwoorden over de reikwijdte van de gids, toegang en de educatieve gebruikscontext.
Is cerebrolysine een peptide?
Nee. Het is een hydrolysaat van varkenshersenen: een mengsel van laagmoleculaire peptiden en vrije aminozuren, geen gedefinieerd enkelvoudig peptide. Er is dan ook geen molecuulmassa, geen sequentie en geen PubChem-verbindingsrecord.
Hoe werd het in de studies toegediend?
In milliliters gebruiksklare oplossing, intraveneus geïnfundeerd na verdunning in NaCl 0,9 % — 30 ml per dag gedurende 10 dagen in de CASTA-studie bij acuut herseninfarct, waarbij die 30 ml in 100 ml zoutoplossing ging. Andere schema’s: 50 ml/dag gedurende 10 dagen met daarna twee cycli van 10 ml/dag bij traumatisch hersenletsel, en 10 ml/dag op vijf dagen per week gedurende vier weken bij alzheimerdementie. Het zijn ziekenhuisprotocollen onder medisch toezicht.
Moet het met bacteriostatisch water worden gereconstitueerd?
Nee. Het wordt gebruiksklaar geleverd als oplossing voor injectie of als concentraat voor oplossing voor infusie; er is geen gevriesdroogd poeder en dus geen reconstitutiestap, geen concentratie om te berekenen en geen aflezing in spuiteenheden.
Wat vond de grootste studie?
CASTA, met 1.070 patiënten, haalde het primaire eindpunt niet: op de gecombineerde toets na 90 dagen was er geen significant verschil met fysiologische zoutoplossing. De gunstige uitkomst die uit deze studie wordt aangehaald, komt uit een post-hoc subgroep met ernstiger uitval en is hypothesevormend.
Wat concludeerde de Cochrane-review?
Geen overlevingswinst bij acuut herseninfarct, en waarschijnlijk méér niet-fatale ernstige bijwerkingen: een ruim verdubbeld risico, dat in de subgroep op het schema van 30 ml gedurende 10 dagen nog iets hoger uitkwam. Beide bevindingen berusten op bewijs van matige zekerheid. Het is de bevinding die in verkoopteksten over deze stof het vaakst ontbreekt.
Kan een analysecertificaat aantonen dat een flacon cerebrolysine bevat?
Nee, niet op de manier waarop dat bij een gedefinieerd peptide kan. Zonder molecuulmassa, sequentie en referentiestandaard is er niets om een meting tegen af te zetten. Bovendien is alles wat in studies is gemeten, gemeten aan het gestandaardiseerde preparaat van één fabrikant; materiaal uit een andere bron is in geen controleerbare zin dezelfde stof.
Verkoopt Medibact cerebrolysine?
Nee. Medibact levert bacteriostatisch water van USP-kwaliteit en digitale educatieve gidsen. Het verkoopt geen peptiden en geen cerebrolysine; deze pagina is naslag voor onderzoeksdoeleinden.
Notities over compliance en vertrouwen
- Uitsluitend educatieve inhoud; geen gepersonaliseerde claims over gezondheid of resultaten.
- Geeft geen gepersonaliseerde gebruiksaanbevelingen.
- Gebruik dit materiaal voor algemene kennisopbouw en begripsvorming binnen de onderzoekscontext.
