Thymosine alfa-1 (Tα1; de synthetische vorm heet thymalfasine, verhandeld als Zadaxin) is een peptide van 28 aminozuren, identiek aan een van nature voorkomend thymisch immuunsignaalpeptide. Deze pagina laat zien waar het veelgenoemde veelgenoemde wekelijkse schema werkelijk vandaan komt en wat de gecontroleerde hepatitisstudies vonden — ook waar ze negatief waren.
Standaardtoegang: De drie betaalde bestanden van deze verbindingAll-Access Lifetime: alle 55 gidsen + alle printbare materialenUitsluitend educatieve inhoud
Thymosin Alpha-1-gids: nu beschikbaar
Uitsluitend voor educatief gebruik — geen medisch advies. Deze gids vat voor educatieve doeleinden informatie samen die is gerapporteerd in gepubliceerd onderzoek en in de communitypraktijk. Het is geen medisch advies en geen aanbeveling om welke verbinding dan ook te gebruiken. Getoonde doses, schema’s of combinaties zijn voorbeelden van wat is gerapporteerd, geen instructies voor u. Veel van de hier beschreven peptiden zijn onderzoeksstoffen die voor de besproken toepassingen niet door de FDA zijn goedgekeurd en mogelijk in onderzoek of aan beperkingen onderworpen zijn. Effecten, risico’s en juridische status variëren; individuele behoeften en resultaten variëren. Raadpleeg een gekwalificeerde, bevoegde zorgverlener voordat u een beslissing neemt. Gebruik deze inhoud niet om uzelf te diagnosticeren, te behandelen of te doseren.
Lees dit eerst
Dit is informatiemateriaal en geen medisch advies. Het bevat geen gebruiksaanbeveling en geen behandelschema voor een individuele persoon.
Het genoemde schema komt uit een geregistreerd studieprotocol: het beschrijft wat daar is gerapporteerd en toegediend, niet wat u zou moeten doen. Een dosering die in een specifieke patiëntenpopulatie onder klinisch toezicht is gebruikt, is geen aanbeveling voor iemand anders.
Thymosine alfa-1 is in Nederland en België niet als geneesmiddel toegelaten; internationaal wordt het als Zadaxin verhandeld. Materiaal van onderzoekskwaliteit is uitsluitend bestemd voor laboratorium- en onderzoeksgebruik en is geen apotheekproduct. Overleg met een bevoegde zorgverlener voordat u een beslissing neemt.
In het kort
Wat het is
Thymosine alfa-1 (Tα1; synthetisch: thymalfasine, verhandeld als Zadaxin) — een peptide van 28 aminozuren, identiek aan een van nature voorkomend thymisch immuunsignaalpeptide
Onderzocht bij
Chronische hepatitis B en C, gebruik als immuunadjuvans en — in het huidige studiedossier — als adjuvans in de oncologie en de intensieve zorg
Gerapporteerde kuurduur
Langlopend; het huidige fase 3-protocol bij colorectaal carcinoom loopt 6 maanden
Plasmahalfwaardetijd
Ongeveer 2 uur, met een piekspiegel binnen 2 uur en terugkeer naar uitgangswaarden binnen 24 uur (Ancell et al., 2001)
Regulatoire status
Hier niet toegelaten; internationaal verhandeld als Zadaxin. Uitsluitend onderzoeks- en informatiedoeleinden
Bereiken uit gepubliceerd onderzoek en gerapporteerde praktijk — voorbeelden van wat is beschreven, geen aanbevelingen.
Wat het is en wat de literatuur beschrijft
Thymosine alfa-1 is eerder een immuunmodulator dan een algemene stimulans, en dat onderscheid bepaalt hoe het wordt onderzocht. Het grijpt aan op de Toll-like receptoren TLR2 en TLR9 op myeloïde en plasmacytoïde dendritische cellen, met rijping van dendritische cellen en daaropvolgende T-celactivatie en -differentiatie tot gevolg, en met gerapporteerde effecten op de Th1/Th2-balans en de cytokineproductie. Ook wordt aangenomen dat het thymocyten aanzet tot differentiatie in actieve T-cellen.
Het bewijs is matig sterk en specifiek in plaats van breed. De gecontroleerde literatuur bij hepatitis B is echt maar klein — de belangrijkste meta-analyse bundelde vier gerandomiseerde studies met 199 patiënten, niet de duizenden die soms worden geclaimd — en haar robuustste bevinding is een uitgesteld responspatroon: geen voordeel boven interferon aan het einde van de behandeling, wel een duidelijk voordeel zes maanden later. Waar het negatief is: bij chronische hepatitis C vond een gecontroleerde studie geen significant verschil met placebo op ALAT-normalisatie.
Tijdlijn van het onderzoek
Gedateerde mijlpalen uit de primaire bronnen: de ontdekking van het molecuul, de eerste geregistreerde studie bij mensen, de studies die het bewijs hebben bepaald en de besluiten van toezichthouders. Elke regel linkt naar de bron.
De groep van Allan Goldstein isoleert thymosine alfa-1 uit de thymus van kalveren en bepaalt de volgorde: een hittebestendig, sterk zuur peptide van 28 aminozuren, een van de vele in het thymusextract ‘thymosinefractie 5’. PMID 265536
Een gerandomiseerde studie bij 33 patiënten met HBeAg-negatieve chronische hepatitis B vergelijkt zes maanden thymosine alfa-1 met interferon alfa: volledige respons aan het einde van de behandeling 29,4% tegen 43,8%, en zes maanden later 41,2% tegen 25%; geen van de verschillen was significant. PMID 8855175
Een gerandomiseerde studie bij 98 patiënten met chronische hepatitis B, tegenover onbehandelde controles, vindt aan het einde van de behandeling gelijke responspercentages, maar 18 maanden na de start meer volledige virologische responsen na de kuur van 26 weken (40,6% tegen 9,4%). PMID 9581695
ETASS, een enkelblinde studie bij 361 patiënten met ernstige sepsis in China, meldt een sterfte na 28 dagen van 26,0% met thymosine alfa-1 tegen 35,0% met standaardzorg, een grensgeval (P = 0,062 zonder stratificatie). PMID 23327199
Een retrospectief multicentrisch cohort van 2.282 opgenomen covid-19-patiënten in China vindt dat gebruik van thymosine alfa-1 na correctie samenging met vaker uitblijvend herstel, het sterkst bij de zieksten; de studie was observationeel, niet gerandomiseerd. PMID 34408744
Het adviescomité van de FDA voor apotheekbereidingen stemt met 4 voor en 17 tegen opname van thymosine alfa-1 (vrije base en acetaat, apart gestemd met dezelfde uitslag) op de 503A-lijst; de meerderheid zag geen overtuigend bewijs voor werkzaamheid en veiligheid bij de beoordeelde toepassingen. FDA · PCAC minutes, Dec 4, 2024
TESTS, de dubbelblinde fase 3-studie bij sepsis (1.106 volwassenen in China), verschijnt in The BMJ: de sterfte na 28 dagen was 23,4% met thymosine alfa-1 en 24,1% met placebo, geen wezenlijk verschil, en geen enkele secundaire of veiligheidsuitkomst verschilde. PMID 39814420
Bronnen gecontroleerd op 3 okt 2026
Beweringen in één oogopslag
De beweringen die het vaakst over deze stof worden gedaan, elk met het sterkste soort bewijs dat we ervoor vonden. Het niveau zegt wat er is onderzocht, niet of de bewering klopt; de regel ernaast zegt wat dat onderzoek liet zien.
Verbetert de overleving bij sepsisMens, gerandomiseerde studie. In een placebogecontroleerde fase 3-studie bij 1.106 volwassenen was de sterfte na 28 dagen 23,4% met het peptide en 24,1% met placebo: geen duidelijk verschil. PMID 39814420
Behandelt chronische hepatitis BMens, gerandomiseerde studie. Vier gebundelde studies tegenover interferon-alfa: niet beter aan het eind van zes maanden behandeling, wel beter zes maanden daarna; drie van de vier betroffen HBeAg-negatieve patiënten. PMID 18078676
Voorkomt infecties bij ernstig zieke patiëntenMens, gerandomiseerde studie. In een dubbelblinde studie bij 508 patiënten met verwachte ernstige acute pancreatitis kreeg 15,7% een geïnfecteerde necrose tegenover 18,1% met placebo, geen significant verschil. PMID 35713670
Versterkt de reactie op vaccinsMens, niet gerandomiseerd. Een kleine pilotstudie bij hemodialysepatiënten vond op dag 21 hogere antistoftiters na griepvaccinatie, maar tegen dag 42 een snellere daling. PMID 22178096
Bestrijdt kankerMens, gerandomiseerde studie. Bij 488 patiënten met uitgezaaid melanoom bereikte de overlevingswinst tegenover het controleschema geen statistische significantie; een grote studie bij darmkanker heeft nog geen resultaten. PMID 20194853
Versterkt het immuunsysteemAlleen cel- of weefselstudies. In menselijke dendritische cellen versterkte het de reactie op virale signalen en verlaagde het die op bacteriële sterk; de richting hangt dus af van de prikkel. PMID 26096650
Keert de veroudering van het immuunsysteem omGeen studie gevonden. Geen van de 64 registervermeldingen op zijn naam test een eindpunt voor veroudering, levensduur of herstel van de thymus (gecontroleerd op 5 oktober 2026); de literatuur bestaat uit overzichten en mechanistisch werk. ClinicalTrials.gov search, 2026-10-05
De onderbouwing van elk niveau, studie voor studie, staat in de Benefit & Outcome Review van deze gids.
Niveaus gecontroleerd op 5 okt 2026
Evidence File
Het Thymosin Alpha-1 Evidence File: vier grote trials, één gecorrigeerd resultaat
Thymosin alpha-1 heeft een van de grootste gerandomiseerde bewijsbases in deze bibliotheek en een van de minst accuraat samengevatte. Vier trials met elk meer dan 480 patiënten hebben gerapporteerd, drie daarvan placebogecontroleerd en twee gemaskeerd op vier afzonderlijke niveaus. Dit bestand werkt het ClinicalTrials.gov-record term voor term door, benoemt elke gebruikte zoekstring, herleidt het doseringscijfer dat de hele markt herhaalt tot zijn oorsprong in 2001, en vermeldt precies wat elk registerveld iemand wel en niet toestaat te claimen.
Vier merk- en generieke namen leveren één en dezelfde set van 66 records op
Eén primair resultaat dat door een correctie na publicatie is herzien
Een zevenvoudige spreiding in wekelijkse blootstelling over de geregistreerde protocollen
Vier records ingetrokken bij nul inclusies: daarin is niets getest
Hoe in het register is gezocht, en waarom geen enkele term volledig is
TESTS: de grootste trial die ooit met deze verbinding is uitgevoerd, en het getal dat na publicatie veranderde
ETASS: de voorganger met 361 patiënten die een decennium aan reclameteksten opleverde
De twee andere grote gerandomiseerde trials: hepatitis C en necrotiserende pancreatitis
De ene dosisbereikstudie, en wat een geplaatste resultatentabel laat zien
Waar 1.6 mg vandaan komt, en waarom het interval de variabele is die verschuift
COVID-19: één spraakmakend retrospectief resultaat, twee gerandomiseerde trials die het niet reproduceerden
Benoemde leemtes, en precies wat elk registerveld iemand toestaat te zeggen
Nog 8 secties in Evidence File voor Thymosin Alpha-1
Ontgrendel het Evidence File, het Sourcing File en de Benefit & Outcome Review voor Thymosin Alpha-1 voor $14 — of elke verbinding in de bibliotheek, plus de printbare referentiebladen, voor $99.
De secties hierboven blijven zonder account gratis te lezen.
Sourcing File
Het Thymosin Alpha-1 Sourcing File: een zuur peptide en een onzichtbare onzuiverheid
De meeste adviezen over het sourcen van peptiden generaliseren, en voor thymalfasin falen verscheidene van die generalisaties. Het is een peptide van 28 residuen dat begint met een geacetyleerd serine gevolgd door een aspartaat-alaninepaar en eindigt op een asparagine, en die drie structurele feiten leveren verbindingsspecifieke faalmodi op, waarvan er één door een massaspectrometer helemaal niet te detecteren is. Dit bestand werkt het geverifieerde identiteitsblok door, het zoutrekenwerk opnieuw berekend uit de molecuulformule, de faalmodi, het ene FDA-record dat wél bestaat, en een certificaat dat regel voor regel wordt gelezen.
Twee verschillende massavelden die één database voor één verbinding teruggeeft
Verlies door de acetaatzoutvorm onder 8 procent, ruim onder de algemene vuistregel
De meest waarschijnlijke onzuiverheid is hier onzichtbaar voor massaspectrometrie
Er bestaat één FDA-record, en de vlag voor afgerond staat daarin op false
Het identiteitsblok, en de twee massa’s die één database teruggeeft
Waarom de tegenionaftrek hier kleiner is dan de vuistregel, en het water niet
Vier faalmodi afgeleid uit deze sequentie, waarvan er één onzichtbaar is voor een massaspectrum
Drie thymusnamen die uitkomen bij drie verschillende moleculen
Het FDA-record dat wél bestaat, en het veld dat zegt wat het is
Wat een certificaat specifiek voor deze verbinding moet tonen
Een certificaat, regel voor regel gelezen
Nog 7 secties in Sourcing File voor Thymosin Alpha-1
Ontgrendel het Evidence File, het Sourcing File en de Benefit & Outcome Review voor Thymosin Alpha-1 voor $14 — of elke verbinding in de bibliotheek, plus de printbare referentiebladen, voor $99.
De secties hierboven blijven zonder account gratis te lezen.
Benefit & Outcome Review
De Thymosin Alpha-1 Benefit Review: twaalf claims, elk gelezen tegen de eigen comparator
De meeste benefitreviews beoordelen claims als sterk, matig of zwak. Voor deze verbinding verbergt die schaal de variabele die alles bepaalt, namelijk waarmee elke trial het peptide heeft vergeleken. De comparatoren in dit bestand zijn niet onderling uitwisselbaar: bij sommige gematchte placebo boven op de standaardzorg, bij een andere een actief geneesmiddel, bij een derde een historische benchmark in plaats van de eigen controlearm van de trial, bij een vierde helemaal geen interventie, en in één geval geen enkele gelijktijdige vergelijkingsgroep. Ze op één schaal beoordelen levert een valse rangorde op. Deze review vermeldt telkens eerst het niveau en de comparator, en zegt vervolgens wat elke onderzoeksopzet wel en niet kan onderbouwen.
Twaalf claims uit de marketing, elk beoordeeld tegen de comparator die werkelijk is gebruikt
Ruim 2500 gerandomiseerde deelnemers achter het verdraagbaarheidsdossier
Twee zwaar vermarkte toepassingen waarvoor in geen van beide databases een trial staat
Eén mechanisme waarvan de effectrichting per receptorfamilie omkeert
De leessleutel: eerst het niveau, dan de comparator
De mechanismeclaim, en het gepubliceerde resultaat dat het teken ervan omkeert
Sepsis en kritieke ziekte: van alle claims de meeste humane data, en geen klinisch voordeel
Hepatitis B en hepatitis C: één vertraagd signaal tegen interferon, één duidelijk negatief resultaat
Adjuvans bij kanker: onbeslist in plaats van vastgesteld
Infectiepreventie en vaccinrespons
De twee claims zonder dossier, en de ene claim die werkelijk goed onderbouwd is
Nog 7 secties in Benefit & Outcome Review voor Thymosin Alpha-1
Ontgrendel het Evidence File, het Sourcing File en de Benefit & Outcome Review voor Thymosin Alpha-1 voor $14 — of elke verbinding in de bibliotheek, plus de printbare referentiebladen, voor $99.
Korte antwoorden over de reikwijdte van de gids, toegang en de educatieve gebruikscontext.
Waar komt het cijfer van 1,6 mg tweemaal per week vandaan?
Uit een lopend geregistreerd fase 3-protocol bij colorectaal carcinoom, dat 1,6 mg subcutaan tweemaal per week gedurende zes maanden na radicale resectie vermeldt — hetzelfde schema als in het internationale hepatitisprogramma. Dat is een sterkere herkomst dan de meeste peptidedoseringen hebben, maar het maakt het geen aanbeveling.
Wat is de halfwaardetijd?
Ongeveer 2 uur, en dat cijfer is herleidbaar: een klinisch-farmacologisch overzicht (Ancell et al., 2001) beschrijft snelle absorptie met piekspiegels binnen twee uur en bloedspiegels terug op uitgangsniveau binnen 24 uur.
Hoe kan een peptide dat binnen een dag verdwijnt tweemaal per week worden gegeven?
Omdat het doseerinterval de immuunrespons volgt en niet de molecule: de rijping van dendritische cellen en de daaropvolgende T-celdifferentiatie houden veel langer aan dan het peptide zelf circuleert.
Waar is het bewijs negatief?
Bij chronische hepatitis C: één gecontroleerde studie vond geen significant verschil met placebo op ALAT-normalisatie. Combinatiestudies met interferon alfa-2b rapporteerden betere resultaten dan interferon alleen, maar het monotherapiesignaal bij hepatitis C is niet vergelijkbaar met dat bij hepatitis B.
Notities over compliance en vertrouwen
Uitsluitend educatieve inhoud; geen gepersonaliseerde claims over gezondheid of resultaten.
Geeft geen gepersonaliseerde gebruiksaanbevelingen.
Gebruik dit materiaal voor algemene kennisopbouw en begripsvorming binnen de onderzoekscontext.
Een analysecertificaat (COA) is het rapport van een laboratorium over één monster uit één batch. Het nuttigste dat u erover kunt weten, is dat zuiverheid en identiteit twee afzonderlijke resultaten zijn die op verschillende manieren falen. Een hoog zuiverheidscijfer zegt dat het monster grotendeels uit één stof bestond; het zegt niet dat die stof Thymosin Alpha-1 was. Identiteit — normaal gesproken een massaspectrometrieresultaat dat overeenkomt met het verwachte molecuulgewicht — is wat vaststelt wat het materiaal werkelijk is, en een certificaat dat alleen zuiverheid rapporteert, heeft die vraag niet beantwoord.
Twee verdere beperkingen zijn het onthouden waard. Massa per flacon is een test op zichzelf: een flacon kan 99% zuiver zijn en toch minder materiaal bevatten dan het etiket claimt. En steriliteit, endotoxine, zware metalen en screening op restoplosmiddelen zijn afzonderlijk aan te vragen tests, die doorgaans afzonderlijk worden geprijsd — een badge “door derden getest” beweert dus over geen van die tests iets, tenzij het certificaat ze bij naam noemt. Controleer of het batch- of lotnummer op het document overeenkomt met de flacon die u voor u hebt; een certificaat dat niet overeenkomt, beschrijft andermans materiaal.
Medibact test geen peptiden, onderschrijft ze niet en verkoopt ze niet door, en publiceert geen beoordeling van welk laboratorium dan ook. Hoe u een analysecertificaat van een peptide leest loopt het document sectie voor sectie door, en wat elk COA-veld vaststelt behandelt de details per veld en de laboratoria die hun methoden publiceren.
U hebt bacteriostatisch water nodig
Het oplosmiddel voor het reconstitueren van Thymosin Alpha-1
Reconstitutie is volumerekenwerk — het gaat ervan uit dat een gelyofiliseerde flacon wordt opgelost in bacteriostatisch water, dat wil zeggen steriel water geconserveerd met 0,9% benzylalcohol. Het conserveermiddel is wat het mogelijk maakt een flacon meer dan eens aan te prikken; gewoon steriel water bevat er geen en is per ontwerp bestemd voor eenmalig aanprikken. Medibact levert bacteriostatisch water voor injectie van USP-kwaliteit in een 30 mL multidoseflacon, geproduceerd in een Bij de FDA geregistreerde faciliteit in de VS en verzonden vanuit de Verenigde Staten, uitsluitend voor onderzoeksgebruik. Eén flacon van 30 mL dekt 30 reconstituties van elk 1 mL, 15 van 2 mL of 10 van 3 mL — enkel een deling, geen doseringsaanbeveling.
Uitsluitend voor educatief gebruik — geen medisch advies. Deze gids vat voor educatieve doeleinden informatie samen die is gerapporteerd in gepubliceerd onderzoek en in de communitypraktijk. Het is geen medisch advies en geen aanbeveling om welke verbinding dan ook te gebruiken. Getoonde doses, schema’s of combinaties zijn voorbeelden van wat is gerapporteerd, geen instructies voor u. Veel van de hier beschreven peptiden zijn onderzoeksstoffen die voor de besproken toepassingen niet door de FDA zijn goedgekeurd en mogelijk in onderzoek of aan beperkingen onderworpen zijn. Effecten, risico’s en juridische status variëren; individuele behoeften en resultaten variëren. Raadpleeg een gekwalificeerde, bevoegde zorgverlener voordat u een beslissing neemt. Gebruik deze inhoud niet om uzelf te diagnosticeren, te behandelen of te doseren.
