Nu beschikbaar in de bibliotheek

Survodutide: de fase 3-cijfers, de opbouw en het reconstitutierekenwerk

Survodutide (ontwikkelingscode BI 456906) is een experimentele, eenmaal wekelijkse duale agonist van de glucagon- en de GLP-1-receptor. Deze pagina vat samen wat het fase 3-programma werkelijk vond, hoe de opbouw eruitzag en waar het reconstitutierekenwerk tegen de grenzen van een spuit aanloopt, ter informatie.

Probeer de calculatorTerug naar de bibliotheek

Geselecteerd: Standaardtoegang

Standaardtoegang: De drie betaalde bestanden van deze verbindingAll-Access Lifetime: alle 55 gidsen + alle printbare materialenUitsluitend educatieve inhoud
visual bij de educatieve module over Survodutide
Survodutide-gids: nu beschikbaar

Uitsluitend voor educatief gebruik — geen medisch advies. Deze gids vat voor educatieve doeleinden informatie samen die is gerapporteerd in gepubliceerd onderzoek en in de communitypraktijk. Het is geen medisch advies en geen aanbeveling om welke verbinding dan ook te gebruiken. Getoonde doses, schema’s of combinaties zijn voorbeelden van wat is gerapporteerd, geen instructies voor u. Veel van de hier beschreven peptiden zijn onderzoeksstoffen die voor de besproken toepassingen niet door de FDA zijn goedgekeurd en mogelijk in onderzoek of aan beperkingen onderworpen zijn. Effecten, risico’s en juridische status variëren; individuele behoeften en resultaten variëren. Raadpleeg een gekwalificeerde, bevoegde zorgverlener voordat u een beslissing neemt. Gebruik deze inhoud niet om uzelf te diagnosticeren, te behandelen of te doseren.

Lees dit eerst

Dit is informatiemateriaal en geen medisch advies. Het bevat geen gebruiksaanbeveling en geen behandelschema voor een individuele persoon.

De cijfers hieronder beschrijven wat in klinische studies is toegediend en gevonden, niet wat iemand zou moeten nemen. Survodutide heeft strikt genomen geen dosis maar een opbouwschema met twee mogelijke eindpunten; wie op de einddosis begint, slaat het deel van het protocol over dat het langst duurde.

Survodutide is nergens ter wereld als geneesmiddel toegelaten, dus ook niet in Nederland of België: er is geen registratie-informatie. Materiaal buiten studieverband is uitsluitend bestemd voor laboratorium- en onderzoeksgebruik en is geen apotheekproduct. Overleg met een bevoegde zorgverlener voordat u een beslissing neemt.

In het kort

Wat het isSurvodutide (BI 456906), een experimentele, eenmaal wekelijkse duale agonist van de glucagonreceptor en de GLP-1-receptor; molecuulformule C192H289N47O61, molecuulgewicht circa 4.232
Onderzocht bijObesitas (fase 3, gepubliceerd), diabetes type 2, metabole leververvetting en steatohepatitis inclusief cirrose, en cardiovasculaire veiligheid
Gepubliceerd bereikDe doseringen met fase 3-gegevens erachter zijn 3,6 mg en 6,0 mg subcutaan eenmaal per week, beide bereikt via opbouw vanaf 0,3 mg. De twee onderhoudsdoseringen verschilden 0,8 procentpunt in gewichtsverandering en 9 punten in maag-darmbijwerkingen
Gerapporteerde routeSubcutane injectie, eenmaal per week, in elke studie van het programma
Gerapporteerde frequentieEenmaal per week. Geen dagelijkse verbinding
CyclusIn geen enkele studie werd gecycleerd. SYNCHRONIZE-1 liep 76 weken aaneengesloten; de fase 1-studie bij cirrose bouwde in 24 weken op van 0,3 naar 6,0 mg vóór een onderhoudsperiode van 4 weken
HalfwaardetijdPassend bij wekelijkse toediening, maar een specifiek gepubliceerd cijfer was in de gecontroleerde studieverslagen niet te herleiden. Een fase 1-studie vond vergelijkbare blootstelling bij mensen met cirrose en gematchte gezonde deelnemers, zonder noodzaak tot aanpassing
Regulatoire statusNergens toegelaten; experimenteel. Uitsluitend onderzoeks- en informatiedoeleinden

Bereiken uit gepubliceerd onderzoek en gerapporteerde praktijk — voorbeelden van wat is beschreven, geen aanbevelingen.

Wat het is en hoe het werkt

Survodutide is een synthetisch peptide dat op twee receptoren tegelijk aangrijpt: de glucagonreceptor en de GLP-1-receptor. Met een molecuulgewicht van circa 4.232 zit het in de grootteklasse die men verwacht van een gelipideerd, albuminebindend en langwerkend analoog dat eenmaal per week wordt gegeven in plaats van dagelijks.

Het duale ontwerp onderscheidt het van de semaglutideklasse. De GLP-1-arm levert het bekende deel: vertraagde maagontlediging, meer verzadiging, glucose-afhankelijke insulinesecretie. De glucagonarm is de toevoeging, en die keert bewust de intuïtie om die de meesten bij glucagon hebben: in de rationale van een duale agonist draagt glucagonreceptor-signalering bij aan een hoger energieverbruik en aan directe effecten op de verwerking van vet in de lever, terwijl de GLP-1-arm de eetlust remt en het glykemische effect van glucagon compenseert. Dat is ook de reden dat er naast het obesitasprogramma een leverprogramma bestaat.

Reconstitutie: alleen het rekenwerk

Survodutide van onderzoekskwaliteit wordt gevriesdroogd geleverd en in hele milligrammen gedoseerd, wat het concentratierekenwerk eenvoudig maakt en het spuitrekenwerk ongewoon beperkend. De concentratie in mg/ml is de inhoud in mg gedeeld door het toegevoegde volume bacteriostatisch water; op een U-100-insulinespuit is 100 eenheden 1 ml. Rekenvoorbeeld met een flacon van 10 mg: bij 1 ml water is de concentratie 10 mg/ml, dus een voorbeeld van 3,6 mg is 36 eenheden en 6,0 mg is 60 eenheden — beide ruim binnen één spuit. Verder verdunnen loopt snel tegen die grens aan.

Onze calculator neemt dat rekenwerk over en toont het resultaat in spuiteenheden. Het is uitsluitend een concentratieberekening: er wordt geen hoeveelheid en geen schema voorgesteld.

Naar de reconstitutiecalculator

FAQ over de gids

Korte antwoorden over de reikwijdte van de gids, toegang en de educatieve gebruikscontext.

Wat vond de fase 3-studie SYNCHRONIZE-1?

Bij 725 deelnemers over 76 weken: −12,2 % lichaamsgewicht op 3,6 mg, −13,0 % op 6,0 mg en −5,4 % op placebo; ten minste 5 % gewichtsverlies bij respectievelijk 72,6 %, 71,9 % en 46,3 %. Maag-darmbijwerkingen, doorgaans licht tot matig, kwamen voor bij 80,9 %, 89,7 % en 47,9 %.

Is de hoogste dosering de beste?

Dat is precies waar de gepubliceerde gegevens interessant zijn: 6,0 mg gaf 0,8 procentpunt meer gewichtsverandering dan 3,6 mg, tegenover 9 punten meer maag-darmbijwerkingen. Dat is een beschrijving van de studieresultaten, geen doseringsadvies.

Wat is de halfwaardetijd?

Er is geen specifiek gepubliceerd eliminatiecijfer dat tot een studieverslag te herleiden was, en er bestaat geen registratie-informatie om er een uit te nemen. Dat wekelijkse toediening in het hele programma is gebruikt, plaatst de halfwaardetijd wel in het bereik van meerdere dagen dat kenmerkend is voor gelipideerde, albuminebindende analogen.

Waarom is de opbouw zo belangrijk?

Omdat survodutide strikt genomen geen dosis heeft maar een opbouwschema met twee mogelijke eindpunten. De fase 1-studie bij cirrose beschrijft de duidelijkste opbouw: van 0,3 mg naar 6,0 mg over 24 weken — een twintigvoudige klim in ruwweg een half jaar.

Notities over compliance en vertrouwen

  • Uitsluitend educatieve inhoud; geen gepersonaliseerde claims over gezondheid of resultaten.
  • Geeft geen gepersonaliseerde gebruiksaanbevelingen.
  • Gebruik dit materiaal voor algemene kennisopbouw en begripsvorming binnen de onderzoekscontext.

Liever een aparte pagina? De Survodutide-doseringscalculator voegt een concentratiereferentietabel en een Survodutide-specifieke FAQ toe.

Survodutide-calculator openen

Een Survodutide-analysecertificaat lezen

Een analysecertificaat (COA) is het rapport van een laboratorium over één monster uit één batch. Het nuttigste dat u erover kunt weten, is dat zuiverheid en identiteit twee afzonderlijke resultaten zijn die op verschillende manieren falen. Een hoog zuiverheidscijfer zegt dat het monster grotendeels uit één stof bestond; het zegt niet dat die stof Survodutide was. Identiteit — normaal gesproken een massaspectrometrieresultaat dat overeenkomt met het verwachte molecuulgewicht — is wat vaststelt wat het materiaal werkelijk is, en een certificaat dat alleen zuiverheid rapporteert, heeft die vraag niet beantwoord.

Twee verdere beperkingen zijn het onthouden waard. Massa per flacon is een test op zichzelf: een flacon kan 99% zuiver zijn en toch minder materiaal bevatten dan het etiket claimt, en elk concentratiecijfer op deze pagina hangt ervan af dat de hoeveelheid op het etiket klopt. En steriliteit, endotoxine, zware metalen en screening op restoplosmiddelen zijn afzonderlijk aan te vragen tests, die doorgaans afzonderlijk worden geprijsd — een badge “door derden getest” beweert dus over geen van die tests iets, tenzij het certificaat ze bij naam noemt. Controleer of het batch- of lotnummer op het document overeenkomt met de flacon die u voor u hebt; een certificaat dat niet overeenkomt, beschrijft andermans materiaal.

Medibact test geen peptiden, onderschrijft ze niet en verkoopt ze niet door, en publiceert geen beoordeling van welk laboratorium dan ook. Hoe u een analysecertificaat van een peptide leest loopt het document sectie voor sectie door, en wat elk COA-veld vaststelt behandelt de details per veld en de laboratoria die hun methoden publiceren.

U hebt bacteriostatisch water nodig

Het oplosmiddel achter elke Survodutide-concentratie op deze pagina

De reconstitutiecijfers op deze pagina zijn volumerekenwerk — ze gaan ervan uit dat een gelyofiliseerde flacon wordt opgelost in bacteriostatisch water, dat wil zeggen steriel water geconserveerd met 0,9% benzylalcohol. Het conserveermiddel is wat het mogelijk maakt een flacon meer dan eens aan te prikken; gewoon steriel water bevat er geen en is per ontwerp bestemd voor eenmalig aanprikken. Medibact levert bacteriostatisch water voor injectie van USP-kwaliteit in een 30 mL multidoseflacon, geproduceerd in een Bij de FDA geregistreerde faciliteit in de VS en verzonden vanuit de Verenigde Staten, uitsluitend voor onderzoeksgebruik. Eén flacon van 30 mL dekt 30 reconstituties van elk 1 mL, 15 van 2 mL of 10 van 3 mL — enkel een deling, geen doseringsaanbeveling.

Nieuw bij reconstitutie? Lees hoe u peptiden reconstitueert of bacteriostatisch water vs. steriel water. Medibact verkoopt geen peptiden.

Uitsluitend voor educatief gebruik — geen medisch advies. Deze gids vat voor educatieve doeleinden informatie samen die is gerapporteerd in gepubliceerd onderzoek en in de communitypraktijk. Het is geen medisch advies en geen aanbeveling om welke verbinding dan ook te gebruiken. Getoonde doses, schema’s of combinaties zijn voorbeelden van wat is gerapporteerd, geen instructies voor u. Veel van de hier beschreven peptiden zijn onderzoeksstoffen die voor de besproken toepassingen niet door de FDA zijn goedgekeurd en mogelijk in onderzoek of aan beperkingen onderworpen zijn. Effecten, risico’s en juridische status variëren; individuele behoeften en resultaten variëren. Raadpleeg een gekwalificeerde, bevoegde zorgverlener voordat u een beslissing neemt. Gebruik deze inhoud niet om uzelf te diagnosticeren, te behandelen of te doseren.