Door de FDA goedgekeurde peptiden: een lijst van peptidegeneesmiddelen uit Drugs@FDA

Wat ‘door de FDA goedgekeurd’ betekent bij een peptide

De FDA keurt producten goed, geen moleculen. Een goedkeuring hoort bij het product van één aanvrager, gemaakt volgens één specificatie, voor de toepassingen in de bijsluiter. Drugs@FDA, de openbare database van de FDA, vermeldt elke aanvraag, de geschiedenis ervan en of elk product nog op de markt is. In de spreektaal heet een peptide ‘FDA-goedgekeurd’ zodra minstens één product met dat peptide is goedgekeurd; een ander product met hetzelfde peptide valt niet onder die goedkeuring.

De FDA kent geen categorie ‘peptide’, en daarom leggen lijsten van goedgekeurde peptiden de grens niet op dezelfde plek. Deze lijst neemt een stof op als de Amerikaanse bijsluiter haar beschrijft als peptide, polypeptide of analoog van een peptidehormoon. Grotere eiwitten, zoals somatropine en antistoffen, vallen erbuiten; insuline staat erin, omdat onze pagina over peptidehormonen het ook als peptidehormoon behandelt.

Zo lees je de jaartallen

Elk jaartal is de vroegste oorspronkelijke goedkeuring die Drugs@FDA voor de stof registreert, over alle merk- en andere nieuwe-geneesmiddelaanvragen heen en zonder generieken. Bij oudere middelen kan de database later beginnen dan het eerste gebruik in de Verenigde Staten; lees het jaartal dus als ‘uiterlijk goedgekeurd in’, niet als ‘voor het eerst goedgekeurd in’. Enkele regels hebben een vergunning voor biologische producten (BLA) in plaats van een geneesmiddelaanvraag (NDA): sinds maart 2020 behandelen de Amerikaanse regels een keten van meer dan 40 aminozuren als eiwit, zoals onze pagina over peptide, polypeptide en eiwit uitlegt. Merknamen dienen alleen om het product te herkennen; sommige, zoals Symlin, worden nu als stopgezet vermeld.

Bronnen: Drugs@FDA via openFDA, oorspronkelijke goedkeuringen per aanvraag (bijvoorbeeld NDA209637 semaglutide, 5 december 2017; NDA215866 tirzepatide, 13 mei 2022; BLA022505 tesamoreline, 10 november 2010; NDA215244 elamipretide, 19 september 2025); de rubriek DESCRIPTION van de huidige Amerikaanse bijsluiter van elk product via openFDA. Geraadpleegd op 2 november 2026.

Vaak als peptide genoemd, maar geen peptide

Orforglipron (Foundayo), goedgekeurd op 1 april 2026, werkt net als de incretinepeptiden op de GLP-1-receptor, maar de bijsluiter geeft de formule van een klein molecuul, met een molecuulmassa van 902,0. Dulaglutide (Trulicity, 2014) bevat een GLP-1-analoge sequentie, maar de bijsluiter beschrijft het geheel als fusie-eiwit: twee GLP-1-analoge ketens gekoppeld aan het Fc-deel van een antistof. Somatropine, groeihormoon als geneesmiddel, is een eiwit van 191 aminozuren; onze pagina over groeihormoonpeptiden onderscheidt het van de peptiden die de afgifte ervan op gang brengen.

Bronnen: bijsluiter Foundayo en NDA220934; bijsluiter Trulicity en BLA125469; via openFDA, geraadpleegd op 2 november 2026.

Hoe de peptiden die voor onderzoek worden verkocht ervoor staan

Onze bibliotheek met gidsen beschrijft 55 stoffen en legt voor elk de positie van de FDA met datum vast. Volgens die gegevens (oktober 2026) hebben er 7 een goedgekeurd product op de markt (semaglutide, tirzepatide, tesamoreline, oxytocine, PT-141, SS-31 en melanotan 1 als afamelanotide), zijn er 2 ooit goedgekeurd en nu als stopgezet vermeld (sermoreline en gonadoreline), en hebben er 46 helemaal geen goedgekeurd geneesmiddel, waaronder BPC-157, TB-500, ipamoreline, CJC-1295, GHK-Cu, epitalon, MOTS-c, KPV, semax en selank.

Ook als er een goedgekeurd geneesmiddel bestaat, is een product dat ‘alleen voor onderzoek’ wordt verkocht niet dat geneesmiddel, en het is gelabeld als niet bestemd voor gebruik bij mensen. Of een apotheek een stof mag bereiden, is een aparte vraag; onze pagina’s ‘Zijn peptiden legaal?’ en ‘Research peptides’ gaan daarop in.

Medibact maakt en verkoopt geen peptiden. Wij leveren bacteriostatisch water van USP-kwaliteit, gemaakt in de VS, uitsluitend voor onderzoek, en publiceren naslagmateriaal zoals deze pagina.

47 door de FDA goedgekeurde peptiden per groep

Bronnen: Drugs@FDA via openFDA (vroegste oorspronkelijke goedkeuring per stof, zonder generieken); rubriek DESCRIPTION van de huidige Amerikaanse bijsluiters via openFDA. Geraadpleegd op 2 november 2026.