Péptidos aprobados por la FDA: lista de medicamentos peptídicos según Drugs@FDA

Qué significa «aprobado por la FDA» en un péptido

La FDA aprueba productos, no moléculas. Una aprobación corresponde al producto de un solicitante concreto, fabricado según una especificación concreta, para los usos que figuran en su ficha técnica. Drugs@FDA, la base de datos pública de la agencia, registra cada solicitud, su historial y si cada producto sigue comercializándose. Se dice que un péptido está «aprobado por la FDA» cuando al menos un producto que lo contiene lo está; otro producto con el mismo péptido no comparte esa aprobación.

La FDA no tiene una categoría «péptido», así que las listas de péptidos aprobados no terminan en el mismo sitio. Esta incluye una sustancia cuando su ficha técnica estadounidense la describe como péptido, polipéptido o análogo de una hormona peptídica. Deja fuera las proteínas más grandes, como la somatropina o los anticuerpos, pero mantiene la insulina, que nuestra página sobre hormonas peptídicas también trata como hormona peptídica.

Cómo leer los años

Cada año es la aprobación original más antigua que Drugs@FDA registra para la sustancia entre todas sus solicitudes de medicamento nuevo, sin contar los genéricos. En los medicamentos antiguos, la base de datos puede empezar más tarde que su primer uso en Estados Unidos, así que el año debe leerse como «aprobado a más tardar en», no como «aprobado por primera vez en». Algunas filas llevan una licencia de producto biológico (BLA) en lugar de una solicitud de medicamento (NDA): desde marzo de 2020, la normativa estadounidense trata una cadena de más de 40 aminoácidos como proteína, como explica nuestra página sobre péptido, polipéptido y proteína. Las marcas solo sirven para identificar el producto; algunas, como Symlin, figuran hoy como retiradas.

Fuentes: Drugs@FDA a través de openFDA, aprobaciones originales por solicitud (por ejemplo, NDA209637 semaglutida, 5 de diciembre de 2017; NDA215866 tirzepatida, 13 de mayo de 2022; BLA022505 tesamorelina, 10 de noviembre de 2010; NDA215244 elamipretida, 19 de septiembre de 2025); apartado DESCRIPTION de la ficha técnica estadounidense vigente de cada producto a través de openFDA. Consultado el 2 de noviembre de 2026.

Suelen citarse como péptidos, pero no lo son

El orforglipron (Foundayo), aprobado el 1 de abril de 2026, actúa sobre el receptor de GLP-1 como los péptidos incretínicos, pero su ficha técnica da la fórmula de una molécula pequeña, con una masa molecular de 902,0. La dulaglutida (Trulicity, 2014) contiene una secuencia análoga del GLP-1, pero su ficha técnica describe el conjunto como una proteína de fusión: dos cadenas análogas del GLP-1 unidas a la porción Fc de un anticuerpo. La somatropina, la hormona de crecimiento como medicamento, es una proteína de 191 aminoácidos; nuestra página sobre péptidos de la hormona de crecimiento la distingue de los péptidos que provocan su liberación.

Fuentes: ficha técnica de Foundayo y NDA220934; ficha técnica de Trulicity y BLA125469; a través de openFDA, consultado el 2 de noviembre de 2026.

Dónde quedan los péptidos que se venden para investigación

Nuestra biblioteca de guías abarca 55 compuestos y registra, con fecha, la posición de la FDA sobre cada uno. Según esos registros (octubre de 2026), 7 tienen un producto aprobado en el mercado (semaglutida, tirzepatida, tesamorelina, oxitocina, PT-141, SS-31 y melanotán 1 como afamelanotida), 2 se aprobaron en su día y hoy figuran como retirados (sermorelina y gonadorelina), y 46 no tienen ningún medicamento aprobado, entre ellos BPC-157, TB-500, ipamorelina, CJC-1295, GHK-Cu, epitalón, MOTS-c, KPV, semax y selank.

Aunque exista un medicamento aprobado, un producto vendido «solo para investigación» no es ese medicamento y está etiquetado como no apto para uso humano. Si una farmacia puede preparar un compuesto es otra cuestión, que tratan nuestras páginas «¿Son legales los péptidos?» y «Péptidos de investigación».

Medibact no fabrica ni vende péptidos. Suministramos agua bacteriostática de calidad USP, fabricada en EE. UU., exclusivamente para investigación, y publicamos material de referencia como esta página.

47 péptidos aprobados por la FDA, por grupo

Fuentes: Drugs@FDA a través de openFDA (aprobación original más antigua por sustancia, sin genéricos); apartado DESCRIPTION de las fichas técnicas estadounidenses vigentes a través de openFDA. Consultado el 2 de noviembre de 2026.