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Semaglutida: escalada de ficha técnica, semivida y reconstitución

La semaglutida es un agonista del receptor de GLP-1 de acción prolongada, aprobado y comercializado como Ozempic, Wegovy y Rybelsus. Esta página resume en español lo que consta en su ficha técnica y en los ensayos publicados, con fines educativos.

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Guía de Semaglutide: ya disponible

Solo para uso educativo — no es asesoramiento médico. Esta guía resume información reportada en investigación publicada y en la práctica de la comunidad con fines educativos. No es asesoramiento médico ni una recomendación de usar ningún compuesto. Las dosis, pautas o combinaciones mostradas son ejemplos de lo que se ha reportado, no instrucciones para usted. Muchos de los péptidos aquí descritos son compuestos de investigación que no cuentan con la aprobación de la FDA para los usos comentados y pueden estar en fase de investigación clínica o sujetos a restricciones. Los efectos, los riesgos y el estatus legal varían; las necesidades y los resultados individuales varían. Consulte a un profesional de la salud calificado y con licencia antes de tomar cualquier decisión. No utilice este contenido para diagnosticarse, tratarse ni dosificarse usted mismo.

Antes de seguir leyendo

Este contenido es material educativo y no constituye consejo médico. No es una recomendación de uso ni una pauta de tratamiento para ninguna persona.

Las cifras que aparecen más abajo son las publicadas en la ficha técnica y en los ensayos: describen lo que se ha comunicado, no lo que usted deba hacer. No las utilice para autodosificarse.

La semaglutida es un medicamento sujeto a prescripción médica en España, México y el resto de América Latina, y su dosis la selecciona y supervisa un profesional sanitario para cada persona. El material vendido en el mercado de investigación como semaglutida NO es el producto de farmacia: no se fabrica conforme a normas farmacéuticas y se suministra exclusivamente para uso de laboratorio e investigación. Consulte a un profesional sanitario cualificado antes de tomar cualquier decisión.

Datos esenciales

Qué esAgonista del receptor del péptido similar al glucagón tipo 1 (GLP-1) de acción prolongada, aprobado como Ozempic, Wegovy y Rybelsus
Investigada paraDiabetes tipo 2, control crónico del peso y reducción del riesgo cardiovascular
Rango publicadoEscalada de ficha técnica de 0,25 a 2,4 mg una vez por semana (Wegovy); mantenimiento de 1,7 o 2,4 mg semanales
Vía comunicadaInyección subcutánea una vez por semana (existe también una forma oral en comprimido)
Frecuencia comunicadaSemanal
Escalada publicadaLa ficha técnica sube la dosis cada 4 semanas hacia la dosis de mantenimiento; el tratamiento es continuado, no cíclico
Semivida plasmáticaAproximadamente 1 semana (semivida de eliminación en torno a 155 horas)
Situación regulatoriaAprobada por la FDA y sujeta a prescripción. El material del mercado de investigación NO es el producto de farmacia y es de uso exclusivo de investigación

Rangos procedentes de la investigación publicada y de la práctica comunicada: son ejemplos de lo que se ha descrito, no recomendaciones.

Qué es y cómo actúa

La semaglutida es un análogo acilado del GLP-1 humano, una hormona incretina liberada por las células L intestinales tras comer. Las sustituciones en las posiciones 8 y 34 la hacen resistente a la degradación por la dipeptidil peptidasa-4, y una cadena de diácido graso C18 unida mediante un conector favorece una unión reversible a la albúmina; en conjunto, eso le da una duración de acción suficiente para la administración semanal.

En el receptor de GLP-1 se comunica que potencia la secreción de insulina dependiente de glucosa por las células beta pancreáticas, suprime la liberación inapropiada de glucagón y ralentiza el vaciamiento gástrico. Como el efecto sobre la insulina es dependiente de glucosa, el riesgo de hipoglucemia por el fármaco solo se describe como bajo, aunque aumenta al combinarlo con insulina o sulfonilureas. Los receptores de los circuitos hipotalámicos y del tronco encefálico que regulan el apetito son la base comunicada de la reducción del apetito y de la ingesta energética que impulsa la pérdida de peso.

En ensayos clínicos, la semaglutida se ha asociado a una reducción de la HbA1c en la diabetes tipo 2, a una reducción del apetito y de la ingesta energética y a una reducción sustancial del peso corporal: el programa STEP comunicó una reducción media de peso en torno al 15 % a las 68 semanas con la dosis de 2,4 mg en personas con obesidad, y el ensayo SELECT comunicó una reducción de acontecimientos cardiovasculares adversos mayores en personas con enfermedad cardiovascular establecida y sobrepeso u obesidad. Son hallazgos comunicados en poblaciones supervisadas, no resultados garantizados; los resultados individuales variaron considerablemente y se ha comunicado recuperación de peso tras la interrupción.

Reconstitución: solo la aritmética

La semaglutida del mercado de investigación se suministra liofilizada, de modo que la reconstitución es un cálculo de concentración. Se añade agua bacteriostática de grado USP, con 0,9 % de alcohol bencílico como conservante, al vial, y la concentración es el total de mg del vial dividido entre el volumen de agua en mL. En una jeringa de insulina U-100, 100 unidades equivalen a 1 mL, de modo que las unidades a extraer son la cantidad en mg dividida entre la concentración y multiplicada por 100.

Con un vial de 5 mg y 2 mL: 2,5 mg/mL, con lo que un ejemplo de 0,25 mg son 0,1 mL, es decir 10 unidades. Con 1 mL la concentración es de 5 mg/mL y con 3 mL, de 1,67 mg/mL. Como las cantidades de semaglutida son pequeñas, la aritmética es implacable: un error de coma decimal aquí es un error de diez veces en la cantidad extraída. Conviene añadir el agua despacio contra la pared del vial y agitar por rotación suave en lugar de sacudir. Es un cálculo de concentración, nada más: no propone ninguna cantidad ni ninguna pauta.

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Preguntas frecuentes de la guía

Respuestas rápidas sobre el alcance de las guías, el acceso y el contexto de uso educativo.

¿Cuál es la semivida de la semaglutida?

Aproximadamente 155 horas, es decir alrededor de una semana, y es la base de la administración semanal. El estado estacionario se alcanza tras unas 4 o 5 semanas de administración semanal consistente, y por eso la ficha técnica escala a intervalos de 4 semanas: cada escalón se evalúa cerca del estado estacionario y no a mitad de la acumulación. La semivida larga significa además que el fármaco persiste varias semanas después de la última administración.

¿Por qué es tan lenta la escalada de dosis?

Porque existe específicamente para limitar los efectos gastrointestinales, que son dependientes de la dosis. La ficha técnica de Wegovy emplea una escalada fija: 0,25 mg una vez por semana durante 4 semanas, después 0,5 mg, luego 1,0 mg y luego 1,7 mg, cada uno durante 4 semanas, hasta una dosis de mantenimiento de 2,4 mg semanales, con 1,7 mg también aceptado como mantenimiento cuando 2,4 mg no se tolera.

¿Es el material del mercado de investigación lo mismo que Ozempic o Wegovy?

No. Ozempic, Rybelsus y Wegovy son medicamentos autorizados, fabricados y liberados conforme a una ficha técnica aprobada y suministrados en farmacia con receta y supervisión clínica. El material del mercado de investigación no lo es: no se fabrica conforme a normas farmacéuticas y se suministra para uso de laboratorio, no para su uso en personas.

¿Puedo usar esta página para calcular mi dosis?

No. Esta página recoge la escalada de la ficha técnica y las cifras de los ensayos con fines educativos. No es consejo médico ni una pauta de dosificación: se trata de un medicamento sujeto a prescripción cuya dosis selecciona y monitoriza un profesional sanitario para cada persona.

Notas de cumplimiento y confianza

  • Contenido exclusivamente educativo; sin afirmaciones personalizadas de salud ni de resultados.
  • No genera recomendaciones de uso personalizadas.
  • Use este material para el aprendizaje general y la comprensión del contexto de investigación.

¿Prefiere una página dedicada? La calculadora de dosificación de Semaglutide añade una tabla de referencia de concentraciones y unas preguntas frecuentes específicas de Semaglutide.

Abrir la calculadora de Semaglutide

Cómo leer el certificado de análisis de Semaglutide

Un certificado de análisis (COA) es el informe de un laboratorio sobre una muestra de un lote. Lo más útil que se puede saber sobre él es que la pureza y la identidad son dos resultados distintos que fallan de maneras distintas. Una cifra de pureza alta indica que la muestra estaba compuesta mayoritariamente por una sola sustancia; no indica que esa sustancia fuera Semaglutide. La identidad — normalmente un resultado de espectrometría de masas que coincide con el peso molecular esperado — es lo que establece qué es realmente el material, y un certificado que solo informa de la pureza no ha respondido a esa pregunta.

Conviene retener otras dos limitaciones. La masa por vial es una prueba aparte: un vial puede tener una pureza del 99% y aun así contener menos material del que declara la etiqueta, y todas las cifras de concentración de esta página dependen de que la cantidad indicada en la etiqueta sea correcta. Y los análisis de esterilidad, endotoxinas, metales pesados y disolventes residuales son pruebas que se encargan por separado, normalmente con un precio individual — de modo que un distintivo de “analizado por terceros” no afirma ninguno de ellos a menos que el certificado los nombre. Compruebe que el número de lote del documento coincide con el vial que tiene delante; un certificado que no coincide describe el material de otra persona.

Específico de Semaglutide

Semaglutide también existe como medicamento de prescripción aprobado. Un certificado de material del mercado de investigación habla únicamente del análisis de ese lote; no establece equivalencia con el producto de farmacia, que lleva controles de fabricación, de formulación y regulatorios que ningún ensayo de terceros evalúa.

Medibact no analiza, no avala ni revende péptidos, y no publica calificación alguna de ningún laboratorio. Cómo leer un certificado de análisis de un péptido recorre el documento sección por sección, y qué establece cada campo del COA cubre el detalle campo por campo y los laboratorios que publican sus métodos.

Necesitará agua bacteriostática

El diluyente detrás de cada concentración de Semaglutide en esta página

Las cifras de reconstitución de esta página son aritmética de volúmenes: presuponen que un vial liofilizado se disuelve en agua bacteriostática, es decir, agua estéril conservada con alcohol bencílico al 0.9%. El conservante es lo que permite perforar un vial más de una vez; el agua estéril simple no lleva ninguno y es de una sola entrada por diseño. Medibact suministra Agua Bacteriostática para Inyección de grado USP en un vial multidosis de 30 mL, producida en una Instalación estadounidense registrada ante la FDA y enviada desde los Estados Unidos, solo para uso en investigación. Un vial de 30 mL cubre 30 reconstituciones de 1 mL cada una, 15 de 2 mL o 10 de 3 mL — es solo una división, no una recomendación de dosificación.

¿Es la primera vez que reconstituye? Lea cómo reconstituir péptidos o agua bacteriostática frente a agua estéril. Medibact no vende péptidos.

Solo para uso educativo — no es asesoramiento médico. Esta guía resume información reportada en investigación publicada y en la práctica de la comunidad con fines educativos. No es asesoramiento médico ni una recomendación de usar ningún compuesto. Las dosis, pautas o combinaciones mostradas son ejemplos de lo que se ha reportado, no instrucciones para usted. Muchos de los péptidos aquí descritos son compuestos de investigación que no cuentan con la aprobación de la FDA para los usos comentados y pueden estar en fase de investigación clínica o sujetos a restricciones. Los efectos, los riesgos y el estatus legal varían; las necesidades y los resultados individuales varían. Consulte a un profesional de la salud calificado y con licencia antes de tomar cualquier decisión. No utilice este contenido para diagnosticarse, tratarse ni dosificarse usted mismo.