La semaglutida es un agonista del receptor de GLP-1 de acción prolongada, aprobado y comercializado como Ozempic, Wegovy y Rybelsus. Esta página resume en español lo que consta en su ficha técnica y en los ensayos publicados, con fines educativos.
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Guía de Semaglutide: ya disponible
Solo para uso educativo — no es asesoramiento médico. Esta guía resume información reportada en investigación publicada y en la práctica de la comunidad con fines educativos. No es asesoramiento médico ni una recomendación de usar ningún compuesto. Las dosis, pautas o combinaciones mostradas son ejemplos de lo que se ha reportado, no instrucciones para usted. Muchos de los péptidos aquí descritos son compuestos de investigación que no cuentan con la aprobación de la FDA para los usos comentados y pueden estar en fase de investigación clínica o sujetos a restricciones. Los efectos, los riesgos y el estatus legal varían; las necesidades y los resultados individuales varían. Consulte a un profesional de la salud calificado y con licencia antes de tomar cualquier decisión. No utilice este contenido para diagnosticarse, tratarse ni dosificarse usted mismo.
Antes de seguir leyendo
Este contenido es material educativo y no constituye consejo médico. No es una recomendación de uso ni una pauta de tratamiento para ninguna persona.
Las cifras que aparecen más abajo son las publicadas en la ficha técnica y en los ensayos: describen lo que se ha comunicado, no lo que usted deba hacer. No las utilice para autodosificarse.
La semaglutida es un medicamento sujeto a prescripción médica en España, México y el resto de América Latina, y su dosis la selecciona y supervisa un profesional sanitario para cada persona. El material vendido en el mercado de investigación como semaglutida NO es el producto de farmacia: no se fabrica conforme a normas farmacéuticas y se suministra exclusivamente para uso de laboratorio e investigación. Consulte a un profesional sanitario cualificado antes de tomar cualquier decisión.
Datos esenciales
Qué es
Agonista del receptor del péptido similar al glucagón tipo 1 (GLP-1) de acción prolongada, aprobado como Ozempic, Wegovy y Rybelsus
Investigada para
Diabetes tipo 2, control crónico del peso y reducción del riesgo cardiovascular
Rango publicado
Escalada de ficha técnica de 0,25 a 2,4 mg una vez por semana (Wegovy); mantenimiento de 1,7 o 2,4 mg semanales
Escalada publicada
La ficha técnica sube la dosis cada 4 semanas hacia la dosis de mantenimiento; el tratamiento es continuado, no cíclico
Semivida plasmática
Aproximadamente 1 semana (semivida de eliminación en torno a 155 horas)
Situación regulatoria
Aprobada por la FDA y sujeta a prescripción. El material del mercado de investigación NO es el producto de farmacia y es de uso exclusivo de investigación
Rangos procedentes de la investigación publicada y de la práctica comunicada: son ejemplos de lo que se ha descrito, no recomendaciones.
Qué es y cómo actúa
La semaglutida es un análogo acilado del GLP-1 humano, una hormona incretina liberada por las células L intestinales tras comer. Las sustituciones en las posiciones 8 y 34 la hacen resistente a la degradación por la dipeptidil peptidasa-4, y una cadena de diácido graso C18 unida mediante un conector favorece una unión reversible a la albúmina; en conjunto, eso le da una duración de acción suficiente para la administración semanal.
En el receptor de GLP-1 se comunica que potencia la secreción de insulina dependiente de glucosa por las células beta pancreáticas, suprime la liberación inapropiada de glucagón y ralentiza el vaciamiento gástrico. Como el efecto sobre la insulina es dependiente de glucosa, el riesgo de hipoglucemia por el fármaco solo se describe como bajo, aunque aumenta al combinarlo con insulina o sulfonilureas. Los receptores de los circuitos hipotalámicos y del tronco encefálico que regulan el apetito son la base comunicada de la reducción del apetito y de la ingesta energética que impulsa la pérdida de peso.
En ensayos clínicos, la semaglutida se ha asociado a una reducción de la HbA1c en la diabetes tipo 2, a una reducción del apetito y de la ingesta energética y a una reducción sustancial del peso corporal: el programa STEP comunicó una reducción media de peso en torno al 15 % a las 68 semanas con la dosis de 2,4 mg en personas con obesidad, y el ensayo SELECT comunicó una reducción de acontecimientos cardiovasculares adversos mayores en personas con enfermedad cardiovascular establecida y sobrepeso u obesidad. Son hallazgos comunicados en poblaciones supervisadas, no resultados garantizados; los resultados individuales variaron considerablemente y se ha comunicado recuperación de peso tras la interrupción.
Cronología de la investigación
Hitos fechados tomados de las fuentes primarias: el descubrimiento de la molécula, el primer estudio en humanos registrado, los ensayos que definieron la evidencia y las decisiones de los reguladores. Cada entrada enlaza con su fuente.
Comienza el primer estudio en humanos registrado: dosis únicas ascendentes en 58 hombres sanos en Europa, con el código de desarrollo NNC 0113-0217. El registro se hizo a posteriori, en 2017. NCT03144271
Los químicos de Novo Nordisk publican cómo se diseñó la semaglutida: dos sustituciones de aminoácidos respecto al GLP-1 humano (Aib8, Arg34) y una cadena de ácido graso en la lisina 26 que aumenta la unión a la albúmina; fue la candidata elegida para acción semanal. PMID 26308095
Se publica el ensayo de fase 2 de búsqueda de dosis: 415 adultos con diabetes tipo 2 durante 12 semanas. La HbA1c y el peso bajaron más a medida que subía la dosis, igual que las náuseas, los vómitos y los abandonos por efectos digestivos. PMID 26358288
Se publica SUSTAIN 6: en 3297 adultos con diabetes tipo 2, la muerte cardiovascular, el infarto o el ictus se produjeron en el 6,6 % con semaglutida frente al 8,9 % con placebo en dos años. Las complicaciones de la retinopatía fueron más frecuentes con semaglutida. PMID 27633186
La FDA aprueba Ozempic (semaglutida inyectable) para la diabetes tipo 2 en adultos. FDA · NDA 209637
La FDA aprueba Rybelsus, semaglutida en comprimidos por vía oral, para la diabetes tipo 2 en adultos. FDA · NDA 213051
Con los datos de SUSTAIN 6, la FDA añade a Ozempic una indicación cardiovascular: reducir el riesgo de eventos cardiovasculares mayores en adultos con diabetes tipo 2 y enfermedad cardiovascular establecida. FDA · NDA 209637/S-003
Rybelsus obtiene la autorización de comercialización en la UE. EMA · EMEA/H/C/004953
Se publica STEP 1: 1961 adultos con obesidad o sobrepeso y sin diabetes perdieron de media el 14,9 % del peso en 68 semanas con semaglutida, frente al 2,4 % con placebo. PMID 33567185
La FDA aprueba Wegovy (semaglutida inyectable) para el control crónico del peso en adultos. FDA · NDA 215256
La FDA amplía Wegovy a adolescentes de 12 años o más con obesidad, a partir del ensayo STEP TEENS. FDA · NDA 215256/S-005
Se publica SELECT: en 17 604 adultos con enfermedad cardiovascular y sobrepeso u obesidad pero sin diabetes, la muerte cardiovascular, el infarto o el ictus ocurrieron en el 6,5 % con semaglutida frente al 8,0 % con placebo. Los efectos adversos llevaron a suspender el tratamiento al 16,6 % frente al 8,2 %. PMID 37952131
Con los datos de SELECT, la FDA añade a Wegovy una indicación cardiovascular: reducir los eventos cardiovasculares mayores en adultos con enfermedad cardiovascular establecida y obesidad o sobrepeso. FDA · NDA 215256/S-011
Se publica FLOW: en 3533 adultos con diabetes tipo 2 y enfermedad renal crónica, la insuficiencia renal, la caída de al menos la mitad de la función renal o la muerte por causa renal o cardiovascular fueron un 24 % menos frecuentes con semaglutida que con placebo. El ensayo se detuvo antes de tiempo en un análisis intermedio previsto. PMID 38785209
La FDA añade a Ozempic una indicación renal: reducir el riesgo de deterioro sostenido de la función renal, enfermedad renal terminal y muerte cardiovascular en adultos con diabetes tipo 2 y enfermedad renal crónica. FDA · NDA 209637/S-025
Se publica SOUL: en 9650 adultos con diabetes tipo 2 y enfermedad cardiovascular o renal, los eventos cardiovasculares mayores ocurrieron en el 12,0 % con semaglutida oral frente al 13,8 % con placebo, con una mediana de seguimiento de unos cuatro años. PMID 40162642
Se publican los resultados intermedios de ESSENCE: en 800 adultos con MASH confirmada por biopsia y fibrosis moderada o avanzada, la esteatohepatitis se resolvió sin empeorar la fibrosis en el 62,9 % con semaglutida frente al 34,3 % con placebo a las 72 semanas. PMID 40305708
La FDA concede a Wegovy una aprobación acelerada para la MASH no cirrótica con fibrosis hepática moderada o avanzada en adultos; queda supeditada a un ensayo confirmatorio. FDA · NDA 215256/S-024
Se publica OASIS 4: 307 adultos con obesidad o sobrepeso y sin diabetes perdieron de media el 13,6 % del peso a las 64 semanas con semaglutida oral, frente al 2,2 % con placebo; los efectos adversos digestivos afectaron al 74,0 % frente al 42,2 %. PMID 40934115
La FDA añade a Rybelsus una indicación cardiovascular: reducir los eventos cardiovasculares mayores en adultos con diabetes tipo 2 y alto riesgo de sufrirlos. FDA · NDA 213051/S-024
La FDA aprueba Wegovy en comprimidos, una forma de semaglutida por vía oral, mediante una nueva solicitud. FDA · NDA 218316
Fuentes comprobadas el 3 oct 2026
Las afirmaciones de un vistazo
Las afirmaciones que más circulan sobre este compuesto, cada una con el tipo de evidencia más sólido que encontramos. El nivel indica qué se estudió, no si la afirmación es cierta; la línea de al lado dice qué mostró ese estudio.
Hace perder en torno al 15 % del pesoHumanos, ensayo aleatorizado. STEP 1, 1.961 adultos con obesidad o sobrepeso: −14,9 % a las 68 semanas frente a −2,4 % con placebo; aproximadamente la mitad llegó al 15 %. PMID 33567185
El peso vuelve al dejarloHumanos, ensayo aleatorizado. STEP 4 aleatorizó a 803 personas tras 20 semanas iniciales: quienes pasaron a placebo recuperaron un 6,9 % y quienes siguieron perdieron otro 7,9 %. PMID 33755728
Reduce los infartos y los ictusHumanos, ensayo aleatorizado. SELECT, 17.604 personas con enfermedad cardiovascular y obesidad pero sin diabetes: eventos cardiovasculares graves en el 6,5 % frente al 8,0 % con placebo. PMID 37952131
Protege los riñonesHumanos, ensayo aleatorizado. FLOW, 3.533 personas con diabetes tipo 2 y enfermedad renal: un 24 % menos de riesgo del criterio renal combinado; demostrado solo en esa población. PMID 38785209
Mejora la esteatohepatitis (MASH)Humanos, ensayo aleatorizado. Análisis intermedio de ESSENCE, 800 pacientes con enfermedad confirmada por biopsia: resolución de la esteatohepatitis en el 62,9 % frente al 34,3 % con placebo a las 72 semanas. PMID 40305708
Frena el alzhéimerHumanos, ensayo aleatorizado. No confirmado: dos ensayos de fase 3 con 3.808 personas con alzhéimer temprano no hallaron diferencias con el placebo en dos años. PMID 41865758
Conserva el músculo mientras quema grasaHumanos, ensayo aleatorizado. En un subestudio aleatorizado con escáner corporal, la masa magra bajó junto con la grasa; su proporción en el peso subió ligeramente, igual que con el fármaco comparador. PMID 31897524
El razonamiento de cada nivel, estudio por estudio, está en el Benefit & Outcome Review de esta guía.
Niveles comprobados el 5 oct 2026
Evidence File
El Evidence File de Semaglutide: 773 registros, siete códigos de programa y el ensayo que el mercado aún no ha asimilado
Semaglutide es una de las moléculas más ensayadas de este catálogo, lo que cambia para qué sirve un Evidence File: no para encontrar datos, sino para auditarlos. Este archivo parte de un censo completo de ClinicalTrials.gov extraído en la fecha de verificación, de los propios códigos internos de programa del patrocinador y de los resúmenes de los ensayos que produjeron las cifras que el mercado repite. Lee las partes del historial que los resúmenes se saltan — la cola de ensayos interrumpidos y retirados, los estudios registrados bajo códigos que ningún registro químico lista, el gran resultado aleatorizado que no salió como el campo esperaba — y rastrea cada cifra en circulación hasta el análisis que la produjo.
773 registros revisados en una única extracción censal
7 códigos de programa de Novo; solo 2 aparecen en los registros químicos
9 registros interrumpidos, 14 retirados y 1 suspendido, leídos línea por línea
5 cifras en circulación rastreadas hasta el análisis que las produjo
Siete códigos de programa, y por qué buscar un solo nombre deja fuera dos programas enteros
El censo: 773 registros, y dos tercios de ellos no son del patrocinador
EVOKE y EVOKE Plus: el único gran fracaso clínico del programa
Nueve registros interrumpidos — y los dos mayores no trataban de semaglutide en absoluto
Catorce retirados y uno suspendido: las preguntas que nunca se formularon
Cinco cifras en circulación, rastreadas hasta los análisis que las produjeron
La cuestión de la retinopatía tiene una década y sigue sin respuesta
Una cartera de compuestos sucesores, y las cinco maneras en que el protocolo de los ensayos difiere de la práctica del mercado de investigación
Evidence File de Semaglutide: 8 secciones más
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Sourcing File
El Sourcing File de Semaglutide: dos campos de masa separados por un dalton, una sal que la FDA considera un fármaco distinto y tres viales que sobre el papel tenían una pureza del 99 por ciento
Semaglutide es un caso atípico en el mercado de investigación: un medicamento aprobado con un expediente químico público completo, vendido en una forma que el producto aprobado nunca adopta. Esa combinación plantea preguntas de sourcing que ninguna guía genérica de péptidos cubre. Este archivo ancla el compuesto a su registro químico de referencia, deduce a partir de ese registro qué aspecto debe tener un espectro de masas auténtico y por qué un campo de masa muy citado significa algo distinto de lo que los certificados afirman que significa, calcula el contenido neto de péptido para cada contraión plausible, mapea los modos de etiquetado incorrecto que un regulador ha documentado para esta molécula concreta, audita un certificado de muestra línea por línea frente a sus propias cifras, y cierra con el único estudio publicado en el que alguien compró este material sin receta y lo pasó por un laboratorio analítico.
2 campos de masa de PubChem separados por 1 Da que significan cosas distintas
6 modos de etiquetado incorrecto documentados por la FDA para este mismo compuesto
Péptido neto calculado para cargas de contraión de acetato, TFA y sodio
3 viales adquiridos como prueba: 99 por ciento declarado en la etiqueta, mucho menos encontrado
Los números de identidad, y el campo de masa que los certificados citan mal más que ningún otro
Formas salinas: lo que dice el regulador, y lo que la aritmética muestra realmente
Lo que debe mostrar un certificado de semaglutide, y para qué sirve realmente cada línea
Un certificado de muestra, línea por línea
Modos de etiquetado incorrecto y de adulteración documentados para este mismo compuesto
El error de reconstitución está documentado, causa hospitalización y es asimétrico
Comparaciones de laboratorio de material no procedente del originador, y quién las pagó
Tres viales comprados sin receta, y lo que un laboratorio independiente encontró en ellos
Sourcing File de Semaglutide: 8 secciones más
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Benefit & Outcome Review
La Benefit & Outcome Review de Semaglutide: doce afirmaciones calificadas frente a lo que realmente se midió, en quién y durante cuánto tiempo
De forma inusual para cualquier cosa de un catálogo de péptidos, las afirmaciones sobre semaglutide pueden calificarse frente a ensayos aleatorizados, controlados con placebo y guiados por eventos, con decenas de miles de participantes. Eso cambia la forma de una revisión honesta: los veredictos de aquí en su mayoría no dicen no demostrado, sino demostrado en esta población, a esta dosis, durante este tiempo y con este margen. El valor está en los matices. Cada afirmación de más abajo se contrasta con el ensayo que la puso a prueba, con el resultado del propio brazo comparador, con la proporción de quienes no respondieron y con la población que se incluyó — además de con las preguntas que aún no tienen respuesta, incluido un ensayo completado cuyo único resultado público está en un campo del registro y no en ninguna revista.
12 afirmaciones comerciales calificadas frente a los ensayos que las probaron
1 afirmación probada a gran escala en 3808 personas y no respaldada
Resultados del brazo placebo adjuntos a cada tamaño del efecto citado
1 ensayo completado cuyo resultado solo existe en el registro
Peso: una cifra, cinco poblaciones y la mitad que no la alcanzó
La suspensión: dos miradas aleatorizadas a lo que ocurre después
Cardiovascular: tres ensayos, tres poblaciones, tres respuestas distintas
Riñón: respaldado a una dosis en una población, y nulo en otra
Hígado, insuficiencia cardíaca, marcha y dolor de rodilla: cuatro afirmaciones menores y sus brazos comparadores
Cognición: la afirmación que el mayor ensayo probó, y no respaldó
Músculo: se comercializan ambas direcciones, y ninguna es lo que se midió
Lo que sigue sin respuesta, la evidencia en animales y la forma que toma la tolerabilidad con el tiempo
Benefit & Outcome Review de Semaglutide: 8 secciones más
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Respuestas rápidas sobre el alcance de las guías, el acceso y el contexto de uso educativo.
¿Cuál es la semivida de la semaglutida?
Aproximadamente 155 horas, es decir alrededor de una semana, y es la base de la administración semanal. El estado estacionario se alcanza tras unas 4 o 5 semanas de administración semanal consistente, y por eso la ficha técnica escala a intervalos de 4 semanas: cada escalón se evalúa cerca del estado estacionario y no a mitad de la acumulación. La semivida larga significa además que el fármaco persiste varias semanas después de la última administración.
¿Por qué es tan lenta la escalada de dosis?
Porque existe específicamente para limitar los efectos gastrointestinales, que son dependientes de la dosis. La ficha técnica de Wegovy emplea una escalada fija: 0,25 mg una vez por semana durante 4 semanas, después 0,5 mg, luego 1,0 mg y luego 1,7 mg, cada uno durante 4 semanas, hasta una dosis de mantenimiento de 2,4 mg semanales, con 1,7 mg también aceptado como mantenimiento cuando 2,4 mg no se tolera.
¿Es el material del mercado de investigación lo mismo que Ozempic o Wegovy?
No. Ozempic, Rybelsus y Wegovy son medicamentos autorizados, fabricados y liberados conforme a una ficha técnica aprobada y suministrados en farmacia con receta y supervisión clínica. El material del mercado de investigación no lo es: no se fabrica conforme a normas farmacéuticas y se suministra para uso de laboratorio, no para su uso en personas.
¿Puedo usar esta página para calcular mi dosis?
No. Esta página recoge la escalada de la ficha técnica y las cifras de los ensayos con fines educativos. No es consejo médico ni una pauta de dosificación: se trata de un medicamento sujeto a prescripción cuya dosis selecciona y monitoriza un profesional sanitario para cada persona.
Notas de cumplimiento y confianza
Contenido exclusivamente educativo; sin afirmaciones personalizadas de salud ni de resultados.
No genera recomendaciones de uso personalizadas.
Use este material para el aprendizaje general y la comprensión del contexto de investigación.
Cómo leer el certificado de análisis de Semaglutide
Un certificado de análisis (COA) es el informe de un laboratorio sobre una muestra de un lote. Lo más útil que se puede saber sobre él es que la pureza y la identidad son dos resultados distintos que fallan de maneras distintas. Una cifra de pureza alta indica que la muestra estaba compuesta mayoritariamente por una sola sustancia; no indica que esa sustancia fuera Semaglutide. La identidad — normalmente un resultado de espectrometría de masas que coincide con el peso molecular esperado — es lo que establece qué es realmente el material, y un certificado que solo informa de la pureza no ha respondido a esa pregunta.
Conviene retener otras dos limitaciones. La masa por vial es una prueba aparte: un vial puede tener una pureza del 99% y aun así contener menos material del que declara la etiqueta. Y los análisis de esterilidad, endotoxinas, metales pesados y disolventes residuales son pruebas que se encargan por separado, normalmente con un precio individual — de modo que un distintivo de “analizado por terceros” no afirma ninguno de ellos a menos que el certificado los nombre. Compruebe que el número de lote del documento coincide con el vial que tiene delante; un certificado que no coincide describe el material de otra persona.
Específico de Semaglutide
Semaglutide también existe como medicamento de prescripción aprobado. Un certificado de material del mercado de investigación habla únicamente del análisis de ese lote; no establece equivalencia con el producto de farmacia, que lleva controles de fabricación, de formulación y regulatorios que ningún ensayo de terceros evalúa.
La reconstitución es aritmética de volúmenes: presupone que un vial liofilizado se disuelve en agua bacteriostática, es decir, agua estéril conservada con alcohol bencílico al 0.9%. El conservante es lo que permite perforar un vial más de una vez; el agua estéril simple no lleva ninguno y es de una sola entrada por diseño. Medibact suministra Agua Bacteriostática para Inyección de grado USP en un vial multidosis de 30 mL, producida en una Instalación estadounidense registrada ante la FDA y enviada desde los Estados Unidos, solo para uso en investigación. Un vial de 30 mL cubre 30 reconstituciones de 1 mL cada una, 15 de 2 mL o 10 de 3 mL — es solo una división, no una recomendación de dosificación.
Solo para uso educativo — no es asesoramiento médico. Esta guía resume información reportada en investigación publicada y en la práctica de la comunidad con fines educativos. No es asesoramiento médico ni una recomendación de usar ningún compuesto. Las dosis, pautas o combinaciones mostradas son ejemplos de lo que se ha reportado, no instrucciones para usted. Muchos de los péptidos aquí descritos son compuestos de investigación que no cuentan con la aprobación de la FDA para los usos comentados y pueden estar en fase de investigación clínica o sujetos a restricciones. Los efectos, los riesgos y el estatus legal varían; las necesidades y los resultados individuales varían. Consulte a un profesional de la salud calificado y con licencia antes de tomar cualquier decisión. No utilice este contenido para diagnosticarse, tratarse ni dosificarse usted mismo.
