La tesamorelina (Egrifta) es un análogo estabilizado de la hormona liberadora de hormona del crecimiento, GHRH(1-44). Esta página resume en español lo que dice su ficha técnica y qué midió su programa de fase 3, con fines educativos.
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Guía de Tesamorelin: ya disponible
Solo para uso educativo — no es asesoramiento médico. Esta guía resume información reportada en investigación publicada y en la práctica de la comunidad con fines educativos. No es asesoramiento médico ni una recomendación de usar ningún compuesto. Las dosis, pautas o combinaciones mostradas son ejemplos de lo que se ha reportado, no instrucciones para usted. Muchos de los péptidos aquí descritos son compuestos de investigación que no cuentan con la aprobación de la FDA para los usos comentados y pueden estar en fase de investigación clínica o sujetos a restricciones. Los efectos, los riesgos y el estatus legal varían; las necesidades y los resultados individuales varían. Consulte a un profesional de la salud calificado y con licencia antes de tomar cualquier decisión. No utilice este contenido para diagnosticarse, tratarse ni dosificarse usted mismo.
Antes de seguir leyendo
Este contenido es material educativo y no constituye consejo médico. No es una recomendación de uso ni una pauta de tratamiento para ninguna persona.
Las cifras que aparecen más abajo son las publicadas en la ficha técnica y en los ensayos, junto a práctica comunicada fuera de la indicación aprobada: describen lo que se ha comunicado, no lo que usted deba hacer. No las utilice para autodosificarse.
La tesamorelina es un medicamento sujeto a prescripción médica, aprobado por la FDA exclusivamente para reducir el exceso de grasa abdominal visceral en la lipodistrofia asociada al VIH, y su disponibilidad varía entre España y los países de América Latina, México incluido; no está aprobada para personas sin VIH, para la obesidad general ni con fines antienvejecimiento, y está prohibida por la Agencia Mundial Antidopaje en el deporte de competición. Su ficha técnica exige monitorización del IGF-1. El material de grado investigación, no de farmacia, se vende exclusivamente para uso de laboratorio e investigación. Consulte a un profesional sanitario cualificado antes de tomar cualquier decisión.
Datos esenciales
Qué es
Tesamorelina (Egrifta), análogo sintético estabilizado de la hormona liberadora de hormona del crecimiento, GHRH(1-44)
Aprobada o investigada para
Aprobada por la FDA para reducir el exceso de grasa abdominal visceral en la lipodistrofia asociada al VIH; estudiada fuera de indicación en contextos de grasa visceral y metabólicos
Rango publicado
1,28–2 mg al día en las distintas presentaciones de Egrifta según ficha técnica; fuera de indicación se comunican unos 1–2 mg al día (ejemplos, no recomendaciones)
Semivida plasmática
8 minutos (Egrifta SV) u 11 minutos (Egrifta WR) según ficha técnica; para la formulación original circulan cifras de unos 26–38 minutos
Situación regulatoria
Aprobada por la FDA solo para la lipodistrofia asociada al VIH; cualquier otro uso es fuera de indicación; prohibida por la AMA
Rangos procedentes de la investigación publicada y de la práctica comunicada: son ejemplos de lo que se ha descrito, no recomendaciones.
Qué es y cómo actúa
La tesamorelina es un análogo estabilizado de los primeros 44 aminoácidos de la hormona liberadora de hormona del crecimiento humana, modificado en el extremo N con un grupo trans-3-hexenoílo para resistir la degradación por la DPP-4. Actúa como agonista del receptor de GHRH en la hipófisis, lo que provoca la liberación pulsátil de la propia hormona del crecimiento del organismo, que a su vez eleva el IGF-1 y promueve la lipólisis de la grasa visceral y no de la subcutánea.
Como estimula la GH endógena en lugar de aportarla directamente, preserva un patrón de liberación más fisiológico, y su nicho estudiado es específicamente el tejido adiposo visceral. En el programa pivotal de fase 3, con aproximadamente 800 personas con lipodistrofia asociada al VIH, la tesamorelina redujo el tejido adiposo visceral en torno a un 15–18 % frente a placebo a lo largo de 26 semanas, redujo los triglicéridos en ayunas y elevó el IGF-1, y la reducción se mantuvo en gran medida hasta las 52 semanas.
Los efectos comunicados revierten: la grasa visceral vuelve a acumularse en semanas o meses tras la interrupción, y por eso se estudia como tratamiento a largo plazo y no como un curso corto. Los usos metabólicos y de grasa hepática fuera del VIH se han explorado en investigación pero no están aprobados.
Cronología de la investigación
Hitos fechados tomados de las fuentes primarias: el descubrimiento de la molécula, el primer estudio en humanos registrado, los ensayos que definieron la evidencia y las decisiones de los reguladores. Cada entrada enlaza con su fuente.
El primer estudio controlado con placebo en personas (61 adultos con VIH y acumulación de grasa abdominal, 12 semanas) comunica un IGF-1 más alto, menos grasa en el tronco con la dosis mayor y la glucosa sin cambios; la bajada de la grasa visceral no fue significativa frente a placebo. PMID 16052083
El primer ensayo de fase 3 (412 pacientes con VIH, 26 semanas) se publica en el New England Journal of Medicine: la grasa visceral bajó un 15,2 % con tesamorelina y subió un 5,0 % con placebo; los efectos adversos no difirieron en conjunto, pero más pacientes con tesamorelina abandonaron por alguno de ellos. PMID 18057338
El segundo ensayo de fase 3 (404 pacientes con VIH, 12 meses) comunica un 10,9 % menos de grasa visceral a los seis meses, frente al 0,6 % con placebo; quienes pasaron de tesamorelina a placebo perdieron pronto la mejora. PMID 20101189
La FDA aprueba Egrifta (tesamorelina, Theratechnologies) como nueva entidad molecular para reducir el exceso de grasa abdominal en pacientes con VIH y lipodistrofia. FDA · Drugs@FDA 022505
Ferrer retira su solicitud de autorización en la UE para Egrifta. El comité de la EMA había concluido de forma provisional que no podía aprobarse, en parte porque en la práctica cuesta distinguir la grasa abdominal de la lipodistrofia de otros excesos de grasa abdominal. EMA · Egrifta, application withdrawn
Un ensayo controlado con placebo de 20 semanas con 152 adultos de 55 a 87 años, con o sin deterioro cognitivo leve, comunica un efecto favorable sobre la cognición, sobre todo la función ejecutiva; el 68 % con tesamorelina y el 36 % con placebo notificaron efectos adversos leves. PMID 22869065
Un ensayo de seis meses con 50 pacientes con VIH, publicado en JAMA, halla que la tesamorelina redujo tanto la grasa visceral como la grasa del hígado frente a placebo; la glucosa en ayunas subió a las dos semanas, pero no en el conjunto de los seis meses. PMID 25038357
Un ensayo de 12 meses con 61 personas con VIH e hígado graso, publicado en The Lancet HIV, comunica una reducción relativa del 37 % de la grasa hepática con tesamorelina en comparación con placebo. PMID 31611038
Fuentes comprobadas el 3 oct 2026
Las afirmaciones de un vistazo
Las afirmaciones que más circulan sobre este compuesto, cada una con el tipo de evidencia más sólido que encontramos. El nivel indica qué se estudió, no si la afirmación es cierta; la línea de al lado dice qué mostró ese estudio.
Reduce la grasa abdominal (visceral)Humanos, ensayo aleatorizado. En personas con VIH y acumulación de grasa abdominal, la grasa visceral bajó un 10,9 % frente al 0,6 % con placebo a los seis meses, y la mejora se perdió pronto al pasar a placebo. PMID 20101189
Hace perder pesoHumanos, ensayo aleatorizado. Desmentido: la ficha de la FDA indica que no está indicado para perder peso, porque su efecto sobre el peso es neutro. FDA label · Egrifta (application 022505)
Elimina la grasa del hígadoHumanos, ensayo aleatorizado. En 61 personas con VIH e hígado graso, la grasa hepática bajó un 37 % respecto al placebo en un año; no se demostró efecto sobre la fibrosis. PMID 31611038
Aumenta la masa magraHumanos, ensayo aleatorizado. La ficha de la FDA recoge una ganancia media de masa magra de alrededor de un kilo en cada ensayo pivotal; la fuerza y la función no eran criterios de valoración. FDA label · Egrifta (application 022505)
Es seguro a largo plazoNo se encontró ningún estudio. No existe ningún ensayo de eventos cardiovasculares, y la ficha de la FDA señala que no se hicieron estudios de cáncer de por vida en roedores. FDA label · Egrifta (application 022505)
El razonamiento de cada nivel, estudio por estudio, está en el Benefit & Outcome Review de esta guía.
Niveles comprobados el 5 oct 2026
Evidence File
El Evidence File de Tesamorelin: un registro, dos ensayos pivotales y un estudio simulado
Tesamorelin tiene una de las huellas de registro más profundas de todos los péptidos vendidos para uso en investigación: dos ensayos pivotales de fase 3, una extensión de 52 semanas que publica una tabla de resultados, una docena de estudios aleatorizados iniciados por investigadores y un conjunto de registros interrumpidos y retirados que casi nadie lee. Este archivo recorre los estudios registrados por número NCT, indica cuáles publican resultados y cuáles no, rastrea las cifras de tesamorelin más citadas hasta el análisis concreto del que procede cada una, y separa lo que el registro respalda de lo que circula como protocolo. Cada ausencia se enuncia con las búsquedas y los campos del registro que la sustentan.
Un ensayo de fase 2 sobre grasa hepática en reclutamiento aparece en el registro titulado como estudio simulado
La cifra del 15-18 por ciento de grasa visceral mezcla resultados de 26 semanas y de 52 semanas
Ambos estudios registrados de sueño con tesamorelin se retiraron con cero participantes incluidos
La cohorte de neoplasias malignas a 10 años se interrumpió y no publica datos de resultados
Un único registro sirve para dos ensayos pivotales
Un ensayo en reclutamiento etiquetado como estudio simulado, y los dos que son reales
La cifra del 15 al 18 por ciento de grasa visceral son cuatro números de cuatro análisis
La cuestión de la retirada tiene una tabla de resultados publicada, y es más sólida que la afirmación habitual
Los ensayos del patrocinador fuera de la indicación aprobada, y exactamente qué publica cada uno
Los ensayos aleatorizados iniciados por investigadores, incluidos los dos sin VIH
Cognición: tres conjuntos de datos aleatorizados que no coinciden
Lo que el registro no contiene
Evidence File de Tesamorelin: 8 secciones más
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Las secciones anteriores a esta siguen siendo de lectura gratuita sin cuenta.
Sourcing File
El Sourcing File de Tesamorelin: tres masas correctas, una prueba de 96 daltons y una etiqueta que se contradice a sí misma
Tesamorelin es un péptido de 44 residuos que lleva dos modificaciones que un certificado de análisis rutinario no mencionará y que una comprobación de masa no siempre detectará. Este archivo reúne el registro de identidad a partir de PubChem, del registro de sustancias de la FDA y de los dos documentos vigentes de información para prescribir, muestra por completo la aritmética de la sal y del estado de carga en lugar de darla por sentada, recorre un certificado línea por línea y expone los modos de sustitución que una única medición de masa puede resolver y los que no. También documenta dónde se agota el historial publicado, y marca esos puntos como no verificados en lugar de rellenarlos.
El acetato de tesamorelin es aproximadamente un 92 por ciento de péptido, de modo que 10 mg brutos son 9.24 mg
Dos etiquetas de la FDA declaran una misma proporción de acetato e implican dos contenidos de acetato distintos
Un vial que marca 3358 o 3647 Da es sermorelin o CJC-1295, no tesamorelin
Egrifta SV se reconstituye con agua estéril, no con agua bacteriostática
Tres masas que son todas correctas, y la que no lo es
Las dos modificaciones que lo convierten en tesamorelin y no en GHRH
Qué aspecto tiene realmente un ESI-MS de un 44-mero, y cómo se detecta el compuesto
La aritmética de la sal, y una discrepancia dentro de las propias etiquetas de la FDA
Modos de sustitución y de etiquetado incorrecto, cada uno como una firma detectable
Un certificado de análisis leído línea por línea
Datos de formulación que cambian la aritmética, y una semivida cuya fuente no se pudo localizar
Sourcing File de Tesamorelin: 7 secciones más
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Benefit & Outcome Review
La Benefit & Outcome Review de Tesamorelin: qué se sostuvo, qué se extendió demasiado y qué niega la etiqueta
Tesamorelin es inusual entre los péptidos de investigación por tener evidencia de grado de aprobación para una afirmación concreta y evidencia mucho más débil para todo lo demás que el mercado le atribuye. Esta revisión toma las afirmaciones de una en una, indica qué se midió, en quién, frente a qué comparador y durante cuánto tiempo, y califica cada una sobre esa base y no sobre la frecuencia con que se repite. Separa los criterios de valoración de imagen de la histología, los cambios dentro de un mismo grupo de las diferencias entre grupos, y la interacción con la diana del efecto clínico, y recorre la tabla de seguridad que publica la propia información para prescribir del compuesto.
La etiqueta declara que no está indicado para la pérdida de peso y que es neutro respecto al peso
La artralgia fue del 13 por ciento con el fármaco y del 11 por ciento con placebo en la tabla de la etiqueta
Los anticuerpos anti-tesamorelin aparecieron en aproximadamente la mitad de los pacientes a las 26 semanas
No se ha registrado ningún ensayo en humanos de tesamorelin combinado con ningún GHRP
Cómo se califican estas afirmaciones, y la única que sobrevive a todas las pruebas
La afirmación sobre la selectividad, y cómo enunciar un resultado nulo sin exagerarlo
La grasa hepática se movió; la histología hepática no
Pérdida de peso: una afirmación que la propia etiqueta del fabricante niega
Los no respondedores, y quién asume el coste glucémico
La tabla de seguridad, corregida frente a la etiqueta
Riesgo cardiovascular: un criterio subrogado, y ningún ensayo de resultados
Afirmaciones sin ningún ensayo en humanos completado detrás
Benefit & Outcome Review de Tesamorelin: 8 secciones más
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Respuestas rápidas sobre el alcance de las guías, el acceso y el contexto de uso educativo.
¿Cuál es la semivida de la tesamorelina?
Se aclara rápido, y la cifra exacta depende de qué formulación se describa, un matiz que la mayoría de los resúmenes aplana. Las fichas técnicas actuales comunican una semivida de eliminación media de 8 minutos para Egrifta SV tras una dosis subcutánea de 1,4 mg y de 11 minutos para Egrifta WR con 1,28 mg, ambas en sujetos sanos, mientras que para la formulación original de Egrifta circulan cifras de unos 26–38 minutos. En cualquier caso, la administración una vez al día basta porque la respuesta descendente de hormona del crecimiento e IGF-1 sobrevive al propio péptido.
¿Por qué exige la ficha técnica monitorizar el IGF-1?
Porque el IGF-1 aumenta de forma sustancial, en torno a un 80 %, y la ficha técnica ordena su monitorización y la interrupción si supera un umbral. Los ensayos comunicaron además aumentos modestos de la glucemia en ayunas, y la ficha señala precaución en personas con diabetes o prediabetes.
¿Qué contraindicaciones recoge la ficha técnica?
Embarazo, neoplasia maligna activa, alteración del eje hipofisario o hipotálamo-hipófiso-suprarrenal (por ejemplo hipofisectomía, tumor hipofisario, cirugía, radiación o traumatismo) e hipersensibilidad conocida. Los efectos comunicados con más frecuencia en los ensayos fueron artralgia (en torno al 6–13 %), reacciones en el punto de inyección (en torno al 8–13 %), dolor en extremidades, edema periférico y mialgia.
¿Puedo usar esta página para calcular mi dosis?
No. Esta página recoge cifras de ficha técnica y de práctica comunicada con fines educativos. No es consejo médico ni una pauta de dosificación, y se trata de un medicamento sujeto a prescripción aprobado únicamente para la lipodistrofia asociada al VIH.
Notas de cumplimiento y confianza
Contenido exclusivamente educativo; sin afirmaciones personalizadas de salud ni de resultados.
No genera recomendaciones de uso personalizadas.
Use este material para el aprendizaje general y la comprensión del contexto de investigación.
Cómo leer el certificado de análisis de Tesamorelin
Un certificado de análisis (COA) es el informe de un laboratorio sobre una muestra de un lote. Lo más útil que se puede saber sobre él es que la pureza y la identidad son dos resultados distintos que fallan de maneras distintas. Una cifra de pureza alta indica que la muestra estaba compuesta mayoritariamente por una sola sustancia; no indica que esa sustancia fuera Tesamorelin. La identidad — normalmente un resultado de espectrometría de masas que coincide con el peso molecular esperado — es lo que establece qué es realmente el material, y un certificado que solo informa de la pureza no ha respondido a esa pregunta.
Conviene retener otras dos limitaciones. La masa por vial es una prueba aparte: un vial puede tener una pureza del 99% y aun así contener menos material del que declara la etiqueta. Y los análisis de esterilidad, endotoxinas, metales pesados y disolventes residuales son pruebas que se encargan por separado, normalmente con un precio individual — de modo que un distintivo de “analizado por terceros” no afirma ninguno de ellos a menos que el certificado los nombre. Compruebe que el número de lote del documento coincide con el vial que tiene delante; un certificado que no coincide describe el material de otra persona.
La reconstitución es aritmética de volúmenes: presupone que un vial liofilizado se disuelve en agua bacteriostática, es decir, agua estéril conservada con alcohol bencílico al 0.9%. El conservante es lo que permite perforar un vial más de una vez; el agua estéril simple no lleva ninguno y es de una sola entrada por diseño. Medibact suministra Agua Bacteriostática para Inyección de grado USP en un vial multidosis de 30 mL, producida en una Instalación estadounidense registrada ante la FDA y enviada desde los Estados Unidos, solo para uso en investigación. Un vial de 30 mL cubre 30 reconstituciones de 1 mL cada una, 15 de 2 mL o 10 de 3 mL — es solo una división, no una recomendación de dosificación.
Solo para uso educativo — no es asesoramiento médico. Esta guía resume información reportada en investigación publicada y en la práctica de la comunidad con fines educativos. No es asesoramiento médico ni una recomendación de usar ningún compuesto. Las dosis, pautas o combinaciones mostradas son ejemplos de lo que se ha reportado, no instrucciones para usted. Muchos de los péptidos aquí descritos son compuestos de investigación que no cuentan con la aprobación de la FDA para los usos comentados y pueden estar en fase de investigación clínica o sujetos a restricciones. Los efectos, los riesgos y el estatus legal varían; las necesidades y los resultados individuales varían. Consulte a un profesional de la salud calificado y con licencia antes de tomar cualquier decisión. No utilice este contenido para diagnosticarse, tratarse ni dosificarse usted mismo.
