Solo para uso educativo — no es asesoramiento médico. Esta guía resume información reportada en investigación publicada y en la práctica de la comunidad con fines educativos. No es asesoramiento médico ni una recomendación de usar ningún compuesto. Las dosis, pautas o combinaciones mostradas son ejemplos de lo que se ha reportado, no instrucciones para usted. Muchos de los péptidos aquí descritos son compuestos de investigación que no cuentan con la aprobación de la FDA para los usos comentados y pueden estar en fase de investigación clínica o sujetos a restricciones. Los efectos, los riesgos y el estatus legal varían; las necesidades y los resultados individuales varían. Consulte a un profesional de la salud calificado y con licencia antes de tomar cualquier decisión. No utilice este contenido para diagnosticarse, tratarse ni dosificarse usted mismo.
Antes de seguir leyendo
Este contenido es material educativo y no constituye consejo médico. No es una recomendación de uso ni una pauta de tratamiento para ninguna persona.
Las cifras que aparecen más abajo son las publicadas en la ficha técnica y en los ensayos, junto a práctica comunicada fuera de la indicación aprobada: describen lo que se ha comunicado, no lo que usted deba hacer. No las utilice para autodosificarse.
La tesamorelina es un medicamento sujeto a prescripción médica, aprobado por la FDA exclusivamente para reducir el exceso de grasa abdominal visceral en la lipodistrofia asociada al VIH, y su disponibilidad varía entre España y los países de América Latina, México incluido; no está aprobada para personas sin VIH, para la obesidad general ni con fines antienvejecimiento, y está prohibida por la Agencia Mundial Antidopaje en el deporte de competición. Su ficha técnica exige monitorización del IGF-1. El material de grado investigación, no de farmacia, se vende exclusivamente para uso de laboratorio e investigación. Consulte a un profesional sanitario cualificado antes de tomar cualquier decisión.
Datos esenciales
| Qué es | Tesamorelina (Egrifta), análogo sintético estabilizado de la hormona liberadora de hormona del crecimiento, GHRH(1-44) |
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| Aprobada o investigada para | Aprobada por la FDA para reducir el exceso de grasa abdominal visceral en la lipodistrofia asociada al VIH; estudiada fuera de indicación en contextos de grasa visceral y metabólicos |
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| Rango publicado | 1,28–2 mg al día en las distintas presentaciones de Egrifta según ficha técnica; fuera de indicación se comunican unos 1–2 mg al día (ejemplos, no recomendaciones) |
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| Vía comunicada | Inyección subcutánea en el abdomen |
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| Frecuencia comunicada | Una vez al día (semivida corta; un pulso diario de hormona del crecimiento) |
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| Ciclo comunicado | A largo plazo: la grasa visceral vuelve a acumularse a las pocas semanas de interrumpirla |
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| Semivida plasmática | 8 minutos (Egrifta SV) u 11 minutos (Egrifta WR) según ficha técnica; para la formulación original circulan cifras de unos 26–38 minutos |
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| Situación regulatoria | Aprobada por la FDA solo para la lipodistrofia asociada al VIH; cualquier otro uso es fuera de indicación; prohibida por la AMA |
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Rangos procedentes de la investigación publicada y de la práctica comunicada: son ejemplos de lo que se ha descrito, no recomendaciones.
Qué es y cómo actúa
La tesamorelina es un análogo estabilizado de los primeros 44 aminoácidos de la hormona liberadora de hormona del crecimiento humana, modificado en el extremo N con un grupo trans-3-hexenoílo para resistir la degradación por la DPP-4. Actúa como agonista del receptor de GHRH en la hipófisis, lo que provoca la liberación pulsátil de la propia hormona del crecimiento del organismo, que a su vez eleva el IGF-1 y promueve la lipólisis de la grasa visceral y no de la subcutánea.
Como estimula la GH endógena en lugar de aportarla directamente, preserva un patrón de liberación más fisiológico, y su nicho estudiado es específicamente el tejido adiposo visceral. En el programa pivotal de fase 3, con aproximadamente 800 personas con lipodistrofia asociada al VIH, la tesamorelina redujo el tejido adiposo visceral en torno a un 15–18 % frente a placebo a lo largo de 26 semanas, redujo los triglicéridos en ayunas y elevó el IGF-1, y la reducción se mantuvo en gran medida hasta las 52 semanas.
Los efectos comunicados revierten: la grasa visceral vuelve a acumularse en semanas o meses tras la interrupción, y por eso se estudia como tratamiento a largo plazo y no como un curso corto. Los usos metabólicos y de grasa hepática fuera del VIH se han explorado en investigación pero no están aprobados.
Reconstitución: solo la aritmética
Los productos de farmacia Egrifta se preparan según su propio prospecto. La tesamorelina liofilizada de grado investigación se reconstituye con agua bacteriostática de grado USP, que contiene 0,9 % de alcohol bencílico como conservante. Para leer una cantidad en unidades de jeringa en una U-100, donde 100 unidades son 1 mL: el volumen en mL es la cantidad dividida entre la concentración, y después se multiplica por 100 para convertirlo en unidades.
Con un vial de investigación de 10 mg: 1 mL da 10.000 mcg/mL, 2 mL dan 5.000 mcg/mL y 3 mL dan 3.333 mcg/mL, de modo que un ejemplo de 1 mg son 10, 20 y 30 unidades respectivamente. Es un cálculo de concentración, nada más: no propone ninguna cantidad ni ninguna pauta.
Abrir la calculadora de reconstitución
Evidence File
El Evidence File de Tesamorelin: un registro, dos ensayos pivotales y un estudio simulado
Tesamorelin tiene una de las huellas de registro más profundas de todos los péptidos vendidos para uso en investigación: dos ensayos pivotales de fase 3, una extensión de 52 semanas que publica una tabla de resultados, una docena de estudios aleatorizados iniciados por investigadores y un conjunto de registros interrumpidos y retirados que casi nadie lee. Este archivo recorre los estudios registrados por número NCT, indica cuáles publican resultados y cuáles no, rastrea las cifras de tesamorelin más citadas hasta el análisis concreto del que procede cada una, y separa lo que el registro respalda de lo que circula como protocolo. Cada ausencia se enuncia con las búsquedas y los campos del registro que la sustentan.
- Un ensayo de fase 2 sobre grasa hepática en reclutamiento aparece en el registro titulado como estudio simulado
- La cifra del 15-18 por ciento de grasa visceral mezcla resultados de 26 semanas y de 52 semanas
- Ambos estudios registrados de sueño con tesamorelin se retiraron con cero participantes incluidos
- La cohorte de neoplasias malignas a 10 años se interrumpió y no publica datos de resultados
Un único registro sirve para dos ensayos pivotales
Un ensayo en reclutamiento etiquetado como estudio simulado, y los dos que son reales
La cifra del 15 al 18 por ciento de grasa visceral son cuatro números de cuatro análisis
La cuestión de la retirada tiene una tabla de resultados publicada, y es más sólida que la afirmación habitual
Los ensayos del patrocinador fuera de la indicación aprobada, y exactamente qué publica cada uno
Los ensayos aleatorizados iniciados por investigadores, incluidos los dos sin VIH
Cognición: tres conjuntos de datos aleatorizados que no coinciden
Lo que el registro no contiene
Evidence File de Tesamorelin: 8 secciones más
Desbloquee el Evidence File, el Sourcing File y la Benefit & Outcome Review de Tesamorelin por $14 — o los de todos los compuestos de la biblioteca, más las hojas de protocolo imprimibles, por $99.
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Sourcing File
El Sourcing File de Tesamorelin: tres masas correctas, una prueba de 96 daltons y una etiqueta que se contradice a sí misma
Tesamorelin es un péptido de 44 residuos que lleva dos modificaciones que un certificado de análisis rutinario no mencionará y que una comprobación de masa no siempre detectará. Este archivo reúne el registro de identidad a partir de PubChem, del registro de sustancias de la FDA y de los dos documentos vigentes de información para prescribir, muestra por completo la aritmética de la sal y del estado de carga en lugar de darla por sentada, recorre un certificado línea por línea y expone los modos de sustitución que una única medición de masa puede resolver y los que no. También documenta dónde se agota el historial publicado, y marca esos puntos como no verificados en lugar de rellenarlos.
- El acetato de tesamorelin es aproximadamente un 92 por ciento de péptido, de modo que 10 mg brutos son 9.24 mg
- Dos etiquetas de la FDA declaran una misma proporción de acetato e implican dos contenidos de acetato distintos
- Un vial que marca 3358 o 3647 Da es sermorelin o CJC-1295, no tesamorelin
- Egrifta SV se reconstituye con agua estéril, no con agua bacteriostática
Tres masas que son todas correctas, y la que no lo es
Las dos modificaciones que lo convierten en tesamorelin y no en GHRH
Qué aspecto tiene realmente un ESI-MS de un 44-mero, y cómo se detecta el compuesto
La aritmética de la sal, y una discrepancia dentro de las propias etiquetas de la FDA
Modos de sustitución y de etiquetado incorrecto, cada uno como una firma detectable
Un certificado de análisis leído línea por línea
Datos de formulación que cambian la aritmética, y una semivida cuya fuente no se pudo localizar
Sourcing File de Tesamorelin: 7 secciones más
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Benefit & Outcome Review
La Benefit & Outcome Review de Tesamorelin: qué se sostuvo, qué se extendió demasiado y qué niega la etiqueta
Tesamorelin es inusual entre los péptidos de investigación por tener evidencia de grado de aprobación para una afirmación concreta y evidencia mucho más débil para todo lo demás que el mercado le atribuye. Esta revisión toma las afirmaciones de una en una, indica qué se midió, en quién, frente a qué comparador y durante cuánto tiempo, y califica cada una sobre esa base y no sobre la frecuencia con que se repite. Separa los criterios de valoración de imagen de la histología, los cambios dentro de un mismo grupo de las diferencias entre grupos, y la interacción con la diana del efecto clínico, y recorre la tabla de seguridad que publica la propia información para prescribir del compuesto.
- La etiqueta declara que no está indicado para la pérdida de peso y que es neutro respecto al peso
- La artralgia fue del 13 por ciento con el fármaco y del 11 por ciento con placebo en la tabla de la etiqueta
- Los anticuerpos anti-tesamorelin aparecieron en aproximadamente la mitad de los pacientes a las 26 semanas
- No se ha registrado ningún ensayo en humanos de tesamorelin combinado con ningún GHRP
Cómo se califican estas afirmaciones, y la única que sobrevive a todas las pruebas
La afirmación sobre la selectividad, y cómo enunciar un resultado nulo sin exagerarlo
La grasa hepática se movió; la histología hepática no
Pérdida de peso: una afirmación que la propia etiqueta del fabricante niega
Los no respondedores, y quién asume el coste glucémico
La tabla de seguridad, corregida frente a la etiqueta
Riesgo cardiovascular: un criterio subrogado, y ningún ensayo de resultados
Afirmaciones sin ningún ensayo en humanos completado detrás
Benefit & Outcome Review de Tesamorelin: 8 secciones más
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Preguntas frecuentes de la guía
Respuestas rápidas sobre el alcance de las guías, el acceso y el contexto de uso educativo.
¿Cuál es la semivida de la tesamorelina?
Se aclara rápido, y la cifra exacta depende de qué formulación se describa, un matiz que la mayoría de los resúmenes aplana. Las fichas técnicas actuales comunican una semivida de eliminación media de 8 minutos para Egrifta SV tras una dosis subcutánea de 1,4 mg y de 11 minutos para Egrifta WR con 1,28 mg, ambas en sujetos sanos, mientras que para la formulación original de Egrifta circulan cifras de unos 26–38 minutos. En cualquier caso, la administración una vez al día basta porque la respuesta descendente de hormona del crecimiento e IGF-1 sobrevive al propio péptido.
¿Por qué exige la ficha técnica monitorizar el IGF-1?
Porque el IGF-1 aumenta de forma sustancial, en torno a un 80 %, y la ficha técnica ordena su monitorización y la interrupción si supera un umbral. Los ensayos comunicaron además aumentos modestos de la glucemia en ayunas, y la ficha señala precaución en personas con diabetes o prediabetes.
¿Qué contraindicaciones recoge la ficha técnica?
Embarazo, neoplasia maligna activa, alteración del eje hipofisario o hipotálamo-hipófiso-suprarrenal (por ejemplo hipofisectomía, tumor hipofisario, cirugía, radiación o traumatismo) e hipersensibilidad conocida. Los efectos comunicados con más frecuencia en los ensayos fueron artralgia (en torno al 6–13 %), reacciones en el punto de inyección (en torno al 8–13 %), dolor en extremidades, edema periférico y mialgia.
¿Puedo usar esta página para calcular mi dosis?
No. Esta página recoge cifras de ficha técnica y de práctica comunicada con fines educativos. No es consejo médico ni una pauta de dosificación, y se trata de un medicamento sujeto a prescripción aprobado únicamente para la lipodistrofia asociada al VIH.
Notas de cumplimiento y confianza
- Contenido exclusivamente educativo; sin afirmaciones personalizadas de salud ni de resultados.
- No genera recomendaciones de uso personalizadas.
- Use este material para el aprendizaje general y la comprensión del contexto de investigación.
