La cérébrolysine n’est pas un peptide et ne se reconstitue pas. C’est un hydrolysat de cerveau porcin, fourni en solution prête à l’emploi, dosé en millilitres et administré par perfusion intraveineuse. Cette page rassemble les schémas d’administration des essais publiés et l’état de leurs résultats, à titre d’information.
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Guide Cerebrolysin : disponible dès maintenant
À titre éducatif uniquement — ceci ne constitue pas un avis médical. Ce guide résume, à des fins éducatives, des informations rapportées dans la recherche publiée et la pratique communautaire. Il ne constitue ni un avis médical ni une recommandation d’utiliser un quelconque composé. Les doses, schémas ou associations présentés sont des exemples de ce qui a été rapporté, et non des instructions qui vous seraient destinées. Beaucoup des peptides décrits ici sont des composés de recherche non approuvés par la FDA pour les usages évoqués et peuvent être expérimentaux ou soumis à restrictions. Les effets, les risques et le statut légal varient ; les besoins et les résultats individuels varient également. Consultez un professionnel de santé qualifié et habilité à exercer avant toute décision. N’utilisez pas ce contenu pour établir vous-même un diagnostic, un traitement ou une posologie.
À lire avant les chiffres
Ce contenu est un support d’information et ne constitue pas un avis médical. Il ne comporte aucune recommandation d’usage destinée à une personne.
Les volumes indiqués plus bas proviennent d’essais cliniques menés à l’hôpital, en perfusion et sous surveillance médicale : ils décrivent ce qui a été administré en étude, non ce que vous devriez faire, et ne constituent en aucun cas un protocole d’auto-administration.
La cérébrolysine n’est pas approuvée par la FDA aux États-Unis. La revue Cochrane la décrit comme largement utilisée en Russie, en Europe de l’Est, en Chine et dans plusieurs pays d’Asie et de l’ex-URSS ; son fabricant, EVER Neuro Pharma, est autrichien. Le matériel vendu sur le marché de la recherche n’est pas cette préparation standardisée du fabricant, et aucun des essais cités ici ne porte sur lui : il est réservé à la recherche et au travail de laboratoire, et n’est destiné ni à l’usage humain ni à l’usage vétérinaire. Consultez un professionnel de santé qualifié avant toute décision.
L’essentiel
Ce que c’est
Un hydrolysat de cerveau porcin — un mélange d’acides aminés libres et de peptides de faible poids moléculaire, et non un peptide de synthèse défini
Ni peptide, ni reconstitution
Fournie en solution aqueuse stérile, dosée en millilitres de solution et diluée dans du sérum physiologique (NaCl à 0,9 %). Ni poudre lyophilisée à dissoudre, ni concentration en µg/mL à calculer, ni conversion en unités de seringue — d’où l’absence de tableau de reconstitution sur cette page. La solution a bien une teneur déclarée par millilitre ; ce qui n’existe pas, c’est un calcul à faire
Ce qui a été étudié
AVC ischémique aigu — l’indication la plus fournie en essais —, traumatisme crânien, troubles cognitifs vasculaires et maladie d’Alzheimer. Environ 670 références PubMed et 62 essais randomisés
Schémas des essais (tous par voie intraveineuse)
30 mL/jour dans 100 mL de sérum physiologique pendant 10 jours (AVC, schéma CASTA) ; 50 mL/jour pendant 10 jours, puis deux cycles à 10 mL/jour (CAPTAIN, traumatisme crânien) ; 10 mL/jour, cinq jours par semaine pendant quatre semaines, cure répétée (Alzheimer). Ce sont des protocoles de perfusion hospitaliers, pas des chiffres d’auto-administration
Voie d’administration
Perfusion intraveineuse dans pratiquement tous les essais contrôlés ; l’injection intramusculaire est employée en clinique pour les petits volumes. Aucun essai n’a testé la voie sous-cutanée
Le plus grand essai
CASTA, 1 070 patients : le critère de jugement principal n’a montré aucune différence significative entre les groupes (Stroke 2012). Le résultat positif que l’on en cite provient d’un sous-groupe de gravité analysé a posteriori
Revue Cochrane
Aucun bénéfice sur la mortalité, et une augmentation probable des événements indésirables graves non mortels
Demi-vie plasmatique
Non établie — et la question est mal posée pour un mélange, dont chaque composant s’éliminerait à son propre rythme
Statut
Réservée à la recherche et au travail de laboratoire ; non approuvée par la FDA
Toutes les valeurs proviennent d’essais publiés et sont rapportées comme des observations, jamais comme une recommandation.
Ce que c’est, et ce qui a été étudié
La cérébrolysine est obtenue par digestion enzymatique de tissu cérébral porcin purifié : le produit final est un mélange d’acides aminés libres et de peptides de faible poids moléculaire, standardisé par le procédé de fabrication. Ce n’est donc pas un peptide unique défini, et parler de « la molécule » n’a aucun sens pour un hydrolysat.
Il en découle une conséquence pratique, et elle est importante ici : ni masse moléculaire, ni séquence, ni contrôle d’identité par spectrométrie de masse. Un certificat d’analyse ne peut pas établir ce que contient un flacon comme il le ferait pour un peptide défini. Et tout ce qui a été mesuré dans les essais l’a été sur la préparation standardisée d’un seul fabricant : un matériel vendu sous le même nom par une autre source n’est, en aucun sens vérifiable, la même substance.
Elle a surtout été étudiée en neurorécupération : AVC ischémique aigu, traumatisme crânien et maladie d’Alzheimer. Les résultats sont contrastés, et le plus grand essai randomisé a été négatif sur son critère de jugement principal.
Chronologie de la recherche
Les jalons datés, relevés dans les sources primaires : la découverte de la molécule, la première étude chez l'homme enregistrée, les essais qui ont fait l'état des preuves et les décisions des autorités. Chaque entrée renvoie à sa source.
Un essai randomisé, en double aveugle et contre placebo dans la maladie d'Alzheimer rapporte que la cérébrolysine a été bien tolérée et a amélioré le score clinique global deux mois après la fin du traitement actif. PMID 12111446
CASTA, le plus grand essai, répartit au hasard 1 070 patients victimes d'un AVC ischémique aigu en Asie entre dix jours de cérébrolysine et un placebo : le critère confirmatoire ne montre aucune différence, et seule une analyse a posteriori des AVC les plus graves montre une tendance favorable. PMID 22282884
CARS, essai randomisé exploratoire en rééducation précoce après AVC, rapporte une meilleure fonction du bras au 90e jour avec la cérébrolysine qu'avec le placebo ; les auteurs soulignent la petite taille de l'échantillon et appellent à un grand essai de confirmation. PMID 26564102
Une revue Cochrane de six essais randomisés dans la démence vasculaire trouve une meilleure cognition et un meilleur fonctionnement général avec la cérébrolysine, mais juge les études à haut risque de biais, les preuves faibles et les effets peut-être trop faibles pour compter cliniquement. PMID 31710397
CAPTAIN II, essai randomisé chez 142 patients atteints d'un traumatisme crânien modéré à sévère, rapporte au 90e jour un effet faible à moyen en faveur de la cérébrolysine sur une mesure combinant 13 échelles de résultats. PMID 31897941
La revue Cochrane actualisée sur l'AVC ischémique aigu, sept essais randomisés dont un portant sur un mélange analogue issu de cerveau bovin, conclut avec une certitude modérée que la cérébrolysine ne réduit probablement pas la mortalité et que les événements indésirables graves non mortels pourraient augmenter avec son usage. PMID 37818733
Sources vérifiées le 4 oct. 2026
Les affirmations en bref
Les affirmations les plus répandues sur ce composé, chacune avec le niveau de preuve le plus solide que nous ayons trouvé. Le niveau indique ce qui a été étudié, pas si l'affirmation est vraie ; la ligne à côté dit ce que l'étude a montré.
Accélère la récupération du bras et de la main après un AVCHumain, essai randomisé. Dans un essai exploratoire contre placebo, associé à la rééducation, la fonction du bras à J90 s'est davantage améliorée ; les auteurs demandaient un essai plus large, et aucun ne l'a confirmé. PMID 26564102
Améliore la récupération après une thrombolyse pour AVCHumain, essai randomisé. Un essai en double aveugle contre placebo, ajouté à l'altéplase, a été arrêté prématurément faute de bénéfice sur le handicap à 90 jours. PMID 23009193
Améliore la récupération après un traumatisme crânienHumain, essai randomisé. Un essai monocentrique contre placebo a rapporté un effet faible à modéré sur un score combinant 13 échelles à J90. PMID 31897941
Améliore la mémoire dans la maladie d'AlzheimerHumain, essai randomisé. En regroupant six essais contre placebo, la cognition était meilleure à quatre semaines, mais l'écart n'était plus significatif à six mois. PMID 25832905
Restaure l'odorat et le goût après la COVID-19Humain, essai randomisé. Dans un essai randomisé, la plupart des patients traités ont récupéré et aucun dans le groupe avec entraînement seul ; ce groupe n'ayant reçu aucune injection placebo, personne n'était en aveugle. PMID 37950370
Aiguise la concentration et la mémoire chez les personnes en bonne santéHumain, essai randomisé. Le seul essai chez des personnes en bonne santé, 48 hommes en 1998, a mesuré l'EEG et le rappel de mots pendant une épreuve provoquant un manque d'oxygène ; pour la mémoire, seules des tendances sont apparues. PMID 9700674
Aide contre les symptômes de la schizophrénieHumain, essai randomisé. Ajouté à la rispéridone dans un essai randomisé sur 109 patients, il n'a pas davantage amélioré les symptômes psychotiques ou négatifs que le placebo ; certaines mesures de mémoire se sont améliorées. PMID 22311531
Le raisonnement derrière chaque niveau, étude par étude, se trouve dans le Benefit & Outcome Review de ce guide.
Niveaux vérifiés le 7 oct. 2026
Evidence File
L’Evidence File Cerebrolysin : les essais qui se sont arrêtés
Cerebrolysin possède l’un des plus vastes dossiers d’essais de cette bibliothèque, et aussi l’un des plus sélectivement cités. La page gratuite couvre le résultat nul du plus grand essai dans l’AVC et le signal de sécurité Cochrane. Ce fichier travaille dans l’autre sens : il lit le registre plutôt que les revues, suit les essais arrêtés, retirés ou stoppés à l’analyse intermédiaire, et retrace les chiffres qui circulent dans le marketing jusqu’à l’article dont chacun provient. Il nomme aussi les recherches exactes menées pour établir ce qui n’a jamais été étudié, et cartographie quels auteurs et quel prestataire statistique se tiennent derrière les critères phares positifs.
42 études enregistrées lues de bout en bout
4 entrées de registre arrêtées ou retirées, toutes quatre financées par le fabricant
5 allégations en circulation retracées jusqu’à l’article dont chacune provient
1 essai phare qui a manqué son propre critère principal en intention de traiter
Lire le registre plutôt que les revues
CAPTAIN : le résultat phare sur les lésions cérébrales agrège un essai qui a manqué son propre critère principal
Démence vasculaire : le chiffre de 10,6 points, et la revue qui l’a noté de qualité très faible
Alzheimer : une courbe dose-réponse en U inversé et un effet à six mois non significatif
Thrombolyse : le positif en ouvert et l’essai en aveugle qui s’est arrêté
Absences nommées : les recherches menées, et ce qui en est revenu
Qui a produit les résultats positifs
L’allégation sur les approbations, retracée
Encore 8 sections dans « Evidence File » pour Cerebrolysin
Débloquez l’Evidence File, le Sourcing File et la Benefit & Outcome Review de Cerebrolysin pour $14 — ou chaque composé de la bibliothèque, plus les fiches de référence imprimables, pour $99.
Les sections au-dessus de celle-ci restent lisibles gratuitement, sans compte.
Sourcing File
Le Sourcing File Cerebrolysin : un certificat qui ne peut pas établir l’identité
Pour un peptide défini, un certificat d’analyse répond à deux questions : est-ce la bonne molécule, et quelle quantité en est présente. Cerebrolysin casse la première question plutôt que de simplement y échouer, ce que la page gratuite explique déjà. Ce fichier fournit ce qui en découle : les deux déclarations quantitatives face auxquelles un certificat pourrait légitimement être contrôlé et l’endroit où elles sont publiées, l’arithmétique à l’échelle du gramme d’une cure d’essai réelle, la façon dont le propre registre des substances de la FDA définit un matériel sans structure, les endroits où les descriptions publiées de la composition se contredisent, et l’unique étude évaluée par les pairs qui a passé des imitations commercialisées au chromatographe.
2 quantités déclarées sur l’étiquette auxquelles un certificat peut être confronté
11 préparations d’apparence similaire nommées dans un bioessai publié
2 chiffres publiés incompatibles pour la fraction peptidique, 15 % et 25 %
413,2 g de concentré dans un seul schéma enregistré d’une durée d’un an
La seule déclaration quantitative que quiconque puisse vérifier
Arithmétique à l’échelle du gramme : ce qu’une cure d’essai contenait réellement
Comment un régulateur enregistre une substance sans structure
Lire un certificat pour ce composé, ligne par ligne
Encore 5 sections dans « Sourcing File » pour Cerebrolysin
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Benefit & Outcome Review
La Benefit Review Cerebrolysin : treize allégations face à leurs mesures
Le marketing du cerebrolysin décrit un agent de neuro-réparation à tout faire : récupération post-AVC, lésions cérébrales, mémoire, concentration, neurogenèse. Le dossier clinique décrit quelque chose de plus étroit et de plus étrange — une perfusion hospitalière testée presque entièrement chez des patients en phase aiguë ou déments, sur des critères composites, en grande partie par un seul promoteur. Cette revue prend chaque allégation en circulation, nomme l’étude censée la soutenir, précise l’espèce dans laquelle elle a été mesurée, donne la taille d’effet contre son comparateur plutôt que contre la valeur de départ, et consigne les cas où une allégation n’a aucune mesure derrière elle. Plusieurs survivent comme plausibles mais non prouvées, et plus d’une est contredite par l’essai conçu pour la tester.
13 allégations commerciales notées au regard de leurs études sources
1 allégation sans la moindre preuve humaine
3 allégations dont le critère principal de leur propre essai contredit le marketing
1 étude chez le volontaire sain, publiée en 1998
Comment ces allégations sont notées
Récupération du bras et de la main après un AVC : le résultat le plus fort, et le bras placebo qu’il contient
Devenir global dans l’AVC et saignements post-thrombolyse
Lésions cérébrales et démence : de petits effets, des programmes abandonnés
Les allégations à essai unique
L’allégation sans aucune mesure : l’amélioration cognitive chez le sujet sain
Allégations de mécanisme : ce qui a été mesuré, et dans quoi
Sécurité : le résultat agrégé, l’exception, et ce que personne n’a mesuré
Encore 8 sections dans « Benefit & Outcome Review » pour Cerebrolysin
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Réponses rapides sur le périmètre du guide, l’accès et le contexte d’usage éducatif.
La cérébrolysine est-elle un peptide ?
Non. C’est un hydrolysat de cerveau porcin, c’est-à-dire un mélange d’acides aminés libres et de peptides de faible poids moléculaire, et non un peptide unique défini. Elle n’a ni séquence, ni masse moléculaire de référence.
Comment était-elle administrée dans les essais ?
En millilitres de solution prête à l’emploi, diluée dans du sérum physiologique et perfusée par voie intraveineuse : 30 mL par jour pendant 10 jours dans l’essai CASTA sur l’AVC. L’injection intramusculaire est employée en clinique pour les petits volumes, et aucun essai n’a testé la voie sous-cutanée.
Faut-il la reconstituer avec de l’eau bactériostatique ?
Non. Elle est fournie en solution prête à l’emploi : il n’y a pas de poudre lyophilisée, donc pas d’étape de reconstitution, et l’eau bactériostatique n’a aucun rôle ici.
Qu’a montré le plus grand essai ?
CASTA a randomisé 1 070 patients et n’a pas atteint son critère de jugement principal : aucune différence significative entre les groupes. Le résultat positif que l’on en cite provient d’un sous-groupe de gravité analysé a posteriori. La revue Cochrane n’a trouvé aucun bénéfice sur la mortalité et a signalé une augmentation probable des événements indésirables graves non mortels.
Notes de conformité et de confiance
Contenu éducatif uniquement ; aucune allégation personnalisée de santé ou de résultat.
Ne produit aucune recommandation d’usage personnalisée.
Utilisez ce matériel pour l’apprentissage général et la maîtrise du contexte de recherche.
Un certificat d’analyse (COA) est le rapport d’un laboratoire sur un échantillon d’un lot. La chose la plus utile à savoir à son sujet est que la pureté et l’identité sont deux résultats distincts, qui échouent de manières différentes. Un chiffre de pureté élevé dit que l’échantillon était majoritairement constitué d’une seule substance ; il ne dit pas que cette substance était Cerebrolysin. L’identité — normalement un résultat de spectrométrie de masse concordant avec la masse moléculaire attendue — est ce qui établit ce qu’est réellement le matériel, et un certificat qui ne rapporte que la pureté n’a pas répondu à cette question.
Deux autres limites méritent d’être retenues. La masse par flacon est un test à part entière : un flacon peut être pur à 99 % et contenir malgré tout moins de matériel que ne l’annonce l’étiquette. Et la stérilité, les endotoxines, les métaux lourds et le criblage des solvants résiduels sont des tests commandés séparément, généralement facturés individuellement — de sorte qu’un badge « testé par un laboratoire indépendant » n’en revendique aucun tant que le certificat ne les nomme pas. Vérifiez que le numéro de lot du document correspond au flacon que vous avez sous les yeux ; un certificat sans correspondance décrit le matériel de quelqu’un d’autre.
Spécifique à Cerebrolysin
Cerebrolysin est un hydrolysat — un mélange d’acides aminés libres et de petits peptides divers, sans masse moléculaire, sans séquence et sans étalon de référence — de sorte que le contrôle d’identité qui ancre toutes les autres notes de ce site n’existe pas pour lui. Aucun résultat de spectrométrie de masse ne peut confirmer qu’un flacon est du « cerebrolysin » ; au mieux, un certificat décrit le profil en acides aminés d’un lot par rapport à rien. Chaque résultat d’essai cité pour cette substance a été produit avec la préparation standardisée d’un seul fabricant, et un matériel de toute autre provenance n’est pas vérifiablement la même substance.
À titre éducatif uniquement — ceci ne constitue pas un avis médical. Ce guide résume, à des fins éducatives, des informations rapportées dans la recherche publiée et la pratique communautaire. Il ne constitue ni un avis médical ni une recommandation d’utiliser un quelconque composé. Les doses, schémas ou associations présentés sont des exemples de ce qui a été rapporté, et non des instructions qui vous seraient destinées. Beaucoup des peptides décrits ici sont des composés de recherche non approuvés par la FDA pour les usages évoqués et peuvent être expérimentaux ou soumis à restrictions. Les effets, les risques et le statut légal varient ; les besoins et les résultats individuels varient également. Consultez un professionnel de santé qualifié et habilité à exercer avant toute décision. N’utilisez pas ce contenu pour établir vous-même un diagnostic, un traitement ou une posologie.
