La survodutida (código de desarrollo BI 456906) es un agonista dual en investigación de los receptores de glucagón y de GLP-1, administrado una vez por semana. Esta página resume en español las cifras de su ensayo de fase 3 publicado y lo que revelan sobre la elección entre sus dos dosis de mantenimiento, con fines educativos.
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Guía de Survodutide: ya disponible
Solo para uso educativo — no es asesoramiento médico. Esta guía resume información reportada en investigación publicada y en la práctica de la comunidad con fines educativos. No es asesoramiento médico ni una recomendación de usar ningún compuesto. Las dosis, pautas o combinaciones mostradas son ejemplos de lo que se ha reportado, no instrucciones para usted. Muchos de los péptidos aquí descritos son compuestos de investigación que no cuentan con la aprobación de la FDA para los usos comentados y pueden estar en fase de investigación clínica o sujetos a restricciones. Los efectos, los riesgos y el estatus legal varían; las necesidades y los resultados individuales varían. Consulte a un profesional de la salud calificado y con licencia antes de tomar cualquier decisión. No utilice este contenido para diagnosticarse, tratarse ni dosificarse usted mismo.
Antes de seguir leyendo
Este contenido es material educativo y no constituye consejo médico. No es una recomendación de uso ni una pauta de tratamiento para ninguna persona.
Las cifras que aparecen más abajo son las que administraron los ensayos clínicos publicados: describen lo que se ha comunicado, no lo que usted deba hacer. No las utilice para autodosificarse.
La survodutida no está autorizada en ninguna jurisdicción: no cuenta con aprobación de la FDA, ni de la AEMPS en España, ni de la COFEPRIS en México, ni de ninguna agencia de América Latina. Una consulta a DailyMed devolvió cero fichas técnicas y el punto de acceso Drugs@FDA de openFDA no devuelve coincidencia alguna, de modo que no existe ficha técnica aprobada que declare una dosis, una semivida, una lista de contraindicaciones o una tabla de reacciones adversas. El material vendido como survodutida de grado investigación no es el producto usado en los ensayos y se destina exclusivamente a uso de laboratorio e investigación. Consulte a un profesional sanitario cualificado antes de tomar cualquier decisión.
Datos esenciales
Qué es
Survodutida (código de desarrollo BI 456906), agonista dual en investigación de los receptores de glucagón y de GLP-1 administrado una vez por semana; PubChem CID 168429725, fórmula molecular C192H289N47O61, peso molecular de aproximadamente 4.232
Investigada para
Obesidad (fase 3, publicada), diabetes tipo 2, esteatohepatitis y esteatosis hepática asociadas a disfunción metabólica incluida la cirrosis, y seguridad cardiovascular
Semivida
Compatible con la administración semanal, pero no hemos podido localizar ninguna cifra de semivida publicada en los informes de ensayo consultados. Un estudio de fase 1 halló un AUC y un Cmáx similares en personas con cirrosis y en personas sanas emparejadas, sin necesidad de ajuste de dosis por farmacocinética
Situación regulatoria
Sin aprobación en ningún lugar. En investigación; uso exclusivo de investigación
Rangos procedentes de la investigación publicada y de la práctica comunicada: son ejemplos de lo que se ha descrito, no recomendaciones.
Qué es y qué midieron los ensayos
La survodutida es un péptido sintético agonista de dos receptores a la vez: el de glucagón (GCGR) y el del péptido similar al glucagón tipo 1 (GLP-1R). Su peso molecular de unos 4.232 es aproximadamente 4,6 veces el de un péptido de investigación pequeño como el BPC-157, y corresponde a la clase de tamaño esperable en un análogo lipidado, de unión a albúmina y acción prolongada, administrado semanalmente y no a diario.
El diseño de agonista dual es lo que lo distingue de la clase de la semaglutida. El agonismo del receptor de GLP-1 es la mitad familiar: vaciamiento gástrico ralentizado, mayor saciedad, secreción de insulina dependiente de glucosa. El agonismo del receptor de glucagón es la adición, y es una inversión deliberada de la intuición que la mayoría trae sobre el glucagón, que conoce como la hormona que sube el azúcar en sangre. En la lógica del agonista dual, la señalización por el receptor de glucagón aporta mayor gasto energético y efectos hepáticos directos sobre el manejo de la grasa, mientras el brazo GLP-1 aporta la supresión del apetito y compensa el efecto glucémico del glucagón.
SYNCHRONIZE-1 (NCT06066515) aleatorizó a 725 adultos con un IMC de 30 o superior, o de 27 o superior con al menos una complicación asociada a la obesidad y sin diabetes, en proporción 1:1:1 a survodutida subcutánea semanal titulada hasta 3,6 mg, hasta 6,0 mg, o placebo, todos junto a asesoramiento sobre estilo de vida. En la semana 76, el cambio medio de peso corporal respecto al basal fue de −12,2 % (IC 95 % −13,6 a −10,8) con 3,6 mg, −13,0 % (IC 95 % −14,4 a −11,6) con 6,0 mg y −5,4 % (IC 95 % −6,9 a −4,0) con placebo, con reducción de al menos el 5 % en el 72,6 %, el 71,9 % y el 46,3 % de los participantes respectivamente y p<0,001 en ambas comparaciones frente a placebo. Se publicó en el New England Journal of Medicine el 7 de junio de 2026 (PMID 42253238) y fue financiado por Boehringer Ingelheim.
Tres cosas de ese párrafo merecen destacarse porque son las que más se pierden al repetir la cifra. Primero, el grupo placebo perdió un 5,4 %, de modo que la diferencia atribuible al fármaco es de unos 6,8 puntos porcentuales con 3,6 mg y de 7,6 con 6,0 mg: real, estadísticamente robusta y aproximadamente la mitad de la cifra de titular. Segundo, las dos dosis apenas se separaron: pasar de 3,6 mg a 6,0 mg, un 67 % más de dosis de mantenimiento, compró 0,8 puntos porcentuales adicionales de cambio medio de peso, y la proporción que alcanzó el 5 % de pérdida fue mínimamente menor con la dosis mayor. Tercero, la curva de efectos adversos no es plana: los acontecimientos gastrointestinales ocurrieron en el 80,9 % del grupo de 3,6 mg, el 89,7 % del de 6,0 mg y el 47,9 % del placebo, de modo que el paso de 3,6 a 6,0 mg añadió unos nueve puntos porcentuales de acontecimientos gastrointestinales a cambio de menos de un punto de cambio de peso.
Cronología de la investigación
Hitos fechados tomados de las fuentes primarias: el descubrimiento de la molécula, el primer estudio en humanos registrado, los ensayos que definieron la evidencia y las decisiones de los reguladores. Cada entrada enlaza con su fuente.
Investigadores de Boehringer Ingelheim describen BI 456906, un péptido que activa los receptores del glucagón y del GLP-1 y lleva una cadena de ácido graso para durar una semana; en ratones redujo el peso más que la semaglutida, al aumentar el gasto energético y disminuir la ingesta. PMID 36356832
Los estudios de fase 1 en personas comunican, con una de las pautas, un peso un 13,8 % inferior al del placebo a las 16 semanas; los efectos adversos aumentaron con la dosis y, en una parte del estudio, el 7,5 % de los participantes lo dejó por un efecto cardiaco o vascular. PMID 36527386
El ensayo de fase 2 en obesidad (387 adultos, 46 semanas) comunica una pérdida de peso de hasta el 14,9 %, frente al 2,8 % con placebo; solo alrededor del 60 % completó el periodo de tratamiento, y los efectos digestivos afectaron al 75 % con survodutida frente al 42 % con placebo. PMID 38330987
Un ensayo de fase 2 con biopsias en esteatohepatitis con fibrosis (MASH, 293 participantes), publicado en el New England Journal of Medicine, comunica mejoría de la MASH sin empeoramiento de la fibrosis en hasta el 62 % con survodutida, frente al 14 % con placebo; las náuseas afectaron al 66 % frente al 23 %. PMID 38847460
El ensayo de fase 3 SYNCHRONIZE-MASLD (216 adultos con obesidad e hígado graso de riesgo, 48 semanas, centros en EE. UU. y España) comunica una reducción de la grasa hepática de al menos el 30 % en el 68,5 % con survodutida frente al 28,6 % con placebo, y una bajada de peso del 8,7 % frente al 1,4 %. PMID 42252333
SYNCHRONIZE-1 (725 adultos con obesidad sin diabetes, 76 semanas) se publica en el New England Journal of Medicine: el peso bajó un 13,0 % con la dosis más alta, frente al 5,4 % con placebo; los síntomas digestivos afectaron al 89,7 % frente al 47,9 %. PMID 42253238
Fuentes comprobadas el 3 oct 2026
Las afirmaciones de un vistazo
Las afirmaciones que más circulan sobre este compuesto, cada una con el tipo de evidencia más sólido que encontramos. El nivel indica qué se estudió, no si la afirmación es cierta; la línea de al lado dice qué mostró ese estudio.
Produce una pérdida de peso importanteHumanos, ensayo aleatorizado. En un ensayo de fase 3 de 76 semanas con 725 adultos con obesidad, el peso bajó en torno a un 12–13 %, frente al 5,4 % con placebo, contando a quienes abandonaron. PMID 42253238
Reduce la grasa del hígadoHumanos, ensayo aleatorizado. Un ensayo de fase 3 de 48 semanas en hígado graso cumplió sus dos objetivos principales; el tamaño del efecto depende de si se cuenta o no a quienes abandonaron. PMID 42252333
Mejora la esteatohepatitis (MASH) y la fibrosisHumanos, ensayo aleatorizado. En un ensayo de fase 2 de 48 semanas con biopsia mejoró entre el 43 y el 62 %, frente al 14 % con placebo; el grupo de dosis más alta lo hizo peor que el intermedio. La histología de fase 3 no se ha publicado. PMID 38847460
Baja el azúcar en sangre en la diabetes tipo 2Humanos, ensayo aleatorizado. Un único ensayo de fase 2 de 16 semanas redujo la HbA1c frente a placebo, en el rango de un brazo abierto de semaglutida; la fase 3 en diabetes solo ha publicado sus datos basales. PMID 38095657
Acelera el metabolismo y el gasto energéticoSolo estudios en animales. El mayor gasto energético se demostró en ratones obesos; el estudio en humanos diseñado para medirlo no había publicado resultados, así que en personas es una extrapolación. PMID 36356832
Protege el corazónNo se encontró ningún estudio. El ensayo cardiovascular de 5531 participantes terminó en junio de 2026 sin resultados publicados; se diseñó para mostrar que no es peor para el corazón, no que lo proteja. NCT06077864
El razonamiento de cada nivel, estudio por estudio, está en el Benefit & Outcome Review de esta guía.
Niveles comprobados el 6 oct 2026
Evidence File
El Evidence File de Survodutide: 31 ensayos, dos estimandos y las cifras que los comunicados de prensa dejaron fuera
Survodutide es el raro compuesto del mercado de investigación con resultados de fase 3 publicados, lo que cambia para qué sirve un Evidence File: no para rebuscar datos, sino para auditarlos. Este archivo lee el expediente completo de ClinicalTrials.gov — incluidos los ensayos tempranos que una búsqueda por el nombre del fármaco no devuelve — y quince resúmenes publicados, desde el primer estudio en humanos hasta el ensayo hepático de Nature Medicine de 2026. Rastrea las cifras que circulan en los textos de marketing hasta los análisis concretos que las produjeron, documenta qué ensayos completados no han publicado nada y compara lo que los protocolos realmente hicieron con lo que el mercado de investigación asume. Cada número se comprobó frente a una fuente consultada en la fecha de verificación.
33 registros revisados; 7 localizables únicamente bajo BI 456906
6 cifras en circulación rastreadas hasta el análisis del que proceden
0 ensayos interrumpidos, retirados o suspendidos en el registro
4 ensayos de fase 3 completados sin resultado principal publicado
El registro que no se ve buscando por el nombre del fármaco
Fase 2 en obesidad: el 60.4 por ciento que el mercado nunca cita
Fase 2 en MASH: la relación dosis-respuesta invertida y el 83 por ciento que no está en la revista
Estimandos: el mismo ensayo, dos respuestas, y quién elige cuál
El historial de las fases tempranas: interrupciones por causa cardiaca, una señal transitoria de vaciamiento gástrico y ninguna semivida en ninguna parte
Diabetes: dieciséis semanas, los brazos de dos veces por semana y la comparación con semaglutide que merece nombrarse
Completados pero sin publicar: los cuatro ensayos que el historial está esperando
Lo que hicieron los protocolos frente a lo que el mercado asume — y quién pagó todo ello
Evidence File de Survodutide: 8 secciones más
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Sourcing File
El Sourcing File de Survodutide: sin número CAS, un estereocentro sin definir y lo que un COA de verdad debe mostrar
No existe ningún producto de survodutide aprobado en ningún lugar, de modo que cada vial del mercado de investigación es un péptido sintético cuya identidad depende por completo del certificado que lo acompaña. Este archivo ancla la identidad del compuesto a su registro químico de referencia — hasta el detalle de qué identificadores contiene y cuáles no ese registro — y determina, número a número, qué aspecto deben tener el espectro de masas y el trazado de pureza de un material genuino. Después mapea las maneras concretas en que un vial de survodutide puede estar mal, desde la sustitución hasta la aritmética de la forma salina, y recorre un certificado de análisis línea por línea, señalando qué entradas se afirman habitualmente en lugar de medirse.
4 péptidos comparadores con la identidad verificada frente a registros de PubChem
7 modos de etiquetado incorrecto y de adulteración asociados a las pruebas que los detectan
0 identificadores CAS o UNII en el registro de PubChem del compuesto
1 estereocentro sin definir señalado en el registro de referencia
Los números de identidad, y de dónde procede realmente cada uno
Dos masas, separadas por tres daltons
Un laboratorio forense nacional ya desarrolló el método para este problema exacto
La sustitución es ruidosa en un espectrómetro de masas y silenciosa en un trazado de pureza
Los defectos que la espectrometría de masas no puede ver
Péptido neto: la aritmética que la etiqueta nunca muestra
Un certificado de survodutide, línea por línea
Sourcing File de Survodutide: 7 secciones más
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Benefit & Outcome Review
La Benefit & Outcome Review de Survodutide: qué está demostrado, qué es de ratón y qué nunca se ha medido
Las afirmaciones sobre survodutide son de tres clases. Algunas descansan sobre grandes ensayos humanos aleatorizados, incluidos resultados de fase 3 publicados — territorio raro para un péptido del mercado de investigación. Otras descansan sobre experimentos en ratones que el texto de marketing promociona silenciosamente a hechos humanos. Y otras no descansan sobre nada localizado, lo que esta revisión trata como hallazgos por derecho propio: cada ausencia se documenta con la búsqueda bibliográfica exacta que volvió vacía. Este archivo califica cada afirmación importante — peso, hígado, glucosa, metabolismo, presión arterial, corazón, combinaciones — frente a lo que realmente se midió, en qué especie y en qué fase de ensayo, y dice con claridad dónde el historial sencillamente se detiene.
2 resultados respaldados por datos de fase 3 en humanos
1 afirmación sobre el mecanismo central con cero mediciones en humanos
8 ausencias documentadas con las búsquedas exactas que no encontraron nada
0 resultados cardiovasculares publicados
Pérdida de peso: respaldada, replicada y habitualmente exagerada
Hígado: la grasa está demostrada, la histología es fase 2 y la fibrosis queda pendiente hasta la década de 2030
Glucosa y función de las células beta: dieciséis semanas de fase 2, y una fase 3 que no ha comunicado resultados
Gasto energético: toda la justificación del brazo de glucagón, medida solo en ratones
Presión arterial y corazón: un título sin cifras, y un ensayo de seguridad confundido con un ensayo de beneficio
Combinaciones: la propia apuesta del patrocinador no es otro GLP-1
El registro de ausencias: ocho búsquedas que volvieron vacías
Leer este historial con honestidad: la procedencia de los patrocinadores y la forma de lo que queda
Benefit & Outcome Review de Survodutide: 8 secciones más
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Respuestas rápidas sobre el alcance de las guías, el acceso y el contexto de uso educativo.
¿Cuál es la semivida de la survodutida?
Se administra una vez por semana en todos los ensayos de su programa, lo que sitúa su semivida en el rango de varios días característico de los análogos peptídicos lipidados que se unen a albúmina. Más allá de eso, no hemos podido localizar ninguna semivida de eliminación publicada en los informes de ensayo consultados, y no existe ficha técnica aprobada de la que tomarla. Circulan cifras en resúmenes secundarios; ninguna de las que encontramos nombraba el estudio del que procedía.
¿Compensa subir de 3,6 mg a 6,0 mg?
Los datos publicados apuntan en una dirección inesperada. A las 76 semanas el brazo de 6,0 mg perdió un 13,0 % y el de 3,6 mg un 12,2 %, una diferencia de 0,8 puntos porcentuales con intervalos de confianza solapados, mientras la proporción que alcanzó al menos el 5 % de pérdida fue mínimamente superior con la dosis menor. Los acontecimientos adversos gastrointestinales, en cambio, pasaron del 80,9 % al 89,7 %. Leídos juntos, la dosis de mantenimiento superior parece costar más de lo que devuelve, al menos en las variables que midió este ensayo. No es una recomendación sobre qué debe hacer nadie: es lo que comunicó el ensayo.
¿Se puede empezar directamente por la dosis de mantenimiento?
Ninguna de las dos se empezó así en los ensayos. El análisis principal de SYNCHRONIZE-1 usó un estimando que tiene en cuenta explícitamente un periodo prolongado de escalada de dosis, y el estudio de fase 1 en cirrosis, la descripción publicada más clara de un calendario de escalada del programa, fue de 0,3 mg a 6,0 mg a lo largo de 24 semanas antes de mantener 4 más. Es una subida de veinte veces a lo largo de unos seis meses. Que un ensayo tenga que escribir la escalada de dosis en su estimando estadístico indica que la escalada fue lo bastante larga y variable como para importar en la respuesta.
¿Puedo usar esta página para calcular mi dosis?
No. Esta página recoge cifras de ensayos publicados con fines educativos. No es consejo médico ni una pauta de dosificación, y un compuesto sin ficha técnica aprobada en ningún lugar no ha tenido su balance beneficio-riesgo aceptado por ningún regulador.
Notas de cumplimiento y confianza
Contenido exclusivamente educativo; sin afirmaciones personalizadas de salud ni de resultados.
No genera recomendaciones de uso personalizadas.
Use este material para el aprendizaje general y la comprensión del contexto de investigación.
Cómo leer el certificado de análisis de Survodutide
Un certificado de análisis (COA) es el informe de un laboratorio sobre una muestra de un lote. Lo más útil que se puede saber sobre él es que la pureza y la identidad son dos resultados distintos que fallan de maneras distintas. Una cifra de pureza alta indica que la muestra estaba compuesta mayoritariamente por una sola sustancia; no indica que esa sustancia fuera Survodutide. La identidad — normalmente un resultado de espectrometría de masas que coincide con el peso molecular esperado — es lo que establece qué es realmente el material, y un certificado que solo informa de la pureza no ha respondido a esa pregunta.
Conviene retener otras dos limitaciones. La masa por vial es una prueba aparte: un vial puede tener una pureza del 99% y aun así contener menos material del que declara la etiqueta. Y los análisis de esterilidad, endotoxinas, metales pesados y disolventes residuales son pruebas que se encargan por separado, normalmente con un precio individual — de modo que un distintivo de “analizado por terceros” no afirma ninguno de ellos a menos que el certificado los nombre. Compruebe que el número de lote del documento coincide con el vial que tiene delante; un certificado que no coincide describe el material de otra persona.
La reconstitución es aritmética de volúmenes: presupone que un vial liofilizado se disuelve en agua bacteriostática, es decir, agua estéril conservada con alcohol bencílico al 0.9%. El conservante es lo que permite perforar un vial más de una vez; el agua estéril simple no lleva ninguno y es de una sola entrada por diseño. Medibact suministra Agua Bacteriostática para Inyección de grado USP en un vial multidosis de 30 mL, producida en una Instalación estadounidense registrada ante la FDA y enviada desde los Estados Unidos, solo para uso en investigación. Un vial de 30 mL cubre 30 reconstituciones de 1 mL cada una, 15 de 2 mL o 10 de 3 mL — es solo una división, no una recomendación de dosificación.
Solo para uso educativo — no es asesoramiento médico. Esta guía resume información reportada en investigación publicada y en la práctica de la comunidad con fines educativos. No es asesoramiento médico ni una recomendación de usar ningún compuesto. Las dosis, pautas o combinaciones mostradas son ejemplos de lo que se ha reportado, no instrucciones para usted. Muchos de los péptidos aquí descritos son compuestos de investigación que no cuentan con la aprobación de la FDA para los usos comentados y pueden estar en fase de investigación clínica o sujetos a restricciones. Los efectos, los riesgos y el estatus legal varían; las necesidades y los resultados individuales varían. Consulte a un profesional de la salud calificado y con licencia antes de tomar cualquier decisión. No utilice este contenido para diagnosticarse, tratarse ni dosificarse usted mismo.
