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Survodutida: qué administraron los ensayos y qué cuesta subir de dosis

La survodutida (código de desarrollo BI 456906) es un agonista dual en investigación de los receptores de glucagón y de GLP-1, administrado una vez por semana. Esta página resume en español las cifras de su ensayo de fase 3 publicado y lo que revelan sobre la elección entre sus dos dosis de mantenimiento, con fines educativos.

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Guía de Survodutide: ya disponible

Solo para uso educativo — no es asesoramiento médico. Esta guía resume información reportada en investigación publicada y en la práctica de la comunidad con fines educativos. No es asesoramiento médico ni una recomendación de usar ningún compuesto. Las dosis, pautas o combinaciones mostradas son ejemplos de lo que se ha reportado, no instrucciones para usted. Muchos de los péptidos aquí descritos son compuestos de investigación que no cuentan con la aprobación de la FDA para los usos comentados y pueden estar en fase de investigación clínica o sujetos a restricciones. Los efectos, los riesgos y el estatus legal varían; las necesidades y los resultados individuales varían. Consulte a un profesional de la salud calificado y con licencia antes de tomar cualquier decisión. No utilice este contenido para diagnosticarse, tratarse ni dosificarse usted mismo.

Antes de seguir leyendo

Este contenido es material educativo y no constituye consejo médico. No es una recomendación de uso ni una pauta de tratamiento para ninguna persona.

Las cifras que aparecen más abajo son las que administraron los ensayos clínicos publicados: describen lo que se ha comunicado, no lo que usted deba hacer. No las utilice para autodosificarse.

La survodutida no está autorizada en ninguna jurisdicción: no cuenta con aprobación de la FDA, ni de la AEMPS en España, ni de la COFEPRIS en México, ni de ninguna agencia de América Latina. Una consulta a DailyMed devolvió cero fichas técnicas y el punto de acceso Drugs@FDA de openFDA no devuelve coincidencia alguna, de modo que no existe ficha técnica aprobada que declare una dosis, una semivida, una lista de contraindicaciones o una tabla de reacciones adversas. El material vendido como survodutida de grado investigación no es el producto usado en los ensayos y se destina exclusivamente a uso de laboratorio e investigación. Consulte a un profesional sanitario cualificado antes de tomar cualquier decisión.

Datos esenciales

Qué esSurvodutida (código de desarrollo BI 456906), agonista dual en investigación de los receptores de glucagón y de GLP-1 administrado una vez por semana; PubChem CID 168429725, fórmula molecular C192H289N47O61, peso molecular de aproximadamente 4.232
Investigada paraObesidad (fase 3, publicada), diabetes tipo 2, esteatohepatitis y esteatosis hepática asociadas a disfunción metabólica incluida la cirrosis, y seguridad cardiovascular
Rango comunicadoLas dosis con datos de fase 3 detrás son 3,6 mg y 6,0 mg por vía subcutánea una vez por semana, cada una alcanzada por titulación desde 0,3 mg. Las dos dosis de mantenimiento se diferenciaron en 0,8 puntos porcentuales de cambio de peso y en 9 puntos de acontecimientos adversos gastrointestinales
Vía comunicadaInyección subcutánea, una vez por semana, en todos los ensayos del programa
Frecuencia comunicadaUna vez por semana. No es un compuesto de administración diaria
Ciclo comunicadoNingún ensayo ha usado ciclos. SYNCHRONIZE-1 duró 76 semanas de forma continuada; el estudio de fase 1 en cirrosis escaló de 0,3 mg a 6,0 mg a lo largo de 24 semanas antes de un periodo de mantenimiento de 4 semanas
SemividaCompatible con la administración semanal, pero no hemos podido localizar ninguna cifra de semivida publicada en los informes de ensayo consultados. Un estudio de fase 1 halló un AUC y un Cmáx similares en personas con cirrosis y en personas sanas emparejadas, sin necesidad de ajuste de dosis por farmacocinética
Situación regulatoriaSin aprobación en ningún lugar. En investigación; uso exclusivo de investigación

Rangos procedentes de la investigación publicada y de la práctica comunicada: son ejemplos de lo que se ha descrito, no recomendaciones.

Qué es y qué midieron los ensayos

La survodutida es un péptido sintético agonista de dos receptores a la vez: el de glucagón (GCGR) y el del péptido similar al glucagón tipo 1 (GLP-1R). Su peso molecular de unos 4.232 es aproximadamente 4,6 veces el de un péptido de investigación pequeño como el BPC-157, y corresponde a la clase de tamaño esperable en un análogo lipidado, de unión a albúmina y acción prolongada, administrado semanalmente y no a diario.

El diseño de agonista dual es lo que lo distingue de la clase de la semaglutida. El agonismo del receptor de GLP-1 es la mitad familiar: vaciamiento gástrico ralentizado, mayor saciedad, secreción de insulina dependiente de glucosa. El agonismo del receptor de glucagón es la adición, y es una inversión deliberada de la intuición que la mayoría trae sobre el glucagón, que conoce como la hormona que sube el azúcar en sangre. En la lógica del agonista dual, la señalización por el receptor de glucagón aporta mayor gasto energético y efectos hepáticos directos sobre el manejo de la grasa, mientras el brazo GLP-1 aporta la supresión del apetito y compensa el efecto glucémico del glucagón.

SYNCHRONIZE-1 (NCT06066515) aleatorizó a 725 adultos con un IMC de 30 o superior, o de 27 o superior con al menos una complicación asociada a la obesidad y sin diabetes, en proporción 1:1:1 a survodutida subcutánea semanal titulada hasta 3,6 mg, hasta 6,0 mg, o placebo, todos junto a asesoramiento sobre estilo de vida. En la semana 76, el cambio medio de peso corporal respecto al basal fue de −12,2 % (IC 95 % −13,6 a −10,8) con 3,6 mg, −13,0 % (IC 95 % −14,4 a −11,6) con 6,0 mg y −5,4 % (IC 95 % −6,9 a −4,0) con placebo, con reducción de al menos el 5 % en el 72,6 %, el 71,9 % y el 46,3 % de los participantes respectivamente y p<0,001 en ambas comparaciones frente a placebo. Se publicó en el New England Journal of Medicine el 7 de junio de 2026 (PMID 42253238) y fue financiado por Boehringer Ingelheim.

Tres cosas de ese párrafo merecen destacarse porque son las que más se pierden al repetir la cifra. Primero, el grupo placebo perdió un 5,4 %, de modo que la diferencia atribuible al fármaco es de unos 6,8 puntos porcentuales con 3,6 mg y de 7,6 con 6,0 mg: real, estadísticamente robusta y aproximadamente la mitad de la cifra de titular. Segundo, las dos dosis apenas se separaron: pasar de 3,6 mg a 6,0 mg, un 67 % más de dosis de mantenimiento, compró 0,8 puntos porcentuales adicionales de cambio medio de peso, y la proporción que alcanzó el 5 % de pérdida fue mínimamente menor con la dosis mayor. Tercero, la curva de efectos adversos no es plana: los acontecimientos gastrointestinales ocurrieron en el 80,9 % del grupo de 3,6 mg, el 89,7 % del de 6,0 mg y el 47,9 % del placebo, de modo que el paso de 3,6 a 6,0 mg añadió unos nueve puntos porcentuales de acontecimientos gastrointestinales a cambio de menos de un punto de cambio de peso.

Reconstitución: solo la aritmética

La survodutida de grado investigación se suministra liofilizada y se cuantifica en miligramos enteros, lo que hace directa la aritmética de concentración y llamativamente restrictiva la de la jeringa. La concentración en mg/mL son los miligramos del vial divididos entre los mL de agua bacteriostática de grado USP añadidos. En una jeringa U-100, 100 unidades son 1 mL, de modo que las unidades son la cantidad en mg dividida entre la concentración y multiplicada por 100. Con un vial de 10 mg y 1 mL: 10 mg/mL, con lo que un ejemplo de 3,6 mg son 36 unidades y uno de 6,0 mg son 60, ambos holgadamente dentro de una jeringa.

La restricción aparece en cuanto se diluye más. Con 2 mL en un vial de 10 mg la concentración es de 5 mg/mL, y un ejemplo de 6,0 mg son 120 unidades: más de lo que contiene una jeringa U-100, de modo que no puede cargarse de una vez. Hay además un segundo problema menos obvio y que importa en un compuesto titulado a lo largo de una escalada de veinte veces: los escalones iniciales son pequeños, y a 10 mg/mL una cantidad de 0,3 mg son 3 unidades, donde un solo punto de error de medición es un tercio de la cantidad. Ningún volumen único de reconstitución sirve bien a los dos extremos de esta titulación. Es un cálculo de concentración, nada más: no propone ninguna cantidad ni ninguna pauta.

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Preguntas frecuentes de la guía

Respuestas rápidas sobre el alcance de las guías, el acceso y el contexto de uso educativo.

¿Cuál es la semivida de la survodutida?

Se administra una vez por semana en todos los ensayos de su programa, lo que sitúa su semivida en el rango de varios días característico de los análogos peptídicos lipidados que se unen a albúmina. Más allá de eso, no hemos podido localizar ninguna semivida de eliminación publicada en los informes de ensayo consultados, y no existe ficha técnica aprobada de la que tomarla. Circulan cifras en resúmenes secundarios; ninguna de las que encontramos nombraba el estudio del que procedía.

¿Compensa subir de 3,6 mg a 6,0 mg?

Los datos publicados apuntan en una dirección inesperada. A las 76 semanas el brazo de 6,0 mg perdió un 13,0 % y el de 3,6 mg un 12,2 %, una diferencia de 0,8 puntos porcentuales con intervalos de confianza solapados, mientras la proporción que alcanzó al menos el 5 % de pérdida fue mínimamente superior con la dosis menor. Los acontecimientos adversos gastrointestinales, en cambio, pasaron del 80,9 % al 89,7 %. Leídos juntos, la dosis de mantenimiento superior parece costar más de lo que devuelve, al menos en las variables que midió este ensayo. No es una recomendación sobre qué debe hacer nadie: es lo que comunicó el ensayo.

¿Se puede empezar directamente por la dosis de mantenimiento?

Ninguna de las dos se empezó así en los ensayos. El análisis principal de SYNCHRONIZE-1 usó un estimando que tiene en cuenta explícitamente un periodo prolongado de escalada de dosis, y el estudio de fase 1 en cirrosis, la descripción publicada más clara de un calendario de escalada del programa, fue de 0,3 mg a 6,0 mg a lo largo de 24 semanas antes de mantener 4 más. Es una subida de veinte veces a lo largo de unos seis meses. Que un ensayo tenga que escribir la escalada de dosis en su estimando estadístico indica que la escalada fue lo bastante larga y variable como para importar en la respuesta.

¿Puedo usar esta página para calcular mi dosis?

No. Esta página recoge cifras de ensayos publicados con fines educativos. No es consejo médico ni una pauta de dosificación, y un compuesto sin ficha técnica aprobada en ningún lugar no ha tenido su balance beneficio-riesgo aceptado por ningún regulador.

Notas de cumplimiento y confianza

  • Contenido exclusivamente educativo; sin afirmaciones personalizadas de salud ni de resultados.
  • No genera recomendaciones de uso personalizadas.
  • Use este material para el aprendizaje general y la comprensión del contexto de investigación.

¿Prefiere una página dedicada? La calculadora de dosificación de Survodutide añade una tabla de referencia de concentraciones y unas preguntas frecuentes específicas de Survodutide.

Abrir la calculadora de Survodutide

Cómo leer el certificado de análisis de Survodutide

Un certificado de análisis (COA) es el informe de un laboratorio sobre una muestra de un lote. Lo más útil que se puede saber sobre él es que la pureza y la identidad son dos resultados distintos que fallan de maneras distintas. Una cifra de pureza alta indica que la muestra estaba compuesta mayoritariamente por una sola sustancia; no indica que esa sustancia fuera Survodutide. La identidad — normalmente un resultado de espectrometría de masas que coincide con el peso molecular esperado — es lo que establece qué es realmente el material, y un certificado que solo informa de la pureza no ha respondido a esa pregunta.

Conviene retener otras dos limitaciones. La masa por vial es una prueba aparte: un vial puede tener una pureza del 99% y aun así contener menos material del que declara la etiqueta, y todas las cifras de concentración de esta página dependen de que la cantidad indicada en la etiqueta sea correcta. Y los análisis de esterilidad, endotoxinas, metales pesados y disolventes residuales son pruebas que se encargan por separado, normalmente con un precio individual — de modo que un distintivo de “analizado por terceros” no afirma ninguno de ellos a menos que el certificado los nombre. Compruebe que el número de lote del documento coincide con el vial que tiene delante; un certificado que no coincide describe el material de otra persona.

Medibact no analiza, no avala ni revende péptidos, y no publica calificación alguna de ningún laboratorio. Cómo leer un certificado de análisis de un péptido recorre el documento sección por sección, y qué establece cada campo del COA cubre el detalle campo por campo y los laboratorios que publican sus métodos.

Necesitará agua bacteriostática

El diluyente detrás de cada concentración de Survodutide en esta página

Las cifras de reconstitución de esta página son aritmética de volúmenes: presuponen que un vial liofilizado se disuelve en agua bacteriostática, es decir, agua estéril conservada con alcohol bencílico al 0.9%. El conservante es lo que permite perforar un vial más de una vez; el agua estéril simple no lleva ninguno y es de una sola entrada por diseño. Medibact suministra Agua Bacteriostática para Inyección de grado USP en un vial multidosis de 30 mL, producida en una Instalación estadounidense registrada ante la FDA y enviada desde los Estados Unidos, solo para uso en investigación. Un vial de 30 mL cubre 30 reconstituciones de 1 mL cada una, 15 de 2 mL o 10 de 3 mL — es solo una división, no una recomendación de dosificación.

¿Es la primera vez que reconstituye? Lea cómo reconstituir péptidos o agua bacteriostática frente a agua estéril. Medibact no vende péptidos.

Solo para uso educativo — no es asesoramiento médico. Esta guía resume información reportada en investigación publicada y en la práctica de la comunidad con fines educativos. No es asesoramiento médico ni una recomendación de usar ningún compuesto. Las dosis, pautas o combinaciones mostradas son ejemplos de lo que se ha reportado, no instrucciones para usted. Muchos de los péptidos aquí descritos son compuestos de investigación que no cuentan con la aprobación de la FDA para los usos comentados y pueden estar en fase de investigación clínica o sujetos a restricciones. Los efectos, los riesgos y el estatus legal varían; las necesidades y los resultados individuales varían. Consulte a un profesional de la salud calificado y con licencia antes de tomar cualquier decisión. No utilice este contenido para diagnosticarse, tratarse ni dosificarse usted mismo.