La cagrilintida (AM833) es un análogo lipidado y de acción prolongada de la amilina, la hormona pancreática que se cosecreta con la insulina. Esta página resume en español lo que muestran sus ensayos publicados, con fines educativos.
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Guía de Cagrilintide: ya disponible
Solo para uso educativo — no es asesoramiento médico. Esta guía resume información reportada en investigación publicada y en la práctica de la comunidad con fines educativos. No es asesoramiento médico ni una recomendación de usar ningún compuesto. Las dosis, pautas o combinaciones mostradas son ejemplos de lo que se ha reportado, no instrucciones para usted. Muchos de los péptidos aquí descritos son compuestos de investigación que no cuentan con la aprobación de la FDA para los usos comentados y pueden estar en fase de investigación clínica o sujetos a restricciones. Los efectos, los riesgos y el estatus legal varían; las necesidades y los resultados individuales varían. Consulte a un profesional de la salud calificado y con licencia antes de tomar cualquier decisión. No utilice este contenido para diagnosticarse, tratarse ni dosificarse usted mismo.
Antes de seguir leyendo
Este contenido es material educativo y no constituye consejo médico. No es una recomendación de uso ni una pauta de tratamiento para ninguna persona.
Las cifras de más abajo son las empleadas en ensayos clínicos publicados: describen lo que se administró en investigación, no lo que usted deba hacer. No las utilice para autodosificarse.
La cagrilintida es un compuesto en investigación y no está autorizada como medicamento en ningún país: a 13 de agosto de 2026 la base de datos Drugs@FDA no devuelve ningún producto aprobado que la contenga, sola o como CagriSema, y tampoco cuenta con autorización de la AEMPS en España, de la COFEPRIS en México ni de las agencias del resto de América Latina. El material del mercado de investigación no es un producto de farmacia y se destina exclusivamente a uso de laboratorio e investigación. Consulte a un profesional sanitario cualificado antes de tomar cualquier decisión.
Datos esenciales
Qué es
Cagrilintida (AM833), análogo sintético lipidado y de acción prolongada de la amilina pancreática, desarrollado por Novo Nordisk y descrito en J Med Chem 2021 como el compuesto 23 de ese programa
Dosis empleadas en ensayos
0,16, 0,30, 0,60, 1,2, 2,4 y 4,5 mg una vez por semana en el estudio de rango de dosis de fase 1b; 1,0 mg y 2,4 mg semanales son las dos dosis llevadas al programa de fase 3 de 2026
Vía y frecuencia
Subcutánea, una vez por semana, con escalada conjunta en pasos de unas 4 semanas hasta la dosis objetivo de 2,4 mg en los ensayos de fase 3
Semivida plasmática
159–195 horas (unos 6,6–8,1 días) en el intervalo de 0,16 a 4,5 mg, con una mediana de tmáx de 24–72 horas. Medida como variable exploratoria en Enebo y cols., Lancet 2021 (PMID 33894838)
Qué añade a la semaglutida en glucemia
0,16 puntos porcentuales de HbA1c. En REIMAGINE 2 (n=2.713, 68 semanas) CagriSema 2,4/2,4 dio −1,91 pp frente a −1,75 pp de la semaglutida 2,4 mg sola: estadísticamente significativo (p=0,0035) y clínicamente pequeño
Qué añade en peso corporal
Bastante más. En REDEFINE 5 (n=331, 68 semanas) CagriSema alcanzó −18,4 % de peso corporal frente a −11,9 % de la semaglutida 2,4 mg sola, una diferencia de 6,5 puntos porcentuales (p<0,0001)
Insuficiencia renal o hepática
Dos estudios farmacocinéticos específicos no hallaron diferencias clínicamente relevantes de exposición entre función normal y deterioro leve, moderado o grave, y concluyeron que no procede ajustar la dosis en esas poblaciones
Situación regulatoria
No autorizada. Uso exclusivo de investigación
Rangos procedentes de la investigación publicada y de la práctica comunicada: son ejemplos de lo que se ha descrito, no recomendaciones.
Qué es y cómo actúa
La cagrilintida es un análogo de acción prolongada de la amilina, la hormona de 37 aminoácidos que las células beta pancreáticas cosecretan con la insulina. La amilina nativa tiende con fuerza a formar fibrillas amiloides, y esa es la razón por la que resultaba difícil obtener un análogo terapéutico estable: el artículo de química médica que describe su desarrollo arranca justamente de ese problema.
Farmacológicamente es un agonista no selectivo de los receptores de amilina, que son el receptor de calcitonina acomplejado con proteínas modificadoras de la actividad del receptor (RAMP1 y RAMP3) y se expresan en regiones del rombencéfalo que regulan el apetito. Su activación enlentece el vaciamiento gástrico y aumenta la señal de saciedad, con lo que se reduce la ingesta. Que casi siempre se comente junto a la semaglutida se debe a que actúan sobre receptores distintos de una misma vía compartida.
Cronología de la investigación
Hitos fechados tomados de las fuentes primarias: el descubrimiento de la molécula, el primer estudio en humanos registrado, los ensayos que definieron la evidencia y las decisiones de los reguladores. Cada entrada enlaza con su fuente.
Químicos de Novo Nordisk describen cómo desarrollaron la cagrilintida: un análogo de la amilina estable y lipidado, pensado para durar más que la pramlintida y resistir la tendencia de la amilina a formar fibrillas amiloides, elegido para el desarrollo clínico en obesidad. PMID 34288673
Un ensayo de fase 2 de búsqueda de dosis de 26 semanas en 57 centros de diez países, publicado en The Lancet, comunica una pérdida de peso del 6,0 % al 10,8 % según la dosis de cagrilintida, frente al 3,0 % con placebo, y del 10,8 % con la dosis más alta frente al 9,0 % con liraglutida; los efectos digestivos afectaron al 41–63 % con cagrilintida y al 32 % con placebo. PMID 34798060
Un ensayo de fase 2 de 32 semanas con 92 adultos con diabetes tipo 2 comunica, en el grupo que recibió solo cagrilintida, una bajada de la HbA1c de 0,9 puntos porcentuales y del peso corporal del 8,1 %. PMID 37364590
Un estudio QT exhaustivo con 105 participantes sanos no encuentra una prolongación clínicamente relevante del intervalo QT cardiaco con cagrilintida. PMID 39279639
El ensayo de fase 3 REDEFINE 1 (3.417 adultos con sobrepeso u obesidad, 68 semanas) se publica en el New England Journal of Medicine: el peso bajó un 20,4 % con el producto en investigación cagrilintida-semaglutida, frente al 3,0 % con placebo; los efectos digestivos afectaron al 79,6 % frente al 39,9 %. PMID 40544433
A la vez se publica REDEFINE 2 (1.206 adultos con obesidad y diabetes tipo 2, 68 semanas): el peso bajó un 13,7 % con el producto en investigación, frente al 3,4 % con placebo. PMID 40544432
REIMAGINE 2 (2.713 adultos con diabetes tipo 2, 68 semanas) comunica una ventaja en la HbA1c estadísticamente significativa pero pequeña del producto en investigación frente a la semaglutida sola: 1,91 frente a 1,75 puntos porcentuales. PMID 42251859
Fuentes comprobadas el 3 oct 2026
Las afirmaciones de un vistazo
Las afirmaciones que más circulan sobre este compuesto, cada una con el tipo de evidencia más sólido que encontramos. El nivel indica qué se estudió, no si la afirmación es cierta; la línea de al lado dice qué mostró ese estudio.
Hace perder peso por sí soloHumanos, ensayo aleatorizado. A las 26 semanas el peso bajó entre un 6,0 y un 10,8 % según la dosis, frente al 3,0 % con placebo, y la dosis más alta superó a la liraglutida. PMID 34798060
Suma pérdida de peso a la de la semaglutidaHumanos, ensayo aleatorizado. En un ensayo de 68 semanas con 331 adultos, la combinación redujo el peso un 18,4 % frente al 11,9 % de la semaglutida sola. PMID 42009015
Reduce el azúcar en sangreHumanos, ensayo aleatorizado. En la diabetes tipo 2 redujo la HbA1c 0,9 puntos por sí solo, frente a 1,8 de la semaglutida sola en el mismo ensayo de 32 semanas. PMID 37364590
Reduce la presión arterialHumanos, ensayo aleatorizado. En 68 semanas la presión sistólica bajó 5,2 mm Hg con cagrilintida sola frente a 2,8 con placebo; la combinación con semaglutida la redujo más. PMID 41328546
Es más llevadero para quien no tolera los fármacos GLP-1No se encontró ningún estudio. Aún sin resultado: el ensayo diseñado para comprobarlo, en personas que dejaron un GLP-1 por efectos digestivos, recluta hasta finales de 2027. NCT07607587
El peso perdido no se recupera al dejarloNo se encontró ningún estudio. No se ha publicado ningún resultado de peso tras dejar el tratamiento; el ensayo de fase 2 tuvo seis semanas de seguimiento sin tratamiento, pero su resumen no da cifras de peso para ellas. PMID 34798060
El razonamiento de cada nivel, estudio por estudio, está en el Benefit & Outcome Review de esta guía.
Niveles comprobados el 5 oct 2026
Evidence File
El Evidence File de Cagrilintide: cincuenta y tres registros, dos tablas de resultados y una comparación directa
Cagrilintide tiene un historial clínico más amplio que casi cualquier otro compuesto de esta biblioteca, y una proporción sorprendente de él nunca se ha redactado en una revista. Este módulo parte del registro de ensayos y no de los artículos: todos los registros presentados bajo los distintos nombres del compuesto, qué se propuso medir cada uno, cuáles tienen números publicados, y en qué casos el único resultado público de un ensayo finalizado es un comunicado de prensa corporativo en lugar de un artículo o una tabla de registro. Rastrea las cifras más repetidas hasta el documento concreto del que procede cada una, reconcilia el registro con las revistas allí donde ambos discrepan, y expone cada ausencia junto con las búsquedas exactas que la establecieron.
53 registros bajo 4 nombres, 9 invisibles para una búsqueda simple por nombre
2 de 53 registros tienen una tabla de resultados publicada
3 comparaciones con tirzepatide finalizadas, 1 resultado, y es un comunicado de prensa
7 cifras en circulación rastreadas hasta sus documentos de origen
Cuatro nombres, y los nueve estudios que solo dos de ellos encuentran
Dos tablas de resultados, y los números que contienen
Un tercer par de dosis de fase 3, y dónde se detiene realmente el historial de dosis
Tres comparaciones con tirzepatide finalizadas, un resultado, y es un comunicado de prensa
Qué estimando: la pregunta doble que sigue a cada cifra
La cifra de monoterapia que circula, y la aritmética que la desmonta
Las partes del programa que no tienen que ver con el peso
Ausencias nombradas, las búsquedas que hay detrás y la posición regulatoria
Evidence File de Cagrilintide: 8 secciones más
Desbloquee el Evidence File, el Sourcing File y la Benefit & Outcome Review de Cagrilintide por $14 — o los de todos los compuestos de la biblioteca, más las hojas de referencia imprimibles, por $99.
Las secciones anteriores a esta siguen siendo de lectura gratuita sin cuenta.
Sourcing File
El Sourcing File de Cagrilintide: una cuestión de dos daltons y un nombre ambiguo
Este módulo no cita una base de datos de referencia para cagrilintide; reconstruye el bloque de identidad a partir de la secuencia y comprueba si las cifras publicadas concuerdan. En su mayoría lo hacen, con una excepción encontrada dentro del propio registro químico primario. El resultado es un conjunto de valores esperados frente a los que puede leerse un certificado de análisis: la masa exacta que debería reportar un espectrómetro de masas, la serie de iones que producirá realmente, la diferencia que distingue el material correctamente plegado de una alternativa más barata, y la aritmética que conecta la cifra en miligramos impresa en la etiqueta de un vial con los miligramos de péptido que hay dentro.
Fórmula C194H312N54O59S2 reconstruida a partir de la secuencia hasta una coincidencia exacta
2.0157 Da separan el disulfuro cerrado del ditiol abierto
El contenido neto de péptido abarca del 90.6% al 98.7% en las formas salinas plausibles
Un código de desarrollo remite a un antibiótico en la base de datos química
El bloque de identidad, reconstruido en lugar de citado
Dos masas en un mismo registro de base de datos, separadas por dos daltons
AM833 no es un identificador único
El ochenta y cuatro por ciento de una hormona que se agrega
Qué es un miligramo de la etiqueta, y qué no es
Un vial de dos componentes, y las sustituciones que caben dentro de él
Cómo leer un certificado de cagrilintide, línea por línea
Sourcing File de Cagrilintide: 7 secciones más
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Benefit & Outcome Review
La Benefit & Outcome Review de Cagrilintide: calificada por estimando, población y comparador
La mayoría de los compuestos de esta biblioteca se califican preguntando si la evidencia es humana o animal. Cagrilintide invierte eso: el historial en humanos es amplio y el historial preclínico apenas incide en ninguna pregunta que un lector se plantearía. Así que la calificación aquí depende de otras cuatro cosas — de qué estimando estadístico procede una cifra, qué población la produjo, contra qué se comparó, y si el ensayo que lo zanjaría ha publicado resultados. Diez afirmaciones se desarrollan sobre esa base, incluidas las que fallan, las que están sin probar en ambas direcciones, y las proporciones de participantes de los ensayos en los que el fármaco no hizo lo que dice el titular.
10 afirmaciones calificadas por estimando, población y comparador
Aproximadamente 1 de cada 4 no alcanzó una pérdida del 5% con la dosis que se llevó adelante
El 57.3% del grupo de combinación estaba en la dosis objetivo en la semana 68
Razón de riesgo de fatiga de 3.2, o 92 casos adicionales por cada 1000
Cómo se separa la evidencia en este compuesto
Afirmación 1 — la pérdida de peso por sí sola: sólida, y mayor que la cifra en circulación
Afirmación 2 — el incremento sobre semaglutide, y la única comparación que no hay que citar
Afirmación 3 — la glucosa: real, débil y en su mayor parte del fármaco acompañante
Afirmaciones 4 a 7 — presión arterial, ritmo cardíaco, resultados cardiovasculares y exposición
Afirmación 8 — para quiénes no funcionó
Afirmaciones 9 y 10 — dos inferencias, una de ellas ya contrastable frente a un ensayo
El curso temporal, y lo que esta revisión se niega a afirmar
Benefit & Outcome Review de Cagrilintide: 8 secciones más
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Respuestas rápidas sobre el alcance de las guías, el acceso y el contexto de uso educativo.
¿Cuál es su semivida?
De 159 a 195 horas, unos 6,6 a 8,1 días, en el intervalo de 0,16 a 4,5 mg, con una mediana de tmáx de 24 a 72 horas. La fuente es Enebo y cols., Lancet 2021 (PMID 33894838), donde la semivida fue una variable exploratoria de un ensayo de fase 1b de dosis múltiples ascendentes. Esa duración es la que sustenta la pauta semanal.
¿Cuánto añade realmente a la semaglutida?
Depende por completo de la variable. Sobre la HbA1c en diabetes tipo 2, REIMAGINE 2 (n=2.713, 68 semanas) halló que CagriSema 2,4/2,4 superaba a la semaglutida 2,4 mg en 0,16 puntos porcentuales: significativo a p=0,0035, pero pequeño. Sobre el peso corporal, REDEFINE 5 (n=331, 68 semanas) describió −18,4 % frente a −11,9 %, una diferencia de 6,5 puntos porcentuales.
¿Puedo usar esta página para calcular mi dosis?
No. Esta página recoge cifras de ensayos publicados con fines educativos. No es consejo médico ni una pauta de dosificación, y lo que contiene describe lo publicado en la literatura, no lo que corresponda a una persona concreta.
Notas de cumplimiento y confianza
Contenido exclusivamente educativo; sin afirmaciones personalizadas de salud ni de resultados.
No genera recomendaciones de uso personalizadas.
Use este material para el aprendizaje general y la comprensión del contexto de investigación.
Cómo leer el certificado de análisis de Cagrilintide
Un certificado de análisis (COA) es el informe de un laboratorio sobre una muestra de un lote. Lo más útil que se puede saber sobre él es que la pureza y la identidad son dos resultados distintos que fallan de maneras distintas. Una cifra de pureza alta indica que la muestra estaba compuesta mayoritariamente por una sola sustancia; no indica que esa sustancia fuera Cagrilintide. La identidad — normalmente un resultado de espectrometría de masas que coincide con el peso molecular esperado — es lo que establece qué es realmente el material, y un certificado que solo informa de la pureza no ha respondido a esa pregunta.
Conviene retener otras dos limitaciones. La masa por vial es una prueba aparte: un vial puede tener una pureza del 99% y aun así contener menos material del que declara la etiqueta. Y los análisis de esterilidad, endotoxinas, metales pesados y disolventes residuales son pruebas que se encargan por separado, normalmente con un precio individual — de modo que un distintivo de “analizado por terceros” no afirma ninguno de ellos a menos que el certificado los nombre. Compruebe que el número de lote del documento coincide con el vial que tiene delante; un certificado que no coincide describe el material de otra persona.
Específico de Cagrilintide
Cagrilintide se vende con frecuencia coformulado con semaglutide como "CagriSema". Si el vial es una coformulación, una única cifra de pureza no puede describirlo: un certificado de un producto de dos componentes necesita un resultado por componente, y la masa de la etiqueta es el total combinado.
La reconstitución es aritmética de volúmenes: presupone que un vial liofilizado se disuelve en agua bacteriostática, es decir, agua estéril conservada con alcohol bencílico al 0.9%. El conservante es lo que permite perforar un vial más de una vez; el agua estéril simple no lleva ninguno y es de una sola entrada por diseño. Medibact suministra Agua Bacteriostática para Inyección de grado USP en un vial multidosis de 30 mL, producida en una Instalación estadounidense registrada ante la FDA y enviada desde los Estados Unidos, solo para uso en investigación. Un vial de 30 mL cubre 30 reconstituciones de 1 mL cada una, 15 de 2 mL o 10 de 3 mL — es solo una división, no una recomendación de dosificación.
Solo para uso educativo — no es asesoramiento médico. Esta guía resume información reportada en investigación publicada y en la práctica de la comunidad con fines educativos. No es asesoramiento médico ni una recomendación de usar ningún compuesto. Las dosis, pautas o combinaciones mostradas son ejemplos de lo que se ha reportado, no instrucciones para usted. Muchos de los péptidos aquí descritos son compuestos de investigación que no cuentan con la aprobación de la FDA para los usos comentados y pueden estar en fase de investigación clínica o sujetos a restricciones. Los efectos, los riesgos y el estatus legal varían; las necesidades y los resultados individuales varían. Consulte a un profesional de la salud calificado y con licencia antes de tomar cualquier decisión. No utilice este contenido para diagnosticarse, tratarse ni dosificarse usted mismo.
