Solo para uso educativo — no es asesoramiento médico. Esta guía resume información reportada en investigación publicada y en la práctica de la comunidad con fines educativos. No es asesoramiento médico ni una recomendación de usar ningún compuesto. Las dosis, pautas o combinaciones mostradas son ejemplos de lo que se ha reportado, no instrucciones para usted. Muchos de los péptidos aquí descritos son compuestos de investigación que no cuentan con la aprobación de la FDA para los usos comentados y pueden estar en fase de investigación clínica o sujetos a restricciones. Los efectos, los riesgos y el estatus legal varían; las necesidades y los resultados individuales varían. Consulte a un profesional de la salud calificado y con licencia antes de tomar cualquier decisión. No utilice este contenido para diagnosticarse, tratarse ni dosificarse usted mismo.
Antes de seguir leyendo
Este contenido es material educativo y no constituye consejo médico. No es una recomendación de uso ni una pauta de tratamiento para ninguna persona.
Las cifras que aparecen más abajo son las comunicadas en estudios animales, in vitro y en observaciones humanas no controladas, junto a convenciones comunitarias: describen lo que se ha publicado o referido, no lo que usted deba hacer. No las utilice para autodosificarse.
El Pinealon no está autorizado como medicamento en ningún país: ni la AEMPS en España, ni la COFEPRIS en México, ni las agencias del resto de América Latina lo han aprobado para ninguna indicación, y no se ha localizado ningún registro en ClinicalTrials.gov ni en el ICTRP de la OMS. Tampoco es un complemento alimenticio legal en la Unión Europea ni en Estados Unidos. No figura nombrado en la Lista de Prohibiciones de la AMA, pero la definición de la sección S0 de sustancias no aprobadas parece abarcarlo, de modo que la lectura prudente para un deportista sometido a control es que está prohibido. El material del mercado de investigación no es un producto de farmacia y se destina exclusivamente a uso de laboratorio e investigación. Consulte a un profesional sanitario cualificado antes de tomar cualquier decisión.
Datos esenciales
| Qué es | Tripéptido sintético H-Glu-Asp-Arg-OH (EDR), CAS 175175-23-2, C15H26N6O8, peso molecular medio de 418,40 Da. Un «biorregulador peptídico corto» del grupo de Vladímir Jávinson en San Petersburgo, descrito en esa tradición como fragmento activo derivado de la Cortexina |
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| Corrección de nombre | No es un péptido pineal ni melatoninérgico pese al prefijo «Pineal-». Los compuestos pineales de esta tradición son la epitalamina, el Epitalón (AEDG) y el Endoluten. Toda la farmacología publicada del Pinealon es cortical y del sistema nervioso central |
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| Investigado para | Reducción de especies reactivas de oxígeno en modelos de células neuronales e inmunitarias, resistencia al estrés hipóxico, variables de aprendizaje y memoria en laberinto acuático en roedores y preservación de espinas dendríticas en modelos in vitro de alzhéimer |
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| Dosis realmente estudiadas | El trabajo conductual en roedores empleó 50, 100 y 200 ng por kilogramo de peso corporal (Karantysh et al., Neurochemical Journal 2020;14(3):314-320). Otros protocolos en roedores se comunican en torno a 10–100 mcg por animal, una cifra por animal y no por kilo, que para una rata de unos 250 g corresponde a unos 40–400 mcg/kg |
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| Rango comunitario comunicado | 1–2 mg una vez al día por vía subcutánea (una minoría comunica 5–10 mg/día); cápsulas orales de aproximadamente 1–20 mg/día en la línea de consumo de Jávinson. Escaladas por peso corporal, esas cifras quedan aproximadamente entre 70 y 570 veces por encima de las dosis conductuales en roedores |
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| Vías comunicadas | Inyección subcutánea tras reconstitución (el formato dominante de uso exclusivo de investigación, en viales liofilizados de 10 y 20 mg); espray intranasal; y cápsulas orales, que es el formato usado en las pequeñas observaciones humanas rusas |
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| Estado de la evidencia | Trabajo animal e in vitro, más un pequeño cuerpo de observación humana rusa no controlada, generado casi por entero por una sola tradición de investigación. No se ha publicado ningún ensayo controlado aleatorizado y ningún laboratorio occidental independiente parece haber replicado la afirmación mecanística central |
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| Situación regulatoria | Sin aprobación de la FDA para ninguna indicación y sin aprobación como medicamento en ningún mercado regulado. No es sustancia controlada. Se vende con etiquetado de uso exclusivo de investigación |
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Rangos procedentes de la investigación publicada y de la práctica comunicada: son ejemplos de lo que se ha descrito, no recomendaciones.
Qué es y qué propone la literatura
Antes de nada conviene aclarar el nombre, porque explica buena parte del tráfico de búsqueda de este compuesto: el Pinealon no es el péptido pineal. Los miembros pineales de esta familia son la epitalamina (el extracto natural), el Epitalón o Epithalon (el tetrapéptido AEDG) y la cápsula Endoluten. La farmacología publicada del Pinealon es cortical y neuroprotectora de principio a fin, y nada en ella concierne a la síntesis de melatonina ni al ritmo circadiano.
El mecanismo propuesto, que debe leerse como hipótesis avanzada por una tradición de investigación y no como farmacología establecida, es que un péptido tan pequeño puede atravesar la membrana plasmática y la envoltura nuclear sin transportador dedicado, unirse de forma selectiva por secuencia al ADN de regiones promotoras o a las histonas, y con ello desreprimir la transcripción de genes que sostienen la función neuronal, la defensa antioxidante y el mantenimiento sináptico. El trabajo de apoyo es en buena parte interno a la misma tradición.
Los efectos que sí se han medido son más concretos y se sitúan sobre todo en cultivo celular y roedores. El artículo fundacional (Khavinson et al., Rejuvenation Research 2011;14(5):535-41) comunicó una restricción dependiente de la dosis de la acumulación de especies reactivas de oxígeno en células granulares del cerebelo de rata, neutrófilos activados por zimosán y células PC12, con menor muerte necrótica, junto a un curso temporal retrasado de la activación de ERK1/2 y modificación de la progresión del ciclo celular.
El matiz honesto hay que decirlo sin rodeos, porque casi ninguna página comercial lo dice. El modelo en el que un tripéptido libre y sin modificar sobrevive a las aminopeptidasas plasmáticas, atraviesa la barrera hematoencefálica, entra en el núcleo y produce regulación génica selectiva por secuencia a dosis de nanogramos por kilogramo se considera altamente inverosímil desde la farmacología convencional, y ningún laboratorio occidental independiente parece haberlo replicado. Hay un problema mecanístico paralelo con el formato de cápsula oral usado en los informes humanos rusos: un tripéptido sin protección debería quedar destruido en gran medida por las peptidasas gástricas y del borde en cepillo antes de absorberse. Para ser igual de preciso en el otro sentido: no se ha identificado ninguna retractación ni expresión de preocupación en relación con esta literatura, y la crítica se refiere al diseño de los estudios, a la independencia de las fuentes y a la verosimilitud previa, no a la integridad de la investigación.
Reconstitución: solo la aritmética
El Pinealon se envía como polvo liofilizado, lo más habitual en viales de 10 y 20 mg, y se reconstituye con agua bacteriostática de grado USP, que contiene 0,9 % de alcohol bencílico como conservante. La única variable del proceso es el volumen de agua añadido: eso fija la concentración, y la concentración fija cuántas unidades se extraen en una jeringa U-100, donde 100 unidades son 1,0 mL y una unidad son 0,01 mL. Añadir más o menos agua no cambia la cantidad total de péptido del vial, solo la finura con la que puede medirse.
Con un vial de 10 mg y 1,0 mL, la concentración es de 10 mg/mL, con lo que 1 unidad son 100 mcg; con 2,0 mL es de 5 mg/mL y 1 unidad son 50 mcg. Con un vial de 20 mg y 3,0 mL la concentración es de 6,67 mg/mL, con lo que 1 unidad son unos 67 mcg. Merece la pena señalar algo que la aritmética deja ver: el equivalente escalado por peso corporal de las dosis conductuales en roedores es de unos 3,5–14 mcg para un adulto de 70 kg, y a estas concentraciones eso serían entre 0,14 y 0,28 unidades, cantidades que no pueden medirse. Es un cálculo de concentración, nada más: no propone ninguna cantidad ni ninguna pauta.
Abrir la calculadora de reconstitución
Evidence File
El Evidence File de Pinealon: veintidós registros, seis informes en humanos y todas las cifras en circulación rastreadas
La guía gratuita afirma que la evidencia en humanos de Pinealon es escasa, no controlada y rusa. Este archivo es esa evidencia, enumerada. Se lista y se clasifica cada registro indexado bajo el nombre del compuesto, se inventarían uno a uno los informes en humanos comprobando sus diseños y su propia aritmética interna, y cada cifra que circula como prueba clínica se sigue a través de su cadena de citas hasta el documento del que salió realmente. Las búsquedas en el registro, los rastreos de términos en texto completo y las comprobaciones de indexación que establecen qué no se ha estudiado nunca se nombran una por una, de modo que cada ausencia de este archivo pueda volver a ejecutarse en lugar de aceptarse por confianza.
- 22 registros constituyen la totalidad de la literatura de PubMed indexada bajo el término Pinealon
- Seis informes en humanos en lengua rusa, ninguno aleatorizado, ciego ni controlado con placebo
- En todo el corpus existe un único régimen de dosis en humanos publicado
- Ningún registro intervencional en ClinicalTrials.gov bajo ningún nombre, secuencia ni CAS
Lo que este archivo añade, y la verdadera forma del corpus
El historial humano completo: seis informes, allí donde la página gratuita nombra tres
A cuánto suman realmente seis informes no controlados
La cifra de los 72 pacientes con traumatismo craneoencefálico, rastreada hasta su origen
Dos afirmaciones más en circulación, y de dónde procede realmente cada una
Las ausencias, comprobadas en lugar de supuestas
Quién escribió esta literatura, dónde está indexada y las dos erratas
Evidence File de Pinealon: 7 secciones más
Desbloquee el Evidence File, el Sourcing File y la Benefit & Outcome Review de Pinealon por $14 — o los de todos los compuestos de la biblioteca, más las hojas de protocolo imprimibles, por $99.
Las doce secciones anteriores a esta, y todas las calculadoras del sitio, siguen siendo de lectura gratuita sin necesidad de cuenta.
Sourcing File
El Sourcing File de Pinealon: seis secuencias que pesan lo mismo, un UNII que no existe y la brecha de masa de la sal
Un certificado de Pinealon puede llevar el número CAS correcto, la fórmula molecular correcta, una cifra de pureza superior al 98 por ciento y un ion molecular exactamente en el lugar que le corresponde, y aun así describir un material que no es Pinealon. Este archivo explica por qué, a partir de los números de identidad obtenidos directamente de PubChem: qué masa debería informar realmente un instrumento y cuál no, qué moléculas relacionadas son indistinguibles por masa y cuáles se separan sin dificultad, qué significa la masa de la etiqueta cuando hay un contraión presente, y qué único campo de registro no debería aparecer jamás en la documentación de este compuesto. Termina con una lectura línea por línea de un documento de muestra.
- 419.19 es la masa [M+H]+ que debería mostrar una traza de ESI, no el promedio de catálogo de 418.40
- Los seis ordenamientos de Glu, Asp y Arg comparten una misma masa monoisotópica hasta el octavo decimal
- No existe UNII: el registro GSRS de la FDA no contiene ninguna ficha de sustancia para Pinealon
- Una etiqueta de sal de TFA puede significar entre un 21 y un 35 por ciento menos de péptido que la masa indicada
Los números de identidad, y la masa que un certificado debería informar realmente
El UNII que no existe, con los controles que demuestran que la búsqueda funcionó
Seis secuencias, una masa: la trampa de los isómeros que define este compuesto
Los modos de sustitución y de degradación que una masa sí puede detectar
Forma de sal y péptido neto, llevados hasta la aritmética de reconstitución
Todos los nombres bajo los que viaja esta molécula
Leer un certificado de Pinealon, línea por línea
Sourcing File de Pinealon: 7 secciones más
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Benefit & Outcome Review
La Benefit & Outcome Review de Pinealon: siete comparaciones directas, cuatro derrotas y las frases que los autores escribieron sobre su propio mecanismo
Pinealon se ha probado directamente frente a otro compuesto con nombre mucho más a menudo de lo que su marketing sugiere, y los resultados no son uniformes. Esta revisión puntúa cada afirmación en circulación frente al historial publicado en el nivel donde la evidencia realmente existe, manteniendo lo humano separado de lo animal, lo animal separado del cultivo celular y el cultivo celular separado del modelado computacional. Reporta los tamaños de efecto y los valores p donde los autores los publicaron, los resultados nulos que publicaron junto a ellos, y las frases en las que el grupo de origen matiza su propio mecanismo central. Cierra comparando los tres regímenes de dosis que aparecen impresos en cualquier parte.
- Siete comparaciones directas frente a un compuesto con nombre, y Pinealon perdió cuatro
- Ningún estudio en ninguna especie ha medido melatonina, sueño ni un criterio de valoración circadiano
- En el ratón 5xFAD, el criterio de valoración de espinas de tipo hongo no se movió, con p = 0.053
- Las dos pautas in vivo publicadas se separan por un factor de mil una vez escaladas a humano
Cómo funciona la puntuación
Siete comparaciones directas, y Pinealon perdió cuatro
El nombre, zanjado en la propia glándula pineal
La afirmación antioxidante, y por qué el corpus está mayoritariamente en su contra
Cognición y memoria, incluido el informe que va en sentido contrario
El modelo de Alzheimer, leído desde el texto completo y no desde el resumen
El mecanismo, en palabras del propio grupo que lo originó
Señales de seguridad, y tres regímenes publicados separados por un factor de mil
Benefit & Outcome Review de Pinealon: 8 secciones más
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Preguntas frecuentes de la guía
Respuestas rápidas sobre el alcance de las guías, el acceso y el contexto de uso educativo.
¿Es el Pinealon un péptido pineal o para el sueño?
No. Pese al prefijo, no tiene nada que ver con la glándula pineal ni con la melatonina: toda su farmacología publicada es cortical y del sistema nervioso central. Los compuestos pineales de esta familia son la epitalamina, el Epitalón (AEDG) y el Endoluten. Una parte considerable del interés de consumo por el Pinealon está relacionada con el sueño y no hay evidencia directa de ningún efecto sobre el sueño ni sobre el ritmo circadiano; ese interés parece descansar en una confusión con el Epitalón.
¿Cuánta distancia hay entre las dosis estudiadas y las comunicadas?
Escalando las dosis conductuales en roedores a un adulto de 70 kg por peso corporal: 50 ng/kg × 70 kg son 3,5 mcg y 200 ng/kg × 70 kg son 14 mcg, de modo que todo el rango escalado queda entre unos 3,5 y 14 microgramos. Los protocolos comunitarios de inyección usan 1–2 mg, es decir 1.000–2.000 microgramos: la brecha es de unas 71 veces en el extremo conservador y de unas 571 veces en el más amplio. La afirmación de «cuatro órdenes de magnitud» que circula por esta categoría es incorrecta: solo se alcanza comparando una dosis absoluta de rata con una dosis absoluta humana sin normalizar por peso.
¿Cuál es la semivida del Pinealon?
No existe ningún dato farmacocinético para este compuesto en ninguna especie, de modo que la administración una vez al día no puede justificarse por motivos de exposición: es una costumbre heredada del resto de la categoría de biorreguladores, no una pauta derivada de datos.
¿Puedo usar esta página para calcular mi dosis?
No. Esta página recoge cifras publicadas y comunicadas con fines educativos. No es consejo médico ni una pauta de dosificación, y no existe ninguna dosis humana establecida para este compuesto por ninguna vía.
Notas de cumplimiento y confianza
- Contenido exclusivamente educativo; sin afirmaciones personalizadas de salud ni de resultados.
- No genera recomendaciones de uso personalizadas.
- Use este material para el aprendizaje general y la comprensión del contexto de investigación.
