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Mazdutida: las dosis de los ensayos de fase 3, su situación regulatoria y la reconstitución
La mazdutida (códigos de desarrollo IBI362 y LY3305677) es un agonista dual de los receptores de glucagón y de GLP-1, desarrollado por Innovent Biologics junto con Eli Lilly. A diferencia de la mayoría de los compuestos de esta biblioteca, ya no es solo un producto en investigación: China lo autorizó en 2025. Esta página resume lo que establecen los ensayos publicados, con carácter informativo.
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Guía de Mazdutide: ya disponible
Solo para uso educativo — no es asesoramiento médico. Esta guía resume información reportada en investigación publicada y en la práctica de la comunidad con fines educativos. No es asesoramiento médico ni una recomendación de usar ningún compuesto. Las dosis, pautas o combinaciones mostradas son ejemplos de lo que se ha reportado, no instrucciones para usted. Muchos de los péptidos aquí descritos son compuestos de investigación que no cuentan con la aprobación de la FDA para los usos comentados y pueden estar en fase de investigación clínica o sujetos a restricciones. Los efectos, los riesgos y el estatus legal varían; las necesidades y los resultados individuales varían. Consulte a un profesional de la salud calificado y con licencia antes de tomar cualquier decisión. No utilice este contenido para diagnosticarse, tratarse ni dosificarse usted mismo.
Antes de nada, para que no haya malentendidos
Este texto es material informativo y no constituye consejo médico. No contiene ninguna recomendación de uso ni ninguna indicación terapéutica dirigida a una persona concreta.
Las cifras citadas proceden de ensayos clínicos. Describen lo que allí se administró, no lo que usted deba hacer. Ningún ensayo comenzó por la dosis de mantenimiento: en todos se escaló de forma progresiva.
La mazdutida no está autorizada en la Unión Europea y, por tanto, tampoco en España. La única autorización existente es la china (junio de 2025 para el control del peso a largo plazo y septiembre de 2025 para el control glucémico en la diabetes tipo 2, comercializada como Xinermei). El material del circuito de investigación no es el medicamento autorizado allí y se destina exclusivamente a uso de laboratorio. Consulte a un profesional sanitario cualificado antes de tomar cualquier decisión.
Lo esencial
| Qué es | Péptido sintético construido sobre la oxintomodulina; agonista dual de los receptores de glucagón y de GLP-1 (IBI362 / LY3305677). El registro MeSH C000719829 recoge los tres nombres como una única sustancia |
|---|---|
| Estudiado en | Obesidad y diabetes tipo 2 — ambas indicaciones autorizadas en China — y, en evaluación clínica, esteatosis hepática metabólica, apnea obstructiva del sueño y trastorno por consumo de alcohol |
| Dosis evaluadas en ensayo | 4 mg y 6 mg por vía subcutánea una vez por semana (GLORY-1, DREAMS-1, DREAMS-2); 9 mg en GLORY-2; un ensayo de fase 1 escaló hasta 16 mg |
| Administración descrita | Inyección subcutánea, una vez por semana: la única vía y la única frecuencia de todo el programa |
| Escalado | Siempre ascendente: la fase 2 pasó por 3 mg, 4,5 mg y 6 mg; el ensayo de fase 1 a dosis altas solo alcanzó los 16 mg mediante dos esquemas de escalado repartidos en 20 semanas |
| Resultado (GLORY-1) | 610 adultos, semana 48: −11,00 % con 4 mg y −14,01 % con 6 mg frente a +0,30 % con placebo; abandonos por efectos adversos del 1,5 %, 0,5 % y 1,0 % |
| Resultado (GLORY-2) | 461 adultos analizados, semana 60: −16,65 % con 9 mg frente a −1,50 % con placebo, aunque el 53,1 % de los participantes presentó vómitos frente al 1,3 % con placebo |
| Semivida plasmática | No establecida. Una búsqueda en PubMed que combine mazdutida, IBI362 o LY3305677 con términos de farmacocinética no devuelve ningún registro, pese a que hay 48 trabajos indexados sobre la sustancia. Lo que sí está documentado es el intervalo: una vez por semana en todos los ensayos |
| Situación regulatoria | Autorizada en China (Xinermei); no autorizada en la Unión Europea ni en Estados Unidos |
Rangos descritos en ensayos y en contexto de investigación: son ejemplos, no recomendaciones.
Cómo actúa la mazdutida
La mazdutida activa dos receptores a la vez: el del glucagón (GCGR) y el del GLP-1. Está construida sobre la oxintomodulina, la hormona intestinal natural que presenta justamente esa doble afinidad, lo que la sitúa en una línea de diseño distinta de la tirzepatida, cuyo segundo receptor es el GIP.
La rama del glucagón contradice la intuición, porque el glucagón se conoce como la hormona que eleva la glucemia. El razonamiento es que la señalización del receptor de glucagón aumenta el gasto energético y actúa directamente sobre el manejo hepático de la grasa, mientras que la rama GLP-1 aporta saciedad, enlentece el vaciado gástrico y compensa el efecto glucémico de la primera. DREAMS-1 muestra que esa compensación funciona: en monoterapia la HbA1c descendió 1,57 y 2,15 puntos porcentuales frente a 0,14 con placebo.
Dos códigos, una sola molécula: IBI362 es la referencia de Innovent Biologics y LY3305677 la de Eli Lilly, ya que ambas compañías la desarrollaron conjuntamente. Un vial con una u otra denominación contiene lo mismo.
Una precisión que no aparece en ninguna página comercial: todos los ensayos pivotales se realizaron en adultos chinos. Que las magnitudes de efecto sean trasladables a otras poblaciones no está demostrado, ni en un sentido ni en el otro.
Reconstitución y unidades
La concentración en mg/mL es el número de miligramos del vial dividido entre los mililitros de agua bacteriostática añadidos. En una jeringa de insulina U-100, 100 unidades equivalen a 1 mL, de modo que: unidades = dosis en mg ÷ concentración en mg/mL × 100.
Ejemplo con un vial de 10 mg y 1 mL de agua, es decir 10 mg/mL: 4 mg son 40 unidades, 6 mg son 60 unidades y 9 mg son 90 unidades.
En este compuesto la trampa es diluir de más, no de menos. Si se añaden 2 mL al mismo vial, la concentración baja a 5 mg/mL y esos 6 mg pasan a ser 120 unidades, más de lo que admite una jeringa U-100. Es aritmética de concentración, no una pauta de dosificación.
Preguntas frecuentes de la guía
Respuestas rápidas sobre el alcance de las guías, el acceso y el contexto de uso educativo.
¿Está autorizada la mazdutida en España?
No. La única autorización existente es la china: desde junio de 2025 para el control del peso a largo plazo y desde septiembre de 2025 para el control glucémico en la diabetes tipo 2, allí con el nombre comercial Xinermei. No está autorizada ni en la Unión Europea ni en Estados Unidos.
¿IBI362, LY3305677 y mazdutida son lo mismo?
Sí. IBI362 es el código de Innovent Biologics y LY3305677 el de Eli Lilly; ambas compañías desarrollaron el compuesto conjuntamente. El registro MeSH C000719829 recoge los tres nombres para una misma sustancia.
¿Qué dosis se emplearon en los ensayos?
4 mg y 6 mg una vez por semana en GLORY-1 y en los dos ensayos DREAMS, 9 mg en GLORY-2, y 3 mg, 4,5 mg y 6 mg en el programa de fase 2. Ningún ensayo comenzó directamente por la dosis de mantenimiento.
¿Son 9 mg mejores que 6 mg?
Nunca se han comparado de forma directa. GLORY-1 (6 mg) y GLORY-2 (9 mg) son ensayos distintos, de duración distinta y con un IMC de partida distinto, de manera que la diferencia entre sus resultados no mide la dosis. Lo que GLORY-2 establece por sí solo es una separación de 15,15 puntos frente a placebo, obtenida en un ensayo en el que el 53,1 % de los participantes vomitó.
¿Cuál es la semivida de la mazdutida?
No está establecida. Una búsqueda en PubMed que combine la mazdutida o cualquiera de sus dos códigos de desarrollo con términos de farmacocinética no devuelve registros, pese a existir 48 trabajos sobre la sustancia. Lo documentado es el intervalo: todos los ensayos administraron una dosis semanal.
¿Cuántas unidades son 6 mg de mazdutida?
Depende únicamente de la concentración. Un vial de 10 mg reconstituido con 1 mL da 10 mg/mL, y entonces 6 mg son exactamente 60 unidades en una jeringa U-100. Con 2 mL la concentración baja a 5 mg/mL y esos mismos 6 mg pasan a ser 120 unidades, más de lo que cabe en una jeringa.
Notas de cumplimiento y confianza
- Contenido exclusivamente educativo; sin afirmaciones personalizadas de salud ni de resultados.
- No genera recomendaciones de uso personalizadas.
- Use este material para el aprendizaje general y la comprensión del contexto de investigación.
¿Prefiere una página dedicada? La calculadora de dosificación de Mazdutide añade una tabla de referencia de concentraciones y unas preguntas frecuentes específicas de Mazdutide.
Abrir la calculadora de MazdutideCómo leer el certificado de análisis de Mazdutide
Un certificado de análisis (COA) es el informe de un laboratorio sobre una muestra de un lote. Lo más útil que se puede saber sobre él es que la pureza y la identidad son dos resultados distintos que fallan de maneras distintas. Una cifra de pureza alta indica que la muestra estaba compuesta mayoritariamente por una sola sustancia; no indica que esa sustancia fuera Mazdutide. La identidad — normalmente un resultado de espectrometría de masas que coincide con el peso molecular esperado — es lo que establece qué es realmente el material, y un certificado que solo informa de la pureza no ha respondido a esa pregunta.
Conviene retener otras dos limitaciones. La masa por vial es una prueba aparte: un vial puede tener una pureza del 99% y aun así contener menos material del que declara la etiqueta, y todas las cifras de concentración de esta página dependen de que la cantidad indicada en la etiqueta sea correcta. Y los análisis de esterilidad, endotoxinas, metales pesados y disolventes residuales son pruebas que se encargan por separado, normalmente con un precio individual — de modo que un distintivo de “analizado por terceros” no afirma ninguno de ellos a menos que el certificado los nombre. Compruebe que el número de lote del documento coincide con el vial que tiene delante; un certificado que no coincide describe el material de otra persona.
Medibact no analiza, no avala ni revende péptidos, y no publica calificación alguna de ningún laboratorio. Cómo leer un certificado de análisis de un péptido recorre el documento sección por sección, y qué establece cada campo del COA cubre el detalle campo por campo y los laboratorios que publican sus métodos.
Necesitará agua bacteriostática
El diluyente detrás de cada concentración de Mazdutide en esta página
Las cifras de reconstitución de esta página son aritmética de volúmenes: presuponen que un vial liofilizado se disuelve en agua bacteriostática, es decir, agua estéril conservada con alcohol bencílico al 0.9%. El conservante es lo que permite perforar un vial más de una vez; el agua estéril simple no lleva ninguno y es de una sola entrada por diseño. Medibact suministra Agua Bacteriostática para Inyección de grado USP en un vial multidosis de 30 mL, producida en una Instalación estadounidense registrada ante la FDA y enviada desde los Estados Unidos, solo para uso en investigación. Un vial de 30 mL cubre 30 reconstituciones de 1 mL cada una, 15 de 2 mL o 10 de 3 mL — es solo una división, no una recomendación de dosificación.
¿Es la primera vez que reconstituye? Lea cómo reconstituir péptidos o agua bacteriostática frente a agua estéril. Medibact no vende péptidos.
Solo para uso educativo — no es asesoramiento médico. Esta guía resume información reportada en investigación publicada y en la práctica de la comunidad con fines educativos. No es asesoramiento médico ni una recomendación de usar ningún compuesto. Las dosis, pautas o combinaciones mostradas son ejemplos de lo que se ha reportado, no instrucciones para usted. Muchos de los péptidos aquí descritos son compuestos de investigación que no cuentan con la aprobación de la FDA para los usos comentados y pueden estar en fase de investigación clínica o sujetos a restricciones. Los efectos, los riesgos y el estatus legal varían; las necesidades y los resultados individuales varían. Consulte a un profesional de la salud calificado y con licencia antes de tomar cualquier decisión. No utilice este contenido para diagnosticarse, tratarse ni dosificarse usted mismo.