La mazdutida (códigos de desarrollo IBI362 y LY3305677) es un agonista dual de los receptores de glucagón y de GLP-1, desarrollado por Innovent Biologics junto con Eli Lilly. A diferencia de la mayoría de los compuestos de esta biblioteca, ya no es solo un producto en investigación: China lo autorizó en 2025. Esta página resume lo que establecen los ensayos publicados, con carácter informativo.
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Guía de Mazdutide: ya disponible
Solo para uso educativo — no es asesoramiento médico. Esta guía resume información reportada en investigación publicada y en la práctica de la comunidad con fines educativos. No es asesoramiento médico ni una recomendación de usar ningún compuesto. Las dosis, pautas o combinaciones mostradas son ejemplos de lo que se ha reportado, no instrucciones para usted. Muchos de los péptidos aquí descritos son compuestos de investigación que no cuentan con la aprobación de la FDA para los usos comentados y pueden estar en fase de investigación clínica o sujetos a restricciones. Los efectos, los riesgos y el estatus legal varían; las necesidades y los resultados individuales varían. Consulte a un profesional de la salud calificado y con licencia antes de tomar cualquier decisión. No utilice este contenido para diagnosticarse, tratarse ni dosificarse usted mismo.
Antes de nada, para que no haya malentendidos
Este texto es material informativo y no constituye consejo médico. No contiene ninguna recomendación de uso ni ninguna indicación terapéutica dirigida a una persona concreta.
Las cifras citadas proceden de ensayos clínicos. Describen lo que allí se administró, no lo que usted deba hacer. Ningún ensayo comenzó por la dosis de mantenimiento: en todos se escaló de forma progresiva.
La mazdutida no está autorizada en la Unión Europea y, por tanto, tampoco en España. La única autorización existente es la china (junio de 2025 para el control del peso a largo plazo y septiembre de 2025 para el control glucémico en la diabetes tipo 2, comercializada como Xinermei). El material del circuito de investigación no es el medicamento autorizado allí y se destina exclusivamente a uso de laboratorio. Consulte a un profesional sanitario cualificado antes de tomar cualquier decisión.
Lo esencial
Qué es
Péptido sintético construido sobre la oxintomodulina; agonista dual de los receptores de glucagón y de GLP-1 (IBI362 / LY3305677). El registro MeSH C000719829 recoge los tres nombres como una única sustancia
Estudiado en
Obesidad y diabetes tipo 2 — ambas indicaciones autorizadas en China — y, en evaluación clínica, esteatosis hepática metabólica, apnea obstructiva del sueño y trastorno por consumo de alcohol
Dosis evaluadas en ensayo
4 mg y 6 mg por vía subcutánea una vez por semana (GLORY-1, DREAMS-1, DREAMS-2); 9 mg en GLORY-2; un ensayo de fase 1 escaló hasta 16 mg
Administración descrita
Inyección subcutánea, una vez por semana: la única vía y la única frecuencia de todo el programa
Escalado
Siempre ascendente: la fase 2 pasó por 3 mg, 4,5 mg y 6 mg; el ensayo de fase 1 a dosis altas solo alcanzó los 16 mg mediante dos esquemas de escalado repartidos en 20 semanas
Resultado (GLORY-1)
610 adultos, semana 48: −11,00 % con 4 mg y −14,01 % con 6 mg frente a +0,30 % con placebo; abandonos por efectos adversos del 1,5 %, 0,5 % y 1,0 %
Resultado (GLORY-2)
461 adultos analizados, semana 60: −16,65 % con 9 mg frente a −1,50 % con placebo, aunque el 53,1 % de los participantes presentó vómitos frente al 1,3 % con placebo
Semivida plasmática
Medida en tres estudios publicados, con grandes diferencias entre personas: tras la primera administración, de 6,3 a 16,8 días (EClinicalMedicine 2021, PMID 34430840) y de 7,3 a 44,8 días (EClinicalMedicine 2022, PMID 36247927), con el pico de concentración a una mediana de unas 72 horas; unos 8 días tras 20 semanas en el escalón más alto de un estudio estadounidense (PMID 40832785). Todos los ensayos de fase 2 y 3 administraron una dosis semanal
Situación regulatoria
Autorizada en China (Xinermei); no autorizada en la Unión Europea ni en Estados Unidos
Rangos descritos en ensayos y en contexto de investigación: son ejemplos, no recomendaciones.
Cómo actúa la mazdutida
La mazdutida activa dos receptores a la vez: el del glucagón (GCGR) y el del GLP-1. Está construida sobre la oxintomodulina, la hormona intestinal natural que presenta justamente esa doble afinidad, lo que la sitúa en una línea de diseño distinta de la tirzepatida, cuyo segundo receptor es el GIP.
La rama del glucagón contradice la intuición, porque el glucagón se conoce como la hormona que eleva la glucemia. El razonamiento es que la señalización del receptor de glucagón aumenta el gasto energético y actúa directamente sobre el manejo hepático de la grasa, mientras que la rama GLP-1 aporta saciedad, enlentece el vaciado gástrico y compensa el efecto glucémico de la primera. DREAMS-1 muestra que esa compensación funciona: en monoterapia la HbA1c descendió 1,57 y 2,15 puntos porcentuales frente a 0,14 con placebo.
Dos códigos, una sola molécula: IBI362 es la referencia de Innovent Biologics y LY3305677 la de Eli Lilly, ya que ambas compañías la desarrollaron conjuntamente. Un vial con una u otra denominación contiene lo mismo.
Una precisión que no aparece en ninguna página comercial: todos los ensayos pivotales se realizaron en adultos chinos. Que las magnitudes de efecto sean trasladables a otras poblaciones no está demostrado, ni en un sentido ni en el otro.
Cronología de la investigación
Hitos fechados tomados de las fuentes primarias: el descubrimiento de la molécula, el primer estudio en humanos registrado, los ensayos que definieron la evidencia y las decisiones de los reguladores. Cada entrada enlaza con su fuente.
El primer ensayo publicado de IBI362, la molécula de Innovent Biologics también codificada como LY3305677, administra tres dosis crecientes o placebo a 36 adultos chinos con sobrepeso u obesidad durante 12 semanas; no se comunica ningún acontecimiento adverso grave. PMID 34430840
Un ensayo de fase 2 en 20 hospitales chinos asigna al azar a 248 adultos con sobrepeso u obesidad a mazdutida o placebo durante 24 semanas; todos los brazos de mazdutida pierden claramente más peso que el placebo, y la diarrea y las náuseas son los efectos adversos más frecuentes. PMID 38092790
GLORY-1, el primer ensayo de fase 3, publicado en el New England Journal of Medicine, asigna al azar a 610 adultos chinos con obesidad o sobrepeso a dos dosis de mazdutida o placebo; en la semana 32 ambas dosis logran una pérdida de peso clínicamente relevante, frente a casi ninguna con placebo. PMID 40421736
Dos ensayos de fase 3 en adultos chinos con diabetes tipo 2 aparecen juntos en Nature: frente a placebo en 320 personas, la mazdutida reduce la HbA1c y el peso a la semana 24, y frente a la dulaglutida, un agonista de GLP-1 aprobado, reduce ambos más a la semana 28, con más efectos gastrointestinales. PMID 41407859
GLORY-2, publicado en JAMA, prueba una dosis más alta durante 60 semanas en 461 adultos chinos con obesidad moderada a grave; la pérdida de peso es clínicamente significativa, pero los vómitos afectan a cerca de la mitad del grupo de mazdutida, frente al 1 % con placebo. PMID 42251595
El primer ensayo fuera de China, un estudio de fase 2 de 48 semanas financiado por Eli Lilly en 24 centros de Estados Unidos con 179 adultos con obesidad o sobrepeso, comunica una pérdida de peso clínicamente significativa con todas las dosis probadas, mayor con las más altas. PMID 42628555
Fuentes comprobadas el 4 oct 2026
Las afirmaciones de un vistazo
Las afirmaciones que más circulan sobre este compuesto, cada una con el tipo de evidencia más sólido que encontramos. El nivel indica qué se estudió, no si la afirmación es cierta; la línea de al lado dice qué mostró ese estudio.
Produce una pérdida de peso importanteHumanos, ensayo aleatorizado. En un ensayo de fase 3 de 48 semanas con 610 adultos chinos, el peso bajó en torno a un 11–14 %, frente a casi ningún cambio con placebo, contando los abandonos. PMID 40421736
Controla mejor la diabetes tipo 2 que los GLP-1 anterioresHumanos, ensayo aleatorizado. En una fase 3 de 28 semanas con 731 personas frente a dulaglutida, la HbA1c bajó algo más y el peso bastante más. PMID 41407860
Funciona mejor que la semaglutidaNo se encontró ningún estudio. El único ensayo comparativo directo terminado, 349 personas y abierto, solo ha publicado su diseño y datos basales; todavía no hay resultado comparativo. NCT06184568
Elimina la grasa del hígadoSolo estudios en animales. La imagen más clara de grasa hepática procede de ratones con dieta rica en grasa; en personas solo se han descrito enzimas hepáticas, un marcador indirecto. PMID 40828048
Protege la memoria y el pensamientoSolo estudios en animales. La conducta mejoró en ratones macho diabéticos; un ensayo en personas con diabetes tipo 2 y deterioro cognitivo inicial sigue reclutando. PMID 40479843
Protege el corazónNo se encontró ningún estudio. Ninguno de los 43 registros de mazdutida es un ensayo de eventos cardiovasculares; los ensayos publicados informan presión arterial y lípidos, marcadores de riesgo, no eventos cardiacos. ClinicalTrials.gov search, Oct 6, 2026
El razonamiento de cada nivel, estudio por estudio, está en el Benefit & Outcome Review de esta guía.
Niveles comprobados el 6 oct 2026
Evidence File
Evidence File de la mazdutida: nueve ensayos chinos, dos estadounidenses y los resultados que el registro todavía espera
La mazdutida es uno de los pocos compuestos de esta biblioteca que cuenta con una aprobación —en China, desde 2025— y con un programa de fase 3 publicado en el New England Journal of Medicine, JAMA y Nature. Eso cambia el propósito de un archivo de evidencia: se trata de auditar los datos, no de buscarlos. Este archivo cuenta la literatura, separa los ensayos chinos de los dos realizados en Estados Unidos, analiza el único ensayo que ha publicado sus resultados en el registro y enumera los estudios terminados que no han publicado nada, entre ellos la comparación directa con la semaglutida.
11 metaanálisis y revisiones sistemáticas frente a 9 publicaciones indexadas como ensayo
211 personas aleatorizadas en los dos ensayos publicados realizados fuera de China
1 de 47 registros con resultados publicados
20 % abandonó el tratamiento por efectos adversos en el brazo más alto del ensayo estadounidense
Cuánta literatura hay y cuánta es secundaria
Dos poblaciones: 2804 personas aleatorizadas en China y 211 en Estados Unidos
Los primeros estudios: una semivida medida, anticuerpos en dos personas y una señal en la frecuencia cardiaca
Terminados pero sin publicar: la comparación con la semaglutida y otros siete estudios
Evidence File de Mazdutide: 4 secciones más
Desbloquee el Evidence File, el Sourcing File y la Benefit & Outcome Review de Mazdutide por $14 — o los de todos los compuestos de la biblioteca, más las hojas de referencia imprimibles, por $99.
Las secciones anteriores a esta siguen siendo de lectura gratuita sin cuenta.
Sourcing File
Sourcing File de la mazdutida: un registro, una cadena de 33 residuos y los vecinos que un espectro de masas separa
La mazdutida es un medicamento aprobado en China, pero ningún vial de investigación es ese medicamento. Todo lo que se vende con ese nombre para investigación es un péptido sintético cuya identidad depende por completo de su certificado de análisis. Este archivo ancla el compuesto a su registro químico público, lee la secuencia en ese registro y la contrasta con la fórmula molecular, y calcula lo que debe mostrar un espectro de masas real, un cromatograma de pureza y una línea de contenido peptídico; después separa las sustituciones que un espectro detecta de los defectos que no puede ver.
4473,29 Da de masa monoisotópica, recalculada a partir de la secuencia hasta el cuarto decimal
67 Da hasta el vecino verificado más cercano, la cagrilintida
246 registros de PubChem con al menos un 95 % de similitud estructural, con la semaglutida en primer lugar
5 sitios básicos que determinan el cálculo de la sal detrás del peso de la etiqueta
Los datos de identidad y de dónde sale cada uno
La cadena, leída en el registro y contrastada con la fórmula
Lo que detecta un espectro de masas y lo que no puede ver
Contenido neto de péptido y un certificado leído línea a línea
Sourcing File de Mazdutide: 4 secciones más
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Benefit & Outcome Review
Benefit & Outcome Review de la mazdutida: peso y glucosa demostrados, el resto todavía en ratones, revisiones o ensayos sin publicar
Las principales afirmaciones sobre la mazdutida están inusualmente bien respaldadas: la pérdida de peso y el control de la glucosa se apoyan en ensayos de fase 3 que una autoridad reguladora ha evaluado. Lo que se construye encima es otra cosa. Esta revisión califica cada afirmación —peso, glucosa, la comparación con la semaglutida, grasa hepática, metabolismo, cerebro, corazón, ácido úrico y lo que ocurre al dejarla— según lo que se midió, en qué especie y en qué población, y señala las ausencias que encontraron las búsquedas.
2 resultados respaldados por ensayos de fase 3 publicados
0 resultados publicados de comparación directa con semaglutida
0 mediciones del gasto energético en humanos localizadas
0 ensayos de resultados cardiovasculares en el registro
Peso y glucosa: demostrados en adultos chinos, con un coste en tolerabilidad en el escalón más alto
¿Mejor que la semaglutida o la tirzepatida? Ningún ensayo ha publicado resultados
Hígado, metabolismo y cerebro: lo que se atribuye al brazo de glucagón se apoya en ratones y revisiones
El corazón, la composición corporal, los anticuerpos y las demás lagunas
Benefit & Outcome Review de Mazdutide: 4 secciones más
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Respuestas rápidas sobre el alcance de las guías, el acceso y el contexto de uso educativo.
¿Está autorizada la mazdutida en España?
No. La única autorización existente es la china: desde junio de 2025 para el control del peso a largo plazo y desde septiembre de 2025 para el control glucémico en la diabetes tipo 2, allí con el nombre comercial Xinermei. No está autorizada ni en la Unión Europea ni en Estados Unidos.
¿IBI362, LY3305677 y mazdutida son lo mismo?
Sí. IBI362 es el código de Innovent Biologics y LY3305677 el de Eli Lilly; ambas compañías desarrollaron el compuesto conjuntamente. El registro MeSH C000719829 recoge los tres nombres para una misma sustancia.
¿Qué dosis se emplearon en los ensayos?
4 mg y 6 mg una vez por semana en GLORY-1 y en los dos ensayos DREAMS, 9 mg en GLORY-2, y 3 mg, 4,5 mg y 6 mg en el programa de fase 2. Ningún ensayo comenzó directamente por la dosis de mantenimiento.
¿Son 9 mg mejores que 6 mg?
Nunca se han comparado de forma directa. GLORY-1 (6 mg) y GLORY-2 (9 mg) son ensayos distintos, de duración distinta y con un IMC de partida distinto, de manera que la diferencia entre sus resultados no mide la dosis. Lo que GLORY-2 establece por sí solo es una separación de 15,15 puntos frente a placebo, obtenida en un ensayo en el que el 53,1 % de los participantes vomitó.
¿Cuál es la semivida de la mazdutida?
Se ha medido en tres estudios publicados y varía mucho de una persona a otra: tras la primera administración, de 6,3 a 16,8 días (EClinicalMedicine 2021, PMID 34430840) y de 7,3 a 44,8 días (EClinicalMedicine 2022, PMID 36247927), con el pico de concentración a una mediana de unas 72 horas; unos 8 días tras 20 semanas en el escalón más alto de un estudio estadounidense (PMID 40832785). Todos los ensayos administraron una dosis semanal.
Notas de cumplimiento y confianza
Contenido exclusivamente educativo; sin afirmaciones personalizadas de salud ni de resultados.
No genera recomendaciones de uso personalizadas.
Use este material para el aprendizaje general y la comprensión del contexto de investigación.
Un certificado de análisis (COA) es el informe de un laboratorio sobre una muestra de un lote. Lo más útil que se puede saber sobre él es que la pureza y la identidad son dos resultados distintos que fallan de maneras distintas. Una cifra de pureza alta indica que la muestra estaba compuesta mayoritariamente por una sola sustancia; no indica que esa sustancia fuera Mazdutide. La identidad — normalmente un resultado de espectrometría de masas que coincide con el peso molecular esperado — es lo que establece qué es realmente el material, y un certificado que solo informa de la pureza no ha respondido a esa pregunta.
Conviene retener otras dos limitaciones. La masa por vial es una prueba aparte: un vial puede tener una pureza del 99% y aun así contener menos material del que declara la etiqueta. Y los análisis de esterilidad, endotoxinas, metales pesados y disolventes residuales son pruebas que se encargan por separado, normalmente con un precio individual — de modo que un distintivo de “analizado por terceros” no afirma ninguno de ellos a menos que el certificado los nombre. Compruebe que el número de lote del documento coincide con el vial que tiene delante; un certificado que no coincide describe el material de otra persona.
La reconstitución es aritmética de volúmenes: presupone que un vial liofilizado se disuelve en agua bacteriostática, es decir, agua estéril conservada con alcohol bencílico al 0.9%. El conservante es lo que permite perforar un vial más de una vez; el agua estéril simple no lleva ninguno y es de una sola entrada por diseño. Medibact suministra Agua Bacteriostática para Inyección de grado USP en un vial multidosis de 30 mL, producida en una Instalación estadounidense registrada ante la FDA y enviada desde los Estados Unidos, solo para uso en investigación. Un vial de 30 mL cubre 30 reconstituciones de 1 mL cada una, 15 de 2 mL o 10 de 3 mL — es solo una división, no una recomendación de dosificación.
Solo para uso educativo — no es asesoramiento médico. Esta guía resume información reportada en investigación publicada y en la práctica de la comunidad con fines educativos. No es asesoramiento médico ni una recomendación de usar ningún compuesto. Las dosis, pautas o combinaciones mostradas son ejemplos de lo que se ha reportado, no instrucciones para usted. Muchos de los péptidos aquí descritos son compuestos de investigación que no cuentan con la aprobación de la FDA para los usos comentados y pueden estar en fase de investigación clínica o sujetos a restricciones. Los efectos, los riesgos y el estatus legal varían; las necesidades y los resultados individuales varían. Consulte a un profesional de la salud calificado y con licencia antes de tomar cualquier decisión. No utilice este contenido para diagnosticarse, tratarse ni dosificarse usted mismo.
