Solo para uso educativo — no es asesoramiento médico. Esta guía resume información reportada en investigación publicada y en la práctica de la comunidad con fines educativos. No es asesoramiento médico ni una recomendación de usar ningún compuesto. Las dosis, pautas o combinaciones mostradas son ejemplos de lo que se ha reportado, no instrucciones para usted. Muchos de los péptidos aquí descritos son compuestos de investigación que no cuentan con la aprobación de la FDA para los usos comentados y pueden estar en fase de investigación clínica o sujetos a restricciones. Los efectos, los riesgos y el estatus legal varían; las necesidades y los resultados individuales varían. Consulte a un profesional de la salud calificado y con licencia antes de tomar cualquier decisión. No utilice este contenido para diagnosticarse, tratarse ni dosificarse usted mismo.
Antes de seguir leyendo
Este contenido es material educativo y no constituye consejo médico. No es una recomendación de uso ni una pauta de tratamiento para ninguna persona.
Las cantidades que aparecen más abajo son las que administraron ensayos clínicos hospitalarios, en perfusión y bajo supervisión médica: describen lo que se administró en un estudio, no lo que usted deba hacer. No las utilice para autodosificarse, porque en ningún caso son un protocolo de autoadministración.
La cerebrolisina no está aprobada por la FDA: la comprobación realizada el 19 de agosto de 2026 devolvió cero fichas técnicas en DailyMed y ninguna coincidencia en el punto de acceso Drugs@FDA de openFDA. La revisión Cochrane la describe como de uso extendido en Rusia, Europa del Este, China y otros países de Asia y del espacio postsoviético, y su fabricante, EVER Neuro Pharma, es austriaco; antes de dar por supuesta cualquier situación registral, compruebe la de su propio país ante la AEMPS en España o la COFEPRIS en México. El material del mercado de investigación no es un producto de farmacia y se destina exclusivamente a uso de laboratorio e investigación. Consulte a un profesional sanitario cualificado antes de tomar cualquier decisión.
Datos esenciales
| Qué es | Un hidrolizado de cerebro porcino, no un péptido sintético. El concepto suplementario MeSH C006952 lo define como «hidrolizado de cerebro porcino que contiene aminoácidos y péptidos pequeños». No tiene CID en PubChem porque es una mezcla y no un compuesto definido; también se indexa como FPF1070, Cerebrolysin Ebewe y Renacenz |
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| Ni péptido, ni reconstitución | Se suministra como solución acuosa estéril para inyección, o como concentrado para perfusión: se dosifica en mililitros de solución y se diluye en solución salina al 0,9 %. No hay vial liofilizado que disolver, ni concentración en mcg/mL que calcular, ni conversión a unidades de jeringa, por lo que esta página no incluye tabla de reconstitución. (La solución sí declara un contenido por mililitro; lo que no existe es ninguna concentración que el lector tenga que calcular) |
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| Investigado para | Ictus isquémico agudo —accidente cerebrovascular, la indicación con más ensayos—, traumatismo craneoencefálico, deterioro cognitivo vascular y enfermedad de Alzheimer. Unos 670 registros en PubMed y 62 ensayos aleatorizados |
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| Esquemas de los ensayos (todos intravenosos) | 30 mL/día en 100 mL de solución salina al 0,9 % durante 10 días (ictus, esquema CASTA); 50 mL/día durante 10 días y después dos ciclos de 10 mL/día (CAPTAIN, traumatismo craneoencefálico); 10 mL/día cinco días por semana durante cuatro semanas, repetido (alzhéimer). Son protocolos hospitalarios de perfusión, no cifras de autoadministración |
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| Vía comunicada | Perfusión intravenosa en prácticamente todos los ensayos controlados; en la práctica clínica se emplea la vía intramuscular para volúmenes menores. Ningún ensayo ha evaluado la vía subcutánea |
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| Qué encontró el mayor ensayo | CASTA, con 1.070 pacientes, 30 mL diarios durante 10 días frente a solución salina: la variable confirmatoria no mostró diferencia significativa entre los grupos de tratamiento (Stroke 2012, PMID 22282884). La afirmación positiva que suele citarse de ese ensayo procede de un subgrupo post hoc por gravedad |
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| Revisión Cochrane | Sin beneficio en la prevención de la muerte por cualquier causa y con un probable aumento de los acontecimientos adversos graves no mortales (PMID 37818733) |
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| Semivida plasmática | No establecida y, en rigor, no es una pregunta bien planteada tratándose de una mezcla. Los registros de PubMed que asocian la cerebrolisina con la farmacocinética o la semivida son escasos y ninguno da una cifra; el único que aborda la cuestión lo hace de forma cualitativa, describiendo una semivida corta y una estabilidad pobre como obstáculos para su uso (PMID 26108180). Ninguna cifra en circulación tiene una fuente primaria rastreable |
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| Situación regulatoria | Sin aprobación de la FDA, comprobado por ausencia el 19 de agosto de 2026: DailyMed devolvió cero fichas técnicas y el punto de acceso Drugs@FDA de openFDA no devolvió coincidencia alguna. La revisión Cochrane la describe como de uso extendido en Rusia, Europa del Este, China y otros países de Asia y del espacio postsoviético; su fabricante, EVER Neuro Pharma, es austriaco. Aquí, solo para uso en investigación y laboratorio |
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Todas las cifras proceden de ensayos publicados y se presentan como hallazgo, no como recomendación.
Qué es y qué se ha estudiado
Antes que el mecanismo, la identidad, porque en esta sustancia la identidad es lo esencial. La cerebrolisina se obtiene por digestión enzimática de tejido cerebral porcino purificado y contiene una mezcla de péptidos de bajo peso molecular y aminoácidos libres. No es un péptido único definido, y hablar de «la molécula» no significa nada cuando lo que hay es una mezcla cuya composición exacta varía con el material de partida y con el lote de fabricación.
De ahí se siguen dos consecuencias prácticas. La primera: no hay peso molecular, ni secuencia, ni patrón de referencia, de modo que un certificado de análisis no puede establecer qué contiene un vial como sí lo hace con un péptido definido. Existe un número CAS, el 12656-61-0, pero un número de registro para una sustancia de origen biológico nombra la preparación, no especifica una estructura y no permite medir nada contra él. La segunda importa sobre todo a quien compra material: todo lo que se midió en todos los ensayos se midió sobre la preparación estandarizada de un único fabricante, y el material vendido con el mismo nombre por otra fuente no es, en ningún sentido verificable, la misma sustancia.
El mecanismo que se propone es de mimetismo neurotrófico: se describe que la fracción peptídica atraviesa la barrera hematoencefálica y actúa como los factores neurotróficos endógenos, con trabajo en animales que apunta a la señalización PI3K/Akt y a una menor apoptosis en el hipocampo. Es un mecanismo atribuido a una mezcla sin caracterizar, deducido de lo que la mezcla hace y no de una molécula que se une a un receptor, así que no resiste la comparación con la evidencia mecanicista que hay detrás de un péptido definido.
Se ha estudiado sobre todo en neurorrecuperación: ictus agudo, traumatismo craneoencefálico y enfermedad de Alzheimer. Los resultados son dispares y el mayor ensayo controlado no alcanzó su variable principal. La revisión Cochrane añade un dato que solo aparece al leer juntos los resultados de eficacia y los de seguridad: en el subgrupo que recibió 30 mL diarios durante 10 días —el ciclo estándar del ictus, 300 mL acumulados—, los acontecimientos adversos graves no mortales fueron 2,87 veces más frecuentes que con placebo (IC del 95 %: 1,24 a 6,69), mientras que la mortalidad no se movió con ninguna pauta. Una curva de dosis plana en el desenlace y ascendente en el daño es lo más útil que puede llevarse de esta página.
Reconstitución: por qué aquí no hay ningún cálculo
No existe cálculo de reconstitución para la cerebrolisina porque no hay nada que reconstituir. El producto llega en solución lista para usar: se extrae el volumen prescrito, se diluye en solución salina al 0,9 % —30 mL de cerebrolisina en 100 mL de solución salina es el esquema que repiten ensayo tras ensayo— y se administra en perfusión. No hay vial que disolver, ni concentración en mcg/mL que calcular, ni conversión a unidades de una jeringa de insulina U-100, y en ningún momento del proceso interviene el agua bacteriostática.
Todos los demás compuestos inyectables de esta biblioteca se reconstituyen y se cargan en la jeringa, así que es natural suponer que aquí rige la misma aritmética. No rige, y conviene decir por qué importa: la cerebrolisina no tiene peso molecular, ni secuencia, ni patrón de referencia, de modo que, si lo que llega es un polvo liofilizado en un vial de péptido, no existe ningún cálculo que lo convierta en el producto que estudiaron los ensayos ni ningún resultado analítico que confirme que se trata de la misma mezcla.
Nuestra calculadora de reconstitución, y el agua bacteriostática que presupone, se aplican a los péptidos definidos de esta biblioteca. A esta sustancia, no.
Evidence File
El Evidence File de Cerebrolysin: los ensayos que se detuvieron
Cerebrolysin tiene uno de los mayores historiales de ensayos de esta biblioteca, y también uno de los más selectivamente citados. La página gratuita cubre el resultado nulo del mayor ensayo en ictus y la señal de seguridad de Cochrane. Este archivo trabaja en la dirección contraria: lee el registro en lugar de las revistas, sigue los ensayos que se interrumpieron, se retiraron o se detuvieron en un análisis intermedio, y rastrea las cifras que circulan en el marketing hasta el artículo del que procede cada una. También nombra las búsquedas exactas realizadas para establecer qué no se ha estudiado nunca, y traza qué autores y qué contratista estadístico están detrás de los criterios de valoración positivos que dan el titular.
- 42 estudios registrados leídos de principio a fin
- 4 entradas del registro interrumpidas o retiradas, las cuatro patrocinadas por el fabricante
- 5 afirmaciones en circulación rastreadas hasta el artículo del que procede cada una
- 1 ensayo estrella que no alcanzó su propio criterio principal por intención de tratar
Leer el registro en lugar de las revistas
CAPTAIN: el titular sobre lesión cerebral agrupa un ensayo que no alcanzó su propio criterio principal
Demencia vascular: la cifra de 10.6 puntos, y la revisión que la calificó como de calidad muy baja
Alzheimer: una curva de dosis en U invertida y un efecto a seis meses que no fue significativo
Trombólisis: el resultado positivo en abierto y el ensayo ciego que se detuvo
Ausencias nombradas: las búsquedas ejecutadas, y lo que devolvieron
Quién produjo los resultados positivos
La afirmación sobre las aprobaciones, rastreada
Evidence File de Cerebrolysin: 8 secciones más
Desbloquee el Evidence File, el Sourcing File y la Benefit & Outcome Review de Cerebrolysin por $14 — o los de todos los compuestos de la biblioteca, más las hojas de protocolo imprimibles, por $99.
Las doce secciones anteriores a esta, y todas las calculadoras del sitio, siguen siendo de lectura gratuita sin necesidad de cuenta.
Sourcing File
El Sourcing File de Cerebrolysin: un certificado que no puede establecer la identidad
Para un péptido definido, un certificado de análisis responde dos preguntas: si esta es la molécula correcta y cuánta hay. Cerebrolysin rompe la primera pregunta en lugar de limitarse a no superarla, y eso la página gratuita ya lo explica. Este archivo aporta lo que se sigue de ahí: las dos declaraciones cuantitativas frente a las que un certificado podría comprobarse legítimamente y dónde están publicadas, la aritmética a escala de gramos de un ciclo real de ensayo, cómo el propio registro de sustancias de la FDA define un material sin estructura, dónde las descripciones publicadas de la composición se contradicen entre sí, y el único estudio revisado por pares que hizo pasar por un cromatógrafo preparaciones comercializadas de aspecto similar.
- 2 cantidades declaradas en la etiqueta frente a las que se puede contrastar un certificado
- 11 preparaciones de aspecto similar nombradas en un solo bioensayo publicado
- 2 cifras publicadas incompatibles para la fracción peptídica, 15% y 25%
- 413.2 g de concentrado en un régimen registrado de un año de duración
La única declaración cuantitativa que se puede comprobar
Aritmética a escala de gramos: lo que realmente contenía un ciclo de ensayo
Cómo un regulador registra una sustancia sin estructura
Sustitución documentada: once preparaciones de aspecto similar con nombre
Leer un certificado de este compuesto, línea por línea
Sourcing File de Cerebrolysin: 5 secciones más
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Benefit & Outcome Review
La Benefit Review de Cerebrolysin: trece afirmaciones frente a sus mediciones
El marketing de cerebrolysin describe un agente de reparación neurológica de propósito general: recuperación del ictus, lesión cerebral, memoria, concentración, neurogénesis. El historial clínico describe algo más estrecho y más extraño — una infusión hospitalaria probada casi por completo en pacientes agudamente enfermos o con demencia, sobre criterios de valoración compuestos, en gran medida por un solo patrocinador. Esta revisión toma cada afirmación en circulación, nombra el estudio que se supone que la respalda, indica la especie en la que se midió, da el tamaño del efecto frente a su comparador y no frente al valor basal, y registra dónde una afirmación no tiene ninguna medición detrás. Varias sobreviven como plausibles pero no demostradas, y más de una está contradicha por el ensayo diseñado para ponerla a prueba.
- 13 afirmaciones comerciales calificadas frente a sus estudios de origen
- 1 afirmación sin evidencia en humanos de ningún tipo
- 3 afirmaciones cuyo propio ensayo arrojó un criterio de valoración principal contrario al marketing
- 1 estudio en voluntarios sanos, publicado en 1998
Cómo se califican estas afirmaciones
Recuperación del brazo y de la mano tras un ictus: el resultado más sólido, y el brazo placebo que contiene
Desenlace general del ictus y hemorragia tras la trombólisis
Lesión cerebral y demencia: efectos pequeños, programas discontinuados
Las afirmaciones basadas en un solo ensayo
La afirmación sin medición: mejora cognitiva en personas sanas
Afirmaciones de mecanismo: qué se midió, y en qué
Seguridad: el resultado agregado, la excepción y lo que nadie ha medido
Benefit & Outcome Review de Cerebrolysin: 8 secciones más
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Guías de péptidos relacionadas
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Preguntas frecuentes de la guía
Respuestas rápidas sobre el alcance de las guías, el acceso y el contexto de uso educativo.
¿La cerebrolisina es un péptido?
No. Es un hidrolizado de cerebro porcino, una mezcla de péptidos de bajo peso molecular y aminoácidos libres, no un péptido único definido. Al no tener peso molecular ni secuencia, tampoco existe para ella la comprobación de identidad por espectrometría de masas que sí cabe hacer con un péptido definido.
¿Cómo se dosificó en los ensayos?
En mililitros de solución lista para usar, en perfusión intravenosa tras diluirla en solución salina al 0,9 %: 30 mL al día durante 10 días en el ensayo CASTA sobre ictus. Son protocolos hospitalarios, y ningún ensayo controlado ha evaluado la vía subcutánea.
¿Hay que reconstituirla con agua bacteriostática?
No. Se suministra como solución lista para usar: no hay liofilizado y, por tanto, no hay paso de reconstitución ni concentración que calcular. El agua bacteriostática y la calculadora de reconstitución se aplican a los péptidos definidos de esta biblioteca, no a esta sustancia.
¿Qué encontró el ensayo de mayor tamaño?
CASTA, con 1.070 participantes, no alcanzó su variable principal: la variable confirmatoria no mostró diferencia significativa entre los grupos de tratamiento. Una revisión Cochrane no halló beneficio en la mortalidad y sí un probable aumento de los acontecimientos adversos graves no mortales.
¿Puedo usar esta página para calcular mi dosis?
No. Esta página recoge lo que administraron ensayos hospitalarios publicados, con fines educativos. No es consejo médico ni una pauta de dosificación, y las cantidades que contiene son volúmenes de perfusión intravenosa administrados bajo supervisión médica, no cifras trasladables a ningún otro contexto.
Notas de cumplimiento y confianza
- Contenido exclusivamente educativo; sin afirmaciones personalizadas de salud ni de resultados.
- No genera recomendaciones de uso personalizadas.
- Use este material para el aprendizaje general y la comprensión del contexto de investigación.
