La cerebrolisina no es un péptido y no se reconstituye. Es un hidrolizado de cerebro porcino que se suministra como solución lista para usar, se dosifica en mililitros y se administra en perfusión intravenosa. Esta página recoge lo que administró cada ensayo, el resultado nulo del mayor de ellos en su propia variable principal y por qué aquí no hay tabla de reconstitución ni aritmética con agua bacteriostática. Material educativo.
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Guía de Cerebrolysin: ya disponible
Solo para uso educativo — no es asesoramiento médico. Esta guía resume información reportada en investigación publicada y en la práctica de la comunidad con fines educativos. No es asesoramiento médico ni una recomendación de usar ningún compuesto. Las dosis, pautas o combinaciones mostradas son ejemplos de lo que se ha reportado, no instrucciones para usted. Muchos de los péptidos aquí descritos son compuestos de investigación que no cuentan con la aprobación de la FDA para los usos comentados y pueden estar en fase de investigación clínica o sujetos a restricciones. Los efectos, los riesgos y el estatus legal varían; las necesidades y los resultados individuales varían. Consulte a un profesional de la salud calificado y con licencia antes de tomar cualquier decisión. No utilice este contenido para diagnosticarse, tratarse ni dosificarse usted mismo.
Antes de seguir leyendo
Este contenido es material educativo y no constituye consejo médico. No es una recomendación de uso ni una pauta de tratamiento para ninguna persona.
Las cantidades que aparecen más abajo son las que administraron ensayos clínicos hospitalarios, en perfusión y bajo supervisión médica: describen lo que se administró en un estudio, no lo que usted deba hacer. No las utilice para autodosificarse, porque en ningún caso son un protocolo de autoadministración.
La cerebrolisina no está aprobada por la FDA: la comprobación realizada el 19 de agosto de 2026 devolvió cero fichas técnicas en DailyMed y ninguna coincidencia en el punto de acceso Drugs@FDA de openFDA. La revisión Cochrane la describe como de uso extendido en Rusia, Europa del Este, China y otros países de Asia y del espacio postsoviético, y su fabricante, EVER Neuro Pharma, es austriaco; antes de dar por supuesta cualquier situación registral, compruebe la de su propio país ante la AEMPS en España o la COFEPRIS en México. El material del mercado de investigación no es un producto de farmacia y se destina exclusivamente a uso de laboratorio e investigación. Consulte a un profesional sanitario cualificado antes de tomar cualquier decisión.
Datos esenciales
Qué es
Un hidrolizado de cerebro porcino, no un péptido sintético. El concepto suplementario MeSH C006952 lo define como «hidrolizado de cerebro porcino que contiene aminoácidos y péptidos pequeños». No tiene CID en PubChem porque es una mezcla y no un compuesto definido; también se indexa como FPF1070, Cerebrolysin Ebewe y Renacenz
Ni péptido, ni reconstitución
Se suministra como solución acuosa estéril para inyección, o como concentrado para perfusión: se dosifica en mililitros de solución y se diluye en solución salina al 0,9 %. No hay vial liofilizado que disolver, ni concentración en mcg/mL que calcular, ni conversión a unidades de jeringa, por lo que esta página no incluye tabla de reconstitución. (La solución sí declara un contenido por mililitro; lo que no existe es ninguna concentración que el lector tenga que calcular)
Investigado para
Ictus isquémico agudo —accidente cerebrovascular, la indicación con más ensayos—, traumatismo craneoencefálico, deterioro cognitivo vascular y enfermedad de Alzheimer. Unos 670 registros en PubMed y 62 ensayos aleatorizados
Esquemas de los ensayos (todos intravenosos)
30 mL/día en 100 mL de solución salina al 0,9 % durante 10 días (ictus, esquema CASTA); 50 mL/día durante 10 días y después dos ciclos de 10 mL/día (CAPTAIN, traumatismo craneoencefálico); 10 mL/día cinco días por semana durante cuatro semanas, repetido (alzhéimer). Son protocolos hospitalarios de perfusión, no cifras de autoadministración
Qué encontró el mayor ensayo
CASTA, con 1.070 pacientes, 30 mL diarios durante 10 días frente a solución salina: la variable confirmatoria no mostró diferencia significativa entre los grupos de tratamiento (Stroke 2012, PMID 22282884). La afirmación positiva que suele citarse de ese ensayo procede de un subgrupo post hoc por gravedad
Revisión Cochrane
Sin beneficio en la prevención de la muerte por cualquier causa y con un probable aumento de los acontecimientos adversos graves no mortales (PMID 37818733)
Semivida plasmática
No establecida y, en rigor, no es una pregunta bien planteada tratándose de una mezcla. Los registros de PubMed que asocian la cerebrolisina con la farmacocinética o la semivida son escasos y ninguno da una cifra; el único que aborda la cuestión lo hace de forma cualitativa, describiendo una semivida corta y una estabilidad pobre como obstáculos para su uso (PMID 26108180). Ninguna cifra en circulación tiene una fuente primaria rastreable
Situación regulatoria
Sin aprobación de la FDA, comprobado por ausencia el 19 de agosto de 2026: DailyMed devolvió cero fichas técnicas y el punto de acceso Drugs@FDA de openFDA no devolvió coincidencia alguna. La revisión Cochrane la describe como de uso extendido en Rusia, Europa del Este, China y otros países de Asia y del espacio postsoviético; su fabricante, EVER Neuro Pharma, es austriaco. Aquí, solo para uso en investigación y laboratorio
Todas las cifras proceden de ensayos publicados y se presentan como hallazgo, no como recomendación.
Qué es y qué se ha estudiado
Antes que el mecanismo, la identidad, porque en esta sustancia la identidad es lo esencial. La cerebrolisina se obtiene por digestión enzimática de tejido cerebral porcino purificado y contiene una mezcla de péptidos de bajo peso molecular y aminoácidos libres. No es un péptido único definido, y hablar de «la molécula» no significa nada cuando lo que hay es una mezcla cuya composición exacta varía con el material de partida y con el lote de fabricación.
De ahí se siguen dos consecuencias prácticas. La primera: no hay peso molecular, ni secuencia, ni patrón de referencia, de modo que un certificado de análisis no puede establecer qué contiene un vial como sí lo hace con un péptido definido. Existe un número CAS, el 12656-61-0, pero un número de registro para una sustancia de origen biológico nombra la preparación, no especifica una estructura y no permite medir nada contra él. La segunda importa sobre todo a quien compra material: todo lo que se midió en todos los ensayos se midió sobre la preparación estandarizada de un único fabricante, y el material vendido con el mismo nombre por otra fuente no es, en ningún sentido verificable, la misma sustancia.
El mecanismo que se propone es de mimetismo neurotrófico: se describe que la fracción peptídica atraviesa la barrera hematoencefálica y actúa como los factores neurotróficos endógenos, con trabajo en animales que apunta a la señalización PI3K/Akt y a una menor apoptosis en el hipocampo. Es un mecanismo atribuido a una mezcla sin caracterizar, deducido de lo que la mezcla hace y no de una molécula que se une a un receptor, así que no resiste la comparación con la evidencia mecanicista que hay detrás de un péptido definido.
Se ha estudiado sobre todo en neurorrecuperación: ictus agudo, traumatismo craneoencefálico y enfermedad de Alzheimer. Los resultados son dispares y el mayor ensayo controlado no alcanzó su variable principal. La revisión Cochrane añade un dato que solo aparece al leer juntos los resultados de eficacia y los de seguridad: en el subgrupo que recibió 30 mL diarios durante 10 días —el ciclo estándar del ictus, 300 mL acumulados—, los acontecimientos adversos graves no mortales fueron 2,87 veces más frecuentes que con placebo (IC del 95 %: 1,24 a 6,69), mientras que la mortalidad no se movió con ninguna pauta. Una curva de dosis plana en el desenlace y ascendente en el daño es lo más útil que puede llevarse de esta página.
Cronología de la investigación
Hitos fechados tomados de las fuentes primarias: el descubrimiento de la molécula, el primer estudio en humanos registrado, los ensayos que definieron la evidencia y las decisiones de los reguladores. Cada entrada enlaza con su fuente.
Un ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo en la enfermedad de Alzheimer comunica que la cerebrolisina se toleró bien y mejoró la puntuación clínica global dos meses después de terminar el tratamiento activo. PMID 12111446
CASTA, el mayor ensayo, asigna al azar a 1.070 pacientes con ictus isquémico agudo en Asia a diez días de cerebrolisina o placebo: la variable confirmatoria no muestra diferencias, y solo un análisis a posteriori de los ictus más graves muestra una tendencia favorable. PMID 22282884
CARS, un ensayo aleatorizado exploratorio en la rehabilitación temprana tras un ictus, comunica mejor función del brazo el día 90 con cerebrolisina que con placebo; los autores señalan el tamaño reducido de la muestra y piden un gran ensayo de confirmación. PMID 26564102
Una revisión Cochrane de seis ensayos aleatorizados en demencia vascular encuentra mejor cognición y función general con cerebrolisina, pero considera que los estudios tienen alto riesgo de sesgo, que la evidencia es débil y que los efectos quizá sean demasiado pequeños para importar clínicamente. PMID 31710397
CAPTAIN II, un ensayo aleatorizado en 142 pacientes con traumatismo craneoencefálico moderado a grave, comunica el día 90 un efecto pequeño a mediano a favor de la cerebrolisina en una medida combinada de 13 escalas de resultados. PMID 31897941
La revisión Cochrane actualizada sobre el ictus isquémico agudo, con siete ensayos aleatorizados, uno de ellos con una mezcla similar obtenida de cerebro bovino, concluye con certeza moderada que la cerebrolisina probablemente no reduce la mortalidad y que los eventos adversos graves no mortales podrían aumentar con su uso. PMID 37818733
Fuentes comprobadas el 4 oct 2026
Las afirmaciones de un vistazo
Las afirmaciones que más circulan sobre este compuesto, cada una con el tipo de evidencia más sólido que encontramos. El nivel indica qué se estudió, no si la afirmación es cierta; la línea de al lado dice qué mostró ese estudio.
Acelera la recuperación del brazo y la mano tras un ictusHumanos, ensayo aleatorizado. En un ensayo exploratorio frente a placebo, junto con rehabilitación, la función del brazo al día 90 mejoró más; los autores pidieron un ensayo mayor y ninguno lo ha confirmado. PMID 26564102
Mejora la recuperación tras la trombólisis por ictusHumanos, ensayo aleatorizado. Un ensayo doble ciego frente a placebo, añadido a la alteplasa, se detuvo antes de tiempo porque la discapacidad a los 90 días no mostró beneficio. PMID 23009193
Mejora la recuperación tras un traumatismo cranealHumanos, ensayo aleatorizado. Un ensayo unicéntrico frente a placebo comunicó un efecto pequeño a moderado en una puntuación combinada de 13 escalas al día 90. PMID 31897941
Mejora la memoria en el alzhéimerHumanos, ensayo aleatorizado. Al agrupar seis ensayos frente a placebo, la cognición era mejor a las cuatro semanas, pero a los seis meses la diferencia ya no era significativa. PMID 25832905
Recupera el olfato y el gusto tras la COVID-19Humanos, ensayo aleatorizado. En un ensayo aleatorizado, la mayoría de los pacientes tratados se recuperó y nadie en el grupo solo con entrenamiento; ese grupo no recibió inyección de placebo, así que nadie estaba cegado. PMID 37950370
Agudiza la concentración y la memoria en personas sanasHumanos, ensayo aleatorizado. El único ensayo en personas sanas, 48 hombres en 1998, midió el EEG y el recuerdo de palabras durante una prueba que provocaba falta de oxígeno; en memoria solo hubo tendencias. PMID 9700674
Ayuda con los síntomas de la esquizofreniaHumanos, ensayo aleatorizado. Añadido a la risperidona en un ensayo aleatorizado con 109 pacientes, no mejoró los síntomas psicóticos ni negativos más que el placebo; algunas medidas de memoria mejoraron. PMID 22311531
El razonamiento de cada nivel, estudio por estudio, está en el Benefit & Outcome Review de esta guía.
Niveles comprobados el 7 oct 2026
Evidence File
El Evidence File de Cerebrolysin: los ensayos que se detuvieron
Cerebrolysin tiene uno de los mayores historiales de ensayos de esta biblioteca, y también uno de los más selectivamente citados. La página gratuita cubre el resultado nulo del mayor ensayo en ictus y la señal de seguridad de Cochrane. Este archivo trabaja en la dirección contraria: lee el registro en lugar de las revistas, sigue los ensayos que se interrumpieron, se retiraron o se detuvieron en un análisis intermedio, y rastrea las cifras que circulan en el marketing hasta el artículo del que procede cada una. También nombra las búsquedas exactas realizadas para establecer qué no se ha estudiado nunca, y traza qué autores y qué contratista estadístico están detrás de los criterios de valoración positivos que dan el titular.
42 estudios registrados leídos de principio a fin
4 entradas del registro interrumpidas o retiradas, las cuatro patrocinadas por el fabricante
5 afirmaciones en circulación rastreadas hasta el artículo del que procede cada una
1 ensayo estrella que no alcanzó su propio criterio principal por intención de tratar
Leer el registro en lugar de las revistas
CAPTAIN: el titular sobre lesión cerebral agrupa un ensayo que no alcanzó su propio criterio principal
Demencia vascular: la cifra de 10.6 puntos, y la revisión que la calificó como de calidad muy baja
Alzheimer: una curva de dosis en U invertida y un efecto a seis meses que no fue significativo
Trombólisis: el resultado positivo en abierto y el ensayo ciego que se detuvo
Ausencias nombradas: las búsquedas ejecutadas, y lo que devolvieron
Quién produjo los resultados positivos
La afirmación sobre las aprobaciones, rastreada
Evidence File de Cerebrolysin: 8 secciones más
Desbloquee el Evidence File, el Sourcing File y la Benefit & Outcome Review de Cerebrolysin por $14 — o los de todos los compuestos de la biblioteca, más las hojas de referencia imprimibles, por $99.
Las secciones anteriores a esta siguen siendo de lectura gratuita sin cuenta.
Sourcing File
El Sourcing File de Cerebrolysin: un certificado que no puede establecer la identidad
Para un péptido definido, un certificado de análisis responde dos preguntas: si esta es la molécula correcta y cuánta hay. Cerebrolysin rompe la primera pregunta en lugar de limitarse a no superarla, y eso la página gratuita ya lo explica. Este archivo aporta lo que se sigue de ahí: las dos declaraciones cuantitativas frente a las que un certificado podría comprobarse legítimamente y dónde están publicadas, la aritmética a escala de gramos de un ciclo real de ensayo, cómo el propio registro de sustancias de la FDA define un material sin estructura, dónde las descripciones publicadas de la composición se contradicen entre sí, y el único estudio revisado por pares que hizo pasar por un cromatógrafo preparaciones comercializadas de aspecto similar.
2 cantidades declaradas en la etiqueta frente a las que se puede contrastar un certificado
11 preparaciones de aspecto similar nombradas en un solo bioensayo publicado
2 cifras publicadas incompatibles para la fracción peptídica, 15% y 25%
413.2 g de concentrado en un régimen registrado de un año de duración
La única declaración cuantitativa que se puede comprobar
Aritmética a escala de gramos: lo que realmente contenía un ciclo de ensayo
Cómo un regulador registra una sustancia sin estructura
Sustitución documentada: once preparaciones de aspecto similar con nombre
Leer un certificado de este compuesto, línea por línea
Sourcing File de Cerebrolysin: 5 secciones más
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Benefit & Outcome Review
La Benefit Review de Cerebrolysin: trece afirmaciones frente a sus mediciones
El marketing de cerebrolysin describe un agente de reparación neurológica de propósito general: recuperación del ictus, lesión cerebral, memoria, concentración, neurogénesis. El historial clínico describe algo más estrecho y más extraño — una infusión hospitalaria probada casi por completo en pacientes agudamente enfermos o con demencia, sobre criterios de valoración compuestos, en gran medida por un solo patrocinador. Esta revisión toma cada afirmación en circulación, nombra el estudio que se supone que la respalda, indica la especie en la que se midió, da el tamaño del efecto frente a su comparador y no frente al valor basal, y registra dónde una afirmación no tiene ninguna medición detrás. Varias sobreviven como plausibles pero no demostradas, y más de una está contradicha por el ensayo diseñado para ponerla a prueba.
13 afirmaciones comerciales calificadas frente a sus estudios de origen
1 afirmación sin evidencia en humanos de ningún tipo
3 afirmaciones cuyo propio ensayo arrojó un criterio de valoración principal contrario al marketing
1 estudio en voluntarios sanos, publicado en 1998
Cómo se califican estas afirmaciones
Recuperación del brazo y de la mano tras un ictus: el resultado más sólido, y el brazo placebo que contiene
Desenlace general del ictus y hemorragia tras la trombólisis
Lesión cerebral y demencia: efectos pequeños, programas discontinuados
Las afirmaciones basadas en un solo ensayo
La afirmación sin medición: mejora cognitiva en personas sanas
Afirmaciones de mecanismo: qué se midió, y en qué
Seguridad: el resultado agregado, la excepción y lo que nadie ha medido
Benefit & Outcome Review de Cerebrolysin: 8 secciones más
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Respuestas rápidas sobre el alcance de las guías, el acceso y el contexto de uso educativo.
¿La cerebrolisina es un péptido?
No. Es un hidrolizado de cerebro porcino, una mezcla de péptidos de bajo peso molecular y aminoácidos libres, no un péptido único definido. Al no tener peso molecular ni secuencia, tampoco existe para ella la comprobación de identidad por espectrometría de masas que sí cabe hacer con un péptido definido.
¿Cómo se dosificó en los ensayos?
En mililitros de solución lista para usar, en perfusión intravenosa tras diluirla en solución salina al 0,9 %: 30 mL al día durante 10 días en el ensayo CASTA sobre ictus. Son protocolos hospitalarios, y ningún ensayo controlado ha evaluado la vía subcutánea.
¿Hay que reconstituirla con agua bacteriostática?
No. Se suministra como solución lista para usar: no hay liofilizado y, por tanto, no hay paso de reconstitución ni concentración que calcular. El agua bacteriostática y la aritmética de reconstitución se aplican a los péptidos definidos de esta biblioteca, no a esta sustancia.
¿Qué encontró el ensayo de mayor tamaño?
CASTA, con 1.070 participantes, no alcanzó su variable principal: la variable confirmatoria no mostró diferencia significativa entre los grupos de tratamiento. Una revisión Cochrane no halló beneficio en la mortalidad y sí un probable aumento de los acontecimientos adversos graves no mortales.
¿Puedo usar esta página para calcular mi dosis?
No. Esta página recoge lo que administraron ensayos hospitalarios publicados, con fines educativos. No es consejo médico ni una pauta de dosificación, y las cantidades que contiene son volúmenes de perfusión intravenosa administrados bajo supervisión médica, no cifras trasladables a ningún otro contexto.
Notas de cumplimiento y confianza
Contenido exclusivamente educativo; sin afirmaciones personalizadas de salud ni de resultados.
No genera recomendaciones de uso personalizadas.
Use este material para el aprendizaje general y la comprensión del contexto de investigación.
Cómo leer el certificado de análisis de Cerebrolysin
Un certificado de análisis (COA) es el informe de un laboratorio sobre una muestra de un lote. Lo más útil que se puede saber sobre él es que la pureza y la identidad son dos resultados distintos que fallan de maneras distintas. Una cifra de pureza alta indica que la muestra estaba compuesta mayoritariamente por una sola sustancia; no indica que esa sustancia fuera Cerebrolysin. La identidad — normalmente un resultado de espectrometría de masas que coincide con el peso molecular esperado — es lo que establece qué es realmente el material, y un certificado que solo informa de la pureza no ha respondido a esa pregunta.
Conviene retener otras dos limitaciones. La masa por vial es una prueba aparte: un vial puede tener una pureza del 99% y aun así contener menos material del que declara la etiqueta. Y los análisis de esterilidad, endotoxinas, metales pesados y disolventes residuales son pruebas que se encargan por separado, normalmente con un precio individual — de modo que un distintivo de “analizado por terceros” no afirma ninguno de ellos a menos que el certificado los nombre. Compruebe que el número de lote del documento coincide con el vial que tiene delante; un certificado que no coincide describe el material de otra persona.
Específico de Cerebrolysin
Cerebrolysin es un hidrolizado — una mezcla de aminoácidos libres y de diversos péptidos pequeños, sin peso molecular, sin secuencia y sin estándar de referencia —, por lo que la comprobación de identidad que ancla todas las demás notas de este sitio no existe para él. Ningún resultado de espectrometría de masas puede confirmar que un vial es "cerebrolysin"; en el mejor de los casos, un certificado describe el perfil de aminoácidos de un lote sin nada con lo que compararlo. Todos los resultados de ensayos citados para esta sustancia se obtuvieron con la preparación estandarizada de un único fabricante, y el material de cualquier otra procedencia no es verificablemente la misma sustancia.
Solo para uso educativo — no es asesoramiento médico. Esta guía resume información reportada en investigación publicada y en la práctica de la comunidad con fines educativos. No es asesoramiento médico ni una recomendación de usar ningún compuesto. Las dosis, pautas o combinaciones mostradas son ejemplos de lo que se ha reportado, no instrucciones para usted. Muchos de los péptidos aquí descritos son compuestos de investigación que no cuentan con la aprobación de la FDA para los usos comentados y pueden estar en fase de investigación clínica o sujetos a restricciones. Los efectos, los riesgos y el estatus legal varían; las necesidades y los resultados individuales varían. Consulte a un profesional de la salud calificado y con licencia antes de tomar cualquier decisión. No utilice este contenido para diagnosticarse, tratarse ni dosificarse usted mismo.
