Disponible ahora en la biblioteca

AOD-9604: el fase 2b fallido, dosis de los ensayos y reconstitución

El AOD-9604 es un péptido cíclico sintético de 16 aminoácidos derivado del fragmento C-terminal de la hormona de crecimiento humana. Su programa en obesidad se detuvo en 2007 tras un fase 2b confirmatorio fallido. Esta página resume en español lo que muestran los ensayos publicados, con fines educativos.

Seleccionado: Acceso Estándar

Acceso Estándar: Los tres archivos de pago de este compuestoAcceso Total de por Vida: las 55 guías + todos los imprimiblesContenido exclusivamente educativo
imagen del módulo educativo de AOD-9604
Guía de AOD-9604: ya disponible

Solo para uso educativo — no es asesoramiento médico. Esta guía resume información reportada en investigación publicada y en la práctica de la comunidad con fines educativos. No es asesoramiento médico ni una recomendación de usar ningún compuesto. Las dosis, pautas o combinaciones mostradas son ejemplos de lo que se ha reportado, no instrucciones para usted. Muchos de los péptidos aquí descritos son compuestos de investigación que no cuentan con la aprobación de la FDA para los usos comentados y pueden estar en fase de investigación clínica o sujetos a restricciones. Los efectos, los riesgos y el estatus legal varían; las necesidades y los resultados individuales varían. Consulte a un profesional de la salud calificado y con licencia antes de tomar cualquier decisión. No utilice este contenido para diagnosticarse, tratarse ni dosificarse usted mismo.

Antes de seguir leyendo

Este contenido es material educativo y no constituye consejo médico. No es una recomendación de uso ni una pauta de tratamiento para ninguna persona.

Las cifras de más abajo proceden de ensayos publicados y de la práctica comunicada: describen lo que se ha comunicado, no lo que usted deba hacer. Conviene además no mezclar ambas fuentes, porque los ensayos usaron vías oral e intravenosa y la práctica comunicada describe la subcutánea.

El AOD-9604 no está autorizado como medicamento en ningún mercado regulado, en ninguna forma farmacéutica ni por ninguna vía: no lo han aprobado la FDA, la AEMPS en España, la COFEPRIS en México ni las agencias del resto de América Latina. Está además prohibido en el deporte en todo momento según la lista de la AMA. El material del mercado de investigación no es un producto de farmacia y se destina exclusivamente a uso de laboratorio e investigación. Consulte a un profesional sanitario cualificado antes de tomar cualquier decisión.

Datos esenciales

Conclusión de partidaEl fase 2b confirmatorio de 24 semanas (METAOD006) no alcanzó su variable principal: ninguna pérdida de peso estadísticamente significativa frente a placebo ni a las 12 ni a las 24 semanas. El desarrollo en obesidad se interrumpió en febrero de 2007 y no hubo fase 3
Qué esPéptido cíclico sintético de 16 aminoácidos, secuencia YLRIVQCRSVEGSCGF, cerrado por un puente disulfuro entre sus dos cisteínas. Se describe indistintamente como hGH(177-191) con una tirosina añadida en el extremo N o como hGH(176-191) con la fenilalanina nativa sustituida por tirosina: ambas descripciones designan la misma molécula. Se diferencia del HGH Fragmento 176-191 en un solo aminoácido
Investigado paraObesidad y pérdida de grasa (seis ensayos humanos controlados con placebo en unos 900 sujetos; programa interrumpido en 2007); artrosis y reparación del cartílago (solo modelo en conejo); ingrediente nutracéutico oral
Dosis documentadas en ensayos25–400 mcg/kg por vía intravenosa en la fase inicial; 0,25–54 mg/día por vía oral en ensayos posteriores, con el fase 2b confirmatorio a 0,25, 0,5 y 1 mg/día por vía oral
Rango comunicado250–500 mcg/día por vía subcutánea (unos 300 mcg la cifra modal): ningún ensayo humano ni estudio farmacocinético publicado respalda esa vía ni esa cantidad
Vía comunicadaEn los ensayos, solo oral e intravenosa. En el uso real referido, inyección subcutánea de polvo liofilizado reconstituido; también trociscos y tópicos formulados
Frecuencia comunicadaUna vez al día, habitualmente por la mañana y en ayunas; algunas fuentes la reparten en dos tomas. Los ciclos de 8–12 semanas son una convención, no un dato de eficacia
Lo que sí mostraron los ensayosTolerabilidad indistinguible de placebo en unos 900 sujetos y seis ensayos controlados: sin acontecimientos adversos graves relacionados con el tratamiento, sin elevación significativa de la IGF-1, sin efecto adverso sobre la tolerancia a la glucosa y sin anticuerpos antifármaco detectables
Situación regulatoriaSin aprobación de la FDA ni de ninguna otra agencia de un mercado regulado. Prohibido en el deporte en todo momento por la AMA. Uso exclusivo de investigación

Rangos procedentes de la investigación publicada y de la práctica comunicada: son ejemplos de lo que se ha descrito, no recomendaciones.

Qué es y qué describe la literatura

La hormona de crecimiento humana es funcionalmente bipartita: su actividad promotora del crecimiento —dimerización del receptor, generación hepática de IGF-1 y el antagonismo de la insulina que la acompaña— es separable de una región C-terminal que interviene en el metabolismo de la grasa. El AOD-9604 reproduce únicamente esa segunda mitad, y por eso en los ensayos no elevó de forma significativa la IGF-1.

Un punto que casi todas las fichas comerciales invierten: Heffernan y colaboradores (Endocrinology, 2001) ensayaron el AOD-9604 en ratones sin receptor adrenérgico beta-3. Los aumentos agudos del gasto energético y de la oxidación de grasa seguían produciéndose en los animales sin ese receptor, de modo que el efecto lipolítico inmediato no lo requiere; el tratamiento crónico, en cambio, no reprodujo el resultado. La lectura correcta es la contraria a la que se repite en la mayoría de las páginas de venta.

Reconstitución: solo la aritmética

El AOD-9604 se suministra en polvo liofilizado, habitualmente en viales de 2, 5 o 10 mg, y se reconstituye con agua bacteriostática: agua estéril con 0,9 % de alcohol bencílico como conservante, que es lo que permite extracciones repetidas del mismo vial en días sucesivos.

El volumen de agua bacteriostática añadido no cambia la cantidad de péptido que hay en el vial; solo fija la concentración. Un vial de 2 mg con 1,0 mL da 2 mg/mL, y con 2,0 mL da 1 mg/mL; un vial de 10 mg con 5,0 mL da 2 mg/mL. Nuestra calculadora resuelve esa aritmética y muestra el resultado en unidades de jeringa. Es un cálculo de concentración, nada más: no propone ninguna cantidad ni ninguna pauta.

Abrir la calculadora de reconstitución

Preguntas frecuentes de la guía

Respuestas rápidas sobre el alcance de las guías, el acceso y el contexto de uso educativo.

¿Funcionó el AOD-9604 en los ensayos de pérdida de peso?

Con las dosis y las vías ensayadas, no. Un fase 2b oral de 12 semanas de 2004 describió una pérdida de unos 2,8 kg en el brazo de 1 mg frente a unos 0,8 kg con placebo, pero ninguna dosis superior (5, 10, 20 o 30 mg) lo mejoró, y una relación dosis-respuesta invertida así es una señal clásica de hallazgo casual. El fase 2b confirmatorio de 24 semanas (METAOD006), con 534 adultos con obesidad incluidos, no alcanzó su variable principal.

¿Está aprobado por alguna agencia?

No. El AOD-9604 no está aprobado por la FDA ni como medicamento en ningún mercado regulado, en ninguna forma farmacéutica ni por ninguna vía. El desarrollo en obesidad se interrumpió en febrero de 2007 tras el fase 2b confirmatorio y nunca se llegó a una fase 3.

¿Por qué las dosis de los ensayos no coinciden con las que se comentan?

Porque pertenecen a mundos distintos. Los ensayos usaron vía oral e intravenosa: 25–400 mcg/kg intravenosos y 0,25–54 mg/día orales. Lo que se comenta en la práctica son 250–500 mcg/día por vía subcutánea, una vía y una cantidad que ningún ensayo humano publicado ha evaluado. Confundir ambos conjuntos es el error más frecuente en los contenidos sobre este péptido.

¿Puedo usar esta página para calcular mi dosis?

No. Esta página recoge cifras publicadas y comunicadas con fines educativos. No es consejo médico ni una pauta de dosificación, y lo que contiene describe lo publicado en la literatura, no lo que corresponda a una persona concreta.

Notas de cumplimiento y confianza

  • Contenido exclusivamente educativo; sin afirmaciones personalizadas de salud ni de resultados.
  • No genera recomendaciones de uso personalizadas.
  • Use este material para el aprendizaje general y la comprensión del contexto de investigación.

¿Prefiere una página dedicada? La calculadora de dosificación de AOD-9604 añade una tabla de referencia de concentraciones y unas preguntas frecuentes específicas de AOD-9604.

Abrir la calculadora de AOD-9604

Cómo leer el certificado de análisis de AOD-9604

Un certificado de análisis (COA) es el informe de un laboratorio sobre una muestra de un lote. Lo más útil que se puede saber sobre él es que la pureza y la identidad son dos resultados distintos que fallan de maneras distintas. Una cifra de pureza alta indica que la muestra estaba compuesta mayoritariamente por una sola sustancia; no indica que esa sustancia fuera AOD-9604. La identidad — normalmente un resultado de espectrometría de masas que coincide con el peso molecular esperado — es lo que establece qué es realmente el material, y un certificado que solo informa de la pureza no ha respondido a esa pregunta.

Conviene retener otras dos limitaciones. La masa por vial es una prueba aparte: un vial puede tener una pureza del 99% y aun así contener menos material del que declara la etiqueta, y todas las cifras de concentración de esta página dependen de que la cantidad indicada en la etiqueta sea correcta. Y los análisis de esterilidad, endotoxinas, metales pesados y disolventes residuales son pruebas que se encargan por separado, normalmente con un precio individual — de modo que un distintivo de “analizado por terceros” no afirma ninguno de ellos a menos que el certificado los nombre. Compruebe que el número de lote del documento coincide con el vial que tiene delante; un certificado que no coincide describe el material de otra persona.

Medibact no analiza, no avala ni revende péptidos, y no publica calificación alguna de ningún laboratorio. Cómo leer un certificado de análisis de un péptido recorre el documento sección por sección, y qué establece cada campo del COA cubre el detalle campo por campo y los laboratorios que publican sus métodos.

Necesitará agua bacteriostática

El diluyente detrás de cada concentración de AOD-9604 en esta página

Las cifras de reconstitución de esta página son aritmética de volúmenes: presuponen que un vial liofilizado se disuelve en agua bacteriostática, es decir, agua estéril conservada con alcohol bencílico al 0.9%. El conservante es lo que permite perforar un vial más de una vez; el agua estéril simple no lleva ninguno y es de una sola entrada por diseño. Medibact suministra Agua Bacteriostática para Inyección de grado USP en un vial multidosis de 30 mL, producida en una Instalación estadounidense registrada ante la FDA y enviada desde los Estados Unidos, solo para uso en investigación. Un vial de 30 mL cubre 30 reconstituciones de 1 mL cada una, 15 de 2 mL o 10 de 3 mL — es solo una división, no una recomendación de dosificación.

¿Es la primera vez que reconstituye? Lea cómo reconstituir péptidos o agua bacteriostática frente a agua estéril. Medibact no vende péptidos.

Solo para uso educativo — no es asesoramiento médico. Esta guía resume información reportada en investigación publicada y en la práctica de la comunidad con fines educativos. No es asesoramiento médico ni una recomendación de usar ningún compuesto. Las dosis, pautas o combinaciones mostradas son ejemplos de lo que se ha reportado, no instrucciones para usted. Muchos de los péptidos aquí descritos son compuestos de investigación que no cuentan con la aprobación de la FDA para los usos comentados y pueden estar en fase de investigación clínica o sujetos a restricciones. Los efectos, los riesgos y el estatus legal varían; las necesidades y los resultados individuales varían. Consulte a un profesional de la salud calificado y con licencia antes de tomar cualquier decisión. No utilice este contenido para diagnosticarse, tratarse ni dosificarse usted mismo.