La tésamoréline (Egrifta) est un analogue synthétique stabilisé de l’hormone de libération de l’hormone de croissance. Cette page résume ce que contiennent son étiquetage approuvé et la littérature publiée — y compris l’usage hors AMM dont il est le plus souvent question —, à titre d’information.
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Guide Tesamorelin : disponible dès maintenant
À titre éducatif uniquement — ceci ne constitue pas un avis médical. Ce guide résume, à des fins éducatives, des informations rapportées dans la recherche publiée et la pratique communautaire. Il ne constitue ni un avis médical ni une recommandation d’utiliser un quelconque composé. Les doses, schémas ou associations présentés sont des exemples de ce qui a été rapporté, et non des instructions qui vous seraient destinées. Beaucoup des peptides décrits ici sont des composés de recherche non approuvés par la FDA pour les usages évoqués et peuvent être expérimentaux ou soumis à restrictions. Les effets, les risques et le statut légal varient ; les besoins et les résultats individuels varient également. Consultez un professionnel de santé qualifié et habilité à exercer avant toute décision. N’utilisez pas ce contenu pour établir vous-même un diagnostic, un traitement ou une posologie.
À lire avant la suite
Ce contenu est un support d’information et ne constitue pas un avis médical. Il ne comporte ni recommandation d’usage ni protocole destiné à une personne.
Les chiffres présentés plus bas proviennent de l’étiquetage approuvé et de rapports communautaires hors AMM : ils décrivent ce qui a été rapporté, non ce que vous devriez faire. Les usages hors indication ne sont ni approuvés ni cliniquement établis.
La tésamoréline est un médicament soumis à prescription en France, en Belgique et en Suisse, dont l’indication approuvée se limite à la réduction de l’excès de graisse abdominale viscérale dans la lipodystrophie associée au VIH ; elle n’est approuvée ni pour les personnes séronégatives, ni pour l’obésité générale, ni pour un usage anti-âge, et elle est interdite en compétition par l’AMA. Le matériel de qualité recherche n’est pas le médicament de pharmacie et relève exclusivement d’un usage de laboratoire et de recherche. Consultez un professionnel de santé qualifié avant toute décision.
L’essentiel
Ce que c’est
Tésamoréline (Egrifta) — un analogue synthétique stabilisé de l’hormone de libération de l’hormone de croissance (GHRH 1-44)
Approuvée ou étudiée pour
Approuvée par la FDA pour réduire l’excès de graisse abdominale viscérale dans la lipodystrophie associée au VIH ; étudiée hors AMM dans des contextes de graisse viscérale et métaboliques
Demi-vie plasmatique
8 minutes (Egrifta SV) et 11 minutes (Egrifta WR) selon les étiquetages ; environ 26–38 minutes rapportées pour la formulation Egrifta d’origine
Statut réglementaire
Approuvée par la FDA pour la lipodystrophie associée au VIH uniquement ; tout autre usage est hors AMM ; interdite par l’AMA
Plages issues de la recherche publiée et de la pratique rapportée — des exemples de ce qui a été décrit, non des recommandations.
Ce que c’est et comment cela agit
La tésamoréline est un analogue stabilisé des 44 premiers acides aminés de la GHRH humaine, modifié en N-terminal par un groupe trans-3-hexénoyle qui lui permet de résister à la dégradation par la DPP-4. Elle agit comme agoniste du récepteur de la GHRH sur l’hypophyse, provoquant la libération pulsatile de l’hormone de croissance endogène, laquelle élève l’IGF-1 et favorise la lipolyse de la graisse viscérale plutôt que sous-cutanée. Parce qu’elle stimule la GH endogène au lieu d’en apporter, elle préserve un profil de libération plus physiologique — et sa niche étudiée est spécifiquement le tissu adipeux viscéral.
Dans le programme pivot de phase 3 (environ 800 personnes atteintes de lipodystrophie associée au VIH), la tésamoréline a réduit le tissu adipeux viscéral d’environ 15 à 18 % par rapport au placebo sur 26 semaines, abaissé les triglycérides à jeun et élevé l’IGF-1, la réduction étant largement maintenue à 52 semaines. Les effets rapportés s’inversent : la graisse viscérale se réaccumule en quelques semaines à quelques mois après l’arrêt, ce qui explique qu’elle soit étudiée comme traitement au long cours. Parce que l’IGF-1 augmente substantiellement — d’environ 80 % —, l’étiquetage impose une surveillance de l’IGF-1.
Chronologie de la recherche
Les jalons datés, relevés dans les sources primaires : la découverte de la molécule, la première étude chez l'homme enregistrée, les essais qui ont fait l'état des preuves et les décisions des autorités. Chaque entrée renvoie à sa source.
La première étude contrôlée contre placebo chez l'homme (61 adultes infectés par le VIH avec accumulation de graisse abdominale, 12 semaines) rapporte une hausse de l'IGF-1, moins de graisse du tronc à la dose la plus forte et une glycémie inchangée ; la baisse de la graisse viscérale n'était pas significative par rapport au placebo. PMID 16052083
Le premier essai de phase 3 (412 patients infectés par le VIH, 26 semaines) paraît dans le New England Journal of Medicine : la graisse viscérale a baissé de 15,2 % sous tésamoréline et augmenté de 5,0 % sous placebo ; les effets indésirables ne différaient pas globalement, mais davantage de patients sous tésamoréline ont arrêté l'étude à cause de l'un d'eux. PMID 18057338
Le second essai de phase 3 (404 patients infectés par le VIH, 12 mois) rapporte une baisse de 10,9 % de la graisse viscérale à six mois, contre 0,6 % sous placebo ; chez les patients passés de la tésamoréline au placebo, le bénéfice a vite disparu. PMID 20101189
La FDA autorise Egrifta (tésamoréline, Theratechnologies), nouvelle entité moléculaire, pour réduire l'excès de graisse abdominale chez les patients infectés par le VIH atteints de lipodystrophie. FDA · Drugs@FDA 022505
Ferrer retire sa demande d'autorisation européenne pour Egrifta. Le comité de l'EMA estimait à titre provisoire qu'elle ne pouvait pas être accordée, notamment parce qu'en pratique la graisse abdominale due à la lipodystrophie se distingue mal des autres excès de graisse abdominale. EMA · Egrifta, application withdrawn
Un essai contrôlé contre placebo de 20 semaines chez 152 adultes de 55 à 87 ans, avec ou sans trouble cognitif léger, rapporte un effet favorable sur la cognition, surtout les fonctions exécutives ; des effets indésirables légers ont été signalés par 68 % des participants sous tésamoréline et 36 % sous placebo. PMID 22869065
Un essai de six mois chez 50 patients infectés par le VIH, publié dans JAMA, montre que la tésamoréline a réduit à la fois la graisse viscérale et la graisse du foie par rapport au placebo ; la glycémie à jeun a augmenté à deux semaines, mais pas sur l'ensemble des six mois. PMID 25038357
Un essai de 12 mois chez 61 personnes vivant avec le VIH et atteintes de stéatose hépatique, publié dans The Lancet HIV, rapporte une baisse relative de 37 % de la graisse du foie sous tésamoréline par rapport au placebo. PMID 31611038
Sources vérifiées le 3 oct. 2026
Les affirmations en bref
Les affirmations les plus répandues sur ce composé, chacune avec le niveau de preuve le plus solide que nous ayons trouvé. Le niveau indique ce qui a été étudié, pas si l'affirmation est vraie ; la ligne à côté dit ce que l'étude a montré.
Réduit la graisse abdominale (viscérale)Humain, essai randomisé. Chez des personnes vivant avec le VIH et une accumulation de graisse abdominale, la graisse viscérale a baissé de 10,9 % contre 0,6 % sous placebo à six mois, et le bénéfice a vite disparu après le passage au placebo. PMID 20101189
Fait perdre du poidsHumain, essai randomisé. Contredit : la notice de la FDA indique qu'il n'est pas destiné à la perte de poids, son effet sur le poids étant neutre. FDA label · Egrifta (application 022505)
Élimine la graisse du foieHumain, essai randomisé. Chez 61 personnes vivant avec le VIH et une stéatose, la graisse du foie a baissé de 37 % par rapport au placebo sur un an ; aucun effet sur la fibrose n'a été établi. PMID 31611038
Augmente la masse maigreHumain, essai randomisé. La notice de la FDA rapporte un gain moyen de masse maigre d'environ un kilogramme dans chaque essai pivot ; la force et la fonction n'étaient pas des critères. FDA label · Egrifta (application 022505)
Est sûr à long termeAucune étude trouvée. Il n'existe aucun essai d'événements cardiovasculaires, et la notice de la FDA précise que les études de cancérogénicité sur la vie entière des rongeurs n'ont pas été menées. FDA label · Egrifta (application 022505)
Le raisonnement derrière chaque niveau, étude par étude, se trouve dans le Benefit & Outcome Review de ce guide.
Niveaux vérifiés le 5 oct. 2026
Evidence File
L’Evidence File Tesamorelin : une entrée de registre, deux essais pivots, et une étude fictive
Tesamorelin possède l’une des empreintes de registre les plus profondes parmi les peptides vendus pour un usage de recherche : deux essais pivots de phase 3, une extension de 52 semaines qui dépose un tableau de résultats, une douzaine d’études randomisées à l’initiative d’investigateurs, et un ensemble d’entrées arrêtées et retirées que presque personne ne lit. Ce fichier parcourt les études enregistrées par numéro NCT, indique lesquelles déposent des résultats et lesquelles n’en déposent pas, retrace les chiffres tesamorelin les plus cités jusqu’à l’analyse précise dont chacun provient, et sépare ce que le registre étaye de ce qui circule à titre de protocole. Chaque absence est énoncée avec les recherches et les champs de registre qui la fondent.
Un essai de phase 2 sur la graisse hépatique, en recrutement dans le registre, est intitulé étude fictive
Le chiffre de 15-18 pour cent de graisse viscérale mêle des résultats à 26 et à 52 semaines
Les deux études du sommeil enregistrées sur tesamorelin ont été retirées avec zéro participant recruté
La cohorte de 10 ans sur les cancers a été arrêtée et ne dépose aucune donnée de résultat
Une seule entrée de registre couvre deux essais pivots
Un essai en recrutement étiqueté étude fictive, et les deux qui sont réels
Le chiffre de 15 à 18 pour cent de graisse viscérale, ce sont quatre nombres issus de quatre analyses
La question de l’arrêt du traitement dispose d’un tableau de résultats déposé, et il est plus fort que l’allégation habituelle
Les essais du promoteur hors de l’indication approuvée, et exactement ce que chacun dépose
Les essais randomisés à l’initiative d’investigateurs, y compris les deux sans VIH
Cognition : trois jeux de données randomisés qui ne concordent pas
Ce que le registre ne contient pas
Encore 8 sections dans « Evidence File » pour Tesamorelin
Débloquez l’Evidence File, le Sourcing File et la Benefit & Outcome Review de Tesamorelin pour $14 — ou chaque composé de la bibliothèque, plus les fiches de référence imprimables, pour $99.
Les sections au-dessus de celle-ci restent lisibles gratuitement, sans compte.
Sourcing File
Le Sourcing File Tesamorelin : trois masses correctes, un test à 96 daltons, et une notice qui se contredit elle-même
Tesamorelin est un peptide de 44 résidus porteur de deux modifications qu’un certificat d’analyse de routine ne mentionnera pas et qu’un contrôle de masse ne détectera pas toujours. Ce fichier assemble le dossier d’identité à partir de PubChem, du registre des substances de la FDA et des deux documents d’information de prescription en vigueur, expose intégralement l’arithmétique du sel et des états de charge plutôt que de l’affirmer, parcourt un certificat ligne par ligne, et énonce les modes de substitution qu’une mesure de masse unique peut ou ne peut pas trancher. Il documente aussi les endroits où le dossier publié s’arrête, et marque ces points comme non vérifiés plutôt que de les combler.
L’acétate de tesamorelin est peptide à environ 92 pour cent : 10 mg bruts font donc 9,24 mg
Deux notices de la FDA énoncent un même rapport d’acétate et impliquent deux teneurs en acétate différentes
Un flacon affichant 3358 ou 3647 Da est du sermorelin ou du CJC-1295, pas du tesamorelin
Egrifta SV se reconstitue avec de l’eau stérile, pas avec de l’eau bactériostatique
Trois masses qui sont toutes correctes, et celle qui ne l’est pas
Les deux modifications qui en font du tesamorelin plutôt que de la GHRH
À quoi ressemble réellement un ESI-MS d’un 44-mère, et comment le composé est détecté
Arithmétique du sel, et une divergence à l’intérieur même des notices de la FDA
Modes de substitution et de mauvais étiquetage, chacun sous forme de signature détectable
Un certificat d’analyse lu ligne par ligne
Des faits de formulation qui changent l’arithmétique, et une demi-vie dont la source est introuvable
Encore 7 sections dans « Sourcing File » pour Tesamorelin
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Benefit & Outcome Review
La Benefit & Outcome Review Tesamorelin : ce qui a tenu, ce qui a été surétendu, ce que la notice dément
Tesamorelin est atypique parmi les peptides de recherche : il dispose de preuves de niveau homologation pour une allégation précise et de preuves bien plus faibles pour tout ce que le marché y rattache. Cette revue prend les allégations une à une, indique ce qui a été mesuré, chez qui, face à quel comparateur et pendant combien de temps, et note chacune sur cette base plutôt que sur sa fréquence de répétition. Elle sépare les critères d’imagerie de l’histologie, les variations intragroupe des différences intergroupes, et l’engagement de la cible de l’effet clinique, et elle parcourt le tableau de sécurité que publie l’information de prescription du composé lui-même.
La notice indique qu’il n’est pas indiqué pour la perte de poids et qu’il est neutre sur le poids
Les arthralgies étaient à 13 pour cent sous traitement et 11 pour cent sous placebo dans le tableau de la notice
Des anticorps anti-tesamorelin sont apparus chez environ la moitié des patients au bout de 26 semaines
Aucun essai humain associant tesamorelin à un quelconque GHRP n’a été enregistré
Comment ces allégations sont notées, et celle qui survit à tous les tests
L’allégation de sélectivité, et comment énoncer un résultat nul sans le surinterpréter
La graisse hépatique a bougé ; l’histologie hépatique, non
Perte de poids : une allégation que la notice du fabricant lui-même dément
Les non-répondeurs, et qui supporte le coût glycémique
Le tableau de sécurité, corrigé face à la notice
Risque cardiovasculaire : un critère de substitution, et aucun essai de morbi-mortalité
Allégations sans aucun essai humain terminé derrière elles
Encore 8 sections dans « Benefit & Outcome Review » pour Tesamorelin
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Réponses rapides sur le périmètre du guide, l’accès et le contexte d’usage éducatif.
Quelle est la demi-vie de la tésamoréline ?
Elle dépend de la formulation, distinction que la plupart des résumés effacent : 8 minutes pour Egrifta SV et 11 minutes pour Egrifta WR selon les étiquetages actuels, contre environ 26 à 38 minutes pour la formulation d’origine. Une administration quotidienne suffit parce que la réponse en aval — GH puis IGF-1 — survit largement au peptide.
Pour quoi est-elle approuvée ?
Strictement pour réduire l’excès de graisse abdominale viscérale dans la lipodystrophie associée au VIH — Egrifta (2 mg, 2010), Egrifta SV (1,4 mg, 2019) et Egrifta WR (1,28 mg, 2024-2025). Elle n’est approuvée ni chez les personnes séronégatives, ni pour l’obésité générale, ni pour un usage anti-âge.
Les effets persistent-ils après l’arrêt ?
Non : la graisse viscérale se réaccumule en quelques semaines à quelques mois après l’arrêt. C’est pourquoi la tésamoréline est étudiée comme traitement au long cours plutôt que comme cure courte.
Cette page permet-elle de calculer une dose ?
Non. Elle rapporte l’étiquetage approuvé et des chiffres hors AMM à titre d’information. Ce n’est ni un avis médical ni une posologie, et c’est un médicament soumis à prescription dont l’usage impose une surveillance de l’IGF-1.
Notes de conformité et de confiance
Contenu éducatif uniquement ; aucune allégation personnalisée de santé ou de résultat.
Ne produit aucune recommandation d’usage personnalisée.
Utilisez ce matériel pour l’apprentissage général et la maîtrise du contexte de recherche.
Un certificat d’analyse (COA) est le rapport d’un laboratoire sur un échantillon d’un lot. La chose la plus utile à savoir à son sujet est que la pureté et l’identité sont deux résultats distincts, qui échouent de manières différentes. Un chiffre de pureté élevé dit que l’échantillon était majoritairement constitué d’une seule substance ; il ne dit pas que cette substance était Tesamorelin. L’identité — normalement un résultat de spectrométrie de masse concordant avec la masse moléculaire attendue — est ce qui établit ce qu’est réellement le matériel, et un certificat qui ne rapporte que la pureté n’a pas répondu à cette question.
Deux autres limites méritent d’être retenues. La masse par flacon est un test à part entière : un flacon peut être pur à 99 % et contenir malgré tout moins de matériel que ne l’annonce l’étiquette. Et la stérilité, les endotoxines, les métaux lourds et le criblage des solvants résiduels sont des tests commandés séparément, généralement facturés individuellement — de sorte qu’un badge « testé par un laboratoire indépendant » n’en revendique aucun tant que le certificat ne les nomme pas. Vérifiez que le numéro de lot du document correspond au flacon que vous avez sous les yeux ; un certificat sans correspondance décrit le matériel de quelqu’un d’autre.
La reconstitution relève de l’arithmétique de volumes — elle suppose qu’un flacon lyophilisé est dissous dans de l’eau bactériostatique, c’est-à-dire de l’eau stérile conservée avec 0,9 % d’alcool benzylique. C’est le conservateur qui permet de prélever plus d’une fois dans un flacon ; l’eau stérile simple n’en contient aucun et est conçue pour un prélèvement unique. Medibact fournit de l’eau bactériostatique pour injection de qualité USP en flacon multidose de 30 mL, produite aux États-Unis et expédiée depuis les États-Unis, exclusivement pour un usage en recherche. Un flacon de 30 mL couvre 30 reconstitutions à 1 mL chacune, 15 à 2 mL ou 10 à 3 mL — une simple division, pas une recommandation de dosage.
À titre éducatif uniquement — ceci ne constitue pas un avis médical. Ce guide résume, à des fins éducatives, des informations rapportées dans la recherche publiée et la pratique communautaire. Il ne constitue ni un avis médical ni une recommandation d’utiliser un quelconque composé. Les doses, schémas ou associations présentés sont des exemples de ce qui a été rapporté, et non des instructions qui vous seraient destinées. Beaucoup des peptides décrits ici sont des composés de recherche non approuvés par la FDA pour les usages évoqués et peuvent être expérimentaux ou soumis à restrictions. Les effets, les risques et le statut légal varient ; les besoins et les résultats individuels varient également. Consultez un professionnel de santé qualifié et habilité à exercer avant toute décision. N’utilisez pas ce contenu pour établir vous-même un diagnostic, un traitement ou une posologie.
