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Tésamoréline : étiquetage approuvé, demi-vie par formulation et reconstitution

La tésamoréline (Egrifta) est un analogue synthétique stabilisé de l’hormone de libération de l’hormone de croissance. Cette page résume ce que contiennent son étiquetage approuvé et la littérature publiée — y compris l’usage hors AMM dont il est le plus souvent question —, à titre d’information.

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Guide Tesamorelin : disponible dès maintenant

À titre éducatif uniquement — ceci ne constitue pas un avis médical. Ce guide résume, à des fins éducatives, des informations rapportées dans la recherche publiée et la pratique communautaire. Il ne constitue ni un avis médical ni une recommandation d’utiliser un quelconque composé. Les doses, schémas ou associations présentés sont des exemples de ce qui a été rapporté, et non des instructions qui vous seraient destinées. Beaucoup des peptides décrits ici sont des composés de recherche non approuvés par la FDA pour les usages évoqués et peuvent être expérimentaux ou soumis à restrictions. Les effets, les risques et le statut légal varient ; les besoins et les résultats individuels varient également. Consultez un professionnel de santé qualifié et habilité à exercer avant toute décision. N’utilisez pas ce contenu pour établir vous-même un diagnostic, un traitement ou une posologie.

À lire avant la suite

Ce contenu est un support d’information et ne constitue pas un avis médical. Il ne comporte ni recommandation d’usage ni protocole destiné à une personne.

Les chiffres présentés plus bas proviennent de l’étiquetage approuvé et de rapports communautaires hors AMM : ils décrivent ce qui a été rapporté, non ce que vous devriez faire. Les usages hors indication ne sont ni approuvés ni cliniquement établis.

La tésamoréline est un médicament soumis à prescription en France, en Belgique et en Suisse, dont l’indication approuvée se limite à la réduction de l’excès de graisse abdominale viscérale dans la lipodystrophie associée au VIH ; elle n’est approuvée ni pour les personnes séronégatives, ni pour l’obésité générale, ni pour un usage anti-âge, et elle est interdite en compétition par l’AMA. Le matériel de qualité recherche n’est pas le médicament de pharmacie et relève exclusivement d’un usage de laboratoire et de recherche. Consultez un professionnel de santé qualifié avant toute décision.

L’essentiel

Ce que c’estTésamoréline (Egrifta) — un analogue synthétique stabilisé de l’hormone de libération de l’hormone de croissance (GHRH 1-44)
Approuvée ou étudiée pourApprouvée par la FDA pour réduire l’excès de graisse abdominale viscérale dans la lipodystrophie associée au VIH ; étudiée hors AMM dans des contextes de graisse viscérale et métaboliques
Plage rapportéeÉtiquetage : 1,28 à 2 mg par jour selon les formulations d’Egrifta ; rapports hors AMM d’environ 1–2 mg par jour (des exemples, non des recommandations)
Voie rapportéeInjection sous-cutanée dans l’abdomen
Fréquence rapportéeUne fois par jour (demi-vie courte ; un pulse de GH quotidien)
Cycle rapportéAu long cours — la graisse viscérale se réaccumule en quelques semaines après l’arrêt
Demi-vie plasmatique8 minutes (Egrifta SV) et 11 minutes (Egrifta WR) selon les étiquetages ; environ 26–38 minutes rapportées pour la formulation Egrifta d’origine
Statut réglementaireApprouvée par la FDA pour la lipodystrophie associée au VIH uniquement ; tout autre usage est hors AMM ; interdite par l’AMA

Plages issues de la recherche publiée et de la pratique rapportée — des exemples de ce qui a été décrit, non des recommandations.

Ce que c’est et comment cela agit

La tésamoréline est un analogue stabilisé des 44 premiers acides aminés de la GHRH humaine, modifié en N-terminal par un groupe trans-3-hexénoyle qui lui permet de résister à la dégradation par la DPP-4. Elle agit comme agoniste du récepteur de la GHRH sur l’hypophyse, provoquant la libération pulsatile de l’hormone de croissance endogène, laquelle élève l’IGF-1 et favorise la lipolyse de la graisse viscérale plutôt que sous-cutanée. Parce qu’elle stimule la GH endogène au lieu d’en apporter, elle préserve un profil de libération plus physiologique — et sa niche étudiée est spécifiquement le tissu adipeux viscéral.

Dans le programme pivot de phase 3 (environ 800 personnes atteintes de lipodystrophie associée au VIH), la tésamoréline a réduit le tissu adipeux viscéral d’environ 15 à 18 % par rapport au placebo sur 26 semaines, abaissé les triglycérides à jeun et élevé l’IGF-1, la réduction étant largement maintenue à 52 semaines. Les effets rapportés s’inversent : la graisse viscérale se réaccumule en quelques semaines à quelques mois après l’arrêt, ce qui explique qu’elle soit étudiée comme traitement au long cours. Parce que l’IGF-1 augmente substantiellement — d’environ 80 % —, l’étiquetage impose une surveillance de l’IGF-1.

Reconstitution : uniquement le calcul

Les produits de pharmacie Egrifta se préparent selon leur notice. Le matériel lyophilisé de qualité recherche se reconstitue à l’eau bactériostatique : le volume en mL est la quantité visée divisée par la concentration, puis multiplié par 100 pour obtenir les unités sur une seringue U-100 (100 unités = 1 mL).

Notre calculateur effectue ce calcul à partir de l’étiquette de votre flacon et affiche le résultat en unités de seringue. C’est un calcul de concentration, rien de plus : il ne propose ni quantité ni schéma.

Ouvrir le calculateur de reconstitution

Guides de peptides associés

Poursuivez l’exploration des sujets de guides éducatifs associés dans la bibliothèque Medibact.

FAQ du guide

Réponses rapides sur le périmètre du guide, l’accès et le contexte d’usage éducatif.

Quelle est la demi-vie de la tésamoréline ?

Elle dépend de la formulation, distinction que la plupart des résumés effacent : 8 minutes pour Egrifta SV et 11 minutes pour Egrifta WR selon les étiquetages actuels, contre environ 26 à 38 minutes pour la formulation d’origine. Une administration quotidienne suffit parce que la réponse en aval — GH puis IGF-1 — survit largement au peptide.

Pour quoi est-elle approuvée ?

Strictement pour réduire l’excès de graisse abdominale viscérale dans la lipodystrophie associée au VIH — Egrifta (2 mg, 2010), Egrifta SV (1,4 mg, 2019) et Egrifta WR (1,28 mg, 2024-2025). Elle n’est approuvée ni chez les personnes séronégatives, ni pour l’obésité générale, ni pour un usage anti-âge.

Les effets persistent-ils après l’arrêt ?

Non : la graisse viscérale se réaccumule en quelques semaines à quelques mois après l’arrêt. C’est pourquoi la tésamoréline est étudiée comme traitement au long cours plutôt que comme cure courte.

Cette page permet-elle de calculer une dose ?

Non. Elle rapporte l’étiquetage approuvé et des chiffres hors AMM à titre d’information. Ce n’est ni un avis médical ni une posologie, et c’est un médicament soumis à prescription dont l’usage impose une surveillance de l’IGF-1.

Notes de conformité et de confiance

  • Contenu éducatif uniquement ; aucune allégation personnalisée de santé ou de résultat.
  • Ne produit aucune recommandation d’usage personnalisée.
  • Utilisez ce matériel pour l’apprentissage général et la maîtrise du contexte de recherche.

Vous préférez une page dédiée ? Le calculateur de dosage Tesamorelin ajoute un tableau de référence des concentrations et une FAQ spécifique à Tesamorelin.

Ouvrir le calculateur Tesamorelin

Lire le certificat d’analyse Tesamorelin

Un certificat d’analyse (COA) est le rapport d’un laboratoire sur un échantillon d’un lot. La chose la plus utile à savoir à son sujet est que la pureté et l’identité sont deux résultats distincts, qui échouent de manières différentes. Un chiffre de pureté élevé dit que l’échantillon était majoritairement constitué d’une seule substance ; il ne dit pas que cette substance était Tesamorelin. L’identité — normalement un résultat de spectrométrie de masse concordant avec la masse moléculaire attendue — est ce qui établit ce qu’est réellement le matériel, et un certificat qui ne rapporte que la pureté n’a pas répondu à cette question.

Deux autres limites méritent d’être retenues. La masse par flacon est un test à part entière : un flacon peut être pur à 99 % et contenir malgré tout moins de matériel que ne l’annonce l’étiquette, et chaque chiffre de concentration de cette page dépend de l’exactitude de la quantité indiquée sur l’étiquette. Et la stérilité, les endotoxines, les métaux lourds et le criblage des solvants résiduels sont des tests commandés séparément, généralement facturés individuellement — de sorte qu’un badge « testé par un laboratoire indépendant » n’en revendique aucun tant que le certificat ne les nomme pas. Vérifiez que le numéro de lot du document correspond au flacon que vous avez sous les yeux ; un certificat sans correspondance décrit le matériel de quelqu’un d’autre.

Medibact ne teste, ne cautionne ni ne revend de peptides, et ne publie aucune note d’aucun laboratoire. Comment lire un certificat d’analyse de peptide parcourt le document section par section, et ce que chaque champ d’un COA établit couvre le détail champ par champ et les laboratoires qui publient leurs méthodes.

Il vous faudra de l’eau bactériostatique

Le diluant derrière chaque concentration de Tesamorelin sur cette page

Les chiffres de reconstitution de cette page sont de l’arithmétique de volumes — ils supposent qu’un flacon lyophilisé est dissous dans de l’eau bactériostatique, c’est-à-dire de l’eau stérile conservée avec 0,9 % d’alcool benzylique. C’est le conservateur qui permet de prélever plus d’une fois dans un flacon ; l’eau stérile simple n’en contient aucun et est conçue pour un prélèvement unique. Medibact fournit de l’eau bactériostatique pour injection de qualité USP en flacon multidose de 30 mL, produite dans un Établissement américain enregistré auprès de la FDA et expédiée depuis les États-Unis, exclusivement pour un usage en recherche. Un flacon de 30 mL couvre 30 reconstitutions à 1 mL chacune, 15 à 2 mL ou 10 à 3 mL — une simple division, pas une recommandation de dosage.

Vous débutez en reconstitution ? Lisez comment reconstituer des peptides ou eau bactériostatique vs eau stérile. Medibact ne vend pas de peptides.

À titre éducatif uniquement — ceci ne constitue pas un avis médical. Ce guide résume, à des fins éducatives, des informations rapportées dans la recherche publiée et la pratique communautaire. Il ne constitue ni un avis médical ni une recommandation d’utiliser un quelconque composé. Les doses, schémas ou associations présentés sont des exemples de ce qui a été rapporté, et non des instructions qui vous seraient destinées. Beaucoup des peptides décrits ici sont des composés de recherche non approuvés par la FDA pour les usages évoqués et peuvent être expérimentaux ou soumis à restrictions. Les effets, les risques et le statut légal varient ; les besoins et les résultats individuels varient également. Consultez un professionnel de santé qualifié et habilité à exercer avant toute décision. N’utilisez pas ce contenu pour établir vous-même un diagnostic, un traitement ou une posologie.