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Guide Sermoréline : preuves et sourcing

La sermoréline est inhabituelle parmi les peptides du marché de la recherche : elle a été un médicament pleinement approuvé, avec des données d’essais contrôlés publiées, avant d’être arrêtée par son fabricant en 2008 — un retrait dont la FDA a établi en 2013 qu’il n’était motivé ni par la sécurité ni par l’efficacité. Cette page est construite à partir de ces essais, à titre d’information.

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À titre éducatif uniquement — ceci ne constitue pas un avis médical. Ce guide résume, à des fins éducatives, des informations rapportées dans la recherche publiée et la pratique communautaire. Il ne constitue ni un avis médical ni une recommandation d’utiliser un quelconque composé. Les doses, schémas ou associations présentés sont des exemples de ce qui a été rapporté, et non des instructions qui vous seraient destinées. Beaucoup des peptides décrits ici sont des composés de recherche non approuvés par la FDA pour les usages évoqués et peuvent être expérimentaux ou soumis à restrictions. Les effets, les risques et le statut légal varient ; les besoins et les résultats individuels varient également. Consultez un professionnel de santé qualifié et habilité à exercer avant toute décision. N’utilisez pas ce contenu pour établir vous-même un diagnostic, un traitement ou une posologie.

À lire avant la suite

Ce contenu est un support d’information et ne constitue pas un avis médical. Il ne comporte ni recommandation d’usage ni protocole destiné à une personne.

Les chiffres présentés plus bas proviennent d’essais contrôlés menés chez des enfants déficitaires en hormone de croissance et mesurés sur la vitesse de croissance : ils décrivent ce qui a été rapporté, non ce que vous devriez faire. Contrairement à ce que cette page indiquait, des essais contrôlés chez l’adulte existent bel et bien : deux essais contre placebo de l’université de Washington ont administré 14 µg/kg — environ 1 mg — en injection sous-cutanée le soir à des adultes âgés en bonne santé, NCT00000380 sur les troubles du sommeil liés à l’âge et un essai de six mois chez 89 participants sur la cognition (PMID 16399214).

Aucun produit à base de sermoréline n’est actuellement commercialisé pour les usages discutés ici, ni aux États-Unis, ni en France, en Belgique ou en Suisse : le produit approuvé, Geref, a été arrêté par son fabricant en 2008, et la FDA a établi en 2013 que ce retrait n’était pas motivé par la sécurité ou l’efficacité. Le matériel du marché de la recherche n’est pas un produit de pharmacie et relève exclusivement d’un usage de laboratoire et de recherche. Consultez un professionnel de santé qualifié avant toute décision.

L’essentiel

Ce que c’estAcétate de sermoréline, le fragment N-terminal synthétique de 29 acides aminés de la GHRH humaine — GHRH(1-29)NH2. Les travaux du début des années 1980 ont établi que les 29 premiers résidus conservent l’activité pleine au récepteur
Histoire réglementaireApprouvée deux fois par la FDA : en 1990 pour un usage diagnostique, puis en 1997 sous le nom Geref pour le déficit pédiatrique en hormone de croissance. Le fabricant a cessé de commercialiser Geref en 2008 ; en 2013, la FDA a établi au Federal Register que ce retrait n’était dû ni à la sécurité ni à l’efficacité
MécanismeAgoniste du récepteur de la GHRH sur les somatotropes antéhypophysaires, provoquant la libération de l’hormone de croissance endogène. Agissant en amont, il laisse intacte la rétroaction négative de la somatostatine — une vraie distinction mécanistique avec l’administration directe de GH
La dose avec des données30 µg par kilogramme et par jour, en sous-cutané au coucher, chez des enfants déficitaires en GH. C’est le schéma de l’essai multicentrique publié, et la seule dose de sermoréline assortie de données d’efficacité contrôlées
Ce que cet essai a montréChez 110 enfants prépubères non traités auparavant, la vitesse de croissance est passée de 4,1 ± 0,9 cm/an à 8,0 ± 1,5 à six mois et 7,2 ± 1,3 à douze mois ; 74 % étaient classés bons répondeurs à six mois
La comparaison que personne ne citeDans un essai à trois bras chez 60 enfants, les vitesses de croissance à six mois étaient de 9,2 cm/an sous GHRH(1-29) à 30 µg/kg/jour, 9,3 à 60 µg/kg/jour et 14,6 sous hormone de croissance à 0,1 UI/kg/jour. La GH était significativement supérieure (p < 0,01), et doubler la dose de GHRH n’a rien apporté
Le constat d’immunogénicitéDans ce même essai, presque tous les participants des deux groupes GHRH ont développé des anticorps anti-GHRH — un point rarement mentionné sur les pages commerciales
Demi-vieTrès courte et correctement mesurée : phase initiale d’environ 1,9 ± 0,2 minute et phase d’élimination d’environ 10,4 ± 0,2 minutes pour la GHRH(1-29)NH2. Des minutes, pas des heures

Plages issues des essais publiés et de la pratique rapportée — des exemples de ce qui a été décrit, non des recommandations.

Ce que c’est et ce que décrit la littérature

La sermoréline est constituée des 29 premiers acides aminés de la GHRH humaine, amidée en C-terminal. La GHRH native compte 44 résidus, et les travaux du début des années 1980 ont établi que l’activité biologique au récepteur réside entièrement dans les 29 premiers : tout ce qui suit peut être retiré sans perte de puissance. Elle se lie au récepteur de la GHRH des somatotropes antéhypophysaires et déclenche la synthèse et la libération pulsatile de l’hormone de croissance endogène. L’argument mécanistique de cette classe est réel : agir en amont préserve l’architecture régulatrice — la libération reste soumise au tonus inhibiteur de la somatostatine et à la rétroaction de l’IGF-1, de sorte que l’hypophyse peut encore refuser.

Le résumé honnête des résultats est qu’elle fonctionne, et qu’elle a moins bien fonctionné que l’alternative. L’essai pivot chez 110 enfants a montré une nette accélération de la croissance, avec un âge osseux progressant proportionnellement plutôt que prématurément. Mais la comparaison directe contre l’hormone de croissance a donné 9,2 et 9,3 cm/an pour les deux bras GHRH contre 14,6 cm/an sous GH — supériorité significative de la GH —, sans différence entre les deux doses de GHRH, et avec apparition d’anticorps anti-GHRH chez presque tous les participants. Enfin, cette page affirmait qu’aucun essai contrôlé n’avait porté sur les critères adultes : c’est faux et l’affirmation est retirée. Deux essais contre placebo de l’université de Washington ont donné cette même molécule à des adultes âgés en bonne santé, à 14 µg/kg (environ 1 mg) le soir — le sommeil dans NCT00000380, la cognition chez 89 participants sur six mois dans PMID 16399214. Aucune recherche sur le nom ne les fait apparaître : seule la revue des investigateurs identifie le produit, en remerciant Serono Laboratories d’avoir fourni « GHRH (sermoréline acétate, Geref) » et le placebo.

Chronologie de la recherche

Les jalons datés, relevés dans les sources primaires : la découverte de la molécule, la première étude chez l'homme enregistrée, les essais qui ont fait l'état des preuves et les décisions des autorités. Chaque entrée renvoie à sa source.

  1. L'équipe de Roger Guillemin isole, à partir d'une tumeur pancréatique humaine responsable d'une acromégalie, un facteur de libération de l'hormone de croissance de 44 acides aminés ; une copie synthétique est pleinement active. La sermoréline correspond au fragment 1–29 de cette hormone. PMID 6812220
  2. La FDA autorise Geref (acétate de sermoréline, Serono) comme produit de diagnostic, pour évaluer la capacité de l'hypophyse à sécréter l'hormone de croissance. Federal Register 2013-04827
  3. Une étude internationale ouverte d'un an chez 110 enfants atteints de déficit en hormone de croissance, jamais traités auparavant, rapporte une vitesse de croissance passée de 4,1 cm par an à 8,0 à six mois et 7,2 à douze mois, sans modification de la glycémie à jeun. PMID 8772599
  4. La FDA autorise un second produit Geref, cette fois pour traiter le déficit idiopathique en hormone de croissance chez l'enfant présentant un retard de croissance. Federal Register 2013-04827
  5. EMD Serono ayant arrêté les deux produits Geref en 2008 et demandé le retrait des dossiers, le retrait des deux autorisations par la FDA prend effet. Federal Register 2013-04827
  6. La FDA établit que Geref n'a pas été retiré du marché pour des raisons de sécurité ou d'efficacité, ce qui laisse possibles des demandes de génériques s'y référant. Federal Register 2013-04827

Sources vérifiées le 3 oct. 2026

Les affirmations en bref

Les affirmations les plus répandues sur ce composé, chacune avec le niveau de preuve le plus solide que nous ayons trouvé. Le niveau indique ce qui a été étudié, pas si l'affirmation est vraie ; la ligne à côté dit ce que l'étude a montré.

  • Augmente l'hormone de croissance et l'IGF-1Humain, essai randomisé. Dans un programme contrôlé contre placebo chez des adultes âgés, les investigateurs rapportent que la sécrétion d'hormone de croissance des hommes a environ doublé et que l'IGF-1 a progressé d'environ 40 % ; les femmes sous œstrogènes oraux ont le moins répondu. PMID 22034239
  • Fait fondre la graisse et développe la masse maigreHumain, essai randomisé. Les mêmes investigateurs rapportent, à titre préliminaire, une baisse d'environ 5 % de la masse grasse avec un gain équivalent de masse maigre ; une autre étude de six semaines chez 11 hommes âgés n'a relevé aucun changement du muscle ni de la graisse. PMID 22034239
  • Améliore la force et la condition physiqueHumain, essai randomisé. En faisant le bilan de leur programme contrôlé contre placebo, les investigateurs indiquent qu'il n'y a eu aucune amélioration de la force ni de la capacité aérobie. PMID 18488883
  • Aiguise la mémoire et la réflexion chez les personnes âgéesHumain, essai randomisé. Sur six mois contre placebo, chez 89 adultes âgés en bonne santé, les résultats se sont améliorés à cinq des tests cognitifs rapportés, quels que soient le sexe et le niveau de départ. PMID 16399214
  • Améliore le sommeilHumain, essai randomisé. Les données préliminaires du programme contrôlé contre placebo montraient un sommeil auto-évalué légèrement moins bon, et non meilleur ; les mesures objectives du sommeil n'étaient pas encore disponibles dans ce rapport. PMID 22034239
  • Accélère la croissance des enfants déficitaires en hormone de croissanceHumain, non randomisé. Dans une étude ouverte d'un an chez 110 enfants jamais traités, la vitesse de croissance est passée de 4,1 cm par an à 8,0 à six mois et à 7,2 à douze mois ; il n'y avait pas de groupe placebo. PMID 8772599

Le raisonnement derrière chaque niveau, étude par étude, se trouve dans le Benefit & Outcome Review de ce guide.

Niveaux vérifiés le 7 oct. 2026

Guides de peptides associés

Poursuivez l’exploration des sujets de guides éducatifs associés dans la bibliothèque Medibact.

FAQ du guide

Réponses rapides sur le périmètre du guide, l’accès et le contexte d’usage éducatif.

Quelle est la demi-vie de la sermoréline ?

Elle a réellement été mesurée : une phase initiale d’environ 1,9 minute et une phase d’élimination d’environ 10,4 minutes. Des minutes, pas des heures — la sermoréline ne maintient pas un taux plasmatique, elle délivre un bref signal à l’hypophyse, et le pulse de GH provoqué survit au peptide qui l’a causé.

Pourquoi Geref a-t-il été retiré ?

Le fabricant, EMD Serono, l’a arrêté en 2008 sans que l’avis de la FDA en donne la raison. En revanche, la FDA a établi au Federal Register du 4 mars 2013 (document 2013-04827) que ce retrait n’était motivé ni par la sécurité ni par l’efficacité. La distinction compte : ce médicament n’a pas le même statut probatoire qu’un médicament retiré pour cause de danger.

Que dit la comparaison avec l’hormone de croissance ?

Dans l’essai à trois bras chez 60 enfants, la GH a donné 14,6 cm/an contre 9,2 et 9,3 cm/an pour les deux doses de GHRH — une supériorité significative (p < 0,01). Doubler la dose de GHRH n’a rien changé, et presque tous les participants des deux bras GHRH ont développé des anticorps anti-GHRH.

Cette page permet-elle de calculer une dose ?

Non. Elle rapporte des doses d’essais menés chez des enfants déficitaires en hormone de croissance, à titre d’information. Ce n’est ni un avis médical ni une posologie, et aucun chiffre de cette page ne décrit ce que fait le composé chez un adulte en bonne santé.

Notes de conformité et de confiance

  • Contenu éducatif uniquement ; aucune allégation personnalisée de santé ou de résultat.
  • Ne produit aucune recommandation d’usage personnalisée.
  • Utilisez ce matériel pour l’apprentissage général et la maîtrise du contexte de recherche.

Lire le certificat d’analyse Sermorelin

Un certificat d’analyse (COA) est le rapport d’un laboratoire sur un échantillon d’un lot. La chose la plus utile à savoir à son sujet est que la pureté et l’identité sont deux résultats distincts, qui échouent de manières différentes. Un chiffre de pureté élevé dit que l’échantillon était majoritairement constitué d’une seule substance ; il ne dit pas que cette substance était Sermorelin. L’identité — normalement un résultat de spectrométrie de masse concordant avec la masse moléculaire attendue — est ce qui établit ce qu’est réellement le matériel, et un certificat qui ne rapporte que la pureté n’a pas répondu à cette question.

Deux autres limites méritent d’être retenues. La masse par flacon est un test à part entière : un flacon peut être pur à 99 % et contenir malgré tout moins de matériel que ne l’annonce l’étiquette. Et la stérilité, les endotoxines, les métaux lourds et le criblage des solvants résiduels sont des tests commandés séparément, généralement facturés individuellement — de sorte qu’un badge « testé par un laboratoire indépendant » n’en revendique aucun tant que le certificat ne les nomme pas. Vérifiez que le numéro de lot du document correspond au flacon que vous avez sous les yeux ; un certificat sans correspondance décrit le matériel de quelqu’un d’autre.

Medibact ne teste, ne cautionne ni ne revend de peptides, et ne publie aucune note d’aucun laboratoire. Comment lire un certificat d’analyse de peptide parcourt le document section par section, et ce que chaque champ d’un COA établit couvre le détail champ par champ et les laboratoires qui publient leurs méthodes.

Il vous faudra de l’eau bactériostatique

Le diluant pour reconstituer le Sermorelin

La reconstitution relève de l’arithmétique de volumes — elle suppose qu’un flacon lyophilisé est dissous dans de l’eau bactériostatique, c’est-à-dire de l’eau stérile conservée avec 0,9 % d’alcool benzylique. C’est le conservateur qui permet de prélever plus d’une fois dans un flacon ; l’eau stérile simple n’en contient aucun et est conçue pour un prélèvement unique. Medibact fournit de l’eau bactériostatique pour injection de qualité USP en flacon multidose de 30 mL, produite dans un Établissement américain enregistré auprès de la FDA et expédiée depuis les États-Unis, exclusivement pour un usage en recherche. Un flacon de 30 mL couvre 30 reconstitutions à 1 mL chacune, 15 à 2 mL ou 10 à 3 mL — une simple division, pas une recommandation de dosage.

Vous débutez en reconstitution ? Lisez comment reconstituer des peptides ou eau bactériostatique vs eau stérile. Medibact ne vend pas de peptides.

À titre éducatif uniquement — ceci ne constitue pas un avis médical. Ce guide résume, à des fins éducatives, des informations rapportées dans la recherche publiée et la pratique communautaire. Il ne constitue ni un avis médical ni une recommandation d’utiliser un quelconque composé. Les doses, schémas ou associations présentés sont des exemples de ce qui a été rapporté, et non des instructions qui vous seraient destinées. Beaucoup des peptides décrits ici sont des composés de recherche non approuvés par la FDA pour les usages évoqués et peuvent être expérimentaux ou soumis à restrictions. Les effets, les risques et le statut légal varient ; les besoins et les résultats individuels varient également. Consultez un professionnel de santé qualifié et habilité à exercer avant toute décision. N’utilisez pas ce contenu pour établir vous-même un diagnostic, un traitement ou une posologie.