Peptides approuvés par la FDA : la liste des médicaments peptidiques selon Drugs@FDA

Ce que veut dire « approuvé par la FDA » pour un peptide

La FDA approuve des produits, pas des molécules. Une approbation appartient au produit d’un demandeur précis, fabriqué selon une spécification précise, pour les indications inscrites sur sa notice. Drugs@FDA, la base publique de l’agence, recense chaque demande, son historique et la situation commerciale de chaque produit. On dit d’un peptide qu’il est « approuvé par la FDA » dès qu’au moins un produit qui le contient l’est ; un autre produit contenant le même peptide ne bénéficie pas de cette approbation.

La FDA n’a pas de catégorie « peptide », si bien que les listes de peptides approuvés ne s’arrêtent pas au même endroit. Celle-ci retient une substance quand sa notice américaine la décrit comme un peptide, un polypeptide ou un analogue d’hormone peptidique. Elle laisse de côté les protéines plus grandes, comme la somatropine ou les anticorps, mais garde l’insuline, que notre page sur les hormones peptidiques traite aussi comme une hormone peptidique.

Comment lire les années

Chaque année correspond à la plus ancienne approbation initiale que Drugs@FDA enregistre pour la substance, toutes demandes de nouveau médicament confondues, génériques exclus. Pour les médicaments anciens, la base peut commencer plus tard que leur première utilisation aux États-Unis : il faut donc lire « approuvé au plus tard en », et non « approuvé pour la première fois en ». Quelques lignes relèvent d’une licence de produit biologique (BLA) plutôt que d’une demande de médicament (NDA) : depuis mars 2020, la réglementation américaine traite une chaîne de plus de 40 acides aminés comme une protéine, ce qu’explique notre page peptide, polypeptide et protéine. Les marques ne servent qu’à identifier le produit ; certaines, comme Symlin, sont aujourd’hui indiquées comme arrêtées.

Sources : Drugs@FDA via openFDA, approbations initiales par demande (par exemple NDA209637 sémaglutide, 5 décembre 2017 ; NDA215866 tirzépatide, 13 mai 2022 ; BLA022505 tésamoréline, 10 novembre 2010 ; NDA215244 élamiprétide, 19 septembre 2025) ; rubrique DESCRIPTION de la notice américaine actuelle de chaque produit via openFDA. Consulté le 2 novembre 2026.

Souvent cités comme peptides, mais n’en sont pas

L’orforglipron (Foundayo), approuvé le 1er avril 2026, agit sur le récepteur du GLP-1 comme les peptides incrétines, mais sa notice donne la formule d’une petite molécule, d’une masse moléculaire de 902,0. Le dulaglutide (Trulicity, 2014) porte une séquence analogue du GLP-1, mais sa notice décrit l’ensemble comme une protéine de fusion : deux chaînes analogues du GLP-1 reliées à la partie Fc d’un anticorps. La somatropine, forme médicamenteuse de l’hormone de croissance, est une protéine de 191 acides aminés ; notre page sur les peptides de l’hormone de croissance la distingue des peptides qui en déclenchent la libération.

Sources : notice Foundayo et NDA220934 ; notice Trulicity et BLA125469 ; via openFDA, consulté le 2 novembre 2026.

Et les peptides vendus pour la recherche ?

Notre bibliothèque de guides couvre 55 composés et consigne, date à l’appui, la position de la FDA pour chacun. Selon ces fiches (octobre 2026), 7 ont un produit approuvé sur le marché (sémaglutide, tirzépatide, tésamoréline, ocytocine, PT-141, SS-31 et le mélanotan 1 sous le nom d’afamélanotide), 2 ont été approuvés autrefois et sont aujourd’hui indiqués comme arrêtés (sermoréline et gonadoréline), et 46 n’ont aucun médicament approuvé, parmi lesquels BPC-157, TB-500, ipamoréline, CJC-1295, GHK-Cu, épitalon, MOTS-c, KPV, semax et selank.

Même lorsqu’un médicament approuvé existe, un produit vendu « pour la recherche uniquement » n’est pas ce médicament et porte la mention « non destiné à l’usage humain ». La possibilité qu’une pharmacie prépare un composé est une autre question, traitée dans nos pages « Les peptides sont-ils légaux ? » et « Peptides de recherche ».

Medibact ne fabrique ni ne vend de peptides. Nous fournissons de l’eau bactériostatique de qualité USP, fabriquée aux États-Unis, destinée exclusivement à la recherche, et nous publions des contenus de référence comme cette page.

47 peptides approuvés par la FDA, par groupe

Sources : Drugs@FDA via openFDA (plus ancienne approbation initiale par substance, génériques exclus) ; rubrique DESCRIPTION des notices américaines actuelles via openFDA. Consulté le 2 novembre 2026.