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Guía de Melanotán II: evidencia y abastecimiento

El melanotán II es un heptapéptido cíclico sintético que actúa como agonista no selectivo de los receptores de melanocortina, de MC1R a MC5R. Toda su literatura humana publicada son tres estudios: tres voluntarios para la pigmentación en 1996 y veinte varones para la función eréctil en dos ensayos cruzados, todos ellos dosificando por peso corporal —unos 1.750 mcg para un adulto de 70 kg—, varias veces las cantidades fijas que se citan en el mercado. Esta página resume en español qué contiene esa literatura y qué no contiene, junto con la literatura de casos publicada y las advertencias regulatorias, con fines educativos.

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Guía de Melanotan II: ya disponible

Solo para uso educativo — no es asesoramiento médico. Esta guía resume información reportada en investigación publicada y en la práctica de la comunidad con fines educativos. No es asesoramiento médico ni una recomendación de usar ningún compuesto. Las dosis, pautas o combinaciones mostradas son ejemplos de lo que se ha reportado, no instrucciones para usted. Muchos de los péptidos aquí descritos son compuestos de investigación que no cuentan con la aprobación de la FDA para los usos comentados y pueden estar en fase de investigación clínica o sujetos a restricciones. Los efectos, los riesgos y el estatus legal varían; las necesidades y los resultados individuales varían. Consulte a un profesional de la salud calificado y con licencia antes de tomar cualquier decisión. No utilice este contenido para diagnosticarse, tratarse ni dosificarse usted mismo.

Antes de seguir leyendo

Este contenido es material educativo y no constituye consejo médico. No es una recomendación de uso ni una pauta de tratamiento para ninguna persona.

Las cifras que aparecen más abajo son las comunicadas en protocolos comunitarios y en literatura de proveedores: describen lo que se ha comunicado, no lo que usted deba hacer. No las utilice para autodosificarse.

El melanotán II no está autorizado como medicamento en ningún país: no tiene aprobación de la FDA para ninguna indicación ni está autorizado en el Reino Unido, la Unión Europea, España, México o el resto de América Latina, y varias agencias, entre ellas la FDA y la MHRA británica, han emitido advertencias contra los productos sin licencia que se venden con este nombre. El material del mercado de investigación no es un producto de farmacia ni un cosmético: se destina exclusivamente a uso de laboratorio e investigación. Consulte a un profesional sanitario cualificado antes de tomar cualquier decisión.

Datos esenciales

Qué esHeptapéptido cíclico sintético, agonista no selectivo de los receptores de melanocortina (MC1R a MC5R)
Investigado paraMelanogénesis (pigmentación cutánea) en investigación temprana; se comunican efectos ligados a MC4R sobre la libido y el apetito
Semivida plasmáticaNunca medida en humanos: no hay ningún estudio de farmacocinética humana del melanotán II indexado en PubMed. La cifra de «30 minutos a una hora» procede de datos humanos del melanotán 1 (PMID 9113347), que es otra molécula
Base de datos humanaTres estudios y 23 personas en total: pigmentación en 2 de 3 voluntarios de un ensayo piloto de 1996 (PMID 8637402); función eréctil en 20 varones en dos ensayos cruzados controlados con placebo (PMID 9679884, 11018622)
Lo que esos estudios administraronDe 0,01 a 0,03 mg/kg por vía subcutánea, y 0,025 mg/kg en los dos ensayos de erección: unos 1.750 mcg para un adulto de 70 kg, varias veces las cantidades fijas que se citan en el mercado
Ensayos registradosNinguno auténtico. ClinicalTrials.gov contiene un único registro que menciona el melanotán II (NCT07437560) y su propio resumen se describe como un registro de ejemplo
Situación regulatoriaSin aprobación de la FDA para ningún uso; no autorizado en Estados Unidos, el Reino Unido ni la Unión Europea; se suministra únicamente como material de investigación

Rangos procedentes de la investigación publicada y de la práctica comunicada: son ejemplos de lo que se ha descrito, no recomendaciones.

Qué es y cómo actúa

El melanotán II es un análogo cíclico sintético de la hormona estimulante de melanocitos alfa que actúa como agonista no selectivo en toda la familia de receptores de melanocortina, de MC1R a MC5R. Su acción mejor caracterizada es la que ejerce sobre MC1R en los melanocitos: la activación del receptor eleva el AMP cíclico intracelular y aumenta la expresión de tirosinasa, la enzima limitante de la síntesis de melanina, lo que en la investigación comunicada se traduce en mayor producción de eumelanina y oscurecimiento de la piel.

Al no ser selectivo, activa además MC3R y MC4R en el sistema nervioso central, y esa actividad sobre MC4R es la base comunicada de los efectos sobre el apetito y la excitación sexual que lo distinguen de la afamelanotida (melanotán 1), más selectiva por MC1R. El fragmento emparentado bremelanotida (PT-141) se desarrolló específicamente en torno a esa vía MC4R de respuesta sexual. Son mecanismos descritos en investigación preclínica y temprana, no resultados terapéuticos establecidos.

La literatura humana publicada es lo bastante breve como para enumerarla entera. Pigmentación: un ensayo piloto de 1996 en tres voluntarios varones sanos, de los que dos mostraron mayor pigmentación una semana después de terminar dos semanas de administración (PMID 8637402); no hay nada más sobre bronceado en humanos. Función eréctil: dos ensayos cruzados, doble ciego y controlados con placebo, en veinte varones en total, con erección sin estimulación sexual en 17 de 20 sujetos y una rigidez superior al 80 % durante unos 41 minutos de media, frente a 1,9–3,0 minutos con placebo (PMID 9679884, 11018622). Lo decisivo para interpretar las cantidades que circulan: los tres estudios dosificaron por peso corporal —0,025 mg/kg en los dos ensayos de erección, unos 1.750 mcg para un adulto de 70 kg— es decir, varias veces las cantidades fijas del mercado. Todo lo demás (fases de carga, pautas de mantenimiento, afirmaciones de dosis-respuesta) procede de informes de la práctica, no de investigación publicada.

Cronología de la investigación

Hitos fechados tomados de las fuentes primarias: el descubrimiento de la molécula, el primer estudio en humanos registrado, los ensayos que definieron la evidencia y las decisiones de los reguladores. Cada entrada enlaza con su fuente.

  1. Un estudio piloto de fase 1 de la Universidad de Arizona administra por vía subcutánea el análogo cíclico de la alfa-MSH Melanotan II a tres hombres sanos: describe náuseas leves, somnolencia y cansancio, estiramientos y bostezos con erecciones espontáneas y más pigmentación en dos de los tres. PMID 8637402
  2. Un estudio cruzado doble ciego controlado con placebo en 10 hombres con disfunción eréctil psicógena describe erecciones en 8 de 10 tras Melanotan II, con náuseas, estiramientos, bostezos y menos apetito más frecuentes que tras el placebo. PMID 9679884
  3. Un informe de caso describe toxicidad sistémica con exceso simpaticomimético y rabdomiólisis (destrucción muscular) en un hombre que se inyectó Melanotan II comprado por internet para broncearse; ingresó en la unidad de cuidados intensivos. PMID 23121206
  4. Annals of Internal Medicine publica un informe que relaciona el uso de melanotán con el síndrome de encefalopatía posterior reversible (PRES), una inflamación cerebral. PMID 23648958
  5. Un informe de caso danés describe un melanoma en una mujer de 20 años tres meses después de un ciclo de Melanotan II autoinyectado combinado con cabinas de bronceado; los autores señalan que se desconocen el alcance y el tipo de sus efectos adversos porque no está autorizado ni se ha probado por completo. PMID 24355990
  6. La página de la FDA sobre riesgos en la formulación magistral, en su versión de esta fecha, sitúa el Melanotan II entre las sustancias que estuvieron en la categoría 2 y cuyas nominaciones se retiraron, y cita casos publicados de melanoma, PRES, toxíndrome simpaticomimético y priapismo. FDA · compounding safety risks, Apr 22, 2026

Fuentes comprobadas el 4 oct 2026

Las afirmaciones de un vistazo

Las afirmaciones que más circulan sobre este compuesto, cada una con el tipo de evidencia más sólido que encontramos. El nivel indica qué se estudió, no si la afirmación es cierta; la línea de al lado dice qué mostró ese estudio.

  • Broncea la piel sin solHumanos, no aleatorizado. El único estudio de pigmentación tuvo tres voluntarios, dos de los cuales se broncearon (1996); los ensayos controlados que suelen citarse usaron otra molécula, el afamelanotida. PMID 8637402
  • Produce ereccionesHumanos, no aleatorizado. Un ensayo cruzado controlado con placebo en 10 hombres con disfunción eréctil psicógena: erecciones en 8 de 10, con una rigidez mucho más prolongada que con placebo. PMID 9679884
  • Aumenta el deseo sexualHumanos, no aleatorizado. En 20 hombres con disfunción eréctil se describió más deseo tras el 68 % de las administraciones frente al 19 % con placebo. PMID 11035391
  • Se tolera bienHumanos, no aleatorizado. Las náuseas y los bostezos fueron frecuentes en los pequeños estudios en humanos, y el 12,9 % tuvo náuseas intensas con la dosis estudiada. PMID 11035391
  • Es seguro para los lunares y la pielNo se encontró ningún estudio. Ningún estudio controlado ha examinado su efecto sobre los lunares existentes; los casos publicados describen melanomas y lunares que cambian en usuarios, algunos con poco más de veinte años. PMID 24355990

El razonamiento de cada nivel, estudio por estudio, está en el Benefit & Outcome Review de esta guía.

Niveles comprobados el 5 oct 2026

Preguntas frecuentes de la guía

Respuestas rápidas sobre el alcance de las guías, el acceso y el contexto de uso educativo.

¿Qué cantidades administraron realmente los estudios humanos publicados?

Los tres dosificaron por peso corporal y por vía subcutánea: el ensayo piloto de pigmentación de 1996 partió de 0,01 mg/kg y subió a 0,025–0,03 mg/kg (PMID 8637402), y los dos ensayos de función eréctil emplearon 0,025 mg/kg (PMID 9679884, 11018622). Para un adulto de 70 kg, 0,025 mg/kg son unos 1.750 mcg, varias veces las cantidades fijas que circulan en los protocolos comunitarios. La estructura también difiere: los estudios administraron a diario durante dos semanas fijas, no una carga seguida de mantenimiento. Esto describe la literatura y no es una recomendación.

¿Cuánta evidencia humana hay sobre el bronceado?

Dos personas. El único estudio humano publicado sobre pigmentación es un ensayo piloto de 1996 en tres voluntarios varones sanos, de los cuales dos mostraron mayor pigmentación en cara, tronco superior y glúteos, medida por reflectometría cuantitativa una semana después de terminar dos semanas de administración (PMID 8637402). No existe ningún estudio humano mayor sobre bronceado para este compuesto.

¿Ha habido alguna vez un ensayo clínico registrado?

Ninguno auténtico. ClinicalTrials.gov contiene exactamente un registro que menciona el melanotán II —NCT07437560, figurando como reclutando y con Hudson Biotech como promotor— y su propio resumen empieza describiéndose como un registro de ejemplo. Contar resultados daría un ensayo registrado; abrir la ficha muestra que no hay ninguno.

¿Cuál es la semivida del melanotán II?

No se ha medido nunca en humanos. No hay ningún estudio de farmacocinética humana del melanotán II indexado en PubMed (comprobado el 10-09-2026). La cifra de «30 minutos a una hora» que circula corresponde al melanotán 1: Ugwu y colaboradores midieron en tres voluntarios semividas beta de 0,8 a 1,7 horas tras administración subcutánea (PMID 9113347), y es otra molécula. La única medición del melanotán II es un estudio en rata por vía intravenosa cuyos autores señalan que la semivida terminal variaba según el método de análisis (PMID 7981427). Al margen de eso, la pigmentación persiste mucho más que la molécula, porque la melanina, una vez producida, permanece en la piel.

¿En qué se diferencia del melanotán 1?

El melanotán 1 es la afamelanotida, mucho más selectiva por MC1R, y es un medicamento aprobado en forma de implante para la protoporfiria eritropoyética. El melanotán II es cíclico y no selectivo: activa también MC3R y MC4R en el sistema nervioso central, de donde proceden los efectos sobre el apetito y la excitación sexual. Son moléculas distintas con perfiles de receptor distintos.

¿Qué recoge la literatura de casos publicada?

Los efectos comunicados con más frecuencia incluyen náuseas, sobre todo tras las primeras administraciones, rubor facial, supresión del apetito, erecciones espontáneas en varones y oscurecimiento de lunares y pecas preexistentes. La literatura de casos publicada ha asociado además el melanotán II con acontecimientos preocupantes, entre ellos nevos melanocíticos nuevos o cambiantes y melanoma comunicado, priapismo, rabdomiólisis e infarto renal. Los datos humanos de seguridad son escasos y su seguridad a largo plazo no está establecida.

¿Puedo usar esta página para calcular mi dosis?

No. Esta página recoge rangos comunicados con fines educativos. No es consejo médico ni una pauta de dosificación, y este compuesto no está autorizado para uso humano en ningún país.

Notas de cumplimiento y confianza

  • Contenido exclusivamente educativo; sin afirmaciones personalizadas de salud ni de resultados.
  • No genera recomendaciones de uso personalizadas.
  • Use este material para el aprendizaje general y la comprensión del contexto de investigación.

Cómo leer el certificado de análisis de Melanotan II

Un certificado de análisis (COA) es el informe de un laboratorio sobre una muestra de un lote. Lo más útil que se puede saber sobre él es que la pureza y la identidad son dos resultados distintos que fallan de maneras distintas. Una cifra de pureza alta indica que la muestra estaba compuesta mayoritariamente por una sola sustancia; no indica que esa sustancia fuera Melanotan II. La identidad — normalmente un resultado de espectrometría de masas que coincide con el peso molecular esperado — es lo que establece qué es realmente el material, y un certificado que solo informa de la pureza no ha respondido a esa pregunta.

Conviene retener otras dos limitaciones. La masa por vial es una prueba aparte: un vial puede tener una pureza del 99% y aun así contener menos material del que declara la etiqueta. Y los análisis de esterilidad, endotoxinas, metales pesados y disolventes residuales son pruebas que se encargan por separado, normalmente con un precio individual — de modo que un distintivo de “analizado por terceros” no afirma ninguno de ellos a menos que el certificado los nombre. Compruebe que el número de lote del documento coincide con el vial que tiene delante; un certificado que no coincide describe el material de otra persona.

Medibact no analiza, no avala ni revende péptidos, y no publica calificación alguna de ningún laboratorio. Cómo leer un certificado de análisis de un péptido recorre el documento sección por sección, y qué establece cada campo del COA cubre el detalle campo por campo y los laboratorios que publican sus métodos.

Necesitará agua bacteriostática

El diluyente para reconstituir el Melanotan II

La reconstitución es aritmética de volúmenes: presupone que un vial liofilizado se disuelve en agua bacteriostática, es decir, agua estéril conservada con alcohol bencílico al 0.9%. El conservante es lo que permite perforar un vial más de una vez; el agua estéril simple no lleva ninguno y es de una sola entrada por diseño. Medibact suministra Agua Bacteriostática para Inyección de grado USP en un vial multidosis de 30 mL, producida en una Instalación estadounidense registrada ante la FDA y enviada desde los Estados Unidos, solo para uso en investigación. Un vial de 30 mL cubre 30 reconstituciones de 1 mL cada una, 15 de 2 mL o 10 de 3 mL — es solo una división, no una recomendación de dosificación.

¿Es la primera vez que reconstituye? Lea cómo reconstituir péptidos o agua bacteriostática frente a agua estéril. Medibact no vende péptidos.

Solo para uso educativo — no es asesoramiento médico. Esta guía resume información reportada en investigación publicada y en la práctica de la comunidad con fines educativos. No es asesoramiento médico ni una recomendación de usar ningún compuesto. Las dosis, pautas o combinaciones mostradas son ejemplos de lo que se ha reportado, no instrucciones para usted. Muchos de los péptidos aquí descritos son compuestos de investigación que no cuentan con la aprobación de la FDA para los usos comentados y pueden estar en fase de investigación clínica o sujetos a restricciones. Los efectos, los riesgos y el estatus legal varían; las necesidades y los resultados individuales varían. Consulte a un profesional de la salud calificado y con licencia antes de tomar cualquier decisión. No utilice este contenido para diagnosticarse, tratarse ni dosificarse usted mismo.