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Kisspeptina-10: qué midieron los estudios humanos y reconstitución

La kisspeptina-10 es el fragmento bioactivo más corto del producto del gen KISS1, regulador situado por encima del eje hipotálamo-hipófisis-gónadas. Esta página resume en español lo que midieron los estudios humanos publicados y por qué no se traducen a un vial y una jeringa, con fines educativos.

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Guía de Kisspeptin-10: ya disponible

Solo para uso educativo — no es asesoramiento médico. Esta guía resume información reportada en investigación publicada y en la práctica de la comunidad con fines educativos. No es asesoramiento médico ni una recomendación de usar ningún compuesto. Las dosis, pautas o combinaciones mostradas son ejemplos de lo que se ha reportado, no instrucciones para usted. Muchos de los péptidos aquí descritos son compuestos de investigación que no cuentan con la aprobación de la FDA para los usos comentados y pueden estar en fase de investigación clínica o sujetos a restricciones. Los efectos, los riesgos y el estatus legal varían; las necesidades y los resultados individuales varían. Consulte a un profesional de la salud calificado y con licencia antes de tomar cualquier decisión. No utilice este contenido para diagnosticarse, tratarse ni dosificarse usted mismo.

Antes de seguir leyendo

Este contenido es material educativo y no constituye consejo médico. No es una recomendación de uso ni una pauta de tratamiento para ninguna persona.

Las cifras que aparecen más abajo son las comunicadas en estudios clínicos por vía intravenosa y en fuentes comunitarias: describen lo que se ha comunicado, no lo que usted deba hacer. No las utilice para autodosificarse.

La kisspeptina-10 no está autorizada como medicamento en ningún país: ni la AEMPS en España, ni la COFEPRIS en México, ni las agencias del resto de América Latina la han aprobado para ninguna indicación. El Comité Asesor de Formulación Magistral de la FDA la revisó en octubre de 2024, pero una revisión de comité no es una aprobación ni dio lugar a ninguna. El material del mercado de investigación no es un producto de farmacia y se destina exclusivamente a uso de laboratorio e investigación. Consulte a un profesional sanitario cualificado antes de tomar cualquier decisión.

Datos esenciales

Qué esKisspeptina-10, el fragmento bioactivo más corto (10 aminoácidos) del producto del gen KISS1, regulador situado por encima del eje hipotálamo-hipófisis-gónadas
Investigada paraInvestigación sobre pulsatilidad de LH y el eje reproductivo en varones, empleando la propia kisspeptina-10; la kisspeptina-54, más larga, se ha estudiado por separado en ensayos de desencadenamiento en FIV y de amenorrea hipotalámica: son compuestos relacionados pero distintos, y la diferencia importa
Rango comunicadoEl trabajo humano publicado usó perfusión intravenosa, por ejemplo 1,5 mcg/kg/h en George et al. 2011; las cifras subcutáneas comunitarias (unos 50–200 mcg) son anecdóticas y no tienen ningún ensayo detrás
Vía comunicadaTodos los estudios humanos publicados de kisspeptina-10 usaron la vía intravenosa bajo supervisión clínica; lo que discuten las comunidades de investigación es la vía subcutánea
Frecuencia comunicadaLos estudios humanos usaron una única perfusión o bolo programado; los informes comunitarios describen una o dos veces al día
MecanismoAgonismo de KISS1R (GPR54) en las neuronas GnRH, con liberación descendente de LH y FSH
SemividaNo hay cifra humana establecida. In vitro el péptido se descompone con una semivida de 1,7 min a 37 °C (Liu 2013); el trabajo animal sitúa la kisspeptina-54 en unos 32 min
Situación regulatoriaSin aprobación de la FDA para ningún uso; revisada, que no aprobada, por el Comité Asesor de Formulación Magistral de la FDA en octubre de 2024. Uso exclusivo de investigación y educativo

Rangos procedentes de la investigación publicada y de la práctica comunicada: son ejemplos de lo que se ha descrito, no recomendaciones.

Qué es y cómo actúa

La kisspeptina-10 se une a KISS1R, un receptor acoplado a proteína G que durante años figuró en la literatura como el receptor huérfano GPR54. Su activación pone en marcha la señalización Gq/11 a través de la fosfolipasa C, con producción de trifosfato de inositol, liberación de calcio intracelular y despolarización de la neurona GnRH. La GnRH liberada a la circulación portal hipofisaria impulsa después la secreción de LH y FSH.

Esa posición por encima de todo el eje no se dedujo de la farmacología, sino de la genética humana, y es lo que la convierte en terreno inusualmente firme. En 2003 dos grupos comunicaron de forma independiente que mutaciones de pérdida de función en GPR54 causan hipogonadismo hipogonadotrópico idiopático: pacientes que no entran en la pubertad, con neuronas GnRH intactas y una hipófisis que responde con normalidad a la GnRH exógena. El defecto está en la señal que enciende el eje, no en el eje.

La consecuencia práctica del mecanismo es la sensibilidad al ritmo. La exposición continua en un receptor de este tipo se describe en la literatura como desensibilizante en lugar de estimulante sostenida, que es la razón por la que los estudios humanos usaron perfusiones y bolos programados y por la que el sistema endógeno es pulsátil. Un mecanismo que depende de un ritmo no es uno en el que más cantidad, o más constante, signifique más efecto.

Reconstitución: solo la aritmética

La kisspeptina-10 se envía liofilizada y se reconstituye con agua bacteriostática de grado USP, que contiene 0,9 % de alcohol bencílico como conservante. La concentración en mcg por unidad es el total de microgramos del vial dividido entre los mL de agua multiplicados por 100, porque una jeringa de insulina U-100 contiene 1 mL repartido en 100 unidades.

Con un vial de 5 mg (5.000 mcg): 1 mL da 5.000 mcg/mL, 2 mL dan 2.500 mcg/mL y 3 mL dan 1.667 mcg/mL. Las cantidades de 50 y 150 mcg que suelen usarse como referencia en las tablas son puntos aritméticos dentro del rango comunitario comunicado, no recomendaciones. Es un cálculo de concentración, nada más: no propone ninguna cantidad ni ninguna pauta.

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Preguntas frecuentes de la guía

Respuestas rápidas sobre el alcance de las guías, el acceso y el contexto de uso educativo.

¿Cuál es la semivida de la kisspeptina-10?

No existe una cifra humana establecida. Lo documentado es estabilidad química: Liu et al. (2013, PMID 23524040) midieron semividas de descomposición in vitro de 6,8 minutos a 4 °C, 2,9 minutos a 25 °C y 1,7 minutos a 37 °C. Eso describe la rapidez con que la molécula se degrada a temperatura corporal en una preparación controlada, no una semivida plasmática medida en personas. El trabajo animal comparativo sitúa la kisspeptina-54 en torno a 32 minutos, con la kisspeptina-10 sustancialmente por debajo.

¿Los ensayos de FIV son evidencia sobre este compuesto?

No. Ese trabajo, incluido el desarrollo del desencadenante de maduración ovocitaria en FIV del grupo del Imperial College y el estudio de Jayasena et al. (JCEM 2014, PMID 24517142) en amenorrea hipotalámica, se hizo con kisspeptina-54, un péptido más largo procesado del mismo precursor KISS1. Comparten receptor y motivo C-terminal, pero difieren en longitud, aclaramiento y duración de la ocupación del receptor. Citar la investigación en FIV como evidencia sobre la kisspeptina-10 es confundir dos compuestos.

¿Qué demostraron los estudios humanos de kisspeptina-10?

George et al. (JCEM 2011, PMID 21632807) perfundieron kisspeptina-10 por vía intravenosa en varones sanos y comunicaron un aumento de la frecuencia de pulsos de LH, con el brazo de dosis menor a 1,5 mcg/kg/h. El mismo grupo comunicó después (Clinical Endocrinology 2013, PMID 23153270) que la kisspeptina-10 intravenosa estimulaba la LH y la testosterona sérica en varones con diabetes tipo 2 e hipogonadismo. Ambos son prueba de que el receptor puede activarse farmacológicamente en humanos, no ensayos de un producto autoadministrado.

¿Puedo usar esta página para calcular mi dosis?

No. Esta página recoge cifras publicadas y comunicadas con fines educativos. No es consejo médico ni una pauta de dosificación, y no existe ninguna dosis subcutánea establecida para este compuesto.

Notas de cumplimiento y confianza

  • Contenido exclusivamente educativo; sin afirmaciones personalizadas de salud ni de resultados.
  • No genera recomendaciones de uso personalizadas.
  • Use este material para el aprendizaje general y la comprensión del contexto de investigación.

¿Prefiere una página dedicada? La calculadora de dosificación de Kisspeptin-10 añade una tabla de referencia de concentraciones y unas preguntas frecuentes específicas de Kisspeptin-10.

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Cómo leer el certificado de análisis de Kisspeptin-10

Un certificado de análisis (COA) es el informe de un laboratorio sobre una muestra de un lote. Lo más útil que se puede saber sobre él es que la pureza y la identidad son dos resultados distintos que fallan de maneras distintas. Una cifra de pureza alta indica que la muestra estaba compuesta mayoritariamente por una sola sustancia; no indica que esa sustancia fuera Kisspeptin-10. La identidad — normalmente un resultado de espectrometría de masas que coincide con el peso molecular esperado — es lo que establece qué es realmente el material, y un certificado que solo informa de la pureza no ha respondido a esa pregunta.

Conviene retener otras dos limitaciones. La masa por vial es una prueba aparte: un vial puede tener una pureza del 99% y aun así contener menos material del que declara la etiqueta, y todas las cifras de concentración de esta página dependen de que la cantidad indicada en la etiqueta sea correcta. Y los análisis de esterilidad, endotoxinas, metales pesados y disolventes residuales son pruebas que se encargan por separado, normalmente con un precio individual — de modo que un distintivo de “analizado por terceros” no afirma ninguno de ellos a menos que el certificado los nombre. Compruebe que el número de lote del documento coincide con el vial que tiene delante; un certificado que no coincide describe el material de otra persona.

Medibact no analiza, no avala ni revende péptidos, y no publica calificación alguna de ningún laboratorio. Cómo leer un certificado de análisis de un péptido recorre el documento sección por sección, y qué establece cada campo del COA cubre el detalle campo por campo y los laboratorios que publican sus métodos.

Necesitará agua bacteriostática

El diluyente detrás de cada concentración de Kisspeptin-10 en esta página

Las cifras de reconstitución de esta página son aritmética de volúmenes: presuponen que un vial liofilizado se disuelve en agua bacteriostática, es decir, agua estéril conservada con alcohol bencílico al 0.9%. El conservante es lo que permite perforar un vial más de una vez; el agua estéril simple no lleva ninguno y es de una sola entrada por diseño. Medibact suministra Agua Bacteriostática para Inyección de grado USP en un vial multidosis de 30 mL, producida en una Instalación estadounidense registrada ante la FDA y enviada desde los Estados Unidos, solo para uso en investigación. Un vial de 30 mL cubre 30 reconstituciones de 1 mL cada una, 15 de 2 mL o 10 de 3 mL — es solo una división, no una recomendación de dosificación.

¿Es la primera vez que reconstituye? Lea cómo reconstituir péptidos o agua bacteriostática frente a agua estéril. Medibact no vende péptidos.

Solo para uso educativo — no es asesoramiento médico. Esta guía resume información reportada en investigación publicada y en la práctica de la comunidad con fines educativos. No es asesoramiento médico ni una recomendación de usar ningún compuesto. Las dosis, pautas o combinaciones mostradas son ejemplos de lo que se ha reportado, no instrucciones para usted. Muchos de los péptidos aquí descritos son compuestos de investigación que no cuentan con la aprobación de la FDA para los usos comentados y pueden estar en fase de investigación clínica o sujetos a restricciones. Los efectos, los riesgos y el estatus legal varían; las necesidades y los resultados individuales varían. Consulte a un profesional de la salud calificado y con licencia antes de tomar cualquier decisión. No utilice este contenido para diagnosticarse, tratarse ni dosificarse usted mismo.