Кагрилінтид (AM833) — ліпідований довгодійний синтетичний аналог аміліну, розроблений Novo Nordisk. Ця сторінка переказує, що виміряли дослідження фази 3 програм REIMAGINE і REDEFINE 2026 року, — з інформаційною метою.
Стандартний доступ: Три платні файли цієї сполукиAll-Access Lifetime: усі 55 посібників + усі матеріали для друкуЛише навчальний контент
Посібник Cagrilintide: уже доступний
Лише для освітнього використання — не є медичною порадою. Цей посібник узагальнює інформацію, повідомлену в опублікованих дослідженнях і практиці спільноти, в освітніх цілях. Це не медична порада і не рекомендація застосовувати будь-яку сполуку. Будь-які наведені дози, схеми чи комбінації є прикладами того, що повідомлялося, а не інструкціями для Вас. Багато описаних тут пептидів є дослідницькими сполуками, не схваленими FDA для обговорюваних застосувань, і можуть бути експериментальними або обмеженими. Ефекти, ризики та правовий статус різняться; індивідуальні потреби та результати різняться. Перш ніж ухвалювати будь-яке рішення, проконсультуйтеся з кваліфікованим ліцензованим медичним фахівцем. Не використовуйте цей вміст для самостійної діагностики, лікування чи визначення дозування.
Перш ніж читати цифри
Це інформаційний матеріал, а не медична порада. Тут немає ні рекомендації щодо застосування, ні схеми для конкретної людини.
Наведені нижче величини — це те, що ПОВІДОМЛЯЛИ протоколи клінічних досліджень. Вони описують спостережене, а не вказівку для вас; поза межами дослідження встановленої дози не існує.
Кагрилінтид не зареєстрований як лікарський засіб ані в Україні, ані деінде: станом на 13 серпня 2026 року пошук у базі FDA Drugs@FDA не повертає жодного схваленого продукту з кагрилінтидом — ні окремо, ні у складі CagriSema. В Україні лікарський засіб може перебувати в обігу лише після внесення до Державного реєстру лікарських засобів. Матеріал з дослідницького ринку не є аптечним препаратом: його постачають виключно для лабораторних і дослідницьких цілей, не для застосування людиною. Перед будь-яким рішенням зверніться до кваліфікованого лікаря.
Коротко про головне
Що це таке
Кагрилінтид (AM833) — ліпідований довгодійний синтетичний аналог панкреатичного гормону аміліну, розроблений Novo Nordisk і описаний у J Med Chem 2021 як сполука 23 цієї програми
Кількості в дослідженнях
0,16, 0,30, 0,60, 1,2, 2,4 і 4,5 мг раз на тиждень у фазі 1b з підбором дози; у програму фази 3 2026 року перенесли дві — 1,0 мг і 2,4 мг раз на тиждень
Період напіввиведення
159–195 годин (близько 6,6–8,1 доби) у діапазоні 0,16–4,5 мг, медіана tmax 24–72 години. Виміряно як пошукову кінцеву точку в Enebo et al., Lancet 2021 (PMID 33894838)
Що додає до семаглутиду за глікемією
0,16 відсоткового пункту HbA1c. У REIMAGINE 2 (n=2713, 68 тижнів) CagriSema 2,4/2,4 дав −1,91 п. п. проти −1,75 п. п. для самого семаглутиду 2,4 мг: статистично значуще (p=0,0035), клінічно мало
Що додає за масою тіла
Помітно більше. У REDEFINE 5 (n=331, 68 тижнів) CagriSema досяг −18,4 % маси тіла проти −11,9 % для самого семаглутиду 2,4 мг — різниця 6,5 відсоткового пункту (p<0,0001)
Ниркова або печінкова недостатність
Два спеціальні фармакокінетичні дослідження не виявили клінічно значущої різниці експозиції за легкого, помірного та тяжкого порушення, тож корекція дози для цих груп визнана непотрібною
Регуляторний статус
Не схвалений. Станом на 13 серпня 2026 року пошук у Drugs@FDA не повертає жодного схваленого продукту з кагрилінтидом. Лише дослідницьке використання
Діапазони з опублікованих досліджень і повідомлень спільноти — це приклади того, про що повідомляли, а не рекомендації.
Що це таке і що описує література
Кагрилінтид — довгодійний аналог аміліну, гормону з 37 амінокислот, який бета-клітини підшлункової залози секретують разом з інсуліном. Нативний амілін схильний утворювати амілоїдні фібрили, і саме через це стабільний терапевтичний аналог було важко створити: стаття з медичної хімії, що описує розробку кагрилінтиду, починається саме з цієї проблеми й нагадує, що наявний аналог аміліну прамлінтид через короткий період напіввиведення потребує трьох ін’єкцій на добу. Відповідь кагрилінтиду — ліпідування: жирнокислотний ланцюг сприяє оборотному зв’язуванню з альбуміном і сповільнює виведення настільки, що стає можливим тижневий інтервал.
Фармакологічно це неселективний агоніст рецепторів аміліну. Рецептори аміліну — це кальцитоніновий рецептор у комплексі з білками RAMP1 і RAMP3, представлені в ділянках заднього мозку, які регулюють апетит; активація сповільнює спорожнення шлунка та посилює сигнали насичення, зменшуючи споживання їжі. Ключова відмінність від семаглутиду саме в рецепторі: семаглутид — агоніст рецептора GLP-1, а періоди напіввиведення в них подібні (159–195 годин проти 145–165 годин за вимірюванням в одному дослідженні), що й дає змогу поєднати їх в одну тижневу ін’єкцію.
Хронологія досліджень
Датовані віхи з первинних джерел: відкриття молекули, перше зареєстроване дослідження на людях, дослідження, що сформували доказову базу, і рішення регуляторів. Кожен запис веде на своє джерело.
Хіміки Novo Nordisk описують розробку кагрилінтиду — стабільного ліпідованого аналога аміліну, який діє довше за прамлінтид і не схильний, як амілін, утворювати амілоїдні фібрили; його обрано для клінічної розробки при ожирінні. PMID 34288673
26-тижневе дослідження фази 2 з підбору дози в 57 центрах десяти країн, опубліковане в The Lancet, повідомляє зниження маси тіла на 6,0–10,8% залежно від дози кагрилінтиду проти 3,0% на плацебо, а на найвищій дозі — 10,8% проти 9,0% на ліраглутиді; шлунково-кишкові явища мали 41–63% учасників на кагрилінтиді та 32% на плацебо. PMID 34798060
32-тижневе дослідження фази 2 за участю 92 дорослих із діабетом 2 типу повідомляє для групи, яка отримувала лише кагрилінтид, зниження HbA1c на 0,9 відсоткового пункту та маси тіла на 8,1%. PMID 37364590
Ретельне дослідження інтервалу QT за участю 105 здорових добровольців не виявляє клінічно значущого подовження інтервалу QT на кагрилінтиді. PMID 39279639
Дослідження фази 3 REDEFINE 1 (3417 дорослих із надмірною вагою або ожирінням, 68 тижнів) публікує New England Journal of Medicine: маса тіла на досліджуваному препараті кагрилінтид-семаглутид знизилася на 20,4% проти 3,0% на плацебо; шлунково-кишкові явища мали 79,6% проти 39,9%. PMID 40544433
Одночасно виходить REDEFINE 2 (1206 дорослих з ожирінням і діабетом 2 типу, 68 тижнів): маса тіла на досліджуваному препараті знизилася на 13,7% проти 3,4% на плацебо. PMID 40544432
REIMAGINE 2 (2713 дорослих із діабетом 2 типу, 68 тижнів) повідомляє статистично значущу, але невелику перевагу досліджуваного препарату над самим семаглутидом щодо HbA1c: 1,91 проти 1,75 відсоткового пункту. PMID 42251859
Джерела перевірено 3 жовт. 2026 р.
Твердження коротко
Твердження, які найчастіше поширюють про цю сполуку, кожне з найсильнішим типом доказів, який ми для нього знайшли. Рівень показує, що саме досліджували, а не чи твердження правдиве; рядок поруч каже, що показало це дослідження.
Сам по собі знижує вагуЛюди, рандомізоване дослідження. За 26 тижнів вага знизилася на 6,0–10,8 % залежно від дози проти 3,0 % у групі плацебо, а найвища доза перевершила ліраглутид. PMID 34798060
Посилює зниження ваги від семаглутидуЛюди, рандомізоване дослідження. У 68-тижневому дослідженні за участю 331 дорослого комбінація знизила вагу на 18,4 % проти 11,9 % лише із семаглутидом. PMID 42009015
Знижує рівень цукру в кровіЛюди, рандомізоване дослідження. При діабеті 2 типу він сам знизив HbA1c на 0,9 процентного пункту проти 1,8 для семаглутиду окремо в тому самому 32-тижневому дослідженні. PMID 37364590
Знижує артеріальний тискЛюди, рандомізоване дослідження. За 68 тижнів систолічний тиск знизився на 5,2 мм рт. ст. лише з кагрилінтидом проти 2,8 у групі плацебо; комбінація із семаглутидом знизила його сильніше. PMID 41328546
Краще переноситься людьми, які не переносять препарати GLP-1Досліджень не знайдено. Результату ще немає: дослідження, створене для перевірки цього, серед людей, які припинили GLP-1 через шлунково-кишкові побічні ефекти, набирає учасників до кінця 2027 року. NCT07607587
Вага не повертається після припиненняДосліджень не знайдено. Результатів щодо ваги після припинення лікування не опубліковано; дослідження II фази мало шість тижнів спостереження без лікування, але його анотація не наводить для них показників ваги. PMID 34798060
Обґрунтування кожного рівня, дослідження за дослідженням, — у Benefit & Outcome Review цього посібника.
Рівні перевірено 5 жовт. 2026 р.
Evidence File
Evidence File Cagrilintide: п’ятдесят три записи, дві таблиці результатів, одне пряме порівняння
Cagrilintide має більший клінічний масив даних, ніж майже будь-що інше в цій бібліотеці, і напрочуд велика його частка ніколи не була описана в журналі. Цей модуль працює з реєстром випробувань, а не зі статтями: кожен запис, поданий під кількома різними назвами цієї сполуки, що кожен із них мав виміряти, які з них мають оприлюднені числа і де єдиним публічним результатом завершеного випробування є корпоративний пресреліз, а не стаття чи таблиця в реєстрі. Він простежує найширше повторювані цифри до конкретного документа, з якого походить кожна, узгоджує реєстр із журнальними публікаціями там, де вони розходяться, і зазначає кожну відсутність разом із точними пошуками, які її встановили.
53 записи реєстру під 4 назвами; 9 невидимі для звичайного пошуку за назвою
2 із 53 записів мають оприлюднену таблицю результатів
3 завершені порівняння з tirzepatide, 1 результат — і це пресреліз
7 поширених цифр, простежених до документів-першоджерел
Чотири назви — і дев’ять досліджень, які знаходять лише дві з них
Дві таблиці результатів — і числа всередині них
Третя пара доз у фазі 3 — і де насправді закінчується задокументований діапазон доз
Три завершені порівняння з tirzepatide, один результат — і це пресреліз
Який саме естиманд: питання з двома варіантами, що йде слідом за кожною цифрою
Показник монотерапії, що циркулює, — і арифметика, яка його розвалює
Ті частини програми, які не стосуються ваги
Названі відсутності, пошуки, що стоять за ними, — і регуляторна позиція
Ще 8 розділів у Evidence File для Cagrilintide
Розблокуйте Evidence File, Sourcing File та Benefit & Outcome Review для Cagrilintide за $14 — або кожну сполуку бібліотеки, разом із роздруковуваними довідковими аркушами, за $99.
Розділи вище цього залишаються безкоштовними для читання без облікового запису.
Sourcing File
Sourcing File Cagrilintide: питання на два дальтони та неоднозначна назва
Цей модуль не цитує довідкову базу даних щодо cagrilintide; він відбудовує ідентифікаційний блок із послідовності й перевіряє, чи узгоджуються з ним опубліковані числа. Здебільшого узгоджуються — з одним винятком, знайденим усередині самого первинного хімічного запису. Результат — набір очікуваних значень, за якими можна читати сертифікат аналізу: точна маса, яку має показати мас-спектрометр, іонна серія, яку він насправді дасть, різниця, що відрізняє правильно згорнутий матеріал від дешевшої альтернативи, і арифметика, яка пов’язує число в міліграмах, надруковане на етикетці флакона, з міліграмами пептиду всередині нього.
Формулу C194H312N54O59S2 відтворено з послідовності до точного збігу
2.0157 Da відділяють замкнений дисульфід від відкритого дитіолу
Чистий вміст пептиду охоплює від 90.6% до 98.7% залежно від правдоподібних сольових форм
Один код розробки в хімічній базі даних розкривається як антибіотик
Ідентифікаційний блок, відбудований, а не процитований
Дві маси в одному записі бази даних, що різняться на два дальтони
AM833 не є унікальним ідентифікатором
Вісімдесят чотири відсотки гормону, який агрегує
Чим є міліграм на етикетці — і чим він не є
Двокомпонентний флакон — і заміни, які в нього вміщаються
Читання сертифіката cagrilintide, рядок за рядком
Ще 7 розділів у Sourcing File для Cagrilintide
Розблокуйте Evidence File, Sourcing File та Benefit & Outcome Review для Cagrilintide за $14 — або кожну сполуку бібліотеки, разом із роздруковуваними довідковими аркушами, за $99.
Розділи вище цього залишаються безкоштовними для читання без облікового запису.
Benefit & Outcome Review
Benefit & Outcome Review Cagrilintide: оцінка за естимандом, популяцією та компаратором
Більшість сполук у цій бібліотеці оцінюють, запитуючи, чи є докази в людей, чи вони на тваринах. Cagrilintide перевертає це: масив даних у людей великий, а доклінічний майже не стосується жодного питання, яке поставив би читач. Тому оцінювання тут спирається на чотири інші речі — з якого статистичного естиманду походить число, яка популяція його дала, з чим його порівнювали і чи звітувало вже те випробування, яке могло б це вирішити. На цій основі розібрано десять тверджень, зокрема ті, що не витримують перевірки, ті, що не перевірені в обидва боки, і частки учасників випробувань, для яких препарат не зробив того, що каже гучний заголовок.
10 тверджень, оцінених за естимандом, популяцією та компаратором
Приблизно 1 із 4 не досяг втрати 5% на дозі, яку взяли для подальшої розробки
57.3% групи комбінованої терапії перебували на цільовій дозі на 68-му тижні
Відносний ризик втоми 3.2, або 92 додаткові випадки на 1000
Як розподіляються докази щодо цієї сполуки
Твердження 1 — втрата ваги сама по собі: сильне, і більше за цифру, що циркулює
Твердження 2 — приріст порівняно із semaglutide і те єдине порівняння, яке не варто цитувати
Твердження 3 — глюкоза: справжній ефект, слабкий і здебільшого належить препарату-партнеру
Твердження 9 і 10 — два висновки, один із яких тепер можна перевірити за випробуванням
Часова динаміка — і те, чого цей огляд стверджувати відмовляється
Ще 8 розділів у Benefit & Outcome Review для Cagrilintide
Розблокуйте Evidence File, Sourcing File та Benefit & Outcome Review для Cagrilintide за $14 — або кожну сполуку бібліотеки, разом із роздруковуваними довідковими аркушами, за $99.
Стислі відповіді щодо обсягу посібників, доступу та контексту освітнього використання.
Який період напіввиведення в кагрилінтиду?
159–195 годин, тобто приблизно 6,6–8,1 доби, у діапазоні 0,16–4,5 мг, з медіаною tmax 24–72 години. Джерело — Enebo et al., Lancet 2021 (PMID 33894838), де період напіввиведення був пошуковою кінцевою точкою дослідження фази 1b із багаторазовим зростанням дози. Саме тому інтервал тижневий.
Скільки кагрилінтид насправді додає до семаглутиду?
Це цілком залежить від кінцевої точки. За HbA1c при цукровому діабеті 2 типу REIMAGINE 2 (n=2713, 68 тижнів) показало перевагу CagriSema 2,4/2,4 над семаглутидом 2,4 мг на 0,16 відсоткового пункту — значуще при p=0,0035, але мало. За масою тіла REDEFINE 5 (n=331, 68 тижнів) дало −18,4 % проти −11,9 %, тобто різницю в 6,5 відсоткового пункту.
Чи краще брати більше? Що з 4,5 мг?
4,5 мг — найвища кількість, яку доводили до дослідження, і то лише у фазі 1b, де за масою тіла на 20-му тижні вона не перевершила 2,4 мг (−15,4 % проти −17,1 %). Це одна з причин, чому у фазу 3 перенесли саме 2,4 мг. Це опис результатів, а не рекомендація.
Що таке CagriSema?
Фіксована комбінація кагрилінтиду й семаглутиду для тижневого введення, випробувана у програмах фази 3 REDEFINE і REIMAGINE. Це не два продукти, поєднані в аматорському протоколі, а одна лікарська форма з власною програмою клінічної розробки.
Примітки щодо відповідності та довіри
Лише навчальний контент; жодних персоналізованих тверджень щодо здоров’я чи результатів.
Жодних персоналізованих рекомендацій щодо застосування.
Використовуйте цей матеріал для загального навчання та грамотності в дослідницькому контексті.
Сертифікат аналізу (COA) — це звіт лабораторії про один зразок однієї партії. Найкорисніше, що варто про нього знати, — це те, що чистота та ідентичність — це два окремі результати, які хиблять по-різному. Високий показник чистоти каже, що зразок здебільшого складався з однієї речовини; він не каже, що цією речовиною був Cagrilintide. Ідентичність — зазвичай результат мас-спектрометрії, що збігається з очікуваною молекулярною масою, — ось що встановлює, чим матеріал є насправді, і сертифікат, який повідомляє лише чистоту, на це запитання не відповів.
Варто тримати в полі зору ще два обмеження. Маса на флакон — це окремий тест: флакон може бути чистим на 99% і все одно містити менше матеріалу, ніж заявлено на етикетці. І стерильність, ендотоксини, важкі метали та скринінг залишкових розчинників — окремо замовлювані аналізи, які зазвичай оплачуються окремо, — тож значок «перевірено третьою стороною» не підтверджує жодного з них, якщо сертифікат не називає їх прямо. Перевірте, що номер партії або лота в документі збігається з флаконом перед вами; сертифікат без такого збігу описує чийсь чужий матеріал.
Специфічно для Cagrilintide
Cagrilintide часто продають у спільній рецептурі з semaglutide під назвою «CagriSema». Якщо флакон — це спільна рецептура, один показник чистоти описати її не може: сертифікат двокомпонентного продукту потребує результату для кожного компонента, а маса на етикетці — це сумарне значення.
Medibact не тестує, не схвалює і не перепродає пептиди й не публікує рейтингів жодної лабораторії. Як читати сертифікат аналізу пептиду розбирає документ розділ за розділом, а що встановлює кожне поле COA охоплює деталі поле за полем і лабораторії, які публікують свої методи.
Вам знадобиться бактеріостатична вода
Розчинник для відновлення Cagrilintide
Відновлення — це об’ємна арифметика: воно припускає, що ліофілізований флакон розчиняють у бактеріостатичній воді, тобто стерильній воді, консервованій 0,9% бензиловим спиртом. Саме консервант дозволяє входити у флакон більш ніж один раз; звичайна стерильна вода його не має і за задумом розрахована на одне входження. Medibact постачає бактеріостатичну воду для ін’єкцій класу USP у багатодозовому флаконі 30 мл — її виробляє Зареєстроване FDA підприємство у США та відправляє зі Сполучених Штатів; лише для дослідницького використання. Один флакон 30 мл покриває 30 розведень по 1 мл, 15 по 2 мл або 10 по 3 мл — це лише ділення, а не рекомендація щодо дозування.
Лише для освітнього використання — не є медичною порадою. Цей посібник узагальнює інформацію, повідомлену в опублікованих дослідженнях і практиці спільноти, в освітніх цілях. Це не медична порада і не рекомендація застосовувати будь-яку сполуку. Будь-які наведені дози, схеми чи комбінації є прикладами того, що повідомлялося, а не інструкціями для Вас. Багато описаних тут пептидів є дослідницькими сполуками, не схваленими FDA для обговорюваних застосувань, і можуть бути експериментальними або обмеженими. Ефекти, ризики та правовий статус різняться; індивідуальні потреби та результати різняться. Перш ніж ухвалювати будь-яке рішення, проконсультуйтеся з кваліфікованим ліцензованим медичним фахівцем. Не використовуйте цей вміст для самостійної діагностики, лікування чи визначення дозування.
