El acetato de sermorelina es el fragmento N-terminal sintético de 29 aminoácidos de la hormona liberadora de hormona del crecimiento humana, GHRH(1-29)NH2. Es uno de los pocos compuestos de esta biblioteca con datos controlados de eficacia y una farmacocinética medida. Esta página resume en español ese registro, con fines educativos.
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Guía de Sermorelin: ya disponible
Solo para uso educativo — no es asesoramiento médico. Esta guía resume información reportada en investigación publicada y en la práctica de la comunidad con fines educativos. No es asesoramiento médico ni una recomendación de usar ningún compuesto. Las dosis, pautas o combinaciones mostradas son ejemplos de lo que se ha reportado, no instrucciones para usted. Muchos de los péptidos aquí descritos son compuestos de investigación que no cuentan con la aprobación de la FDA para los usos comentados y pueden estar en fase de investigación clínica o sujetos a restricciones. Los efectos, los riesgos y el estatus legal varían; las necesidades y los resultados individuales varían. Consulte a un profesional de la salud calificado y con licencia antes de tomar cualquier decisión. No utilice este contenido para diagnosticarse, tratarse ni dosificarse usted mismo.
Antes de seguir leyendo
Este contenido es material educativo y no constituye consejo médico. No es una recomendación de uso ni una pauta de tratamiento para ninguna persona.
Las cifras que aparecen más abajo son las de ensayos clínicos publicados y de práctica comunicada: describen lo que se ha comunicado, no lo que usted deba hacer. No las utilice para autodosificarse.
No existe hoy ningún producto de sermorelina comercializado con autorización para los usos que se discuten en esta página: el producto humano aprobado (Geref) fue retirado por su fabricante en 2008 y la FDA determinó en 2013 que no se retiró por motivos de seguridad o eficacia, y tampoco hay medicamento autorizado disponible en España, México o el resto de América Latina para esos usos. El material vendido como vial liofilizado de investigación no es un medicamento aprobado y se suministra exclusivamente para uso de laboratorio e investigación. Consulte a un profesional sanitario cualificado antes de tomar cualquier decisión.
Datos esenciales
Qué es
Acetato de sermorelina, el fragmento N-terminal sintético de 29 aminoácidos de la hormona liberadora de hormona del crecimiento humana, GHRH(1-29)NH2. La investigación de comienzos de los años ochenta estableció que los primeros 29 residuos conservan actividad completa en el receptor
Historia regulatoria
Aprobado dos veces por la FDA: las dos veces como Geref (acetato de sermorelina), bajo la NDA 19-863 en 1990 para uso diagnóstico y bajo la NDA 20-443 en 1997 para el déficit pediátrico de hormona del crecimiento. El fabricante dejó de comercializarlo en 2008; en 2013 la FDA determinó en el Federal Register que no se retiró por motivos de seguridad o eficacia
Mecanismo
Agonista del receptor de GHRH en las células somatotropas de la hipófisis anterior, que provoca la liberación de la propia hormona del crecimiento. Al actuar por encima de la GH, la retroalimentación negativa normal de la somatostatina permanece intacta
La dosis con datos detrás
30 microgramos por kilogramo y día, por vía subcutánea al acostarse, en niños con déficit de hormona del crecimiento. Es la pauta del ensayo multicéntrico publicado y la única dosis de sermorelina con datos controlados de eficacia asociados
Qué halló ese ensayo
En 110 niños prepuberales con déficit de GH no tratados previamente, la velocidad de crecimiento pasó de 4,1 ± 0,9 cm/año basal a 8,0 ± 1,5 a los seis meses y 7,2 ± 1,3 a los doce. El 74 % se clasificó como buenos respondedores a los seis meses
La comparación que nadie cita
En un ensayo de tres brazos con 60 niños, las velocidades de crecimiento a seis meses fueron 9,2 cm/año con GHRH(1-29) a 30 mcg/kg/día, 9,3 con 60 mcg/kg/día y 14,6 con hormona del crecimiento a 0,1 UI/kg/día. La hormona del crecimiento fue significativamente superior (p < 0,01) y duplicar la dosis de GHRH no consiguió nada
El hallazgo de inmunogenicidad
En ese mismo ensayo, casi todos los participantes de ambos grupos de GHRH desarrollaron anticuerpos frente a la GHRH. Rara vez se menciona en páginas comerciales y es una característica real de la administración sostenida
Semivida
Muy corta y correctamente medida: una fase inicial de unos 1,9 ± 0,2 minutos y una fase de eliminación de unos 10,4 ± 0,2 minutos para la GHRH(1-29)NH2. La GHRH nativa está en torno a 4,3 minutos. Minutos, no horas
Rangos procedentes de la investigación publicada y de la práctica comunicada: son ejemplos de lo que se ha descrito, no recomendaciones.
Qué es y cómo actúa
La sermorelina son los primeros 29 aminoácidos de la GHRH humana, amidados en el extremo C. La GHRH nativa tiene 44 residuos, y el trabajo de comienzos de los años ochenta estableció que la actividad biológica en el receptor reside por entero en los primeros 29: todo lo que va más allá del residuo 29 puede retirarse sin perder potencia, y eso hace de la sermorelina el fragmento funcional más corto de la hormona original y no un agonista parcial ni un análogo con farmacología alterada.
Se une al receptor de GHRH de las células somatotropas de la hipófisis anterior, el mismo que usa la GHRH endógena, y desencadena la síntesis y la liberación pulsátil de hormona del crecimiento propia. El argumento mecanístico de esta clase es real y no publicitario: actuar por encima preserva la arquitectura reguladora, de modo que la liberación de GH sigue sujeta al tono inhibidor de la somatostatina y a la retroalimentación negativa del IGF-1, y la hipófisis todavía puede negarse.
Esa retroalimentación conservada es a la vez el argumento de venta y el techo. Un fármaco que pide a la hipófisis que libere hormona del crecimiento no puede superar lo que la hipófisis es capaz de liberar, y cuando el ensayo comparativo directo enfrentó la GHRH(1-29) a la propia hormona del crecimiento, esta última ganó de forma decisiva, exactamente como predice el mecanismo. La hipófisis además tiene que ser capaz de responder, lo que define a quién puede servir: la indicación pediátrica aprobada era el déficit de hormona del crecimiento de origen hipotalámico, con hipófisis intacta pero señal hipotalámica insuficiente.
Dentro de la familia GHRH, la sermorelina es el fragmento original sin modificar. La tesamorelina añade un grupo trans-3-hexenoílo en el extremo N para frenar la degradación, y el CJC-1295 en su forma sin DAC, también llamado Mod GRF 1-29, lleva cuatro sustituciones de aminoácidos con el mismo fin. Los tres actúan sobre el mismo receptor.
Cronología de la investigación
Hitos fechados tomados de las fuentes primarias: el descubrimiento de la molécula, el primer estudio en humanos registrado, los ensayos que definieron la evidencia y las decisiones de los reguladores. Cada entrada enlaza con su fuente.
El grupo de Roger Guillemin aísla, de un tumor de páncreas humano que había causado acromegalia, un factor liberador de la hormona de crecimiento de 44 aminoácidos; una copia sintética es plenamente activa. La sermorelina es el fragmento 1–29 de esa hormona. PMID 6812220
La FDA aprueba Geref (acetato de sermorelina, Serono) como agente de diagnóstico, para evaluar la capacidad de la hipófisis de secretar hormona de crecimiento. Federal Register 2013-04827
Un estudio internacional abierto de un año con 110 niños con déficit de hormona de crecimiento no tratados antes comunica que la velocidad de crecimiento pasó de 4,1 cm al año a 8,0 a los seis meses y 7,2 a los doce, sin cambios en la glucosa en ayunas. PMID 8772599
La FDA aprueba un segundo producto Geref, esta vez como tratamiento: déficit idiopático de hormona de crecimiento en niños con retraso del crecimiento. Federal Register 2013-04827
Después de que EMD Serono suspendiera los dos productos Geref en 2008 y pidiera retirar las solicitudes, entra en vigor la retirada de ambas aprobaciones por la FDA. Federal Register 2013-04827
La FDA determina que Geref no se retiró del mercado por motivos de seguridad o eficacia, lo que deja abierta la vía a solicitudes de genéricos que lo tomen como referencia. Federal Register 2013-04827
Fuentes comprobadas el 3 oct 2026
Las afirmaciones de un vistazo
Las afirmaciones que más circulan sobre este compuesto, cada una con el tipo de evidencia más sólido que encontramos. El nivel indica qué se estudió, no si la afirmación es cierta; la línea de al lado dice qué mostró ese estudio.
Eleva la hormona del crecimiento y el IGF-1Humanos, ensayo aleatorizado. En un programa controlado con placebo en adultos mayores, los investigadores señalan que la secreción de hormona del crecimiento de los hombres casi se duplicó y el IGF-1 subió en torno a un 40 %; las mujeres con estrógenos orales fueron las que menos respondieron. PMID 22034239
Quema grasa y aumenta la masa magraHumanos, ensayo aleatorizado. Los mismos investigadores comunican, como resultado preliminar, un descenso de la grasa corporal de alrededor del 5 % con una ganancia equivalente de masa magra; otro estudio de seis semanas en 11 hombres mayores no halló cambios en músculo ni grasa. PMID 22034239
Aumenta la fuerza y la forma físicaHumanos, ensayo aleatorizado. Al revisar su programa controlado con placebo, los investigadores afirman que no hubo mejora de la fuerza ni de la capacidad aeróbica. PMID 18488883
Mejora la memoria y el razonamiento en personas mayoresHumanos, ensayo aleatorizado. Durante seis meses frente a placebo, en 89 adultos mayores sanos mejoraron las puntuaciones en cinco de las pruebas cognitivas comunicadas, con independencia del sexo y del nivel inicial. PMID 16399214
Mejora el sueñoHumanos, ensayo aleatorizado. Los datos preliminares del programa controlado con placebo mostraron un sueño autoevaluado algo peor, no mejor; las mediciones objetivas del sueño aún no figuraban en ese informe. PMID 22034239
Acelera el crecimiento en niños con déficit de hormona del crecimientoHumanos, no aleatorizado. En un estudio abierto de un año con 110 niños sin tratamiento previo, la velocidad de crecimiento pasó de 4,1 cm al año a 8,0 a los seis meses y 7,2 a los doce; no hubo grupo placebo. PMID 8772599
El razonamiento de cada nivel, estudio por estudio, está en el Benefit & Outcome Review de esta guía.
Niveles comprobados el 7 oct 2026
Evidence File
El Evidence File de Sermorelin: dos cifras corregidas y un registro vacío
Sermorelin es uno de los poquísimos compuestos de este mercado con datos genuinos de ensayos controlados detrás, lo que hace inusualmente importante la calidad de los informes secundarios que lo rodean. Este módulo vuelve a los registros primarios: los resúmenes consultados de todos los ensayos pediátricos que la guía gratuita cita, los dos artículos farmacocinéticos detrás de las cifras de semivida que acompañan a este compuesto a todas partes, y un barrido completo de ClinicalTrials.gov ejecutado el 2026-08-26 con cada consulta nombrada para que pueda repetirse. Dos de las atribuciones farmacocinéticas más repetidas resultan pertenecer a otra especie y a otra molécula. El resultado del registro no es lo que la página de búsqueda aparenta mostrar, y el propio nombre del compuesto alcanza solo una fracción de su propia literatura.
2 cifras farmacocinéticas reatribuidas a su fuente real
4.3 minutos: la semivida en humanos, medida en 10 hombres normales
39 de 40 niños desarrollaron anticuerpos anti-GHRH en seis meses
Ningún ensayo terapéutico de sermorelin registrado, en ningún estado
La semivida que todo el mundo cita se midió en ratas anestesiadas
El ensayo pivotal fue abierto, y 24 de 110 nunca llegaron al análisis de eficacia
Un segundo ensayo aleatorizado, con dosificación tres veces al día, y discrepa
El hallazgo de anticuerpos, con los recuentos y el seguimiento que nadie reporta
El ensayo intranasal no se limitó a rendir por debajo de lo esperado: fracasó, y así lo declaró
El registro parece un pipeline de sermorelin, y no contiene ningún ensayo de sermorelin
Buscar por el propio nombre del compuesto encuentra alrededor del siete por ciento de su literatura
Evidence File de Sermorelin: 7 secciones más
Desbloquee el Evidence File, el Sourcing File y la Benefit & Outcome Review de Sermorelin por $14 — o los de todos los compuestos de la biblioteca, más las hojas de referencia imprimibles, por $99.
Las secciones anteriores a esta siguen siendo de lectura gratuita sin cuenta.
Sourcing File
El Sourcing File de Sermorelin: la sustitución que ningún certificado puede ver
La mayoría de las orientaciones sobre certificados de análisis son genéricas, porque la mayoría de los péptidos fallan de maneras genéricas. Sermorelin no. Su vecino más cercano en el mercado de investigación es un estereoisómero que comparte su fórmula molecular y su masa monoisotópica hasta el último decimal, lo que significa que las dos líneas de un certificado en las que un comprador normalmente más confía no pueden separarlos. Este módulo construye los números específicos del compuesto frente a los que hay que leer un certificado: el bloque de identidad rederivado de la secuencia en lugar de copiado, la serie de iones de electrospray, la aritmética de acetato y humedad resuelta frente a un vial etiquetado, los picos de degradación que produce esta secuencia en particular y una lectura línea por línea de un certificado construido.
0 daltons separan sermorelin de su estereoisómero D-Ala2
2023: la primera separación publicada de ambas
1.8 a 6.7 por ciento de la masa etiquetada de una forma salina es contraión
3 sitios de desamidación y 1 sitio de oxidación en 29 residuos
El bloque de identidad, deducido de nuevo en lugar de copiado
La serie de iones que un certificado puede imprimir, y dos trampas que contiene
El estereoisómero D-Ala2: los mismos átomos, la otra mano
Diez daltons hasta Mod GRF 1-29, y el átomo de azufre que lo zanja
Acetato, agua y lo que realmente aporta un vial etiquetado como de 5 mg
Los picos de degradación que produce esta secuencia, y un expediente de las autoridades policiales
Leer un certificado línea por línea, con los valores esperados al lado
Sourcing File de Sermorelin: 7 secciones más
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Benefit & Outcome Review
La Benefit & Outcome Review de Sermorelin: cada afirmación en adultos, rastreada hasta su documento
La guía gratuita establece que los datos de eficacia de sermorelin proceden de niños con deficiencia de hormona del crecimiento evaluados por su crecimiento lineal. Este módulo plantea la pregunta que eso deja abierta: qué datos existen en adultos y de dónde salen realmente las cifras que circulan sobre adultos. El historial en adultos resulta ser mayor de lo que puede mostrar cualquier búsqueda por el propio nombre del compuesto: parte de él está controlado con placebo, duró meses y está archivado bajo un nombre que no incluye este compuesto en absoluto. Después, cada afirmación en circulación se sigue hasta el documento del que procede, y esos documentos se describen por tipo de estudio, especie, molécula y lo que realmente se midió. Varios resultan tratar de algo distinto de sermorelin. Uno no contiene dato alguno, otro contiene un experimento que su propio resumen nunca menciona, y una revisión atribuye a esta molécula el ensayo de otra molécula.
2 ensayos en adultos controlados con placebo, invisibles a cualquier búsqueda por el nombre del compuesto
2 mg cada noche durante 6 semanas: la DEXA no encontró ningún cambio en músculo ni en grasa
3 secretagogos a la vez, sobre la testosterona, en la revisión de historiales de 14 hombres
1 editorial sin métodos ni pacientes sustenta el caso en adultos
Los dos estudios sobre el envejecimiento a los que no llega una búsqueda por nombre
Los ensayos en adultos controlados con placebo que ninguna búsqueda sobre este compuesto devuelve
La revisión de historias clínicas que el marketing cita realmente
De dónde procede el porcentaje de grasa corporal, y qué molécula lo obtuvo
El editorial de 2006 que hizo concebible sermorelin en adultos
La afirmación de que no hay taquifilaxia, frente al historial humano
La frase de la revisión que hay detrás de la afirmación sobre composición corporal, y la molécula que contiene
Un artículo sobre glioma cuyo resumen oculta su propio experimento
Los no respondedores, y la forma de la respuesta a lo largo de los meses
El protocolo del ensayo frente a la práctica reportada, y las afirmaciones que sobreviven
Benefit & Outcome Review de Sermorelin: 10 secciones más
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Respuestas rápidas sobre el alcance de las guías, el acceso y el contexto de uso educativo.
¿Cuál es la semivida de la sermorelina?
Corta y, a diferencia de la mayoría de péptidos de este mercado, realmente medida: un perfil bifásico con una fase inicial de unos 1,9 ± 0,2 minutos y una fase de eliminación de unos 10,4 ± 0,2 minutos. Como contexto, la GHRH nativa de 44 residuos se comunica en torno a 4,3 ± 1,4 minutos, y los análogos de GRF como clase se describen con semividas plasmáticas de unos 10 a 20 minutos. Son minutos, no horas, y eso explica casi todo el modo en que se usa: no mantiene una concentración plasmática, entrega una señal breve a la hipófisis y desaparece.
¿Sirve de algo subir la dosis?
El ensayo comparativo dice que no dentro del rango probado. Duplicar de 30 a 60 mcg/kg/día movió la velocidad de crecimiento a seis meses de 9,2 a 9,3 cm/año, es decir, nada. Un agonista de GHRH está pidiendo hormona del crecimiento a la hipófisis, y a partir de cierto punto la respuesta la fija la capacidad de la hipófisis y no el tamaño de la petición. La escalada de dosis en este compuesto tiene un resultado nulo publicado detrás, que es más de lo que puede decirse de la mayoría de los péptidos.
¿Por qué se administra al acostarse?
Es una de las pocas convenciones comunitarias que coincide exactamente con el protocolo del ensayo. El estudio pivotal administró al acostarse, y el razonamiento es fisiológico: el mayor pulso natural de hormona del crecimiento del día ocurre durante el sueño de ondas lentas temprano, de modo que un compuesto con una semivida de diez minutos está mejor situado si amplifica un pulso que va a ocurrir de todos modos. Con esa tasa de aclaramiento, la sincronización no es un refinamiento, es casi toda la estrategia.
¿Puedo usar esta página para calcular mi dosis?
No. Esta página recoge cifras de ensayos y de práctica comunicada con fines educativos. No es consejo médico ni una pauta de dosificación, y todos los datos de eficacia proceden de niños con déficit de hormona del crecimiento medidos por crecimiento lineal, que es una población y una variable distintas de las que interesan al mercado de investigación.
Notas de cumplimiento y confianza
Contenido exclusivamente educativo; sin afirmaciones personalizadas de salud ni de resultados.
No genera recomendaciones de uso personalizadas.
Use este material para el aprendizaje general y la comprensión del contexto de investigación.
Cómo leer el certificado de análisis de Sermorelin
Un certificado de análisis (COA) es el informe de un laboratorio sobre una muestra de un lote. Lo más útil que se puede saber sobre él es que la pureza y la identidad son dos resultados distintos que fallan de maneras distintas. Una cifra de pureza alta indica que la muestra estaba compuesta mayoritariamente por una sola sustancia; no indica que esa sustancia fuera Sermorelin. La identidad — normalmente un resultado de espectrometría de masas que coincide con el peso molecular esperado — es lo que establece qué es realmente el material, y un certificado que solo informa de la pureza no ha respondido a esa pregunta.
Conviene retener otras dos limitaciones. La masa por vial es una prueba aparte: un vial puede tener una pureza del 99% y aun así contener menos material del que declara la etiqueta. Y los análisis de esterilidad, endotoxinas, metales pesados y disolventes residuales son pruebas que se encargan por separado, normalmente con un precio individual — de modo que un distintivo de “analizado por terceros” no afirma ninguno de ellos a menos que el certificado los nombre. Compruebe que el número de lote del documento coincide con el vial que tiene delante; un certificado que no coincide describe el material de otra persona.
La reconstitución es aritmética de volúmenes: presupone que un vial liofilizado se disuelve en agua bacteriostática, es decir, agua estéril conservada con alcohol bencílico al 0.9%. El conservante es lo que permite perforar un vial más de una vez; el agua estéril simple no lleva ninguno y es de una sola entrada por diseño. Medibact suministra Agua Bacteriostática para Inyección de grado USP en un vial multidosis de 30 mL, producida en una Instalación estadounidense registrada ante la FDA y enviada desde los Estados Unidos, solo para uso en investigación. Un vial de 30 mL cubre 30 reconstituciones de 1 mL cada una, 15 de 2 mL o 10 de 3 mL — es solo una división, no una recomendación de dosificación.
Solo para uso educativo — no es asesoramiento médico. Esta guía resume información reportada en investigación publicada y en la práctica de la comunidad con fines educativos. No es asesoramiento médico ni una recomendación de usar ningún compuesto. Las dosis, pautas o combinaciones mostradas son ejemplos de lo que se ha reportado, no instrucciones para usted. Muchos de los péptidos aquí descritos son compuestos de investigación que no cuentan con la aprobación de la FDA para los usos comentados y pueden estar en fase de investigación clínica o sujetos a restricciones. Los efectos, los riesgos y el estatus legal varían; las necesidades y los resultados individuales varían. Consulte a un profesional de la salud calificado y con licencia antes de tomar cualquier decisión. No utilice este contenido para diagnosticarse, tratarse ni dosificarse usted mismo.
