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Sermorelina: la dosis con ensayo detrás y sus límites

El acetato de sermorelina es el fragmento N-terminal sintético de 29 aminoácidos de la hormona liberadora de hormona del crecimiento humana, GHRH(1-29)NH2. Es uno de los pocos compuestos de esta biblioteca con datos controlados de eficacia y una farmacocinética medida. Esta página resume en español ese registro, con fines educativos.

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Guía de Sermorelin: ya disponible

Solo para uso educativo — no es asesoramiento médico. Esta guía resume información reportada en investigación publicada y en la práctica de la comunidad con fines educativos. No es asesoramiento médico ni una recomendación de usar ningún compuesto. Las dosis, pautas o combinaciones mostradas son ejemplos de lo que se ha reportado, no instrucciones para usted. Muchos de los péptidos aquí descritos son compuestos de investigación que no cuentan con la aprobación de la FDA para los usos comentados y pueden estar en fase de investigación clínica o sujetos a restricciones. Los efectos, los riesgos y el estatus legal varían; las necesidades y los resultados individuales varían. Consulte a un profesional de la salud calificado y con licencia antes de tomar cualquier decisión. No utilice este contenido para diagnosticarse, tratarse ni dosificarse usted mismo.

Antes de seguir leyendo

Este contenido es material educativo y no constituye consejo médico. No es una recomendación de uso ni una pauta de tratamiento para ninguna persona.

Las cifras que aparecen más abajo son las de ensayos clínicos publicados y de práctica comunicada: describen lo que se ha comunicado, no lo que usted deba hacer. No las utilice para autodosificarse.

No existe hoy ningún producto de sermorelina comercializado con autorización para los usos que se discuten en esta página: el producto humano aprobado (Geref) fue retirado por su fabricante en 2008 por motivos comerciales, no por un hallazgo de seguridad, y tampoco hay medicamento autorizado disponible en España, México o el resto de América Latina para esos usos. El material vendido como vial liofilizado de investigación no es un medicamento aprobado y se suministra exclusivamente para uso de laboratorio e investigación. Consulte a un profesional sanitario cualificado antes de tomar cualquier decisión.

Datos esenciales

Qué esAcetato de sermorelina, el fragmento N-terminal sintético de 29 aminoácidos de la hormona liberadora de hormona del crecimiento humana, GHRH(1-29)NH2. La investigación de comienzos de los años ochenta estableció que los primeros 29 residuos conservan actividad completa en el receptor
Historia regulatoriaAprobado dos veces por la FDA: sermorelina inyectable bajo la NDA 19-863 en 1990 para uso diagnóstico, y Geref bajo la NDA 20-443 en 1997 para el déficit pediátrico de hormona del crecimiento. Geref fue retirado por su fabricante en 2008 por motivos comerciales, no por un hallazgo de seguridad ni por una retirada del mercado por daño
MecanismoAgonista del receptor de GHRH en las células somatotropas de la hipófisis anterior, que provoca la liberación de la propia hormona del crecimiento. Al actuar por encima de la GH, la retroalimentación negativa normal de la somatostatina permanece intacta
La dosis con datos detrás30 microgramos por kilogramo y día, por vía subcutánea al acostarse, en niños con déficit de hormona del crecimiento. Es la pauta del ensayo multicéntrico publicado y la única dosis de sermorelina con datos controlados de eficacia asociados
Qué halló ese ensayoEn 110 niños prepuberales con déficit de GH no tratados previamente, la velocidad de crecimiento pasó de 4,1 ± 0,9 cm/año basal a 8,0 ± 1,5 a los seis meses y 7,2 ± 1,3 a los doce. El 74 % se clasificó como buenos respondedores a los seis meses
La comparación que nadie citaEn un ensayo de tres brazos con 60 niños, las velocidades de crecimiento a seis meses fueron 9,2 cm/año con GHRH(1-29) a 30 mcg/kg/día, 9,3 con 60 mcg/kg/día y 14,6 con hormona del crecimiento a 0,1 UI/kg/día. La hormona del crecimiento fue significativamente superior (p < 0,01) y duplicar la dosis de GHRH no consiguió nada
El hallazgo de inmunogenicidadEn ese mismo ensayo, casi todos los participantes de ambos grupos de GHRH desarrollaron anticuerpos frente a la GHRH. Rara vez se menciona en páginas comerciales y es una característica real de la administración sostenida
SemividaMuy corta y correctamente medida: una fase inicial de unos 1,9 ± 0,2 minutos y una fase de eliminación de unos 10,4 ± 0,2 minutos para la GHRH(1-29)NH2. La GHRH nativa está en torno a 4,3 minutos. Minutos, no horas

Rangos procedentes de la investigación publicada y de la práctica comunicada: son ejemplos de lo que se ha descrito, no recomendaciones.

Qué es y cómo actúa

La sermorelina son los primeros 29 aminoácidos de la GHRH humana, amidados en el extremo C. La GHRH nativa tiene 44 residuos, y el trabajo de comienzos de los años ochenta estableció que la actividad biológica en el receptor reside por entero en los primeros 29: todo lo que va más allá del residuo 29 puede retirarse sin perder potencia, y eso hace de la sermorelina el fragmento funcional más corto de la hormona original y no un agonista parcial ni un análogo con farmacología alterada.

Se une al receptor de GHRH de las células somatotropas de la hipófisis anterior, el mismo que usa la GHRH endógena, y desencadena la síntesis y la liberación pulsátil de hormona del crecimiento propia. El argumento mecanístico de esta clase es real y no publicitario: actuar por encima preserva la arquitectura reguladora, de modo que la liberación de GH sigue sujeta al tono inhibidor de la somatostatina y a la retroalimentación negativa del IGF-1, y la hipófisis todavía puede negarse.

Esa retroalimentación conservada es a la vez el argumento de venta y el techo. Un fármaco que pide a la hipófisis que libere hormona del crecimiento no puede superar lo que la hipófisis es capaz de liberar, y cuando el ensayo comparativo directo enfrentó la GHRH(1-29) a la propia hormona del crecimiento, esta última ganó de forma decisiva, exactamente como predice el mecanismo. La hipófisis además tiene que ser capaz de responder, lo que define a quién puede servir: la indicación pediátrica aprobada era el déficit de hormona del crecimiento de origen hipotalámico, con hipófisis intacta pero señal hipotalámica insuficiente.

Dentro de la familia GHRH, la sermorelina es el fragmento original sin modificar. La tesamorelina añade un grupo trans-3-hexenoílo en el extremo N para frenar la degradación, y el CJC-1295 en su forma sin DAC, también llamado Mod GRF 1-29, lleva cuatro sustituciones de aminoácidos con el mismo fin. Los tres actúan sobre el mismo receptor.

Reconstitución: solo la aritmética

La sermorelina se envía como polvo liofilizado, habitualmente en viales de 5 mg, y se reconstituye con agua bacteriostática de grado USP, que contiene 0,9 % de alcohol bencílico como conservante. La concentración en mg/mL es el contenido en miligramos del vial dividido entre los mL de agua añadidos, y las unidades de jeringa son la cantidad objetivo dividida entre la concentración y multiplicada por 100, porque una jeringa U-100 de 1 mL está graduada en 100 unidades. Como el compuesto se cuantifica en microgramos mientras los viales se etiquetan en miligramos, conviene tener presente que 1 mg son 1.000 mcg, de modo que un vial de 5 mg contiene 5.000 mcg.

Con un vial de 5 mg: 1 mL da 5 mg/mL, 2 mL dan 2,5 mg/mL, 2,5 mL dan 2 mg/mL y 5 mL dan 1 mg/mL. Un punto práctico se desprende de esa tabla: con 1 mL de diluyente, un ejemplo de 200 mcg mide apenas 4 unidades, una distancia muy pequeña en la escala y difícil de cargar con exactitud. Añadir más agua no cambia cuánto péptido hay en una cantidad dada, la reparte entre más marcas de jeringa. Es un cálculo de concentración, nada más: no propone ninguna cantidad ni ninguna pauta.

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Preguntas frecuentes de la guía

Respuestas rápidas sobre el alcance de las guías, el acceso y el contexto de uso educativo.

¿Cuál es la semivida de la sermorelina?

Corta y, a diferencia de la mayoría de péptidos de este mercado, realmente medida: un perfil bifásico con una fase inicial de unos 1,9 ± 0,2 minutos y una fase de eliminación de unos 10,4 ± 0,2 minutos. Como contexto, la GHRH nativa de 44 residuos se comunica en torno a 4,3 ± 1,4 minutos, y los análogos de GRF como clase se describen con semividas plasmáticas de unos 10 a 20 minutos. Son minutos, no horas, y eso explica casi todo el modo en que se usa: no mantiene una concentración plasmática, entrega una señal breve a la hipófisis y desaparece.

¿Sirve de algo subir la dosis?

El ensayo comparativo dice que no dentro del rango probado. Duplicar de 30 a 60 mcg/kg/día movió la velocidad de crecimiento a seis meses de 9,2 a 9,3 cm/año, es decir, nada. Un agonista de GHRH está pidiendo hormona del crecimiento a la hipófisis, y a partir de cierto punto la respuesta la fija la capacidad de la hipófisis y no el tamaño de la petición. La escalada de dosis en este compuesto tiene un resultado nulo publicado detrás, que es más de lo que puede decirse de la mayoría de los péptidos.

¿Por qué se administra al acostarse?

Es una de las pocas convenciones comunitarias que coincide exactamente con el protocolo del ensayo. El estudio pivotal administró al acostarse, y el razonamiento es fisiológico: el mayor pulso natural de hormona del crecimiento del día ocurre durante el sueño de ondas lentas temprano, de modo que un compuesto con una semivida de diez minutos está mejor situado si amplifica un pulso que va a ocurrir de todos modos. Con esa tasa de aclaramiento, la sincronización no es un refinamiento, es casi toda la estrategia.

¿Puedo usar esta página para calcular mi dosis?

No. Esta página recoge cifras de ensayos y de práctica comunicada con fines educativos. No es consejo médico ni una pauta de dosificación, y todos los datos de eficacia proceden de niños con déficit de hormona del crecimiento medidos por crecimiento lineal, que es una población y una variable distintas de las que interesan al mercado de investigación.

Notas de cumplimiento y confianza

  • Contenido exclusivamente educativo; sin afirmaciones personalizadas de salud ni de resultados.
  • No genera recomendaciones de uso personalizadas.
  • Use este material para el aprendizaje general y la comprensión del contexto de investigación.

¿Prefiere una página dedicada? La calculadora de dosificación de Sermorelin añade una tabla de referencia de concentraciones y unas preguntas frecuentes específicas de Sermorelin.

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Cómo leer el certificado de análisis de Sermorelin

Un certificado de análisis (COA) es el informe de un laboratorio sobre una muestra de un lote. Lo más útil que se puede saber sobre él es que la pureza y la identidad son dos resultados distintos que fallan de maneras distintas. Una cifra de pureza alta indica que la muestra estaba compuesta mayoritariamente por una sola sustancia; no indica que esa sustancia fuera Sermorelin. La identidad — normalmente un resultado de espectrometría de masas que coincide con el peso molecular esperado — es lo que establece qué es realmente el material, y un certificado que solo informa de la pureza no ha respondido a esa pregunta.

Conviene retener otras dos limitaciones. La masa por vial es una prueba aparte: un vial puede tener una pureza del 99% y aun así contener menos material del que declara la etiqueta, y todas las cifras de concentración de esta página dependen de que la cantidad indicada en la etiqueta sea correcta. Y los análisis de esterilidad, endotoxinas, metales pesados y disolventes residuales son pruebas que se encargan por separado, normalmente con un precio individual — de modo que un distintivo de “analizado por terceros” no afirma ninguno de ellos a menos que el certificado los nombre. Compruebe que el número de lote del documento coincide con el vial que tiene delante; un certificado que no coincide describe el material de otra persona.

Medibact no analiza, no avala ni revende péptidos, y no publica calificación alguna de ningún laboratorio. Cómo leer un certificado de análisis de un péptido recorre el documento sección por sección, y qué establece cada campo del COA cubre el detalle campo por campo y los laboratorios que publican sus métodos.

Necesitará agua bacteriostática

El diluyente detrás de cada concentración de Sermorelin en esta página

Las cifras de reconstitución de esta página son aritmética de volúmenes: presuponen que un vial liofilizado se disuelve en agua bacteriostática, es decir, agua estéril conservada con alcohol bencílico al 0.9%. El conservante es lo que permite perforar un vial más de una vez; el agua estéril simple no lleva ninguno y es de una sola entrada por diseño. Medibact suministra Agua Bacteriostática para Inyección de grado USP en un vial multidosis de 30 mL, producida en una Instalación estadounidense registrada ante la FDA y enviada desde los Estados Unidos, solo para uso en investigación. Un vial de 30 mL cubre 30 reconstituciones de 1 mL cada una, 15 de 2 mL o 10 de 3 mL — es solo una división, no una recomendación de dosificación.

¿Es la primera vez que reconstituye? Lea cómo reconstituir péptidos o agua bacteriostática frente a agua estéril. Medibact no vende péptidos.

Solo para uso educativo — no es asesoramiento médico. Esta guía resume información reportada en investigación publicada y en la práctica de la comunidad con fines educativos. No es asesoramiento médico ni una recomendación de usar ningún compuesto. Las dosis, pautas o combinaciones mostradas son ejemplos de lo que se ha reportado, no instrucciones para usted. Muchos de los péptidos aquí descritos son compuestos de investigación que no cuentan con la aprobación de la FDA para los usos comentados y pueden estar en fase de investigación clínica o sujetos a restricciones. Los efectos, los riesgos y el estatus legal varían; las necesidades y los resultados individuales varían. Consulte a un profesional de la salud calificado y con licencia antes de tomar cualquier decisión. No utilice este contenido para diagnosticarse, tratarse ni dosificarse usted mismo.