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NA-Selank Amidato: qué se conoce del análogo y reconstitución

El NA-Selank Amidato es un análogo del Selank estabilizado metabólicamente, con el extremo N acetilado y el extremo C amidado. El Selank original es un heptapéptido sintético derivado de la tuftsina. Esta página resume en español lo que describe la literatura, prácticamente toda ella sobre el péptido original: el análogo acetilado y amidado no tiene literatura propia. Material educativo.

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Guía de NA-Selank Amidate: ya disponible

Solo para uso educativo — no es asesoramiento médico. Esta guía resume información reportada en investigación publicada y en la práctica de la comunidad con fines educativos. No es asesoramiento médico ni una recomendación de usar ningún compuesto. Las dosis, pautas o combinaciones mostradas son ejemplos de lo que se ha reportado, no instrucciones para usted. Muchos de los péptidos aquí descritos son compuestos de investigación que no cuentan con la aprobación de la FDA para los usos comentados y pueden estar en fase de investigación clínica o sujetos a restricciones. Los efectos, los riesgos y el estatus legal varían; las necesidades y los resultados individuales varían. Consulte a un profesional de la salud calificado y con licencia antes de tomar cualquier decisión. No utilice este contenido para diagnosticarse, tratarse ni dosificarse usted mismo.

Antes de seguir leyendo

Este contenido es material educativo y no constituye consejo médico. No es una recomendación de uso ni una pauta de tratamiento para ninguna persona.

Las cifras que aparecen más abajo son las comunicadas en protocolos de investigación y en fuentes comunitarias: describen lo que se ha comunicado, no lo que usted deba hacer. No las utilice para autodosificarse.

El análogo acetilado y amidado no está autorizado para uso humano en ningún país: ni la AEMPS en España, ni la COFEPRIS en México, ni las agencias del resto de América Latina lo han aprobado. Del Selank original se describe de forma generalizada un registro como medicamento en Rusia y Ucrania para el trastorno de ansiedad generalizada y la neurastenia, pero no hemos podido verificarlo en el expediente de ningún regulador y, en cualquier caso, un registro nacional no supondría autorización en España ni en América Latina. Tampoco existen ensayos humanos directos sobre el análogo. El material del mercado de investigación no es un producto de farmacia y se destina exclusivamente a uso de laboratorio e investigación. Consulte a un profesional sanitario cualificado antes de tomar cualquier decisión.

Datos esenciales

Qué esAnálogo del Selank estabilizado metabólicamente, con acetilación en el extremo N y amidación en el extremo C; el Selank es un heptapéptido sintético derivado de la tuftsina
Investigado paraSe comunica en contextos de investigación y comunitarios para ansiedad, resiliencia al estrés y apoyo cognitivo y del estado de ánimo
Rango comunicadoUnos 250–900 mcg al día, en dosis divididas; algunos protocolos intranasales comunican hasta unos 2.700 mcg/día
Vía comunicadaEspray o gotas intranasales es lo más habitual; también se comunica la inyección subcutánea
Frecuencia comunicadaDos o tres aplicaciones divididas al día
Ciclo comunicadoLos ciclos comunicados por la comunidad suelen durar unos 14–21 días
Semivida plasmáticaNo establecida ni para el Selank original, que no tiene ningún estudio farmacocinético primario que la determine, ni para el análogo, que carece de literatura publicada propia: la «acción más prolongada» es una atribución del mercado, no una medición
Situación regulatoriaSin aprobación de la FDA; del Selank original se describe un registro en Rusia y Ucrania para trastornos de ansiedad que no hemos podido verificar en fuentes regulatorias oficiales; en el resto de mercados se vende solo para uso de investigación. Actualmente no figura en la Lista de Prohibiciones de la AMA

Rangos procedentes de la investigación publicada y de la práctica comunicada: son ejemplos de lo que se ha descrito, no recomendaciones.

Qué es y qué describe la literatura

El Selank es un análogo sintético del péptido inmunomodulador tuftsina, y el N-acetil Selank amidato es una versión modificada que lleva un grupo acetilo en el extremo N y una amida en el extremo C, pensados para frenar la degradación enzimática por aminopeptidasas y carboxipeptidasas.

En investigación preclínica se describe al Selank como modulador alostérico positivo de la unión del GABA: un efecto que no se suma al de las benzodiacepinas y que llega a bloquear la actividad moduladora del diazepam y de la olanzapina, con unos sitios de unión que los propios autores calificaron de «aparentemente distintos, aunque podrían solaparse en parte» (PMID 30255741). De ahí la afirmación que recorre esta literatura, que conviene enunciar con precisión: lo descrito son efectos ansiolíticos sin la sedación, el deterioro motor ni la dependencia que se asocian a las benzodiacepinas —una diferencia de perfil de efectos—, y no una acción que esquive el sitio benzodiacepínico. También se describen efectos sobre la neurotransmisión serotoninérgica y monoaminérgica, así como cambios comunicados en la expresión del factor neurotrófico derivado del cerebro (BDNF), y otra línea de investigación apunta a la inhibición de enzimas degradadoras de encefalinas, que podría prolongar la actividad de péptidos reguladores endógenos.

Conviene ser explícito sobre el alcance de todo lo anterior: son mecanismos propuestos, tomados en su mayor parte de estudios animales y de estudios humanos tempranos del Selank, no mecanismos confirmados para el análogo acetilado y amidado en concreto. La mayor parte de los datos controlados procede de estudios preclínicos y clínicos pequeños rusos sobre el péptido original. El análogo, de hecho, no tiene literatura propia: una búsqueda en PubMed de «N-acetyl selank» no devuelve ningún registro, y tampoco existe ficha de compuesto ni de sustancia en PubChem, ni código UNII, ni un número CAS verificable.

Reconstitución: solo la aritmética

La reconstitución es aritmética de concentración y nada más. Como este péptido se cuantifica en microgramos, conviene trabajar en mcg/mL: al añadir W mL de agua bacteriostática de grado USP a un vial con V mg de péptido, la concentración es (V × 1.000) ÷ W mcg/mL. En una jeringa de insulina U-100, las unidades son la cantidad deseada en mcg dividida entre la concentración y multiplicada por 100.

Con un vial representativo de 10 mg y 2 mL: 10.000 mcg ÷ 2 mL = 5.000 mcg/mL, de modo que una extracción de ejemplo de 250 mcg son 0,05 mL, es decir 5 unidades. La misma aritmética de volumen sirve para llenar un espray intranasal. Es un cálculo de concentración, nada más: no propone ninguna cantidad ni ninguna pauta.

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Preguntas frecuentes de la guía

Respuestas rápidas sobre el alcance de las guías, el acceso y el contexto de uso educativo.

¿Cuál es la semivida?

No hay ninguna medida. No se ha localizado ningún estudio farmacocinético primario que establezca una semivida plasmática del Selank en ninguna especie, y las cifras que circulan —casi siempre «20–30 minutos»— proceden de trabajos en los que lo medido fue la semivida de la leu-encefalina, el péptido que el Selank protege al inhibir las encefalinasas (PMID 11550013, PMID 12432865). Lo documentado es la vía de degradación y no su velocidad: TKPRP, TKP, RP y GP como principales productos plasmáticos (PMID 16637290). Del análogo acetilado y amidado no hay farmacocinética publicada en absoluto, de modo que su «acción más prolongada» es un razonamiento de diseño y una atribución comercial, nunca un resultado medido. Tampoco hay datos de biodisponibilidad intranasal: la cifra del 60–80 % que se repite no corresponde a ningún registro localizable en PubMed.

¿Para qué sirven las dos modificaciones?

La acetilación del extremo N y la amidación del extremo C eliminan, respectivamente, el grupo amino libre que necesita una aminopeptidasa y el grupo carboxilo libre que necesita una carboxipeptidasa. El diseño es coherente con la química de degradación del péptido original, pero conviene distinguir entre un diseño razonado y un resultado medido: no hay ensayos humanos directos del análogo.

¿Está aprobado en algún sitio?

Del Selank original se describe de forma generalizada un registro como medicamento en Rusia y Ucrania para el trastorno de ansiedad generalizada y la neurastenia, aunque no hemos podido contrastarlo con el expediente de ningún regulador. No está aprobado por la FDA en Estados Unidos, y el análogo acetilado y amidado no está aprobado para uso humano en ningún lugar, incluidas España, México y el resto de América Latina.

¿Puedo usar esta página para calcular mi dosis?

No. Esta página recoge rangos comunicados con fines educativos. No es consejo médico ni una pauta de dosificación, y los datos humanos sobre el análogo son muy limitados.

Notas de cumplimiento y confianza

  • Contenido exclusivamente educativo; sin afirmaciones personalizadas de salud ni de resultados.
  • No genera recomendaciones de uso personalizadas.
  • Use este material para el aprendizaje general y la comprensión del contexto de investigación.

¿Prefiere una página dedicada? La calculadora de dosificación de NA-Selank Amidate añade una tabla de referencia de concentraciones y unas preguntas frecuentes específicas de NA-Selank Amidate.

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Cómo leer el certificado de análisis de NA-Selank Amidate

Un certificado de análisis (COA) es el informe de un laboratorio sobre una muestra de un lote. Lo más útil que se puede saber sobre él es que la pureza y la identidad son dos resultados distintos que fallan de maneras distintas. Una cifra de pureza alta indica que la muestra estaba compuesta mayoritariamente por una sola sustancia; no indica que esa sustancia fuera NA-Selank Amidate. La identidad — normalmente un resultado de espectrometría de masas que coincide con el peso molecular esperado — es lo que establece qué es realmente el material, y un certificado que solo informa de la pureza no ha respondido a esa pregunta.

Conviene retener otras dos limitaciones. La masa por vial es una prueba aparte: un vial puede tener una pureza del 99% y aun así contener menos material del que declara la etiqueta, y todas las cifras de concentración de esta página dependen de que la cantidad indicada en la etiqueta sea correcta. Y los análisis de esterilidad, endotoxinas, metales pesados y disolventes residuales son pruebas que se encargan por separado, normalmente con un precio individual — de modo que un distintivo de “analizado por terceros” no afirma ninguno de ellos a menos que el certificado los nombre. Compruebe que el número de lote del documento coincide con el vial que tiene delante; un certificado que no coincide describe el material de otra persona.

Específico de NA-Selank Amidate

Aquí circulan tres moléculas bajo nombres confundibles, y solo un resultado de masa las separa: el Selank simple (C33H57N11O9, monoisotópica 751.4341), la forma solo amidada (750.4501 — alrededor de una unidad más ligera, de modo que un "751" de baja resolución no la distingue de la molécula original) y el propio producto acetilado y amidado (C35H60N12O9, monoisotópica 792.4606, [M+H]⁺ 793.468), que es 41.03 Da más pesado que el Selank simple. Un porcentaje de pureza es una cifra de área cromatográfica y no identifica nada; si el certificado informa de una masa próxima a 751 y no próxima a 792, ha establecido que el vial no contiene este compuesto.

Medibact no analiza, no avala ni revende péptidos, y no publica calificación alguna de ningún laboratorio. Cómo leer un certificado de análisis de un péptido recorre el documento sección por sección, y qué establece cada campo del COA cubre el detalle campo por campo y los laboratorios que publican sus métodos.

Necesitará agua bacteriostática

El diluyente detrás de cada concentración de NA-Selank Amidate en esta página

Las cifras de reconstitución de esta página son aritmética de volúmenes: presuponen que un vial liofilizado se disuelve en agua bacteriostática, es decir, agua estéril conservada con alcohol bencílico al 0.9%. El conservante es lo que permite perforar un vial más de una vez; el agua estéril simple no lleva ninguno y es de una sola entrada por diseño. Medibact suministra Agua Bacteriostática para Inyección de grado USP en un vial multidosis de 30 mL, producida en una Instalación estadounidense registrada ante la FDA y enviada desde los Estados Unidos, solo para uso en investigación. Un vial de 30 mL cubre 30 reconstituciones de 1 mL cada una, 15 de 2 mL o 10 de 3 mL — es solo una división, no una recomendación de dosificación.

¿Es la primera vez que reconstituye? Lea cómo reconstituir péptidos o agua bacteriostática frente a agua estéril. Medibact no vende péptidos.

Solo para uso educativo — no es asesoramiento médico. Esta guía resume información reportada en investigación publicada y en la práctica de la comunidad con fines educativos. No es asesoramiento médico ni una recomendación de usar ningún compuesto. Las dosis, pautas o combinaciones mostradas son ejemplos de lo que se ha reportado, no instrucciones para usted. Muchos de los péptidos aquí descritos son compuestos de investigación que no cuentan con la aprobación de la FDA para los usos comentados y pueden estar en fase de investigación clínica o sujetos a restricciones. Los efectos, los riesgos y el estatus legal varían; las necesidades y los resultados individuales varían. Consulte a un profesional de la salud calificado y con licencia antes de tomar cualquier decisión. No utilice este contenido para diagnosticarse, tratarse ni dosificarse usted mismo.