ARA-290 (cibinetida) es un péptido de 11 aminoácidos derivado de la superficie hélice B de la eritropoyetina. Esta página expone el expediente humano publicado completo — cuatro ensayos aleatorizados en pacientes y un estudio aleatorizado en voluntarios sanos, con su tamaño muestral, sus dosis y sus intervalos de confianza — a título informativo.
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Guía de ARA-290: ya disponible
Solo para uso educativo — no es asesoramiento médico. Esta guía resume información reportada en investigación publicada y en la práctica de la comunidad con fines educativos. No es asesoramiento médico ni una recomendación de usar ningún compuesto. Las dosis, pautas o combinaciones mostradas son ejemplos de lo que se ha reportado, no instrucciones para usted. Muchos de los péptidos aquí descritos son compuestos de investigación que no cuentan con la aprobación de la FDA para los usos comentados y pueden estar en fase de investigación clínica o sujetos a restricciones. Los efectos, los riesgos y el estatus legal varían; las necesidades y los resultados individuales varían. Consulte a un profesional de la salud calificado y con licencia antes de tomar cualquier decisión. No utilice este contenido para diagnosticarse, tratarse ni dosificarse usted mismo.
Antes de seguir, para que no haya malentendidos
Este texto es material informativo y no constituye asesoramiento médico. No contiene ninguna recomendación de uso ni pauta terapéutica dirigida a una persona concreta.
Las cifras citadas describen protocolos de ensayos publicados: recogen lo que se administró en un entorno clínico controlado, no lo que usted deba hacer. Fuera de esos ensayos no hay dosis establecida, y todos se realizaron en pacientes con un proceso patológico activo.
ARA-290 es un compuesto en investigación: no está autorizado en ningún país, tampoco en España ni en Latinoamérica. No existe una fase 3. El material del circuito de investigación no es un producto de farmacia y se destina exclusivamente a usos de laboratorio. Consulte a un profesional sanitario cualificado antes de cualquier decisión.
Lo esencial de un vistazo
Qué es
Cibinetida, también ARA-290 o pHBSP: 11 residuos, piroGlu-Glu-Gln-Leu-Glu-Arg-Ala-Leu-Asn-Ser-Ser, derivado de la superficie hélice B de la eritropoyetina. PubChem CID 91810664, C51H84N16O21, 1257,3 g/mol, CAS 1208243-50-8
Investigado en
Neuropatía de fibra fina en sarcoidosis, dolor neuropático y control metabólico en diabetes tipo 2
Todo el expediente humano
Cuatro ensayos aleatorizados publicados, todos en pacientes: 22 personas con sarcoidosis (PMID 23168581), un estudio de 28 días sobre pérdida de fibra fina (PMID 24136731), un estudio en diabetes tipo 2 (PMID 25387363) y una fase 2b con 64 participantes (PMID 28475703). No existe fase 3
Las dosis empleadas
1, 4 u 8 mg una vez al día por vía subcutánea en la fase 2b; 4 mg diarios en el estudio de diabetes; 2 mg por vía intravenosa tres veces por semana en el primer ensayo
Dos vías, dos ritmos
El ensayo piloto de 2012 administró por vía intravenosa tres veces por semana; todos los posteriores, por vía subcutánea una vez al día. «La dosis del ensayo» no es, por tanto, una sola cifra
Más no fue mejor, según las cifras del propio ensayo
Cambio corregido por placebo del área de fibras nerviosas corneales en el día 28: 109 (IC 95 % −429 a 647) con 1 mg, 697 (159 a 1236, p = 0,012) con 4 mg y 431 (−130 a 992) con 8 mg. Dos de los tres intervalos contienen el cero; solo la dosis intermedia se separó del placebo
Expediente de registros
Cuatro ensayos registrados citan cibinetida o ARA-290: NCT02039687 (Araim, completado, 64), NCT02070783 (Leiden, voluntarios sanos, completado, 36), NCT01933529 (24, estado desconocido) y NCT06626971 (Belfast, edema macular diabético, interrumpido con 9 incluidos)
Semivida plasmática (corregida aquí)
No hay ningún estudio farmacocinético humano de cibinetida indexado en PubMed. El orden de magnitud «minutos» que esta página publicaba no remite a ninguna medición y queda retirado
Qué está documentado en su lugar
La duración del efecto está desacoplada de la exposición plasmática: la revisión sobre el desarrollo de la molécula la atribuye a la señalización del receptor de reparación, no a un nivel sanguíneo sostenido (PMID 25728128)
Voluntarios sanos: un estudio publicado
Un estudio aleatorizado y doble ciego administró una sola dosis de ARA-290 o placebo a 36 voluntarios sanos y evaluó una semana después cómo procesaban las emociones: algunas medidas cambiaron, el estado de ánimo no (PMID 26431906; registrado como NCT02070783). Todas las demás dosis humanas publicadas proceden de grupos de pacientes. (Corregido el 4 de octubre de 2026: esta fila decía antes que no existía ningún estudio en voluntarios sanos.)
Situación regulatoria
En investigación, sin autorización en ningún país; solo uso de investigación
Cifras procedentes de ensayos publicados y registros públicos — ejemplos documentados, nunca recomendaciones.
Qué es y qué describen los ensayos
ARA-290 activa selectivamente el receptor de reparación innata, un heterocomplejo del receptor de EPO con la subunidad beta común que el tejido sano apenas expresa y que la lesión y la inflamación inducen con rapidez. A diferencia de la eritropoyetina, no se une al receptor de EPO homodimérico clásico: desaparece el efecto hematopoyético y el riesgo trombótico, y se conserva la señalización antiinflamatoria y protectora. Eso explica además que los ensayos de eficacia incluyeran a pacientes: en una persona sana la diana sencillamente no está presente.
El ensayo de fase 2b — doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo, 64 participantes con neuropatía sarcoidótica dolorosa — comparó 1, 4 y 8 mg diarios por vía subcutánea durante 28 días. El cambio corregido por placebo del área de fibras nerviosas corneales en el día 28 fue de 109 (IC 95 % −429 a 647) con 1 mg, 697 (159 a 1236, p = 0,012) con 4 mg y 431 (−130 a 992) con 8 mg. Dos de los tres intervalos contienen el cero, y la dosis más alta ensayada no fue la que mostró el efecto: quien deduzca «más cantidad, más efecto» queda desmentido por las cifras del propio ensayo.
Los otros tres estudios completan el cuadro: 22 pacientes con sarcoidosis recibieron 2 mg por vía intravenosa tres veces por semana durante cuatro semanas (PMID 23168581); un estudio posterior administró dosis diaria subcutánea durante 28 días (PMID 24136731); y en diabetes tipo 2 se pautaron 4 mg diarios por vía subcutánea durante 28 días con un mes adicional de seguimiento (PMID 25387363). No se comunicaron señales de seguridad relevantes en esos periodos; lo descrito son sobre todo reacciones en el punto de inyección.
Cronología de la investigación
Hitos fechados tomados de las fuentes primarias: el descubrimiento de la molécula, el primer estudio en humanos registrado, los ensayos que definieron la evidencia y las decisiones de los reguladores. Cada entrada enlaza con su fuente.
Un artículo en PNAS muestra que la hélice B de la eritropoyetina, y un péptido de 11 aminoácidos que reproduce su cara expuesta al agua, protegen el tejido en modelos de ictus e isquemia renal en roedores sin estimular la producción de glóbulos rojos; de ese péptido deriva ARA-290. PMID 18676614
El primer ensayo aleatorizado y doble ciego incluye a 22 pacientes con sarcoidosis y síntomas de neuropatía de fibras finas, tratados cuatro semanas con ARA-290 intravenoso o placebo: la puntuación de cribado de neuropatía mejora más que con placebo y no surge ninguna alerta de seguridad. PMID 23168581
Un ensayo controlado con placebo de 28 días de ARA-290 subcutáneo diario en la pérdida de fibras nerviosas finas asociada a sarcoidosis comunica mejores síntomas neuropáticos y un aumento de la densidad de fibras nerviosas finas en la córnea. PMID 24136731
Un estudio de fase 2 en diabetes tipo 2 con neuropatía dolorosa, 28 días de ARA-290 diario o placebo y después un mes sin tratamiento, comunica a lo largo de los 56 días mejor HbA1c, mejores lípidos en sangre y menos síntomas neuropáticos. PMID 25387363
Un estudio aleatorizado y doble ciego administra una sola dosis de ARA-290 o placebo a 36 voluntarios sanos y evalúa el procesamiento emocional una semana después: algunas medidas cambian, el estado de ánimo no, y los resultados no apuntan con claridad a un efecto antidepresivo. PMID 26431906
Un ensayo de fase 2b de 28 días en 64 pacientes con pérdida de fibras nerviosas finas asociada a sarcoidosis y dolor neuropático, con el nombre de cibinetida, compara tres dosis con placebo: en la variable principal, el área de fibras nerviosas corneales, solo la dosis intermedia se separa del placebo. PMID 28475703
Un ensayo en Belfast con ARA-290 en el edema macular diabético termina interrumpido tras incluir a nueve pacientes; el registro da como motivo la caducidad del fármaco del estudio sin reemplazo disponible. ClinicalTrials.gov · NCT06626971
El British Journal of Pharmacology retracta un estudio en ratones de 2014 en el que el mismo péptido, como pHBSP, había reducido la resistencia a la insulina inducida por la dieta. PMID 38433016
Molecular Medicine retracta un estudio de 2012 en ratas según el cual el pHBSP administrado de forma diferida atenuaba la lesión renal aguda; es el segundo artículo en animales sobre este péptido que se retira. PMID 41749083
Fuentes comprobadas el 4 oct 2026
Las afirmaciones de un vistazo
Las afirmaciones que más circulan sobre este compuesto, cada una con el tipo de evidencia más sólido que encontramos. El nivel indica qué se estudió, no si la afirmación es cierta; la línea de al lado dice qué mostró ese estudio.
Regenera las fibras nerviosas finas dañadasHumanos, ensayo aleatorizado. En un ensayo aleatorizado de 28 días con 64 personas con pérdida nerviosa por sarcoidosis, el área de fibras nerviosas corneales aumentó frente a placebo solo en el grupo de dosis intermedia, no en el más bajo ni en el más alto. PMID 28475703
Alivia el dolor neuropáticoHumanos, ensayo aleatorizado. En un piloto aleatorizado y doble ciego con 22 pacientes con sarcoidosis, una escala de síntomas neuropáticos mejoró frente a placebo, pero la intensidad del dolor mejoró por igual en ambos grupos. PMID 23168581
Mejora el control de la glucosa en la diabetes tipo 2Humanos, no aleatorizado. Un pequeño estudio de fase 2 de 28 días con placebo describió mejor HbA1c y mejores lípidos durante 56 días; no se ha repetido. PMID 25387363
Mejora el ánimo como un antidepresivoHumanos, ensayo aleatorizado. En un estudio aleatorizado y doble ciego con 36 personas sanas, el ánimo no cambió y los resultados de procesamiento emocional no apuntaron con claridad a un efecto antidepresivo. PMID 26431906
Trata la enfermedad ocular diabéticaNo se encontró ningún estudio. El único ensayo en edema macular diabético se detuvo con nueve participantes porque el fármaco del estudio caducó, y no tiene resultados. NCT06626971
El razonamiento de cada nivel, estudio por estudio, está en el Benefit & Outcome Review de esta guía.
Niveles comprobados el 6 oct 2026
Evidence File
El Evidence File de ARA-290: cuatro nombres, ninguna búsqueda que lo encuentre todo y dos retractaciones que nadie menciona al venderlo
ARA-290 tiene una literatura inusualmente honesta: escasa, en general cuidadosa y no inflada por la expansión de sinónimos, a diferencia de la mayoría de los compuestos de esta biblioteca. Su problema es el contrario. La molécula responde a cuatro nombres distintos, el nombre impreso en la etiqueta encuentra bastante menos de dos tercios de sus trabajos, y los fragmentos parecen tranquilizadoramente coherentes porque nadie los lee todos a la vez. Reunidos en un solo corpus son 105 registros, cinco de ellos con tipo de publicación de ensayo clínico, y dos de ellos retractados, uno en febrero de este año. Este expediente nombra cada registro que importa y precisa qué es lo que se sostiene.
105 registros en el corpus, una vez buscados los cuatro nombres
El nombre de la etiqueta encuentra el 59% de ellos
5 registros con tipo de publicación de ensayo clínico: toda la literatura clínica
2 artículos retractados, el segundo en febrero de 2026
Una molécula, cuatro nombres y ninguna búsqueda que lo encuentre todo
El corpus por especie, que es donde está el equilibrio
Los cinco registros con tipo de ensayo, abiertos de uno en uno
Dos retractaciones, y la segunda es de febrero de este año
El registro: cuatro estudios, y el más reciente se detuvo porque se agotó el fármaco
El techo de los 28 días y lo que nunca se ha medido
Evidence File de ARA-290: 6 secciones más
Desbloquee el Evidence File, el Sourcing File y la Benefit & Outcome Review de ARA-290 por $14 — o los de todos los compuestos de la biblioteca, más las hojas de referencia imprimibles, por $99.
Las secciones anteriores a esta siguen siendo de lectura gratuita sin cuenta.
Sourcing File
El Sourcing File de ARA-290: dos registros de base de datos, separados por 17 daltons, y ambos se llaman ARA-290
El problema de identidad de este compuesto no es un problema de falsificación. No hay en su clase ningún medicamento autorizado que sustituirlo, ni un vecino lucrativo que hacer pasar por él. El problema es que la molécula existe en dos formas — una con el extremo N ciclado y otra sin ciclar — que ocupan dos registros de PubChem distintos bajo dos InChIKeys distintos, difieren en 17.03 daltons y ambas se llaman habitualmente ARA-290 en la literatura y en las etiquetas. Un segundo desplazamiento, más discreto, de 0.98 daltons se sitúa en una posición de la secuencia que este péptido precisamente tiene. Este expediente da las dos cifras, calculadas a partir de los registros primarios, y el orden en que leer un certificado.
2 registros de PubChem, 2 InChIKeys, 1 nombre de uso común
17.027 Da entre las dos formas: 1.35% de la masa
0.984 Da es el segundo desplazamiento, en un motivo Asn-Ser
Se dosifica en miligramos, no en microgramos: cambia la aritmética del vial
La cadena de identificadores, rededucida desde PubChem
La pregunta de los 17 daltons: cuál de las dos formas está en el vial
La pregunta de los 0.98 daltons, la que un certificado no detecta
Este compuesto se dosifica en miligramos, y eso cambia la aritmética del vial
Leer un certificado para este compuesto, por orden
Sourcing File de ARA-290: 5 secciones más
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Benefit & Outcome Review
El Benefit & Outcome Review de ARA-290: una señal real en una enfermedad rara y una curva dosis-respuesta que va al revés
La posición honesta sobre este compuesto es más estrecha de lo que admiten tanto sus defensores como sus críticos. En la neuropatía de fibra fina asociada a la sarcoidosis — una enfermedad rara y mal atendida — tres ensayos distintos encontraron algo, y el mayor midió la regeneración nerviosa en lugar de preguntar a los pacientes cómo se sentían. Ese es un resultado real y merece exponerse primero. Pero los intervalos de confianza de ese mismo ensayo muestran que dos de las tres dosis no se separaron del placebo, y que la más alta rindió peor que la intermedia; el único estudio en adultos sanos no respaldó la hipótesis que debía poner a prueba; y todos los demás usos para los que se vende este compuesto se apoyan en roedores. Esta revisión aborda cada afirmación por separado.
697 µm² con 4 mg: la única dosis que se separó del placebo
2 de 3 intervalos de confianza contienen el cero
8 mg rindieron peor que 4 mg
36 adultos sanos: el único estudio en personas sin diagnóstico
Afirmación uno: regenera fibras nerviosas — es cierto en una enfermedad, y estas son las mediciones
La curva dosis-respuesta va al revés, y eso importa más que el valor p
Afirmación dos: mejora el control metabólico
Afirmación tres: mejora el ánimo — el único estudio en personas sanas, y no encontró lo que buscaba
Afirmación cuatro: se tolera bien
El resumen final honesto
Benefit & Outcome Review de ARA-290: 6 secciones más
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Respuestas rápidas sobre el alcance de las guías, el acceso y el contexto de uso educativo.
¿ARA-290 aumenta los glóbulos rojos?
No, y precisamente para eso se diseñó. No se une al receptor de EPO homodimérico clásico por el que la eritropoyetina estimula la hematopoyesis, sino selectivamente al complejo de reparación expresado en tejido lesionado. Separar la protección tisular del efecto hematopoyético — y por tanto del riesgo trombótico de la EPO — es toda la razón de ser de la molécula.
¿Qué dosis se ensayaron?
Depende del ensayo. La fase 2b probó 1, 4 y 8 mg diarios por vía subcutánea durante 28 días (PMID 28475703); el estudio en diabetes tipo 2 empleó 4 mg diarios subcutáneos durante 28 días (PMID 25387363); y el primer piloto en sarcoidosis, 2 mg por vía intravenosa tres veces por semana durante cuatro semanas (PMID 23168581). Cifras de ensayo a título informativo.
¿Una dosis mayor es más eficaz?
En el único ensayo que comparó varias, no. El intervalo de confianza del grupo de 8 mg (−130 a 992) contiene el cero; el del grupo de 4 mg (159 a 1236) no. Dentro de ese estudio, la dosis más alta ensayada no fue la eficaz.
¿Cuál es la semivida de ARA-290?
No hay una cifra sólida: no existe ningún estudio farmacocinético humano de cibinetida indexado en PubMed, así que aquí ya no publicamos ninguna. Una versión anterior de esta página hablaba de un orden de magnitud de minutos; esa cifra no remite a ninguna medición y queda retirada. Lo que sí está documentado es que la duración del efecto está desacoplada de la exposición plasmática (PMID 25728128).
¿Se ha estudiado en personas sanas?
En un estudio publicado. Un estudio aleatorizado y doble ciego realizado en Leiden administró una sola dosis de ARA-290 o placebo a 36 voluntarios sanos y evaluó una semana después cómo procesaban caras y palabras con carga emocional: algunas medidas cambiaron, el estado de ánimo no, y según los autores los resultados no respaldan con claridad un perfil antidepresivo (PMID 26431906, 2015; registrado como NCT02070783). Todas las demás dosis humanas publicadas proceden de grupos de pacientes. El detalle también es mecanístico, porque el receptor diana se describe como inducido por la lesión y la inflamación.
¿En qué fase está el desarrollo?
En fase 2. Cuatro ensayos registrados lo citan: la fase 2b de Araim completada con 64 participantes (NCT02039687), un estudio de Leiden en 36 voluntarios sanos, completado (NCT02070783), un estudio de 24 participantes con estado desconocido (NCT01933529) y una fase 2 en edema macular diabético interrumpida con 9 incluidos (NCT06626971). No hay fase 3 registrada.
¿Está autorizado ARA-290?
No. Es un compuesto en investigación sin autorización, en España como en cualquier otro país. El material del circuito de investigación se destina a usos de laboratorio y no al empleo en personas.
¿Sirve esta página para fijar mi dosis?
No. Recoge protocolos de ensayos publicados con fines informativos. No es asesoramiento médico ni una pauta de dosificación; las cifras describen lo administrado en ensayos, no lo que corresponde a una persona concreta.
Notas de cumplimiento y confianza
Contenido exclusivamente educativo; sin afirmaciones personalizadas de salud ni de resultados.
No genera recomendaciones de uso personalizadas.
Use este material para el aprendizaje general y la comprensión del contexto de investigación.
Un certificado de análisis (COA) es el informe de un laboratorio sobre una muestra de un lote. Lo más útil que se puede saber sobre él es que la pureza y la identidad son dos resultados distintos que fallan de maneras distintas. Una cifra de pureza alta indica que la muestra estaba compuesta mayoritariamente por una sola sustancia; no indica que esa sustancia fuera ARA-290. La identidad — normalmente un resultado de espectrometría de masas que coincide con el peso molecular esperado — es lo que establece qué es realmente el material, y un certificado que solo informa de la pureza no ha respondido a esa pregunta.
Conviene retener otras dos limitaciones. La masa por vial es una prueba aparte: un vial puede tener una pureza del 99% y aun así contener menos material del que declara la etiqueta. Y los análisis de esterilidad, endotoxinas, metales pesados y disolventes residuales son pruebas que se encargan por separado, normalmente con un precio individual — de modo que un distintivo de “analizado por terceros” no afirma ninguno de ellos a menos que el certificado los nombre. Compruebe que el número de lote del documento coincide con el vial que tiene delante; un certificado que no coincide describe el material de otra persona.
La reconstitución es aritmética de volúmenes: presupone que un vial liofilizado se disuelve en agua bacteriostática, es decir, agua estéril conservada con alcohol bencílico al 0.9%. El conservante es lo que permite perforar un vial más de una vez; el agua estéril simple no lleva ninguno y es de una sola entrada por diseño. Medibact suministra Agua Bacteriostática para Inyección de grado USP en un vial multidosis de 30 mL, producida en una Instalación estadounidense registrada ante la FDA y enviada desde los Estados Unidos, solo para uso en investigación. Un vial de 30 mL cubre 30 reconstituciones de 1 mL cada una, 15 de 2 mL o 10 de 3 mL — es solo una división, no una recomendación de dosificación.
Solo para uso educativo — no es asesoramiento médico. Esta guía resume información reportada en investigación publicada y en la práctica de la comunidad con fines educativos. No es asesoramiento médico ni una recomendación de usar ningún compuesto. Las dosis, pautas o combinaciones mostradas son ejemplos de lo que se ha reportado, no instrucciones para usted. Muchos de los péptidos aquí descritos son compuestos de investigación que no cuentan con la aprobación de la FDA para los usos comentados y pueden estar en fase de investigación clínica o sujetos a restricciones. Los efectos, los riesgos y el estatus legal varían; las necesidades y los resultados individuales varían. Consulte a un profesional de la salud calificado y con licencia antes de tomar cualquier decisión. No utilice este contenido para diagnosticarse, tratarse ni dosificarse usted mismo.
