FDA-zugelassene Peptide: eine Liste der Peptid-Arzneimittel aus Drugs@FDA

Was „von der FDA zugelassen“ bei einem Peptid bedeutet

Die FDA lässt Produkte zu, nicht Moleküle. Eine Zulassung gehört zum Produkt eines bestimmten Antragstellers, hergestellt nach einer bestimmten Spezifikation, für die Anwendungsgebiete in seiner Fachinformation. Drugs@FDA, die öffentliche Datenbank der Behörde, verzeichnet jeden Antrag, seine Zulassungsgeschichte und ob jedes Produkt noch vermarktet wird. Ein Peptid gilt umgangssprachlich als „FDA-zugelassen“, wenn mindestens ein Produkt mit diesem Wirkstoff zugelassen ist; ein anderes Produkt mit demselben Peptid teilt diese Zulassung nicht.

Eine Kategorie „Peptid“ gibt es bei der FDA nicht, darum ziehen Listen zugelassener Peptide ihre Grenze unterschiedlich. Diese Liste nimmt einen Wirkstoff auf, wenn seine US-Fachinformation ihn als Peptid, Polypeptid oder Analogon eines Peptidhormons beschreibt. Größere Proteine wie Somatropin oder Antikörper fehlen; Insulin ist enthalten, weil es auch unsere Seite zu Peptidhormonen als Peptidhormon führt.

So sind die Jahreszahlen zu lesen

Jede Jahreszahl ist die früheste Erstzulassung, die Drugs@FDA für den Wirkstoff über alle Original- und sonstigen Neuanträge verzeichnet, Generika ausgenommen. Bei älteren Arzneimitteln kann die Datenbank später einsetzen als der erste Einsatz in den USA; die Zahl bedeutet also „spätestens zugelassen“, nicht „erstmals zugelassen“. Einige Zeilen tragen eine Biologika-Lizenz (BLA) statt eines Arzneimittelantrags (NDA): Seit März 2020 behandeln die US-Vorschriften eine Kette aus mehr als 40 Aminosäuren als Protein – unsere Seite zu Peptid, Polypeptid und Protein erklärt die Grenze. Markennamen dienen nur der Zuordnung; einige, etwa Symlin, werden heute als eingestellt geführt.

Quellen: Drugs@FDA über openFDA, Erstzulassungen je Antrag (zum Beispiel NDA209637 Semaglutid, 5. Dezember 2017; NDA215866 Tirzepatid, 13. Mai 2022; BLA022505 Tesamorelin, 10. November 2010; NDA215244 Elamipretid, 19. September 2025); Abschnitt DESCRIPTION der aktuellen US-Fachinformation jedes Produkts über openFDA. Gelesen am 2. November 2026.

Oft als Peptid geführt, aber keines

Orforglipron (Foundayo), zugelassen am 1. April 2026, wirkt wie die Inkretin-Peptide am GLP-1-Rezeptor, seine Fachinformation nennt aber die Formel eines kleinen Moleküls mit einer Molmasse von 902,0. Dulaglutid (Trulicity, 2014) enthält eine GLP-1-Analogon-Sequenz, wird in seiner Fachinformation aber als Fusionsprotein beschrieben: zwei GLP-1-Analogon-Ketten, verbunden mit dem Fc-Teil eines Antikörpers. Somatropin, das Wachstumshormon als Arzneimittel, ist ein Protein aus 191 Aminosäuren; unsere Seite zu Wachstumshormon-Peptiden grenzt es von den Peptiden ab, die seine Ausschüttung auslösen.

Quellen: Fachinformation Foundayo und NDA220934; Fachinformation Trulicity und BLA125469; über openFDA, gelesen am 2. November 2026.

Wie die zu Forschungszwecken verkauften Peptide dastehen

Unsere Leitfaden-Bibliothek umfasst 55 Wirkstoffe und hält für jeden die Position der FDA mit Datum fest. Nach diesem Stand (Oktober 2026) haben 7 ein zugelassenes Produkt auf dem Markt (Semaglutid, Tirzepatid, Tesamorelin, Oxytocin, PT-141, SS-31 sowie Melanotan 1 als Afamelanotid), 2 waren einmal zugelassen und werden heute als eingestellt geführt (Sermorelin und Gonadorelin), und 46 haben überhaupt kein zugelassenes Arzneimittel, darunter BPC-157, TB-500, Ipamorelin, CJC-1295, GHK-Cu, Epitalon, MOTS-c, KPV, Semax und Selank.

Auch wo ein zugelassenes Arzneimittel existiert, ist ein Produkt mit dem Hinweis „nur für Forschungszwecke“ nicht dieses Arzneimittel und als nicht zur Anwendung am Menschen gekennzeichnet. Ob eine Apotheke einen Wirkstoff zubereiten darf, ist eine eigene Frage; unsere Seiten „Sind Peptide legal?“ und „Forschungspeptide“ behandeln sie.

Medibact stellt keine Peptide her und verkauft keine. Wir liefern bakteriostatisches Wasser in USP-Qualität, hergestellt in den USA, ausschließlich für Forschungszwecke, und veröffentlichen Wissensmaterial wie diese Seite.

47 FDA-zugelassene Peptide nach Gruppen

Quellen: Drugs@FDA über openFDA (früheste Erstzulassung je Wirkstoff, Generika ausgenommen); Abschnitt DESCRIPTION der aktuellen US-Fachinformationen über openFDA. Gelesen am 2. November 2026.