Leitfaden zu Tesamorelin: Evidenz und Bezugsquellen
Tesamorelin ist ein stabilisiertes synthetisches Analogon des Wachstumshormon-Releasing-Hormons GHRH(1-44), am N-Terminus mit einer trans-3-Hexenoyl-Gruppe gegen den Abbau durch DPP-4 geschützt. Zugelassen ist es als Egrifta ausschließlich zur Verringerung von überschüssigem viszeralem Bauchfett bei HIV-assoziierter Lipodystrophie. Diese Seite fasst zusammen, was Fachinformation und Studien festhalten — zu Informationszwecken.
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Tesamorelin-Guide: jetzt verfügbar
Nur zu Bildungszwecken — keine medizinische Beratung. Dieser Guide fasst Informationen zusammen, die in veröffentlichter Forschung und in der Community-Praxis berichtet werden, und dient Bildungszwecken. Er ist keine medizinische Beratung und keine Empfehlung zur Anwendung irgendeiner Substanz. Alle gezeigten Dosen, Schemata oder Kombinationen sind Beispiele dessen, was berichtet wurde, keine Anweisungen für Sie. Viele der hier beschriebenen Peptide sind Forschungssubstanzen, die für die besprochenen Anwendungen nicht FDA-zugelassen sind und in der Erprobung befindlich oder Beschränkungen unterworfen sein können. Wirkungen, Risiken und Rechtsstatus variieren; individuelle Bedürfnisse und Ergebnisse variieren. Konsultieren Sie eine qualifizierte, approbierte medizinische Fachperson, bevor Sie irgendeine Entscheidung treffen. Verwenden Sie diese Inhalte nicht, um sich selbst zu diagnostizieren, zu behandeln oder zu dosieren.
Vorab, damit hier nichts missverstanden wird
Dieser Text ist Informationsmaterial und keine medizinische Beratung. Er enthält keine Anwendungsempfehlung und keine Therapieanweisung für eine bestimmte Person.
Die genannten Zahlen stammen aus der Fachinformation und aus publizierten Studien zu einer eng umgrenzten Population; jede andere Anwendung — allgemeine Gewichtsreduktion, Anti-Aging, Stoffwechselfragen ohne HIV — liegt außerhalb der Zulassung. Sie beschreiben, was berichtet wurde — nicht, was Sie tun sollten.
Tesamorelin ist verschreibungspflichtig und ausschließlich für die HIV-assoziierte Lipodystrophie zugelassen; für alle anderen Anwendungen besteht in Deutschland, Österreich und der Schweiz keine Zulassung. Es steht auf der Verbotsliste der WADA. Material aus dem Forschungshandel ist nicht das Apothekenprodukt und ausschließlich für Labor- und Forschungszwecke bestimmt. Sprechen Sie vor jeder Entscheidung mit einer qualifizierten medizinischen Fachperson.
Das Wichtigste in Kürze
Was es ist
Stabilisiertes synthetisches GHRH(1-44)-Analogon mit trans-3-Hexenoyl-Gruppe am N-Terminus, die den Abbau durch DPP-4 bremst
Zugelassen für
Verringerung von überschüssigem viszeralem Bauchfett bei HIV-assoziierter Lipodystrophie — als Egrifta (2 mg, 2010), Egrifta SV (1,4 mg, 2019) und Egrifta WR (1,28 mg, 2024/25); jede andere Anwendung liegt außerhalb der Zulassung
Publizierter Bereich
1,28–2 mg pro Tag über die Egrifta-Formulierungen hinweg
Plasmahalbwertszeit
8 Minuten (Egrifta SV) bzw. 11 Minuten (Egrifta WR) laut Fachinformation; für die ursprüngliche Formulierung wurden etwa 26–38 Minuten berichtet
Studienergebnis
Phase-3-Studien mit rund 800 Betroffenen: Reduktion des viszeralen Fettgewebes um etwa 15–18 % gegenüber Placebo über 26 Wochen, niedrigere Nüchterntriglyzeride und höheres IGF-1; der Effekt blieb bis Woche 52 weitgehend erhalten
Regulatorischer Status
Verschreibungspflichtig, nur für HIV-Lipodystrophie zugelassen; von der WADA verboten
Bereiche aus publizierter Forschung und berichteter Praxis — Beispiele für das, was beschrieben wurde, keine Empfehlungen.
Was es ist und wie es wirkt
Tesamorelin wirkt als Agonist am GHRH-Rezeptor der Hypophyse und stimuliert die pulsatile Freisetzung des körpereigenen Wachstumshormons; daraus folgen ein Anstieg des IGF-1 und eine Lipolyse, die sich in den Studien vor allem auf das viszerale und nicht auf das subkutane Fett auswirkte. Die Hexenoyl-Gruppe am N-Terminus verhindert den raschen Abbau durch DPP-4 — die Halbwertszeit bleibt dennoch im Minutenbereich, weshalb einmal täglich dosiert wird.
Zwei Punkte gehören zur Einordnung. Erstens die Dauerhaftigkeit: Berichtete Daten zeigen, dass sich das viszerale Fett binnen Wochen bis Monaten nach dem Absetzen wieder anlagert — die Anwendung ist in der Zulassung als langfristig angelegt. Zweitens die Kombinationslogik: Mit CJC-1295 oder Sermorelin wäre eine Kombination redundant, weil alle drei am GHRH-Rezeptor ansetzen; als mechanistisch verschieden gilt die Paarung mit einem GHRP wie Ipamorelin. Berichtete Nebenwirkungen sind Gelenkschmerzen (etwa 6–13 %), Reaktionen an der Einstichstelle (etwa 8–13 %), Extremitätenschmerz, periphere Ödeme und Muskelschmerzen.
Zeitleiste der Forschung
Datierte Meilensteine aus den Primärquellen: die Entdeckung des Moleküls, die erste registrierte Studie am Menschen, die Studien, die die Datenlage geprägt haben, und die behördlichen Entscheidungen. Jeder Eintrag verlinkt auf seine Quelle.
Die erste placebokontrollierte Studie am Menschen (61 HIV-infizierte Erwachsene mit Fettzunahme am Bauch, 12 Wochen) berichtet einen höheren IGF-1-Spiegel, weniger Rumpffett in der höheren Dosis und unveränderte Glukosewerte; der Rückgang des viszeralen Fetts war gegenüber Placebo nicht signifikant. PMID 16052083
Die erste Phase-3-Studie (412 HIV-infizierte Patienten, 26 Wochen) erscheint im New England Journal of Medicine: Das viszerale Fett sank unter Tesamorelin um 15,2 % und stieg unter Placebo um 5,0 %; Nebenwirkungen unterschieden sich insgesamt nicht, doch mehr Patienten brachen unter Tesamorelin wegen einer Nebenwirkung ab. PMID 18057338
Die zweite Phase-3-Studie (404 HIV-infizierte Patienten, 12 Monate) berichtet nach sechs Monaten 10,9 % weniger viszerales Fett, unter Placebo 0,6 %; wer von Tesamorelin auf Placebo wechselte, verlor den Effekt rasch. PMID 20101189
Die FDA lässt Egrifta (Tesamorelin, Theratechnologies) als neuen Wirkstoff zu, um überschüssiges Bauchfett bei HIV-infizierten Patienten mit Lipodystrophie zu verringern. FDA · Drugs@FDA 022505
Ferrer zieht seinen EU-Zulassungsantrag für Egrifta zurück. Der Ausschuss der EMA war vorläufig zu dem Schluss gekommen, dass eine Zulassung nicht möglich sei – unter anderem, weil sich lipodystrophiebedingtes Bauchfett in der Praxis schwer von anderem Bauchfett unterscheiden lässt. EMA · Egrifta, application withdrawn
Eine 20-wöchige placebokontrollierte Studie mit 152 Erwachsenen zwischen 55 und 87 Jahren, mit oder ohne leichte kognitive Beeinträchtigung, berichtet eine günstige Wirkung auf die Kognition, vor allem auf die exekutiven Funktionen; leichte Nebenwirkungen meldeten 68 % unter Tesamorelin und 36 % unter Placebo. PMID 22869065
Eine sechsmonatige Studie mit 50 HIV-infizierten Patienten, veröffentlicht in JAMA, findet, dass Tesamorelin gegenüber Placebo sowohl das viszerale Fett als auch das Leberfett verringerte; der Nüchternblutzucker stieg nach zwei Wochen, über die sechs Monate insgesamt aber nicht. PMID 25038357
Eine zwölfmonatige Studie mit 61 Menschen mit HIV und Fettleber, veröffentlicht in The Lancet HIV, berichtet unter Tesamorelin einen relativen Rückgang des Leberfetts um 37 % im Vergleich zu Placebo. PMID 31611038
Quellen geprüft am 3. Okt. 2026
Behauptungen im Überblick
Die Behauptungen, die über diese Substanz am häufigsten verbreitet werden, jeweils mit der stärksten Art von Evidenz, die wir dafür gefunden haben. Die Einstufung sagt, was untersucht wurde, nicht ob die Behauptung stimmt; die Zeile daneben sagt, was die Studie gezeigt hat.
Reduziert Bauchfett (viszerales Fett)Mensch, randomisierte Studie. Bei Menschen mit HIV und Fettansammlung am Bauch sank das viszerale Fett nach sechs Monaten um 10,9 % gegenüber 0,6 % unter Placebo; nach dem Wechsel auf Placebo ging der Effekt rasch verloren. PMID 20101189
Lässt das Gewicht sinkenMensch, randomisierte Studie. Widerlegt: Laut FDA-Fachinformation ist es nicht zur Gewichtsabnahme angezeigt, weil es das Körpergewicht nicht verändert. FDA label · Egrifta (application 022505)
Baut Leberfett abMensch, randomisierte Studie. Bei 61 Menschen mit HIV und Fettleber sank das Leberfett über ein Jahr um 37 % im Vergleich zu Placebo; eine Wirkung auf die Fibrose wurde nicht belegt. PMID 31611038
Baut Magermasse aufMensch, randomisierte Studie. Die FDA-Fachinformation nennt in beiden Zulassungsstudien einen mittleren Zuwachs der Magermasse von etwa einem Kilogramm; Kraft und Funktion waren keine Endpunkte. FDA label · Egrifta (application 022505)
Ist für die Langzeitanwendung sicherKeine Studie gefunden. Eine kardiovaskuläre Endpunktstudie gibt es nicht, und die FDA-Fachinformation hält fest, dass lebenslange Krebsstudien an Nagetieren nicht durchgeführt wurden. FDA label · Egrifta (application 022505)
Die Begründung jeder Einstufung, Studie für Studie, steht im Benefit & Outcome Review dieses Leitfadens.
Einstufungen geprüft am 5. Okt. 2026
Evidence File
Evidence File zu Tesamorelin: ein Registereintrag, zwei Zulassungsstudien und eine Mock-Studie
Tesamorelin hat einen der tiefsten Registerfußabdrücke aller für Forschungszwecke verkauften Peptide: zwei pivotale Phase-3-Studien, eine 52-wöchige Verlängerung, die eine Ergebnistabelle hinterlegt, ein Dutzend prüferinitiierter randomisierter Studien und eine Reihe abgebrochener und zurückgezogener Einträge, die fast niemand liest. Diese Datei arbeitet die registrierten Studien nach NCT-Nummer durch, sagt, welche Ergebnisse hinterlegen und welche nicht, verfolgt die meistzitierten Tesamorelin-Zahlen bis zu der konkreten Analyse zurück, aus der jede stammt, und trennt das, was das Register stützt, von dem, was als Protokoll kursiert. Jede Leerstelle wird mit den Suchen und den Registerfeldern benannt, die dahinterstehen.
Eine rekrutierende Phase-2-Studie zu Leberfett ist im Register als Mock-Studie betitelt
Die Zahl von 15-18 Prozent viszeralem Fett vermischt Ergebnisse nach 26 und nach 52 Wochen
Beide registrierten Tesamorelin-Schlafstudien wurden mit null Eingeschlossenen zurückgezogen
Die auf 10 Jahre angelegte Malignom-Kohorte wurde abgebrochen und hinterlegt keine Outcome-Daten
Ein Registereintrag dient zwei Zulassungsstudien
Eine rekrutierende Studie, die als Mock-Studie ausgewiesen ist, und die zwei, die echt sind
Die Zahl von 15 bis 18 Prozent viszeralem Fett besteht aus vier Zahlen aus vier Analysen
Zur Absetzfrage existiert eine hinterlegte Outcome-Tabelle, und sie ist stärker als die übliche Behauptung
Sponsorstudien außerhalb der zugelassenen Indikation, und was genau jede von ihnen hinterlegt
Die prüferinitiierten randomisierten Studien, einschließlich der zwei ohne HIV
Kognition: drei randomisierte Datensätze, die nicht übereinstimmen
Was das Register nicht enthält
8 weitere Abschnitte im Evidence File zu Tesamorelin
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Sourcing File
Sourcing File zu Tesamorelin: drei korrekte Massen, ein 96-Dalton-Test und eine Fachinformation, die sich selbst widerspricht
Tesamorelin ist ein Peptid aus 44 Resten mit zwei Modifikationen, die ein Routine-Analysenzertifikat nicht erwähnt und die eine Massenprüfung nicht immer erfasst. Diese Datei stellt den Identitätsbestand aus PubChem, dem FDA-Substanzregister und beiden aktuellen Fachinformationsdokumenten zusammen, zeigt die Salz- und Ladungszustands-Arithmetik vollständig, statt sie zu behaupten, arbeitet ein Zertifikat Zeile für Zeile durch und legt die Substitutionsmodi dar, die eine einzelne Massenmessung auflösen kann und die sie nicht auflösen kann. Sie dokumentiert außerdem, wo der publizierte Bestand endet, und markiert diese Stellen als unbestätigt, statt sie aufzufüllen.
Tesamorelin-Acetat besteht zu etwa 92 Prozent aus Peptid, 10 mg brutto sind also 9,24 mg
Zwei FDA-Fachinformationen geben ein Acetatverhältnis an und implizieren zwei verschiedene Acetatgehalte
Ein Vial mit 3358 oder 3647 Da ist Sermorelin oder CJC-1295, nicht Tesamorelin
Egrifta SV wird mit sterilem Wasser rekonstituiert, nicht mit bakteriostatischem Wasser
Drei Massen, die alle korrekt sind, und die eine, die es nicht ist
Die zwei Modifikationen, die es zu Tesamorelin machen und nicht zu GHRH
Wie ein ESI-MS eines 44-mers tatsächlich aussieht, und wie die Substanz nachgewiesen wird
Salz-Arithmetik, und eine Abweichung innerhalb der FDA-Fachinformationen selbst
Formen von Substitution und Fehletikettierung, jede als nachweisbare Signatur
Ein Analysenzertifikat, Zeile für Zeile gelesen
Fakten zur Formulierung, die die Rechnung verändern, und eine Halbwertszeit, für die sich keine Quelle finden ließ
7 weitere Abschnitte im Sourcing File zu Tesamorelin
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Benefit & Outcome Review
Benefit & Outcome Review zu Tesamorelin: was standhielt, was überdehnt wurde, was die Fachinformation bestreitet
Tesamorelin ist unter den Forschungspeptiden ein Sonderfall: Für eine bestimmte Behauptung liegt Evidenz auf Zulassungsniveau vor, für alles Übrige, was der Markt daran hängt, deutlich schwächere. Dieser Review nimmt die Behauptungen einzeln vor, gibt an, was gemessen wurde, an wem, gegen welchen Komparator und über welche Dauer, und stuft jede auf dieser Grundlage ein statt danach, wie oft sie wiederholt wird. Er trennt bildgebende Endpunkte von der Histologie, Veränderungen innerhalb einer Gruppe von Unterschieden zwischen Gruppen und Zielbindung von klinischer Wirkung, und er arbeitet die Sicherheitstabelle durch, die die Fachinformation der Substanz selbst veröffentlicht.
Die Fachinformation stellt fest, dass es nicht zur Gewichtsabnahme indiziert und gewichtsneutral ist
Arthralgie lag in der Tabelle der Fachinformation bei 13 Prozent unter Wirkstoff und 11 Prozent unter Placebo
Anti-Tesamorelin-Antikörper traten bis Woche 26 bei etwa der Hälfte der Patienten auf
Es ist keine Humanstudie zu Tesamorelin in Kombination mit irgendeinem GHRP registriert
Wie diese Behauptungen eingestuft werden, und diejenige, die jeden Test übersteht
Die Selektivitäts-Behauptung, und wie sich ein Nullergebnis benennen lässt, ohne es zu überzeichnen
Das Leberfett bewegte sich; die Leberhistologie nicht
Gewichtsabnahme: eine Behauptung, die die Fachinformation des Herstellers selbst bestreitet
Non-Responder, und wer die glykämischen Kosten trägt
Die Sicherheitstabelle, gegen die Fachinformation korrigiert
Kardiovaskuläres Risiko: ein Surrogat, und keine Outcome-Studie
Behauptungen, hinter denen keine abgeschlossene Humanstudie steht
8 weitere Abschnitte im Benefit & Outcome Review zu Tesamorelin
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Kurze Antworten zu Umfang, Zugang und edukativem Nutzungskontext der Guides.
Wofür ist Tesamorelin zugelassen?
Ausschließlich zur Verringerung von überschüssigem viszeralem Bauchfett bei HIV-assoziierter Lipodystrophie. Jede andere Anwendung — allgemeine Gewichtsreduktion, Anti-Aging, Stoffwechselfragen ohne HIV — liegt außerhalb der Zulassung.
Bleibt das viszerale Fett nach dem Absetzen weg?
Nein. Berichtete Daten zeigen, dass es sich binnen Wochen bis Monaten nach dem Absetzen wieder anlagert.
Ist Tesamorelin dasselbe wie CJC-1295?
Nein, aber beide sind GHRH-Analoga: Tesamorelin ist ein modifiziertes GHRH(1-44), CJC-1295 ein modifiziertes GHRH(1-29). Eine Kombination beider wäre redundant, weil sie denselben Rezeptor ansprechen.
Kann ich mit dieser Seite meine Dosis bestimmen?
Nein. Diese Seite gibt Angaben aus Fachinformation und publizierter Literatur zu Informationszwecken wieder. Sie ist keine medizinische Beratung und keine Dosierungsanleitung; die genannten Zahlen beschreiben, was berichtet wurde, nicht das, was für eine bestimmte Person zutrifft.
Hinweise zu Compliance und Vertrauen
Ausschließlich edukative Inhalte; keine personalisierten Gesundheits- oder Ergebnisversprechen.
Keine Ausgabe personalisierter Anwendungsempfehlungen.
Nutzen Sie dieses Material für allgemeines Lernen und Kompetenz im Forschungskontext.
Ein Analysenzertifikat (COA) ist der Bericht eines Labors über eine Probe einer Charge. Das mit Abstand Nützlichste, das man darüber wissen kann, ist, dass Reinheit und Identität sind zwei getrennte Ergebnisse, die auf unterschiedliche Weise versagen. Eine hohe Reinheitsangabe besagt, dass die Probe überwiegend aus einer einzigen Substanz bestand; sie besagt nicht, dass diese Substanz Tesamorelin war. Die Identität — normalerweise ein massenspektrometrisches Ergebnis, das mit dem erwarteten Molekulargewicht übereinstimmt — ist es, die feststellt, was das Material tatsächlich ist, und ein Zertifikat, das allein die Reinheit ausweist, hat diese Frage nicht beantwortet.
Zwei weitere Einschränkungen sind es wert, festgehalten zu werden. Die Masse pro Vial ist ein eigener Test: ein Vial kann zu 99 % rein sein und dennoch weniger Material enthalten, als das Etikett angibt. Und Sterilität, Endotoxine, Schwermetalle und Restlösungsmittel-Screening sind separat beauftragte Prüfungen, in der Regel einzeln berechnet — ein Siegel „von Dritten getestet“ sichert also keine davon zu, sofern das Zertifikat sie nicht ausdrücklich nennt. Prüfen Sie, ob die Chargen- oder Lot-Nummer auf dem Dokument mit dem Vial vor Ihnen übereinstimmt; ein nicht übereinstimmendes Zertifikat beschreibt das Material eines anderen.
Medibact testet Peptide nicht, empfiehlt sie nicht und verkauft sie nicht weiter, und veröffentlicht keine Bewertung irgendeines Labors. Wie man ein Peptid-Analysenzertifikat liest geht das Dokument Abschnitt für Abschnitt durch, und was jedes COA-Feld belegt behandelt die Details Feld für Feld und die Labore, die ihre Methoden veröffentlichen.
Sie benötigen bakteriostatisches Wasser
Das Verdünnungsmittel zum Rekonstituieren von Tesamorelin
Die Rekonstitution ist reine Volumenrechnung — sie setzt voraus, dass ein lyophilisiertes Vial in bakteriostatischem Wasser gelöst wird, also in sterilem Wasser, das mit 0,9 % Benzylalkohol konserviert ist. Das Konservierungsmittel ist es, was ein mehrfaches Anstechen eines Vials erlaubt; einfaches steriles Wasser enthält keines und ist konzeptbedingt nur für eine einzige Entnahme vorgesehen. Medibact liefert Bakteriostatisches Wasser für Injektionszwecke in USP-Qualität in einer 30-ml-Mehrdosen-Durchstechflasche. Herstellungsort ist eine FDA-registrierte Produktionsstätte in den USA und der Versand erfolgt aus den Vereinigten Staaten; Abgabe ausschließlich für Forschungszwecke. Eine 30-ml-Flasche reicht für 30 Rekonstitutionen zu je 1 ml, 15 zu je 2 ml oder 10 zu je 3 ml — reine Division, keine Dosierungsempfehlung.
Nur zu Bildungszwecken — keine medizinische Beratung. Dieser Guide fasst Informationen zusammen, die in veröffentlichter Forschung und in der Community-Praxis berichtet werden, und dient Bildungszwecken. Er ist keine medizinische Beratung und keine Empfehlung zur Anwendung irgendeiner Substanz. Alle gezeigten Dosen, Schemata oder Kombinationen sind Beispiele dessen, was berichtet wurde, keine Anweisungen für Sie. Viele der hier beschriebenen Peptide sind Forschungssubstanzen, die für die besprochenen Anwendungen nicht FDA-zugelassen sind und in der Erprobung befindlich oder Beschränkungen unterworfen sein können. Wirkungen, Risiken und Rechtsstatus variieren; individuelle Bedürfnisse und Ergebnisse variieren. Konsultieren Sie eine qualifizierte, approbierte medizinische Fachperson, bevor Sie irgendeine Entscheidung treffen. Verwenden Sie diese Inhalte nicht, um sich selbst zu diagnostizieren, zu behandeln oder zu dosieren.
