PT-141 (Bremelanotid) ist ein synthetisches zyklisches Melanocortin-Peptid aus sieben Resten und ein Stoffwechselprodukt von Melanotan II. Seit 2019 ist es als Vyleesi für erworbene, generalisierte hypoaktive Sexualstörung bei prämenopausalen Frauen zugelassen. Diese Seite fasst zusammen, was Fachinformation und Literatur festhalten — zu Informationszwecken.
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PT-141-Guide: jetzt verfügbar
Nur zu Bildungszwecken — keine medizinische Beratung. Dieser Guide fasst Informationen zusammen, die in veröffentlichter Forschung und in der Community-Praxis berichtet werden, und dient Bildungszwecken. Er ist keine medizinische Beratung und keine Empfehlung zur Anwendung irgendeiner Substanz. Alle gezeigten Dosen, Schemata oder Kombinationen sind Beispiele dessen, was berichtet wurde, keine Anweisungen für Sie. Viele der hier beschriebenen Peptide sind Forschungssubstanzen, die für die besprochenen Anwendungen nicht FDA-zugelassen sind und in der Erprobung befindlich oder Beschränkungen unterworfen sein können. Wirkungen, Risiken und Rechtsstatus variieren; individuelle Bedürfnisse und Ergebnisse variieren. Konsultieren Sie eine qualifizierte, approbierte medizinische Fachperson, bevor Sie irgendeine Entscheidung treffen. Verwenden Sie diese Inhalte nicht, um sich selbst zu diagnostizieren, zu behandeln oder zu dosieren.
Vorab, damit hier nichts missverstanden wird
Dieser Text ist Informationsmaterial und keine medizinische Beratung. Er enthält keine Anwendungsempfehlung und keine Therapieanweisung für eine bestimmte Person.
Die genannten Zahlen stammen aus der Fachinformation des zugelassenen Präparats und aus placebokontrollierten Studien. Sie beschreiben, was berichtet wurde — nicht, was Sie tun sollten. Die Wirksamkeits- und Sicherheitsdaten betreffen ausschließlich prämenopausale Frauen.
Bremelanotid ist in Deutschland, Österreich und der Schweiz verschreibungspflichtig, und die Zulassung ist eng begrenzt; kontraindiziert ist es bei unkontrolliertem Bluthochdruck und bekannter Herz-Kreislauf-Erkrankung. Material aus dem Forschungshandel ist nicht das zugelassene Produkt: Es wird nicht nach pharmazeutischen Standards hergestellt und ist nicht zur Anwendung an Menschen bestimmt, sondern ausschließlich für Labor- und Forschungszwecke. Sprechen Sie vor jeder Entscheidung mit einer qualifizierten medizinischen Fachperson.
Das Wichtigste in Kürze
Was es ist
Bremelanotid — ein synthetisches zyklisches Melanocortin-Peptid aus sieben Resten, Stoffwechselprodukt von Melanotan II
Zugelassen für
Seit 2019 als Vyleesi bei erworbener, generalisierter hypoaktiver Sexualstörung prämenopausaler Frauen
Mechanismus
Nicht-selektiver Melanocortin-Rezeptor-Agonist, vorwiegend an MC1R und MC4R; laut Fachinformation ist der Mechanismus für die zugelassene Indikation unbekannt
Zugelassene Dosis
1,75 mg subkutan in Bauch oder Oberschenkel bei Bedarf, mindestens 45 Minuten vor der Aktivität; höchstens eine Gabe pro 24 Stunden und nicht mehr als acht pro Monat
Plasmahalbwertszeit
Etwa 2,7 Stunden (Bereich 1,9–4,0); tmax etwa 1 Stunde; subkutane Bioverfügbarkeit rund 100 %; Verteilungsvolumen 25,0 ± 5,8 L
Häufigste Nebenwirkung
Übelkeit bei 40,0 % gegenüber 1,3 % unter Placebo; Flush 20,3 % vs. 0,3 %; Reaktionen an der Einstichstelle 13,2 % vs. 8,4 %; Kopfschmerz 11,3 % vs. 1,9 %
Hyperpigmentierung
Fokale Hyperpigmentierung bei 1 % unter bis zu acht Gaben monatlich, aber bei 38 % unter täglicher Gabe über acht Tage
Bereiche aus publizierter Forschung und berichteter Praxis — Beispiele für das, was beschrieben wurde, keine Empfehlungen.
Was es ist und wie es wirkt
PT-141 aktiviert als nicht-selektiver Melanocortin-Agonist mehrere Rezeptorsubtypen, vorwiegend MC1R und MC4R. Bemerkenswert offen formuliert es die Fachinformation selbst: Wie genau die Substanz das sexuelle Verlangen in der zugelassenen Indikation verbessert, ist unbekannt. Die Pharmakokinetik ist dagegen gut charakterisiert — Halbwertszeit rund 2,7 Stunden, tmax etwa eine Stunde, subkutane Bioverfügbarkeit nahe 100 %, Plasmaproteinbindung 21 %.
Zwei Beobachtungen aus der Zulassungsdatenbasis gehören zur Einordnung. Erstens der Blutdruck: Nach jeder Gabe steigt er vorübergehend, im Mittel maximal um etwa 6 mmHg systolisch und 3 mmHg diastolisch, mit Maximum 2 bis 4 Stunden nach der Gabe und Rückbildung meist binnen 12 Stunden — daher die Kontraindikation bei unkontrolliertem Bluthochdruck. Zweitens die Häufigkeitsabhängigkeit der Hyperpigmentierung: 1 % unter bis zu acht Gaben pro Monat, aber 38 % unter täglicher Gabe über acht Tage, häufiger bei dunklerem Hauttyp. Die Übelkeit bessert sich laut Fachinformation bei den meisten mit der zweiten Gabe.
Zeitleiste der Forschung
Datierte Meilensteine aus den Primärquellen: die Entdeckung des Moleküls, die erste registrierte Studie am Menschen, die Studien, die die Datenlage geprägt haben, und die behördlichen Entscheidungen. Jeder Eintrag verlinkt auf seine Quelle.
Palatin Technologies veröffentlicht die ersten Studien am Menschen mit PT-141 als Nasenspray, bei gesunden Männern und bei Männern mit Erektionsstörung: eine Halbwertszeit von etwa zwei Stunden, eine stärkere Erektionsreaktion als unter Placebo und Hitzegefühl (Flush) sowie Übelkeit als häufigste Nebenwirkungen. PMID 14963471
Die erste Studie bei Frauen (18 prämenopausale Frauen mit sexueller Erregungsstörung, je eine Gabe Bremelanotid und eine Gabe Placebo) berichtet, dass nach Bremelanotid mehr Frauen mäßiges oder starkes Verlangen angaben – eine messbare Änderung der genitalen Durchblutung zeigte sich nicht. PMID 16839319
Eine Studie eines einzelnen Autors zu Bremelanotid bei Frauen mit Erregungsstörung erscheint im Journal of Sexual Medicine. Die Zeitschrift zog sie später zurück, weil der Autor seine Originaldaten nicht vorlegte – auf ihre Ergebnisse ist kein Verlass. PMID 18179455 (retracted)
Eine zwölfwöchige Dosisfindungsstudie mit Bremelanotid bei Bedarf bei prämenopausalen Frauen (327 in der Wirksamkeitsauswertung) berichtet in den beiden höheren Dosen 0,7 zusätzliche befriedigende sexuelle Erlebnisse pro Monat, unter Placebo 0,2; als Nebenwirkungen wurden Übelkeit, Flush und Kopfschmerzen genannt. PMID 27181790
Eine Studie mit 24-Stunden-Blutdruckmessung bei 397 prämenopausalen Frauen findet nach Bremelanotid kleine, kurzzeitige Anstiege des systolischen Blutdrucks um etwa 3 mmHg gegenüber Placebo, begleitet von einer niedrigeren Herzfrequenz. PMID 27977473
Die FDA lässt Vyleesi (Bremelanotid) als neuen Wirkstoff für prämenopausale Frauen mit erworbener, generalisierter Störung mit verminderter sexueller Appetenz (HSDD) zu. Für postmenopausale Frauen und für Männer gilt die Zulassung nicht. FDA · Drugs@FDA 210557
Die beiden Phase-3-Studien RECONNECT (1.267 prämenopausale Frauen, 24 Wochen) werden veröffentlicht: Die Werte für Verlangen stiegen und der damit verbundene Leidensdruck sank stärker als unter Placebo; Übelkeit, Flush und Kopfschmerzen betrafen jeweils 10 % oder mehr der Frauen unter Bremelanotid. PMID 31599840
Quellen geprüft am 3. Okt. 2026
Behauptungen im Überblick
Die Behauptungen, die über diese Substanz am häufigsten verbreitet werden, jeweils mit der stärksten Art von Evidenz, die wir dafür gefunden haben. Die Einstufung sagt, was untersucht wurde, nicht ob die Behauptung stimmt; die Zeile daneben sagt, was die Studie gezeigt hat.
Steigert das sexuelle Verlangen bei FrauenMensch, randomisierte Studie. Zwei Phase-3-Studien mit 1.267 prämenopausalen Frauen mit Störung des sexuellen Verlangens: Verlangen und Leidensdruck besserten sich über 24 Wochen stärker als unter Placebo, mit geringem Abstand. PMID 31599840
Verbessert die Erektion bei MännernMensch, randomisierte Studie. Bei 342 Männern, denen Sildenafil nicht geholfen hatte, ein positives Ergebnis bei 33,5 % gegenüber 8,5 % unter Placebo (2008); das Programm für Männer führte nie zu einer Zulassung. PMID 18206919
Wirkt auch nach den WechseljahrenKeine Studie gefunden. Die Phase-3-Studien schlossen nur prämenopausale Frauen ein, und laut FDA-Fachinformation ist es nach den Wechseljahren und bei Männern nicht angezeigt. FDA label · Vyleesi (NDA 210557)
Bräunt oder verdunkelt die HautMensch, randomisierte Studie. Fleckige Verdunkelung von Gesicht, Zahnfleisch oder Brust bei 1 % in den Phase-3-Studien, keine unter Placebo, bei täglicher Anwendung weit häufiger; die FDA führt sie als Warnhinweis, und sie bildete sich nicht immer zurück. FDA label · Vyleesi (NDA 210557)
Ist gut verträglichMensch, randomisierte Studie. In den Phase-3-Studien brachen 18 % wegen Nebenwirkungen ab, gegenüber 2 % unter Placebo; allein auf Übelkeit entfielen 8 %. FDA label · Vyleesi (NDA 210557)
Die Begründung jeder Einstufung, Studie für Studie, steht im Benefit & Outcome Review dieses Leitfadens.
Einstufungen geprüft am 5. Okt. 2026
Evidence File
Das PT-141 Evidence File: Ein zugelassenes Arzneimittel, 1.247 Frauen und eine Fachinformation, die fast alle Käufer ausschließt
PT-141 ist die seltene Substanz des Forschungsmarkts, die zugleich ein zugelassenes Arzneimittel ist. Es ist Bremelanotid, vertrieben als VYLEESI unter NDA210557, und das verändert, was ein Evidence File leisten kann: Statt einen Bestand aus verstreuten Arbeiten zu rekonstruieren, kann es die Schlussfolgerungen der Zulassungsbehörde selbst lesen, die Studiendaten, auf denen sie beruhen, und die Beschränkungen, die die Behörde verhängt hat. Was daraus hervorgeht, ist ein echtes Wirksamkeitssignal in einer eng definierten Population und eine Reihe von Grenzen, die der Forschungsmarkt stillschweigend vom Molekül gelöst hat. Die zugelassene Indikation sind prämenopausale Frauen. Die Fachinformation sagt ausdrücklich, dass es bei Männern nicht indiziert ist und nicht zur Steigerung der sexuellen Leistungsfähigkeit indiziert ist. Sie enthält eine monatliche Dosisobergrenze, eine kardiovaskuläre Gegenanzeige und eine Pigmentierungswarnung, zu der die Fachinformation selbst sagt, dass sie sich nicht immer zurückbildete. Jede Zahl unten stammt aus der Fachinformation oder dem Register, nicht aus Sekundärquellen.
FDA-zugelassen — NDA210557, UNII PV2WI7495P, subkutan
1.247 prämenopausale Frauen in zwei identischen Phase-3-Studien
18 % Abbruch wegen Nebenwirkungen gegenüber 2 % unter Placebo
Grenzen laut Fachinformation: nicht bei Männern indiziert; höchstens 8 Dosen pro Monat
1 zurückgezogene Arbeit im publizierten Bestand
Was zugelassen wurde, für wen und mit welchem genauen Wortlaut
Die beiden Phase-3-Studien und wie die Zahlen tatsächlich lauteten
Der vollständige Registerbestand: zehn Studien und die zwei, die niemand erwähnt
Das Männerprogramm: real, publiziert und nie zugelassen
Die Rücknahme
Was die Fachinformation über Schäden sagt, in ihren eigenen Zahlen
Fokale Hyperpigmentierung: eine zielgerichtete Wirkung, keine Nebenwirkung
Was diese Einschätzung ändern würde
8 weitere Abschnitte im Evidence File zu PT-141
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Sourcing File
Das PT-141 Sourcing File: Ein zyklisches Heptapeptid mit einer D-Aminosäure und eine FDA-Fachinformation, die die Salzrechnung für Sie erledigt
Bremelanotid ist strukturell die anspruchsvollste Substanz dieser Tranche in der korrekten Herstellung und zugleich die am leichtesten gegen eine maßgebliche Referenz prüfbare, weil ein zugelassenes Produkt existiert und dessen Fachinformation die Zusammensetzung exakt angibt. Es ist ein zyklisches Heptapeptid mit einer D-Aminosäure und acetyliertem N-Terminus — drei Synthesemerkmale, die jeweils eine eigene Fehlerquelle eröffnen, und zwei davon sind für die Analytik, auf die sich die meisten Zertifikate stützen, unsichtbar. Die Fachinformation leistet zudem etwas ungewöhnlich Nützliches: Sie nennt für dieselbe Dosis sowohl die Masse der freien Base als auch die des Acetatsalzes, was die Frage des Salzgehalts von einer Abstraktion in ein durchgerechnetes Beispiel mit amtlicher Antwort verwandelt.
Die Salzrechnung, hergeleitet aus einer amtlichen Quelle
Was ein Bremelanotid-Zertifikat ausweisen muss, nach Priorität geordnet
Formulierung und was das zugelassene Produkt über die Handhabung verrät
Wie PT-141 konkret falsch dargestellt wird
6 weitere Abschnitte im Sourcing File zu PT-141
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Benefit & Outcome Review
Die PT-141-Nutzen- und Ergebnisbewertung: Was belegt wurde, bei wem und wie weit es übertragbar ist
Bremelanotid gehört zu den sehr wenigen Substanzen in dieser Bibliothek, bei denen die Antwort auf die Frage nach dem Belegten tatsächlich etwas hergibt. Zwei große randomisierte, placebokontrollierte Studien mit 1.247 Frauen ergaben ein Resultat, das eine Zulassungsbehörde akzeptiert hat, und diese Bewertung tut nicht so, als wäre es anders. Die schwierigere und nützlichere Frage ist die Übertragbarkeit: Die belegte Population sind prämenopausale Frauen mit einer bestimmten diagnostizierten Erkrankung, die kaufende Population ist das weitgehend nicht. Jede Aussage unten wird danach bewertet, was gemessen wurde, bei wem, mit welcher Effektstärke und ob die Evidenz die Person erreicht, die hier vermutlich liest. Wo die ehrliche Antwort lautet, dass ein Nutzen real ist, aber nie bei Ihnen geprüft wurde, sagt diese Bewertung genau das, statt sich in der Mitte zu treffen.
5 beworbene Aussagen geprüft an Fachinformation und Register
1 in einer randomisierten Studie belegt — nur bei prämenopausalen Frauen
18 % brachen wegen Nebenwirkungen ab; 8 % allein wegen Übelkeit
0 registrierte Studien zur Indikation beim Mann in rund zwei Jahrzehnten
Wie jede Aussage bewertet wird
Aussage 1 — Steigert das sexuelle Verlangen bei prämenopausalen Frauen mit HSDD
Aussage 2 — Verbessert die erektile Funktion oder sexuelle Leistungsfähigkeit bei Männern
Aussage 3 — Wirkt bei postmenopausalen Frauen
Aussage 4 — Bewirkt Bräunung oder Hautpigmentierung
Aussage 5 — Unterstützt die Gewichtsabnahme
Das ehrliche Fazit
7 weitere Abschnitte im Benefit & Outcome Review zu PT-141
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Kurze Antworten zu Umfang, Zugang und edukativem Nutzungskontext der Guides.
Wie lang ist die Halbwertszeit?
Etwa 2,7 Stunden, mit einem berichteten Bereich von 1,9 bis 4,0 Stunden; das Maximum wird nach rund einer Stunde erreicht, die subkutane Bioverfügbarkeit liegt bei nahezu 100 %.
Wie häufig ist Übelkeit?
In den placebokontrollierten Studien trat sie bei 40,0 % unter Bremelanotid gegenüber 1,3 % unter Placebo auf — die mit Abstand häufigste Nebenwirkung. Laut Fachinformation bessert sie sich bei den meisten mit der zweiten Gabe.
Warum begrenzt die Fachinformation die Anwendungshäufigkeit?
Unter anderem wegen der Hyperpigmentierung: Bei bis zu acht Gaben pro Monat trat sie bei 1 % auf, unter täglicher Gabe über acht Tage dagegen bei 38 %. Zugelassen sind höchstens eine Gabe pro 24 Stunden und nicht mehr als acht pro Monat.
Ist Forschungsware dasselbe wie Vyleesi?
Nein. Vyleesi ist ein zugelassenes Arzneimittel als gebrauchsfertige Lösung im Autoinjektor. Material aus dem Forschungshandel wird nicht nach pharmazeutischen Standards hergestellt und ist nicht zur Anwendung an Menschen bestimmt.
Hinweise zu Compliance und Vertrauen
Ausschließlich edukative Inhalte; keine personalisierten Gesundheits- oder Ergebnisversprechen.
Keine Ausgabe personalisierter Anwendungsempfehlungen.
Nutzen Sie dieses Material für allgemeines Lernen und Kompetenz im Forschungskontext.
Ein Analysenzertifikat (COA) ist der Bericht eines Labors über eine Probe einer Charge. Das mit Abstand Nützlichste, das man darüber wissen kann, ist, dass Reinheit und Identität sind zwei getrennte Ergebnisse, die auf unterschiedliche Weise versagen. Eine hohe Reinheitsangabe besagt, dass die Probe überwiegend aus einer einzigen Substanz bestand; sie besagt nicht, dass diese Substanz PT-141 war. Die Identität — normalerweise ein massenspektrometrisches Ergebnis, das mit dem erwarteten Molekulargewicht übereinstimmt — ist es, die feststellt, was das Material tatsächlich ist, und ein Zertifikat, das allein die Reinheit ausweist, hat diese Frage nicht beantwortet.
Zwei weitere Einschränkungen sind es wert, festgehalten zu werden. Die Masse pro Vial ist ein eigener Test: ein Vial kann zu 99 % rein sein und dennoch weniger Material enthalten, als das Etikett angibt. Und Sterilität, Endotoxine, Schwermetalle und Restlösungsmittel-Screening sind separat beauftragte Prüfungen, in der Regel einzeln berechnet — ein Siegel „von Dritten getestet“ sichert also keine davon zu, sofern das Zertifikat sie nicht ausdrücklich nennt. Prüfen Sie, ob die Chargen- oder Lot-Nummer auf dem Dokument mit dem Vial vor Ihnen übereinstimmt; ein nicht übereinstimmendes Zertifikat beschreibt das Material eines anderen.
Medibact testet Peptide nicht, empfiehlt sie nicht und verkauft sie nicht weiter, und veröffentlicht keine Bewertung irgendeines Labors. Wie man ein Peptid-Analysenzertifikat liest geht das Dokument Abschnitt für Abschnitt durch, und was jedes COA-Feld belegt behandelt die Details Feld für Feld und die Labore, die ihre Methoden veröffentlichen.
Sie benötigen bakteriostatisches Wasser
Das Verdünnungsmittel zum Rekonstituieren von PT-141
Die Rekonstitution ist reine Volumenrechnung — sie setzt voraus, dass ein lyophilisiertes Vial in bakteriostatischem Wasser gelöst wird, also in sterilem Wasser, das mit 0,9 % Benzylalkohol konserviert ist. Das Konservierungsmittel ist es, was ein mehrfaches Anstechen eines Vials erlaubt; einfaches steriles Wasser enthält keines und ist konzeptbedingt nur für eine einzige Entnahme vorgesehen. Medibact liefert Bakteriostatisches Wasser für Injektionszwecke in USP-Qualität in einer 30-ml-Mehrdosen-Durchstechflasche. Herstellungsort ist eine FDA-registrierte Produktionsstätte in den USA und der Versand erfolgt aus den Vereinigten Staaten; Abgabe ausschließlich für Forschungszwecke. Eine 30-ml-Flasche reicht für 30 Rekonstitutionen zu je 1 ml, 15 zu je 2 ml oder 10 zu je 3 ml — reine Division, keine Dosierungsempfehlung.
Nur zu Bildungszwecken — keine medizinische Beratung. Dieser Guide fasst Informationen zusammen, die in veröffentlichter Forschung und in der Community-Praxis berichtet werden, und dient Bildungszwecken. Er ist keine medizinische Beratung und keine Empfehlung zur Anwendung irgendeiner Substanz. Alle gezeigten Dosen, Schemata oder Kombinationen sind Beispiele dessen, was berichtet wurde, keine Anweisungen für Sie. Viele der hier beschriebenen Peptide sind Forschungssubstanzen, die für die besprochenen Anwendungen nicht FDA-zugelassen sind und in der Erprobung befindlich oder Beschränkungen unterworfen sein können. Wirkungen, Risiken und Rechtsstatus variieren; individuelle Bedürfnisse und Ergebnisse variieren. Konsultieren Sie eine qualifizierte, approbierte medizinische Fachperson, bevor Sie irgendeine Entscheidung treffen. Verwenden Sie diese Inhalte nicht, um sich selbst zu diagnostizieren, zu behandeln oder zu dosieren.
