Тесаморелін — стабілізований синтетичний аналог соматоліберину GHRH(1-44), агоніст GHRH-рецептора з транс-3-гексеноїльною модифікацією N-кінця для стійкості до DPP-4. Ця сторінка переказує, що зафіксували інструкція та дослідження, — з інформаційною метою.
Стандартний доступ: Три платні файли цієї сполукиAll-Access Lifetime: усі 55 посібників + усі матеріали для друкуЛише навчальний контент
Посібник Tesamorelin: уже доступний
Лише для освітнього використання — не є медичною порадою. Цей посібник узагальнює інформацію, повідомлену в опублікованих дослідженнях і практиці спільноти, в освітніх цілях. Це не медична порада і не рекомендація застосовувати будь-яку сполуку. Будь-які наведені дози, схеми чи комбінації є прикладами того, що повідомлялося, а не інструкціями для Вас. Багато описаних тут пептидів є дослідницькими сполуками, не схваленими FDA для обговорюваних застосувань, і можуть бути експериментальними або обмеженими. Ефекти, ризики та правовий статус різняться; індивідуальні потреби та результати різняться. Перш ніж ухвалювати будь-яке рішення, проконсультуйтеся з кваліфікованим ліцензованим медичним фахівцем. Не використовуйте цей вміст для самостійної діагностики, лікування чи визначення дозування.
Перш ніж читати цифри
Це інформаційний матеріал, а не медична порада. Тут немає ні рекомендації щодо застосування, ні схеми для конкретної людини.
Наведені нижче величини — це те, про що ПОВІДОМЛЯЄ інструкція та джерела спільноти. Схвалене показання одне й вузьке — зменшення надлишкового вісцерального абдомінального жиру при ВІЛ-асоційованій ліподистрофії; будь-яке інше застосування є позаінструкційним. Інструкція вимагає моніторингу IGF-1, який зростає суттєво — приблизно на 80 %.
Тесаморелін — рецептурний лікарський засіб, схвалений FDA лише за цим показанням (Egrifta 2010, Egrifta SV 2019, Egrifta WR 2024/25), і заборонений WADA. В Україні лікарський засіб може перебувати в обігу лише після внесення до Державного реєстру лікарських засобів. Матеріал з дослідницького ринку не є аптечним препаратом: його постачають виключно для лабораторних і дослідницьких цілей, не для застосування людиною. Перед будь-яким рішенням зверніться до кваліфікованого лікаря.
Коротко про головне
Що це таке
Стабілізований синтетичний аналог GHRH(1-44) з транс-3-гексеноїльною групою на N-кінці проти розщеплення DPP-4
Схвалене показання
Зменшення надлишкового вісцерального абдомінального жиру при ВІЛ-асоційованій ліподистрофії — і лише воно
Дози
За інструкцією 1,28–2 мг на добу залежно від форми Egrifta
Період напіввиведення
8 хвилин (Egrifta SV) і 11 хвилин (Egrifta WR) за інструкцією; для початкової форми повідомляли ~26–38 хвилин
Результати фази 3
Приблизно 800 пацієнтів з ВІЛ: зменшення вісцеральної жирової тканини приблизно на 15–18 % проти плацебо за 26 тижнів, зниження тригліцеридів натще, зростання IGF-1
Оборотність
Ефект зникає: вісцеральний жир повертається протягом тижнів-місяців після припинення
Регуляторний статус
Схвалений FDA лише для ВІЛ-ліподистрофії; будь-яке інше застосування — позаінструкційне; заборонений WADA
Діапазони з опублікованих досліджень і повідомлень спільноти — це приклади того, про що повідомляли, а не рекомендації.
Що це таке і що описує література
Тесаморелін стимулює вивільнення власного гормону росту гіпофізом, підвищуючи IGF-1 і посилюючи ліполіз саме вісцерального, а не підшкірного жиру, зі збереженням фізіологічного пульсівного характеру секреції ГР. Короткий період напіввиведення — 8 або 11 хвилин за інструкцією залежно від форми — і визначає режим одного добового введення: один пік ГР на добу.
Повідомлені побічні ефекти в дослідженнях — артралгія (6–13 %), реакції в місці ін’єкції (8–13 %), біль у кінцівках, периферичні набряки, міалгія й помірне підвищення глюкози натще; IGF-1 зростає приблизно на 80 %, тому інструкція вимагає моніторингу. У логіці стеків тесаморелін комплементарний з іпамореліном (агоніст греліну — інший рецептор) і надлишковий з CJC-1295 та серморелином, бо всі троє — аналоги GHRH.
Хронологія досліджень
Датовані віхи з первинних джерел: відкриття молекули, перше зареєстроване дослідження на людях, дослідження, що сформували доказову базу, і рішення регуляторів. Кожен запис веде на своє джерело.
Перше плацебо-контрольоване дослідження на людях (61 дорослий із ВІЛ і накопиченням жиру на животі, 12 тижнів) повідомляє підвищення IGF-1, менше жиру на тулубі за вищої дози й незмінну глюкозу; зменшення вісцерального жиру порівняно з плацебо не було значущим. PMID 16052083
Перше дослідження фази 3 (412 пацієнтів із ВІЛ, 26 тижнів) публікує New England Journal of Medicine: вісцеральний жир зменшився на 15,2% на тесамореліні й зріс на 5,0% на плацебо; загалом небажані явища не відрізнялися, але через них частіше вибували учасники групи тесамореліну. PMID 18057338
Друге дослідження фази 3 (404 пацієнти з ВІЛ, 12 місяців) повідомляє зменшення вісцерального жиру на 10,9% за шість місяців проти 0,6% на плацебо; у тих, кого перевели з тесамореліну на плацебо, ефект швидко зникав. PMID 20101189
FDA схвалює Egrifta (тесаморелін, Theratechnologies) як нову молекулярну сутність для зменшення надлишку жиру на животі в пацієнтів із ВІЛ і ліподистрофією. FDA · Drugs@FDA 022505
Ferrer відкликає заявку на реєстрацію Egrifta в ЄС. Комітет EMA попередньо дійшов висновку, що її не можна схвалити, зокрема тому, що на практиці жир на животі через ліподистрофію важко відрізнити від інших його надлишків. EMA · Egrifta, application withdrawn
20-тижневе плацебо-контрольоване дослідження за участю 152 дорослих віком 55–87 років із легким когнітивним порушенням або без нього повідомляє сприятливий вплив на когнітивні функції, передусім виконавчі; легкі небажані явища зазначили 68% учасників на тесамореліні та 36% на плацебо. PMID 22869065
Шестимісячне дослідження за участю 50 пацієнтів із ВІЛ, опубліковане в JAMA, показує, що тесаморелін порівняно з плацебо зменшив і вісцеральний жир, і жир у печінці; глюкоза натще зросла на другому тижні, але не за шість місяців загалом. PMID 25038357
12-місячне дослідження за участю 61 людини з ВІЛ і стеатозом печінки, опубліковане в The Lancet HIV, повідомляє відносне зменшення жиру в печінці на 37% на тесамореліні порівняно з плацебо. PMID 31611038
Джерела перевірено 3 жовт. 2026 р.
Твердження коротко
Твердження, які найчастіше поширюють про цю сполуку, кожне з найсильнішим типом доказів, який ми для нього знайшли. Рівень показує, що саме досліджували, а не чи твердження правдиве; рядок поруч каже, що показало це дослідження.
Зменшує жир на животі (вісцеральний)Люди, рандомізоване дослідження. У людей з ВІЛ і накопиченням жиру на животі вісцеральний жир зменшився на 10,9% проти 0,6% на плацебо за шість місяців, а після переходу на плацебо ефект швидко зник. PMID 20101189
Знижує вагуЛюди, рандомізоване дослідження. Спростовано: інструкція FDA зазначає, що препарат не показаний для схуднення, бо на масу тіла він не впливає. FDA label · Egrifta (application 022505)
Прибирає жир із печінкиЛюди, рандомізоване дослідження. У 61 людини з ВІЛ і жировою хворобою печінки жир у печінці зменшився на 37% відносно плацебо за рік; вплив на фіброз не доведено. PMID 31611038
Збільшує безжирову масуЛюди, рандомізоване дослідження. Інструкція FDA повідомляє про середній приріст безжирової маси приблизно на кілограм у кожному з основних досліджень; силу та функцію не оцінювали. FDA label · Egrifta (application 022505)
Безпечний для тривалого застосуванняДосліджень не знайдено. Дослідження серцево-судинних наслідків немає, а інструкція FDA зазначає, що довічних досліджень канцерогенності на гризунах не проводили. FDA label · Egrifta (application 022505)
Обґрунтування кожного рівня, дослідження за дослідженням, — у Benefit & Outcome Review цього посібника.
Рівні перевірено 5 жовт. 2026 р.
Evidence File
Evidence File Tesamorelin: один запис реєстру, два опорні випробування — і mock study
Tesamorelin має один із найглибших слідів у реєстрах серед усіх пептидів, що продаються для дослідницького використання: два опорні випробування фази 3, 52-тижневе продовження з оприлюдненою таблицею результатів, дюжину рандомізованих досліджень, ініційованих дослідниками, і набір припинених та відкликаних записів, які майже ніхто не читає. Цей файл проходить зареєстровані дослідження за номерами NCT, зазначає, які з них оприлюднюють результати, а які ні, простежує найчастіше цитовані цифри щодо tesamorelin до конкретного аналізу, з якого походить кожна, і відокремлює те, що підтверджує реєстр, від того, що циркулює як протокол. Кожну відсутність наведено разом із пошуками та полями реєстру, що за нею стоять.
Випробування фази 2 щодо жиру в печінці, яке набирає учасників, значиться в реєстрі під назвою mock study
Показник вісцерального жиру 15-18 відсотків змішує результати 26-го та 52-го тижнів
Обидва зареєстровані дослідження tesamorelin щодо сну було відкликано з нульовим набором учасників
10-річну когорту щодо злоякісних новоутворень було припинено, і вона не оприлюднює жодних даних про результати
Один запис реєстру обслуговує два опорні випробування
Випробування, що набирає учасників і позначене як mock study, — і два справжні
Показник вісцерального жиру «від 15 до 18 відсотків» — це чотири числа з чотирьох аналізів
Питання синдрому відміни має оприлюднену таблицю результатів — і вона сильніша за звичне твердження
Випробування спонсора поза схваленим показанням — і що саме оприлюднює кожне з них
Рандомізовані випробування, ініційовані дослідниками, включно з двома без ВІЛ
Когнітивні функції: три рандомізовані набори даних, які не узгоджуються між собою
Чого реєстр не містить
Ще 8 розділів у Evidence File для Tesamorelin
Розблокуйте Evidence File, Sourcing File та Benefit & Outcome Review для Tesamorelin за $14 — або кожну сполуку бібліотеки, разом із роздруковуваними довідковими аркушами, за $99.
Розділи вище цього залишаються безкоштовними для читання без облікового запису.
Sourcing File
Sourcing File Tesamorelin: три правильні маси, перевірка на 96 дальтонів — і інструкція, що суперечить сама собі
Tesamorelin — пептид із 44 залишків, що несе дві модифікації, яких звичайний сертифікат аналізу не згадає, а перевірка маси не завжди вловить. Цей файл збирає ідентифікаційний запис із PubChem, реєстру речовин FDA та обох чинних документів інструкції для призначення, показує арифметику сольових форм і зарядових станів повністю, а не просто її стверджує, проходить сертифікат рядок за рядком і викладає сценарії заміни, які одне-єдине вимірювання маси здатне й не здатне розв’язати. Він також документує, де закінчується опублікований масив даних, і позначає ці місця як неперевірені, а не заповнює їх.
Tesamorelin acetate — це близько 92 відсотків пептиду, тож 10 mg брутто дають 9.24 mg
Дві інструкції FDA зазначають одне співвідношення ацетату, але передбачають два різні значення вмісту ацетату
Флакон із показником 3358 або 3647 Da — це sermorelin або CJC-1295, а не tesamorelin
Egrifta SV розводять стерильною водою, а не бактеріостатичною
Три маси, які всі правильні, — і одна, яка ні
Дві модифікації, які роблять його tesamorelin, а не GHRH
Який насправді вигляд має ESI-MS 44-мера — і як виявляють цю сполуку
Арифметика солей — і розбіжність усередині самих інструкцій FDA
Сценарії заміни та неправильного маркування — кожен як сигнатура, яку можна виявити
Сертифікат аналізу, прочитаний рядок за рядком
Факти рецептури, які змінюють арифметику, — і один період напіввиведення, джерело якого встановити не вдалося
Ще 7 розділів у Sourcing File для Tesamorelin
Розблокуйте Evidence File, Sourcing File та Benefit & Outcome Review для Tesamorelin за $14 — або кожну сполуку бібліотеки, разом із роздруковуваними довідковими аркушами, за $99.
Розділи вище цього залишаються безкоштовними для читання без облікового запису.
Benefit & Outcome Review
Benefit & Outcome Review Tesamorelin: що витримало перевірку, що надмірно розтягнули — і що заперечує інструкція
Tesamorelin незвичний серед дослідницьких пептидів тим, що має докази рівня схвалення для одного конкретного твердження — і значно слабші докази для всього іншого, що до нього прив’язує ринок. Цей огляд бере твердження по одному, зазначає, що вимірювали, у кого, проти якого компаратора і протягом якого часу, і оцінює кожне саме на цій підставі, а не за частотою повторення. Він відокремлює кінцеві точки візуалізації від гістології, внутрішньогрупові зміни від міжгрупових відмінностей і взаємодію з мішенню від клінічного ефекту, а також проходить таблицю безпеки, яку публікує власна інструкція для призначення цієї сполуки.
В інструкції зазначено, що препарат не показаний для зниження ваги і є нейтральним щодо ваги
Артралгія становила 13 відсотків на препараті та 11 відсотків на плацебо в таблиці інструкції
Антитіла до tesamorelin з’явилися приблизно в половини пацієнтів до 26-го тижня
Жодного випробування на людях tesamorelin у комбінації з будь-яким GHRP не зареєстровано
Як оцінюються ці твердження — і те єдине, яке витримує кожну перевірку
Твердження про селективність — і як сформулювати нульовий результат, не перебільшуючи його
Жир у печінці змінився; гістологія печінки — ні
Втрата ваги: твердження, яке заперечує власна інструкція виробника
Нереспондери — і хто несе глікемічну ціну
Таблиця безпеки, виправлена за інструкцією
Серцево-судинний ризик: один сурогатний показник — і жодного випробування з клінічними наслідками
Твердження, за якими немає жодного завершеного випробування на людях
Ще 8 розділів у Benefit & Outcome Review для Tesamorelin
Розблокуйте Evidence File, Sourcing File та Benefit & Outcome Review для Tesamorelin за $14 — або кожну сполуку бібліотеки, разом із роздруковуваними довідковими аркушами, за $99.
Стислі відповіді щодо обсягу посібників, доступу та контексту освітнього використання.
Чи залишається вісцеральний жир меншим після припинення?
Ні. За опублікованими даними ефект оборотний: вісцеральний жир повертається протягом тижнів-місяців після припинення застосування.
Для чого тесаморелін схвалений насправді?
Лише для зменшення надлишкового вісцерального абдомінального жиру при ВІЛ-асоційованій ліподистрофії. Застосування для загального схуднення чи «антиейджингу» є позаінструкційним і схваленням не підкріплене.
Чому тесаморелін вводять щодня, а не щотижня?
Через кінетику: період напіввиведення становить 8 хвилин для Egrifta SV і 11 хвилин для Egrifta WR за інструкцією. Такий режим дає один добовий пік гормону росту — на відміну від щотижневих інкретинів з їхніми багатодобовими періодами напіввиведення.
Чи можна за цією сторінкою визначити свою дозу?
Ні. Сторінка переказує опубліковані величини з інформаційною метою. Вона не є медичною порадою й не містить інструкцій із дозування; тесаморелін — рецептурний засіб, і схему визначає лікар.
Примітки щодо відповідності та довіри
Лише навчальний контент; жодних персоналізованих тверджень щодо здоров’я чи результатів.
Жодних персоналізованих рекомендацій щодо застосування.
Використовуйте цей матеріал для загального навчання та грамотності в дослідницькому контексті.
Сертифікат аналізу (COA) — це звіт лабораторії про один зразок однієї партії. Найкорисніше, що варто про нього знати, — це те, що чистота та ідентичність — це два окремі результати, які хиблять по-різному. Високий показник чистоти каже, що зразок здебільшого складався з однієї речовини; він не каже, що цією речовиною був Tesamorelin. Ідентичність — зазвичай результат мас-спектрометрії, що збігається з очікуваною молекулярною масою, — ось що встановлює, чим матеріал є насправді, і сертифікат, який повідомляє лише чистоту, на це запитання не відповів.
Варто тримати в полі зору ще два обмеження. Маса на флакон — це окремий тест: флакон може бути чистим на 99% і все одно містити менше матеріалу, ніж заявлено на етикетці. І стерильність, ендотоксини, важкі метали та скринінг залишкових розчинників — окремо замовлювані аналізи, які зазвичай оплачуються окремо, — тож значок «перевірено третьою стороною» не підтверджує жодного з них, якщо сертифікат не називає їх прямо. Перевірте, що номер партії або лота в документі збігається з флаконом перед вами; сертифікат без такого збігу описує чийсь чужий матеріал.
Medibact не тестує, не схвалює і не перепродає пептиди й не публікує рейтингів жодної лабораторії. Як читати сертифікат аналізу пептиду розбирає документ розділ за розділом, а що встановлює кожне поле COA охоплює деталі поле за полем і лабораторії, які публікують свої методи.
Вам знадобиться бактеріостатична вода
Розчинник для відновлення Tesamorelin
Відновлення — це об’ємна арифметика: воно припускає, що ліофілізований флакон розчиняють у бактеріостатичній воді, тобто стерильній воді, консервованій 0,9% бензиловим спиртом. Саме консервант дозволяє входити у флакон більш ніж один раз; звичайна стерильна вода його не має і за задумом розрахована на одне входження. Medibact постачає бактеріостатичну воду для ін’єкцій класу USP у багатодозовому флаконі 30 мл — її виробляє Зареєстроване FDA підприємство у США та відправляє зі Сполучених Штатів; лише для дослідницького використання. Один флакон 30 мл покриває 30 розведень по 1 мл, 15 по 2 мл або 10 по 3 мл — це лише ділення, а не рекомендація щодо дозування.
Лише для освітнього використання — не є медичною порадою. Цей посібник узагальнює інформацію, повідомлену в опублікованих дослідженнях і практиці спільноти, в освітніх цілях. Це не медична порада і не рекомендація застосовувати будь-яку сполуку. Будь-які наведені дози, схеми чи комбінації є прикладами того, що повідомлялося, а не інструкціями для Вас. Багато описаних тут пептидів є дослідницькими сполуками, не схваленими FDA для обговорюваних застосувань, і можуть бути експериментальними або обмеженими. Ефекти, ризики та правовий статус різняться; індивідуальні потреби та результати різняться. Перш ніж ухвалювати будь-яке рішення, проконсультуйтеся з кваліфікованим ліцензованим медичним фахівцем. Не використовуйте цей вміст для самостійної діагностики, лікування чи визначення дозування.
