Серморелін ацетат — синтетичний 29-амінокислотний N-кінцевий фрагмент людського соматоліберину, GHRH(1-29)NH₂, агоніст GHRH-рецептора на соматотрофах гіпофіза. Ця сторінка переказує, що зафіксували клінічні дослідження та історія реєстрації, — з інформаційною метою.
Стандартний доступ: Три платні файли цієї сполукиAll-Access Lifetime: усі 55 посібників + усі матеріали для друкуЛише навчальний контент
Посібник Sermorelin: уже доступний
Лише для освітнього використання — не є медичною порадою. Цей посібник узагальнює інформацію, повідомлену в опублікованих дослідженнях і практиці спільноти, в освітніх цілях. Це не медична порада і не рекомендація застосовувати будь-яку сполуку. Будь-які наведені дози, схеми чи комбінації є прикладами того, що повідомлялося, а не інструкціями для Вас. Багато описаних тут пептидів є дослідницькими сполуками, не схваленими FDA для обговорюваних застосувань, і можуть бути експериментальними або обмеженими. Ефекти, ризики та правовий статус різняться; індивідуальні потреби та результати різняться. Перш ніж ухвалювати будь-яке рішення, проконсультуйтеся з кваліфікованим ліцензованим медичним фахівцем. Не використовуйте цей вміст для самостійної діагностики, лікування чи визначення дозування.
Перш ніж читати цифри
Це інформаційний матеріал, а не медична порада. Тут немає ні рекомендації щодо застосування, ні схеми для конкретної людини.
Наведені нижче величини — це те, про що ПОВІДОМЛЯЛИ. Важлива різниця масштабів: доза з клінічного випробування — 30 мкг/кг на добу (близько 2,1 мг для дорослого 70 кг), тоді як на дослідницькому ринку описують значно менші кількості перед сном, і ця практика не має контрольованого підтвердження. Всупереч попередній редакції цієї сторінки, контрольовані дослідження в дорослих таки існують: два плацебо-контрольовані дослідження Вашингтонського університету давали здоровим літнім людям 14 мкг/кг — близько 1 мг — підшкірно ввечері, NCT00000380 щодо вікових порушень сну та шестимісячне дослідження когнітивних функцій за участю 89 осіб (PMID 16399214). Показники ж росту, наведені нижче, виміряні в дітей з дефіцитом гормону росту за лінійним ростом.
Схвалені продукти сермореліну (діагностичний, 1990; Geref для дитячого дефіциту ГР, 1997) виробник зняв з ринку у 2008 році, а FDA у 2013 році встановило, що це сталося не з причин безпеки чи ефективності: сьогодні для обговорюваних цілей у США схваленого препарату немає, як немає його і в Державному реєстрі лікарських засобів України. Матеріал з дослідницького ринку не є аптечним препаратом: його постачають виключно для лабораторних і дослідницьких цілей, не для застосування людиною. Перед будь-яким рішенням зверніться до кваліфікованого лікаря.
NDA 19-863 (1990) — діагностичне застосування; Geref, NDA 20-443 (1997) — дитячий дефіцит гормону росту; зняті з ринку виробником у 2008 році; за висновком FDA 2013 року — не з причин безпеки чи ефективності
Доза з випробування
30 мкг/кг на добу підшкірно перед сном — режим багатоцентрового дослідження на 110 дітях (для 70 кг це близько 2,1 мг на добу)
Період напіввиведення
Початкова фаза 1,9 ± 0,2 хвилини, елімінаційна — 10,4 ± 0,2 хвилини (нативний GHRH — близько 4,3 хвилини)
Результати випробування
У 110 дітей з дефіцитом ГР швидкість росту зросла з 4,1 ± 0,9 см/рік до 8,0 ± 1,5 см/рік за 6 місяців і 7,2 ± 1,3 см/рік за 12 місяців; 74 % класифіковані як добрі респондери
Пряме порівняння
У 60 дітей за 6 місяців: GHRH(1-29) 30 мкг/кг — 9,2 см/рік, 60 мкг/кг — 9,3 см/рік, гормон росту 0,1 МО/кг — 14,6 см/рік (p < 0,01 на користь ГР); подвоєння дози сермореліну користі не додало
Регуляторний статус
Для обговорюваних цілей схваленого продукту в США немає; матеріал з дослідницького ринку — не аптечний препарат
Діапазони з опублікованих досліджень і повідомлень спільноти — це приклади того, про що повідомляли, а не рекомендації.
Що це таке і що описує література
Логіка GHRH-агоністів фізіологічна: на відміну від прямого введення гормону росту, вони зберігають нормальний зворотний зв’язок соматостатину й IGF-1. Але у цієї переваги є механістична стеля — відповідь обмежена ємністю самого гіпофіза. Саме це й показало пряме порівняння: подвоєння дози з 30 до 60 мкг/кг швидкості росту не додало (9,2 проти 9,3 см/рік), тоді як гормон росту дав 14,6 см/рік.
Дані безпеки з педіатричних випробувань описують добру переносимість без несприятливих біохімічних змін; реакції в місці ін’єкції зафіксовано в 3 з 60 учасників. Варто знати й інше: майже в усіх учасників за шість місяців з’явилися антитіла до GHRH, а IGF-1 спочатку зростав, а потім повертався до вихідного рівня. У логіці стеків серморелін надлишковий з тесамореліном, CJC-1295 і Mod GRF 1-29 (усі — агоністи одного рецептора), а з іпамореліном описують комплементарність, бо той діє на греліновий рецептор тієї самої клітини.
Хронологія досліджень
Датовані віхи з первинних джерел: відкриття молекули, перше зареєстроване дослідження на людях, дослідження, що сформували доказову базу, і рішення регуляторів. Кожен запис веде на своє джерело.
Група Роже Гіймена виділяє з пухлини підшлункової залози людини, яка спричинила акромегалію, фактор вивільнення гормону росту з 44 амінокислот; синтетична копія повністю активна. Серморелін — це скорочений фрагмент 1–29 цього гормону. PMID 6812220
FDA схвалює Geref (сермореліну ацетат, Serono) як діагностичний засіб для оцінки здатності гіпофіза виділяти гормон росту. Federal Register 2013-04827
Відкрите однорічне міжнародне дослідження за участю 110 раніше не лікованих дітей із дефіцитом гормону росту повідомляє, що швидкість росту зросла з 4,1 см на рік до 8,0 через шість і 7,2 через дванадцять місяців, без змін глюкози натще. PMID 8772599
FDA схвалює другий препарат Geref — для лікування ідіопатичного дефіциту гормону росту в дітей із затримкою росту. Federal Register 2013-04827
Після того як EMD Serono у 2008 році припинила випуск обох препаратів Geref і попросила відкликати заявки, набирає чинності відкликання FDA обох схвалень. Federal Register 2013-04827
FDA визначає, що Geref не було вилучено з продажу з міркувань безпеки чи ефективності, тож залишається можливість подавати заявки на генерики з посиланням на нього. Federal Register 2013-04827
Джерела перевірено 3 жовт. 2026 р.
Твердження коротко
Твердження, які найчастіше поширюють про цю сполуку, кожне з найсильнішим типом доказів, який ми для нього знайшли. Рівень показує, що саме досліджували, а не чи твердження правдиве; рядок поруч каже, що показало це дослідження.
Підвищує рівень гормону росту та ІФР-1Люди, рандомізоване дослідження. У плацебо-контрольованій програмі за участю літніх людей дослідники повідомляють, що в чоловіків секреція гормону росту зросла приблизно вдвічі, а ІФР-1 — приблизно на 40 %; найслабше реагували жінки, які приймали естрогени перорально. PMID 22034239
Спалює жир і нарощує м'язову масуЛюди, рандомізоване дослідження. Ті самі дослідники як попередній результат повідомляють про зменшення жирової маси приблизно на 5 % із відповідним приростом безжирової маси; окреме шеститижневе дослідження за участю 11 літніх чоловіків не виявило змін ні в м'язах, ні в жирі. PMID 22034239
Підвищує силу та витривалістьЛюди, рандомізоване дослідження. Підсумовуючи свою плацебо-контрольовану програму, дослідники зазначають, що ні сила, ні аеробна витривалість не покращилися. PMID 18488883
Покращує пам'ять і мислення в літньому віціЛюди, рандомізоване дослідження. За шість місяців порівняно з плацебо у 89 здорових літніх людей результати покращилися в п'яти з наведених когнітивних тестів незалежно від статі та початкового рівня. PMID 16399214
Покращує сонЛюди, рандомізоване дослідження. Попередні дані плацебо-контрольованої програми показали дещо гірший, а не кращий сон за самооцінкою; об'єктивних вимірювань сну в тому звіті ще не було. PMID 22034239
Прискорює ріст у дітей із дефіцитом гормону ростуЛюди, без рандомізації. У відкритому однорічному дослідженні за участю 110 раніше не лікованих дітей швидкість росту зросла з 4,1 см на рік до 8,0 через шість місяців і 7,2 через дванадцять; групи плацебо не було. PMID 8772599
Обґрунтування кожного рівня, дослідження за дослідженням, — у Benefit & Outcome Review цього посібника.
Рівні перевірено 7 жовт. 2026 р.
Evidence File
Evidence File Sermorelin: два виправлені числа й порожній реєстр
Sermorelin — одна з дуже небагатьох сполук на цьому ринку зі справжніми даними контрольованих випробувань, і це робить якість вторинних публікацій про нього надзвичайно важливою. Цей модуль повертається до першоджерел: отриманих анотацій усіх педіатричних випробувань, які цитує безкоштовний посібник, двох фармакокінетичних статей, що стоять за показниками періоду напіввиведення, які всюди супроводжують цю сполуку, і повного огляду ClinicalTrials.gov, виконаного 2026-08-26, із назвою кожного запиту, щоб його можна було повторити. Дві з найширше повторюваних фармакокінетичних атрибуцій виявляються такими, що належать іншому виду й іншій молекулі. Результат у реєстрі — не той, який, здається, показує сторінка пошуку, а власна назва сполуки досягає лише частки її ж літератури.
2 фармакокінетичні цифри, повернуті до їхнього справжнього джерела
4.3 хвилини: період напіввиведення в людини, виміряний у 10 здорових чоловіків
39 із 40 дітей за шість місяців виробили антитіла до GHRH
Жодного зареєстрованого терапевтичного випробування sermorelin — у будь-якому статусі
Період напіввиведення, який цитують усі, виміряли на щурах під анестезією
Реєстраційне випробування було відкритим, і 24 зі 110 так і не дійшли до аналізу ефективності
Друге рандомізоване випробування, з прийомом тричі на день, — і його результати розходяться з першим
Знахідка щодо антитіл — з підрахунками та подальшим спостереженням, про які ніхто не звітує
Інтраназальне випробування не просто недотягнуло — воно провалилося й прямо це сказало
Реєстр виглядає як пайплайн sermorelin — і не містить жодного випробування sermorelin
Пошук за власною назвою сполуки знаходить близько семи відсотків її літератури
Ще 7 розділів у Evidence File для Sermorelin
Розблокуйте Evidence File, Sourcing File та Benefit & Outcome Review для Sermorelin за $14 — або кожну сполуку бібліотеки, разом із роздруковуваними довідковими аркушами, за $99.
Розділи вище цього залишаються безкоштовними для читання без облікового запису.
Sourcing File
Sourcing File Sermorelin: заміна, якої не бачить жоден сертифікат
Більшість настанов щодо сертифіката аналізу є загальними, бо більшість пептидів хибує у типовий спосіб. Sermorelin — ні. Його найближчий сусід на дослідницькому ринку — стереоізомер, що має спільні з ним молекулярну формулу та моноізотопну масу до кожного знака після коми, а отже, два рядки, яким покупець зазвичай довіряє найбільше, розрізнити їх не можуть. Цей модуль будує специфічні для сполуки числа, за якими треба читати сертифікат: ідентифікаційний блок, виведений із послідовності заново, а не скопійований; серію іонів електророзпилення; арифметику ацетату та вологи, пораховану для маркованого флакона; піки деградації, які дає саме ця послідовність; і порядковий розбір сконструйованого сертифіката.
0 дальтонів відділяють sermorelin від його стереоізомеру з D-Ala2
2023: перше опубліковане розділення цих двох
Від 1.8 до 6.7 відсотка маси, зазначеної на етикетці сольової форми, — це протиіон
3 сайти дезамідування й 1 сайт окиснення на 29 залишків
Блок ідентичності, виведений заново, а не скопійований
Серія іонів, яку сертифікат може надрукувати, і дві пастки всередині неї
Стереоізомер D-Ala2: ті самі атоми, інша хіральність
Десять дальтонів до Mod GRF 1-29 — і атом сірки, який вирішує питання
Ацетат, вода — і що насправді дає флакон із маркуванням 5 mg
Піки деградації, які дає ця послідовність, і один запис правоохоронних органів
Читання сертифіката рядок за рядком, із доданими очікуваними значеннями
Ще 7 розділів у Sourcing File для Sermorelin
Розблокуйте Evidence File, Sourcing File та Benefit & Outcome Review для Sermorelin за $14 — або кожну сполуку бібліотеки, разом із роздруковуваними довідковими аркушами, за $99.
Розділи вище цього залишаються безкоштовними для читання без облікового запису.
Benefit & Outcome Review
Benefit & Outcome Review Sermorelin: кожне твердження щодо дорослих, простежене до свого документа
Безкоштовний посібник встановлює, що дані про ефективність sermorelin походять від дітей із дефіцитом гормону росту, у яких вимірювали лінійний ріст. Цей модуль ставить запитання, яке звідти лишається відкритим: які дані щодо дорослих існують і звідки насправді походять поширені «дорослі» числа? Масив даних щодо дорослих виявляється більшим, ніж може показати будь-який пошук за власною назвою сполуки, — частина його плацебо-контрольована, тривала місяцями й оформлена під назвою, яка цієї сполуки взагалі не містить. Далі кожне поширене твердження простежено до документа, з якого воно походить, а самі документи описано за типом дослідження, видом, молекулою і тим, що насправді вимірювали. Кілька з них виявляються про щось інше, ніж sermorelin. Один не містить жодних даних узагалі, один містить експеримент, якого його власна анотація ніколи не згадує, а один огляд вручає цій молекулі випробування іншої молекули.
2 плацебо-контрольовані випробування в дорослих, невидимі для будь-якого пошуку за назвою сполуки
2 mg щовечора протягом 6 тижнів: DEXA не виявила змін ані в м’язах, ані в жирі
3 секретагоги одночасно, вплив на тестостерон, у ретроспективному огляді карт 14 чоловіків
1 редакційна стаття без методів і без пацієнтів лежить в основі аргументації для дорослих
Два дослідження старіння, до яких пошук за назвою не дотягнеться
Плацебо-контрольовані випробування на дорослих, яких не повертає жоден пошук за цією сполукою
Огляд медичних карт, який маркетинг насправді цитує
Звідки береться відсоток жиру в тілі — і яка молекула його заслужила
Редакційна стаття 2006 року, яка зробила sermorelin для дорослих мислимим
Твердження про відсутність тахіфілаксії — у зіставленні з масивом даних у людей
Речення з огляду, що стоїть за твердженням про склад тіла, — і молекула всередині нього
Стаття про гліому, анотація якої приховує власний експеримент
Нереспондери — і форма відповіді впродовж місяців
Протокол випробування проти повідомленої практики — і твердження, які виживають
Ще 10 розділів у Benefit & Outcome Review для Sermorelin
Розблокуйте Evidence File, Sourcing File та Benefit & Outcome Review для Sermorelin за $14 — або кожну сполуку бібліотеки, разом із роздруковуваними довідковими аркушами, за $99.
Стислі відповіді щодо обсягу посібників, доступу та контексту освітнього використання.
Чому Geref зняли з ринку?
Виробник, EMD Serono, припинив випуск у 2008 році; причину рішення FDA не називає. Але 4 березня 2013 року FDA встановило у Federal Register (документ 2013-04827), що препарат знято з продажу не з причин безпеки чи ефективності. Через це для обговорюваних цілей у США сьогодні схваленого препарату сермореліну немає.
Чи є дані про дорослих?
Так. До 28 серпня 2026 року ця сторінка стверджувала протилежне. Два плацебо-контрольовані дослідження Вашингтонського університету перевіряли саме цю молекулу в здорових літніх людей: NCT00000380 за участю 40 чоловіків і 40 жінок, які отримували естрогенну терапію, — щодо вікових порушень сну; і шестимісячне дослідження за участю 89 осіб (середній вік 68), яке показало кращий невербальний IQ за шкалою WAIS-R порівняно з плацебо (PMID 16399214). Доза в обох — 14 мкг/кг, близько 1 мг, підшкірно ввечері. Пошуком за назвою їх не знайти: препарат ідентифіковано лише в огляді самих дослідників, який дякує Serono Laboratories за надання «GHRH (серморелін ацетат, Geref)» і плацебо. Незмінним лишається те, що показники росту на цій сторінці отримані в дітей із дефіцитом гормону росту.
Чи допоможе більша доза?
У прямому порівнянні — ні: 30 і 60 мкг/кг дали практично однакову швидкість росту (9,2 і 9,3 см/рік). Це і є механістична стеля GHRH-агоніста: відповідь обмежена ємністю гіпофіза, а не кількістю пептиду.
Чи можна за цією сторінкою визначити свою дозу?
Ні. Сторінка переказує опубліковані величини з інформаційною метою. Вона не є медичною порадою й не містить інструкцій із дозування; наведені числа описують протоколи випробувань і повідомлення спільноти.
Примітки щодо відповідності та довіри
Лише навчальний контент; жодних персоналізованих тверджень щодо здоров’я чи результатів.
Жодних персоналізованих рекомендацій щодо застосування.
Використовуйте цей матеріал для загального навчання та грамотності в дослідницькому контексті.
Сертифікат аналізу (COA) — це звіт лабораторії про один зразок однієї партії. Найкорисніше, що варто про нього знати, — це те, що чистота та ідентичність — це два окремі результати, які хиблять по-різному. Високий показник чистоти каже, що зразок здебільшого складався з однієї речовини; він не каже, що цією речовиною був Sermorelin. Ідентичність — зазвичай результат мас-спектрометрії, що збігається з очікуваною молекулярною масою, — ось що встановлює, чим матеріал є насправді, і сертифікат, який повідомляє лише чистоту, на це запитання не відповів.
Варто тримати в полі зору ще два обмеження. Маса на флакон — це окремий тест: флакон може бути чистим на 99% і все одно містити менше матеріалу, ніж заявлено на етикетці. І стерильність, ендотоксини, важкі метали та скринінг залишкових розчинників — окремо замовлювані аналізи, які зазвичай оплачуються окремо, — тож значок «перевірено третьою стороною» не підтверджує жодного з них, якщо сертифікат не називає їх прямо. Перевірте, що номер партії або лота в документі збігається з флаконом перед вами; сертифікат без такого збігу описує чийсь чужий матеріал.
Medibact не тестує, не схвалює і не перепродає пептиди й не публікує рейтингів жодної лабораторії. Як читати сертифікат аналізу пептиду розбирає документ розділ за розділом, а що встановлює кожне поле COA охоплює деталі поле за полем і лабораторії, які публікують свої методи.
Вам знадобиться бактеріостатична вода
Розчинник для відновлення Sermorelin
Відновлення — це об’ємна арифметика: воно припускає, що ліофілізований флакон розчиняють у бактеріостатичній воді, тобто стерильній воді, консервованій 0,9% бензиловим спиртом. Саме консервант дозволяє входити у флакон більш ніж один раз; звичайна стерильна вода його не має і за задумом розрахована на одне входження. Medibact постачає бактеріостатичну воду для ін’єкцій класу USP у багатодозовому флаконі 30 мл — її виробляє Зареєстроване FDA підприємство у США та відправляє зі Сполучених Штатів; лише для дослідницького використання. Один флакон 30 мл покриває 30 розведень по 1 мл, 15 по 2 мл або 10 по 3 мл — це лише ділення, а не рекомендація щодо дозування.
Лише для освітнього використання — не є медичною порадою. Цей посібник узагальнює інформацію, повідомлену в опублікованих дослідженнях і практиці спільноти, в освітніх цілях. Це не медична порада і не рекомендація застосовувати будь-яку сполуку. Будь-які наведені дози, схеми чи комбінації є прикладами того, що повідомлялося, а не інструкціями для Вас. Багато описаних тут пептидів є дослідницькими сполуками, не схваленими FDA для обговорюваних застосувань, і можуть бути експериментальними або обмеженими. Ефекти, ризики та правовий статус різняться; індивідуальні потреби та результати різняться. Перш ніж ухвалювати будь-яке рішення, проконсультуйтеся з кваліфікованим ліцензованим медичним фахівцем. Не використовуйте цей вміст для самостійної діагностики, лікування чи визначення дозування.
