P11-4 — самозбірний пептидний біоматеріал з 11 залишків (Ac-QQRFEWEFEQQ-NH₂, CAS 593266-60-5, INCI oligopeptide-104), а не сигнальний пептид. Його робоча форма — інженерна амілоїдоподібна бета-складчаста фібрила для керованої ремінералізації ранніх каріозних уражень. Ця сторінка переказує, що зафіксувала стоматологічна література, — з інформаційною метою.
All-Access Lifetime: усі 55 посібників + усі матеріали для друкуЛише навчальний контент
Посібник P11-4: уже доступний
Лише для освітнього використання — не є медичною порадою. Цей посібник узагальнює інформацію, повідомлену в опублікованих дослідженнях і практиці спільноти, в освітніх цілях. Це не медична порада і не рекомендація застосовувати будь-яку сполуку. Будь-які наведені дози, схеми чи комбінації є прикладами того, що повідомлялося, а не інструкціями для Вас. Багато описаних тут пептидів є дослідницькими сполуками, не схваленими FDA для обговорюваних застосувань, і можуть бути експериментальними або обмеженими. Ефекти, ризики та правовий статус різняться; індивідуальні потреби та результати різняться. Перш ніж ухвалювати будь-яке рішення, проконсультуйтеся з кваліфікованим ліцензованим медичним фахівцем. Не використовуйте цей вміст для самостійної діагностики, лікування чи визначення дозування.
Перш ніж читати цифри
Це інформаційний матеріал, а не медична порада. Тут немає ні рекомендації щодо застосування, ні схеми для конкретної людини.
Наведені нижче дані — це те, про що ПОВІДОМЛЯЛИ клінічні дослідження МІСЦЕВОГО стоматологічного застосування: вони описують спостережене, а не вказівку для вас. Ін’єкційного застосування в людини не існує: немає ні ін’єкційної дози, ні даних про безпеку ін’єкцій, а людських даних про безпеку будь-якого шляху, крім місцевого нанесення в порожнині рота, немає взагалі. Фармакокінетика тут непридатне поняття — системно цю сполуку ніколи не вводили.
У ЄС і Швейцарії продукти Curodont мають маркування CE як медичний виріб для раннього карієсу; у США продукт Curodont Repair Fluoride Plus продається як OTC-препарат, де активний інгредієнт — фторид натрію 0,05 %, а oligopeptide-104 значиться серед НЕАКТИВНИХ інгредієнтів; сам P11-4 не має ані схвалення FDA, ані клірингу 510(k). В Україні зареєстрованого лікарського засобу з P11-4 немає — лікарський засіб може перебувати в обігу лише після внесення до Державного реєстру лікарських засобів. Сирий ліофілізований P11-4 з дослідницького ринку прямо марковано «не для застосування людиною». Перед будь-яким рішенням зверніться до стоматолога.
Коротко про головне
Що це таке
Самозбірний 11-залишковий пептидний біоматеріал Ac-Gln-Gln-Arg-Phe-Glu-Trp-Glu-Phe-Glu-Gln-Gln-NH₂; збирається в бета-складчасті фібрили в кислому середовищі ураження
Застосування
Лише місцеве стоматологічне: керована ремінералізація ранніх некавітованих уражень емалі та білих плям; каверн не лікує
Схема в дослідженнях
Одне відвідування стоматолога (професійна чистка, кондиціонування, протравлення, нанесення розчину, зазвичай фторлак); в ортодонтичному дослідженні гель для домашнього використання наносили двічі на тиждень
Докази
Метааналіз JADA 2023 (6 досліджень): відносний ризик зупинки карієсу 1,82 (95 % ДІ 1,32–2,50), NNT 2,8, середнє зменшення ураження на 32 % — але всі 6 досліджень з підвищеним ризиком зсуву; два незалежні дослідження переваги над фторлаком не знайшли
Період напіввиведення
Не встановлений і не є змістовним параметром: системного введення не існує; частина пептиду лишається в ураженні як зібраний каркас
Безпека
У клінічних дослідженнях (до 18 місяців) — жодних побічних подій чи алергічних реакцій; вибірки в десятки пацієнтів; жодних даних про інші шляхи, крім місцевого
Регуляторний статус
CE-маркування в ЄС/Швейцарії як медичний виріб; у США — OTC-препарат з фторидом як активним інгредієнтом; сам P11-4 без схвалення FDA; WADA — не в списку
Величини з опублікованих досліджень — це приклади того, про що повідомляли, а не рекомендації.
Що це таке і що описує література
P11-4 лишається мономерним, поки не потрапить у кисле, багате на іони мікросередовище каріозного ураження — там запускається ієрархічна самозбірка у фібрили й волокна. Зібраний каркас надає високоафінні сайти нуклеації кальцію, на яких зі слинних кальцію та фосфату росте гідроксиапатит. Мінералу в самому пептиді немає: ремінералізація повністю залежить від слини.
Доказова картина неоднозначна: метааналіз 2023 року порахував суттєво частішу зупинку карієсу (RR 1,82; NNT 2,8) і середнє зменшення ураження на 32 %, але всі шість включених досліджень мали підвищений ризик зсуву, два — немасковану оцінку, а два незалежні дослідження переваги над звичайним фторлаком не виявили. Продукти: Curodont Repair (ЄС/Швейцарія), Curodont Repair Fluoride Plus (США), Curodont Protect; виробник — credentis AG, нині бренд vVARDIS. Важливо для контексту цієї бібліотеки: Medibact пептидів не продає — і конкретно не продає ані P11-4, ані продукти Curodont.
Хронологія досліджень
Датовані віхи з первинних джерел: відкриття молекули, перше зареєстроване дослідження на людях, дослідження, що сформували доказову базу, і рішення регуляторів. Кожен запис веде на своє джерело.
В Університеті Лідса група, яка згодом створить P11-4, повідомляє в Nature, що короткі спеціально сконструйовані пептиди збираються в довгі стрічки бета-листа й утворюють гелі, чия жорсткість залежить від pH. PMID 9069283
На лабораторній моделі людської емалі в умовах, що імітують ротову порожнину, Стоматологічний інститут Лідса повідомляє: самозбірний пептид, нанесений на карієсоподібні ураження, збільшив чистий приріст мінералу за п'ять днів і зміг ініціювати утворення нового гідроксиапатиту. PMID 17452562
Перше клінічне дослідження безпеки одноразово наносить P11-4 15 здоровим дорослим із ранніми білими плямами й спостерігає їх 180 днів; дві з одинадцяти небажаних подій визнано можливо пов'язаними, а двоє авторів названі винахідниками в патенті. PMID 23969679
Одинарне сліпе рандомізоване дослідження Грайфсвальдського університету в дітей з активним початковим карієсом на постійних молярах, що прорізуються, показує: P11-4 разом із фторлаком кращий за сам фторлак за всіма показниками через три й шість місяців, небажаних подій не було. PMID 28892645
Систематичний огляд із метааналізом у Journal of the American Dental Association об'єднує шість досліджень Curodont Repair і виявляє частішу зупинку карієсу та менші ураження, але зазначає, що кожне дослідження мало підвищений ризик упередженості, і закликає до триваліших досліджень. PMID 37245138
Дванадцятимісячне рандомізоване дослідження Александрійського університету за участю 33 пацієнтів із білими плямами фіксує покращення за всіх трьох методів, але новий матеріал на основі фосфорильованого нанохітозану перевершує P11-4, який, своєю чергою, кращий за пасту з казеїнфосфопептидом. PMID 41412271
Джерела перевірено 4 жовт. 2026 р.
Твердження коротко
Твердження, які найчастіше поширюють про цю сполуку, кожне з найсильнішим типом доказів, який ми для нього знайшли. Рівень показує, що саме досліджували, а не чи твердження правдиве; рядок поруч каже, що показало це дослідження.
Зупиняє ранній карієсЛюди, рандомізоване дослідження. У зведеному аналізі шести клінічних досліджень ранні ураження частіше зупинялися, ніж у групах порівняння, але кожне дослідження мало підвищений ризик упередженості. PMID 37245138
Відновлює зубну емальЛюди, рандомізоване дослідження. У простому сліпому дослідженні в дітей додавання його до фторлаку краще покращувало ранній карієс на нових молярах через три й шість місяців, ніж сам фторлак. PMID 28892645
Діє краще за інші засоби для емаліЛюди, рандомізоване дослідження. У 12-місячному дослідженні білих плям він зменшував їх сильніше за казеїн-фосфатну пасту, але слабше за новіший каркас на основі хітозану. PMID 41412271
Безпечний для нанесення на зубиЛюди, без рандомізації. У дослідженні безпеки з 15 учасниками без контрольної групи за шість місяців зафіксували 11 небажаних явищ, два з яких, можливо, пов'язані з лікуванням. PMID 23969679
Рівні перевірено 7 жовт. 2026 р.
Пов’язані посібники з пептидів
Продовжуйте досліджувати пов’язані навчальні теми посібників у бібліотеці Medibact.
Стислі відповіді щодо обсягу посібників, доступу та контексту освітнього використання.
Чи можна вводити P11-4 ін’єкційно?
Ні — і це не обережність, а стан науки: людського ін’єкційного застосування не існує, ін’єкційної дози не існує, і даних про безпеку будь-якого шляху, крім місцевого нанесення в роті, немає взагалі. Це стоматологічний біоматеріал, а не ін’єкційний пептид.
Наскільки добре працює Curodont?
Метааналіз 2023 року дав обнадійливі числа (зупинка карієсу RR 1,82; NNT 2,8; зменшення ураження на 32 %), але всі шість досліджень мали підвищений ризик зсуву, а два незалежні дослідження переваги над фторлаком не знайшли. Працює — ймовірно; наскільки краще за фторид — відкрите питання.
Який статус продукту в США?
Несподіваний: Curodont Repair Fluoride Plus продається як OTC-препарат, активний інгредієнт якого — фторид натрію 0,05 %, а oligopeptide-104 (сам P11-4) числиться серед неактивних інгредієнтів без зазначеної кількості. Схвалення FDA чи 510(k) на сам пептид немає.
Чи можна за цією сторінкою визначити свою дозу?
Ні — тут навіть немає чого дозувати самостійно: клінічне застосування відбувається в стоматологічному кріслі, а поняття системної дози для цього матеріалу не існує.
Примітки щодо відповідності та довіри
Лише навчальний контент; жодних персоналізованих тверджень щодо здоров’я чи результатів.
Жодних персоналізованих рекомендацій щодо застосування.
Використовуйте цей матеріал для загального навчання та грамотності в дослідницькому контексті.
Сертифікат аналізу (COA) — це звіт лабораторії про один зразок однієї партії. Найкорисніше, що варто про нього знати, — це те, що чистота та ідентичність — це два окремі результати, які хиблять по-різному. Високий показник чистоти каже, що зразок здебільшого складався з однієї речовини; він не каже, що цією речовиною був P11-4. Ідентичність — зазвичай результат мас-спектрометрії, що збігається з очікуваною молекулярною масою, — ось що встановлює, чим матеріал є насправді, і сертифікат, який повідомляє лише чистоту, на це запитання не відповів.
Варто тримати в полі зору ще два обмеження. Маса на флакон — це окремий тест: флакон може бути чистим на 99% і все одно містити менше матеріалу, ніж заявлено на етикетці. І стерильність, ендотоксини, важкі метали та скринінг залишкових розчинників — окремо замовлювані аналізи, які зазвичай оплачуються окремо, — тож значок «перевірено третьою стороною» не підтверджує жодного з них, якщо сертифікат не називає їх прямо. Перевірте, що номер партії або лота в документі збігається з флаконом перед вами; сертифікат без такого збігу описує чийсь чужий матеріал.
Medibact не тестує, не схвалює і не перепродає пептиди й не публікує рейтингів жодної лабораторії. Як читати сертифікат аналізу пептиду розбирає документ розділ за розділом, а що встановлює кожне поле COA охоплює деталі поле за полем і лабораторії, які публікують свої методи.
Лише для освітнього використання — не є медичною порадою. Цей посібник узагальнює інформацію, повідомлену в опублікованих дослідженнях і практиці спільноти, в освітніх цілях. Це не медична порада і не рекомендація застосовувати будь-яку сполуку. Будь-які наведені дози, схеми чи комбінації є прикладами того, що повідомлялося, а не інструкціями для Вас. Багато описаних тут пептидів є дослідницькими сполуками, не схваленими FDA для обговорюваних застосувань, і можуть бути експериментальними або обмеженими. Ефекти, ризики та правовий статус різняться; індивідуальні потреби та результати різняться. Перш ніж ухвалювати будь-яке рішення, проконсультуйтеся з кваліфікованим ліцензованим медичним фахівцем. Не використовуйте цей вміст для самостійної діагностики, лікування чи визначення дозування.
