Kennisbank
Wat is bacteriostatisch water? Samenstelling, gebruik en etiketvermeldingen
Bacteriostatisch water is water voor injectie met benzylalcohol als conserveermiddel — meer zit er niet in. Die ene toevoeging maakt er een multidosisproduct van, en zij is de reden dat het de vaste begeleidende benodigdheid werd bij het reconstitueren van gevriesdroogde verbindingen. Deze pagina werkt vanuit de USP-etikettering van het product zelf. Uitsluitend educatief, in onderzoekscontext — geen medisch advies en geen aanwijzing voor persoonlijk gebruik.
Het korte antwoord
Bacteriostatic Water for Injection, USP is een steriel, niet-pyrogeen preparaat van water voor injectie met 0,9% (9 mg/ml) of 1,1% (11 mg/ml) benzylalcohol als bacteriostatisch conserveermiddel. Het wordt geleverd in een multidosisverpakking waaruit herhaald mag worden onttrokken om geneesmiddelen te verdunnen of op te lossen. Er zit geen zout in, geen buffer en geen andere toevoeging.
Alles wat dit product onderscheidt van de dingen waarmee het wordt verward, volgt uit dat ene conserveermiddel. Het is de reden dat de flacon herhaald in plaats van eenmaal mag worden aangeprikt, dat er een omschreven gebruiksduur na de eerste aanprikking bestaat, dat het eigen geëtiketteerde waarschuwingen draagt, en dat het niet uitwisselbaar is met steriel water, fysiologisch zout of gezuiverd water uit welke andere bron dan ook.
BAC water is eenvoudigweg de gangbare afkorting — hetzelfde product onder een kortere naam.
Wat bacteriostatisch betekent — en wat niet
Het onderscheid dat telt is bacteriostatisch tegenover bacteriedodend. Een bacteriedodend middel doodt bacteriën. Een bacteriostatisch middel remt hun groei — het houdt een populatie in toom in plaats van haar op te ruimen. Benzylalcohol speelt de tweede rol.
Dat is meer dan een woordkwestie, want het bepaalt de grenzen van wat het conserveermiddel kan. Het maakt het mogelijk een gesloten steriele flacon herhaald aan te prikken zonder dat organismen die bij de stop binnenkomen vrij vermeerderen. Het steriliseert de flacon niet opnieuw, corrigeert geen slordige techniek en houdt niet onbeperkt aan — en juist daarom bestaat er een termijn na aanprikken, en schrijft de etikettering nog steeds bij elke aanprikking aseptische techniek voor.
Waarvoor bacteriostatisch water is bedoeld
De geëtiketteerde indicatie is ongewoon nauw en verdient een letterlijke weergave: het preparaat is uitsluitend geïndiceerd voor het verdunnen of oplossen van geneesmiddelen voor intraveneuze, intramusculaire of subcutane injectie, volgens de aanwijzingen van de fabrikant van het toe te dienen middel. Op het flaconpaneel staat het nog directer: FOR DRUG DILUENT USE ONLY.
Daaruit volgen twee dingen. Ten eerste is het een drager en geen therapie: het bestaat om iets anders in oplossing te brengen. Ten tweede ligt de zeggenschap over het gebruik bij de documentatie van de op te lossen verbinding en niet bij het water. In onderzoeksomgevingen is de overeenkomstige rol het reconstitueren van gevriesdroogd materiaal — een gevriesdroogde verbinding moet weer in oplossing worden gebracht voordat er met concentraties kan worden gewerkt, en een geconserveerd oplosmiddel betekent dat één flacon een reeks onttrekkingen kan dragen in plaats van één.
De rekenkunde van die stap — hoeveel water een bepaalde concentratie oplevert en wat dat in spuiteenheden betekent — is concentratierekenwerk en geen doseringsbeslissing. Onze reconstitutiecalculator doet dat en geeft uitsluitend mg/ml en spuiteenheden terug.
Waarom sommige flacons 0,9% zeggen en andere 1,1%
De meeste teksten behandelen 0,9% benzylalcohol alsof het de definitie van het product is. Dat is het niet — de etikettering omvat zowel 0,9% (9 mg/ml) als 1,1% (11 mg/ml), en in de Hospira-presentaties volgt de concentratie de verpakking: de kunststof multidosis-fliptopflacon van 30 ml is de presentatie met 9 mg/ml, terwijl een vulling van 20 ml in een glazen fliptopflacon van 30 ml die met 11 mg/ml is.
Geen van beide is een vervanging of een gebrek. De praktische conclusie is dat de concentratie van het conserveermiddel een veld is om op het etiket te lezen en geen constante om aan te nemen — en vermeldt een aanbieding haar niet, dan is dat ontbreken op zichzelf informatief over die aanbieding.
Wat bacteriostatisch water niet is
Vier producten worden er stelselmatig voor aangezien. Het zijn werkelijk andere dingen, en de verschillen staan op de etiketten.
- Steriel water: geen bacteriostaticum, antimicrobieel middel of toegevoegde buffer; uitsluitend verpakkingen voor eenmalig gebruik. Het product waarnaar de etikettering verwijst wanneer een oplosmiddel zonder conserveermiddel nodig is.
- Fysiologisch zout (0,9% natriumchloride): zout water, isotoon zoals geleverd, in de gewone vorm niet geconserveerd. Het deelt het cijfer 0,9% met bacteriostatisch water, maar voor een volstrekt ander bestanddeel.
- Bacteriostatische natriumchlorideoplossing: een apart derde product met zowel zout als conserveermiddel — 9 mg natriumchloride en 9 mg benzylalcohol per milliliter. Geëtiketteerd als uitsluitend op recept en niet door Medibact verkocht.
- Gedestilleerd of gedemineraliseerd water: gezuiverd, maar niet steriel en niet geconserveerd. Zuivering is geen steriliteit, en daarom zijn dit in het geheel geen reconstitutiebenodigdheden.
Bewaren, aanprikken en de termijn na openen
De etikettering schrijft bewaren voor bij 20 tot 25 °C (68 tot 77 °F) — gecontroleerde kamertemperatuur volgens de USP. Dit verdient een duidelijke formulering, omdat de neiging om te koelen veelvoorkomend is en niet is wat het etiket zegt.
Na de eerste aanprikking verwijzen conventies voor multidosisflacons doorgaans naar een termijn van 28 dagen, tenzij de fabrikant anders aangeeft, naast de geëtiketteerde bewaarcondities. Die termijn bestaat dankzij het conserveermiddel; een niet-geconserveerde flacon voor eenmalig gebruik kent er geen. De termijn is een conventie die bij het product en de hantering hoort, geen garantie over een bepaalde flacon.
Geëtiketteerde waarschuwingen om te kennen: NOT FOR USE IN NEONATES, omdat benzylalcohol bij pasgeborenen in verband is gebracht met toxiciteit, met de aanwijzing om voor die groep steriel water voor injectie zonder conserveermiddel te gebruiken; het product moet vóór gebruik bij benadering isotoon worden gemaakt, en de etikettering waarschuwt dat intraveneuze toediening zonder opgeloste stof hemolyse kan veroorzaken; het is niet bestemd voor vochtaanvulling en niet voor epidurale of spinale anesthesie; en verenigbaarheid is stofspecifiek, waarbij de etikettering naar de aanwijzingen van de fabrikant verwijst voor de keuze van het vehiculum en de juiste verdunning.
Bacteriostatisch water in het kort
| Kenmerk | Wat de etikettering vermeldt |
|---|---|
| Volledige productnaam | Bacteriostatic Water for Injection, USP |
| Samenstelling | Water voor injectie plus benzylalcohol, 0,9% (9 mg/ml) of 1,1% (11 mg/ml). Geen zout, geen buffer. |
| Wat het conserveermiddel doet | Remt bacteriegroei (bacteriostatisch, niet bacteriedodend) en maakt herhaald aanprikken mogelijk |
| Verpakking | Multidosis; herhaald onttrekken toegestaan |
| pH | 5,7 (bereik 4,5 tot 7,0) |
| Geëtiketteerde indicatie | Uitsluitend voor het verdunnen of oplossen van geneesmiddelen — FOR DRUG DILUENT USE ONLY |
| Tonaciteit | Moet vóór gebruik bij benadering isotoon worden gemaakt |
| Bewaren | 20 tot 25 °C (68 tot 77 °F), gecontroleerde kamertemperatuur volgens de USP |
| Gangbare presentaties | Kunststof flacon van 30 ml op 0,9%; vulling van 20 ml in glazen flacon van 30 ml op 1,1% |
| Geëtiketteerde beperking | NOT FOR USE IN NEONATES |
De cijfers komen uit de door de FDA gepubliceerde etikettering voor deze productcategorie. Fabrikantnamen worden uitsluitend beschrijvend genoemd ter identificatie; Medibact is niet gelieerd aan, wordt niet onderschreven door en is geen distributeur voor enige op deze site genoemde fabrikant.
Wat is bacteriostatisch water?
Bacteriostatic Water for Injection, USP wordt door zijn etikettering omschreven als een steriel, niet-pyrogeen preparaat van water voor injectie met 0,9% (9 mg/ml) of 1,1% (11 mg/ml) benzylalcohol als bacteriostatisch conserveermiddel. Het wordt geleverd in een multidosisverpakking waaruit herhaald mag worden onttrokken om geneesmiddelen te verdunnen of op te lossen. Het bevat geen zout, geen buffer en verder niets — water en conserveermiddel.
Wat betekent bacteriostatisch precies?
Bacteriostatisch betekent groeiremmend in plaats van dodend. Een bacteriedodend middel doodt bacteriën; een bacteriostatisch middel houdt hun populatie in toom. Benzylalcohol is hier het bacteriostatische middel, en het is de reden dat een flacon meer dan eens mag worden aangeprikt — het remt de groei van organismen die bij het aanprikken binnenkomen. Het steriliseert de flacon niet opnieuw en maakt onzorgvuldige hantering niet veilig.
Waarvoor wordt bacteriostatisch water gebruikt?
De geëtiketteerde indicatie is nauw en expliciet: het is uitsluitend geïndiceerd voor het verdunnen of oplossen van geneesmiddelen voor intraveneuze, intramusculaire of subcutane injectie, volgens de aanwijzingen van de fabrikant van het toe te dienen middel. Op het flaconpaneel staat FOR DRUG DILUENT USE ONLY. In onderzoeksomgevingen is de overeenkomstige rol het reconstitueren van gevriesdroogde verbindingen.
Waarom wordt 0,9% benzylalcohol zo vaak genoemd, en waarom staat op sommige flacons 1,1%?
Beide concentraties zijn voor dit product geëtiketteerd, en in de Hospira-presentaties volgen zij de verpakking: de kunststof multidosis-fliptopflacon van 30 ml is de presentatie met 9 mg/ml (0,9%), terwijl de vulling van 20 ml in een glazen fliptopflacon van 30 ml die met 11 mg/ml (1,1%) is. Geen van beide is een gebrek of een ander product — de concentratie staat altijd op het etiket, en dat is het veld om te lezen in plaats van 0,9% aan te nemen.
Is bacteriostatisch water hetzelfde als steriel water?
Nee. Sterile Water for Injection, USP bevat geen bacteriostaticum, antimicrobieel middel of toegevoegde buffer, en wordt geleverd in verpakkingen voor eenmalig gebruik. Bacteriostatisch water bevat het conserveermiddelsysteem op basis van benzylalcohol en is een multidosisproduct. Het zijn afzonderlijke USP-monografieën en ze zijn niet uitwisselbaar.
Is bacteriostatisch water hetzelfde als fysiologisch zout?
Nee. Fysiologisch zout is water met 0,9% natriumchloride; bacteriostatisch water is water met 0,9% benzylalcohol en geen zout. Op beide etiketten staat 0,9%, en dat is de bron van de meeste verwarring in deze categorie — het verwijst in elk geval naar een andere stof. Een derde product, bacteriostatische natriumchlorideoplossing, bevat beide.
Moet bacteriostatisch water isotoon worden gemaakt?
De etikettering vermeldt rechtstreeks dat het vóór gebruik bij benadering isotoon moet worden gemaakt, en waarschuwt dat intraveneuze toediening zonder opgeloste stof hemolyse kan veroorzaken. In de praktijk levert de opgeloste verbinding zelf die opgeloste stof. Dit is een geëtiketteerde eigenschap van het product en geen optionele overweging.
Hoe bewaart u het, en hoe lang is een flacon goed?
De etikettering schrijft bewaren voor bij 20 tot 25 °C (68 tot 77 °F), gecontroleerde kamertemperatuur volgens de USP — dus kamertemperatuur en niet gekoeld. Na de eerste aanprikking verwijzen conventies voor multidosisflacons doorgaans naar een termijn van 28 dagen, tenzij de fabrikant anders aangeeft. Het conserveermiddel is wat een omschreven termijn na aanprikken mogelijk maakt; een niet-geconserveerde flacon voor eenmalig gebruik kent er geen.
Voor wie is bacteriostatisch water niet bedoeld?
De etikettering is expliciet. Zij draagt de waarschuwing NOT FOR USE IN NEONATES en vermeldt dat waar water nodig is om geneesmiddelen voor pasgeborenen te bereiden of te verdunnen, uitsluitend steriel water voor injectie zonder conserveermiddel hoort te worden gebruikt. Parenterale preparaten met benzylalcohol horen bovendien niet te worden gebruikt voor vochtaanvulling of bij epidurale of spinale anesthesie.
Is deze pagina medisch advies?
Nee. Dit is educatie over product- en etiketleesvaardigheid in onderzoekscontext. Het bacteriostatisch water van Medibact wordt uitsluitend voor onderzoeksgebruik geleverd. Niets hier is medisch advies, een doseringsinstructie of een aanwijzing voor persoonlijk gebruik, en die mag er ook niet uit worden afgeleid.
Uitsluitend ter informatie — geen medisch advies. Deze pagina vat informatie samen uit gepubliceerd onderzoek en uit de vakdiscussie, voor educatieve doeleinden. Ze is geen medisch advies en geen aanbeveling om welke stof dan ook te gebruiken. Genoemde hoeveelheden, schema’s of combinaties zijn voorbeelden van wat is gerapporteerd, geen instructies voor u. Veel van de hier beschreven peptiden zijn onderzoeksstoffen die voor de besproken toepassingen niet zijn geregistreerd, en hun status verschilt per land. Effecten, risico’s en juridische status variëren, net als individuele omstandigheden en resultaten. Raadpleeg een gekwalificeerde, bevoegde zorgverlener voordat u een beslissing neemt. Gebruik deze inhoud niet om uzelf te diagnosticeren, te behandelen of te doseren.