Kennisbank

Hospira bacteriostatisch water: wat het is en welke USP-alternatieven er zijn

Onderzoekers zoeken vaak op de merknamen Hospira of Pfizer. Deze pagina legt uit wat dat product is en hoe het bacteriostatisch water van USP-kwaliteit van Medibact zich daartoe verhoudt als leverbare optie voor onderzoek. Uitsluitend informatief en voor onderzoeksgebruik — Medibact is niet gelieerd aan Hospira of Pfizer.

Wat Hospira- of Pfizer-bacteriostatisch water is

Hospira Bacteriostatic Water for Injection, USP is een farmaceutisch product van Hospira, een onderneming van Pfizer. Het is steriel water met benzylalcohol als bacteriostatisch conserveermiddel — de etikettering vermeldt 0,9% (9 mg/ml) of 1,1% (11 mg/ml) — meestal geleverd in multidosisflacons van 30 ml, waarnaast ook flacons van 10 ml en multipacks bestaan.

Omdat Pfizer eigenaar is van Hospira, verwijzen Pfizer-bacteriostatisch water en Hospira-bacteriostatisch water naar dezelfde productlijn. De beschikbaarheid kan wisselen, en juist daarom zoeken kopers voor onderzoek vaak naar een gelijkwaardige, betrouwbaar leverbare bron.

Wat de USP op een etiket betekent

Waar de meeste kopers werkelijk naar zoeken als zij een merknaam intypen, is een specificatie en geen fabrikant. USP verwijst naar de monografie van de United States Pharmacopeia voor Bacteriostatic Water for Injection, die vastlegt wat het product moet zijn: water voor injectie met een toegevoegd antimicrobieel conserveermiddel, dat voldoet aan farmacopee-eisen voor identiteit, zuiverheid, pH, deeltjes en bacteriële endotoxinen.

Dat is voor de inkoop van belang, want de monografie is merkonafhankelijk. Een product voldoet eraan of niet. Het product van Hospira voldoet eraan; het bacteriostatisch water van USP-kwaliteit dat Medibact levert uit een bij de FDA geregistreerde productielocatie in de Verenigde Staten eveneens. Het conserveermiddelsysteem is in beide gevallen de benzylalcohol, en juist dat maakt een flacon multidosis — het conserveermiddel remt de bacteriegroei tussen onttrekkingen in plaats van de inhoud achteraf te steriliseren.

Het praktische gevolg: vergelijkt u een merkflacon met een flacon voor onderzoeksbevoorrading, dan zijn de zinvolle vragen de kwaliteit, de concentratie van het conserveermiddel, het vulvolume en de productielocatie — niet de naam op het etiket.

Wat u op elk etiket controleert

Welke bron een koper voor onderzoek ook gebruikt, dezelfde vijf punten op het etiket en de doos dragen de informatie die telt. Dit geldt evengoed voor een merkflacon als voor een flacon voor onderzoeksbevoorrading.

  • De volledige productnaam. Bacteriostatic Water for Injection, USP is een ander product dan Sterile Water for Injection, USP (geen conserveermiddel, eenmalig gebruik) en dan Bacteriostatic 0,9% Sodium Chloride (geconserveerd zout, geen water). De woorden na de eerste twee bepalen wat u in handen heeft.
  • De vermelding van het conserveermiddel. Zoek naar de expliciet vermelde concentratie benzylalcohol — Bacteriostatic Water for Injection, USP is geëtiketteerd op 0,9% of 1,1%. Een flacon die geen conserveermiddel noemt, is niet bacteriostatisch.
  • Het vulvolume. 30 ml is de gangbare multidosispresentatie; flacons van 10 ml bestaan ook. Het vulvolume bepaalt hoeveel reconstituties de flacon draagt.
  • Lotnummer en vervaldatum. Beide horen leesbaar op de flacon zelf te staan, niet alleen op de doos, en het lot op begeleidende papieren hoort met het lot op de flacon overeen te komen.
  • De vermelding over het beoogde gebruik. De flacons van Medibact zijn geëtiketteerd en geleverd uitsluitend voor onderzoeksgebruik. Farmaceutische presentaties dragen hun eigen regulatoire etikettering. Dat zijn geen uitwisselbare kaders, en het etiket is bepalend.

Wat het Hospira-etiket werkelijk vermeldt

Onder de Hospira-etikettering zijn twee presentaties gepubliceerd, en ze verschillen in meer dan formaat. De ene is een kunststof flacon geconserveerd op 0,9%; de andere een glazen flacon geconserveerd op 1,1% met een vulling van 20 ml in een verpakking van 30 ml. Beide worden verkocht als tray van 25 — een groothandelseenheid voor ziekenhuizen en geen enkele consumentenflacon, wat de praktische reden is dat een onderzoeker zelden één flacon aan een apotheekbalie vindt.

Het etiket vermeldt verder een pH van 5,7 (bereik 4,5 tot 7,0), bewaren bij 20 tot 25 °C (gecontroleerde kamertemperatuur volgens de USP), en dat de halfstijve flacon van een speciaal samengesteld polyolefine is — een copolymeer van etheen en propeen. Twee beperkingen staan er onomwonden op en verdienen een nauwkeurige weergave omdat ze op samenvattingspagina's het vaakst wegvallen: vanwege de mogelijke toxiciteit van benzylalcohol bij pasgeborenen mogen oplossingen die het bevatten in die patiëntengroep niet worden gebruikt, en preparaten met benzylalcohol horen niet te worden gebruikt voor vochtaanvulling.

Bron: het gestructureerde productetiket van Hospira Bacteriostatic Water for Injection, USP, gepubliceerd op DailyMed (etiket herzien 08/2019), geraadpleegd op 5 augustus 2026. Hospira en Pfizer zijn handelsmerken van derden; Medibact is niet gelieerd aan, wordt niet onderschreven door en distribueert niet voor een van beide ondernemingen, en geeft deze etiketgegevens uitsluitend als gepubliceerde naslag weer.

Documentatie: wat er bij een farmacopeeproduct bestaat

Hospira COA is een veelgebruikte zoekopdracht, en het eerlijke antwoord is dat een farmacopeeproduct een ander documentatiemodel kent dan onderzoekers uit de grijze markt voor onderzoekschemicaliën gewend zijn. Een product dat volgens een USP-monografie in een bij de FDA geregistreerde locatie is vervaardigd, wordt tegen die monografie vrijgegeven; de etiketclaim plus het lotnummer vormen het spoor, en het kwaliteitssysteem van de productie staat daarachter.

Het per partij afgegeven analysecertificaat van een derde partij, bekend uit de peptideninkoop, bestaat juist omdat die stoffen geen monografie hebben, geen geregistreerde fabrikant achter zich en geen farmacopeevrijgave om naar te verwijzen. Het certificaat vult een leemte. Bij bacteriostatisch water wordt die leemte door de monografie zelf gevuld — en daarom zijn de betekenisvolle vertrouwenssignalen hier USP-kwaliteit en een bij de FDA geregistreerde productielocatie, in die volgorde.

De praktische conclusie is niet dat documenten waardeloos zijn, maar dat een certificaat als aanvullend hoort te worden behandeld. Levert een wederverkoper er een, dan is de bruikbare controle of het lotnummer op het certificaat overeenkomt met het lot op de ontvangen flacon.

Waarom merkleveringen wisselvallig zijn

Bacteriostatisch water bereikt apotheken en klinieken via het farmaceutische groothandelskanaal, waar steriele injectabilia standaard te maken hebben met toewijzing, nalevering en periodieke leveringsonderbrekingen. Daar is niets ongewoons aan en het is niet specifiek voor één fabrikant — zo gedraagt dat distributiesysteem zich in het algemeen voor steriele producten met lage marges en hoge volumes.

Voor een koper voor onderzoek betekent dat simpelweg dat beschikbaarheid geen planbare grootheid is. Dat, veel meer dan enig verschil in het water zelf, is de reden dat wie op een merknaam zoekt uiteindelijk zoekt naar een gelijkwaardige USP-bron die rechtstreeks en voorspelbaar te bestellen is.

De twee gepubliceerde Hospira-presentaties

NDCVerkoopeenheidVerpakkingBenzylalcohol
0409-3977-03Tray van 25Multidosis, kunststof Fliptop-flacon van 30 ml9 mg/ml (0,9%)
0409-1093-04Tray van 25Multidosis, vulling van 20 ml in glazen Fliptop-flacon van 30 ml11 mg/ml (1,1%)

Gegevens uit het gestructureerde productetiket van de fabrikant op DailyMed. Medibact is niet gelieerd aan Hospira of Pfizer en geeft deze feiten uitsluitend als naslag weer.

Wat is Hospira bacteriostatisch water?

Hospira Bacteriostatic Water for Injection, USP is een farmaceutisch product van Hospira, een onderneming van Pfizer: water voor injectie met benzylalcohol als bacteriostatisch conserveermiddel, geëtiketteerd op 0,9% (9 mg/ml) of 1,1% (11 mg/ml), en geleverd in een multidosisverpakking waaruit herhaald mag worden onttrokken — meestal een flacon van 30 ml. Pfizer-bacteriostatisch water verwijst naar dezelfde productlijn.

Is Medibact gelieerd aan Hospira of Pfizer?

Nee. Medibact is een onafhankelijke leverancier voor onderzoeksbevoorrading en is niet gelieerd aan, wordt niet onderschreven door en is geen distributeur voor Hospira of Pfizer. Wij noemen het merk uitsluitend ter vergelijking, omdat onderzoekers er veelvuldig op zoeken.

Is het bacteriostatisch water van Medibact dezelfde formulering als dat van Hospira?

Beide zijn bacteriostatisch water van USP-kwaliteit — water voor injectie met een conserveermiddelsysteem op basis van benzylalcohol. Dat van Medibact is de presentatie met 0,9%; de etikettering van Hospira omvat 0,9% en 1,1%. Medibact levert bacteriostatisch water van USP-kwaliteit uit een bij de FDA geregistreerde productielocatie in de Verenigde Staten, verpakt voor onderzoeksgebruik, in flacons van 30 ml.

Waar kan ik Hospira bacteriostatisch water kopen?

Hospira- en Pfizer-bacteriostatisch water wordt gedistribueerd via farmaceutische groothandels en apotheken en kan periodiek niet leverbaar of in toegang beperkt zijn. Medibact voert bacteriostatisch water van USP-kwaliteit voor onderzoeksbevoorrading; de verzending is op dit moment beperkt tot de Verenigde Staten.

Wat betekent de USP op het etiket precies?

USP verwijst naar de monografie van de United States Pharmacopeia voor Bacteriostatic Water for Injection. Zij legt de eisen aan identiteit, zuiverheid en conserveermiddel vast waaraan het product moet voldoen, inclusief het antimicrobiële conserveermiddel en grenzen voor deeltjes en endotoxinen. Het is een farmacopeenorm en geen merk: elk product dat aan de monografie voldoet is van USP-kwaliteit, en daarom delen het product van Hospira en het bacteriostatisch water van Medibact dezelfde kernspecificatie.

Wat is het NDC-nummer van Hospira bacteriostatisch water?

De Hospira-etikettering vermeldt twee presentaties: NDC 0409-3977-03, een tray van 25 kunststof Fliptop-multidosisflacons van 30 ml geconserveerd met 9 mg/ml (0,9%) benzylalcohol, en NDC 0409-1093-04, een tray van 25 multidosisflacons met een vulling van 20 ml in een glazen Fliptop-verpakking van 30 ml, geconserveerd op 11 mg/ml (1,1%). Beide zijn groothandelstrays en geen losse consumentenflacons, wat voor een groot deel verklaart waarom één merkflacon lastig rechtstreeks te kopen is.

Waarom kan ik geen losse flacon Hospira bacteriostatisch water kopen?

Omdat de gepubliceerde verkoopeenheid een tray van 25 is. Beide Hospira-NDC's zijn groothandelsverpakkingen voor ziekenhuizen die via het farmaceutische distributiekanaal lopen, waar steriele injectabilia bovendien routinematig te maken hebben met toewijzing en nalevering. Dat is geen bijzonderheid van deze fabrikant — het is gewoon gedrag voor steriele producten met lage marges en hoge volumes — maar het betekent wel dat merkbeschikbaarheid voor een koper voor onderzoek niet planbaar is.

Bestaat er een analysecertificaat voor Hospira bacteriostatisch water?

Farmaceutische producten die volgens een USP-monografie in een bij de FDA geregistreerde locatie worden vervaardigd, worden tegen die monografie vrijgegeven, en de etiketclaim plus het lotnummer vormen het documentatiespoor — een ander systeem dan de per partij afgegeven certificaten van derden die in de grijze markt voor onderzoekschemicaliën gebruikelijk zijn. Biedt een wederverkoper toch een laboratoriumcertificaat voor merkbacteriostatisch water, behandel het dan als aanvullend document en controleer of het lot op het certificaat overeenkomt met het lot op de flacon in uw hand.

Waarom is Hospira bacteriostatisch water vaak niet leverbaar?

Het loopt via het farmaceutische groothandelskanaal, waar toewijzing, nalevering en periodieke leveringsonderbrekingen normaal zijn voor steriele injectabilia. De beschikbaarheid bij een bepaalde apotheek of distributeur is daardoor wisselvallig, en dat is de belangrijkste praktische reden dat kopers voor onderzoek een gelijkwaardige USP-bron zoeken die rechtstreeks te bestellen is.

Hoeveel dekt een multidosisflacon van 30 ml?

Dat is verpakkingsrekenwerk en geen doseringscijfer: 30 ml gedeeld door het volume per reconstitutie geeft het aantal reconstituties dat de flacon draagt — bijvoorbeeld 30 bij 1 ml elk, 15 bij 2 ml of 10 bij 3 ml. Hoeveel oplosmiddel een bepaald protocol voorschrijft, valt buiten het bestek van deze pagina.

Is deze pagina persoonlijk of medisch advies?

Nee. Dit is uitsluitend educatieve productinformatie en merkvergelijking in onderzoekscontext. Het is geen medisch advies en geen aanwijzing voor persoonlijk gebruik.

Uitsluitend ter informatie — geen medisch advies. Deze pagina vat informatie samen uit gepubliceerd onderzoek en uit de vakdiscussie, voor educatieve doeleinden. Ze is geen medisch advies en geen aanbeveling om welke stof dan ook te gebruiken. Genoemde hoeveelheden, schema’s of combinaties zijn voorbeelden van wat is gerapporteerd, geen instructies voor u. Veel van de hier beschreven peptiden zijn onderzoeksstoffen die voor de besproken toepassingen niet zijn geregistreerd, en hun status verschilt per land. Effecten, risico’s en juridische status variëren, net als individuele omstandigheden en resultaten. Raadpleeg een gekwalificeerde, bevoegde zorgverlener voordat u een beslissing neemt. Gebruik deze inhoud niet om uzelf te diagnosticeren, te behandelen of te doseren.