Presque toutes les pages consacrées au TB-500 affirment la même chose : aucune donnée humaine contrôlée n’existe pour le fragment. C’est exact, et cette page a affirmé le contraire : elle citait la fiche de registre NCT07487363 comme le premier essai humain du TB-500, alors que le résumé de cette fiche indique lui-même qu’il s’agit d’un exemple fictif. La citation a été retirée le 26 août 2026. Cette page est construite à partir du registre d’essais et de la littérature primaire, à titre d’information.
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Guide TB-500 : disponible dès maintenant
À titre éducatif uniquement — ceci ne constitue pas un avis médical. Ce guide résume, à des fins éducatives, des informations rapportées dans la recherche publiée et la pratique communautaire. Il ne constitue ni un avis médical ni une recommandation d’utiliser un quelconque composé. Les doses, schémas ou associations présentés sont des exemples de ce qui a été rapporté, et non des instructions qui vous seraient destinées. Beaucoup des peptides décrits ici sont des composés de recherche non approuvés par la FDA pour les usages évoqués et peuvent être expérimentaux ou soumis à restrictions. Les effets, les risques et le statut légal varient ; les besoins et les résultats individuels varient également. Consultez un professionnel de santé qualifié et habilité à exercer avant toute décision. N’utilisez pas ce contenu pour établir vous-même un diagnostic, un traitement ou une posologie.
À lire avant la suite
Ce contenu est un support d’information et ne constitue pas un avis médical. Il ne comporte ni recommandation d’usage ni protocole destiné à une personne.
Les chiffres présentés plus bas sont des conventions communautaires : aucune étude de recherche de dose humaine, aucune pharmacocinétique humaine du fragment n’existe, et l’essai en cours est précisément celui qui produira ces données. Ils décrivent ce qui circule, non ce que vous devriez faire.
Le TB-500 n’est autorisé nulle part — ni en France, ni en Belgique, ni en Suisse — et il figure nommément sur la liste des interdictions de l’AMA (classe S2) depuis le 1er janvier 2012, en et hors compétition. Le matériel du marché de la recherche n’est pas un produit de pharmacie et relève exclusivement d’un usage de laboratoire et de recherche. Consultez un professionnel de santé qualifié avant toute décision.
L’essentiel
Ce que c’est
Un peptide synthétique acétylé de 7 acides aminés, Ac-LKKTETQ — les résidus 17 à 23 de la thymosine bêta-4 plus la glutamine adjacente. C’est un fragment de cette protéine de 43 acides aminés, et non la protéine elle-même : la distinction traverse tout le reste
Essais humains du fragment
Aucun. Cette page citait NCT07487363 comme le premier ; le résumé de cette fiche la décrit elle-même comme un exemple fictif et la citation a été retirée le 26 août 2026. Rien ne l’a remplacée : aucun essai contrôlé du fragment acétylé 17-23 chez l’humain n’est enregistré, achevé ni publié
D’où viennent réellement les preuves
De la thymosine bêta-4 entière, pas du TB-500 : trois essais achevés dans la sécheresse oculaire portant sur une formulation ophtalmique (317, 601 et 700 patients), et la protéine recombinante en phase 2 dans l’infarctus aigu du myocarde. Aucun n’a administré le fragment de 7 résidus
Le fragment fait-il ce que fait la protéine ?
Non établi. LKKTETQ est documenté comme le domaine central de liaison à l’actine et associé à l’angiogenèse, la cicatrisation et la migration cellulaire, mais la littérature ne démontre pas que le 7-mère isolé reproduise l’activité de la protéine entière, qui possède plusieurs régions actives
Demi-vie
Aucune demi-vie humaine publiée pour le fragment. Les valeurs d’environ 2 à 3 heures qui circulent appartiennent à la protéine parente, et l’objectif pharmacocinétique du nouvel essai existe précisément parce que ce chiffre manque
Statut réglementaire
Non approuvé par la FDA sous aucune forme. Sur la liste des interdictions de l’AMA (classe S2) depuis le 1er janvier 2012. Fourni pour la recherche et l’information uniquement
Plages issues de la recherche publiée et de la pratique rapportée — des exemples de ce qui a été décrit, non des recommandations.
Ce que c’est et ce que décrit la littérature
La thymosine bêta-4 est une protéine de 43 acides aminés présente dans pratiquement tous les types cellulaires de mammifères et concentrée dans les plaquettes et le liquide de plaie ; sa fonction la mieux caractérisée est la liaison à l’actine G monomérique, qu’elle séquestre pour constituer une réserve mobilisable quand une cellule doit changer de forme ou migrer. LKKTETQ est la partie de la protéine qui assure cette liaison — le domaine central de liaison à l’actine, associé à l’angiogenèse, à la cicatrisation et à la migration cellulaire. C’est toute la raison d’être du TB-500 : si une courte séquence porte la fonction, un peptide de sept résidus devrait être plus simple à produire et plus stable.
Le dossier se lit en trois colonnes qu’on confond régulièrement. Pour la protéine entière chez l’humain, il existe un programme clinique substantiel, concentré en ophtalmologie — trois essais de sécheresse oculaire achevés totalisant plus de 1 600 patients —, que la plupart des pages sur le TB-500 ne mentionnent pas. Pour le fragment chez l’humain, il n’existe rien. Et le reste est anecdotique. À noter aussi un enjeu d’identité : la thymosine bêta-4 entière pèse environ 4 900 Da, le LKKTETQ acétylé environ 890 Da — un écart qu’aucune spectrométrie de masse raisonnable ne confond, alors que des produits vendus comme TB-500 se sont révélés contenir la protéine entière.
Chronologie de la recherche
Les jalons datés, relevés dans les sources primaires : la découverte de la molécule, la première étude chez l'homme enregistrée, les essais qui ont fait l'état des preuves et les décisions des autorités. Chaque entrée renvoie à sa source.
La séquence complète de la thymosine bêta-4, peptide de 43 acides aminés isolé du thymus de veau, est publiée ; le TB-500 est une copie synthétique de sept de ces acides aminés (positions 17 à 23), et non la protéine entière. PMID 6940133
Une étude chez la souris rapporte que le fragment de sept acides aminés de la thymosine bêta-4 qui lie l'actine, LKKTETQ, produit sous forme de peptide synthétique, favorisait la réparation des plaies cutanées chez des souris âgées à peu près comme la protéine entière. PMID 12581423
Des expériences sur cellules humaines et sur aorte de poulet montrent que ce motif de liaison à l'actine porte l'effet de la thymosine bêta-4 sur la croissance des vaisseaux : le motif seul égalait la protéine, les fragments qui en étaient dépourvus étaient inactifs. PMID 14500546
Des chimistes de l'antidopage analysent un produit vendu sous le nom de TB-500, identifient son contenu comme le fragment acétylé en N-terminal Ac-LKKTETQ et décrivent sa détection dans le plasma et l'urine. PMID 22962027
Un laboratoire des courses hippiques publie une méthode de détection du TB-500 et de ses produits de dégradation dans l'urine et le plasma du cheval, le décrivant comme une préparation vétérinaire apparue dans les sports équestres. PMID 23084823
Un essai de phase 1 de la thymosine bêta-4 entière recombinante (NL005), c'est-à-dire la protéine complète et non le fragment TB-500, est publié : 84 volontaires chinois en bonne santé ayant reçu des injections intraveineuses, avec des événements indésirables légers à modérés et aucun grave. PMID 34346165
La page de la FDA sur les risques liés aux préparations magistrales, dans sa version de cette date, range le fragment LKKTETQ de la thymosine bêta-4, « aussi appelé TB-500 », parmi les substances qui étaient en catégorie 2 et dont les nominations ont été retirées, et indique que la FDA n'a trouvé aucune donnée d'exposition humaine. FDA · compounding safety risks, Apr 22, 2026
Le TB-500 passe devant le comité consultatif de la FDA sur les préparations en pharmacie, pour la liste 503A, évalué dans la cicatrisation des plaies ; le document d'information de la FDA conclut que la pondération des critères joue contre son inscription. Ni compte rendu ni vote n'étaient publiés au 4 octobre 2026. FDA · PCAC briefing document, Jul 23–24, 2026
Sources vérifiées le 4 oct. 2026
Les affirmations en bref
Les affirmations les plus répandues sur ce composé, chacune avec le niveau de preuve le plus solide que nous ayons trouvé. Le niveau indique ce qui a été étudié, pas si l'affirmation est vraie ; la ligne à côté dit ce que l'étude a montré.
Accélère la réparation des tendonsÉtudes animales uniquement. Une seule étude exploratoire chez le rat (2026), huit animaux par groupe, positive sur l'histologie et la résistance du tendon sur quatre semaines. PMID 42542926
Accélère la cicatrisationÉtudes animales uniquement. Montré chez la souris pour le fragment non acétylé ; dans le seul criblage de la forme acétylée, celle qui est vendue, il ne se distinguait pas significativement du témoin. PMID 12581423
Répare le cœur après un infarctusAucune étude trouvée. Aucune étude sur le fragment ; le seul essai randomisé chez des patients victimes d'infarctus a utilisé la protéine entière et s'est révélé négatif dans l'ensemble. PMID 41229390
A une demi-vie de deux à trois heuresAucune étude trouvée. Aucune demi-vie du fragment n'a été trouvée ; le chiffre vient de la protéine entière administrée par voie intraveineuse, et aucune valeur n'y atteignait trois heures. PMID 34346165
A été testé chez l'hommeAucune étude trouvée. Aucune étude humaine publiée sur le fragment, sous l'une ou l'autre forme ; la seule étude d'escalade de dose chez l'homme dans cette famille a utilisé la protéine entière. PMID 34346165
Le raisonnement derrière chaque niveau, étude par étude, se trouve dans le Benefit & Outcome Review de ce guide.
Niveaux vérifiés le 5 oct. 2026
Evidence File
L’Evidence File TB-500 : une entrée fictive, dix-neuf réelles, et le tableau de pharmacocinétique humaine
Presque chaque page consacrée à TB-500 hérite ses preuves d’ailleurs — d’essais portant sur une autre molécule, par une autre voie, à des doses écrites dans d’autres unités. Ce module reconstruit le dossier en partant du registre. Il cartographie chaque étude ClinicalTrials.gov de la famille thymosin beta-4, lit les tableaux de résultats déposés plutôt que les résumés, vérifie dans les mots des promoteurs eux-mêmes ce qui a mis fin à chaque programme interrompu, et retrace les données de pharmacocinétique humaine qui se tiennent derrière le chiffre de demi-vie que le marché répète. Il lit aussi, champ par champ, l’unique entrée de registre qui nomme TB-500 lui-même, et rapporte ce que ces champs disent.
L’unique entrée de registre nommant TB-500 se décrit elle-même comme un exemple fictif
LKKTETQ et Ac-LKKTETQ renvoient chacun zéro étude sur ClinicalTrials.gov
ARISE-2, 601 patients : aucun des deux co-critères principaux ne s’est séparé du placebo dans le tableau déposé
Demi-vie humaine mesurée de 0,5 à 2,08 heures — pour la protéine parente de 43 résidus
L’unique entrée de registre qui nomme TB-500, lue champ par champ
La recherche qui ne renvoie rien, et pourquoi c’est l’affirmation la plus forte
Pourquoi les études interrompues se sont interrompues, dans les mots mêmes des promoteurs
ARISE-2 : six cent un patients, et un tableau déposé où les deux co-critères principaux sont nuls
L’essai où les critères principaux ont échoué et où ce sont les sous-groupes qui ont été cités
SEER-1 : six sur dix, rapportés en effectifs, dans un essai arrêté pour une décision commerciale
Le tableau de pharmacocinétique humaine que personne ne cite
Déposés, publiés, ou ni l’un ni l’autre : le statut de chaque essai que le marché cite
Encore 8 sections dans « Evidence File » pour TB-500
Débloquez l’Evidence File, le Sourcing File et la Benefit & Outcome Review de TB-500 pour $14 — ou chaque composé de la bibliothèque, plus les fiches de référence imprimables, pour $99.
Les sections au-dessus de celle-ci restent lisibles gratuitement, sans compte.
Sourcing File
Le Sourcing File TB-500 : 889,5, 847,5, et les quarante-deux daltons qui les séparent
Le conseil habituel pour l’achat de ce composé est de vérifier que la masse figurant sur un certificat avoisine 890 plutôt que 4 900. Ce contrôle est réel, et il détecte la substitution la moins probable. Ce module établit l’identité à la décimale près à partir des bases de données primaires, compte les résidus au lieu de répéter le décompte que tout le monde répète, et identifie l’unique substitution qu’un certificat limité à la pureté est structurellement incapable de détecter. Il déroule ensuite l’arithmétique du sel, de l’eau et de la pureté sur un flacon étiqueté, ligne par ligne, et précise ce qu’un certificat doit énoncer avant que le moindre chiffre de concentration ait un sens.
888,492 monoisotopique neutre ; l’ion à chercher sur un certificat est 889,499
La forme non acétylée est plus légère de 42,011 Da et possède son propre numéro CAS
Un flacon de 10 mg conforme et honnêtement rapporté délivre environ 7,9 mg de peptide
Zéro Trp, Tyr ou Phe : un chiffre de pureté à 280 nm n’a aucun sens pour cette séquence
Le bloc d’identité, vérifié plutôt que répété
Les résidus 17 à 23, comptés
Quatre molécules vendues ou citées sous un seul nom
La substitution de quarante-deux daltons qu’un certificat de pureté ne peut pas voir
Sel, eau et pureté : ce qu’un flacon de dix milligrammes délivre réellement
Adsorption, et les espèces tronquées qui portent déjà un nom
Lire un certificat TB-500 ligne par ligne
Encore 7 sections dans « Sourcing File » pour TB-500
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Benefit & Outcome Review
La Benefit & Outcome Review TB-500 : chaque allégation notée au regard de la molécule présente dans le flacon
Chaque allégation commerciale de ce composé est ici notée au regard des preuves portant spécifiquement sur le fragment de sept résidus, le dossier humain de la protéine parente étant présenté séparément comme contexte plutôt qu’autorisé à en tenir lieu. Cette séparation est tout l’exercice, et ce module en ajoute une seconde que le marché ne fait jamais : entre le peptide acétylé réellement vendu et le peptide non acétylé qu’a utilisé la majeure partie de la biologie publiée. Le module rapporte ce qui a été mesuré, dans quelle espèce, contre quel comparateur, sur quelle durée, puis retrace chaque nombre en circulation jusqu’au document dont il provient.
La majeure partie de la biologie publiée a utilisé le peptide non acétylé, pas celui, acétylé, qui est vendu
Dans l’unique criblage comparatif direct, le peptide parent n’a pas atteint la significativité
BPC-157 plus TB-500 n’a apporté aucun bénéfice supplémentaire par rapport à l’un ou l’autre agent seul
Un chiffre de 5 mg approche 16x la quantité molaire de la plus forte dose administrée chez l’humain
Deux peptides, un seul nom : le clivage qui organise toute la base de preuves
Réparation tendineuse : l’unique expérience animale positive, lue de près
Cicatrisation des plaies : positive pour le peptide le plus léger, manquée pour celui qui est vendu
Action anti-inflammatoire : l’attribution est contestée, pas réglée
L’association avec BPC-157 : l’unique expérience qui l’a testée n’a trouvé aucun bénéfice additif
Ce que le dossier humain de la protéine parente transpose et ne transpose pas
La comparaison de doses qui recadre tout le composé
Chiffres en circulation retracés jusqu’à leur origine, et ce que cette revue ne prétendra pas
Encore 8 sections dans « Benefit & Outcome Review » pour TB-500
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Réponses rapides sur le périmètre du guide, l’accès et le contexte d’usage éducatif.
Existe-t-il des données humaines sur le TB-500 ?
Aucune pour le fragment. Cette page répondait autrefois oui et citait NCT07487363 ; cette fiche indique dans son propre résumé qu’il s’agit d’un exemple fictif de fiche de registre, et la citation a été retirée le 26 août 2026. Les essais humains contrôlés de ce domaine — le programme RGN-259 en sécheresse oculaire et les études cardiaques NL005 — portaient tous sur la thymosine bêta-4 entière, une protéine de 43 acides aminés, et non sur le fragment vendu comme TB-500.
Le fragment équivaut-il à la thymosine bêta-4 ?
Ce n’est pas établi. LKKTETQ est le domaine central de liaison à l’actine, mais la protéine entière possède plusieurs régions actives, et la littérature ne démontre pas que le 7-mère isolé reproduise son activité. Les essais cliniques substantiels portent sur la protéine entière, par voie ophtalmique ou en recombinant, pas sur le fragment injecté.
Quelle est sa demi-vie ?
Aucune demi-vie humaine publiée n’existe pour le fragment — et la meilleure preuve de cette absence est que le nouvel essai inscrit la pharmacocinétique parmi ses objectifs. Les 2 à 3 heures qui circulent décrivent la protéine parente, environ cinq fois plus grosse et de terminaisons différentes.
Cette page permet-elle de calculer une dose ?
Non. Elle rapporte des conventions communautaires à titre d’information et documente leur absence de base expérimentale. Ce n’est ni un avis médical ni une posologie.
Notes de conformité et de confiance
Contenu éducatif uniquement ; aucune allégation personnalisée de santé ou de résultat.
Ne produit aucune recommandation d’usage personnalisée.
Utilisez ce matériel pour l’apprentissage général et la maîtrise du contexte de recherche.
Un certificat d’analyse (COA) est le rapport d’un laboratoire sur un échantillon d’un lot. La chose la plus utile à savoir à son sujet est que la pureté et l’identité sont deux résultats distincts, qui échouent de manières différentes. Un chiffre de pureté élevé dit que l’échantillon était majoritairement constitué d’une seule substance ; il ne dit pas que cette substance était TB-500. L’identité — normalement un résultat de spectrométrie de masse concordant avec la masse moléculaire attendue — est ce qui établit ce qu’est réellement le matériel, et un certificat qui ne rapporte que la pureté n’a pas répondu à cette question.
Deux autres limites méritent d’être retenues. La masse par flacon est un test à part entière : un flacon peut être pur à 99 % et contenir malgré tout moins de matériel que ne l’annonce l’étiquette. Et la stérilité, les endotoxines, les métaux lourds et le criblage des solvants résiduels sont des tests commandés séparément, généralement facturés individuellement — de sorte qu’un badge « testé par un laboratoire indépendant » n’en revendique aucun tant que le certificat ne les nomme pas. Vérifiez que le numéro de lot du document correspond au flacon que vous avez sous les yeux ; un certificat sans correspondance décrit le matériel de quelqu’un d’autre.
Spécifique à TB-500
« TB-500 » désigne normalement le fragment synthétique de thymosin beta-4, et non la protéine complète de 43 acides aminés, et les deux sont couramment vendus sous le même nom. Comme leurs masses diffèrent substantiellement, la masse moléculaire portée sur un certificat est le moyen le plus rapide de savoir laquelle des deux un flacon contient réellement.
La reconstitution relève de l’arithmétique de volumes — elle suppose qu’un flacon lyophilisé est dissous dans de l’eau bactériostatique, c’est-à-dire de l’eau stérile conservée avec 0,9 % d’alcool benzylique. C’est le conservateur qui permet de prélever plus d’une fois dans un flacon ; l’eau stérile simple n’en contient aucun et est conçue pour un prélèvement unique. Medibact fournit de l’eau bactériostatique pour injection de qualité USP en flacon multidose de 30 mL, produite dans un Établissement américain enregistré auprès de la FDA et expédiée depuis les États-Unis, exclusivement pour un usage en recherche. Un flacon de 30 mL couvre 30 reconstitutions à 1 mL chacune, 15 à 2 mL ou 10 à 3 mL — une simple division, pas une recommandation de dosage.
À titre éducatif uniquement — ceci ne constitue pas un avis médical. Ce guide résume, à des fins éducatives, des informations rapportées dans la recherche publiée et la pratique communautaire. Il ne constitue ni un avis médical ni une recommandation d’utiliser un quelconque composé. Les doses, schémas ou associations présentés sont des exemples de ce qui a été rapporté, et non des instructions qui vous seraient destinées. Beaucoup des peptides décrits ici sont des composés de recherche non approuvés par la FDA pour les usages évoqués et peuvent être expérimentaux ou soumis à restrictions. Les effets, les risques et le statut légal varient ; les besoins et les résultats individuels varient également. Consultez un professionnel de santé qualifié et habilité à exercer avant toute décision. N’utilisez pas ce contenu pour établir vous-même un diagnostic, un traitement ou une posologie.
