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Guide ARA-290 : preuves et sourcing

L'ARA-290 (cibinétide) est un peptide de 11 acides aminés dérivé de la surface hélice B de l'érythropoïétine. Cette page expose l'intégralité du dossier humain publié — quatre essais randomisés chez des patients et une étude randomisée chez des volontaires sains, avec leurs effectifs, leurs doses et leurs intervalles de confiance — à titre d'information.

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À titre éducatif uniquement — ceci ne constitue pas un avis médical. Ce guide résume, à des fins éducatives, des informations rapportées dans la recherche publiée et la pratique communautaire. Il ne constitue ni un avis médical ni une recommandation d’utiliser un quelconque composé. Les doses, schémas ou associations présentés sont des exemples de ce qui a été rapporté, et non des instructions qui vous seraient destinées. Beaucoup des peptides décrits ici sont des composés de recherche non approuvés par la FDA pour les usages évoqués et peuvent être expérimentaux ou soumis à restrictions. Les effets, les risques et le statut légal varient ; les besoins et les résultats individuels varient également. Consultez un professionnel de santé qualifié et habilité à exercer avant toute décision. N’utilisez pas ce contenu pour établir vous-même un diagnostic, un traitement ou une posologie.

À lire avant la suite

Ce contenu est un support d'information et ne constitue pas un avis médical. Il ne comporte ni recommandation d'usage ni protocole destiné à une personne.

Les chiffres présentés décrivent des protocoles d'essais publiés : ils rapportent ce qui a été administré dans un cadre clinique contrôlé, non ce que vous devriez faire. En dehors de ces essais, aucune dose n'a été établie, et tous ont été menés chez des patients présentant un processus pathologique actif.

L'ARA-290 est un composé expérimental, non autorisé nulle part — ni en France, ni en Belgique, ni en Suisse, ni ailleurs. Aucune phase 3 n'existe. Le matériel du marché de la recherche n'est pas un produit de pharmacie et relève exclusivement d'un usage de laboratoire. Consultez un professionnel de santé qualifié avant toute décision.

L'essentiel

Ce que c'estCibinétide, aussi écrit ARA-290 ou pHBSP : 11 résidus, pyroGlu-Glu-Gln-Leu-Glu-Arg-Ala-Leu-Asn-Ser-Ser, dérivé de la surface hélice B de l'érythropoïétine. PubChem CID 91810664, C51H84N16O21, 1257,3 g/mol, CAS 1208243-50-8
Étudié pourNeuropathie des petites fibres dans la sarcoïdose, douleur neuropathique et contrôle métabolique dans le diabète de type 2
L'ensemble du dossier humainQuatre essais randomisés publiés, tous chez des patients : 22 patients atteints de sarcoïdose (PMID 23168581), une étude de 28 jours sur la perte de petites fibres (PMID 24136731), une étude dans le diabète de type 2 (PMID 25387363) et une phase 2b de 64 participants (PMID 28475703). Aucune phase 3 n'existe
Les doses employées1, 4 ou 8 mg une fois par jour par voie sous-cutanée dans la phase 2b ; 4 mg par jour dans l'étude sur le diabète ; 2 mg par voie intraveineuse trois fois par semaine dans le premier essai
Deux voies, deux rythmesL'essai pilote de 2012 administrait par voie intraveineuse trois fois par semaine ; tous les essais suivants, par voie sous-cutanée une fois par jour. « La dose de l'essai » n'est donc pas un chiffre unique
Davantage n'a pas été mieux, d'après les chiffres de l'essaiVariation corrigée du placebo de l'aire des fibres nerveuses cornéennes à J28 : 109 (IC 95 % −429 à 647) à 1 mg, 697 (159 à 1236, p = 0,012) à 4 mg et 431 (−130 à 992) à 8 mg. Deux des trois intervalles contiennent zéro ; seule la dose intermédiaire s'est séparée du placebo
Dossier des registresQuatre essais enregistrés citent la cibinétide ou ARA-290 : NCT02039687 (Araim, terminé, 64), NCT02070783 (Leyde, volontaires sains, terminé, 36), NCT01933529 (24, statut inconnu) et NCT06626971 (Belfast, œdème maculaire diabétique, arrêté après 9 inclusions)
Demi-vie plasmatique (corrigée ici)Aucune étude pharmacocinétique humaine de la cibinétide n'est indexée dans PubMed. L'ordre de grandeur « quelques minutes » que cette page publiait ne renvoie à aucune mesure et il est retiré
Ce qui est documenté à la placeLa durée de l'effet est découplée de l'exposition plasmatique : la revue consacrée au développement de la molécule l'attribue à la signalisation du récepteur de réparation, non à un taux sanguin maintenu (PMID 25728128)
Volontaires sains : une étude publiéeUne étude randomisée en double aveugle a donné une dose unique d'ARA-290 ou un placebo à 36 volontaires sains et a évalué une semaine plus tard leur traitement des émotions : certains paramètres ont bougé, l'humeur non (PMID 26431906 ; enregistrée sous NCT02070783). Toutes les autres doses humaines publiées proviennent de groupes de patients. (Corrigé le 4 octobre 2026 : cette ligne affirmait auparavant qu'aucune étude chez le volontaire sain n'existait.)
Statut réglementaireComposé expérimental, autorisé nulle part ; usage de recherche uniquement

Chiffres issus d'essais publiés et de registres publics — des exemples documentés, jamais des recommandations.

Ce que c'est et ce que décrivent les essais

L'ARA-290 active sélectivement le récepteur de réparation innée, un hétérocomplexe associant le récepteur de l'EPO et la sous-unité bêta commune, que les tissus sains n'expriment guère et que la lésion ou l'inflammation induisent rapidement. Contrairement à l'érythropoïétine, il ne se lie pas au récepteur EPO homodimérique classique : l'effet hématopoïétique et le risque thrombotique disparaissent, la signalisation anti-inflammatoire et protectrice demeure. Cela explique aussi que les essais d'efficacité aient inclus des patients — chez le sujet sain, la cible n'est pas là.

L'essai de phase 2b — en double aveugle, randomisé, contre placebo, 64 participants atteints de neuropathie sarcoïdosique douloureuse — a comparé 1, 4 et 8 mg par jour en sous-cutané pendant 28 jours. La variation corrigée du placebo de l'aire des fibres nerveuses cornéennes à J28 était de 109 (IC 95 % −429 à 647) à 1 mg, 697 (159 à 1236, p = 0,012) à 4 mg et 431 (−130 à 992) à 8 mg. Deux intervalles sur trois contiennent zéro, et la dose la plus élevée testée n'est pas celle qui a montré l'effet : l'idée que « plus » vaudrait « mieux » est démentie par les chiffres de l'essai lui-même.

Les trois autres essais complètent le tableau : 22 patients atteints de sarcoïdose ont reçu 2 mg par voie intraveineuse trois fois par semaine pendant quatre semaines (PMID 23168581) ; une étude de suivi a administré une dose quotidienne en sous-cutané pendant 28 jours (PMID 24136731) ; et dans le diabète de type 2, 4 mg par jour en sous-cutané pendant 28 jours ont été suivis d'un mois d'observation (PMID 25387363). Aucun signal de sécurité notable n'a été rapporté sur ces durées ; ce sont surtout des réactions au point d'injection qui sont décrites.

Chronologie de la recherche

Les jalons datés, relevés dans les sources primaires : la découverte de la molécule, la première étude chez l'homme enregistrée, les essais qui ont fait l'état des preuves et les décisions des autorités. Chaque entrée renvoie à sa source.

  1. Un article des PNAS montre que l'hélice B de l'érythropoïétine, ainsi qu'un peptide de 11 acides aminés calqué sur sa face exposée à l'eau, protègent les tissus dans des modèles d'AVC et d'ischémie rénale chez le rongeur sans stimuler la production de globules rouges ; ce peptide est le point de départ d'ARA-290. PMID 18676614
  2. Le premier essai randomisé en double aveugle inclut 22 patients atteints de sarcoïdose et de symptômes de neuropathie des petites fibres, traités quatre semaines par ARA-290 intraveineux ou placebo : le score de dépistage de la neuropathie s'améliore davantage que sous placebo, sans signal de sécurité. PMID 23168581
  3. Un essai contre placebo de 28 jours d'ARA-290 sous-cutané quotidien dans la perte des petites fibres nerveuses liée à la sarcoïdose rapporte une amélioration des symptômes neuropathiques et une hausse de la densité des petites fibres nerveuses de la cornée. PMID 24136731
  4. Une étude de phase 2 dans le diabète de type 2 avec neuropathie douloureuse, 28 jours d'ARA-290 quotidien ou de placebo puis un mois sans traitement, rapporte sur les 56 jours une meilleure HbA1c, de meilleurs lipides sanguins et moins de symptômes neuropathiques. PMID 25387363
  5. Une étude randomisée en double aveugle administre une dose unique d'ARA-290 ou de placebo à 36 volontaires sains et évalue le traitement des émotions une semaine plus tard : certains paramètres bougent, l'humeur non, et les résultats n'indiquent pas clairement un effet antidépresseur. PMID 26431906
  6. Un essai de phase 2b de 28 jours chez 64 patients souffrant d'une perte des petites fibres nerveuses liée à la sarcoïdose et de douleurs neuropathiques, sous le nom de cibinétide, compare trois doses au placebo : sur le critère principal, la surface des fibres nerveuses cornéennes, seule la dose intermédiaire se distingue du placebo. PMID 28475703
  7. Un essai mené à Belfast sur l'ARA-290 dans l'œdème maculaire diabétique s'arrête après l'inclusion de neuf patients ; le registre indique comme motif la péremption du produit à l'étude, sans remplacement disponible. ClinicalTrials.gov · NCT06626971
  8. Le British Journal of Pharmacology rétracte une étude de 2014 chez la souris dans laquelle le même peptide, sous le nom de pHBSP, avait réduit l'insulinorésistance induite par l'alimentation. PMID 38433016
  9. Molecular Medicine rétracte une étude de 2012 chez le rat selon laquelle le pHBSP administré en différé atténuait l'insuffisance rénale aiguë : c'est le deuxième article animal sur ce peptide à être retiré. PMID 41749083

Sources vérifiées le 4 oct. 2026

Les affirmations en bref

Les affirmations les plus répandues sur ce composé, chacune avec le niveau de preuve le plus solide que nous ayons trouvé. Le niveau indique ce qui a été étudié, pas si l'affirmation est vraie ; la ligne à côté dit ce que l'étude a montré.

  • Fait repousser les petites fibres nerveuses léséesHumain, essai randomisé. Dans un essai randomisé de 28 jours chez 64 personnes atteintes de perte nerveuse liée à la sarcoïdose, la surface des fibres nerveuses cornéennes n'a augmenté face au placebo que dans le groupe de dose intermédiaire. PMID 28475703
  • Soulage les douleurs neuropathiquesHumain, essai randomisé. Dans une étude pilote randomisée en double aveugle chez 22 patients atteints de sarcoïdose, un score de symptômes neuropathiques s'est amélioré face au placebo, mais l'intensité de la douleur s'est améliorée autant dans les deux groupes. PMID 23168581
  • Améliore l'équilibre glycémique dans le diabète de type 2Humain, non randomisé. Une petite étude de phase 2 de 28 jours contre placebo a rapporté une meilleure HbA1c et de meilleurs lipides sur 56 jours ; elle n'a pas été reproduite. PMID 25387363
  • Améliore l'humeur comme un antidépresseurHumain, essai randomisé. Dans une étude randomisée en double aveugle chez 36 personnes en bonne santé, l'humeur n'a pas changé et les résultats sur le traitement des émotions n'indiquaient pas clairement un effet antidépresseur. PMID 26431906
  • Traite l'atteinte oculaire du diabèteAucune étude trouvée. Le seul essai dans l'œdème maculaire diabétique a été arrêté à neuf participants car le produit à l'étude était périmé ; il n'a pas de résultats. NCT06626971

Le raisonnement derrière chaque niveau, étude par étude, se trouve dans le Benefit & Outcome Review de ce guide.

Niveaux vérifiés le 6 oct. 2026

Guides de peptides associés

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FAQ du guide

Réponses rapides sur le périmètre du guide, l’accès et le contexte d’usage éducatif.

L'ARA-290 augmente-t-il les globules rouges ?

Non, et c'est précisément ce contre quoi il a été conçu. Il ne se lie pas au récepteur EPO homodimérique classique par lequel l'érythropoïétine stimule l'érythropoïèse, mais sélectivement au complexe de réparation exprimé sur les tissus lésés. Séparer la protection tissulaire de l'effet hématopoïétique — et donc du risque thrombotique de l'EPO — est toute la raison d'être de la molécule.

Quelles doses ont été testées ?

Cela dépend de l'essai. La phase 2b a testé 1, 4 et 8 mg par jour en sous-cutané pendant 28 jours (PMID 28475703) ; l'étude dans le diabète de type 2, 4 mg par jour en sous-cutané pendant 28 jours (PMID 25387363) ; et le premier essai pilote dans la sarcoïdose, 2 mg par voie intraveineuse trois fois par semaine pendant quatre semaines (PMID 23168581). Chiffres d'essais, à titre d'information.

Une dose plus forte est-elle plus efficace ?

Pas dans le seul essai qui en a comparé plusieurs. L'intervalle de confiance du bras 8 mg (−130 à 992) contient zéro, celui du bras 4 mg (159 à 1236) non. Dans cette étude, la dose la plus élevée testée n'est pas celle qui a démontré l'effet.

Quelle est la demi-vie de l'ARA-290 ?

Il n'existe pas de chiffre solide : aucune étude pharmacocinétique humaine de la cibinétide n'est indexée dans PubMed, et nous n'en publions donc plus. Une version antérieure de cette page évoquait « quelques minutes » ; cet ordre de grandeur ne renvoie à aucune mesure et il est retiré. Ce qui est documenté, c'est que la durée de l'effet est découplée de l'exposition plasmatique (PMID 25728128).

A-t-il été étudié chez des personnes en bonne santé ?

Dans une étude publiée. Une étude randomisée en double aveugle menée à Leyde a donné une dose unique d'ARA-290 ou un placebo à 36 volontaires sains et a testé une semaine plus tard leur traitement de visages et de mots chargés d'émotion : certains paramètres ont bougé, l'humeur non, et selon les auteurs les résultats ne plaident pas clairement pour un profil antidépresseur (PMID 26431906, 2015 ; enregistrée sous NCT02070783). Toutes les autres doses humaines publiées proviennent de groupes de patients. Le point est aussi mécanistique, puisque le récepteur visé est décrit comme induit par la lésion et l'inflammation.

Où en est le développement ?

En phase 2. Quatre essais enregistrés le citent : la phase 2b d'Araim terminée à 64 participants (NCT02039687), une étude de Leyde chez 36 volontaires sains, terminée (NCT02070783), une étude de 24 participants au statut inconnu (NCT01933529) et une phase 2 dans l'œdème maculaire diabétique arrêtée après 9 inclusions (NCT06626971). Aucune phase 3 n'est enregistrée.

L'ARA-290 est-il autorisé ?

Non. C'est un composé expérimental sans autorisation, en France comme ailleurs. Le matériel du marché de la recherche relève d'un usage de laboratoire et n'est pas destiné à l'être humain.

Cette page permet-elle de fixer une dose ?

Non. Elle restitue des protocoles d'essais publiés à titre d'information. Ce n'est ni un avis médical ni un mode d'emploi ; les chiffres décrivent ce qui a été administré dans des essais, pas ce qui conviendrait à une personne donnée.

Notes de conformité et de confiance

  • Contenu éducatif uniquement ; aucune allégation personnalisée de santé ou de résultat.
  • Ne produit aucune recommandation d’usage personnalisée.
  • Utilisez ce matériel pour l’apprentissage général et la maîtrise du contexte de recherche.

Lire le certificat d’analyse ARA-290

Un certificat d’analyse (COA) est le rapport d’un laboratoire sur un échantillon d’un lot. La chose la plus utile à savoir à son sujet est que la pureté et l’identité sont deux résultats distincts, qui échouent de manières différentes. Un chiffre de pureté élevé dit que l’échantillon était majoritairement constitué d’une seule substance ; il ne dit pas que cette substance était ARA-290. L’identité — normalement un résultat de spectrométrie de masse concordant avec la masse moléculaire attendue — est ce qui établit ce qu’est réellement le matériel, et un certificat qui ne rapporte que la pureté n’a pas répondu à cette question.

Deux autres limites méritent d’être retenues. La masse par flacon est un test à part entière : un flacon peut être pur à 99 % et contenir malgré tout moins de matériel que ne l’annonce l’étiquette. Et la stérilité, les endotoxines, les métaux lourds et le criblage des solvants résiduels sont des tests commandés séparément, généralement facturés individuellement — de sorte qu’un badge « testé par un laboratoire indépendant » n’en revendique aucun tant que le certificat ne les nomme pas. Vérifiez que le numéro de lot du document correspond au flacon que vous avez sous les yeux ; un certificat sans correspondance décrit le matériel de quelqu’un d’autre.

Medibact ne teste, ne cautionne ni ne revend de peptides, et ne publie aucune note d’aucun laboratoire. Comment lire un certificat d’analyse de peptide parcourt le document section par section, et ce que chaque champ d’un COA établit couvre le détail champ par champ et les laboratoires qui publient leurs méthodes.

Il vous faudra de l’eau bactériostatique

Le diluant pour reconstituer le ARA-290

La reconstitution relève de l’arithmétique de volumes — elle suppose qu’un flacon lyophilisé est dissous dans de l’eau bactériostatique, c’est-à-dire de l’eau stérile conservée avec 0,9 % d’alcool benzylique. C’est le conservateur qui permet de prélever plus d’une fois dans un flacon ; l’eau stérile simple n’en contient aucun et est conçue pour un prélèvement unique. Medibact fournit de l’eau bactériostatique pour injection de qualité USP en flacon multidose de 30 mL, produite dans un Établissement américain enregistré auprès de la FDA et expédiée depuis les États-Unis, exclusivement pour un usage en recherche. Un flacon de 30 mL couvre 30 reconstitutions à 1 mL chacune, 15 à 2 mL ou 10 à 3 mL — une simple division, pas une recommandation de dosage.

Vous débutez en reconstitution ? Lisez comment reconstituer des peptides ou eau bactériostatique vs eau stérile. Medibact ne vend pas de peptides.

À titre éducatif uniquement — ceci ne constitue pas un avis médical. Ce guide résume, à des fins éducatives, des informations rapportées dans la recherche publiée et la pratique communautaire. Il ne constitue ni un avis médical ni une recommandation d’utiliser un quelconque composé. Les doses, schémas ou associations présentés sont des exemples de ce qui a été rapporté, et non des instructions qui vous seraient destinées. Beaucoup des peptides décrits ici sont des composés de recherche non approuvés par la FDA pour les usages évoqués et peuvent être expérimentaux ou soumis à restrictions. Les effets, les risques et le statut légal varient ; les besoins et les résultats individuels varient également. Consultez un professionnel de santé qualifié et habilité à exercer avant toute décision. N’utilisez pas ce contenu pour établir vous-même un diagnostic, un traitement ou une posologie.