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Guía de Timulina: evidencia y abastecimiento

La timulina (FTS-Zn) es una hormona tímica de nueve aminoácidos, secuenciada en 1977 a partir de suero de cerdo y llamada al principio «facteur thymique sérique». Su forma activa es el complejo unido a zinc: sin el metal, la cadena peptídica es inactiva. Esta página resume en español lo que establecen los artículos originales, los registros químicos y las listas de la FDA estadounidense, con fines educativos.

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Guía de Thymulin: ya disponible

Solo para uso educativo — no es asesoramiento médico. Esta guía resume información reportada en investigación publicada y en la práctica de la comunidad con fines educativos. No es asesoramiento médico ni una recomendación de usar ningún compuesto. Las dosis, pautas o combinaciones mostradas son ejemplos de lo que se ha reportado, no instrucciones para usted. Muchos de los péptidos aquí descritos son compuestos de investigación que no cuentan con la aprobación de la FDA para los usos comentados y pueden estar en fase de investigación clínica o sujetos a restricciones. Los efectos, los riesgos y el estatus legal varían; las necesidades y los resultados individuales varían. Consulte a un profesional de la salud calificado y con licencia antes de tomar cualquier decisión. No utilice este contenido para diagnosticarse, tratarse ni dosificarse usted mismo.

Antes de seguir leyendo

Este contenido es material educativo y no constituye consejo médico. No es una recomendación de uso ni una pauta de tratamiento para ninguna persona.

Las cifras que aparecen más abajo son las de ensayos clínicos publicados en los años ochenta: describen lo que se ha comunicado, no lo que usted deba hacer. No las utilice para autodosificarse.

Casi cincuenta años después de conocerse su secuencia, ninguna autoridad ha aprobado la timulina para tratar ninguna enfermedad: ni la AEMPS en España, ni la COFEPRIS en México, ni las agencias del resto de América Latina, ni la FDA, ni la EMA la han autorizado para ninguna indicación, y no ha habido replicación moderna del resultado positivo en artritis reumatoide. El material del mercado de investigación no es un producto de farmacia y se destina exclusivamente a uso de laboratorio e investigación. Consulte a un profesional sanitario cualificado antes de tomar cualquier decisión.

Datos esenciales

Qué esHormona nonapeptídica de las células epiteliales tímicas (pGlu-Ala-Lys-Ser-Gln-Gly-Gly-Ser-Asn), activa solo con un ion de zinc unido; de ahí FTS-Zn. En PubChem, la ficha de la DCI nonatimulina es el CID 3085284 (C33H54N12O15, 858,9 g/mol, CAS 63958-90-7): fórmula y masa del péptido sin su zinc
No confundir conLa timalina (preparado de extracto tímico de la escuela rusa de Khavinson), la timosina alfa-1 (28 aminoácidos) y la timopentina o TP-5. PubChem incluso registra «Thymalin» como sinónimo de la timulina: buscar una devuelve los datos de la otra
Investigada paraDiferenciación de linfocitos T y función de los linfocitos T supresores; ensayada en artritis reumatoide (1987) y esclerosis múltiple (1989); medida en sangre como indicador del estado de zinc
Evidencia humanaDos ensayos aleatorizados, doble ciego y controlados con placebo en artritis reumatoide comunicaron mejoría clínica significativa con 5 mg/día; un ensayo piloto doble ciego en 40 pacientes con esclerosis múltiple no halló beneficio. Ninguno se ha repetido
Dosis publicadas en ensayoSe compararon 1, 5 y 10 mg/día en los ensayos de artritis reumatoide, y 5 mg/día fue el brazo más eficaz. Son cifras de ensayo publicadas, no recomendaciones
Vía en los ensayosSubcutánea en el ensayo de esclerosis múltiple; el resumen de los ensayos de artritis indica administración diaria sin precisar la vía
Semivida plasmáticaNunca medida en humanos. El único valor publicado procede de una sola oveja: unos 10 minutos (J Immunoassay 1994). Cualquier cifra humana que circule en internet carece de fuente
Situación regulatoriaNo aprobada en ningún lugar para tratar enfermedad alguna. En la lista 503A de la FDA (14 de mayo de 2026), el «acetato de timulina» figura en la categoría 3: propuesto sin respaldo suficiente; no está en la lista 503B ni en la página de riesgos de seguridad de la FDA

Rangos procedentes de la investigación publicada y de la práctica comunicada: son ejemplos de lo que se ha descrito, no recomendaciones.

Qué es y qué establece la evidencia

La timulina se detectó primero como una actividad dependiente del timo presente en la sangre y se llamó facteur thymique sérique (FTS). En 1977, el grupo parisino de Jean-François Bach aisló el péptido a partir de suero de cerdo y publicó su secuencia de aminoácidos (J Biol Chem 1977; PMID 303241 y 914862); por eso PubChem conserva el nombre «Thymulin (pig peptide moiety)». El hallazgo decisivo llegó en 1982: al retirar los iones metálicos del FTS natural o sintético con una resina quelante, perdía su actividad biológica; las sales de zinc la devolvían, con el mejor resultado a razón de un ion por molécula de péptido. Los autores propusieron entonces el nombre de timulina para esa forma con zinc, la activa (Proc Natl Acad Sci USA 1982; PMID 6957870). La revisión del mismo grupo de 1989 añade que también su antigenicidad depende del metal (PMID 2657247). En investigación se describe que induce la diferenciación de linfocitos T y modula varias subpoblaciones, sobre todo los linfocitos T supresores.

Para verificar un producto importa un detalle de registro: PubChem guarda la misma secuencia dos veces. El nombre «thymulin» lleva al CID 71300623 (CAS 78922-62-0, con un estereocentro sin definir), y la DCI nonatimulina al CID 3085284 (CAS 63958-90-7, UNII 9H198D04WL, los siete estereocentros definidos). Ambas fichas dan C33H54N12O15 y 858,9 g/mol, y ninguna incluye el zinc. Un certificado de análisis que confirme esa masa confirma la cadena peptídica, no el complejo activo; si se midió el zinc, el certificado tiene que decirlo aparte.

La mayor parte de la literatura humana no administra timulina: mide la que produce el propio organismo. El resultado mejor replicado es que su actividad en sangre cae ya con una deficiencia leve de zinc y se recupera al reponerlo: en dos voluntarios a los que se indujo una carencia leve con la dieta y en seis adultos con anemia falciforme y seis sin ella, aunque su zinc plasmático parecía normal (J Clin Invest 1988; PMID 3262625); en nueve hombres en hemodiálisis (J Clin Endocrinol Metab 1989; PMID 2909550); en 27 pacientes con enfermedad de Crohn asignados al azar a dos dosis de zinc o a placebo, con subida solo con la dosis más alta de zinc (Aliment Pharmacol Ther 1993; PMID 8364132); y en 25 niños con síndrome de Down (Int J Neurosci 1992; PMID 1341688). La timulina es, por tanto, un indicador sensible del estado de zinc, lo que no demuestra que administrarla sirva para nada. Lo mismo vale para el artículo muy difundido de Nature Communications de julio de 2026 (Universidad del Sur de California; PMID 42481458): halló más células mieloides proinflamatorias en ratones viejos y en personas mayores, y mostró que la timulina frena esa inflamación por la vía NF-κB y mejora la respuesta a la inmunoterapia contra el cáncer, pero en ratones. En humanos solo se midieron las células inflamatorias, no el efecto de administrar timulina.

Donde sí se administró el péptido sintético, el resultado está dividido. Dos ensayos aleatorizados, doble ciego y controlados con placebo en artritis reumatoide compararon 1, 5 y 10 mg/día (Ann Rheum Dis 1987; PMID 3310925): en el brazo de 5 mg/día mejoró la valoración global del 56 % de los pacientes frente al 17 % con placebo (p<0,02), además de cuatro parámetros objetivos, con efectos adversos mínimos, sin cambios claros en los parámetros inmunológicos medidos, aunque la respuesta clínica se correlacionó con el desequilibrio de subpoblaciones T. La dosis más alta no fue la mejor. En esclerosis múltiple, un ensayo piloto aleatorizado y doble ciego en 40 pacientes emparejados (Acta Neurol Scand 1989; PMID 2618585), con seis meses de administración subcutánea y otros seis de seguimiento, no halló diferencia en la escala de Kurtzke, el Ambulation Index ni la Functional Scale, ni efectos secundarios relevantes. Ninguno de los dos se ha repetido, pese a que sus descubridores aún preveían en 1989 que la timulina sería un gran inmunorregulador.

Nadie ha medido su semivida en humanos. El único valor medido aparece en un artículo que validaba un ELISA para cerdo, oveja y vaca: en una sola oveja, la timulina inyectada se eliminó de la sangre con una semivida de 10,3 ± 0,6 minutos (J Immunoassay 1994; PMID 8040352); un animal, y el resumen no indica la vía. En lo regulatorio, en la lista 503A de la FDA para fórmulas magistrales (actualizada el 14 de mayo de 2026) el «acetato de timulina» está en la categoría 3, propuesto sin respaldo suficiente para evaluarlo; no figura en la lista 503B (21 de marzo de 2025) ni en la página de la FDA sobre sustancias con riesgos de seguridad significativos (22 de abril de 2026), donde sí está la timosina alfa-1. Las únicas etiquetas estadounidenses que la nombran son tres productos homeopáticos «Thymuline 9C», y ClinicalTrials.gov no recoge ningún estudio en que se administre (frente a 758 para la semaglutida). No figura por su nombre en la Lista de Prohibiciones de la Agencia Mundial Antidopaje, pero la sección S0 abarca cualquier sustancia sin aprobación de una autoridad sanitaria.

Cronología de la investigación

Hitos fechados tomados de las fuentes primarias: el descubrimiento de la molécula, el primer estudio en humanos registrado, los ensayos que definieron la evidencia y las decisiones de los reguladores. Cada entrada enlaza con su fuente.

  1. El factor tímico sérico FTS, aislado del suero de cerdo, se secuencia como un péptido de nueve aminoácidos, y una copia sintética muestra la misma actividad biológica que la natural. PMID 914862
  2. Tres niños inmunodeficientes tratados con FTS sintético intravenoso tienen infecciones menos frecuentes y más leves y mejor inmunidad celular, y aparece IgA en los dos que no tenían; la mejoría retrocede al pausar el tratamiento y vuelve al reanudarlo. PMID 6124716
  3. Se demuestra que el FTS es inactivo sin zinc y activo cuando cada péptido une un ion de zinc; la forma unida al zinc recibe el nombre de timulina (FTS-Zn). PMID 6957870
  4. Dos ensayos aleatorizados, doble ciego y controlados con placebo de nonatimulina, la forma sintética, en artritis reumatoide encuentran más eficaz la pauta intermedia de tres: el 56 % de los pacientes mejoró en la valoración global frente al 17 % con placebo, con efectos adversos mínimos. PMID 3310925
  5. Un ensayo piloto aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo administra nonatimulina subcutánea o placebo durante seis meses a 40 pacientes emparejados con esclerosis múltiple activa: las puntuaciones de discapacidad, marcha y función no difieren, y los autores concluyen que no es eficaz. PMID 2618585
  6. En ratones con asma alérgica establecida, una sola dosis inhalada de nanopartículas portadoras de un gen que expresa timulina normaliza en 20 días la inflamación de las vías respiratorias, la fibrosis y la mecánica pulmonar. PMID 32577505
  7. La lista de la FDA de principios activos propuestos para la formulación magistral, actualizada en esta fecha, sitúa el acetato de timulina en la categoría 3: propuesto sin respaldo suficiente. FDA · 503A categories, May 14, 2026
  8. Un estudio en ratones identifica la timulina, que disminuye con la edad, como un freno de la inflamación ligada a la edad en las células inmunitarias mieloides, y halla que mejora el control tumoral y la respuesta al tratamiento anti-PD-L1 en animales mayores. PMID 42481458

Fuentes comprobadas el 4 oct 2026

Las afirmaciones de un vistazo

Las afirmaciones que más circulan sobre este compuesto, cada una con el tipo de evidencia más sólido que encontramos. El nivel indica qué se estudió, no si la afirmación es cierta; la línea de al lado dice qué mostró ese estudio.

  • Hace crecer de nuevo el cabelloNo se encontró ningún estudio. Ningún estudio ha administrado timulina a personas o animales midiendo el cabello; una carta de 2012 sobre péptidos tímicos en folículos cultivados no tiene resumen accesible, así que su resultado no se indica aquí. PMID 22402437
  • Fortalece el sistema inmunitarioHumanos, no aleatorizado. Tres niños con inmunodeficiencia mejoraron con el factor sintético en un caso clínico de 1982 sin grupo control; nunca se ha probado en personas sanas. PMID 6124716
  • Alivia la artritis reumatoideHumanos, ensayo aleatorizado. Dos ensayos doble ciego frente a placebo de 1987 hallaron más pacientes con mejoría global con la forma sintética que con placebo; desde entonces no ha habido otro. PMID 3310925
  • Ayuda en la esclerosis múltipleHumanos, ensayo aleatorizado. Un estudio piloto aleatorizado doble ciego con 40 pacientes durante seis meses no halló diferencias de discapacidad frente a placebo. PMID 2618585
  • Alivia el dolor y la inflamaciónSolo estudios en animales. Los estudios en ratas apuntan en ambos sentidos: dado antes de un desencadenante inflamatorio redujo el dolor, pero una dosis baja por sí sola hizo a las ratas más sensibles al dolor. PMID 10854910
  • Contrarresta la inflamación asociada a la edadSolo estudios en animales. En ratones envejecidos atenuó las células inmunitarias inflamatorias y mejoró el control tumoral con inmunoterapia; en ese estudio de 2026 ninguna persona lo recibió. PMID 42481458

El razonamiento de cada nivel, estudio por estudio, está en el Benefit & Outcome Review de esta guía.

Niveles comprobados el 7 oct 2026

Preguntas frecuentes de la guía

Respuestas rápidas sobre el alcance de las guías, el acceso y el contexto de uso educativo.

¿Por qué importa tanto el zinc?

Porque la actividad depende del ion de zinc unido. En 1982, el grupo que descubrió el péptido demostró que, al retirarle los iones metálicos, queda inactivo y que el zinc le devuelve la actividad, idealmente un ion por molécula. El nombre timulina designa justamente esa forma con zinc; de ahí FTS-Zn.

¿Qué hallaron los ensayos en humanos?

Dos ensayos aleatorizados y doble ciego en artritis reumatoide (1987) compararon 1, 5 y 10 mg/día: con 5 mg/día mejoró la valoración global del 56 % de los pacientes frente al 17 % con placebo (p<0,02), y 10 mg/día no fue mejor. Un ensayo piloto doble ciego en 40 pacientes con esclerosis múltiple (1989) no halló beneficio. Ninguno de los dos resultados se ha repetido.

¿Es lo mismo timulina que timalina?

No. La timalina es un preparado de extracto de timo; la timulina, el nonapéptido definido FTS-Zn. La confusión llega hasta los registros: la ficha de PubChem de la nonatimulina (CID 3085284) incluye «Thymalin» entre sus sinónimos, de modo que buscar timalina devuelve la fórmula y la masa de la timulina.

¿Y la timosina alfa-1?

Es otra sustancia: 28 aminoácidos, literatura clínica propia y ninguna dependencia del zinc. La FDA también las trata distinto: la timosina alfa-1 está en su página de riesgos de seguridad para fórmulas magistrales; el acetato de timulina, no.

¿Cuál es la semivida de la timulina?

Nunca se ha medido en humanos. El único valor publicado procede de una sola oveja, en la que la timulina inyectada desapareció de la sangre con una semivida de unos 10 minutos (1994). Sugiere una persistencia corta, pero no es un dato humano; las cifras humanas que circulan en internet no tienen fuente.

¿Qué relación hay entre el zinc y los niveles de timulina?

Casi todo lo medible en personas: la actividad de la timulina en sangre baja con una deficiencia leve de zinc y se recupera al corregirla, como se ha visto en voluntarios, en anemia falciforme, en hemodiálisis, en enfermedad de Crohn y en niños con síndrome de Down. En esos estudios se daba zinc, no timulina.

¿Está aprobada en algún país?

No para tratar ninguna enfermedad. En Estados Unidos, la FDA sitúa el «acetato de timulina» en la categoría 3 de su lista 503A (14 de mayo de 2026): propuesto sin respaldo suficiente, lo que refleja falta de datos y no seguridad demostrada. Las únicas etiquetas estadounidenses con ese nombre son diluciones homeopáticas.

¿Puedo usar esta página para calcular mi dosis?

No. Esta página recoge cifras de ensayos de 1987 y 1989 con fines educativos. No es consejo médico ni una pauta de dosificación, y el compuesto nunca ha sido aprobado para tratar ninguna enfermedad.

Notas de cumplimiento y confianza

  • Contenido exclusivamente educativo; sin afirmaciones personalizadas de salud ni de resultados.
  • No genera recomendaciones de uso personalizadas.
  • Use este material para el aprendizaje general y la comprensión del contexto de investigación.

Cómo leer el certificado de análisis de Thymulin

Un certificado de análisis (COA) es el informe de un laboratorio sobre una muestra de un lote. Lo más útil que se puede saber sobre él es que la pureza y la identidad son dos resultados distintos que fallan de maneras distintas. Una cifra de pureza alta indica que la muestra estaba compuesta mayoritariamente por una sola sustancia; no indica que esa sustancia fuera Thymulin. La identidad — normalmente un resultado de espectrometría de masas que coincide con el peso molecular esperado — es lo que establece qué es realmente el material, y un certificado que solo informa de la pureza no ha respondido a esa pregunta.

Conviene retener otras dos limitaciones. La masa por vial es una prueba aparte: un vial puede tener una pureza del 99% y aun así contener menos material del que declara la etiqueta. Y los análisis de esterilidad, endotoxinas, metales pesados y disolventes residuales son pruebas que se encargan por separado, normalmente con un precio individual — de modo que un distintivo de “analizado por terceros” no afirma ninguno de ellos a menos que el certificado los nombre. Compruebe que el número de lote del documento coincide con el vial que tiene delante; un certificado que no coincide describe el material de otra persona.

Medibact no analiza, no avala ni revende péptidos, y no publica calificación alguna de ningún laboratorio. Cómo leer un certificado de análisis de un péptido recorre el documento sección por sección, y qué establece cada campo del COA cubre el detalle campo por campo y los laboratorios que publican sus métodos.

Necesitará agua bacteriostática

El diluyente para reconstituir el Thymulin

La reconstitución es aritmética de volúmenes: presupone que un vial liofilizado se disuelve en agua bacteriostática, es decir, agua estéril conservada con alcohol bencílico al 0.9%. El conservante es lo que permite perforar un vial más de una vez; el agua estéril simple no lleva ninguno y es de una sola entrada por diseño. Medibact suministra Agua Bacteriostática para Inyección de grado USP en un vial multidosis de 30 mL, producida en una Instalación estadounidense registrada ante la FDA y enviada desde los Estados Unidos, solo para uso en investigación. Un vial de 30 mL cubre 30 reconstituciones de 1 mL cada una, 15 de 2 mL o 10 de 3 mL — es solo una división, no una recomendación de dosificación.

¿Es la primera vez que reconstituye? Lea cómo reconstituir péptidos o agua bacteriostática frente a agua estéril. Medibact no vende péptidos.

Solo para uso educativo — no es asesoramiento médico. Esta guía resume información reportada en investigación publicada y en la práctica de la comunidad con fines educativos. No es asesoramiento médico ni una recomendación de usar ningún compuesto. Las dosis, pautas o combinaciones mostradas son ejemplos de lo que se ha reportado, no instrucciones para usted. Muchos de los péptidos aquí descritos son compuestos de investigación que no cuentan con la aprobación de la FDA para los usos comentados y pueden estar en fase de investigación clínica o sujetos a restricciones. Los efectos, los riesgos y el estatus legal varían; las necesidades y los resultados individuales varían. Consulte a un profesional de la salud calificado y con licencia antes de tomar cualquier decisión. No utilice este contenido para diagnosticarse, tratarse ni dosificarse usted mismo.