El TB-500 es un péptido sintético acetilado de siete aminoácidos, Ac-LKKTETQ, correspondiente a los residuos 17 a 23 de la timosina beta-4 más la glutamina adyacente. Es un fragmento de esa proteína de 43 aminoácidos, no la proteína, y esa distinción atraviesa todo lo demás. Esta página lo resume en español, con fines educativos.
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Guía de TB-500: ya disponible
Solo para uso educativo — no es asesoramiento médico. Esta guía resume información reportada en investigación publicada y en la práctica de la comunidad con fines educativos. No es asesoramiento médico ni una recomendación de usar ningún compuesto. Las dosis, pautas o combinaciones mostradas son ejemplos de lo que se ha reportado, no instrucciones para usted. Muchos de los péptidos aquí descritos son compuestos de investigación que no cuentan con la aprobación de la FDA para los usos comentados y pueden estar en fase de investigación clínica o sujetos a restricciones. Los efectos, los riesgos y el estatus legal varían; las necesidades y los resultados individuales varían. Consulte a un profesional de la salud calificado y con licencia antes de tomar cualquier decisión. No utilice este contenido para diagnosticarse, tratarse ni dosificarse usted mismo.
Antes de seguir leyendo
Este contenido es material educativo y no constituye consejo médico. No es una recomendación de uso ni una pauta de tratamiento para ninguna persona.
Las cifras que aparecen más abajo son las comunicadas en fuentes comunitarias y en registros de ensayo: describen lo que se ha comunicado, no lo que usted deba hacer. No las utilice para autodosificarse.
El TB-500 no está autorizado como medicamento en ningún país en ninguna forma: ni la AEMPS en España, ni la COFEPRIS en México, ni las agencias del resto de América Latina lo han aprobado. Figura por su nombre en la Lista de Prohibiciones de la Agencia Mundial Antidopaje bajo la clase S2, prohibido dentro y fuera de competición desde el 1 de enero de 2012. El material del mercado de investigación no es un producto de farmacia y se destina exclusivamente a uso de laboratorio e investigación. Consulte a un profesional sanitario cualificado antes de tomar cualquier decisión.
Datos esenciales
Qué es
Péptido sintético acetilado de 7 aminoácidos, Ac-LKKTETQ: los residuos 17 a 23 de la timosina beta-4 más la glutamina adyacente. Es un fragmento de esa proteína de 43 aminoácidos, no la proteína
Ensayos humanos del fragmento
Ninguno. Esta guía citaba NCT07487363 como el primero; ese registro se describe a sí mismo como un ejemplo ficticio y la cita fue retirada el 26-08-2026 por falta de fuente. Nada la ha sustituido: no hay ningún ensayo controlado del fragmento acetilado 17-23 en humanos registrado, finalizado ni publicado
De dónde viene realmente la evidencia
De la timosina beta-4 completa, no del TB-500. Eso incluye tres ensayos completados en ojo seco de la formulación oftálmica RGN-259 con 317, 601 y 700 pacientes, y timosina beta-4 recombinante (NL005) en fase 2 para infarto agudo de miocardio. Ninguno administró el heptapéptido
¿Hace el fragmento lo que hace la proteína?
No establecido. El LKKTETQ está documentado como el dominio central de unión a actina y se asocia a angiogénesis, cicatrización y migración celular, pero la literatura no demuestra que el heptapéptido aislado reproduzca la actividad de la proteína completa, y la timosina beta-4 tiene varias regiones activas y no una sola
Semivida
No existe ninguna semivida humana publicada para el fragmento. Las cifras de unas 2–3 horas que circulan pertenecen a la proteína original, y el objetivo farmacocinético del nuevo ensayo existe precisamente porque falta ese dato
Situación regulatoria
Sin aprobación de la FDA en ninguna forma. En la Lista de Prohibiciones de la AMA bajo la clase S2, prohibido dentro y fuera de competición desde el 1 de enero de 2012. Se suministra para uso de investigación y educativo
Rangos procedentes de la investigación publicada y de la práctica comunicada: son ejemplos de lo que se ha descrito, no recomendaciones.
Qué es y qué evidencia le corresponde
La timosina beta-4 es una proteína de 43 aminoácidos presente en prácticamente todo tipo celular de mamífero y en alta concentración en plaquetas y líquido de herida, y su función mejor caracterizada es unir actina G monomérica: al secuestrarla actúa como tampón del citoesqueleto, manteniendo una reserva de monómeros de actina que puede liberarse a los filamentos cuando una célula necesita cambiar de forma, migrar o cerrar una herida. El LKKTETQ es la parte de la proteína que hace esa unión, descrita en la literatura de revisión como el dominio central de unión a actina, residuos 17 a 23 más un aminoácido adicional. Ese es todo el fundamento de la existencia del TB-500.
La dificultad es que la inferencia nunca se ha demostrado con la seguridad que sugiere el mercado. La misma literatura que identifica el LKKTETQ como sitio activo describe también que la timosina beta-4 tiene múltiples regiones activas con funciones distintas, de modo que el efecto global de la proteína no es obviamente la suma de un dominio actuando solo. Si el heptapéptido aislado reproduce la actividad de la proteína completa no es algo que el registro publicado resuelva.
Eso importa más que una discusión taxonómica, porque determina qué evidencia es admisible. Cuando una página de proveedor cita trabajo de reparación cardíaca, cicatrización corneal o el programa de ojo seco, casi siempre está citando trabajo hecho con timosina beta-4 completa o recombinante. Son estudios de la proteína, y presentarlos como base de evidencia de un fragmento de siete aminoácidos es una sustitución que no se ha ganado y que resulta invisible salvo que alguien compruebe qué dice realmente la columna de intervención de cada ensayo.
Hay además un segundo problema de identidad más prosaico que agrava el primero: los productos vendidos como TB-500 no contienen de forma fiable el fragmento. Algunos contienen timosina beta-4 completa, que es una molécula distinta con un peso molecular distinto, unos 4.900 dalton para la proteína frente a unos 890 para el heptapéptido acetilado. La espectrometría de masas de un certificado de análisis los distingue de inmediato, porque las masas no se parecen. Quien no lo comprueba no tiene forma de saber cuál de las dos moléculas hay en el vial, y la aritmética de reconstitución, las cifras de dosis comunicadas y la discusión de evidencia difieren según la respuesta.
Cronología de la investigación
Hitos fechados tomados de las fuentes primarias: el descubrimiento de la molécula, el primer estudio en humanos registrado, los ensayos que definieron la evidencia y las decisiones de los reguladores. Cada entrada enlaza con su fuente.
Se publica la secuencia completa de la timosina beta-4, un péptido de 43 aminoácidos aislado del timo de ternera; el TB-500 es una copia sintética de siete de esos aminoácidos (posiciones 17 a 23), no la proteína entera. PMID 6940133
Un estudio en ratones informa de que el fragmento de siete aminoácidos de la timosina beta-4 que se une a la actina, LKKTETQ, fabricado como péptido sintético, favoreció la reparación de heridas cutáneas en ratones viejos casi tanto como la proteína entera. PMID 12581423
Experimentos con células humanas y con aorta de pollo muestran que este motivo de unión a la actina es lo que impulsa el efecto de la timosina beta-4 sobre el crecimiento de vasos: el motivo solo igualó a la proteína y los fragmentos sin él fueron inactivos. PMID 14500546
Químicos antidopaje analizan un producto vendido como TB-500, identifican su contenido como el fragmento acetilado en el extremo N-terminal Ac-LKKTETQ y describen cómo detectarlo en plasma y orina. PMID 22962027
Un laboratorio de las carreras de caballos publica un método para detectar el TB-500 y sus productos de degradación en orina y plasma equinos, y lo describe como un preparado veterinario aparecido en el deporte ecuestre. PMID 23084823
Se publica un ensayo de fase 1 con timosina beta-4 completa recombinante (NL005), la proteína entera y no el fragmento TB-500: 84 voluntarios chinos sanos recibieron inyecciones intravenosas, con acontecimientos adversos leves o moderados y ninguno grave. PMID 34346165
La página de la FDA sobre riesgos en la formulación magistral, en su versión de esta fecha, sitúa el fragmento LKKTETQ de la timosina beta-4, «también conocido como TB-500», entre las sustancias que estuvieron en la categoría 2 y cuyas nominaciones se retiraron, y afirma que la FDA no encontró datos de exposición en humanos. FDA · compounding safety risks, Apr 22, 2026
El TB-500 llega al comité asesor de la FDA sobre formulación en farmacia para la lista 503A, evaluado para la cicatrización de heridas; el documento informativo de la FDA concluye que la ponderación de los criterios pesa en contra de incluirlo. A 4 de octubre de 2026 no se habían publicado ni el acta ni la votación. FDA · PCAC briefing document, Jul 23–24, 2026
Fuentes comprobadas el 4 oct 2026
Las afirmaciones de un vistazo
Las afirmaciones que más circulan sobre este compuesto, cada una con el tipo de evidencia más sólido que encontramos. El nivel indica qué se estudió, no si la afirmación es cierta; la línea de al lado dice qué mostró ese estudio.
Acelera la reparación de tendonesSolo estudios en animales. Un único estudio exploratorio en ratas (2026), con ocho animales por grupo, positivo en histología y resistencia del tendón a las cuatro semanas. PMID 42542926
Acelera la cicatrización de heridasSolo estudios en animales. Demostrado en ratones con el fragmento no acetilado; en el único cribado de la forma acetilada, que es la que se vende, no se diferenció significativamente del control. PMID 12581423
Repara el corazón tras un infartoNo se encontró ningún estudio. Ningún estudio del fragmento; el único ensayo aleatorizado en pacientes con infarto usó la proteína completa y fue negativo en conjunto. PMID 41229390
Tiene una vida media de dos a tres horasNo se encontró ningún estudio. No se encontró ninguna vida media del fragmento; la cifra procede de la proteína completa administrada por vía intravenosa, y ningún valor llegó a tres horas. PMID 34346165
Se ha probado en personasNo se encontró ningún estudio. No se encontró ningún estudio publicado en humanos con el fragmento, en ninguna de sus dos formas; el único estudio de escalada de dosis en humanos de esta familia usó la proteína completa. PMID 34346165
El razonamiento de cada nivel, estudio por estudio, está en el Benefit & Outcome Review de esta guía.
Niveles comprobados el 5 oct 2026
Evidence File
El Evidence File de TB-500: un registro ficticio, diecinueve reales y la tabla de farmacocinética en humanos
Casi todas las páginas sobre TB-500 heredan su evidencia de otro sitio — de ensayos de una molécula distinta, por una vía distinta, a dosis escritas en unidades distintas. Este módulo reconstruye el historial desde el registro hacia fuera. Mapea todos los estudios de ClinicalTrials.gov de la familia de la thymosin beta-4, lee las tablas de resultados publicadas en lugar de los resúmenes, comprueba en las propias palabras de los patrocinadores qué detuvo cada programa interrumpido, y rastrea los datos farmacocinéticos en humanos que hay detrás de la cifra de semivida que repite el mercado. También lee, campo por campo, el único registro que nombra al propio TB-500, y reporta lo que dicen esos campos.
El único registro que nombra TB-500 se describe a sí mismo como un ejemplo ficticio
LKKTETQ y Ac-LKKTETQ devuelven cada uno cero estudios en ClinicalTrials.gov
ARISE-2, 601 pacientes: ninguno de los dos criterios coprincipales se separó del placebo en la tabla publicada
Semivida medida en humanos de 0.5 a 2.08 horas — para la proteína original de 43 residuos
El único registro que nombra TB-500, leído campo por campo
La búsqueda que no devuelve nada, y por qué esa es la afirmación más sólida
Por qué se detuvo cada estudio detenido, en las propias palabras de los patrocinadores
ARISE-2: seiscientos un pacientes, y una tabla publicada con ambos criterios coprincipales nulos
El ensayo en el que los criterios de valoración principales fracasaron y lo que se citó fueron los subgrupos
SEER-1: seis de diez, reportados como recuentos, en un ensayo detenido por una decisión empresarial
La tabla de farmacocinética en humanos que nadie cita
Publicado en el registro, publicado en revista o ninguna de las dos cosas: el estado de cada ensayo que cita el mercado
Evidence File de TB-500: 8 secciones más
Desbloquee el Evidence File, el Sourcing File y la Benefit & Outcome Review de TB-500 por $14 — o los de todos los compuestos de la biblioteca, más las hojas de referencia imprimibles, por $99.
Las secciones anteriores a esta siguen siendo de lectura gratuita sin cuenta.
Sourcing File
El Sourcing File de TB-500: 889.5, 847.5 y los cuarenta y dos daltons que hay entre ellos
El consejo habitual para comprar este compuesto es comprobar que la masa de un certificado esté en torno a 890 y no en torno a 4900. Esa comprobación es real, y detecta la sustitución menos probable. Este módulo deduce la identidad hasta el decimal a partir de bases de datos primarias, cuenta los residuos en lugar de repetir el recuento que repite todo el mundo, e identifica la única sustitución que un certificado solo de pureza es estructuralmente incapaz de detectar. Después desarrolla la aritmética de la sal, del agua y de la pureza a lo largo de un vial etiquetado, línea por línea, y especifica qué tiene que declarar un certificado para que cualquier cifra de concentración signifique algo.
Monoisotópico neutro 888.492; el ion que hay que buscar en un certificado es 889.499
La forma sin acetilar pesa 42.011 Da menos y tiene un número CAS propio
Un vial de 10 mg conforme y reportado con honestidad entrega unos 7.9 mg de péptido
Cero Trp, Tyr o Phe: una cifra de pureza a 280 nm carece de sentido para esta secuencia
El bloque de identidad, verificado en lugar de repetido
Los residuos 17 a 23, contados
Cuatro moléculas vendidas o citadas bajo un mismo nombre
La sustitución de cuarenta y dos daltons que un certificado de pureza no puede ver
Sal, agua y pureza: lo que realmente entrega un vial de diez miligramos
La adsorción, y las especies truncadas que ya tienen nombre
Cómo leer un certificado de TB-500 línea por línea
Sourcing File de TB-500: 7 secciones más
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Benefit & Outcome Review
La Benefit & Outcome Review de TB-500: cada afirmación calificada frente a la molécula que hay en el vial
Toda afirmación comercial sobre este compuesto se califica aquí frente a la evidencia del fragmento de siete residuos en concreto, mostrando el historial en humanos de la proteína original por separado, como contexto, en lugar de permitir que la sustituya. Esa separación es todo el ejercicio, y este módulo añade una segunda que el mercado nunca hace: entre el péptido acetilado que realmente se vende y el péptido sin acetilar que empleó la mayor parte de la biología publicada. El módulo reporta qué se midió, en qué especie, frente a qué comparador y durante cuánto tiempo, y después rastrea cada cifra en circulación hasta el documento del que procede.
La mayor parte de la biología publicada empleó el péptido sin acetilar, no el acetilado que se vende
En el único cribado comparativo directo, el péptido original no alcanzó la significación
BPC-157 más TB-500 no aportó ningún beneficio adicional frente a cualquiera de los dos agentes por separado
Una cifra de 5 mg está cerca de 16x la cantidad molar de la mayor dosis administrada a un humano
Dos péptidos, un nombre: la división que organiza toda la base de evidencia
Reparación tendinosa: el único experimento positivo en animales, leído de cerca
Cicatrización de heridas: positiva para el péptido más ligero, no alcanzada para el que se vende
Acción antiinflamatoria: la atribución está en disputa, no zanjada
La combinación con BPC-157: el único experimento que la probó no encontró beneficio aditivo
Qué transfiere y qué no transfiere el historial humano de la proteína original
La comparación de dosis que replantea todo el compuesto
Cifras en circulación rastreadas hasta su origen, y lo que esta revisión no afirmará
Benefit & Outcome Review de TB-500: 8 secciones más
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Respuestas rápidas sobre el alcance de las guías, el acceso y el contexto de uso educativo.
¿Cuál es la semivida del TB-500?
No existe ninguna semivida humana publicada para el fragmento. Una versión anterior apoyaba esa ausencia citando el ensayo NCT07487363; esa cita fue retirada el 26-08-2026 porque el registro se describe a sí mismo como un ejemplo ficticio y no tiene fuente. La ausencia sigue siendo real: no se ha localizado ningún estudio farmacocinético del fragmento acetilado 17-23 en ninguna especie. Las cifras que circulan, típicamente de unas 2 a 3 horas, describen la timosina beta-4 completa en circulación, que es una proteína de 43 aminoácidos y no el heptapéptido acetilado.
¿Existe algún ensayo humano del fragmento?
Ninguno. Esta guía respondía antes que sí y citaba NCT07487363; ese registro afirma en su propio resumen que es un ejemplo ficticio de ficha de registro, y la cita fue retirada el 26-08-2026. Los ensayos humanos controlados de este campo — el programa RGN-259 en ojo seco y los estudios cardíacos NL005 — emplearon todos la timosina beta-4 completa, una proteína de 43 aminoácidos, y no el fragmento que se vende como TB-500. La seguridad del fragmento en personas no se ha caracterizado nunca de forma formal.
¿Cómo sé qué hay en el vial?
Por espectrometría de masas en un certificado de análisis por lote. La timosina beta-4 completa pesa unos 4.900 Da y el LKKTETQ acetilado unos 890 Da: la diferencia es lo bastante grande como para que ningún método analítico razonable los confunda. Como una parte apreciable del material vendido como TB-500 puede ser la proteína completa, y las dos moléculas difieren en peso molecular en un factor de unos cinco, una cifra comunicada en miligramos ni siquiera describe de forma fiable el mismo número de moléculas entre el vial de una persona y el de otra.
¿Puedo usar esta página para calcular mi dosis?
No. Esta página recoge cifras comunicadas con fines educativos. No es consejo médico ni una pauta de dosificación, y el TB-500 no tiene ninguna dosis humana aprobada porque no tiene ningún uso humano aprobado.
Notas de cumplimiento y confianza
Contenido exclusivamente educativo; sin afirmaciones personalizadas de salud ni de resultados.
No genera recomendaciones de uso personalizadas.
Use este material para el aprendizaje general y la comprensión del contexto de investigación.
Un certificado de análisis (COA) es el informe de un laboratorio sobre una muestra de un lote. Lo más útil que se puede saber sobre él es que la pureza y la identidad son dos resultados distintos que fallan de maneras distintas. Una cifra de pureza alta indica que la muestra estaba compuesta mayoritariamente por una sola sustancia; no indica que esa sustancia fuera TB-500. La identidad — normalmente un resultado de espectrometría de masas que coincide con el peso molecular esperado — es lo que establece qué es realmente el material, y un certificado que solo informa de la pureza no ha respondido a esa pregunta.
Conviene retener otras dos limitaciones. La masa por vial es una prueba aparte: un vial puede tener una pureza del 99% y aun así contener menos material del que declara la etiqueta. Y los análisis de esterilidad, endotoxinas, metales pesados y disolventes residuales son pruebas que se encargan por separado, normalmente con un precio individual — de modo que un distintivo de “analizado por terceros” no afirma ninguno de ellos a menos que el certificado los nombre. Compruebe que el número de lote del documento coincide con el vial que tiene delante; un certificado que no coincide describe el material de otra persona.
Específico de TB-500
"TB-500" designa normalmente el fragmento sintético de la timosina beta-4, no la proteína completa de 43 aminoácidos, y ambas se venden habitualmente bajo el mismo nombre. Como sus masas difieren de forma sustancial, el peso molecular que figura en un certificado es la vía más rápida para saber cuál de las dos contiene realmente un vial.
La reconstitución es aritmética de volúmenes: presupone que un vial liofilizado se disuelve en agua bacteriostática, es decir, agua estéril conservada con alcohol bencílico al 0.9%. El conservante es lo que permite perforar un vial más de una vez; el agua estéril simple no lleva ninguno y es de una sola entrada por diseño. Medibact suministra Agua Bacteriostática para Inyección de grado USP en un vial multidosis de 30 mL, producida en una Instalación estadounidense registrada ante la FDA y enviada desde los Estados Unidos, solo para uso en investigación. Un vial de 30 mL cubre 30 reconstituciones de 1 mL cada una, 15 de 2 mL o 10 de 3 mL — es solo una división, no una recomendación de dosificación.
Solo para uso educativo — no es asesoramiento médico. Esta guía resume información reportada en investigación publicada y en la práctica de la comunidad con fines educativos. No es asesoramiento médico ni una recomendación de usar ningún compuesto. Las dosis, pautas o combinaciones mostradas son ejemplos de lo que se ha reportado, no instrucciones para usted. Muchos de los péptidos aquí descritos son compuestos de investigación que no cuentan con la aprobación de la FDA para los usos comentados y pueden estar en fase de investigación clínica o sujetos a restricciones. Los efectos, los riesgos y el estatus legal varían; las necesidades y los resultados individuales varían. Consulte a un profesional de la salud calificado y con licencia antes de tomar cualquier decisión. No utilice este contenido para diagnosticarse, tratarse ni dosificarse usted mismo.
