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TB-500: el fragmento, la proteína y qué evidencia pertenece a cuál

El TB-500 es un péptido sintético acetilado de siete aminoácidos, Ac-LKKTETQ, correspondiente a los residuos 17 a 23 de la timosina beta-4 más la glutamina adyacente. Es un fragmento de esa proteína de 43 aminoácidos, no la proteína, y esa distinción atraviesa todo lo demás. Esta página lo resume en español, con fines educativos.

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Guía de TB-500: ya disponible

Solo para uso educativo — no es asesoramiento médico. Esta guía resume información reportada en investigación publicada y en la práctica de la comunidad con fines educativos. No es asesoramiento médico ni una recomendación de usar ningún compuesto. Las dosis, pautas o combinaciones mostradas son ejemplos de lo que se ha reportado, no instrucciones para usted. Muchos de los péptidos aquí descritos son compuestos de investigación que no cuentan con la aprobación de la FDA para los usos comentados y pueden estar en fase de investigación clínica o sujetos a restricciones. Los efectos, los riesgos y el estatus legal varían; las necesidades y los resultados individuales varían. Consulte a un profesional de la salud calificado y con licencia antes de tomar cualquier decisión. No utilice este contenido para diagnosticarse, tratarse ni dosificarse usted mismo.

Antes de seguir leyendo

Este contenido es material educativo y no constituye consejo médico. No es una recomendación de uso ni una pauta de tratamiento para ninguna persona.

Las cifras que aparecen más abajo son las comunicadas en fuentes comunitarias y en registros de ensayo: describen lo que se ha comunicado, no lo que usted deba hacer. No las utilice para autodosificarse.

El TB-500 no está autorizado como medicamento en ningún país en ninguna forma: ni la AEMPS en España, ni la COFEPRIS en México, ni las agencias del resto de América Latina lo han aprobado. Figura por su nombre en la Lista de Prohibiciones de la Agencia Mundial Antidopaje bajo la clase S2, prohibido dentro y fuera de competición desde el 1 de enero de 2012. El material del mercado de investigación no es un producto de farmacia y se destina exclusivamente a uso de laboratorio e investigación. Consulte a un profesional sanitario cualificado antes de tomar cualquier decisión.

Datos esenciales

Qué esPéptido sintético acetilado de 7 aminoácidos, Ac-LKKTETQ: los residuos 17 a 23 de la timosina beta-4 más la glutamina adyacente. Es un fragmento de esa proteína de 43 aminoácidos, no la proteína
Ensayos humanos del fragmentoNinguno. Esta guía citaba NCT07487363 como el primero; ese registro se describe a sí mismo como un ejemplo ficticio y la cita fue retirada el 26-08-2026 por falta de fuente. Nada la ha sustituido: no hay ningún ensayo controlado del fragmento acetilado 17-23 en humanos registrado, finalizado ni publicado
De dónde viene realmente la evidenciaDe la timosina beta-4 completa, no del TB-500. Eso incluye tres ensayos completados en ojo seco de la formulación oftálmica RGN-259 con 317, 601 y 700 pacientes, y timosina beta-4 recombinante (NL005) en fase 2 para infarto agudo de miocardio. Ninguno administró el heptapéptido
¿Hace el fragmento lo que hace la proteína?No establecido. El LKKTETQ está documentado como el dominio central de unión a actina y se asocia a angiogénesis, cicatrización y migración celular, pero la literatura no demuestra que el heptapéptido aislado reproduzca la actividad de la proteína completa, y la timosina beta-4 tiene varias regiones activas y no una sola
Rango comunicadoUnos 2–5 mg por administración durante una fase de carga comunicada, y después una cifra semanal menor. Son cifras comunitarias sin ningún estudio humano de búsqueda de dosis detrás
Vía comunicadaInyección subcutánea o intramuscular. Se comunica solo como inyectable; no oral ni nasal
SemividaNo existe ninguna semivida humana publicada para el fragmento. Las cifras de unas 2–3 horas que circulan pertenecen a la proteína original, y el objetivo farmacocinético del nuevo ensayo existe precisamente porque falta ese dato
Situación regulatoriaSin aprobación de la FDA en ninguna forma. En la Lista de Prohibiciones de la AMA bajo la clase S2, prohibido dentro y fuera de competición desde el 1 de enero de 2012. Se suministra para uso de investigación y educativo

Rangos procedentes de la investigación publicada y de la práctica comunicada: son ejemplos de lo que se ha descrito, no recomendaciones.

Qué es y qué evidencia le corresponde

La timosina beta-4 es una proteína de 43 aminoácidos presente en prácticamente todo tipo celular de mamífero y en alta concentración en plaquetas y líquido de herida, y su función mejor caracterizada es unir actina G monomérica: al secuestrarla actúa como tampón del citoesqueleto, manteniendo una reserva de monómeros de actina que puede liberarse a los filamentos cuando una célula necesita cambiar de forma, migrar o cerrar una herida. El LKKTETQ es la parte de la proteína que hace esa unión, descrita en la literatura de revisión como el dominio central de unión a actina, residuos 17 a 23 más un aminoácido adicional. Ese es todo el fundamento de la existencia del TB-500.

La dificultad es que la inferencia nunca se ha demostrado con la seguridad que sugiere el mercado. La misma literatura que identifica el LKKTETQ como sitio activo describe también que la timosina beta-4 tiene múltiples regiones activas con funciones distintas, de modo que el efecto global de la proteína no es obviamente la suma de un dominio actuando solo. Si el heptapéptido aislado reproduce la actividad de la proteína completa no es algo que el registro publicado resuelva.

Eso importa más que una discusión taxonómica, porque determina qué evidencia es admisible. Cuando una página de proveedor cita trabajo de reparación cardíaca, cicatrización corneal o el programa de ojo seco, casi siempre está citando trabajo hecho con timosina beta-4 completa o recombinante. Son estudios de la proteína, y presentarlos como base de evidencia de un fragmento de siete aminoácidos es una sustitución que no se ha ganado y que resulta invisible salvo que alguien compruebe qué dice realmente la columna de intervención de cada ensayo.

Hay además un segundo problema de identidad más prosaico que agrava el primero: los productos vendidos como TB-500 no contienen de forma fiable el fragmento. Algunos contienen timosina beta-4 completa, que es una molécula distinta con un peso molecular distinto, unos 4.900 dalton para la proteína frente a unos 890 para el heptapéptido acetilado. La espectrometría de masas de un certificado de análisis los distingue de inmediato, porque las masas no se parecen. Quien no lo comprueba no tiene forma de saber cuál de las dos moléculas hay en el vial, y la aritmética de reconstitución, las cifras de dosis comunicadas y la discusión de evidencia difieren según la respuesta.

Reconstitución: solo la aritmética

El TB-500 se envía como polvo liofilizado, lo más habitual en viales de 10 mg, y hay que reconstituirlo con agua bacteriostática de grado USP antes de poder medir nada. La aritmética es la de cualquier péptido liofilizado: la concentración en mg/mL es el contenido en miligramos del vial dividido entre los mL de agua añadidos, y las unidades de jeringa son la cantidad objetivo dividida entre la concentración y multiplicada por 100, porque una jeringa U-100 de 1 mL está graduada en 100 unidades a lo largo de todo su mililitro.

Con un vial de 10 mg: 1 mL da 10 mg/mL, 1,5 mL dan 6,67 mg/mL y 2 mL dan 5 mg/mL. Un punto práctico se desprende de esa tabla y conviene decirlo: con 2 mL de diluyente, un ejemplo de 5 mg son exactamente 100 unidades, es decir una jeringa de 1 mL completamente llena. Con más diluyente que eso, ese ejemplo mayor ya no cabe en una sola jeringa U-100, lo que supone una restricción real sobre hasta qué punto tiene sentido diluir un compuesto cuantificado en miligramos enteros. Es un cálculo de concentración, nada más: no propone ninguna cantidad ni ninguna pauta.

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Preguntas frecuentes de la guía

Respuestas rápidas sobre el alcance de las guías, el acceso y el contexto de uso educativo.

¿Cuál es la semivida del TB-500?

No existe ninguna semivida humana publicada para el fragmento. Una versión anterior apoyaba esa ausencia citando el ensayo NCT07487363; esa cita fue retirada el 26-08-2026 porque el registro se describe a sí mismo como un ejemplo ficticio y no tiene fuente. La ausencia sigue siendo real: no se ha localizado ningún estudio farmacocinético del fragmento acetilado 17-23 en ninguna especie. Las cifras que circulan, típicamente de unas 2 a 3 horas, describen la timosina beta-4 completa en circulación, que es una proteína de 43 aminoácidos y no el heptapéptido acetilado.

¿Existe algún ensayo humano del fragmento?

Ninguno. Esta guía respondía antes que sí y citaba NCT07487363; ese registro afirma en su propio resumen que es un ejemplo ficticio de ficha de registro, y la cita fue retirada el 26-08-2026. Los ensayos humanos controlados de este campo — el programa RGN-259 en ojo seco y los estudios cardíacos NL005 — emplearon todos la timosina beta-4 completa, una proteína de 43 aminoácidos, y no el fragmento que se vende como TB-500. La seguridad del fragmento en personas no se ha caracterizado nunca de forma formal.

¿Cómo sé qué hay en el vial?

Por espectrometría de masas en un certificado de análisis por lote. La timosina beta-4 completa pesa unos 4.900 Da y el LKKTETQ acetilado unos 890 Da: la diferencia es lo bastante grande como para que ningún método analítico razonable los confunda. Como una parte apreciable del material vendido como TB-500 puede ser la proteína completa, y las dos moléculas difieren en peso molecular en un factor de unos cinco, una cifra comunicada en miligramos ni siquiera describe de forma fiable el mismo número de moléculas entre el vial de una persona y el de otra.

¿Puedo usar esta página para calcular mi dosis?

No. Esta página recoge cifras comunicadas con fines educativos. No es consejo médico ni una pauta de dosificación, y el TB-500 no tiene ninguna dosis humana aprobada porque no tiene ningún uso humano aprobado.

Notas de cumplimiento y confianza

  • Contenido exclusivamente educativo; sin afirmaciones personalizadas de salud ni de resultados.
  • No genera recomendaciones de uso personalizadas.
  • Use este material para el aprendizaje general y la comprensión del contexto de investigación.

¿Prefiere una página dedicada? La calculadora de dosificación de TB-500 añade una tabla de referencia de concentraciones y unas preguntas frecuentes específicas de TB-500.

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Cómo leer el certificado de análisis de TB-500

Un certificado de análisis (COA) es el informe de un laboratorio sobre una muestra de un lote. Lo más útil que se puede saber sobre él es que la pureza y la identidad son dos resultados distintos que fallan de maneras distintas. Una cifra de pureza alta indica que la muestra estaba compuesta mayoritariamente por una sola sustancia; no indica que esa sustancia fuera TB-500. La identidad — normalmente un resultado de espectrometría de masas que coincide con el peso molecular esperado — es lo que establece qué es realmente el material, y un certificado que solo informa de la pureza no ha respondido a esa pregunta.

Conviene retener otras dos limitaciones. La masa por vial es una prueba aparte: un vial puede tener una pureza del 99% y aun así contener menos material del que declara la etiqueta, y todas las cifras de concentración de esta página dependen de que la cantidad indicada en la etiqueta sea correcta. Y los análisis de esterilidad, endotoxinas, metales pesados y disolventes residuales son pruebas que se encargan por separado, normalmente con un precio individual — de modo que un distintivo de “analizado por terceros” no afirma ninguno de ellos a menos que el certificado los nombre. Compruebe que el número de lote del documento coincide con el vial que tiene delante; un certificado que no coincide describe el material de otra persona.

Específico de TB-500

"TB-500" designa normalmente el fragmento sintético de la timosina beta-4, no la proteína completa de 43 aminoácidos, y ambas se venden habitualmente bajo el mismo nombre. Como sus masas difieren de forma sustancial, el peso molecular que figura en un certificado es la vía más rápida para saber cuál de las dos contiene realmente un vial.

Medibact no analiza, no avala ni revende péptidos, y no publica calificación alguna de ningún laboratorio. Cómo leer un certificado de análisis de un péptido recorre el documento sección por sección, y qué establece cada campo del COA cubre el detalle campo por campo y los laboratorios que publican sus métodos.

Necesitará agua bacteriostática

El diluyente detrás de cada concentración de TB-500 en esta página

Las cifras de reconstitución de esta página son aritmética de volúmenes: presuponen que un vial liofilizado se disuelve en agua bacteriostática, es decir, agua estéril conservada con alcohol bencílico al 0.9%. El conservante es lo que permite perforar un vial más de una vez; el agua estéril simple no lleva ninguno y es de una sola entrada por diseño. Medibact suministra Agua Bacteriostática para Inyección de grado USP en un vial multidosis de 30 mL, producida en una Instalación estadounidense registrada ante la FDA y enviada desde los Estados Unidos, solo para uso en investigación. Un vial de 30 mL cubre 30 reconstituciones de 1 mL cada una, 15 de 2 mL o 10 de 3 mL — es solo una división, no una recomendación de dosificación.

¿Es la primera vez que reconstituye? Lea cómo reconstituir péptidos o agua bacteriostática frente a agua estéril. Medibact no vende péptidos.

Solo para uso educativo — no es asesoramiento médico. Esta guía resume información reportada en investigación publicada y en la práctica de la comunidad con fines educativos. No es asesoramiento médico ni una recomendación de usar ningún compuesto. Las dosis, pautas o combinaciones mostradas son ejemplos de lo que se ha reportado, no instrucciones para usted. Muchos de los péptidos aquí descritos son compuestos de investigación que no cuentan con la aprobación de la FDA para los usos comentados y pueden estar en fase de investigación clínica o sujetos a restricciones. Los efectos, los riesgos y el estatus legal varían; las necesidades y los resultados individuales varían. Consulte a un profesional de la salud calificado y con licencia antes de tomar cualquier decisión. No utilice este contenido para diagnosticarse, tratarse ni dosificarse usted mismo.