Artículo de formación
Agua bacteriostática Hospira: qué es y qué alternativas de calidad USP existen
Mucha gente busca el agua bacteriostática de «Hospira» o «Pfizer» por su nombre. Esta página explica qué es ese producto y cómo se compara el agua bacteriostática de calidad USP de Medibact como opción de suministro para investigación disponible en stock. Solo información y uso en investigación; Medibact no está afiliada a Hospira ni a Pfizer.
Qué es el agua bacteriostática de Hospira o Pfizer
Hospira Bacteriostatic Water for Injection, USP es un producto farmacéutico fabricado por Hospira, una empresa de Pfizer. Es agua estéril con alcohol bencílico añadido como conservante bacteriostático —su etiquetado especifica el 0,9 % (9 mg/mL) o el 1,1 % (11 mg/mL)— presentada mayoritariamente en viales multidosis de 30 mL, aunque también existen formatos de 10 mL y multipacks.
Como Pfizer es propietaria de Hospira, «agua bacteriostática de Pfizer» y «agua bacteriostática de Hospira» designan la misma línea de producto. El suministro puede ser intermitente, y por eso quienes compran para investigación buscan a menudo una fuente equivalente y fiable.
Qué significa «USP» en cualquiera de las dos etiquetas
Lo que en realidad está buscando la mayoría de quienes teclean un nombre de marca es una especificación, no un fabricante. «USP» remite a la monografía de la Farmacopea de Estados Unidos para el agua bacteriostática para inyección, que define qué debe ser el producto: agua para inyección con un conservante antimicrobiano añadido, que cumple los requisitos de farmacopea de identidad, pureza, pH, materia particulada y endotoxinas bacterianas.
Eso importa para el aprovisionamiento, porque la monografía es neutral respecto a la marca. Un producto la cumple o no la cumple. El de Hospira la cumple, y también la cumple el agua bacteriostática de calidad USP que Medibact suministra desde una planta registrada ante la FDA en Estados Unidos. En ambos casos el sistema conservante es el alcohol bencílico, que es lo que hace multidosis un vial: inhibe el crecimiento bacteriano entre punciones en lugar de esterilizar el contenido a posteriori.
La consecuencia práctica: al comparar un vial de marca con un vial de suministro para investigación, las preguntas que cuentan son la calidad, la concentración del conservante, el volumen de llenado y dónde se fabricó, no el nombre impreso en la etiqueta.
Leer el vial: qué comprobar en cualquier etiqueta
Sea cual sea la fuente, las mismas cinco cosas de la etiqueta y del envase concentran la información que merece la pena comprobar. Vale igual para un vial de marca y para uno de suministro para investigación.
- El nombre completo del producto. «Bacteriostatic Water for Injection, USP» es un producto distinto de «Sterile Water for Injection, USP» (sin conservante, un solo uso) y de «Bacteriostatic 0,9 % Sodium Chloride» (suero conservado, no agua).
- La declaración del conservante. Busque la concentración de alcohol bencílico expresada de forma explícita: el agua bacteriostática USP se etiqueta al 0,9 % o al 1,1 %. Un vial que no nombra conservante no es bacteriostático.
- El volumen de llenado. 30 mL es la presentación multidosis habitual; también existen viales de 10 mL. El llenado determina cuántas reconstituciones admite el vial.
- Número de lote y caducidad. Ambos deben ser legibles en el propio vial, no solo en el envase exterior, y el lote de cualquier documentación debe coincidir con el del vial.
- La declaración de uso previsto. Los viales de Medibact se etiquetan y suministran únicamente para uso en investigación. Las presentaciones farmacéuticas llevan su propio etiquetado regulatorio. No son encuadres intercambiables, y lo que rige es la etiqueta.
Qué recoge realmente el etiquetado de Hospira
Bajo el etiquetado de Hospira se publican dos presentaciones, y difieren en más que el tamaño. Una es un vial de plástico conservado al 0,9 %; la otra es un vial de vidrio conservado al 1,1 % con un llenado de 20 mL en un envase de 30 mL. Ambas se venden como bandeja de 25 unidades —una unidad de venta al por mayor hospitalaria, no un vial suelto de venta al público—, que es la razón práctica por la que rara vez se encuentra un vial suelto en el mostrador de una farmacia.
El etiquetado indica además un pH de 5,7 (intervalo de 4,5 a 7,0), conservación de 20 a 25 °C (temperatura ambiente controlada USP) y que el vial semirrígido es de una poliolefina especialmente formulada, un copolímero de etileno y propileno. Dos restricciones se enuncian sin rodeos y conviene citarlas con exactitud porque son las que más se omiten en los resúmenes: por la toxicidad potencial del alcohol bencílico en recién nacidos, las soluciones que lo contienen no deben usarse en esa población, y los preparados con alcohol bencílico no deben emplearse para reposición de líquidos.
Fuente: la ficha de producto estructurada de Hospira Bacteriostatic Water for Injection, USP publicada en DailyMed (etiqueta revisada en 08/2019), consultada el 5 de agosto de 2026. Hospira y Pfizer son marcas de terceros; Medibact no está afiliada a ninguna de las dos empresas, no cuenta con su respaldo ni distribuye en su nombre, y reproduce estos datos de etiqueta únicamente como referencia publicada.
Documentación: qué existe realmente para un producto de farmacopea
«COA de Hospira» es una búsqueda frecuente, y la respuesta honesta es que un producto farmacéutico de farmacopea emplea un modelo de documentación distinto del que se maneja en el mercado gris de productos químicos de investigación. Un producto fabricado según una monografía USP en una planta registrada ante la FDA se libera contra esa monografía: la declaración de la etiqueta más el número de lote son el rastro, y detrás está el sistema de calidad de la fabricación.
En cambio, el certificado de análisis por lote emitido por un tercero, familiar en el abastecimiento de péptidos, existe precisamente porque esos compuestos no tienen monografía, ni fabricante registrado que responda por ellos, ni liberación de farmacopea a la que apuntar. El certificado llena ese hueco. En el agua bacteriostática ese hueco lo llena la propia monografía, y por eso las señales de confianza que cuentan aquí son la calidad USP y una planta de fabricación registrada ante la FDA, por ese orden. Si un revendedor aporta un certificado, la comprobación útil es que el número de lote del documento coincida con el del vial recibido.
Por qué el suministro de marca es intermitente
El agua bacteriostática llega a farmacias y clínicas por el canal mayorista farmacéutico, donde los inyectables estériles están sujetos de forma habitual a asignación, falta de existencias e interrupciones periódicas de suministro. Eso no tiene nada de inusual ni es específico de un fabricante: es el comportamiento normal de ese sistema de distribución para productos estériles de alto volumen y margen bajo.
Para quien compra con fines de investigación significa, sencillamente, que la disponibilidad no es algo con lo que se pueda planificar. Eso, mucho más que cualquier diferencia en el agua, es la razón de que la búsqueda de una marca acabe en la búsqueda de una fuente equivalente de calidad USP que pueda pedirse directamente y reponerse de forma previsible.
Qué cubre un vial multidosis de 30 mL
Esto es aritmética de envase —30 mL divididos entre el volumen usado por reconstitución— y nada más. No indica cuánto diluyente pide ningún protocolo concreto, que queda fuera del alcance de esta página.
Como el vial está conservado y es multidosis, está concebido para perforarse más de una vez, que es la razón de que la presentación de 30 mL sea la habitual tanto en suministro farmacéutico como de investigación. Para trabajar cifras de concentración de un vial concreto, use la calculadora de reconstitución o la tabla de reconstitución: ambas resuelven solo concentración y volumen, y ninguna produce una dosis.
Presentaciones publicadas bajo el etiquetado de Hospira
| NDC | Unidad de venta | Envase | Alcohol bencílico |
|---|---|---|---|
| 0409-3977-03 | Bandeja de 25 | Vial multidosis de plástico Fliptop de 30 mL | 9 mg/mL (0,9 %) |
| 0409-1093-04 | Bandeja de 25 | Llenado de 20 mL en vial multidosis de vidrio Fliptop de 30 mL | 11 mg/mL (1,1 %) |
Datos de la ficha de producto estructurada del fabricante en DailyMed. Medibact no está afiliada a Hospira ni a Pfizer.
¿Qué es el agua bacteriostática de Hospira?
Hospira Bacteriostatic Water for Injection, USP es un producto farmacéutico de Hospira (una empresa de Pfizer): agua para inyección con alcohol bencílico añadido como conservante bacteriostático, etiquetada al 0,9 % (9 mg/mL) o al 1,1 % (11 mg/mL), y presentada en un envase multidosis del que pueden hacerse extracciones repetidas, normalmente un vial de 30 mL. «Agua bacteriostática de Pfizer» designa la misma línea de producto.
¿Está Medibact afiliada a Hospira o a Pfizer?
No. Medibact es un proveedor independiente de suministro para investigación y no está afiliada a Hospira ni a Pfizer, no cuenta con su respaldo ni distribuye en su nombre. Citamos la marca únicamente a efectos de comparación, porque se busca con frecuencia.
¿Es el agua bacteriostática de Medibact la misma formulación que la de Hospira?
Ambas son agua bacteriostática de calidad USP, es decir, agua para inyección con un sistema conservante de alcohol bencílico. La de Medibact es la presentación al 0,9 %; el etiquetado de Hospira contempla el 0,9 % y el 1,1 %. Medibact suministra agua bacteriostática de calidad USP producida en una planta registrada ante la FDA en Estados Unidos, envasada para uso en investigación, en viales de 30 mL.
¿Dónde se compra el agua bacteriostática de Hospira?
El agua bacteriostática de Hospira o Pfizer se distribuye a través de mayoristas farmacéuticos y farmacias, y puede estar puntualmente agotada o con acceso restringido. Para quien compra con fines de investigación y necesita una opción de calidad USP fiable y en stock, Medibact la tiene disponible para suministro de investigación.
¿Qué significa exactamente el «USP» de la etiqueta?
USP remite a la monografía de la Farmacopea de Estados Unidos para el agua bacteriostática para inyección. Fija los requisitos de identidad, pureza y conservante que el producto debe cumplir, incluidos el conservante antimicrobiano y los límites de materia particulada y endotoxinas. Es un estándar de farmacopea y no una marca: cualquier producto que cumpla la monografía es de calidad USP, y por eso el de Hospira y el agua bacteriostática de calidad USP de Medibact comparten la misma especificación esencial.
¿Cuál es el número NDC del agua bacteriostática de Hospira?
El etiquetado de Hospira recoge dos presentaciones: NDC 0409-3977-03, bandeja de 25 viales multidosis de plástico Fliptop de 30 mL conservados con 9 mg/mL (0,9 %) de alcohol bencílico, y NDC 0409-1093-04, bandeja de 25 viales multidosis con un llenado de 20 mL en envase de vidrio Fliptop de 30 mL conservado al 11 mg/mL (1,1 %). Ambas son bandejas mayoristas y no viales sueltos de venta al público, lo que explica en buena parte que sea difícil comprar directamente un vial de marca. Las cifras proceden de la ficha de producto estructurada del fabricante en DailyMed; Medibact no está afiliada a Hospira ni a Pfizer.
¿Por qué no puedo comprar un solo vial de agua bacteriostática de Hospira?
Porque la unidad de venta publicada es una bandeja de 25. Los dos NDC de Hospira son envases hospitalarios mayoristas que circulan por el canal de distribución farmacéutica, donde los inyectables estériles están además sujetos de forma habitual a asignación y falta de existencias. No es específico de este fabricante —es el comportamiento normal de los productos estériles de alto volumen y margen bajo—, pero implica que la disponibilidad de marca no es algo con lo que un comprador de investigación pueda planificar.
¿Existe un certificado de análisis del agua bacteriostática de Hospira?
Los productos farmacéuticos fabricados según una monografía USP en una planta registrada ante la FDA se liberan contra esa monografía, y la declaración de la etiqueta más el número de lote son el rastro documental: es un sistema distinto de los certificados por lote emitidos por terceros que son habituales en el mercado gris de productos químicos de investigación. Si un revendedor ofrece un COA de laboratorio para agua bacteriostática de marca, trátelo como un documento adicional y compruebe que el lote del certificado coincide con el del vial que tiene en la mano.
¿Por qué el agua bacteriostática de Hospira está a menudo agotada?
Circula por el canal mayorista farmacéutico, donde la asignación, la falta de existencias y las interrupciones puntuales de suministro son normales en los productos inyectables estériles. La disponibilidad en una farmacia o distribuidor concretos es por tanto inconstante, y esa es la razón práctica principal por la que quienes compran para investigación buscan una fuente equivalente de calidad USP que puedan pedir directamente.
¿Cuánto cubre un vial de 30 mL de agua bacteriostática?
Es aritmética de envase, no una cifra de dosificación: un vial multidosis de 30 mL dividido entre el volumen usado por reconstitución da el número de reconstituciones que admite; por ejemplo, 30 reconstituciones de 1 mL, 15 de 2 mL o 10 de 3 mL. Cuánto diluyente pide un protocolo concreto queda fuera del alcance de esta página.
¿Es esta página orientación médica o de uso personal?
No. Es formación de producto y comparación de marca para uso en investigación. No es consejo médico ni orientación de uso personal.
Solo con fines educativos: no constituye consejo médico. Esta página resume información procedente de la investigación publicada y del debate especializado, con fines educativos. No es consejo médico ni una recomendación de usar ninguna sustancia. Las cantidades, pautas o combinaciones mencionadas son ejemplos de lo que se ha comunicado, no instrucciones para usted. Muchos de los péptidos descritos aquí son sustancias de investigación no autorizadas para los usos comentados, y su situación regulatoria varía según el país. Los efectos, los riesgos y el marco legal varían, igual que las circunstancias individuales. Consulte a un profesional de la salud cualificado y habilitado para ejercer antes de tomar cualquier decisión. No utilice este contenido para diagnosticarse, tratarse o dosificarse por su cuenta.