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Leitfaden zu ARA-290: Evidenz und Bezugsquellen

ARA-290 (Cibinetide) ist ein Peptid aus 11 Aminosäuren, abgeleitet aus der Helix-B-Oberfläche des Erythropoetins. Diese Seite legt die vollständige publizierte Humanstudienlage offen — vier randomisierte Studien an Patienten und eine randomisierte Studie an Gesunden, mit Fallzahl, Dosis und Konfidenzintervall — zu Informationszwecken.

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ARA-290-Guide: jetzt verfügbar

Nur zu Bildungszwecken — keine medizinische Beratung. Dieser Guide fasst Informationen zusammen, die in veröffentlichter Forschung und in der Community-Praxis berichtet werden, und dient Bildungszwecken. Er ist keine medizinische Beratung und keine Empfehlung zur Anwendung irgendeiner Substanz. Alle gezeigten Dosen, Schemata oder Kombinationen sind Beispiele dessen, was berichtet wurde, keine Anweisungen für Sie. Viele der hier beschriebenen Peptide sind Forschungssubstanzen, die für die besprochenen Anwendungen nicht FDA-zugelassen sind und in der Erprobung befindlich oder Beschränkungen unterworfen sein können. Wirkungen, Risiken und Rechtsstatus variieren; individuelle Bedürfnisse und Ergebnisse variieren. Konsultieren Sie eine qualifizierte, approbierte medizinische Fachperson, bevor Sie irgendeine Entscheidung treffen. Verwenden Sie diese Inhalte nicht, um sich selbst zu diagnostizieren, zu behandeln oder zu dosieren.

Vorab, damit hier nichts missverstanden wird

Dieser Text ist Informationsmaterial und keine medizinische Beratung. Er enthält keine Anwendungsempfehlung und keine Therapieanweisung für eine bestimmte Person.

Für ARA-290 gibt es keine Fachinformation und keinen behördlich geprüften Dosisbereich. Die genannten Zahlen stammen aus publizierten Studienprotokollen und beschreiben, was dort verabreicht wurde — nicht, was Sie tun sollten. Alle Studien fanden an Patientinnen und Patienten mit aktivem Krankheitsprozess statt.

ARA-290 ist ein Prüfpräparat: weder in Deutschland noch in Österreich oder der Schweiz als Arzneimittel zugelassen — und auch nirgendwo sonst. Eine Phase 3 existiert nicht. Material aus dem Forschungshandel ist kein Apothekenprodukt und ausschließlich für Labor- und Forschungszwecke bestimmt. Sprechen Sie vor jeder Entscheidung mit einer qualifizierten medizinischen Fachperson.

Das Wichtigste in Kürze

Was es istCibinetide, auch ARA-290 oder pHBSP: 11 Aminosäuren, pyroGlu-Glu-Gln-Leu-Glu-Arg-Ala-Leu-Asn-Ser-Ser, abgeleitet aus der Helix-B-Oberfläche des Erythropoetins. PubChem CID 91810664, C51H84N16O21, 1257,3 g/mol, CAS 1208243-50-8
Untersucht beiSmall-Fiber-Neuropathie bei Sarkoidose, neuropathischem Schmerz und Stoffwechselkontrolle bei Typ-2-Diabetes
Die gesamte HumanstudienlageVier randomisierte publizierte Studien, alle an Erkrankten: 22 Sarkoidose-Betroffene (PMID 23168581), eine 28-Tage-Studie zur Small-Fiber-Schädigung (PMID 24136731), eine Studie bei Typ-2-Diabetes (PMID 25387363) und eine Phase 2b mit 64 Teilnehmenden (PMID 28475703). Eine Phase 3 gibt es nicht
Die dort verwendeten Dosen1, 4 oder 8 mg einmal täglich subkutan in der Phase 2b; 4 mg täglich in der Diabetes-Studie; 2 mg intravenös dreimal wöchentlich in der ersten Sarkoidose-Studie
Zwei Applikationswege, zwei IntervalleDie Pilotstudie von 2012 gab intravenös dreimal wöchentlich, alle späteren Studien subkutan einmal täglich. „Die Studiendosis“ ist deshalb keine einzelne Zahl
Mehr war nicht besser — in den Zahlen der Studie selbstPlacebokorrigierte Änderung der kornealen Nervenfaserfläche an Tag 28: 109 (95 %-KI −429 bis 647) bei 1 mg, 697 (159 bis 1236, p = 0,012) bei 4 mg, 431 (−130 bis 992) bei 8 mg. Zwei der drei Intervalle schließen die Null ein; nur die mittlere Dosis trennte sich von Placebo
RegisterlageVier registrierte Studien nennen Cibinetide oder ARA-290 als Prüfsubstanz: NCT02039687 (Araim, abgeschlossen, 64), NCT02070783 (Leiden, Gesunde, abgeschlossen, 36), NCT01933529 (24, Status unbekannt) und NCT06626971 (Belfast, diabetisches Makulaödem, nach 9 Eingeschlossenen abgebrochen)
Plasmahalbwertszeit (hier korrigiert)In PubMed ist keine humane pharmakokinetische Studie zu Cibinetide indexiert. Die früher hier genannte Größenordnung „Minuten“ lässt sich auf keine Messung zurückführen und wird zurückgezogen
Was stattdessen belegt istDie Wirkdauer ist von der Plasmaexposition entkoppelt: Die Übersichtsarbeit zur Entwicklung des Moleküls führt die anhaltende Wirkung auf die Signalgebung des Reparatur-Rezeptors zurück, nicht auf einen anhaltenden Blutspiegel (PMID 25728128)
An Gesunden: eine publizierte StudieEine randomisierte, doppelblinde Studie gab 36 gesunden Probanden eine Einzeldosis ARA-290 oder Placebo und prüfte eine Woche später, wie sie Emotionen verarbeiten: Einige Messwerte verschoben sich, die Stimmung nicht (PMID 26431906; registriert als NCT02070783). Alle übrigen publizierten Humandosen stammen aus Patientengruppen mit aktivem Krankheitsprozess. (Korrigiert am 4. Oktober 2026: Hier stand zuvor, es gebe keine Studie an Gesunden.)
Regulatorischer StatusPrüfpräparat, nirgends zugelassen; ausschließlich Forschungszwecke

Zahlen aus publizierten Studien und öffentlichen Registern — Beispiele für das, was dokumentiert ist, keine Empfehlungen.

Was es ist und was die Studien beschreiben

ARA-290 aktiviert selektiv den sogenannten Innate Repair Receptor — einen Heterokomplex aus EPO-Rezeptor und Beta-Common-Rezeptor, den gesundes Gewebe kaum exprimiert und den Verletzung und Entzündung rasch hochregulieren. Anders als Erythropoetin bindet es nicht an den klassischen homodimeren EPO-Rezeptor: Die blutbildenden und thrombotischen Effekte entfallen, die entzündungsdämpfende und gewebeschützende Signalgebung bleibt. Das erklärt auch, warum die Wirksamkeitsstudien Erkrankte einschlossen — der Zielrezeptor ist im gesunden Gewebe schlicht nicht vorhanden.

Die Phase-2b-Studie — doppelblind, randomisiert, placebokontrolliert, 64 Teilnehmende mit schmerzhafter Sarkoidose-Neuropathie — prüfte 1, 4 und 8 mg täglich subkutan über 28 Tage. Die placebokorrigierte Änderung der kornealen Nervenfaserfläche an Tag 28 betrug 109 (95 %-KI −429 bis 647) bei 1 mg, 697 (159 bis 1236, p = 0,012) bei 4 mg und 431 (−130 bis 992) bei 8 mg. Zwei der drei Konfidenzintervalle schließen die Null ein, und die höchste geprüfte Dosis zeigte den Effekt nicht — wer aus „mehr Substanz“ auf „mehr Wirkung“ schließt, wird von den Zahlen dieser Studie selbst widerlegt.

Die übrigen drei Studien runden das Bild: 22 Sarkoidose-Betroffene erhielten 2 mg intravenös dreimal wöchentlich über vier Wochen (PMID 23168581), eine Folgestudie dosierte 28 Tage lang täglich subkutan (PMID 24136731), und bei Typ-2-Diabetes wurden 4 mg täglich subkutan über 28 Tage mit anschließender Nachbeobachtung geprüft (PMID 25387363). Schwerwiegende Sicherheitssignale wurden in den Studienzeiträumen nicht berichtet; genannt werden vor allem Reaktionen an der Einstichstelle.

Zeitleiste der Forschung

Datierte Meilensteine aus den Primärquellen: die Entdeckung des Moleküls, die erste registrierte Studie am Menschen, die Studien, die die Datenlage geprägt haben, und die behördlichen Entscheidungen. Jeder Eintrag verlinkt auf seine Quelle.

  1. Eine Arbeit in PNAS zeigt, dass Helix B des Erythropoetins und ein Peptid aus 11 Aminosäuren, das deren wasserseitige Oberfläche nachbildet, in Nagetiermodellen für Schlaganfall und Nierenischämie Gewebe schützen, ohne die Bildung roter Blutkörperchen anzuregen; aus diesem Peptid ging ARA-290 hervor. PMID 18676614
  2. Die erste randomisierte, doppelblinde Studie nimmt 22 Patienten mit Sarkoidose und Symptomen einer Small-Fiber-Neuropathie auf, die vier Wochen lang intravenös ARA-290 oder Placebo erhalten: Der Neuropathie-Screening-Wert bessert sich stärker als unter Placebo, und es zeigen sich keine Sicherheitsbedenken. PMID 23168581
  3. Eine placebokontrollierte Studie mit 28 Tagen täglicher subkutaner ARA-290-Gabe bei sarkoidosebedingtem Verlust kleiner Nervenfasern berichtet weniger neuropathische Beschwerden und eine höhere Dichte kleiner Nervenfasern in der Hornhaut. PMID 24136731
  4. Eine Phase-2-Studie bei Typ-2-Diabetes mit schmerzhafter Neuropathie, 28 Tage täglich ARA-290 oder Placebo und danach ein Monat ohne Behandlung, berichtet über 56 Tage bessere HbA1c- und Blutfettwerte sowie weniger neuropathische Beschwerden. PMID 25387363
  5. Eine randomisierte, doppelblinde Studie gibt 36 gesunden Freiwilligen eine Einzelgabe ARA-290 oder Placebo und prüft eine Woche später die Verarbeitung von Emotionen: Einige Messwerte verschieben sich, die Stimmung aber nicht, und die Ergebnisse sprechen nicht eindeutig für eine antidepressive Wirkung. PMID 26431906
  6. Eine 28-tägige Phase-2b-Studie an 64 Patienten mit sarkoidosebedingtem Verlust kleiner Nervenfasern und neuropathischen Schmerzen, unter dem Namen Cibinetid, prüft drei Dosen gegen Placebo: Beim primären Endpunkt, der Fläche der Hornhautnervenfasern, hebt sich nur die mittlere Dosis von Placebo ab. PMID 28475703
  7. Eine Studie in Belfast zu ARA-290 beim diabetischen Makulaödem endet nach neun aufgenommenen Patienten als abgebrochen; laut Register, weil das Studienmedikament abgelaufen war und kein Ersatz verfügbar war. ClinicalTrials.gov · NCT06626971
  8. Das British Journal of Pharmacology zieht eine Mausstudie von 2014 zurück, in der dasselbe Peptid unter dem Namen pHBSP eine ernährungsbedingte Insulinresistenz verringert hatte. PMID 38433016
  9. Molecular Medicine zieht eine Rattenstudie von 2012 zurück, nach der verzögert gegebenes pHBSP eine akute Nierenschädigung abschwächte; es ist die zweite zurückgezogene Tierstudie zu diesem Peptid. PMID 41749083

Quellen geprüft am 4. Okt. 2026

Behauptungen im Überblick

Die Behauptungen, die über diese Substanz am häufigsten verbreitet werden, jeweils mit der stärksten Art von Evidenz, die wir dafür gefunden haben. Die Einstufung sagt, was untersucht wurde, nicht ob die Behauptung stimmt; die Zeile daneben sagt, was die Studie gezeigt hat.

  • Lässt geschädigte kleine Nervenfasern nachwachsenMensch, randomisierte Studie. In einer 28-tägigen randomisierten Studie mit 64 Menschen mit Nervenfaserverlust bei Sarkoidose nahm die Hornhaut-Nervenfaserfläche gegenüber Placebo nur in der mittleren Dosisgruppe zu, nicht in der niedrigsten oder höchsten. PMID 28475703
  • Lindert NervenschmerzenMensch, randomisierte Studie. In einer randomisierten Doppelblind-Pilotstudie mit 22 Sarkoidose-Patienten besserte sich ein Neuropathie-Symptomscore gegenüber Placebo, die Schmerzintensität jedoch in beiden Gruppen gleich. PMID 23168581
  • Verbessert die Blutzuckereinstellung bei Typ-2-DiabetesMensch, nicht randomisiert. Eine kleine 28-tägige placebokontrollierte Phase-2-Studie berichtete über 56 Tage bessere HbA1c- und Blutfettwerte; wiederholt wurde sie nicht. PMID 25387363
  • Hebt die Stimmung wie ein AntidepressivumMensch, randomisierte Studie. In einer randomisierten Doppelblindstudie mit 36 gesunden Menschen änderte sich die Stimmung nicht, und die Befunde zur Emotionsverarbeitung sprachen nicht eindeutig für eine antidepressive Wirkung. PMID 26431906
  • Behandelt diabetische AugenerkrankungenKeine Studie gefunden. Die einzige Studie zum diabetischen Makulaödem wurde nach neun Teilnehmenden beendet, weil das Studienmedikament abgelaufen war; Ergebnisse gibt es nicht. NCT06626971

Die Begründung jeder Einstufung, Studie für Studie, steht im Benefit & Outcome Review dieses Leitfadens.

Einstufungen geprüft am 6. Okt. 2026

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Guide-FAQ

Kurze Antworten zu Umfang, Zugang und edukativem Nutzungskontext der Guides.

Erhöht ARA-290 die roten Blutkörperchen?

Nein — genau dagegen wurde es konstruiert. Es bindet nicht an den klassischen homodimeren EPO-Rezeptor, über den Erythropoetin die Blutbildung anstößt, sondern selektiv an den Reparatur-Rezeptorkomplex auf verletztem Gewebe. Diese Trennung — Gewebeschutz ohne Blutbildung und ohne das Thromboserisiko des EPO — ist der gesamte Zweck des Moleküls.

Welche Dosen wurden in Studien geprüft?

Das hängt von der Studie ab. Die Phase 2b prüfte 1, 4 und 8 mg täglich subkutan über 28 Tage (PMID 28475703), die Studie bei Typ-2-Diabetes 4 mg täglich subkutan über 28 Tage (PMID 25387363), und die erste Sarkoidose-Pilotstudie 2 mg intravenös dreimal wöchentlich über vier Wochen (PMID 23168581). Studienangaben zu Informationszwecken, keine Empfehlung.

Wirkt eine höhere Dosis stärker?

In der einzigen Studie, die mehrere Dosen verglich, nicht. Das Konfidenzintervall der 8-mg-Gruppe (−130 bis 992) schließt die Null ein, das der 4-mg-Gruppe (159 bis 1236) nicht. Innerhalb dieser Studie war die höchste geprüfte Dosis nicht die wirksame.

Wie lang ist die Halbwertszeit von ARA-290?

Dazu gibt es keine belastbare Angabe: In PubMed ist keine humane pharmakokinetische Studie zu Cibinetide indexiert, weshalb wir hier keine Zahl mehr nennen. Eine frühere Fassung dieser Seite sprach von einer Größenordnung von Minuten — diese Angabe lässt sich auf keine Messung zurückführen und wird zurückgezogen. Belegt ist stattdessen, dass die Wirkdauer von der Plasmaexposition entkoppelt ist (PMID 25728128).

Wurde ARA-290 an Gesunden untersucht?

In einer publizierten Studie. Eine randomisierte, doppelblinde Studie in Leiden gab 36 gesunden Probanden eine Einzeldosis ARA-290 oder Placebo und prüfte eine Woche später die Verarbeitung emotionaler Gesichter und Wörter: Einige Messwerte verschoben sich, die Stimmung nicht, und nach Ansicht der Autoren sprechen die Ergebnisse nicht eindeutig für ein antidepressives Profil (PMID 26431906, 2015; registriert als NCT02070783). Alle übrigen publizierten Humandosen stammen aus Patientengruppen. Das ist auch mechanistisch von Bedeutung, weil der Zielrezeptor als durch Verletzung und Entzündung induziert beschrieben wird.

Wie weit ist die Entwicklung fortgeschritten?

Bis Phase 2. Registriert sind vier Studien: die Phase 2b von Araim mit 64 Teilnehmenden (NCT02039687), eine Leidener Studie an 36 Gesunden (NCT02070783), eine Studie mit 24 Teilnehmenden und unbekanntem Status (NCT01933529) und eine Phase-2-Studie zum diabetischen Makulaödem, die nach 9 Eingeschlossenen abgebrochen wurde (NCT06626971). Eine Phase 3 ist nicht registriert.

Ist ARA-290 zugelassen?

Nein. Es ist ein Prüfpräparat ohne Zulassung — in Deutschland, Österreich und der Schweiz ebenso wenig wie anderswo. Material aus dem Forschungshandel ist für Labor- und Forschungszwecke bestimmt und nicht zur Anwendung am Menschen.

Kann ich mit dieser Seite meine Dosis bestimmen?

Nein. Diese Seite gibt publizierte Studienangaben zu Informationszwecken wieder. Sie ist keine medizinische Beratung und keine Dosierungsanleitung; die genannten Zahlen beschreiben, was in Studien verabreicht wurde, nicht das, was für eine bestimmte Person zutrifft.

Hinweise zu Compliance und Vertrauen

  • Ausschließlich edukative Inhalte; keine personalisierten Gesundheits- oder Ergebnisversprechen.
  • Keine Ausgabe personalisierter Anwendungsempfehlungen.
  • Nutzen Sie dieses Material für allgemeines Lernen und Kompetenz im Forschungskontext.

Ein ARA-290-Analysenzertifikat lesen

Ein Analysenzertifikat (COA) ist der Bericht eines Labors über eine Probe einer Charge. Das mit Abstand Nützlichste, das man darüber wissen kann, ist, dass Reinheit und Identität sind zwei getrennte Ergebnisse, die auf unterschiedliche Weise versagen. Eine hohe Reinheitsangabe besagt, dass die Probe überwiegend aus einer einzigen Substanz bestand; sie besagt nicht, dass diese Substanz ARA-290 war. Die Identität — normalerweise ein massenspektrometrisches Ergebnis, das mit dem erwarteten Molekulargewicht übereinstimmt — ist es, die feststellt, was das Material tatsächlich ist, und ein Zertifikat, das allein die Reinheit ausweist, hat diese Frage nicht beantwortet.

Zwei weitere Einschränkungen sind es wert, festgehalten zu werden. Die Masse pro Vial ist ein eigener Test: ein Vial kann zu 99 % rein sein und dennoch weniger Material enthalten, als das Etikett angibt. Und Sterilität, Endotoxine, Schwermetalle und Restlösungsmittel-Screening sind separat beauftragte Prüfungen, in der Regel einzeln berechnet — ein Siegel „von Dritten getestet“ sichert also keine davon zu, sofern das Zertifikat sie nicht ausdrücklich nennt. Prüfen Sie, ob die Chargen- oder Lot-Nummer auf dem Dokument mit dem Vial vor Ihnen übereinstimmt; ein nicht übereinstimmendes Zertifikat beschreibt das Material eines anderen.

Medibact testet Peptide nicht, empfiehlt sie nicht und verkauft sie nicht weiter, und veröffentlicht keine Bewertung irgendeines Labors. Wie man ein Peptid-Analysenzertifikat liest geht das Dokument Abschnitt für Abschnitt durch, und was jedes COA-Feld belegt behandelt die Details Feld für Feld und die Labore, die ihre Methoden veröffentlichen.

Sie benötigen bakteriostatisches Wasser

Das Verdünnungsmittel zum Rekonstituieren von ARA-290

Die Rekonstitution ist reine Volumenrechnung — sie setzt voraus, dass ein lyophilisiertes Vial in bakteriostatischem Wasser gelöst wird, also in sterilem Wasser, das mit 0,9 % Benzylalkohol konserviert ist. Das Konservierungsmittel ist es, was ein mehrfaches Anstechen eines Vials erlaubt; einfaches steriles Wasser enthält keines und ist konzeptbedingt nur für eine einzige Entnahme vorgesehen. Medibact liefert Bakteriostatisches Wasser für Injektionszwecke in USP-Qualität in einer 30-ml-Mehrdosen-Durchstechflasche. Herstellungsort ist eine FDA-registrierte Produktionsstätte in den USA und der Versand erfolgt aus den Vereinigten Staaten; Abgabe ausschließlich für Forschungszwecke. Eine 30-ml-Flasche reicht für 30 Rekonstitutionen zu je 1 ml, 15 zu je 2 ml oder 10 zu je 3 ml — reine Division, keine Dosierungsempfehlung.

Neu bei der Rekonstitution? Lesen Sie wie man Peptide rekonstituiert oder bakteriostatisches Wasser vs. steriles Wasser. Medibact verkauft keine Peptide.

Nur zu Bildungszwecken — keine medizinische Beratung. Dieser Guide fasst Informationen zusammen, die in veröffentlichter Forschung und in der Community-Praxis berichtet werden, und dient Bildungszwecken. Er ist keine medizinische Beratung und keine Empfehlung zur Anwendung irgendeiner Substanz. Alle gezeigten Dosen, Schemata oder Kombinationen sind Beispiele dessen, was berichtet wurde, keine Anweisungen für Sie. Viele der hier beschriebenen Peptide sind Forschungssubstanzen, die für die besprochenen Anwendungen nicht FDA-zugelassen sind und in der Erprobung befindlich oder Beschränkungen unterworfen sein können. Wirkungen, Risiken und Rechtsstatus variieren; individuelle Bedürfnisse und Ergebnisse variieren. Konsultieren Sie eine qualifizierte, approbierte medizinische Fachperson, bevor Sie irgendeine Entscheidung treffen. Verwenden Sie diese Inhalte nicht, um sich selbst zu diagnostizieren, zu behandeln oder zu dosieren.