Тимозин альфа-1 — імуномодулювальний пептид із 28 амінокислот; його синтетична форма має назву тималфасин і на низці ринків продається під торговою назвою Zadaxin. Ця сторінка переказує, що зафіксували дослідження, — з інформаційною метою.
Стандартний доступ: Три платні файли цієї сполукиAll-Access Lifetime: усі 55 посібників + усі матеріали для друкуЛише навчальний контент
Посібник Thymosin Alpha-1: уже доступний
Лише для освітнього використання — не є медичною порадою. Цей посібник узагальнює інформацію, повідомлену в опублікованих дослідженнях і практиці спільноти, в освітніх цілях. Це не медична порада і не рекомендація застосовувати будь-яку сполуку. Будь-які наведені дози, схеми чи комбінації є прикладами того, що повідомлялося, а не інструкціями для Вас. Багато описаних тут пептидів є дослідницькими сполуками, не схваленими FDA для обговорюваних застосувань, і можуть бути експериментальними або обмеженими. Ефекти, ризики та правовий статус різняться; індивідуальні потреби та результати різняться. Перш ніж ухвалювати будь-яке рішення, проконсультуйтеся з кваліфікованим ліцензованим медичним фахівцем. Не використовуйте цей вміст для самостійної діагностики, лікування чи визначення дозування.
Перш ніж читати цифри
Це інформаційний матеріал, а не медична порада. Тут немає ні рекомендації щодо застосування, ні схеми для конкретної людини.
Наведені нижче величини — це те, про що ПОВІДОМЛЯЛИ в дослідницьких протоколах. Вони описують спостережене, а не вказівку для вас; використовувати їх для самостійного дозування не можна.
Тимозин альфа-1 не схвалений FDA — інструкції для нього немає в базі етикеток FDA; в Україні лікарський засіб може перебувати в обігу лише після внесення до Державного реєстру лікарських засобів. Матеріал з дослідницького ринку не є аптечним препаратом: його постачають виключно для лабораторних і дослідницьких цілей, не для застосування людиною. Перед будь-яким рішенням зверніться до кваліфікованого лікаря.
Коротко про головне
Що це таке
Імуномодулювальний пептид із 28 амінокислот; синтетична форма — тималфасин, торгова назва на низці ринків — Zadaxin
Що вивчали
Хронічні гепатити B і C, імунну ад’ювантну терапію, онкологію (післяопераційний колоректальний рак), підсилення вакцинації, супровід хіміопроменевої терапії, ведення імуноопосередкованих небажаних явищ
Тривалість курсу
Тривала: протокол фази 3 при колоректальному раку триває 6 місяців
Період напіввиведення
Приблизно 2 години; пікова концентрація в сироватці — протягом 2 годин, повернення до вихідного рівня — протягом 24 годин
Регуляторний статус
Не схвалений FDA; інструкції в базі етикеток FDA немає
Діапазони з опублікованих досліджень і повідомлень спільноти — це приклади того, про що повідомляли, а не рекомендації.
Що це таке і що описує література
Механізм описують через вроджений імунітет: пептид взаємодіє з Toll-подібними рецепторами TLR2 і TLR9 на дендритних клітинах, спричиняючи їхнє дозрівання й подальшу активацію T-клітин, із впливом на баланс Th1/Th2, продукцію інтерферону гамма й інтерлейкіну-2.
Найцікавіша особливість доказової бази — часова. Метааналіз чотирьох рандомізованих досліджень у 199 пацієнтів із гепатитом B показав відкладений патерн: на момент завершення лікування переваги над інтерфероном не було, натомість через шість місяців після терапії відношення шансів становило 3,71 для вірусологічної, 3,12 для біохімічної та 2,69 для повної відповіді на користь тимозину альфа-1. При гепатиті C картина інша: одне контрольоване дослідження не виявило значущої різниці з плацебо за кількістю пацієнтів із нормалізацією АЛТ.
Хронологія досліджень
Датовані віхи з первинних джерел: відкриття молекули, перше зареєстроване дослідження на людях, дослідження, що сформували доказову базу, і рішення регуляторів. Кожен запис веде на своє джерело.
Група Аллана Голдстейна виділяє тимозин альфа-1 із тимуса теляти й визначає його послідовність: термостабільний, сильно кислий пептид із 28 амінокислот, один із кількох у тимусному екстракті «тимозинова фракція 5». PMID 265536
Рандомізоване дослідження за участю 33 пацієнтів із HBeAg-негативним хронічним гепатитом B порівнює шість місяців тимозину альфа-1 з інтерфероном альфа: повна відповідь наприкінці лікування — 29,4% проти 43,8%, через шість місяців — 41,2% проти 25%; жодна різниця не була значущою. PMID 8855175
Рандомізоване дослідження за участю 98 пацієнтів із хронічним гепатитом B проти контрольної групи без лікування виявляє однакову частоту відповіді наприкінці терапії, але більше повних вірусологічних відповідей через 18 місяців від початку після 26-тижневого курсу (40,6% проти 9,4%). PMID 9581695
ETASS — одинарне сліпе дослідження за участю 361 пацієнта з тяжким сепсисом у Китаї — повідомляє 28-денну смертність 26,0% на тимозині альфа-1 проти 35,0% на стандартному лікуванні; результат на межі значущості (P = 0,062 без стратифікації). PMID 23327199
Ретроспективна багатоцентрова когорта з 2282 госпіталізованих пацієнтів із COVID-19 у Китаї пов'язує застосування тимозину альфа-1 після поправки з вищою часткою невидужання, особливо в найтяжчих хворих; дослідження було спостережним, а не рандомізованим. PMID 34408744
Консультативний комітет FDA з аптечного виготовлення голосує 4 «за» і 17 «проти» включення тимозину альфа-1 (вільна основа й ацетат, голосували окремо з однаковим результатом) до списку 503A; більшість не побачила переконливих доказів ефективності й безпеки для розглянутих застосувань. FDA · PCAC minutes, Dec 4, 2024
У The BMJ опубліковано TESTS — подвійне сліпе дослідження фази 3 при сепсисі (1106 дорослих у Китаї): 28-денна смертність становила 23,4% на тимозині альфа-1 і 24,1% на плацебо, без суттєвої різниці; жоден вторинний показник чи показник безпеки також не відрізнявся. PMID 39814420
Джерела перевірено 3 жовт. 2026 р.
Твердження коротко
Твердження, які найчастіше поширюють про цю сполуку, кожне з найсильнішим типом доказів, який ми для нього знайшли. Рівень показує, що саме досліджували, а не чи твердження правдиве; рядок поруч каже, що показало це дослідження.
Покращує виживання при сепсисіЛюди, рандомізоване дослідження. У плацебо-контрольованому дослідженні III фази за участю 1106 дорослих смертність за 28 днів становила 23,4 % із пептидом і 24,1 % із плацебо — чіткої різниці немає. PMID 39814420
Лікує хронічний гепатит BЛюди, рандомізоване дослідження. Чотири об'єднані дослідження проти інтерферону альфа: наприкінці шести місяців лікування не кращий, через шість місяців після нього — кращий; три з чотирьох включали HBeAg-негативних пацієнтів. PMID 18078676
Запобігає інфекціям у тяжкохворих пацієнтівЛюди, рандомізоване дослідження. У подвійному сліпому дослідженні за участю 508 пацієнтів із прогнозовано тяжким гострим панкреатитом інфікований некроз виник у 15,7 % проти 18,1 % у групі плацебо — різниця незначуща. PMID 35713670
Посилює відповідь на вакциниЛюди, без рандомізації. Невелике пілотне дослідження в пацієнтів на гемодіалізі виявило вищі титри антитіл після щеплення від грипу на 21-й день, але швидше їх зниження до 42-го дня. PMID 22178096
Бореться з ракомЛюди, рандомізоване дослідження. У 488 пацієнтів із метастатичною меланомою виграш у виживанні порівняно з контрольною схемою не досяг статистичної значущості; велике дослідження раку товстої кишки ще не оприлюднило результатів. PMID 20194853
Зміцнює імунну системуЛише дослідження на клітинах або тканинах. У дендритних клітинах людини він посилював відповідь на вірусні сигнали й різко пригнічував відповідь на бактеріальні, тож напрям ефекту залежить від подразника. PMID 26096650
Повертає назад старіння імунної системиДосліджень не знайдено. Жоден із 64 записів реєстру під його назвою не перевіряє показник старіння, довголіття чи відновлення тимуса (перевірено 5 жовтня 2026 року); література тут — огляди та роботи про механізми. ClinicalTrials.gov search, 2026-10-05
Обґрунтування кожного рівня, дослідження за дослідженням, — у Benefit & Outcome Review цього посібника.
Рівні перевірено 5 жовт. 2026 р.
Evidence File
Evidence File Thymosin Alpha-1: чотири великі випробування, один виправлений результат
Thymosin alpha-1 має одну з найбільших рандомізованих доказових баз у цій бібліотеці — і одну з найменш точно узагальнених. Чотири випробування, у кожному понад 480 пацієнтів, оприлюднили результати; три з них плацебо-контрольовані, а два засліплені на чотирьох окремих рівнях. Цей файл проходить запис ClinicalTrials.gov термін за терміном, називає кожен використаний пошуковий рядок, простежує показник дози, який повторює весь ринок, до його походження у 2001 році і зазначає точно, що саме кожне поле реєстру дозволяє і не дозволяє стверджувати.
Чотири торгові та генеричні назви повертають один і той самий набір із 66 записів
Один первинний результат, переглянутий післяпублікаційним виправленням
Семикратний розкид тижневої експозиції між зареєстрованими протоколами
Чотири записи відкликано за нульового набору: у них нічого не перевіряли
Як шукали в реєстрі — і чому жоден окремий термін не є повним
TESTS: найбільше випробування, коли-небудь проведене з цією сполукою, — і число, яке змінилося після публікації
ETASS: попереднє дослідження на 361 пацієнті, яке породило десятиліття рекламних текстів
Два інші великі рандомізовані випробування: гепатит C і некротичний панкреатит
Єдине дослідження з підбору діапазону доз — і що показує оприлюднена таблиця результатів
Звідки походить 1.6 mg — і чому саме інтервал є тією змінною, що рухається
COVID-19: один ретроспективний гучний результат і два рандомізовані випробування, які його не відтворили
Названі відсутності — і що саме кожне поле реєстру дозволяє стверджувати
Ще 8 розділів у Evidence File для Thymosin Alpha-1
Розблокуйте Evidence File, Sourcing File та Benefit & Outcome Review для Thymosin Alpha-1 за $14 — або кожну сполуку бібліотеки, разом із роздруковуваними довідковими аркушами, за $99.
Розділи вище цього залишаються безкоштовними для читання без облікового запису.
Sourcing File
Sourcing File Thymosin Alpha-1: кислий пептид і невидима домішка
Більшість настанов щодо закупівлі пептидів має загальний характер, і для thymalfasin кілька таких узагальнень хибують. Це пептид із 28 залишків, який починається з ацетильованого серину, за яким іде пара аспартат-аланін, і закінчується аспарагіном, і ці три структурні факти породжують специфічні для сполуки сценарії відмови, один із яких мас-спектрометр не здатен виявити взагалі. Цей файл розбирає перевірений ідентифікаційний блок, арифметику солей, переобчислену з молекулярної формули, самі сценарії відмови, єдиний запис FDA, який усе ж існує, і сертифікат, прочитаний рядок за рядком.
Два різні поля маси, повернуті для однієї сполуки однією базою даних
Втрата на ацетатну сіль — менш ніж 8 відсотків, значно нижче за загальне емпіричне правило
Найімовірніша домішка тут невидима для мас-спектрометрії
Один запис FDA існує, і його позначка про завершеність має значення false
Ідентифікаційний блок — і дві маси, які повертає одна база даних
Чому втрата на протиіон тут менша за емпіричне правило — а втрата на воду ні
Чотири сценарії відмови, виведені з цієї послідовності, — один із них невидимий для мас-спектра
Три тимічні назви, які розкриваються як три різні молекули
Запис FDA, який усе-таки існує, — і поле, яке каже, що це таке
Що має показувати сертифікат саме для цієї сполуки
Сертифікат, прочитаний рядок за рядком
Ще 7 розділів у Sourcing File для Thymosin Alpha-1
Розблокуйте Evidence File, Sourcing File та Benefit & Outcome Review для Thymosin Alpha-1 за $14 — або кожну сполуку бібліотеки, разом із роздруковуваними довідковими аркушами, за $99.
Розділи вище цього залишаються безкоштовними для читання без облікового запису.
Benefit & Outcome Review
Огляд переваг Thymosin Alpha-1: дванадцять тверджень, кожне прочитане проти власного компаратора
Більшість оглядів переваг оцінюють твердження як сильні, помірні або слабкі. Для цієї сполуки така шкала приховує змінну, яка вирішує все, — з чим саме кожне випробування порівнювало пептид. Компаратори в цьому файлі не є взаємозамінними: в одних це підібране плацебо поверх стандартної терапії, в іншому — активний препарат, у третьому — історичний орієнтир замість власної контрольної групи випробування, у четвертому — узагалі жодного втручання, а в одному випадку — жодної одночасної групи порівняння взагалі. Оцінювання їх за єдиною шкалою дає хибне ранжування. Цей огляд щоразу спершу зазначає рівень доказовості та компаратор, а вже потім каже, що кожен дизайн може підтвердити, а чого — ні.
Дванадцять маркетингових тверджень, кожне з яких оцінено за компаратором, що його справді використовували
Понад 2500 рандомізованих учасників стоять за даними щодо переносимості
Два активно рекламовані застосування, для яких немає жодного випробування в жодній із двох баз даних
Один механізм, у якого напрямок ефекту змінюється на протилежний залежно від сімейства рецепторів
Ключ до читання: спершу рівень доказів, потім компаратор
Твердження про механізм — і опублікований результат, який змінює його знак на протилежний
Сепсис і критичні стани: найбільше даних у людей серед усіх тверджень — і жодної клінічної користі
Гепатит B і гепатит C: один відтермінований сигнал у порівнянні з інтерфероном, один чистий негативний результат
Ад’ювант при онкології: питання радше не розв’язане, ніж установлене
Профілактика інфекцій і відповідь на вакцинацію
Два твердження без жодних даних — і одне твердження, яке справді добре підкріплене
Ще 7 розділів у Benefit & Outcome Review для Thymosin Alpha-1
Розблокуйте Evidence File, Sourcing File та Benefit & Outcome Review для Thymosin Alpha-1 за $14 — або кожну сполуку бібліотеки, разом із роздруковуваними довідковими аркушами, за $99.
Стислі відповіді щодо обсягу посібників, доступу та контексту освітнього використання.
Що означає «відкладена відповідь» при гепатиті B?
Що перевага з’явилася не під час лікування, а після нього. У метааналізі чотирьох досліджень (199 пацієнтів) на момент завершення терапії переваги над інтерфероном не було, а через шість місяців відношення шансів становило 3,71 для вірусологічної, 3,12 для біохімічної та 2,69 для повної відповіді.
Чи працює тимозин альфа-1 при гепатиті C так само?
Ні. Одне контрольоване дослідження не виявило значущої різниці з плацебо за кількістю пацієнтів, у яких сироватковий АЛТ нормалізувався.
Чому схема — двічі на тиждень, а не щодня?
Так побудовані дослідницькі протоколи: 1,6 мг підшкірно двічі на тиждень, тривалими курсами — у фазі 3 при колоректальному раку курс триває шість місяців. Це опис протоколу, а не рекомендація.
Чи можна за цією сторінкою визначити свою дозу?
Ні. Сторінка переказує повідомлені величини з інформаційною метою. Вона не є медичною порадою й не містить інструкцій із дозування; препарат не схвалений FDA, а інструкції в базі етикеток FDA для нього немає.
Примітки щодо відповідності та довіри
Лише навчальний контент; жодних персоналізованих тверджень щодо здоров’я чи результатів.
Жодних персоналізованих рекомендацій щодо застосування.
Використовуйте цей матеріал для загального навчання та грамотності в дослідницькому контексті.
Сертифікат аналізу (COA) — це звіт лабораторії про один зразок однієї партії. Найкорисніше, що варто про нього знати, — це те, що чистота та ідентичність — це два окремі результати, які хиблять по-різному. Високий показник чистоти каже, що зразок здебільшого складався з однієї речовини; він не каже, що цією речовиною був Thymosin Alpha-1. Ідентичність — зазвичай результат мас-спектрометрії, що збігається з очікуваною молекулярною масою, — ось що встановлює, чим матеріал є насправді, і сертифікат, який повідомляє лише чистоту, на це запитання не відповів.
Варто тримати в полі зору ще два обмеження. Маса на флакон — це окремий тест: флакон може бути чистим на 99% і все одно містити менше матеріалу, ніж заявлено на етикетці. І стерильність, ендотоксини, важкі метали та скринінг залишкових розчинників — окремо замовлювані аналізи, які зазвичай оплачуються окремо, — тож значок «перевірено третьою стороною» не підтверджує жодного з них, якщо сертифікат не називає їх прямо. Перевірте, що номер партії або лота в документі збігається з флаконом перед вами; сертифікат без такого збігу описує чийсь чужий матеріал.
Medibact не тестує, не схвалює і не перепродає пептиди й не публікує рейтингів жодної лабораторії. Як читати сертифікат аналізу пептиду розбирає документ розділ за розділом, а що встановлює кожне поле COA охоплює деталі поле за полем і лабораторії, які публікують свої методи.
Вам знадобиться бактеріостатична вода
Розчинник для відновлення Thymosin Alpha-1
Відновлення — це об’ємна арифметика: воно припускає, що ліофілізований флакон розчиняють у бактеріостатичній воді, тобто стерильній воді, консервованій 0,9% бензиловим спиртом. Саме консервант дозволяє входити у флакон більш ніж один раз; звичайна стерильна вода його не має і за задумом розрахована на одне входження. Medibact постачає бактеріостатичну воду для ін’єкцій класу USP у багатодозовому флаконі 30 мл — її виробляє Зареєстроване FDA підприємство у США та відправляє зі Сполучених Штатів; лише для дослідницького використання. Один флакон 30 мл покриває 30 розведень по 1 мл, 15 по 2 мл або 10 по 3 мл — це лише ділення, а не рекомендація щодо дозування.
Лише для освітнього використання — не є медичною порадою. Цей посібник узагальнює інформацію, повідомлену в опублікованих дослідженнях і практиці спільноти, в освітніх цілях. Це не медична порада і не рекомендація застосовувати будь-яку сполуку. Будь-які наведені дози, схеми чи комбінації є прикладами того, що повідомлялося, а не інструкціями для Вас. Багато описаних тут пептидів є дослідницькими сполуками, не схваленими FDA для обговорюваних застосувань, і можуть бути експериментальними або обмеженими. Ефекти, ризики та правовий статус різняться; індивідуальні потреби та результати різняться. Перш ніж ухвалювати будь-яке рішення, проконсультуйтеся з кваліфікованим ліцензованим медичним фахівцем. Не використовуйте цей вміст для самостійної діагностики, лікування чи визначення дозування.
