ARA-290 (цибінетид) — пептид з 11 амінокислот, похідний від поверхні спіралі B еритропоетину. Ця сторінка викладає весь опублікований масив досліджень у людей — чотири рандомізовані випробування в пацієнтів і одне рандомізоване дослідження на здорових добровольцях, з кількістю учасників, дозами та довірчими інтервалами — для інформаційних цілей.
Стандартний доступ: Три платні файли цієї сполукиAll-Access Lifetime: усі 55 посібників + усі матеріали для друкуЛише навчальний контент
Посібник ARA-290: уже доступний
Лише для освітнього використання — не є медичною порадою. Цей посібник узагальнює інформацію, повідомлену в опублікованих дослідженнях і практиці спільноти, в освітніх цілях. Це не медична порада і не рекомендація застосовувати будь-яку сполуку. Будь-які наведені дози, схеми чи комбінації є прикладами того, що повідомлялося, а не інструкціями для Вас. Багато описаних тут пептидів є дослідницькими сполуками, не схваленими FDA для обговорюваних застосувань, і можуть бути експериментальними або обмеженими. Ефекти, ризики та правовий статус різняться; індивідуальні потреби та результати різняться. Перш ніж ухвалювати будь-яке рішення, проконсультуйтеся з кваліфікованим ліцензованим медичним фахівцем. Не використовуйте цей вміст для самостійної діагностики, лікування чи визначення дозування.
Спершу про головне, щоб не було непорозумінь
Цей текст є інформаційним матеріалом, а не медичною порадою. Він не містить ані рекомендації щодо застосування, ані вказівок щодо лікування для конкретної людини.
Наведені числа описують протоколи опублікованих досліджень: вони фіксують, що вводили в контрольованих клінічних умовах, а не те, що слід робити вам. Поза цими дослідженнями доза не встановлена, і всі вони проводилися в пацієнтів з активним хворобливим процесом.
ARA-290 — експериментальна сполука: вона не зареєстрована ніде, зокрема й в Україні. Фази 3 не існує. Матеріал із дослідницького обігу не є аптечним продуктом і призначений виключно для лабораторних і дослідницьких цілей. Перед будь-яким рішенням порадьтеся з кваліфікованим медичним фахівцем.
Коротко про головне
Що це
Цибінетид, також ARA-290 або pHBSP: 11 залишків, піроGlu-Glu-Gln-Leu-Glu-Arg-Ala-Leu-Asn-Ser-Ser, похідний від поверхні спіралі B еритропоетину. PubChem CID 91810664, C51H84N16O21, 1257,3 г/моль, CAS 1208243-50-8
Досліджували при
Невропатії тонких волокон при саркоїдозі, невропатичному болю та метаболічному контролі при діабеті 2 типу
Увесь масив досліджень у людей
Чотири рандомізовані опубліковані випробування, усі в пацієнтів: 22 особи із саркоїдозом (PMID 23168581), 28-денне дослідження втрати тонких волокон (PMID 24136731), дослідження при діабеті 2 типу (PMID 25387363) і фаза 2b з 64 учасниками (PMID 28475703). Фази 3 не існує
Використані дози
1, 4 або 8 мг один раз на добу підшкірно у фазі 2b; 4 мг на добу в дослідженні при діабеті; 2 мг внутрішньовенно тричі на тиждень у першому випробуванні
Два шляхи введення, два режими
Пілотне дослідження 2012 року вводило внутрішньовенно тричі на тиждень; усі пізніші — підшкірно раз на добу. Тож «доза з дослідження» не є однією цифрою
Більше не означало краще — за цифрами самого дослідження
Скоригована на плацебо зміна площі нервових волокон рогівки на 28-й день: 109 (95 % ДІ −429 до 647) при 1 мг, 697 (159 до 1236, p = 0,012) при 4 мг і 431 (−130 до 992) при 8 мг. Два з трьох інтервалів містять нуль; від плацебо відокремилася лише середня доза
Реєстрові дані
Чотири зареєстровані дослідження називають цибінетид або ARA-290: NCT02039687 (Araim, завершено, 64), NCT02070783 (Лейден, здорові добровольці, завершено, 36), NCT01933529 (24, статус невідомий) та NCT06626971 (Белфаст, діабетичний макулярний набряк, припинено після 9 включених)
Період напіввиведення з плазми (тут виправлено)
У PubMed не індексовано жодного фармакокінетичного дослідження цибінетиду в людей. Порядок «хвилини», який раніше публікувала ця сторінка, не спирається на жодне вимірювання і відкликається
Що задокументовано натомість
Тривалість дії відв'язана від концентрації в плазмі: оглядова праця про розробку молекули пояснює її сигналюванням рецептора відновлення, а не стійким рівнем у крові (PMID 25728128)
Здорові добровольці: одне опубліковане дослідження
Рандомізоване подвійне сліпе дослідження дало 36 здоровим добровольцям одну дозу ARA-290 або плацебо й через тиждень оцінило, як вони обробляють емоції: деякі показники змінилися, настрій — ні (PMID 26431906; зареєстровано як NCT02070783). Усі інші опубліковані дози в людей походять із груп пацієнтів. (Виправлено 4 жовтня 2026 року: раніше тут ішлося, що досліджень на здорових добровольцях немає.)
Регуляторний статус
Експериментальна сполука, ніде не зареєстрована; лише дослідницьке застосування
Числа з опублікованих досліджень і відкритих реєстрів — приклади задокументованого, а не рекомендації.
Що це і що описують дослідження
ARA-290 вибірково активує так званий рецептор вродженого відновлення — гетерокомплекс рецептора ЕПО і бета-спільного рецептора, який здорова тканина майже не експресує і який швидко з'являється при ушкодженні та запаленні. На відміну від еритропоетину, він не зв'язується з класичним гомодимерним рецептором ЕПО: кровотворний ефект і тромботичний ризик зникають, а протизапальне й тканинозахисне сигналювання лишається. Це пояснює й те, чому до досліджень ефективності включали пацієнтів: у здорової людини мішені просто немає.
Дослідження фази 2b — подвійно сліпе, рандомізоване, плацебо-контрольоване, 64 учасники з болісною саркоїдозною невропатією — порівнювало 1, 4 та 8 мг на добу підшкірно протягом 28 днів. Скоригована на плацебо зміна площі нервових волокон рогівки на 28-й день становила 109 (95 % ДІ −429 до 647) при 1 мг, 697 (159 до 1236, p = 0,012) при 4 мг і 431 (−130 до 992) при 8 мг. Два з трьох інтервалів містять нуль, і найвища досліджена доза ефекту не показала: висновок «більше речовини — більший ефект» спростовують цифри самого дослідження.
Решта трьох досліджень доповнюють картину: 22 пацієнти із саркоїдозом отримували 2 мг внутрішньовенно тричі на тиждень протягом чотирьох тижнів (PMID 23168581); наступне дослідження вводило щодня підшкірно протягом 28 днів (PMID 24136731); а при діабеті 2 типу 4 мг на добу підшкірно протягом 28 днів супроводжувалися ще місяцем спостереження (PMID 25387363). Суттєвих сигналів щодо безпеки за ці періоди не повідомляли; описують переважно реакції в місці ін'єкції.
Хронологія досліджень
Датовані віхи з первинних джерел: відкриття молекули, перше зареєстроване дослідження на людях, дослідження, що сформували доказову базу, і рішення регуляторів. Кожен запис веде на своє джерело.
Стаття в PNAS показує, що спіраль B еритропоетину та пептид з 11 амінокислот, змодельований за її поверхнею, оберненою до води, захищають тканини в моделях інсульту й ішемії нирок у гризунів, не стимулюючи утворення еритроцитів; саме з цього пептиду походить ARA-290. PMID 18676614
Перше рандомізоване подвійне сліпе дослідження включає 22 пацієнтів із саркоїдозом і симптомами нейропатії тонких волокон, які чотири тижні отримують ARA-290 внутрішньовенно або плацебо: бал скринінгу нейропатії покращується більше, ніж на плацебо, і жодних проблем із безпекою не виявлено. PMID 23168581
Плацебо-контрольоване дослідження 28 днів щоденного підшкірного введення ARA-290 при втраті тонких нервових волокон на тлі саркоїдозу повідомляє про менші нейропатичні симптоми й зростання щільності тонких нервових волокон у рогівці. PMID 24136731
Дослідження фази 2 при цукровому діабеті 2 типу з больовою нейропатією — 28 днів щоденного ARA-290 або плацебо, потім місяць без лікування — повідомляє про кращий HbA1c і ліпіди крові впродовж 56 днів та менші нейропатичні симптоми. PMID 25387363
Рандомізоване подвійне сліпе дослідження дає 36 здоровим добровольцям одну дозу ARA-290 або плацебо й через тиждень оцінює обробку емоцій: деякі показники змінюються, настрій — ні, і результати не вказують однозначно на антидепресивну дію. PMID 26431906
28-денне дослідження фази 2b на 64 пацієнтах із втратою тонких нервових волокон на тлі саркоїдозу та нейропатичним болем, під назвою цибінетид, порівнює три дози з плацебо: за первинною кінцевою точкою — площею нервових волокон рогівки — від плацебо відрізняється лише середня доза. PMID 28475703
Дослідження ARA-290 при діабетичному макулярному набряку в Белфасті припиняють після включення дев'яти пацієнтів; за даними реєстру, причина — закінчився термін придатності досліджуваного препарату, а заміни не було. ClinicalTrials.gov · NCT06626971
British Journal of Pharmacology відкликає дослідження на мишах 2014 року, у якому той самий пептид під назвою pHBSP зменшував інсулінорезистентність, спричинену дієтою. PMID 38433016
Molecular Medicine відкликає дослідження на щурах 2012 року, за яким відстрочене введення pHBSP зменшувало гостре ураження нирок; це друга відкликана праця на тваринах про цей пептид. PMID 41749083
Джерела перевірено 4 жовт. 2026 р.
Твердження коротко
Твердження, які найчастіше поширюють про цю сполуку, кожне з найсильнішим типом доказів, який ми для нього знайшли. Рівень показує, що саме досліджували, а не чи твердження правдиве; рядок поруч каже, що показало це дослідження.
Відновлює пошкоджені тонкі нервові волокнаЛюди, рандомізоване дослідження. У 28-денному рандомізованому дослідженні за участю 64 осіб із втратою нервових волокон при саркоїдозі площа нервових волокон рогівки зросла порівняно з плацебо лише в групі середньої дози, а не найнижчої чи найвищої. PMID 28475703
Полегшує нейропатичний більЛюди, рандомізоване дослідження. У рандомізованому подвійному сліпому пілотному дослідженні за участю 22 пацієнтів із саркоїдозом шкала симптомів нейропатії покращилася порівняно з плацебо, але інтенсивність болю покращилася однаково в обох групах. PMID 23168581
Покращує контроль цукру в крові при діабеті 2 типуЛюди, без рандомізації. Одне невелике 28-денне плацебо-контрольоване дослідження фази 2 повідомило про кращий HbA1c і ліпіди крові впродовж 56 днів; його не повторювали. PMID 25387363
Покращує настрій, як антидепресантЛюди, рандомізоване дослідження. У рандомізованому подвійному сліпому дослідженні за участю 36 здорових людей настрій не змінився, а результати обробки емоцій не вказували однозначно на антидепресивну дію. PMID 26431906
Лікує діабетичне ураження очейДосліджень не знайдено. Єдине дослідження при діабетичному макулярному набряку зупинили на дев'яти учасниках, бо закінчився термін придатності досліджуваного препарату; результатів немає. NCT06626971
Обґрунтування кожного рівня, дослідження за дослідженням, — у Benefit & Outcome Review цього посібника.
Рівні перевірено 6 жовт. 2026 р.
Evidence File
Evidence File ARA-290: чотири назви, жодного пошуку, що знаходить усе, і два відкликання, про які не згадує ніхто, хто його продає
ARA-290 має незвично чесну літературу: невелику, здебільшого сумлінну й не роздуту розширенням синонімів, як це буває з більшістю сполук у цій бібліотеці. Проблема тут протилежна. Молекула відгукується на чотири різні назви, назва, надрукована на етикетці, знаходить значно менше двох третин публікацій, а окремі вибірки виглядають заспокійливо узгодженими, бо ніхто не читає їх усі водночас. Зведені в один корпус, вони дають 105 записів, п’ять із яких мають тип публікації «клінічне випробування» — і два з яких відкликані, один у лютому цього року. Цей файл називає кожен запис, що має значення, і фіксує, що з них витримує перевірку.
105 записів у корпусі, якщо шукати всі чотири назви
Назва на етикетці знаходить 59% із них
5 записів із типом публікації «клінічне випробування» — уся клінічна література
2 відкликані статті, друга — у лютому 2026 року
Одна молекула, чотири назви — і жодного пошуку, що знаходить усе
Корпус за видами — саме тут і криється рівновага
П’ять записів із типом випробування, відкриті по одному
Два відкликання — і друге датоване лютим цього року
Реєстр: чотири дослідження — і найновіше припинилося, бо закінчився препарат
Межа 28 днів — і те, що ніколи не вимірювали
Ще 6 розділів у Evidence File для ARA-290
Розблокуйте Evidence File, Sourcing File та Benefit & Outcome Review для ARA-290 за $14 — або кожну сполуку бібліотеки, разом із роздруковуваними довідковими аркушами, за $99.
Розділи вище цього залишаються безкоштовними для читання без облікового запису.
Sourcing File
Sourcing File ARA-290: два записи в базах даних із різницею 17 дальтонів — і обидва звуться ARA-290
Проблема ідентичності цієї сполуки — не проблема підробки. У її класі немає зареєстрованого препарату, яким можна підмінити, і немає вигідного сусіда, якого варто було б видавати за неї. Проблема в тому, що молекула існує у двох формах — з циклізованим N-кінцем і без нього, — які містяться у двох окремих записах PubChem під двома окремими InChIKey, різняться на 17.03 дальтона й обидві звично називаються ARA-290 і в літературі, і на етикетках. Друге, тихіше зрушення на 0.98 дальтона припадає на позицію послідовності, яку цей пептид саме має. Цей файл дає обидва числа, обчислені з первинних записів, і порядок, у якому читати сертифікат.
2 записи PubChem, 2 InChIKey, 1 назва в широкому вжитку
17.027 Da між двома формами — 1.35% маси
0.984 Da — друге зрушення, на мотиві Asn-Ser
Дозується в міліграмах, а не в мікрограмах — арифметика флакона змінюється
Ланцюг ідентифікаторів, заново виведений із PubChem
Питання 17 дальтонів: яка з двох форм у флаконі
Питання 0.98 дальтона — те, якого сертифікат не виявить
Цю сполуку дозують у міліграмах, і це змінює арифметику флакона
Як читати сертифікат для цієї сполуки, по порядку
Ще 5 розділів у Sourcing File для ARA-290
Розблокуйте Evidence File, Sourcing File та Benefit & Outcome Review для ARA-290 за $14 — або кожну сполуку бібліотеки, разом із роздруковуваними довідковими аркушами, за $99.
Розділи вище цього залишаються безкоштовними для читання без облікового запису.
Benefit & Outcome Review
Benefit & Outcome Review ARA-290: один справжній сигнал за однієї рідкісної хвороби — і крива «доза — відповідь», що йде назад
Чесна позиція щодо цієї сполуки вужча, ніж припускають і її прихильники, і її критики. За невропатії тонких волокон на тлі саркоїдозу — рідкісного, погано лікованого стану — три окремі випробування щось знайшли, а найбільше з них виміряло відновлення нервових волокон, а не питало пацієнтів про самопочуття. Це справжній результат, і його варто назвати першим. Але довірчі інтервали того самого випробування показують, що дві дози з трьох не відокремилися від плацебо, причому найвища доза дала слабший результат, ніж середня; єдине дослідження в здорових дорослих не підтвердило припущення, для перевірки якого його й планували; а кожне інше застосування, для якого цю сполуку продають, тримається на гризунах. Цей огляд розглядає кожне твердження окремо.
697 µm² при 4 мг — єдина доза, що відокремилася від плацебо
2 з 3 довірчих інтервалів містять нуль
8 мг дали слабший результат, ніж 4 мг
36 здорових дорослих — єдине дослідження в людей без діагнозу
Твердження перше: він відновлює нервові волокна — правда за однієї хвороби, і ось вимірювання
Крива «доза — відповідь» іде назад, і це важить більше за p-значення
Твердження друге: він покращує метаболічний контроль
Твердження третє: він піднімає настрій — єдине дослідження в здорових людей, і воно не знайшло того, що шукало
Твердження четверте: добре переноситься
Чесний підсумок
Ще 6 розділів у Benefit & Outcome Review для ARA-290
Розблокуйте Evidence File, Sourcing File та Benefit & Outcome Review для ARA-290 за $14 — або кожну сполуку бібліотеки, разом із роздруковуваними довідковими аркушами, за $99.
Стислі відповіді щодо обсягу посібників, доступу та контексту освітнього використання.
Чи підвищує ARA-290 рівень еритроцитів?
Ні — саме проти цього його й сконструювали. Він не зв'язується з класичним гомодимерним рецептором ЕПО, через який еритропоетин запускає кровотворення, а вибірково — з відновлювальним рецепторним комплексом на ушкодженій тканині. Відокремити захист тканин від кровотворення, а отже й від тромботичного ризику ЕПО, — це і є весь сенс молекули.
Які дози досліджували?
Залежить від дослідження. Фаза 2b перевіряла 1, 4 і 8 мг на добу підшкірно протягом 28 днів (PMID 28475703); дослідження при діабеті 2 типу — 4 мг на добу підшкірно протягом 28 днів (PMID 25387363); а перше пілотне дослідження при саркоїдозі — 2 мг внутрішньовенно тричі на тиждень протягом чотирьох тижнів (PMID 23168581). Це дані досліджень для інформації, не рекомендація.
Чи вища доза ефективніша?
У єдиному дослідженні, що порівнювало кілька доз, ні. Довірчий інтервал групи 8 мг (−130 до 992) містить нуль, а групи 4 мг (159 до 1236) — ні. У межах цього дослідження найвища перевірена доза не була дієвою.
Який у ARA-290 період напіввиведення?
Надійної цифри немає: у PubMed не індексовано жодного фармакокінетичного дослідження цибінетиду в людей, тож ми більше не наводимо жодного значення. Попередня версія цієї сторінки говорила про порядок хвилин; ця цифра не спирається на жодне вимірювання і відкликається. Задокументовано інше: тривалість дії відв'язана від концентрації в плазмі (PMID 25728128).
Чи досліджували ARA-290 у здорових людей?
В одному опублікованому дослідженні. Рандомізоване подвійне сліпе дослідження в Лейдені дало 36 здоровим добровольцям одну дозу ARA-290 або плацебо й через тиждень перевірило, як вони обробляють емоційно забарвлені обличчя та слова: деякі показники змінилися, настрій — ні, і, на думку авторів, результати не свідчать однозначно про антидепресивний профіль (PMID 26431906, 2015; зареєстровано як NCT02070783). Усі інші опубліковані дози в людей походять із груп пацієнтів. Це має й механістичне значення, бо цільовий рецептор описують як індукований ушкодженням і запаленням.
На якому етапі розробка?
На фазі 2. Зареєстровано чотири дослідження: фаза 2b компанії Araim, завершена з 64 учасниками (NCT02039687), лейденське дослідження на 36 здорових добровольцях, завершене (NCT02070783), дослідження на 24 учасники з невідомим статусом (NCT01933529) і фаза 2 при діабетичному макулярному набряку, припинена після 9 включених (NCT06626971). Фази 3 не зареєстровано.
Чи зареєстрований ARA-290?
Ні. Це експериментальна сполука без реєстрації — в Україні так само, як і деінде. Матеріал із дослідницького обігу призначений для лабораторних і дослідницьких цілей, а не для застосування в людей.
Чи можна за цією сторінкою визначити свою дозу?
Ні. Сторінка переказує протоколи опублікованих досліджень для інформації. Вона не є ані медичною порадою, ані інструкцією з дозування; числа описують те, що вводили в дослідженнях, а не те, що підходить конкретній людині.
Примітки щодо відповідності та довіри
Лише навчальний контент; жодних персоналізованих тверджень щодо здоров’я чи результатів.
Жодних персоналізованих рекомендацій щодо застосування.
Використовуйте цей матеріал для загального навчання та грамотності в дослідницькому контексті.
Сертифікат аналізу (COA) — це звіт лабораторії про один зразок однієї партії. Найкорисніше, що варто про нього знати, — це те, що чистота та ідентичність — це два окремі результати, які хиблять по-різному. Високий показник чистоти каже, що зразок здебільшого складався з однієї речовини; він не каже, що цією речовиною був ARA-290. Ідентичність — зазвичай результат мас-спектрометрії, що збігається з очікуваною молекулярною масою, — ось що встановлює, чим матеріал є насправді, і сертифікат, який повідомляє лише чистоту, на це запитання не відповів.
Варто тримати в полі зору ще два обмеження. Маса на флакон — це окремий тест: флакон може бути чистим на 99% і все одно містити менше матеріалу, ніж заявлено на етикетці. І стерильність, ендотоксини, важкі метали та скринінг залишкових розчинників — окремо замовлювані аналізи, які зазвичай оплачуються окремо, — тож значок «перевірено третьою стороною» не підтверджує жодного з них, якщо сертифікат не називає їх прямо. Перевірте, що номер партії або лота в документі збігається з флаконом перед вами; сертифікат без такого збігу описує чийсь чужий матеріал.
Medibact не тестує, не схвалює і не перепродає пептиди й не публікує рейтингів жодної лабораторії. Як читати сертифікат аналізу пептиду розбирає документ розділ за розділом, а що встановлює кожне поле COA охоплює деталі поле за полем і лабораторії, які публікують свої методи.
Вам знадобиться бактеріостатична вода
Розчинник для відновлення ARA-290
Відновлення — це об’ємна арифметика: воно припускає, що ліофілізований флакон розчиняють у бактеріостатичній воді, тобто стерильній воді, консервованій 0,9% бензиловим спиртом. Саме консервант дозволяє входити у флакон більш ніж один раз; звичайна стерильна вода його не має і за задумом розрахована на одне входження. Medibact постачає бактеріостатичну воду для ін’єкцій класу USP у багатодозовому флаконі 30 мл — її виробляє Зареєстроване FDA підприємство у США та відправляє зі Сполучених Штатів; лише для дослідницького використання. Один флакон 30 мл покриває 30 розведень по 1 мл, 15 по 2 мл або 10 по 3 мл — це лише ділення, а не рекомендація щодо дозування.
Лише для освітнього використання — не є медичною порадою. Цей посібник узагальнює інформацію, повідомлену в опублікованих дослідженнях і практиці спільноти, в освітніх цілях. Це не медична порада і не рекомендація застосовувати будь-яку сполуку. Будь-які наведені дози, схеми чи комбінації є прикладами того, що повідомлялося, а не інструкціями для Вас. Багато описаних тут пептидів є дослідницькими сполуками, не схваленими FDA для обговорюваних застосувань, і можуть бути експериментальними або обмеженими. Ефекти, ризики та правовий статус різняться; індивідуальні потреби та результати різняться. Перш ніж ухвалювати будь-яке рішення, проконсультуйтеся з кваліфікованим ліцензованим медичним фахівцем. Не використовуйте цей вміст для самостійної діагностики, лікування чи визначення дозування.
